Voorjaarsvergadering 2018 Vragen t.a.v. de AVG. Dr. Frits Lekkerkerker Voorzitter NVMETC

Transcriptie

1 Voorjaarsvergadering 2018 Dr. Frits Lekkerkerker Voorzitter NVMETC

2 Hoe ziet men de verhouding AVG-WMO. Nederand gaat uit van Lexus speciais die zegt dat de specifieke wet voorgaat op de agemene wet. De toezichthouders in de werkgroep 29 steen dat de AVG naast degeijke wetgeving staat. 2

3 Bij okae uitvoerbaarheid kan ook de FG gaan adviseren. (insteing moet de FG in staat steen te adviseren over ieder verwerking ). As de FG van mening is dat de informatiebrief niet OK is voor de okae situatie dan za de FG negatief adviseren. Dit kan tot verveende uitvoeringsprobemen eiden. Hoe kan dit voorkomen worden? Kan een PF of een okae commissie er van uit gaan dat de METC een WMO studie voedig beoordeet, dus incusief de voorwaarden en eisen die voortvoeien uit de AVG. 3

4 Wat moet er minimaa in een protoco staan m.b.t. de AVG? 4

5 5 Hoe om te gaan met de informeren/toestemming bij reeds opende studies. Dat kan afhankeijk zijn van de FG en kan per huis verschien. Daarnaast zien wij amendementen van de farm. industrie waarbij er speciae AVG-PIF's of notificaties aan ons worden voorgeegd. In deze brieven wordt soms opnieuw aan de deenemers toestemming gevraagd. Sommige industrieën vostaan met een notificatie gericht aan deenemers bij opende studies. Hierin wordt hergebruik van gegevens voor ander onderzoek breder geïnterpreteerd dan in de oorspronkeijke PIF en TV.

6 Is het gebruik van het nieuwe tempate ook verpicht voor minderjarige (vanaf een jaar of 12) proefpersonen? Wij hebben informee van het CCMO begrepen dat een door patiënten reeds eerder gegeven agemene toestemming voor het gebruik van hun gegevens bij onderzoek niet vostaat. 6

7 / nwmo Indien de METC een proportionee toetsing van niet- WMO pichtig onderzoek verricht: Is het dan nodig of de METC de opname van de tekst uit de mode PIF i.v.m. de AVG ook verpicht bij net-wmo pichtig onderzoek? 7

8 / nwmo Is de geen bezwaarregeing nog steeds van toepassing nu de (U)AVG in werking is getreden. 8

9 De beangrijkste vraag is wanneer dien je bij een onderzoek toestemming van de patiënt te hebben en wanneer niet. In hoeverre is bij retrospectief onderzoek het vereist dat de patiënten om toestemming moet worden gevraagd bij ek gebruik van hun persoonsgegevens. In hoeverre bij retrospectief onderzoek is het vereist dat de patiënten expiciet wederom om toestemming moet worden gevraagd bij ek nieuw (her)gebruik van hun persoonsgegevens. 9

10 / nwmo Voor het gebruik van anonieme data hoeft geen toestemming te worden gevraagd, maar wanneer is data anoniem? In een aanta artikeen over de AVG wordt geezen dat de eis of data anoniem is strenger is geworden onder de AVG. Wie mag de data inzien om deze anoniem maken? Aeen de behandeende arts, mensen uit het behandeteam, functionaris in het ziekenhuis? 10

11 / nwmo Mag een extern persoon (bijvoorbeed promovendus uit een ander ziekenhuis) onder de verantwoordeijkheid van de behandeende arts ook de patiënten data inzien en gegevens anonimiseren c.q. coderen voor onderzoek? Is het mogeijk om bijvoorbeed Phd studenten uit een academisch centrum in te zetten, om patiënten te screenen in onze EPD s ten behoeve van hun (niet) WMO pichtige studies. Deze mogeijkheid wordt aangeboden om de werkast te verminderen en de doorooptijd te verkorten. 11

12 / nwmo Er is grote onduideijkheid (ook bij onderzoekers) over wat de AVG in het kader van de toetsing van niet WMO pichtig onderzoek exact betekent voor informatie aan/toestemming van patiënten ten aanzien van het (her)gebruik van hun persoonsgegevens bij (nader) onderzoek. 12

13 / nwmo 13 Wat is de impact van de AVG op retrospectief dossier (en overig niet WMO-pichtig) onderzoek? Er wordt bijna atijd gewerkt met gecodeerde data waar toestemming voor gevraagd zou moeten worden (tenzij de eigen behandeaar het onderzoek uitvoert). Dat was onder de WBP natuurijk ook a zo, maar naar ons idee gebeurt dit nu vaker niet dan we. Hoe vaak is het praktisch haabaar om toestemming te vragen wanneer er retrospectief dossier onderzoek wordt gedaan? Of kunnen onderzoekers hier bijna atijd terugvaen op het argument dat toestemming redeijkerwijs niet mogeijk is/ toestemming niet kan worden verangd?