Patiëntinformatiebrief CAVA-studie
|
|
- Ine Jacobs
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Patiëntinformatiebrief CAVA-studie Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling of standaard antistolling alléén? Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 1
2 Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek waarin twee soorten behandeling voor trombosebeen met elkaar worden vergeleken. U beslist zelf of u wilt meedoen. Voordat u de beslissing neemt, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Lees deze informatiebrief en de algemene brochure over medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (bijlage A) rustig door. Bespreek het met uw partner, vrienden of familie. Ook is er een onafhankelijke persoon, die veel weet van het onderzoek, maar hierbij niet direct betrokken is, beschikbaar voor vragen. Hebt u na het lezen van de informatie nog vragen? Dan kunt u terecht bij de onderzoeker. Op pagina 5 vindt u de contactgegevens. Wat is het doel van het onderzoek? Diep veneuze trombose (ongewenste stolselvorming in de aderen van een been), ook wel trombosebeen genoemd, is een aandoening die bij ongeveer 1 per 1000 Nederlanders per jaar optreedt. De standaard behandeling van trombosebeen is momenteel behandeling met bloedverdunnende spuitjes voor tenminste 5-7 dagen in combinatie met antistollende medicijnen (in tabletvorm). Als na 5-7 dagen de instelling op de bloedverdunnende medicijnen stabiel is, kunnen de spuitjes worden gestopt en kan worden volstaan met de antistollende medicijnen in tabletvorm alleen (met controles door de trombosedienst), gedurende 3 tot 6 maanden. Afhankelijk van het ziekenhuis wordt u voor de instelling op deze bloedverdunnende medicijnen kortdurend opgenomen. Met de antistollende middelen wordt de uitbreiding van het stolsel in de beenader en het optreden van een longembolie (ongewenste stolselvorming in de aderen van de longen) voorkomen. Tussen de 20-50% van de patiënten met een trombosebeen krijgt binnen 2 jaar last van klachten van het been bestaand uit een zwaar en vermoeid gevoel, vochtophoping, pijn en/of kramp. Daarbij kunnen ook verkleuringen van de huid van het been of spataderen ontstaan. Deze verschijnselen worden tezamen ook wel Post Trombotisch Syndroom genoemd (PTS). In 3-5% kunnen deze verschijnselen zo ernstig zijn dat er open, niet genezende wonden aan het been ontstaan. Om het ontstaan van Post Trombotisch Syndroom zoveel mogelijk te voorkomen, wordt momenteel al gedurende een periode van 2 jaar een elastische kous gedragen. Door het dragen van deze elastische kous wordt de kans op het krijgen van het Post Trombotisch Syndroom met gemiddeld 50% verkleind. Onderzoekers denken dat het Post Trombotisch Syndroom mede ontstaat door de langdurige aanwezigheid van een stolsel in het bloedvat. Ter plaatse van het stolsel kan er door een ontstekingsreactie beschadiging van het bloedvat ontstaan. Bij de gebruikelijke antistollingsbehandeling is het oplossen van het stolsel afhankelijk van de stolsel oplossende werking van de eigen enzymen die aanwezig zijn in het bloed. Voor sommige mensen betekent dit dat het stolsel snel oplost, voor anderen zal het langer duren. De gemiddelde duur voor het oplossen van een stolsel ligt rond de 6-12 maanden. Recent is er een nieuwe behandeling ontwikkeld voor trombosebeen, de zogenaamde kathetergestuurde stolseloplossende behandeling, ook wel Ekos endowave genaamd. Bij deze behandeling wordt u 1-2 dagen opgenomen in het academisch ziekenhuis Maastricht op de afdeling chirurgie/korte opname afdeling. Tijdens deze opname wordt door een radioloog onder lokale verdoving via de knieholte een buisje (katheter) in de beenader met het stolsel geplaatst. Het stolseloplossende middel wordt vervolgens via een infuus dat gekoppeld wordt aan het buisje in de beenader direct in het stolsel gegeven. Het oplossen van het stolsel duurt maximaal 36 uur. Zolang de katheter in de beenader zit bent u niet mobiel en dient u in bed te blijven liggen. Na 1-2 dagen zal de katheter (op dezelfde wijze als hij geplaatst werd) worden verwijderd en mag u naar huis. Tijdens het plaatsen van het buisje (de katheter) wordt het stolselmateriaal dat (spontaan) vrijkomt verzameld en anoniem opgeslagen voor toekomstige onderzoeksbepalingen om de ouderdom van het stolsel te achterhalen. Zodra u thuis bent kunt u uw dagelijkse bezigheden hervatten. Om te onderzoeken of deze nieuwe katheter-gestuurde stolseloplossende techniek (Ekos endowave ) inderdaad aan onze verwachtingen kan voldoen, zijn er 180 patiënten nodig die deel willen nemen aan dit onderzoek. Door middel van loting zal uitgemaakt worden welke patiënt welke behandeling krijgt. Beide groepen krijgen de standaard antistollingsbehandeling met medicijnen. Groep 1 krijgt daar bovenop (extra) de katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling. Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 2
