2010 Een cruciaal jaar voor registratie en indeling van chemische stoffen

Transcriptie

1 2010 Een cruciaal jaar voor registratie en indeling van chemische stoffen 24/03/2010 Tine Cattoor Advisor product policy VLARIP projectleader Geen gebruik zonder bronvermelding 1

2 Inhoud gevarenindeling CLP: GHS in Europa meldingsplicht informatie over de risico s REACH veiligheidsinformatieblad Informatiebronnen 2

3 Overzicht chemische stoffen wetgeving Chemisch product gevaarlijk? 3 Stoffenrichtlijn 67/548/EEG Preparatenrichtlijn 1999/45/EG Evaluatie bestaande stoffen RL 793/93/EG Chemisch product risicovol? Op markt brengen en gebruik RL 76/769/EEG veiligheidsinformatieblad RL 91/155 93/ /58 Bescherming gebruiker Communicatie gevaarlijke Chemische producten CLP (1272/2008) Van kracht 20 januari 2009 definitief voor: Stoffen 1/12/2010 Mengsels 1/06/2015 REACH (1907/2006) Vanaf 1 juni 2007 REACH (1907/2006) bijlage XVII Vanaf 1 juni 2009 REACH (1907/2006) art 31 & bijlage II vanaf 1 juni 2007

4 1/12/2010: belangrijke deadline 20/01/2009 1/12/2010 1/06/2013 1/06/2015 1/06/2018 Start CLP REACH registratie voor stoffen: - > 1000 t/j - CMR > 1 t/j - N, R50-53 > 100 t/j REACH registratie voor stoffen tussen 100 en 1000 t/j REACH registratie voor stoffen > 1 t/j Mengsel volgens CLP Stoffen volgens CLP CLP notificatie: Binnen de maand na het op de markt brengen Nieuw formaat veiligheidsinformatieblad (DSD/CLP) Nieuw formaat veiligheidsinformatieblad (CLP) 4

5 Inhoud gevarenindeling CLP: GHS in Europa meldingsplicht informatie over de risico s REACH veiligheidsinformatieblad Informatiebronnen 5

6 Harmonisering is noodzakelijk LD 50 (oraal rat) = 257 mg/kg Jurisdictie / Systeem Gevarenindeling / Communicatie CLP 1272/2008 Regulation on Classification, Labelling and Packaging of chemicals Transport EU US Canada Australia India Japan Malaysia Thailand New Zealand China Korea GHS Liquid: Slightly toxic Solids: not classified Harmful St.Andrew s cross Toxic Toxic Harmful Non-toxic Toxic Harmful Harmful Hazardous Not dangerous Toxic Signal word: Danger Pictogram: Skull & crossbones 6

7 Wat verandert er Criteria en gevarenklassen Van gevarenklassen Nieuwe indelingscriteria stoffen Nieuwe rekenregels mengsels 9 Nieuwe pictogrammen Eindpunten EU (DSD/DPD) GHS/CLP Fys.gevaren 5 16 Gezondheid 9 10 Milieu 1 1 (aquatisch) Andere Specifieke provisies voor etikettering Signaalwoorden: gevaar en waarschuwing Terminologie Preparaten mengsels R&S-zinnen EUH-, H- & P-zinnen 7

8 H- en P-zinnen H-zin Hazard Statement Gevarenaanduiding Eerste cijfer verwijst naar het gevaar: H2xx fysische gevaren H3xx gezondheidsgevaren H4xx gevaren voor het milieu P-zin Precautionary Statement Veiligheidsaanbeveling Eerste cijfer verwijst naar type: P1xx algemeen P2xx preventief P3xx interventie P4xx opslag P5xx verwijdering 8

9 Huidige pictogrammen RL 67/548/EEG Verleden tijd na 1 juni

10 Nieuwe pictogrammen EXPLOSIEF ONTVLAMBAAR OXIDEREND GASSEN ONDER DRUK GHS01 GHS02 GHS03 GHS04! CORROSIEF GHS05 GIFTIG GHS06 IRRITEREND, SENSIBILISEREND, SCHADELIJK GHS07 LANGE TERMIJN GEZONDHEIDSGEVAARLIJK GHS08 GEVAARLIJK VOOR HET AQUATISCH MILIEU GHS09 /pictograms.html 10

