- Oogdruppels, suspensie - Oogzalf
|
|
- Bram de Boer
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oogdruppels tobramycine 3 mg/ml - dexamethasone 1 mg/ml Hulpstof met bekend effect: 1 ml suspensie bevat 0,1 mg benzalkonium chloride. Oogzalf tobramycine 3 mg/g - dexamethasone 1 mg/g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM - Oogdruppels, suspensie - Oogzalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Ingeval van oculaire inflammatoire aandoeningen die gevoelig zijn voor steroïden en waarvoor een corticosteroïde aangewezen is, en waarbij er een bestaande bacteriële ooginfectie bestaat of er een risico is op een bacteriële ooginfectie veroorzaakt door kiemen gevoelig voor tobramycine en resistent tegen de meeste andere antibiotica, in het bijzonder Pseudomonas aeruginosa, bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar. De oculaire steroïden zijn aangewezen ingeval van inflammatoire aandoeningen van de palpebrale en bulbaire conjunctiva, van de cornea en van het voorste segment van het oog, wanneer men het risico aanvaardt dat inherent is aan het gebruik van een steroïde in sommige gevallen van infectieuze conjunctivitis om het oedeem en de inflammatie te doen verminderen. Ze zijn eveneens aangewezen ingeval van chronische uveitis anterior en corneale lesies veroorzaakt door chemische agentia, stralingen, thermische brandwonden of door de penetratie van vreemde lichamen (de contra-indicaties in acht genomen). Corticoïden onder vorm van oogdruppels of oogzalf mogen slechts voorgeschreven worden na een oogonderzoek. 4.2 Dosering en wijze van toediening Oogdruppels: Dosering Om de 4 uren één tot twee druppels in de conjunctivale zak indruppelen. Gedurende de eerste 24 tot 48 uren mag de dosis verhoogd worden tot 1 of 2 druppels om de 2 uren. In geval van ernstige aandoeningen, 1 of 2 druppels om het uur indruppelen tot de inflammatie 1/7
2 bedwongen is, vervolgens de posologie progressief verminderen tot 1 tot 2 druppels om de 2 uren gedurende 3 dagen, dan 1 tot 2 druppels om de 4 uren gedurende 5 tot 8 dagen, en uiteindelijk 1 tot 2 druppels per dag gedurende de laatste 5 tot 8 dagen, indien noodzakelijk. De behandeling mag niet te vroegtijdig onderbroken worden. TOBRADEX oogdruppels, suspensie mag worden gebruikt bij kinderen vanaf 2 jaar met dezelfde dosis als bij volwassenen. De huidig beschikbare informatie wordt beschreven in rubriek 5.1. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld en er zijn geen gegevens beschikbaar. Oogzalf: Dosering Drie tot vier maal per dag een kleine hoeveelheid (1 tot 1,5 cm) in de conjunctivale zak aanbrengen, of als aanvulling van de oogdruppels tijdens de dag en de oogzalf voor het slapen gaan. TOBRADEX oogzalf mag worden gebruikt bij kinderen vanaf 2 jaar met dezelfde dosis als bij volwassenen. De huidig beschikbare informatie wordt beschreven in rubriek 5.1. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld en er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening 1. Het hoofd achterover buigen. 2. Een vinger plaatsen op de wang vlak onder het oog en zachtjes naar beneden trekken tot een V-vormig zakje is gevormd tussen het oog en het onderste ooglid. 3. Een kleine hoeveelheid (1 tot 1,5 cm) TOBRADEX oogzalf in het V-vormig zakje aanbrengen. De opening van de tube mag het oog niet aanraken. 4. Gedurende enkele ogenblikken naar beneden kijken vooraleer de ogen te sluiten. 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; herpetische keratitis (dendritische keratitis), vaccinia, varicella, en de meeste andere virale ziekten van de cornea en conjunctiva; mycobacteriële ooginfecties, schimmelziekten van de oogstructuren. TOBRADEX mag niet gebruikt worden na een extractie van een vreemd lichaam uit de cornea zonder complicaties en bij elke aandoening of letsel met aantasting van het oppervlakkig cornea-epitheel. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Slechts voorschrijven of hernieuwen na onderzoek van de patiënt met een vergrotingsapparaat zoals biomicroscoop met spleetlamp en, indien nodig, met een fluoresceïnetest. Overmatig en/of langdurig gebruik van oftalmische corticosteroïden verhoogt het risico op oculaire complicaties en zou kunnen leiden tot systemische bijwerkingen. Als de ontsteking niet verbetert binnen een redelijke periode in de loop van de behandeling, moeten andere vormen van behandeling gestart worden om deze risico s te beperken. Lokale toediening van corticosteroïden kan een vermindering van de urinaire secretie van cortisol met zich meebrengen, alsook een vermindering van de plasmaconcentratie ervan. Corticosteroïden worden geassocieerd met een inhibitie van de hypothalamo-hypofyse- 2/7
