Sorbitol Delalande 5g poeder voor drinkbare oplossing Sorbitol

Transcriptie

1 Pag. 1/5 18 juli 2005 Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Hij bevat belangrijke informatie voor uw behandeling. Indien u andere vragen heeft, indien u twijfels heeft, vraag meer informatie aan uw arts of apotheker. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker als u informatie of advies nodig heeft. Ga naar uw arts als de verschijnselen verergeren. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Sorbitol Delalande en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Sorbitol Delalande inneemt? 3. Hoe wordt Sorbitol Delalande ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sorbitol Delalande? 6. Aanvullende informatie Sorbitol Het werkzame bestanddeel is Sorbitol. Het is aanwezig onder de vorm van poeder en elk zakje bevat 5 gram. Er zijn geen andere bestanddelen. Registratiehouder: SANOFI-SYNTHELABO S.A. N.V. Metrologielaan 5 B-1130 Brussel Fabrikant: Sanofi Winthrop Industrie Zone Industrielle d Amilly, F Montargis Cedex Registratienummer: 166 IS 151 F 0 1. Wat is Sorbitol Delalande en waarvoor wordt het gebruikt? Farmaceutische vorm en andere voorstellingen Poeder voor drinkbare oplossing, onder de vorm van zakjes. Farmacotherapeutische groep

2 Laxativum Bijsluiter Pag. 2/5 18 juli 2005 Therapeutische indicaties Behandeling van symptomen van constipatie. 2. Wat u moet weten voordat u Sorbitol Delalande inneemt? Gebruik Sorbitol Delalande niet Als u overgevoelig (allergisch) bent voor sorbitol. In geval van obstructie van de galwegen of galstenen. In geval van buikpijn van onbepaalde oorsprong. In geval van leverinsufficiëntie (slechte werking van de lever) Bij kinderen beneden de 6 jaar Als u lijdt aan de ziekte van Crohn of een andere ziekte van het colon Als u lijdt aan fructose-intolerantie Als u Kayexalate (geneesmiddel tegen hyperkaliëmie) gebruikt Pas goed op Voorzichtigheid is aanbevolen bij bejaarden en in geval van diabetes Gebruik dit geneesmiddel niet regelmatig en langdurig, omwille van het risico dat u geen laxativa meer zou kunnen missen. In geval van gevoelige darmen (gewone colitis of enterocolitis), een half zakje SORBITOL DELALANDE innemen voor de twee hoofdmaaltijden. Als u aan colitis lijdt, neem dit geneesmiddel dan niet in nuchtere toestand in. Als u nog andere geneesmiddelen inneemt, gelieve ook de rubriek Gebruik van Sorbitol Delalande in combinatie met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Sorbitol Delalande in combinatie met voedsel en drank Gegevens niet geleverd. Zwangerschap Er werd tot nu toe geen enkel nadeel gerapporteerd in geval van zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Er werd tot nu toe geen enkel nadeel gerapporteerd in geval van borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen informatie beschikbaar in verband met de invloed van Sorbitol Delalande op het besturen van voertuigen en het bedienen van machines.

3 Pag. 3/5 18 juli 2005 Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Sorbitol Delalande Gegevens niet geleverd. Gebruik van Sorbitol Delalande in combinatie met andere geneesmiddelen Laxativa kunnen de resorptie van andere geneesmiddelen die gelijktijdig worden toegediend, beïnvloeden. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. 3. Hoe wordt Sorbitol Delalande ingenomen? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Toediening via orale weg. Volwassenen en grote kinderen : Kinderen van 6 tot 12 jaar : 1 tot 2 zakjes s morgens, in nuchtere toestand. ½ tot 1 zakje s morgens, in nuchtere toestand. De inhoud van het zakje oplossen in een half glas water. Niet langdurig gebruiken zonder medisch advies. Een verbetering van de constipatie kan verkregen worden door de voeding aan te passen (vezelrijke voeding) en door de levensgewoonten aan te passen (lichaamsbeweging). U mag dit geneesmiddel niet meer dan één week innemen zonder medisch advies. Als er geen verbetering optreedt, raadpleeg dan uw arts. Wat u moet doen wanneer u Sorbitol Delalande vergeet te gebruiken : Alleen te gebruiken in geval van stoornissen. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Sorbitol Delalande wordt gestopt : Alleen te gebruiken in geval van stoornissen. Wat u moet doen als u meer van Sorbitol Delalande heeft gebruikt dan u zou mogen: Een overmatige inname van SORBITOL DELALANDE kan aanleiding geven tot een gevoel van abdominale last en diarree. In geval van aanzienlijke diarree, moet de behandeling bestaan uit rehydratatie van de patiënt en een eventuele correctie van de elektrolytenstoornissen. Na een eventuele maagspoeling moet er een ondersteunende symptomatische behandeling ingesteld worden.

4 Pag. 4/5 18 juli 2005 Wanneer u te veel van Sorbitol Delalande heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Sorbitol Delalande bijwerkingen hebben. Effecten op het maag-darmstelsel - Diarree. Toename van het risico van dehydratatie met natrium- en kaliumverlies, in het bijzonder bij bejaarden. - Buikpijn, in het bijzonder bij patiënten met colopathie. Endocriene effecten Te sterke uitscheiding van gal. Informeer uw arts of apotheker indien er nevenwerkingen optreden die niet beschreven worden in deze bijsluiter. In geval er bij een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5 Hoe bewaart u Sorbitol Delalande? Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren. Bewaren bij een temperatuur niet hoger dan 25ºC. Vervaldatum Gebruik Sorbitol Delalande niet na de vervaldatum die vermeld staat op het etiket/de verpakking/de flacon na het teken EX : de eerste twee cijfers duiden de maand aan, de laatste twee cijfers het jaar. Het product is vervallen op de eerste dag van de aangeduide maand. 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de contactpersoon van de registratiehouder. SANOFI-SYNTHELABO S.A. N.V. Metrologielaan 5 B-1130 Brussel Tel : 02/ Afleveringswijze Vrije aflevering.

5 A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op 18 juli B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is 13 maart 2006 Bijsluiter Pag. 5/5 18 juli 2005