1. Wat is Dipyridamole EG en waarvoor wordt het gebruikt

Transcriptie

1 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten Werkzaam bestanddeel : Dipyridamol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Dipyridamole EG zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na een aantal dagen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter 1. Wat is Dipyridamole EG en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Dipyridamole EG inneemt 3. Hoe wordt Dipyridamole EG ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Dipyridamole EG 6. Aanvullende informatie 1. Wat is Dipyridamole EG en waarvoor wordt het gebruikt Dipyridamole EG behoort tot de groep van geneesmiddelen die coronaire vaatverwijders en remmers van de bloedplaatjesaggregatie worden genoemd. Dipyridamole EG is aangewezen bij het voorkomen van trombosen en embolieën bij dragers van hartkunstkleppen, meestal in combinatie met orale anticoagulantia (bloedstollingsremmers). 2. Wat u moet weten voordat u Dipyridamole EG inneemt Neem Dipyridamole EG niet in: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor dipyridamol of voor één van de andere bestanddelen van Dipyridamole EG. Wees extra voorzichtig met Dipyridamole EG: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die aan een ernstige hartziekte lijden zoals : angina pectoris, recent myocardinfarct (hartaanval), obstructie van het linkerventrikel, hemodynamische instabiliteit. Bij personen met een te lage bloeddruk zal de arts eventueel de doses verlagen. Bij personen die lijden aan ernstige spierzwakte zal de arts eventueel de behandeling aanpassen. 1/6

2 Als u reeds andere geneesmiddelen inneemt, gelieve ook de rubriek "Inname met andere geneesmiddelen" te lezen. Gelieve uw arts te consulteren als één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of was. Inname met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dipyridamol verhoogt de plasmaconcentraties en cardiovasculaire effecten van adenosine; een dosisaanpassing van deze substantie dient in overweging te worden genomen. Dipyridamole EG kan samen met orale anticoagulantia zonder dosisaanpassingen worden toegediend. Dipyridamole EG mag samen met acetylsalicylzuur worden gebruikt: beide geneesmiddelen hebben een complementair effect op de bloedplaatjes. Het risico op bloedingen tijdens een behandeling met antivitaminen K (anticoagulantia) wordt echter gevoelig verhoogd bij gelijktijdige toediening van acetylsalicylzuur. Dipyridamole EG kan het hypotensieve (bloeddrukverlagende) effect van antihypertensiva (geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen) versterken. Dipyridamole EG kan de werking van cholinesteraseremmers verhinderen. Inname van Dipyridamole EG met voedsel en drank Xanthinederivaten (die onder meer voorkomen in koffie en thee) kunnen het vaatverwijdende effect van dipyridamol afzwakken. Zwangerschap en borstvoeding Dipyridamole EG werd reeds door een groot aantal zwangere vrouwen en vrouwen op vruchtbare leeftijd gebruikt. Daarbij werd nooit enig schadelijk effect op de moeder of het kind vastgesteld. Net als om het even welk geneesmiddel mag ook Dipyridamole EG in de eerste 3 zwangerschapsmaanden alleen maar worden gebruikt, wanneer de arts dit beslist op grond van een voordeel/risico-evaluatie. Tijdens de borstvoeding mag Dipyridamole EG slechts worden toegediend als deze behandeling volgens de arts volstrekt noodzakelijk is. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Dipyridamole EG Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten bevatten sucrose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten bevatten tarwezetmeel. 2/6

3 De tabletten zijn geschikt voor patiënten met coeliakie. Patiënten met een overgevoeligheid voor tarwe (anders dan coeliakie) dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3. Hoe wordt Dipyridamole EG ingenomen Volg bij het innemen van Dipyridamole EG nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Gebruikelijke dosering : Voor de preventie van trombosen en embolieën bij de dragers van hartkunstkleppen bedraagt de aanbevolen dosis 300 à 450 mg/dag, in te nemen in verschillende keren. Men mag deze dosis verhogen tot 600 mg/dag. Toedieningswijze en toedieningsweg Oraal gebruik. Bij voorkeur vóór de maaltijd en met wat water innemen. Wat u moet doen als u meer van Dipyridamole EG heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u te veel van Dipyridamole EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Symptomen: warmtegevoel, roodheid, zweten, zwaktegevoel, duizeligheid, angorpijn, lage bloeddruk, versnelde pols, zenuwachtigheid. Tegengif: symptomatische behandeling wordt aanbevolen. Maagspoeling moet worden overwogen. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Dipyridamole EG in te nemen Het vergeten van een dagdosis heeft geen gevolgen. Als u echter meerdere tabletten vergeet in te nemen, zal het risico op stoornissen waarvoor uw arts u Dipyridamole EG heeft voorgeschreven, verhoogd zijn. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen; neem de tabletten gewoon verder in zoals tevoren. Als u stopt met het innemen van Dipyridamole EG Niet van toepassing. Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Dipyridamole EG bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. 3/6

4 De bijwerkingen werden geklasseerd volgens incidentie, gebruik makend van volgende indeling: Zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, <1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (<1/10.000). Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: stijging van het aantal bloedingen tijdens of na een operatie, trombocytopenie (vermindering van het aantal bloedplaatjes) Immuunsysteemaandoeningen Zelden: overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, netelroos, ernstige bronchospasme, zwelling) Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen Soms: tachycardie (versnelling van het hartritme), verergering van de symptomen van kransslagaderziekte Bloedvataandoeningen Soms: hypotensie (te lage bloeddruk), warmteopwellingen Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: diarree, misselijkheid Soms: braken Lever- en galaandoeningen Zelden: opname van dipyridamol in de galstenen Skeletspierstelsel en bindweefselaandoeningen Soms: myalgie (spierpijn) Soms worden sommige van deze bijwerkingen meer waargenomen in het begin van de behandeling. Deze klachten verdwijnen meestal bij voortzetting van de behandeling of bij verlaging van de dosis. Door een geleidelijke verhoging van de dosis totdat de dagdosis bereikt is, kunnen bij de meeste patiënten bijwerkingen vermeden worden. Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Dipyridamole EG Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten: voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. 4/6

5 Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten: bewaren bij kamertemperatuur (15 C 25 C). Gebruik Dipyridamole EG niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na Exp. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. Aanvullende informatie Wat bevat Dipyridamole EG Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten: Het werkzame bestanddeel is dipyridamol. De andere bestanddelen zijn: - tarwezetmeel - microkristallijne cellulose - magnesiumstearaat - butyl- en dimethylaminoethyl-polymethylacrylaat - gelatine - sucrose - tricalciumfosfaat - talk - titaniumdioxide (E 171) - wasester E 1928 Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten: Het werkzame bestanddeel is dipyridamol. De andere bestanddelen zijn: - lactose - aardappelzetmeel - povidon - magnesiumstearaat - hypromellose - macrogol 6000 Hoe ziet Dipyridamole EG er uit en wat is de inhoud van de verpakking Blisterverpakking Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten: Convexe, witte, glanzende tabletten. Doos met 100 omhulde tabletten. - Unit dose. 5/6

6 D ipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten: Ronde, convexe, gele tabletten met breuklijn aan één zijde. Doos met 60 filmomhulde tabletten. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant H ouder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 B-1020 Brussel F abrikant: Sanico NV Industriezone 4 Veedijk 59 B-2300 Turnhout Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tablet ten : BE : BE Afleveringswijze: vrije aflevering. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 04/2009 6/6