3 bijnierschorsas, syndroom van Cushing en een vertraagde groei bij kinderen, voornamelijk bij hoge doses of bij een langdurige behandeling. Langdurig gebruik van oftalmische corticosteroïden kan leiden tot oculaire hypertensie en/of glaucoom met beschadiging van de gezichtszenuw, stoornissen in de gezichtsscherpte en het gezichtsveld, en posterieure subcapsulaire cataractvorming. Het risico op verhoogde intraoculaire druk door corticosteroïden is verhoogd bij patiënten met een familiale of persoonlijke historiek van glaucoom. Indien deze producten 10 dagen of langer gebruikt worden, moet de intraoculaire druk routinematig gecontroleerd worden, ook al kan dit moeilijk zijn bij kinderen en oncoöperatieve patiënten. Glaucoompatiënten moeten wekelijks gecontroleerd worden. Corticosteroïden kunnen een infectie verbergen of een bestaande infectie verergeren. Bijgevolg mag TOBRADEX ingeval van een acute purulente ooginfectie slechts gebruikt worden indien een behandeling met een associatie van een steroïd met een anti-infectieus preparaat medisch noodzakelijk is. Langdurig gebruik kan de verdedigingsreactie onderdrukken en dus het risico op een secundaire ooginfectie verhogen. De mogelijkheid van persistente fungusinfecties van de cornea moet in overweging worden genomen na langdurige toediening van corticosteroïden. Oculaire herpes simplex is voorgekomen bij patiënten onder systemische of lokale corticosteroïdentherapie bij andere aandoeningen. Grote voorzichtigheid is vereist indien corticosteroïdenmedicatie gebruikt wordt bij de behandeling van herpes simplex, behalve epitheliale herpes simplex keratitis, waarbij deze medicatie gecontra-indiceerd is; periodieke microscopie met de spleetlamp is noodzakelijk. Bij die aandoeningen die een verdunning van de cornea of van de sclera tot gevolg hebben, kan het gebruik van topische corticosteroïden een perforatie van deze weefsels veroorzaken. De behandeling mag niet vroegtijdig stopgezet worden, aangezien een heropflakkering van de infectueuze of inflammatoire aandoening kan voorkomen bij het plotse onderbreken van een behandeling met respectievelijk antibiotica en hoge doses corticosteroïden. Zoals met andere antibioticapreparaten, kan langdurig gebruik leiden tot een overgroei van niet-gevoelige organismen. Kruisovergevoeligheid met andere aminoglycosiden is mogelijk. Het dragen van contactlenzen (harde of zachte) wordt afgeraden tijdens de behandeling van een oculaire infectie of inflammatie. TOBRADEX mag niet toegediend worden tijdens het dragen van contactlenzen; lenzen mogen niet ingebracht worden gedurende 15 minuten na de toediening van TOBRADEX. Bovendien kan het bewaarmiddel benzalkoniumchloride oogirritatie veroorzaken of zachte lenzen doen verkleuren. Volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig om de systemische resorptie te verminderen: - Het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden. - Het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten. Het is aangeraden om de intraoculaire druk regelmatig te controleren. Dit is vooral belangrijk bij pediatrische patiënten die dexamethasone-bevattende producten toegediend krijgen, omdat het risico op oculaire hypertensie veroorzaakt door steroïden groter kan zijn 3/7
4 bij kinderen jonger dan 6 jaar en vroeger kan optreden dan de reactie op steroïden bij volwassenen. De frequentie en duur van de behandeling moet zorgvuldig overwogen worden, en de IOD moet opgevolgd worden van bij het begin van de behandeling, waarbij rekening wordt gehouden met het risico dat de stijging van de IOD veroorzaakt door steroïden bij kinderen vroeger kan optreden en groter kan zijn. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er werden geen specifieke studies uitgevoerd naar interacties. Er werden interacties gemeld bij systemische toediening van de afzonderlijke bestanddelen. Niettemin is de systemische absorptie van oftalmische tobramycine en dexamethasone laag, en de kans op enige interactie is bijzonder klein. 