11 ontvlambare vloeistoffen CLP GHS gevaar waarschuwing waarschuwing Cat. 1 V p < 23 C & T k < 35 C Cat. 2 V p < 23 C & T k > 35 C Cat C < V p < 35 C Cat C < V p < 93 C F +,,R12 T k < 35 C R10 93 C vlampunt F,,R11 DSD/DPD 11

12 acute orale toxiciteit DSD CLP (vgl. bijlage VII) T+; R28 Acute tox 2 H300 T; R25 Acute tox 3 H301 Xn; R22 Acute tox 4 H302 R28 R25 R22 Mg/kg lichaams gewicht ! Niet in CLP Wel in GHS 5000 Categorie 1 Categorie 2 Categorie 3 Categorie 4 Geen symbool 12

13 Concentratielimieten EU DPD CLP Huidige EU indeling Huidige concentratie limit Dichtst bijzijnde CLP indeling Corrosief C, R34 10% Huidcorrosief, cat. 1B en 1C CLP concentratie limiet Corrosief C, R35 5% Huidcorrosief, cat. 1A 3% Irriterend Xi, R38 20% Huidirritatie, cat. 2 10% Irriterend XI, R36 20% Oogirritatie, cat. 2A 10% Irriterend Xi, R 41 10% Ernstig oogletsel, cat. 1 3% Reprotoxiciteit R60 of R61 Reprotoxiciteit R62 of R63 5% 0,5% Reprotoxiciteit, cat. 1 0,3% 5% Reprotoxiciteit, cat. 2 3% 13

14 Nieuwe etiketten Nieuwe pictogrammen Diamant, rode rand Communicatie van de gevaren: min. 1 cm² min. 1/15 vd etiketoppervlakte Min 1 cm signaalwoord H-zinnen ipv R-zinnen P-zinnen ipv S-zinnen 14

15 Tijdslijn indeling (C), etiket (L), verpakking (P) Start 20/01/2009 1/12/2010 1/12/2012 1/06/2015 1/06/2017 1/06/2018 CLP stoffen CLP mag CLP DSD C DSD DSD (verplicht op SDS) L DSD P DSD mengsels C DPD CLP mag* CLP 1 enkel DSD DSD*** systeem! CLP mag** CLP DSD DPD (verplicht op SDS) CLP mag * Indien CLP ingedeeld ** Indien CLP ingedeeld en geëtiketteerd *** intern te verwerken voorrraad CLP L P DPD DPD DPD DSD CLP mag** CLP mag* 1 enkel systeem! Impact CLP Tine Cattoor DPD*** CLP CLP 15 15

16 Inhoud gevarenindeling CLP: GHS in Europa meldingsplicht informatie over de risico s REACH veiligheidsinformatieblad Informatiebronnen 16

17 C&L meldingsplicht Melding indeling en etikettering (C&L) aan het ECHA Vanaf 1 december 2010 Voor stoffen op de markt gebracht op of na 1 december 2010 ten laatste 1 maand nadat ze op de markt gebracht zijn Door fabrikant of importeur van chemische stoffen Registratieplichtig, of Ingedeeld als gevaarlijk onder CLP en in de handel gebracht als dusdanig of in een mengsel in concentraties waardoor het mengsel als gevaarlijk wordt ingedeeld 17

18 Meldingsplicht indeling en etikettering Wat melden? Identiteit van melder Identiteit van de stof (incl structuur, compositie, onzuiverheden, zuiverheidsgraad) Indeling van CLP + op basis van data? + data gaps? Specifieke concentratielimieten en M factoren Elementen voor etikettering Hoe melden? (nog in ontwikkeling) IUCLID bestand opladen in REACH-IT Xml file opladen in REACH-IT Online in REACH-IT 18

19 Inhoud gevarenindeling CLP: GHS in Europa meldingsplicht informatie over de risico s REACH veiligheidsinformatieblad Informatiebronnen 19

