Overzicht van lopende prospectieve trials binnen TraumaNet AMC Laatste update: december 2015

Transcriptie

1 Overzicht van lopende prospectieve trials binnen TraumaNet AMC Laatste update: december 2015 RAMBO-trial 1. Het vergelijken van operatieve vs. conservatieve behandeling van Broberg en Morrey gemodificeerde Mason type 2 radiuskopfracturen 2. Het effect van pre-operatieve crepitaties tijdens pro-en supinatie van de elleboog op de functionele uitkomst (DASH) bepalen. Multicenter RCT ORIF dmv schroeffixatie (operatieve groep) Conservatieve behandeling Volwassen patiënten met een radiuskopfractuur 30% van het gewrichtoppervlak en een gap van 2mm. DASH 80 Principal investigator Dr. D. Eygendaal, Amphia Ziekenhuis, Breda Participerende centra - Amphia - AMC - Gelre Ziekenhuizen - MC Haaglanden - OLVG - SLAZ - Flevoziekenhuis - BovenIJ Ziekenhuis - Maasstad Ziekenhuis - Spaarne Ziekenhuis Ja Principal investigator Amsterdam Wrist Rules, an implementation study Implementatie van de Amsterdam Wrist Rules op de Spoedeisende Hulp Observationele, prospectieve studie N.v.t. N.v.t. Alle patienten vanaf 3 jaar met pijn in de polsregio na een acuut polstrauma (<72 uur) Fractuur distale radius of ulna 377 volwassenen, 377 kinderen Prof. dr. J.C. Goslings, Trauma Unit, AMC Amsterdam Dr. N.W.L. Schep, traumachirurg, Maasstad Ziekenhuis, Rotterdam Participerende centra - AMC - Spaarne Ziekenhuis Hoofddorp - Sint Lucas Andreas Ziekenhuis Amsterdam - Tergooiziekenhuizen Hilversum en Blaricum Nee. Einde inclusie volwassenen.

2 VIPER trial (Volar Internal plate fixation vs Plaster in Extra-articular Distal Radius Fractures) Resulteert ORIF m.b.v. volaire hoekstabiele plaat in een betere functie dan gesloten repositie en gipsimmbolisatie bij gedisloceerde extra-articulaire distale radiusfracturen? RCT ORIF m.b.v. volaire hoekstabiele plaat Gesloten repositie en gipsimmobilisatie - Leeftijd jaar - Gedisloceerde extra-articulaire distale radiusfractuur (AO type A 2.2, A 2.3 en A 3) - Acceptabele stand na gesloten repositie op SEH DASH/PRWE score na 1 jaar 90 Principal investigator Prof. dr. J.C. Goslings, Trauma Unit, AMC Amsterdam Dr. N.W.L. Schep, traumachirurg, Maasstad Ziekenhuis, Rotterdam Participerende centra - AMC - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam - Westfriesgasthuis, Hoorn - BovenIJ Ziekenhuis, Amsterdam - Bronovo Ziekenhuis, Den Haag - Diakonessenhuis, Utrecht - Elkerliek Ziekenhuis, Helmond - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam - Groene Hart Ziekenhus, Gouda - Rijnland Ziekenhuis, Leiderdorp - Reinier de Graaf Gasthuis, Delft - Maasstad Ziekenhuis, Rotterdam - Radboud UMC, Nijmegen - BovenIJ Ziekenhuis, Amsterdam - Flevoziekenhuis, Almere - Maxima Medisch Centrum, Veldhoven/Eindhoven - Catharina Ziekenhuis, Eindhoven - Rivierenland Ziekenhuis, Tiel - Sint Lucas Andreas Ziekenhuis, Amsterdam Ja VIPAR trial (Internal plate fixation vs Plaster in Complete Articular Distal Radius Fractures) Resulteert ORIF m.b.v. plaatfixatie in een betere functie dan gesloten repositie en gipsimmbolisatie bij gedisloceerde compleet articulaire distale radiusfracturen? RCT Open repositie en interne plaatfixatie Gesloten repositie en gipsimmobilisatie - Leeftijd jaar - Gedisloceerde compleet articulaire distale radiusfractuur (AO type C) - Acceptabele stand na gesloten repositie op SEH DASH/PRWE score na 1 jaar 90 Principal investigator Prof. dr. J.C. Goslings, Trauma Unit, AMC Amsterdam Dr. N.W.L. Schep, traumachirurg, Maasstad Ziekenhuis, Rotterdam Participerende centra - AMC - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam - Westfriesgasthuis, Hoorn - Diakonessenhuis, Utrecht Overzicht lopende trials binnen TraumaNet AMC december