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Er zijn geen studies over de invloed van TOBRADEX op de voortplanting bij het dier. Het is niet geweten of TOBRADEX de foetus kan schaden wanneer het aan een zwangere vrouw wordt toegediend of het voortplantingsvermogen kan aantasten. TOBRADEX mag slechts aan een zwangere vrouw worden toegediend indien strikt noodzakelijk. Borstvoeding Het is niet geweten of dit geneesmiddel in de moedermelk overgaat. Aangezien veel geneesmiddelen in de moedermelk overgaan, moet men voorzichtig zijn met het toedienen van TOBRADEX aan een moeder die borstvoeding geeft. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Zoals voor alle oogdruppels geldt, kunnen tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Wanneer wazig zien optreedt bij toediening, moet de patiënt wachten tot hij of zij weer helder ziet alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen. 4.8 Bijwerkingen Met associaties van steroïden en antibiotica hebben zich bijwerkingen voorgedaan die gewoonlijk toegeschreven kunnen worden aan ofwel het steroïd, ofwel het antibioticum. De volgende bijwerkingen werden gemeld na het gebruik van topische oftalmische dexamethasone: Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden ( 0,01% < 0,1%): ooginfectie (aggravatie of secundair). Endocriene aandoeningen: Zeer zelden ( 0,01%): onderdrukking van de bijnierfunctie. Oogaandoeningen Zelden ( 0,01% < 0,1%): verminderde gezichtsscherpte, glaucoom, stoornissen van het gezichtsveld, subcapsulaire cataract. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zelden ( 0,01% < 0,1%): vertraagde wondheling. 4/7
5 Onderzoeken Soms ( 0,1% < 1%): verhoogde intraoculaire druk. Letsels, intoxicaties en verrichtingencomplicaties Zelden ( 0,01% < 0,1%): aantasting van de optische zenuw. Zeer zelden ( 0,01%): corneale perforatie. De volgende bijwerkingen werden gemeld na het gebruik van topische oftalmische tobramycine: Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer zelden ( 0,01%): ooginfectie (secundair). Immuunsysteemaandoeningen Soms ( 0,1% < 1%): overgevoeligheid (lokaal). Oogaandoeningen Soms ( 0,1% < 1%): oogirritatie (branden en prikken na toediening), oculaire hyperemie, wazig zicht. Zelden ( 0,01% < 0,1%): oedeem van het ooglid, pruritus van het ooglid, oogpijn (periorbitaal). Huid- en onderhuidaandoeningen Soms ( 0,1% < 1%): erytheem (periorbitaal). Wanneer tobramycine systemisch toegediend wordt, kan het leiden tot renale, vestibulaire en gehoorzenuw toxiciteit, vooral bij patiënten die hoge doses toegediend krijgen of een langdurige behandeling volgen. De doses aanbevolen voor oculaire toediening zijn aanzienlijk lager dan deze langs algemene weg, en de kans dat er met TOBRADEX systemische effecten optreden is uiterst klein. 4.9 Overdosering Het is onwaarschijnlijk dat een plaatselijke overdosering voorkomt of toxisch is. Een lokale overdosering van TOBRADEX kan uit het oog (de ogen) gespoeld worden met lauw water. Het is ook onwaarschijnlijk dat accidentele orale inname toxisch is. De behandeling van een accidentele inname is symptomatisch en ondersteunend. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: corticosteroïden en anti-infectiva in combinatie. ATC-code: S 01 CA 06 De corticoïden onderdrukken de inflammatoire reactie die door verscheidene factoren wordt veroorzaakt en ze vertragen of verlangzamen de littekenvorming. Aangezien de corticoïden het mechanisme van de auto-defensie t.o.v. de infectie kunnen verminderen, kan het nuttig zijn tegelijkertijd een antibioticum toe te dienen zo men meent dat deze inhibitie klinisch significant is. Daarom is TOBRADEX een associatie van dexamethasone, een krachtig corticoïde, en tobramycine, een antibioticum dat werkzaam is tegen een ganse serie gevoelige organismen. 5/7