3 Welke behandeling wordt onderzocht? In dit onderzoek wordt de toegevoegde katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bovenop de huidige standaard antistollingsbehandeling onderzocht. Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd? Het onderzoek zal worden uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen tegelijk. Gedurende een periode van ongeveer 2 jaar zullen alle patiënten uit de regio Noord-Brabant en Limburg die zich met een trombosebeen presenteren op de spoedeisende hulp of polikliniek gevraagd worden deel te nemen aan dit onderzoek. In totaal zullen 180 patiënten tussen de 18 en 85 jaar aan dit onderzoek deelnemen, waarvan naar verwachting 30 patiënten uit het academisch ziekenhuis Maastricht. Voor deelname aan het onderzoek is het belangrijk dat u niet eerder trombose heeft gehad in het been waarin nu de klachten zijn, en dat deze klachten niet langer dan 14 dagen bestaan. De leeftijd en uitbreiding van het stolsel in de ader van het been zal vastgesteld worden d.m.v. twee beeldvormende onderzoeken, namelijk (1) een magnetische scan van de beenvaten (zogenaamde MRI-vasovist scan) en (2) een airplethysmogram (ook wel kortweg APG genoemd), waarbij de volumeverandering van het onderbeen gemeten wordt m.b.v. een opblaasbare bloeddruk manchet. Aanvullende informatie over beide onderzoeken treft u aan in de losse folders (bijlage B). Na ondertekenen van een toestemmingsformulier wordt een loting verricht. Op grond van de loting wordt u ingedeeld, ofwel in de groep met de katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling die gecombineerd wordt met de standaard antistolling (GROEP 1) ofwel in de groep met standaard antistolling alleen (GROEP 2). Alle deelnemende patiënten zullen verder gedurende 2 jaar steunkousen dragen en zullen tenminste 1 jaar gevolgd worden. De volgende onderzoeken zullen plaatsvinden (zie schema bijlage C): Onderzoeken in het academisch ziekenhuis Maastricht: Binnen 48 uur na presentatie op de spoedeisende hulp wordt een afspraak gemaakt voor de magnetische scan (MRI-vasovist) en het airplethysmogram (APG), beide beeldvormende onderzoeken zullen plaatsvinden in het academisch ziekenhuis Maastricht; op de dag dat u de onderzoeken krijgt zult u ook vier vragenlijsten invullen over uw kwaliteit van leven. Indien u voor de katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling loot zult u 1-2 dagen worden opgenomen in het academisch ziekenhuis in Maastricht waar de behandeling zal plaatsvinden; verdere poliklinische controles (voor 3, 6 maanden na de behandeling) zullen gewoon in uw eigen ziekenhuis plaatsvinden. Indien u voor de standaard antistollingsbehandeling (GROEP 2) loot zult u na de twee beeldvormende onderzoeken en de drie vragenlijsten gewoon volgens de huidige standaarden in uw eigen ziekenhuis verder worden behandeld met spuitjes en tabletten. 12 maanden na de diagnose wordt nogmaals de magnetische scan en het airplethysmogram onderzoek in Maastricht herhaald. Alle patiënten worden gedurende de gehele looptijd van het onderzoek gevolgd. Dit kan betekenen dat u aanvullend nog eenmaal per jaar in Maastricht wordt uitgenodigd voor een opvolg studiebezoek en het invullen van de drie vragenlijsten. Polikliniek bezoeken in eigen ziekenhuis: U wordt teruggezien door uw eigen arts 3 en 6 maanden na de diagnose. Voorafgaand aan de poliklinische controles krijgt u weer (ongeacht voor welke behandeling u geloot hebt) dezelfde vier vragenlijsten over kwaliteit van leven via de post toegestuurd en extra vragen over werkverzuim, arbeidsongeschiktheid en doktersbezoeken; het geheel dient u wederom 1 dag voor de controle in te vullen en via de gefrankeerde envelop aan de hoofdonderzoeker in Maastricht te retourneren. * Toelichting bloedonderzoek In de loop van de behandeling wordt de stollingsactiviteit in uw bloed gecontroleerd. Er zal standaard 2 keer (bij presentatie en 12 maanden na de diagnose, in Maastricht,) bloed worden afgenomen. Voor onderzoeksdoeleinden zal tijdens deze reguliere bloedafnames extra bloed (respectievelijk 25 ml en 36 ml) bij u worden afgenomen. Het bloed dat voor het onderzoek wordt afgenomen wordt anoniem opgeslagen zodat het in een later stadium onderzocht kan worden. De uitslag van het onderzoek zal daarom niet aan u kenbaar gemaakt kunnen worden. Het bloed zal gedurende de looptijd van het onderzoek bewaard worden. Als het onderzoek is afgesloten en de bepalingen verricht zijn, wordt het overgebleven materiaal vernietigd. Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 3
