...advancing,refiningand improvingcardiacsurgery. KIPSBAYMEDICAL,INC. esvs Mesh externe ondersteuning van de vena saphena INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
|
|
- Leen Moens
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 ...advancing,refiningand improvingcardiacsurgery. KIPSBAYMEDICAL,INC. esvs Mesh externe ondersteuning van de vena saphena INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
2 KIPS BAY MEDICAL, INC. esvs Mesh externe ondersteuning van de vena saphena INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK BESCHRIJVING De esvs Mesh is een zeer flexibele, semi-compliante, knikresistente extravasculaire buisvormige prothese vervaardigd uit gewoven nikkel/titanium (nitinol)-draad. De esvs Mesh is ontworpen voor het verbeteren van de duidelijkheid van autologe adertransplantaten (d.w.z. vena saphena), gebruikt bij Coronary Artery Bypass Grafting (CABG). De productverpakking bevat een verpakte, steriele esvs Mesh (A) bevestigd op een wijd uitlopende, kleurgecodeerde PLAATSINGSBUIS (B) die over een HECHTDRAAD (C) wordt gedraaid. Er zijn twee MEETINSTRUMENTEN (D) in aparte steriele verpakkingen in de productverpakking meegeleverd. Zie Figuur 1 hieronder. WIJD Figuur 1 GEBRUIKSAANWIJZING De esvs Mesh is geïndiceerd voor het behouden van de duidelijkheid van een bypass van de vena saphena bij patiënten die een bypassoperatie aan de kransslagader ondergaan met autologe vena saphena-transplantaten met externe diameters van 3,6 mm tot 7,0 mm en een dubbele wanddikte van minder dan 1,4 mm. ABSOLUTE CONTRA-INDICATIES Dit product mag niet worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede infectie in het operatiegebied. Gebruik dit product niet bij patiënten met een bekende allergie voor nitinol of zijn bestanddelen (nikkel en titanium). RELATIEVE CONTRA-INDICATIES Gebruik dit product niet bij patiënten met een implanteerbare defibrillator (er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over patiënten met een geïmplanteerde defibrillator en een esvs Mesh). VOORZORGSMAATREGELEN Gebruik het product niet als de steriliteit of integriteit van de verpakking twijfelachtig of gecompromitteerd is. NIET OPNIEUW STERILISEREN. De esvs Mesh is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. HERGEBRUIK OF HERSTERILISEER NOOIT een ongebruikt instrument of ongebruikt gedeelte van een instrument dat in het steriele veld werd geopend. Hersterilisatie kan leiden tot slechte prestaties van het apparaat en risico op ontoereikende sterilisatie en kruisbesmetting. Gebruik geen klemmen om de zijtakken van het adertransplantaat af te binden. Gebruik niet meer dan één esvs Mesh per adertransplantaat De esvs Mesh moet worden bewaard op zijn PLAATSINGSBUIS tot het aanbrengen op het adertransplantaat. Manuele pogingen om het instrument opnieuw op de PLAATSINGSBUIS aan te brengen, kunnen leiden tot beschadiging van het instrument. Probeer de esvs Mesh niet met een scalpel door te snijden. Dit kan leiden tot vervorming van de Mesh en/of kan de ader beschadigen. Het overbrengen van elektrische energie tijdens defibrillatie werd tot op heden nog niet bestudeerd met de esvs Mesh. Daarom dient, tijdens interne elektrische defibrillatie van het hart, rechtstreeks contact met de esvs Mesh te worden vermeden. De esvs Mesh mag alleen worden gebruikt door artsen die een opleiding hebben genoten door Kips Bay Medical, Inc. of zijn vertegenwoordigers. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Een bypassoperatie kan complicaties of zelfs overlijden tot gevolg hebben. Daarnaast kunnen de volgende complicaties worden geassocieerd met de implantatie van de esvs Mesh: allergische reacties op nitinol of zijn bestanddelen (nikkel en titanium) Schade aan het transplantaat waarover de esvs Mesh is geplaatst, waardoor reparatie of extra transplantaten nodig zijn Occlusie van het transplantaat Momenteel zijn er geen risico's bekend in verband met het gebruik van de esvs Mesh met Implanteerbare Cardioverter-Defibrillators (ICD) CMS Rev 03 1