6 Tobramycine en gentamicine zijn aminoglycosides met zeer gelijkende activiteitsspectra, maar tobramycine is significant werkzamer dan gentamicine tegen Pseudomonas aeruginosa. In vitro studies toonden aan dat tobramycine werkzaam is tegen gevoelige stammen van volgende micro-organismen : Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morganii en de meeste Proteus vulgaris-stammen, Heamophilus influenzae en H. aegyptius, Moraxella lacunata, en Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) en enkele Neisseriasoorten. Staphylokokken, inbegrepen S. aureus en S. epidermidis (coagulase-positieve en coagulase-negatieve, inbegrepen de penicillinase-producerende stammen). sommige Streptokokken (resistente stammen kunnen voorkomen). Bacteriële gevoeligheidsstudies toonden aan dat micro-organismen die resistent zijn tegen gentamicine in sommige gevallen gevoelig blijven voor tobramycine. Er werd nog geen bacteriële populatie gevonden die significant resistent was tegen tobramycine; er kan zich evenwel een bacteriële resistentie ontwikkelen ten gevolge van een langdurig gebruik. De veiligheid en werkzaamheid van TOBRADEX oogdruppels en oogzalf bij kinderen werden vastgesteld door een brede klinische ervaring, maar er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar. In een klinische studie met TOBRADEX suspensie voor de behandeling van bacteriële conjunctivitis, werden 29 pediatrische patiënten, die varieerden in leeftijd van 1 tot 17 jaar, behandeld met 1 of 2 druppels TOBRADEX elke 4 of 6 uur gedurende 5 of 7 dagen. In deze studie werden geen verschillen waargenomen tussen het veiligheidsprofiel van volwassenen en dat van kinderen. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Geen gegevens bezorgd. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Oogdruppels: benzalkoniumchloride 0,1 mg tyloxapol dinatriumedetaat natriumchloride hydroxyethylcellulose anhydrisch natriumsulfaat zwavelzuur en/of natriumhydroxide gezuiverd water tot 1 ml. Oogzalf: anhydrisch chlorobutanol vloeibare paraffine vaseline tot 1 g. 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Er werden geen specifieke studies uitgevoerd naar gevallen van onverenigbaarheid met TOBRADEX. 6/7
7 6.3 Houdbaarheid Ongeopend: 24 maanden. Zie vervaldatum op de verpakking na het teken "EXP" (maand/jaar). Weggooien 4 weken na eerste opening. 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Buiten het zicht en bereik van kinderen houden, het flesje na gebruik goed sluiten en de opening van het flesje niet aanraken. Oogdruppels: Bewaren beneden 25 C. Niet in de vriezer bewaren. Oogzalf: Bewaren beneden 25 C. Niet in de koelkast bewaren. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Oogdruppels: Container met druppelpipet van 5 ml. Oogzalf: Tube van 3,5 g. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten. 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ALCON NV Medialaan 36 B-1800 Vilvoorde 8. NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Oogdruppels: Oogzalf: BE BE DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING A. Datum van eerste verlening van de vergunning: 6 oktober B. Datum van hernieuwing van de vergunning: 28 februari DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST A. Datum van de laatste herziening van de tekst: december B. Datum van de laatste goedkeuring van de tekst: 12/ /7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MAXIDEX 1 mg/ml oogdruppels, suspensie. MAXIDEX 1 mg/g oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oogdruppels: Dexamethasone
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie. Tobramycine / Dexamethasone
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Tobramycine / Dexamethasone Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g oogzalf. Tobramycine / Dexamethasone
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g oogzalf Tobramycine / Dexamethasone Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieSamenvatting van de productkenmerken SKP.pdfFLUACORT 0,1 %
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLUACORT 0,1 % oogdruppels, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml FLUACORT 0,1 % Oogdruppels bevat 1 mg fluorometholone. Voor de volledige lijst van
Nadere informatieAUREOMYCIN oogzalf. AUREOMYCIN Oogzalf (ERFA) XIV B 1 c. Naam van het geneesmiddel: AUREOMYCIN, 1 % oogzalf
AUREOMYCIN oogzalf AUREOMYCIN Oogzalf (ERFA) XIV B 1 c Naam van het geneesmiddel: AUREOMYCIN, 1 % oogzalf Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Oogzalf met 1 % chloortetracyclinehydrochloride. Voor
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20 mg povidon (polyvinylpyrrolidon).
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS Z, oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof. Voor de