4 Wat wordt er van u verwacht? En wat is het verschil met de gewone zorg? Wij vragen u om toestemming te verlenen om gegevens over u en uw gezondheidstoestand gedurende de studieperiode te mogen verzamelen en te analyseren. Indien u beslist om aan deze studie deel te nemen, dan zal uw arts u vragen om het toestemmingsformulier te ondertekenen. Hiermee bevestigt u dat u aan het onderzoek mee wilt doen en zult u tenminste 1 jaar gevolgd worden. Tijdens het onderzoek zult u op tenminste 4 tijdstippen (voor behandeling en 3, 6 en 12 maanden na behandeling) vier vragenlijsten invullen met betrekking tot de behandeling en uw kwaliteit van leven. Het invullen van de vragenlijsten zal u ongeveer 25 min kosten. Indien u door loting in de GROEP 1 (katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling gecombineerd met standaard antistolling) wordt ingedeeld, zult u voor de behandeling 1-2 dagen in Maastricht worden opgenomen. Deze opname wordt door uw eigen ziektenkostenverzekering vergoed. Na ontslag kunt u direct alle dagelijkse bezigheden hervatten. Indien de insteekplaats van de katheter nog pijn doet, kunt u deze met paracetamol (maximale dosis volwassenen: 4 x per dag 1000 mg) bestrijden en zult u het hervatten van uw bezigheden hierop af moeten stemmen. Bij deelname aan het onderzoek zal verder tweemaal (0 en 12 mnd) een magnetische scan (MRI-vasovist) van uw beenvaten en tweemaal (0 en 12 mnd) een APG (beeldvormend onderzoek met bloeddruk manchet waarbij volumemeting van het onderbeen plaatsvindt) worden gemaakt, waarmee respectievelijk de exacte lokalisatie en de uitgebreidheid van het stolsel en eventuele rest-stolsels of nieuwe stolsels in beeld worden gebracht. Welke bijwerkingen kunt u verwachten? De belangrijkste bijwerking van behandeling met stolseloplossende middelen zijn bloedingen. Bij de standaard behandeling van trombosebeen met antistollingsmiddelen is de kans dat een bloeding optreedt ongeveer 3% per jaar. Bij de katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling is het risico op bloedingen potentieel verhoogd (ongeveer 3,8% kans op een bloeding). Eerdere onderzoeken met proefpersonen hebben echter uitgewezen dat de bloedingen meestal beperkt blijven tot bloeduitstortingen en kleine (onschuldige) bloedingen rondom de insteekopening van de katheter. Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek? Het mogelijke voordeel indien u voor de interventie-groep loot is dat de katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling de kans op een reststolsel verkleint en daarmee de kans op Post Trombotisch Syndroom op langere termijn zou kunnen verkleinen. Mogelijke nadelen zijn het iets toegenomen bloedingsrisico bij trombolyse (stolseloplossende behandeling) en de tijdsbelasting (1-2 dagen opname in het academisch ziekenhuis Maastricht indien u voor de interventie loot, het invullen van de vier vragenlijsten en het vervoer naar het academisch ziekenhuis Maastricht voor de twee beeldvormende onderzoeken). Reiskosten en parkeerkosten zullen worden vergoed. Wat gebeurt er als u niet wenst deel te nemen aan dit onderzoek? U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u besluit niet mee te doen, hoeft u verder niets te doen. U hoeft niets te tekenen. U hoeft ook niet te zeggen waarom u niet wilt meedoen. U krijgt dan gewoon de behandeling die u anders ook zou krijgen. Als u wel meedoet, kunt u zich altijd bedenken en toch stoppen zonder opgaaf van reden. Ook tijdens het onderzoek. Bent u verzekerd wanneer u aan het onderzoek meedoet? Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek is een verzekering afgesloten. De verzekering dekt schade als gevolg van het onderzoek. Dit geldt voor schade tijdens het onderzoek, of binnen vier jaar na het einde van het onderzoek. In bijlage D vindt u de verzekerde bedragen, de uitzonderingen en de adresgegevens van de verzekeraar. Wordt u geïnformeerd als er tussentijds voor u relevante info over de studie bekend wordt? U wordt op de hoogte gesteld als er nieuwe informatie beschikbaar komt, die van belang is voor uw behandeling. U beslist dan zelf of u met het onderzoek wilt stoppen of doorgaan. Als uw veiligheid of welbevinden in gevaar is, wordt het onderzoek stopgezet. Wat gebeurt er met uw gegevens? Wij willen uw gegevens bewaren. Want misschien kunnen we daar later een ander onderzoek mee uitvoeren. Als u dat niet wilt, dan respecteren wij dat natuurlijk. U kunt uw keuze op het toestemmingsformulier aangeven. Als het nieuwe onderzoek gaat beginnen, vragen wij u opnieuw om uw toestemming. U kunt dan nog beslissen of wij uw gegevens daadwerkelijk mogen gebruiken. De onderzoeksgegevens zullen enkel inzichtelijk zijn voor de artsen en het laboratoriumpersoneel betrokken bij dit onderzoek. Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 4
