BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Muthesa 5 mg / 82,5 mg / 35 mg tabletten Muthesa 10 mg / 190 mg / 67,73 mg suspensie voor oraal gebruik (oxetacaïne, aluminiumhydroxide, magnesiumoxide/magnesiumcarbonaat) Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt Muthesa gebruikt? 2. Wanneer mag u Muthesa niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u Muthesa? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Muthesa? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT MUTHESA GEBRUIKT? Muthesa bevat stoffen die het maagzuur neutraliseren (aluminiumhydroxide en magnesiumoxide of magnesiumcarbonaat) en een stof die de pijn vermindert (oxetacaïne). Muthesa wordt gebruikt bij de kortdurende behandeling van de symptomen van maagzuur (pyrosis) en maagpijn. 2. WANNEER MAG U MUTHESA NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u Muthesa niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Als u een te laag gehalte aan de stof fosfaat in uw bloed heeft. Als u een ernstig verminderde werking van de nieren of een ernstige nierbeschadiging heeft. Bij oudere personen. Raadpleeg in geval van twijfel eerst uw arts of apotheker. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Muthesa? Als u continue nierproblemen heeft of bloedzuivering door een kunstnier (hemodialyse) ondergaat, mag u Muthesa enkel gebruiken onder strikt toezicht van een arts. Maandelijks of tweemaandelijks moet de concentratie aan de stoffen fosfaat en aluminium in het bloed gemeten worden.

2 Gebruik Muthesa niet langer dan twee weken, vooral niet tijdens de zwangerschap. Er bestaat immers een risico op opstapeling van aluminium. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Muthesa nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Neem geen andere geneesmiddelen in tijdens de twee uren na de inname van Muthesa. De opname van andere geneesmiddelen kan beïnvloed worden door inname van Muthesa: tetracyclines, isoniazide en nitrofurantoïne (gebruikt bij infecties met bacteriën) ijzerzouten (gebruikt bij bloedarmoede) chloorpromazine (gebruikt bij psychotische aandoeningen) levodopa (gebruikt bij de ziekte van Parkinson) digoxine (gebruikt bij hartproblemen) H 2 -receptorantagonisten (gebruikt bij de behandeling van maagzuur) indometacine (gebruikt bij pijn en ontsteking) dicoumarol (gebruikt bij stoornissen van de bloedstolling) itraconazole en ketoconazole (gebruikt bij infecties met schimmels). Waarop moet u letten met eten en drinken Neem Muthesa niet samen in met alcohol, koffie of dranken die citroenzuur bevatten, zoals fruitsap. Zwangerschap en borstvoeding Gebruik Muthesa tijdens de zwangerschap alleen op advies van uw arts. Neem geen hoge dosissen en neem Muthesa niet langer dan twee weken in. Neem tijdens de borstvoedingsperiode geen hoge dosissen en neem Muthesa niet langer dan twee weken in. Door inname van Muthesa kunnen aluminiumverbindingen in de moedermelk terecht komen. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Stoffen in Muthesa waarmee u rekening moet houden De tabletten bevatten lactose en sucrose. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Muthesa suspensie voor oraal gebruik bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis van 5 ml (1 koffielepel). 3. HOE GEBRUIKT U MUTHESA?

3 Volg deze instructies nauwgezet op, tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Muthesa mag enkel worden gebruikt door volwassenen. Gebruikelijke dosis De aanbevolen dosis is één tot twee koffielepels suspensie voor oraal gebruik of één tot twee tabletten, vier maal per dag, een kwartier voor de maaltijden en een kwartier voor het slapengaan. Hoe innemen? Neem Muthesa suspensie voor oraal gebruik onverdund in, eventueel gevolgd door een beetje water. Slik Muthesa tabletten in zonder kauwen. Duur van de behandeling Stop de behandeling niet voordat de symptomen verdwenen zijn, maar neem Muthesa niet langer dan 14 dagen in. Als de symptomen na 14 dagen nog niet verdwenen zijn, stop dan de behandeling en neem contact op met uw arts. Heeft u te veel van Muthesa ingenomen? Wanneer u te veel van Muthesa heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). In geval van overdosis kunnen onder andere slaperigheid, duizeligheid en een gevoel van uitputting voorkomen. Bent u vergeten Muthesa in te nemen? Zoals voor elk geneesmiddel is het belangrijk dat u Muthesa regelmatig gebruikt tijdens de hele behandeling. Indien u vergeten bent Muthesa in te nemen, herneem dan de behandeling zo vlug mogelijk zonder de hoeveelheden of het aantal innamen te wijzigen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis Muthesa in te halen. Als u stopt met het gebruik van Muthesa Niet van toepassing. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Muthesa bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen hiermee te maken. Door opstapeling van aluminium en/of magnesium in het lichaam kunnen mogelijk de volgende bijwerkingen optreden: stoornissen van het zenuwstelsel en de hersenen stoornissen van het hart of de bloedvaten stoornissen van de spieren verzwakking van de beenderen verlaging van de hoeveelheid fosfaat in het bloed (een bepaalde stof in het lichaam) aandoeningen van de maag verstopping (constipatie)

4 ontsteking van de tong (uitzonderlijk) huiduitslag (uitzonderlijk). Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U MUTHESA? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Tabletten: bewaren bij kamertemperatuur. Suspensie voor oraal gebruik: de fles goed gesloten bewaren bij kamertemperatuur. Gebruik Muthesa niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, blister of fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Muthesa? De werkzame stoffen zijn: - Tabletten: oxetacaïne (5 mg) - aluminiumhydroxide (= 82,5 mg Al 2 O 3 ) - magnesiumcarbonaat (licht) (= 35 mg MgO). - suspensie voor oraal gebruik: oxetacaïne (10 mg) - aluminiumhydroxide (= 190 mg Al2O3) - magnesiumoxide (licht) (67,73 mg) per 5 ml. De andere stoffen zijn: - Tabletten: methylcellulose - natriumchloride - tarwezetmeel - calciumstearaat - lactose - sucrose. - suspensie voor oraal gebruik: natriumbenzoaat - ethanol - glycerol - natriumsaccharine - natriumcyclamaat - menthol - pepermuntolie - benzoaat - geconcentreerde natriumhypochloriet oplossing - geconcentreerde ammoniakoplossing - gechloreerd water tot 5 ml. Hoe ziet Muthesa er uit en hoeveel zit er in een verpakking? Tabletten: doos met 20 of 50 tabletten in blisterverpakking. Suspensie voor oraal gebruik: fles van 170 ml. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Omega Pharma Belgium NV Venecoweg 26 B-9810 Nazareth België Fabrikant Tabletten: Qualiphar NV Rijksweg 9 B-2880 Bornem België

5 Suspensie voor oraal gebruik Wyeth Laboratories New Lane Havant, Hampshire UK Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: tabletten: BE Suspensie voor oraal gebruik: BE Afleveringswijze: vrij Deze bijsluiter is goedgekeurd in 05/2011.