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thilo-Tears 3mg/g ooggel. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere gram ooggel bevat 3 mg carbomeer 974P. Hulpstof met bekend
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel bevat geen werkzame stoffen. Hulpstof met gekend effect: 1 g oogzalf bevat 30 mg lanoline.
Nadere informatie3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS. Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. VEXOLON 1% oogdruppels, suspensie
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VEXOLON 1% oogdruppels, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml suspensie bevat 10 mg rimexolone. Hulpstoffen: 1 ml suspensie bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Dexagenta-POS 5 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
1. Naam van het geneesmiddel SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dexagenta-POS 5 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Dexagenta-POS bevat per ml oogdruppels:
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. MAXIDEX 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Dexamethasone. MAXIDEX 1 mg/g oogzalf Dexamethasone
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MAXIDEX 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Dexamethasone MAXIDEX 1 mg/g oogzalf Dexamethasone Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruikenwant
Nadere informatieOogzalf: Oogzalf Vette, transparante tot ondoorzichtige, wit tot lichtgeel, homogene zalf
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MAXITROL oogdruppels, suspensie MAXITROL oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml suspensie bevat 1 mg dexamethasone, 3.500 I.E. neomycinesulfaat en 6.000
Nadere informatieARTELAC ARTELAC ARTELAC EDO NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. ARTELAC 3,20 mg/ml Oogdruppels. ARTELAC EDO 3,20 mg/ml Oogdruppels (TRAMEDICO) XIV B 11
ARTELAC ARTELAC ARTELAC EDO NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ARTELAC 3,20 mg/ml Oogdruppels ARTELAC EDO 3,20 mg/ml Oogdruppels (TRAMEDICO) XIV B 11 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actieve bestanddelen:
Nadere informatie1 g gel bevat 3 mg carbomeer. Hulpstof(fen) met bekend effect: 1 g gel bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ALCON EYE GEL 3 mg/g ooggel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g gel bevat 3 mg carbomeer. Hulpstof(fen) met bekend effect: 1 g gel bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Nadere informatieCremicort 1% crème skp nl 02/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cremicort 1 % Crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hydrocortisone 1 g per 100 g crème. Voor een volledige lijst van hulpstoffen:
Nadere informatieCHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA oogdruppels. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 1 juni : productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, bevat per ml waterige 5
Nadere informatieFLUCON 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Fluorometholone
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 van 66 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS, oogdruppels 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Duratears oogdruppels bevat per ml 1 mg Dextraan 70 en 3 mg
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS Z, oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof. Voor de
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN l. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Minims Tetracaïnehydrochloride 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing. Minims Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Conforma Hydrocortisone 1%, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Hydrocortisone acetaat
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Conforma Hydrocortisone 1%, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Hydrocortisone acetaat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TOBREX 3 mg/ml oogdruppels, oplossing. Tobramycine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOBREX 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Tobramycine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in
Nadere informatieOPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat
OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Natrium cromoglicaat 20 mg per ml.