5 Wordt uw huisarts en/of behandelend specialist geïnformeerd bij deelname? Wij laten uw huisarts schriftelijk weten dat u meedoet aan het onderzoek. Dit is voor uw eigen veiligheid. U moet hiervoor toestemming geven op het toestemmingsformulier. Als u geen toestemming geeft, kunt u niet meedoen aan het onderzoek. Welke medisch-ethische toetsingscommissie heeft dit onderzoek goedgekeurd? Dit onderzoek is beoordeeld en goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van het academisch ziekenhuis Maastricht (AZM). Meer informatie over de goedkeuring vindt u in de Algemene brochure. Wilt u verder nog iets weten? Wilt u graag een onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek? Dan kunt u terecht bij een onafhankelijke arts. Zijn gegevens vindt u onderaan deze pagina. Contactgegevens onderzoeksteamleden Uitvoerend onderzoeker Maastricht Naam : drs. S.F.F.W. Bukkems, arts-onderzoeker vaatchirurgie Tel : cava@ah.unimaas.nl Overige onderzoekers Maastricht Naam : dr. A.J. ten Cate-Hoek, arts-epidemioloog Tel : arina.cate@mumc.nl Naam : dr. C.H.A. Wittens, vaatchirurg Tel : c.wittens@mumc.nl Naam : prof. dr. H. ten Cate, hoogleraar interne geneeskunde Tel : h.ten.cate@mumc.nl Onafhankelijk arts Maastricht Voor vragen over dit onderzoek kunt u ook terecht bij de heer A.A. Kroon (internist-vasculair geneeskundige, Maastricht UMC+): Tel : aa.kroon@mumc.nl Hij is als onafhankelijke arts niet direct bij het onderzoek betrokken, maar wel voldoende op de hoogte om uw vragen te kunnen beantwoorden. Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 5
6 BIJLAGEN A. Algemene brochure medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen van Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport B. Drie losse patiëntfolders: 1. MRI-onderzoek 2. Vasovist 3. Air plethysmografie onderzoek C. Stroomschema onderzoek D. Verzekeringstekst Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 6
7 Bijlage C: Stroomschema opzet onderzoek Diagnose trombosebeen wordt gesteld d.m.v. echodoppler onderzoek Schriftelijke informatie over onderzoek door onderzoeker Nadenken over deelname (max 24u) Ondertekenen toestemmingsverklaring Randomisatie (=loting): GROEP 1: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling in ziekenhuis Maastricht, gecombineerd met standaard antistolling GROEP 2: Standaard antistolling in eigen ziekenhuis Na loting: 1. Invullen 4 vragenlijsten over kwaliteit van leven 2. GROEP 1 en 2: Extra beeldvorming te ziekenhuis Maastricht (MRI-Vasovist scan van beenvaten & APG) 3. GROEP 1: katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling te ziekenhuis Maastricht Nazorg 3, 6 mnd : polikliniek bezoek eigen ziekenhuis + 4 vragenlijsten via post 12 mnd : bezoek ziekenhuis Maastricht MRI-Vasovist & APG + 4 vragenlijsten via post Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 7
8 Bijlage D : Proefpersonenverzekeringstekst INFORMATIE PROEFPERSONENVERZEKERING VERZEKERINGSVERKLARING voor het hierna te noemen wetenschappelijk onderzoek Titel: Katheter-gestuurde antistollingsbehandeling of standaard antistolling? Als opdrachtgever en/of uitvoerder van bovenvermeld wetenschappelijk onderzoek heeft het academisch ziekenhuis Maastricht, hierna te noemen azm: alle proefpersonen verzekerd in verband met eventuele schade die zij mochten lijden als gevolg van deelname aan bovengenoemd onderzoek. Deze verzekering dekt schade door dood of letsel die het gevolg is van deelname aan het onderzoek, en die zich gedurende de deelname aan het onderzoek openbaart, of binnen vier jaar na beëindiging van de deelname aan het onderzoek. De schade wordt geacht zich te hebben geopenbaard wanneer deze bij de verzekeraar is gemeld. In geval van schade kunt u zich direct wenden tot de verzekeraar of haar wettelijk vertegenwoordiger, of kunt u zich wenden tot een contactpersoon van het azm: Verzekeraar Wettelijk vertegenwoordiger Contactpersonen azm Lloyd s London Dhr. A.D. Fontein Mevr. mr. A. Frijlink of dhr. mr. J. Smeets Marketform Holdings Ltd Debussystraat 2 azm London EC 3M5EA 3161 WD Rhoon Postbus AZ Maastricht Tel Tel Tel of Het bedrag waarvoor de verzekering maximaal is gesloten is: ,-- voor de schade per deelnemer/proefpersoon en ,-- voor de schade van alle deelnemers/proefpersonen tezamen die aan dit onderzoek deelnemen en ,-- voor de totale schade die zich per verzekeringsjaar bij proefpersonen heeft geopenbaard bij alle onderzoeken die het azm per verzekeringsjaar laat uitvoeren. De dekking van specifieke schades en kosten is verder tot bepaalde bedragen beperkt. Informatie over verdere beperkingen en deze verklaring is opgenomen in het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Informatie hierover kunt u vinden op de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek: Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 8