20 1/12/2010: belangrijke deadline 20/01/2009 1/12/2010 1/06/2013 1/06/2015 1/06/2018 Start CLP REACH registratie voor stoffen: - > 1000 t/j - CMR > 1 t/j - N, R50-53 > 100 t/j REACH registratie voor stoffen tussen 100 en 1000 t/j REACH registratie voor stoffen > 1 t/j Mengsel volgens CLP Stoffen volgens CLP CLP notificatie: Binnen de maand na het op de markt brengen Nieuw formaat veiligheidsinformatieblad (DSD/CLP) Nieuw formaat veiligheidsinformatieblad (CLP) 20

21 Overzicht chemische stoffen wetgeving Chemisch product gevaarlijk? 21 Stoffenrichtlijn 67/548/EEG Preparatenrichtlijn 1999/45/EG Evaluatie bestaande stoffen RL 793/93/EG Chemisch product risicovol? Op markt brengen en gebruik RL 76/769/EEG veiligheidsinformatieblad RL 91/155 93/ /58 Bescherming gebruiker Communicatie gevaarlijke Chemische producten CLP (1272/2008) Van kracht 20 januari 2009 definitief voor: Stoffen 1/12/2010 Mengsels 1/06/2015 REACH (1907/2006) Vanaf 1 juni 2007 REACH (1907/2006) bijlage XVII Vanaf 1 juni 2009 REACH (1907/2006) art 31 & bijlage II vanaf 1 juni 2007

22 Voor wie van toepassing? Fabrikant Bv. TiO 2 Downstream gebruikers Industrieel gebruiker Maakt ramen en gebruikt die verf Formulator Maakt pigment pasta met TiO 2 Formulator Maakt verf met die pasta Invoerder Bv. TiO 2 Professioneel gebruiker Schilder die de verf gebruikt Verdeelt stof/preparaat of voorwerp Distributeur Consument Herschildert zijn raam 22

23 Reach: Registratie van stoffen vanaf 1 juni 2008 Fabricant (>1 ton/jaar) Invoerder (>1 ton/jaar) Stoffen Registratie stof Registratie stof Preparaten - Registratie stoffen Polymeren Voorwerpen met bedoelde vrijstelling Voorwerpen met > 0.1% kandidaatlijst stof Registratie monomeren & additieven * Registratie stof * Notificatie stof * vanaf 1/06/2011 Registratie monomeren & additieven Registratie stof Notificatie stof vanaf 1/06/2011 * Indien nog niet voor dit gebruik geregistreerd 23

24 Wanneer registreren? vanaf 1 juni 2008 uitstel mogelijk voor gepreregistreerde phase-in stoffen Bron: ECHA 24

25 Registratiedossier Identiteit bedrijf + stof Gevaarseigenschapp en + testvoorstellen Indeling & etikettering CSR Richtsnoeren veilig gebruik Kwaliteitsbeoordeling data Productie & gebruik Informatie blootstelling (ES) Technisch dossier (opmaak in IUCLID 5) Gegevens in functie van volume Deel gemeenschappelijk indienen: SIEF Gebruik blootstellingsscenario Chemische veiligheidsanalyse voor stoffen > 10 ton/jaar Blootstellingsscenario voor gevaarlijke stoffen Indienen via REACH-IT (ECHA) Timing: Nieuwe stoffen: volgens nieuwe REACH procedure sinds 1/6/08 Bestaande stoffen: timing afhankelijk van volume en gevaar mits preregistratie tussen 1 juni en 1 december 2008! bedrijfsspecifiek gezamenlijk Keuze 25

26 Vergoedingen voor Registratie Fee for substances in the range of 1 to 10 tonnes & intermediaren Fee for substances in the range 10 to 100 tonnes Fee for substances in the range 100 to tonnes Individual submission Joint submission EUR EUR EUR EUR EUR EUR Fee for substances above tonnes EUR EUR Verordening 340/

27 REACH nieuwe Communicatie stof Hazard assessment (HA) Hazard classification gevaar Dose-response characterisation Informatieverplichting - Niet gevaarlijke stoffen (art 32) - SVHC in voorwerpen (art 33) & risico CSR RMM gebruik blootstelling Chemical Safety Assessment (CSA) (> 10t/j) VIB (art 31) Uitgebreid VIB Exposure level Exposure assessment (EA) Exposure scenario (ES) C o m m u n i c a t i i e 27