Nadere informatieNEOBACITRACINE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
NEOBACITRACINE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NEOBACITRACINE, 500 IE/10000 IE zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g zalf bevat 500 IE bacitracine en 10 000 IE polymyxinesulfaat B. Voor
Nadere informatie(NOVARTIS PHARMA) Farmaceutisch bedrijf
Farmaceutisch bedrijf (NOVARTIS PHARMA) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MAXITROL oogdruppels, suspensie MAXITROL oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml suspensie bevat 1 mg dexamethasone,
Nadere informatie2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U TOBRADEX GEBRUIKT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Tobradex, oogdruppels (suspensie) Tobramycine, Dexamethason Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. -
Nadere informatieSummary of the Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatie1 ml oplossing bevat 5 mg hypromellose. Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ISOPTO TEARS 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 5 mg hypromellose. Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TOBREX 3 mg/g oogzalf. Tobramycine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOBREX 3 mg/g oogzalf Tobramycine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLAMMAZINE 1% Crème 50 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zilversulfadiazine 1 g per 100 g crème. Voor hulpstoffen:
Nadere informatie4 x 1 druppel OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE dagelijks of afhankelijk van de ernst van de aandoening naar behoefte, toedienen in de conjunctivale zak.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OCULOTECT 50 mg/ml oogdruppels OCULOTECT UNIDOSE 50 mg/ml oogdruppels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml OCULOTECT oogdruppels bevat 50 mg polyvidone. 1 ml
Nadere informatieBevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumcromoglicaat oogdruppels 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat
Nadere informatie1 ml oogdruppels, oplossing bevat 4 mg oxybuprocaïne hydrochloride (0,4%) overeenkomend met 3,6 mg oxybuprocaïne.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Monofree Oxybuprocaïne HCl 0,4% oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oogdruppels, oplossing bevat 4 mg oxybuprocaïne hydrochloride (0,4%)
Nadere informatieSICCAGENT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
SICCAGENT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20,0 mg povidone K25. Hulpstof(fen) met bekend effect:
Nadere informatieBeclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis
Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometason Sandoz Nevel 50 levert
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT. FLUACORT 0,1 % Oogdruppels, suspensie Fluorometholon
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT FLUACORT 0,1 % Oogdruppels, suspensie Fluorometholon Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. TOBRADEX, 3 mg/ml + 1 mg/ml, oogdruppels, suspensie. tobramycine / dexamethasone
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker TOBRADEX, 3 mg/ml + 1 mg/ml, oogdruppels, suspensie tobramycine / dexamethasone Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLAMMAZINE 1% Crème 20 g FLAMMAZINE 1% Crème 500 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zilversulfadiazine 1 g per
Nadere informatieCHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G oogzalf. Chlooramfenicol Teva 10 mg/g bevat 10 mg chlooramfenicol per gram oogzalf.