9 Voor deze verzekering gelden een aantal uitsluitingen. De verzekering dekt niet: schade waarvan op grond van de aard van het onderzoek zeker of nagenoeg zeker was dat deze zich zou voordoen; schade aan de gezondheid die ook zou zijn ontstaan indien u niet aan het onderzoek had deelgenomen; schade die het gevolg is van het niet of niet volledig nakomen van aanwijzingen of instructies; schade aan nakomelingen, als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op u of uw nakomeling; bij onderzoek naar bestaande behandelmethoden: schade die het gevolg is van één van deze behandelmethoden; bij onderzoek naar de behandeling van specifieke gezondheidsproblemen: schade die het gevolg is van het niet verbeteren of van het verslechteren van deze gezondheidsproblemen. Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 9
10 Indien u deel wil nemen aan de CAVA-studie: Vul het toestemmingsformulier op de volgende pagina in en neem dit mee naar het intake gesprek met de studiecoördinator in Maastricht. Bij voorbaat hartelijk dank! Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 10
11 TOESTEMMINGSFORMULIER Katheter-gestuurde antistollingsbehandeling of standaard antistolling alléén? ToetsingOnline nr : NL28394 Versie datum : Ik heb de informatiebrief voor de proefpersoon gelezen. Ik kon aanvullende vragen stellen. Mijn vragen zijn genoeg beantwoord. Ik had genoeg tijd om te beslissen of ik meedoe. Ik weet dat meedoen helemaal vrijwillig is. Ik weet dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen. Daarvoor hoef ik geen reden te geven. Ik geef toestemming om mijn huisarts te vertellen dat ik meedoe aan dit onderzoek. Ik geef toestemming om de specialist(en) die mij behandelt te vertellen dat ik meedoe aan dit onderzoek. Ik weet dat sommige mensen mijn gegevens kunnen zien. Die mensen staan vermeld in de Algemene brochure. Ik geef toestemming om mijn gegevens te gebruiken, voor de doelen die in de informatiebrief staan. Ik geef wel/geen* toestemming om mijn lichaamsmateriaal nog maximaal 15 jaar na afloop van dit onderzoek te bewaren. Zodat dit in de toekomst misschien gebruikt kan worden voor een nieuwe analyse in de lijn van dit onderzoek. Ik vind het goed om aan dit onderzoek mee te doen. Naam: Geboortedatum: Geslacht: O MAN O VROUW Datum: Handtekening: Ik verklaar hierbij dat ik deze proefpersoon volledig heb geïnformeerd over het genoemde onderzoek. Als er tijdens het onderzoek informatie bekend wordt die de toestemming van de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden, dan breng ik hem/haar daarvan tijdig op de hoogte. Naam arts: Ziekenhuis: Datum: Handtekening: Aanvullende informatie is gegeven door (indien van toepassing): Naam: Functie: Handtekening: Datum * Doorhalen wat niet van toepassing is. Informatiebrief Studie: Katheter-gestuurde stolseloplossende behandeling bij trombosebeen 11
ABR NL 32073.068.10 [Informatiebrief versie 01: 21 december 2009]
Informatiebrief Therapieduur van elastische compressie kousen na het doormaken van een diep veneuze trombose van het been gebaseerd op klachten, in vergelijking met standaard therapieduur van 2 jaar; een
Nadere informatieInformatiebrief. Inleiding
Informatiebrief Therapieduur van elastische compressie kousen na het doormaken van een diep veneuze trombose van het been gebaseerd op klachten, in vergelijking met standaard therapieduur van 2 jaar; een
Nadere informatiePlaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling
Patiënt informatiebrief Plaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieNL36322.068.11. Geachte heer, mevrouw,
Informatiebrief medisch- wetenschappelijk onderzoek Self- adhering mesh versus conventional mesh in inguinal hernia repair ( Zelfklevende versus standaard chirurgische mat bij liesbreukherstel ). Geachte
Nadere informatieBedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader. Informatiebrief - Bedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader (DISCOVER-studie)
Informatiebrief - (DISCOVER-studie) Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U wordt benaderd voor dit onderzoek, omdat er een vernauwing
Nadere informatieEen onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching
Een onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar de werkzaamheid van assisted
Nadere informatieDrie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; TURACOS trial
Drie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; Geachte mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieJeugdgezondheidszorg 1 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10 GGD Zuid Limburg
Titel van het onderzoek: Hulp voor jongeren met vragen of problemen via internet Inleiding: Beste leerling, Aan de hand van de vragenlijst die je hebt ingevuld, vinden we het nodig om je nog een keer terug
Nadere informatieEffect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing. Patiënten Informatie Folder
Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Patiënten Informatie Folder PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn
Nadere informatieOnderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie).
Onderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie). Verbetert de zorg na de behandeling van dikke darmkanker
Nadere informatieAntibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen?
Antibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen? Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel). Dit onderzoek wordt uitgevoerd in ca. acht
Nadere informatieDe invloed van een uitwendige kracht op de oogdruk.
1 www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie) naar de invloed die een uitwendige kracht heeft
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsbekwaam Rijnstate versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek PACER-onderzoek: Onderzoek naar de noodzaak van correctie van bloedplaatjestekort voor het plaatsen van een centraal veneuze
Nadere informatieNasuMel, een medisch honing product voor de behandeling van een chronisch ontstoken radicaal holte.
NasuMel, een medisch honing product voor de behandeling van een chronisch ontstoken radicaal holte. ( NasuMel - a Medical Grade Honey Product for the Treatment of Chronically Infected Radical Cavities.
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsbekwaam Isala versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatiePatiënteninformatie ALIFE2 Studie
Patiënteninformatie ALIFE2 Studie De invloed van LMWH toediening ter verkleining van de miskraamkans bij vrouwen met herhaalde miskramen en erfelijke trombofilie. Geachte mevrouw, In aansluiting op het
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieINFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN
INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatie- Patiënten informatie - PELICAN studie
- Patiënten informatie - PELICAN studie Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker lokale verbranding van de alvleeskliertumor Geachte heer/mevrouw, U heeft het vervelende bericht
Nadere informatieOCT. Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam. tel.:
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatiePatiënten informatie poli HVC
Patiënten informatie poli HVC Wat is diep veneuze trombose? Diep veneuze trombose (ongewenste stolselvorming in de aderen van een been), ook wel trombosebeen genoemd, is een aandoening die bij ongeveer
Nadere informatiePATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE
PATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE BEHANDELING OP DE GEZONDHEIDSTOESTAND BIJ EEN HERSENINFARCT Geachte heer / mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch
Nadere informatieKlinische keuzes bij patiënten met staar en hoornvliesdystrofie van Fuchs
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieMinimaal invasieve chirurgie voor Ponto botverankerde hoortoestellen
Informatiebrief (versie 1.5 13-01-2016) Minimaal invasieve chirurgie voor Ponto botverankerde hoortoestellen Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieEffect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing
PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Geachte heer/mevrouw, U wordt in het ziekenhuis geopereerd aan een gebroken scheenbeen
Nadere informatieInformatie voor proefpersonen
Informatie voor proefpersonen Voor deelname aan het wetenschappelijk onderzoek: Corneal transplantation by ultra-thin DSAEK: thinner grafts, better vision? Hoornvliestransplantatie door ultra-dunne DSAEK:
Nadere informatieTitel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie)
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte () Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons
Nadere informatieOnderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte
Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte MicroRNA als biomarker voor acute beroerte Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Meedoen
Nadere informatieOnderzoek naar het effect van aprepitant (Emend ) op de fentanylpijnpleister
Patiënteninformatie Onderzoek naar het effect van aprepitant (Emend ) op de fentanylpijnpleister (Durogesic ) Geachte heer/mevrouw, U bent in het Erasmus MC onder behandeling voor een vorm van kanker.
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsonbekwaam Rijnstate versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatiePatiëntinformatieformulier LOGICA-trial
Informatiebrief LOGICA trial: Laparoscopische versus Open Maag Operatie Datum: Onderwerp Telefoon E-mail 1 november 2015 LOGICA trial 088-005 6908 espillenaarbilgen@rijnstate.nl Geachte heer/mevrouw, U
Nadere informatieBRIOS-studie: Breast Reconstruction In One Stage
Skin sparing mastectomy with implant reconstruction: clinical outcomes and cost effectiveness of reconstruction in one stage with the use of a collagen matrix (Strattice ). A randomized clinical trial.
