ECHA s 7-stappenplan voor een succesvolle registratie voor 2018

Transcriptie

1 ECHA s 7-stappenplan voor een succesvolle registratie voor 2018 REACH-voorlichtingsmiddag "Begin op tijd" 17 juni 2016 Catherine Cornu Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA)

2 Wat verwachten we voor 2018? Veel meer registratiedossiers dan in 2010 en 2013 Veel meer stoffen te registreren Veel meer kleine SIEFs en registranten alleen Meer MKB registranten Vaker MKB als hoofdregistrant Minder data beschikbaar grotere behoefte om data te genereren Sommige sectoren heel actief, andere minder (niet) 2

3 Goed om weten Registreren is niet makkelijk, maar doenbaar >9500 bedrijven hebben het al gedaan Meer en meer MKB: 20-25% in ECHA heeft nu al meer dan registraties ontvangen Toch werken we hard om het makkelijker te maken 3

4 ECHA s 2018 webpagina s Advies voor elke stap in het registratieprocess Phase 1-2-3: volledig uitgewerkt Phase 4-5-6: 20.07, 4.10 en ; phase 7 in 2017 Specifieke ondersteuning op 3 niveaus Aan de slag Essentiële informatie Verdieping Praktische tips, Do s & Don ts, checklijsten Informatie over workshops, webinars, publicaties Stabiliteit IT-tools en richtsnoeren zijn nu stabiel tot na

5 5

6 6

7 Succesvolle registratie in 7 stappen Ken uw REACH-portfolio Vind uw mederegistranten Deel uw informatie Beoordeel gevaren en risico s Stel uw dossier op (IUCLID) Dien uw dossier in bij ECHA (REACH-IT) Houd uw registratie actueel 7

8 Ken uw REACH-portfolio Wat moet ik registreren? Stofidentificatie is essentieel Zorg dat informatie gedeeld kan worden en relevant is voor uw stof Ga uw registratieverplichtingen na Nieuw Generische beschrijving van de geregistreerde stof (SIP, substance identity profile) verplicht in dossier van hoofdregistrant 8

9 Stofidentificatie Nodig voor iedere stof in uw portfolio: afzonderlijke stoffen mengsels: welke stoffen gingen erin? voorwerpen: welke stoffen komen eruit vrij? Bepaal de samenstelling en type stof: duidelijk gedefinieerde stof: mono / multi-constituent UVCB Bepaal de naam en identificatienummers (EC / CAS) Voor registratie moeten ook onzuiverheden geïdentificeerd zijn 9

10 Ga uw registratieverplichtingen na Moet u de stof registeren? Moet de stof geregistreerd worden? Bereikt u de drempel van 1 ton per jaar? ja ja ja U moet deze stof registreren 10

11 Vind uw mederegistranten Met wie moet ik samenwerken? Kijk of uw stof al geregistreerd is op Indien ja identificeer de hoofdregistrant Anders vind uw mederegistranten via pre-sief Bepaal sameness van uw stof met de mederegistranten en vorm samen een SIEF Nieuw hoofdregistrant te vinden in REACH-IT en binnenkort ook op de ECHA website (ok nodig) Individuele registratie is niet meer mogelijk in REACH-IT wanneer een joint submission bestaat 11

12 Deel uw informatie Hoe moet ik met hen samenwerken? Wees proactief en deel informatie Onderhandel de kosten op een billijke, transparante en niet-discriminerende wijze Praktisch advies voor onderhandelingen over kostendeling Do s en Don ts, factsheet over typische kostelementen Wat te doen in geval van problemen Nieuw Dispute bij ECHA ook mogelijk voor toegang tot de gezamenlijke indiening (indien geen data nodig) Klacht indienen bij ECHA over false leads 12

13 Beoordeel gevaren + risico s Welke data moet ik hebben? Informatiebehoefte hangt af van tonnage en de toepassingen > 10 ton: chemischeveiligheidsrapport (CSR) nodig Datakwaliteit is cruciaal Voor sommige studies is een testvoorstel nodig Gebruik alternatieve testmethoden waar mogelijk Nieuw Publicatie van de lijst met stoffen die waarschijnlijk niet in aanmerking komen voor de gereduceerde informatieverplichting In-vitro tests nu verplicht voor huid en oog irritatie, en huid sensitisatie 13

14 Chemischeveiligheidsbeoordeling Identificeer gebruiken met hun hoeveelheden voor alle stappen in de levenscyclus van de stof Gebruiksinformatie is een criteria voor prioritering Contacteer de industriesectoren voor use maps Gebruik Chesar! Directe import van IUCLID om het CSR te maken Updates van dossiers gemakkelijker Genereer blootstellingsscenario's voor het VIB Nieuw Chesar 3 14

15 Chemischeveiligheidsbeoordeling Stof is niet geclassificeerd en niet PBT/zPzB Stof is geclassificeerd of PBT/zPzB 1-10 ton per jaar Chemisch veiligheidsrapport niet nodig Informatie over gebruik en blootstelling Richtsnoer voor veilig gebruik Informatie over gebruik en blootstelling Richtsnoer voor veilig gebruik ton per jaar Chemisch veiligheidsrapport nodig Gevarenbeoordeling PBT/zPzB beoordeling Gevarenbeoordeling PBT/zPzB beoordeling Beoordeling van de blootstelling Blootstellingsscenario s Risicokarakterisering PBT= persistent, bioaccumulerend en toxisch zpzb= zeer persistent en zeer bioaccumulerend 15

16 Stel uw dossier op Hoe rapporteer ik data in mijn dossier? In IUCLID6: one-click installatie en verbeterde hulp Online dossier in REACH-IT voor members Verbeterde structuur Validation assisstant Nieuw Picklists voor data waivers Checklijst voor dossiers met gereduceerde informatieverplichting Overweging van alternatieve methoden 16

17 Dien uw dossier in Hoe stuur ik mijn dossier naar ECHA? Via REACH-IT Als lid van een gezamenlijke indiening Uiterste termijn is 31 mei 2018 Hoofdregistrant dient liefst in voor 31 maart 2018 Nieuw MKB documentatie uploaden: ga zorgvuldig de criteria na vóór het indienen Takenlijst 17

18 Tips ECHA gaat de volledigheid van het dossier na vooraleer het een registratienummer toekent (automatisch en indien nodig ook manueel): maak een goed dossier en gebruik de validation assistant Betaal op tijd Alle communicatie van ECHA komt via REACH-IT: kijk regelmatig en configureer om notificaties te ontvangen 18

19 Begin op tijd en zet door Registratie is doenbaar, velen hebben het al gedaan Registratie neemt tijd in beslag Zet door met uw voorbereidingen voor de 2018 deadline Start nu met de nieuwe IT-tools om uw dossier te maken en in te dienen Maak gebruik van alle hulp ECHA website Nationale helpdesks Sectorgroepen en organisaties voorzie om uw registratie actueel te houden 19

20 Dank u! Subscribe to our news at echa.europa.eu/subscribe Follow us on Follow us on Facebook Facebook.com/EUECHA