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chlooramfenicol Teva 10 mg/g, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chlooramfenicol Teva 10 mg/g bevat 10 mg chlooramfenicol
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Tobradex, oogdruppels tobramycine, dexamethason
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Tobradex, oogdruppels tobramycine, dexamethason Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
Nadere informatie2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels suspensie Tobramycine, Dexamethason Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. TOBREX 3 mg/g oogzalf
TOBREX Bijsluiter: informatie voor de gebruiker TOBREX 3 mg/g oogzalf Tobramycine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dexagenta-POS, oogdruppels 1 en 5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per ml oogdruppels: 1 mg dexamethasondinatriumfosfaat
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TEARS NATURALE 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 1 mg dextran 70 en 3 mg hypromellose. Hulpstof met
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FML Liquifilm 0,1%, oogdruppels, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén milliliter bevat 1 mg fluormetholon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen,
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie tobramycine, dexamethason
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie tobramycine, dexamethason Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. TOBREX 3 mg/ml oogdruppels, oplossing. Tobramycine
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker TOBREX 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Tobramycine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. TOBRADEX, 3 mg/ml + 1 mg/ml, oogdruppels, suspensie. tobramycine / dexamethasone
Product TOBRADEX oogdruppels, suspensie Farmaceutisch bedrijf (NOVARTIS PHARMA) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker TOBRADEX, 3 mg/ml + 1 mg/ml, oogdruppels, suspensie tobramycine / dexamethasone
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BRONCHO-VAXOM
Nadere informatieMonofree Dexamethason 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Monofree Dexamethason 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 1 mg dexamethasonfosfaat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Liposic 2 mg/g ooggel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g ooggel bevat 2 mg carbomeer. Voor de volledige lijst van hulpstoffen,
Nadere informatieTwee à viermaal per dag 1 à 2 druppels in het conjunctivaal zakje druppelen.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pred Forte 1,0 % oogdruppels, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is prednisolone-21-acetaat. Dit is aanwezig in de vorm van 10
Nadere informatieCromabak 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
Cromabak 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cromabak 20 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oogdruppels, oplossing bevat 20 mg natriumcromoglicaat. Voor de volledige
Nadere informatieCorticosteroïden onder de vorm van oogdruppels of oogzalf mogen slechts voorgeschreven worden na een oogonderzoek.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oogdruppels: 1 ml suspensie bevat 3 mg tobramycine
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Dexamytrex Ophtiole 1 en 5 mg/ml oogdruppels, oplossing gentamicinesulfaat, dexamethason-dinatriumfosfaat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Dexamytrex Ophtiole 1 en 5 mg/ml oogdruppels, oplossing gentamicinesulfaat, dexamethason-dinatriumfosfaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. FML Liquifilm, 0,1%, oogdruppels Fluormetholon
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FML Liquifilm, 0,1%, oogdruppels Fluormetholon Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
Nadere informatieEén ml bevat 0,345 mg ketotifenwaterstoffumaraat, wat overeenkomt met 0,25 mg ketotifen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Altriabak 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenwaterstoffumaraat, wat overeenkomt met 0,25 mg ketotifen.
Nadere informatieDexamethason Bipharma 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik ID nummer: BPH-NL-0101/1 September 2015
Dexamethason Bipharma 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik ID nummer: BPH-NL-0101/1 September 2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dexamethason
Nadere informatie1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Affusine, 20 mg/g crème Pagina 1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Affusine, 20 mg/g crème Pagina 1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Affusine 20 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur.