3 - Groene Hart Ziekenhuis, Gouda - Maasstad Ziekenhuis, Rotterdam - Radboud UMC, Nijmegen - BovenIJ Ziekenhuis, Amsterdam - Maxima Medisch Centrum, Veldhoven/Eindhoven - Catharina Ziekenhuis, Eindhoven - Reinier de Graaf Gasthuis, Delft - Sint Lucas Andreas Ziekenhuis, Amsterdam - Rivierenland Ziekenhuis, Tiel - Rijnland Ziekenhuis, Leiderdorp - Flevoziekenhuis, Almere Ja WIFI-trial De noodzaak voor antibiotica profylaxe bij het verwijderen van osteosynthesemateriaal uit het onderbeen Multicenter dubbelblinde randomized controlled trial (RCT) Gerandomiseerde toewijzing tot antibiotica profylaxe of niet. Placebo gecontroleerd Volwassen patiënten met verwijderen van osteosynthesemateriaal onder de knie Post-operatieve wondinfectie 500 totaal Prof. Dr. J.C. Goslings, Traumachirurg, hoofd Trauma Unit AMC Principal investigator Participerende centra - Academisch Medisch Centrum, Amsterdam - Sint Lucas Andreas Ziekenhuis - Rijnland Ziekenhuis - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis - Ziekenhuis Amstelland - Flevoziekenhuis - BovenIJ Ziekenhuis - Tergooiziekenhuizen - MC Haaglanden - MC Zuiderzee - Westfries Gasthuis - Spaarne Ziekenhuis - Vlietland Ziekenhuis - Elkerliek Ziekenhuis - Reinier de Graaf Ziekenhuis - Amphia Ziekenhuis - Catharina Ziekenhuis - Deventer Ziekenhuis - VU Medisch Centrum - Gelre Ziekenhuis - Medisch Centrum Alkmaar - Rode Kruis Ziekenhuis - Bronovo Ziekenhuis Ja S.A. Dingemans arts-onderzoeker, M. Backes, arts-onderzoeker, wifitrial@amc.nl Overzicht lopende trials binnen TraumaNet AMC december

4 NEWTON-trial De effecten van negatieve druk therapie in het voorkomen van wondinfecties bij voet/enkel chirurgie Monocenter interventie studie Negatieve druk therapie direct postoperatief Geen Volwassen patiënten met chirurgie van de voet/enkel Post-operatieve wondinfectie 68l Principal investigator Prof. Dr. J.C. Goslings, Traumachirurg, hoofd Trauma Unit AMC Participerende centra - Academisch Medisch Centrum, Amsterdam Nee S.A. Dingemans arts-onderzoeker, s.a.dingemans@amc.nl PanAM studie Het vergelijken van pijnstillende effectiviteit van drie verschillende strategieën van pijnmedicatie in patiënten met een acuut musculoskeletaal trauma 1. Paracetamol 2. Diclofenac 3. Paracetamol + diclofenac. Multicenter dubbelblinde randomized controlled trial (RCT) Gerandomiseerde toewijzing tot één van de drie pijnstilling-regimes. geen Volwassen patiënten met acuut (<48 uur) stomp, traumatisch letsel van de extremiteiten (distorsie, contusie). Pijnbeleving, in acute fase, na toediening pijnmedicatie en na 3 dagen. 547 totaal Principal investigator Prof. Dr. M.W. Hollmann, PhD, PhD, Anaesthesiologist. Prof. Dr. J.C. Goslings, Traumachirurg, hoofd Trauma Unit AMC Participerende centra - Academisch Medisch Centrum, Amsterdam - Huisartsenpost AMC, Amsterdam - Huisartsenpraktijk Gein, Amsterdam Nee M.L. Ridderikhof, SEH-arts KNMG en arts-onderzoeker, Spoedeisende Hulp m.l.ridderikhof@amc.nl Overzicht lopende trials binnen TraumaNet AMC december