28 Communicatie voorwerpen (art. 33) De leverancier van een voorwerp Dat een stof van de kandidaatlijst bevat In een concentratie van meer dan 0,1% g/g Verstrekt de afnemer van het voorwerp Voldoende informatie om een veilig gebruik van dat voorwerp mogelijk te maken waarop minstens de naam van de stof Idem om verzoek van de consument gratis en binnen de 45 dagen Timing: vanaf stof op kandidaatlijst: 28 oktober 2008 Geen tonnage drempel! Ook van toepassing op voorwerpen gemaakt vóór publicatie kandidaatlijst, datum levering is belangrijk! 28

29 Nieuwe kandidaatlijststoffen 13/01/2010 Substance EC number CAS National Start End Reason number Authority consultation consultation 2,4-Dinitrotoluene Spain 31/08/ /10/2009CMR Anthracene oil Germany 31/08/ /10/2009PBT Anthracene oil, anthracene paste, distn Germany 31/08/ /10/2009PBT Lights Anthracene oil, anthracene paste, Germany 31/08/ /10/2009PBT anthracene fraction Anthracene oil, anthracene-low Germany 31/08/ /10/2009PBT Anthracene oil, anthracene paste Germany 31/08/ /10/2009PBT Diisobutyl phthalate Germany 31/08/ /10/2009CMR Aluminosilicate, Refractory Ceramic ( *) Germany 31/08/ /10/2009CMR Fibres Zirconia Aluminosilicate, Refractory ( *) Germany 31/08/ /10/2009CMR Ceramic Fibres Lead chromate France 31/08/ /10/2009CMR Lead chromate molybdate France 31/08/ /10/2009CMR sulfatered(c.i. Pigment Red 104) Lead sulfochromate yellow France 31/08/ /10/2009CMR (C.I. Pigment Yellow 34) Tris(2-chloroethyl)phosphate Austria 31/08/ /10/2009CMR Coal tar pitch, high temperature European Com. 31/08/ /10/2009PBT/CM R 29

30 Wijzigingen veiligheidsinformatieblad Nieuw formaat afstemming GHS Vanaf 1/12/ verplichte rubrieken en subrubrieken Vermelden beide indelingssystemen Voor stoffen CLP en DSD Voor mengsels na overschakeling CLP en DPD/DSD Nieuwe informatie door REACH Gebruiken en blootstelling in het blootstellingsscenario 30

31 Inhoud gevarenindeling CLP: GHS in Europa meldingsplicht informatie over de risico s REACH veiligheidsinformatieblad Informatiebronnen 31

32 Nuttige links CLP verordening 1272/2008 CLP guidance: Introductory guidance on the CLP regulation Guidance on the application of the CLP criteria Nuttige links: Deelname VLARIP: 32

33 4 complementaire VLARIP projecten VLARIP chemie chemiebedrijven : fabricanten van chemicaliën, formuleerders VLARIP gebruikers industriële gebruikers van chemicaliën : fabricanten van voorwerpen VLARIP diensten bedrijven die diensten rond product veiligheid aanbieden VLARIP textiel textielbedrijven die chemicaliën gebruiken 33

34 Besluit: Uitdagingen 2010 Voor producenten en invoerders van chemische stoffen en mengsels Eerste REACH registratiedeadline 1/12/2010 Geen registratie -> geen productie en verkoop Positionering bedrijf deelname in de SIEF en joint submission Overschakeling op nieuwe CLP indeling en etiketten voor stoffen tegen 1/12/2010 Melding CLP indeling en etikettering stoffen aan ECHA Binnen 1 maand na het op de markt brengen vanaf 1/12/2010 Nieuwe veiligheidsinformatiebladen vanaf 1/12/2010 Opleiding en training nieuwe indeling en etikettering voor alle werknemers 34

35 Besluit: Uitdagingen 2010 Voor formulatoren van mengsels (downstream users) Overschakeling op nieuwe CLP indeling en etiketten voor stoffen tegen 1/06/2015 Nieuwe veiligheidsinformatiebladen vanaf 1/12/2010 Opleiding en training nieuwe indeling en etikettering voor alle werknemers Voor gebruikers van chemische stoffen en mengsels Opleiding en training nieuwe indeling en etikettering voor alle werknemers 35