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder
Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten. Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts heeft u deze informatie gegeven,
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
[Logo] Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek ASPIRIN TRIAL De rol van aspirine op de overleving van patiënten met dikkedarmkanker Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatiePatiënteninformatie Vergelijken van twee behandelopties voor traumatische meniscus scheur: STARR-trial
Patiënteninformatie Vergelijken van twee behandelopties voor traumatische meniscus scheur: STARR-trial Geachte heer/mevrouw, U heeft uw orthopaedisch chirurg bezocht vanwege klachten ten gevolge van een
Nadere informatieOnderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl
Patiënteninformatie Onderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl Geachte heer/mevrouw, U bent in het Erasmus MC onder behandeling voor een vorm
Nadere informatiePlatelet Transfusion in Cerebral Haemorrhage PATCH
Platelet Transfusion in Cerebral Haemorrhage PATCH Patiënten-informatie bij het onderzoek naar de behandeling van een hersenbloeding bij patiënten die bloedplaatjes remmende medicijnen gebruiken Geachte
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons
Nadere informatieHet effect van Glucerna Sondevoeding op de bloedsuikerwaarden van Intensive Care patiënten (GluCip Trial)
Versie 2.0 februari 2015 Het effect van Glucerna Sondevoeding op de bloedsuikerwaarden van Intensive Care patiënten (GluCip Trial) NL51918.100.14 Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts heeft u gevraagd
Nadere informatieTitel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieLEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers
LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsonbekwaam LUMC versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieBASICS: Basilar Artery International Cooperation Study
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieInformatie inzake de bijlage proefpersonenverzekering bij de proefpersoneninformatie Toelichting voor de onderzoeker
Versie 08 d.d. 14-02-2014 Informatie inzake de bijlage proefpersonenverzekering bij de proefpersoneninformatie Toelichting voor de onderzoeker Wettelijke verplichtingen Op grond van artikel 9 van het Besluit
Nadere informatieHet gebruik van siliconenolie in vitreoretinale chirurgie.
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatie- Patiënten Informatiebrief - PELICAN studie
- Patiënten Informatiebrief - PELICAN studie Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker lokale verbranding van alvleeskliertumoren, die niet operatief kunnen worden verwijderd Geachte
Nadere informatieNL [UMCU BASICS PIF en IC wilsonbekwaam versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieOnderzoek naar het effect van antibiotica op het beloop van acute milde diverticulitis
DIABOLO studie Onderzoek naar het effect van antibiotica op het beloop van acute milde diverticulitis Geachte heer/mevrouw, Wij doen onderzoek naar het effect van antibiotica op het beloop van milde diverticulitis.
Nadere informatieLEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers
LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsonbekwaam Isala versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieNetvliesloslating op OCT
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieInformatiebrief voor proefpersonen COPA-studie
Informatiebrief voor proefpersonen COPA-studie Titel van het onderzoek Effectiviteit en kosten-effectiviteit van de direct anterieure benadering in vergelijking met de posterolaterale benadering bij een
Nadere informatieINFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE
INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieTitel onderzoek: Bepalen van nieuwe ziektevoorspellers bij colorectale levermetastasen. De MIRACLE studie.
Titel onderzoek: Bepalen van nieuwe ziektevoorspellers bij colorectale levermetastasen. De studie. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Nadere informatieEFFECT VAN LICHT OP STEMMING EN SLAAP BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON
EFFECT VAN LICHT OP STEMMING EN SLAAP BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar het effect van licht op stemming
Nadere informatieGeachte heer/mevrouw,
Vergelijking van nervus femoralisblokkade met achterste kapselinfiltratie met voorste en achterste kapselinfiltratie na totale knieprothese (LiFeAnKeR-studie) Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk
Nadere informatieGamma-probe en echografisch geleide punctie van de schildwachtklier bij melanoom en borstkankerpatiënten; GULF Trial.
Gamma-probe en echografisch geleide punctie van de schildwachtklier bij melanoom en borstkankerpatiënten; GULF Trial. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieEen Vergelijking van Twee Technieken voor Transplantatie van de Binnenzijde van het Hoornvlies
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieChemotherapie gevolgd door chirurgie versus chirurgie alleen in hoog-risico patiënten met colorectale levermetastasen. De CHARISMA trial.
Patiëntinformatie bij het onderzoek: Chemotherapie gevolgd door chirurgie versus chirurgie alleen in hoog-risico patiënten met colorectale levermetastasen. De CHARISMA trial. Geachte heer/mevrouw, U bent
Nadere informatieSPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint
SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over het SPLINT medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieAntibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen?
Antibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen? Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel). Dit onderzoek wordt uitgevoerd in elf ziekenhuizen
Nadere informatieInformatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA
Informatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA Julius Centrum UMC Utrecht Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieAntibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen?
Antibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen? Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel). Dit onderzoek wordt uitgevoerd in elf ziekenhuizen
Nadere informatiePatiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten.
Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten. Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts heeft u deze informatie gegeven,
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatiePatiënten-informatiebrief Volwassenen ICOS
Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 18 jaar en ouder Behorende bij het onderzoek: International CIDP Outcome Study (ICOS) Een studie naar de variatie en de voorspellers van het ziektebeloop bij
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt
Informatiebrief voor de patiënt Geachte mevrouw / mijnheer, U bent getroffen door een beroerte (herseninfarct of hersenbloeding). Vanuit het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam wordt onderzoek
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar
Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Behorende bij het onderzoek: International GBS Outcome Study (IGOS) Een studie naar voorspellers van het ziektebeloop bij het Guillain-Barré
Nadere informatieDe meest effectieve behandelstrategie voor Diabetisch Macula Oedeem
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieTitel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte.