Nadere informatieACICLOVIR TEVA 30 MG/G oogzalf. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 16 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Teva 30 mg/g,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aciclovir Teva 30 mg/g bevat 30 mg aciclovir per gram. Voor
Nadere informatieLokale antibiotische behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige kiemen. Behandeling van huidinfecties: - impetigo - furunkels
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NEOBACITRACINE, 500 IE/10000 IE zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g zalf bevat 500 IE bacitracine en 10 000 IE polymyxinesulfaat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PRED FORTE 10 mg/ml oogdruppels, suspensie Prednisolonacetaat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat 300 mg per 100 g.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hirudoid 300 mg/100 g crème Hirudoid 300 mg/100 g gel 2. KWALITATIVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Trafloxal E.D.O. 3 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trafloxal E.D.O. 3 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Dexamytrex 0,3 en 5 mg/g oogzalf gentamicinesulfaat, dexamethason-dinatriumfosfaat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Dexamytrex 0,3 en 5 mg/g oogzalf gentamicinesulfaat, dexamethason-dinatriumfosfaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er
Nadere informatie1. WAT IS FLUCON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUCON 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Fluorometholone Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatie1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Pred Forte 1,0 % oogdruppels, suspensie Prednisolone-21-acetaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien
Nadere informatie2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
FLUCON Bijsluiter: informatie voor de gebruiker FLUCON 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Fluorometholone Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieMODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA
MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA Regulatory Affairs February 2017 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM
Nadere informatieOvergevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FML, 1 mg/ml, oogdruppels, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén milliliter bevat 1 mg fluormetholon. Hulpstof met
Nadere informatieDEEL IB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. NYSTATINE LABAZ, suspensie voor oraal gebruik
DEEL IB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT NYSTATINE LABAZ, suspensie voor oraal gebruik 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik 100.000 E/ml 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieUltracortenol, oogzalf 5 mg/g. Samenvatting van de Producteigenschappen
Samenvatting van de Producteigenschappen Uitgiftedatum: 14 januari 2015 Aantal pagina s: 7 SmPC pagina 2 1. Naam van het geneesmiddel 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling 1 gram Ultracortenol
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT = BIJSLUITER
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT = BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLAMMACERIUM crème 500 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zilversulfadiazine 1,0 g, ceriumnitraat 2,2
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing. Povidone K25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing Povidone K25 Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieGerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Dexagenta-POS 5 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, oplossing. Gentamicinesulfaat Dexamethasonnatriumfosfaat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dexagenta-POS 5 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, oplossing Gentamicinesulfaat Dexamethasonnatriumfosfaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TOBREX oogzalf 3 mg/g. Tobramycine
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOBREX oogzalf 3 mg/g Tobramycine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12
Nadere informatieMODULE ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA
MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA Regulatory Affairs October 2016 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trafloxal oogdruppels, oogdruppels 3 mg/ml. Trafloxal oogzalf, oogzalf 3 mg/g. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Trafloxal
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indocollyre 1 mg/ml oogdruppels, oplossing Indocollyre Unidose 1 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oculotect 50 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 50 mg polyvidon. Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride. Voor
Nadere informatieThymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie.
Thymoseptine 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thymoseptine siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml siroop bevat 750 mg vloeibaar extract (1:1) van Thymus vulgaris L., herba (tijm). Oplosmiddel
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Priciasol 1 mg/ml neusspray, oplossing Priciasol 1 mg/ml neusdruppels, oplossing Priciasol 0,5 mg/ml neusdruppels, oplossing kinderen 2.
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLAX, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Microlax bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose 680 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose. Voor de volledige lijst
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Dexagenta-POS, oogdruppels 1 en 5 mg/ml. Dexamethasondinatriumfosfaat / Gentamicinesulfaat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dexagenta-POS, oogdruppels 1 en 5 mg/ml Dexamethasondinatriumfosfaat / Gentamicinesulfaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Thilo-Tears 3 mg/g ooggel. Carbomeer 974P
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thilo-Tears 3 mg/g ooggel Carbomeer 974P Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de patiënt. Ofloxacine Stulln 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Ofloxacine
BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Ofloxacine Stulln 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Ofloxacine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4% met fruitsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4%
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tobradex 3 mg/g + 1 mg/g oogzalf tobramycine, dexamethason
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Tobradex 3 mg/g + 1 mg/g oogzalf tobramycine, dexamethason Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Nadere informatiePolydexa oordruppels, oplossing is een heldere transparante oplossing.
Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL POLYDEXA oordruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De actieve bestanddelen zijn : - neomycinesulfaat à 0,01 g per ml oplossing, -
Nadere informatie