5 Elders geïnitieerd: ACIT III 1 Wat is de rol van inflammatie en coagulatie bij multitraumapatienten? 2 Valideren van de TEG en de ROTEM Observationeel, multicenter TEG en ROTEM metingen bij multitraumapatiënten geen Volwassen traumapatiënten waarvoor het grote traumateam geactiveerd wordt Transfusiebehoefte 5000 patiënten K. Brohi, Royal London Hospital, London, UK Principal investigator Participerende centra - Royal Hospital London, Engeland - Rigshospitalet, Copenhagen, Denemarken - Ulleval Hospital Oslo, Norwegen - Cologne City Hospitals Merheim, Duitsland - Oxford University, Engeland Nee M.R. Wirtz, Trauma Unit en Intensive Care, m.r.wirtz@amc.uva.nl Brain Injury Trial 1 Het effect van het sympatische en parasympatische zenuwstelsel op het aangeboren immuunsysteem onderzoeken 2.De incidentie van HAI bij CVA en traumatische hersenletsel patiënten in kaart brengen 3.Mechanisme immuunparalyse bij hersenletsel onderzoeken Observationeel, multicenter Heartrate variability (HRV) geen Patiënten met een ischemisch of heamorrhagisch CVA of traumatisch hersenletsel Hospital-Acquired Infections (HAI) 389 Principal investigator Prof. Dr. J.F. Pittet, University of Alabama, Birmingham, USA Participerende centra - San Fransisco General Hospital, Verenigde Staten Nee M.R. Wirtz, Trauma Unit en Intensive Care, m.r.wirtz@amc.uva.nl Overzicht lopende trials binnen TraumaNet AMC december

6 TACTIC Vergelijken van bestaande transfusie strategie met transfunderen op basis van TEG/ROTEM Multicenter RCT Transfunderen op basis van TEG of ROTEM Bestaande transfusie strategie Bloedende trauma patiënten Levend en 24 uur vrij van transfusie 392 Principal investigator Prof. Dr. P Johansson, Rigshospitalet, Copenhagen, Denemarken Participerende centra - Royal Hospital London, Engeland - Rigshospitalet, Copenhagen, Denemarken - Ulleval Hospital Oslo, Norwegen - Cologne City Hospitals Merheim, Duitsland - Oxford University, Engeland Nee M.R. Wirtz, Trauma Unit en Intensive Care, m.r.wirtz@amc.uva.nl Hummer trial Humerusschachtfracturen: operatieve vs. conservatieve behandeling Observationeel, multicenter Operatieve behandeling Conservatieve behandeling Volwassen patiënten met een humerusfractuur (AO type 12A-B). Indien de therapie van keuze chirurgisch is dient te operatie 14 dagen plaats te vinden. DASH-score 400 Principal investigator Dr. D. den Hartog, traumachirurg, Erasmus MC Participerende centra - Erasmus MC, Rotterdam - Academisch Medisch Centrum, Amsterdam - 28 andere ziekenhuizen Nee K.C. Mahabier, arts-onderzoeker, k.mahabier@erasmusmc.nl Escape trial Meniscusletsel: arthroscopie vs fysiotherapie RCT Arthroscopie met meniscectomie 16 sessies fysiotherapie Patienten jaar met MRI aangetoonde meniscusscheur Vragenlijst op T=24mnd : Subjective Knee Form (International Knee Documentation Committee (IKDC) 402 Principal investigator R. Poolman, orthopedisch chirurg, OLVG Amsterdam Participerende centra - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis - Academisch Medisch Centrum Amsterdam - St Lucas Andreas Ziekenhuis - Medisch Centrum Jan van Goyen Amsterdam - VUMC Amsterdam - Diaconossenhuis Utrecht - Medisch Centrum Alkmaar Nee V.A. van de Graaf, Arts-Onderzoeker, v.a.vandegraaf@olvg.nl Overzicht lopende trials binnen TraumaNet AMC december