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatiePatiënt informatiebrief
POP-UP studie NL50968.018.14 Patiënt informatiebrief POP-UP studie Postoperatieve pijnstilling door middel van Continue Subfasciale Wond Infiltratie (CSWI) of Epiduraal (CEA) Geachte heer/mevrouw, Wij
Nadere informatieHet onderzoek waarvoor uw medewerking wordt gevraagd
Proefpersoneninformatie: Effectiviteit van behandeling van migraine door manueel therapeut en huisarts: een pilot study Hoofddorp, versie 5 18-06-2015 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om
Nadere informatieCholinesteraseremmers tegen het verergeren van visuele hallucinaties bij de ziekte van Parkinson
Informatie voor deelnemers Cholinesteraseremmers tegen het verergeren van visuele hallucinaties bij de ziekte van Parkinson Geachte heer/mevrouw, Met deze brief willen wij u vragen om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 SUPER-studie VUMC versie 5 d.d.20 december 2012
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, december 12 Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens)
Nadere informatieCoach2Move Fysiotherapie bij kwetsbare ouderen
Coach2Move Fysiotherapie bij kwetsbare ouderen Geachte heer/mevrouw, U ontvangt deze brief omdat wij u vriendelijk willen vragen om mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek naar het effect van fysiotherapie
Nadere informatieType darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis
Type darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis Geachte heer, mevrouw, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen).
Nadere informatiePATIËNTENINFORMATIEFORMULIER
PATIËNTENINFORMATIEFORMULIER "MRI bij een actief afwachtend beleid voor prostaatkanker" INLEIDING Geachte heer, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel).
Nadere informatieLangdurige behandeling van diep veneuze trombose bij patiënten met kanker (Longheva) Academisch Medisch Centrum, Amsterdam (AMC)
Titel studie: Opdrachtgever: Langdurige behandeling van diep veneuze trombose bij patiënten met kanker (Longheva) Academisch Medisch Centrum, Amsterdam (AMC) Hoofdonderzoeker: Dr. K. Meyer Introductie
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder Voor ouders/verzorgers Behorende bij het onderzoek:
Patiënteninformatiefolder Voor ouders/verzorgers Behorende bij het onderzoek: International GBS Outcome Study (IGOS) Een studie naar voorspellers van het ziektebeloop bij het Guillain-Barré Syndroom Geachte
Nadere informatieInformatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek:
Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek: Titel: Karakterisering van buffycoat afgeleide granulocyten (witte bloedcellen) om klinische parameters te identificeren
Nadere informatieChemotherapie gevolgd door chirurgie versus chirurgie alleen in hoog-risico patiënten met colorectale levermetastasen. De CHARISMA trial.
Patiëntinformatie bij het onderzoek: Chemotherapie gevolgd door chirurgie versus chirurgie alleen in hoog-risico patiënten met colorectale levermetastasen. De CHARISMA trial. Geachte heer/mevrouw, U bent
Nadere informatieDIABOLO studie. Onderzoek naar het effect van antibiotica op het beloop van acute milde diverticulitis
DIABOLO studie Onderzoek naar het effect van antibiotica op het beloop van acute milde diverticulitis Geachte heer/mevrouw, Wij doen onderzoek naar het effect van antibiotica op het beloop van milde diverticulitis.
Nadere informatieonderzoek Invloed van UVB lichttherapie op huid en darmflora.
Uw behandelend arts of de onderzoeker heeft u geïnformeerd over het medisch-wetenschappelijk onderzoek Invloed van UVB lichttherapie op huid en darmflora. U beslist zelf of u wilt meedoen. Om deze beslissing
Nadere informatieStoppen of doorgaan met een sulfonylureumderivaat in combinatie met insuline glargine bij diabetes type 2 patiënten in de huisartspraktijk?
Patiënteninformatie Stoppen of doorgaan met een sulfonylureumderivaat in combinatie met insuline glargine bij diabetes type 2 patiënten in de huisartspraktijk? Geachte heer/mevrouw, Hartelijk dank voor
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 SUPER-studie Catharina Ziekenhuis Eindhoven versie 2 d.d.
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens) bij u gesteld.
Nadere informatieEFFECT VAN LICHTTHERAPIE OP MOTORISCHE KLACHTEN BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON
EFFECT VAN LICHTTHERAPIE OP MOTORISCHE KLACHTEN BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar het effect van
Nadere informatieHet ontcijferen van (gepoogde) handgebaren uit hersenactiviteit met behulp van MRI
INFORMATIE VOOR PROEFPERSONEN MET GEAMPUTEERDE ARM Het ontcijferen van (gepoogde) handgebaren uit hersenactiviteit met behulp van MRI Inleiding Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk
Nadere informatie