3 ALGEMENE OPMERKINGEN De esvs Meshwerd MR-conditioneel bevonden. Niet-klinische testen hebben aangetoond dat de esvs Mesh behoort tot de klasse MR-conditioneel. Een patiënt kan onmiddellijk na de plaatsing ervan met dit apparaat veilig worden gescand, onder de volgende voorwaarden: statisch magnetisch veld van 3,0 Tesla en 1,5 Tesla; maximale ruimtelijke gradiënt van het magnetisch veld van 720 Gauss/cm of minder; max. in het MR-systeem geregistreerde, over het hele lichaam gemiddeld genomen specifieke absorptiesnelheid (SAR) van 2 W/kg voor een scancyclus van 15 minuten (m.a.w. per pulsreeks); normale bedrijfsmodus om het MR-systeem te bedienen MRI-gerelateerde warmte Tijdens niet-klinische tests produceerde de esvs Mesh de volgende temperatuurstijgingen bij het uitvoeren van een MRI gedurende 15 minuten bij 1,5 Tesla (1,5 Tesla/64 MHz, Magnetom, Siemens Medical Solutions, Malvern, PA. Software Numaris/4, Version Syngo MR 2002B DHHS) en 3 Tesla (3 Tesla/128 MHz, Excite, Software G B, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) MR-systemen, zoals volgt: grootste temperatuurverandering MRI-conditie +1,8 C 1,5 T/64 MHz +2,2 C 3 T/128 MHz Daarom rapporteerde de MRI-gerelateerde warmte-experimenten voor de esvs Mesh bij 1,5 Tesla en 3 Tesla met transmit/receive-rf-body coils bij MR-systeem gemiddelde SAR-waarden van het volledige bloed van respectievelijk 3,8 W/kg (d.w.z. geassocieerd met een calorimetriewaarde van 3,1 W/kg bij 1,5 Tesla) en 3,0 W/kg (d.w.z. geassocieerd met een calorimetriewaarde van 2,8 W/kg bij 3 Tesla), waardoor werd aangetoond dat de grootste hoeveelheid warmte die werd geproduceerd in associatie met deze specifieke condities kleiner of gelijk was aan 0,95 C bij 1,5 Tesla en 1,5 C bij 3 Tesla wanneer geëxtrapoleerd tot een gemiddelde SAR van 2,0 W/kg voor het hele lichaam. Artefact-informatie De MR-beeldkwaliteit kan gecompromitteerd zijn als het beoogde gebied hetzelfde gebied is of relatief dicht bij de positie van de esvs Mesh ligt. Daarom kan optimalisering van de MR-beeldvormingsparameters nodig zijn om de aanwezigheid van dit instrument te compenseren. De max. grootte van het artefact (m.a.w. zoals te zien in de gradiënt echopulsreeks) is max. ongeveer 5 mm groter dan de grootte en vorm van de esvs Mesh. Pulsreeks T1-SE T1-SE GRE GRE Grootte signaaluitzending mm 2 28 mm mm 2 37 mm 2 Richting van vak Parallel Loodrecht Parallel Loodrecht INHOUD EN VERPAKKING De esvs Mesh-productverpakking bevat: 1 zak met esvs Mesh (25 cm lang en met een diameter van 3,5, 4,0 of 4,5 mm), bevestigd op een kleurgecodeerde, wijd uitlopende PLAATSINGSBUIS 1 HECHTDRAAD voor gebruik bij het aanbrengen van de esvs Mesh op een ader 2 zakjes met elk een MEETINSTRUMENT voor het bepalen van een aanvaardbare wanddikte en selectie van de diameter van de esvs Mesh STERILISATIE De esvs Mesh wordt gesteriliseerd met ethyleenoxide. De inhoud van de verpakking is steriel zolang de zak onbeschadigd of ongeopend is en de richtlijnen met betrekking tot opslag en de houdbaarheidsdatum worden opgevolgd. CMS Rev 03 2
4 Geen speciale opslagvereisten. OPSLAG HOUDBAARHEID De Te gebruiken tot-datum is weergegeven op de voorzijde van elke doos en op de binnenzakken. Het instrument niet gebruiken na de Te gebruiken tot-datum. OPENEN VAN DE VERPAKKING Vóór gebruik moet de doos met het product worden geopend en de inhoud verwijderd. De zak met één MEETINSTRUMENT dient eerst te worden geopend en de inhoud moet onder aseptische omstandigheden voor de gebruiker worden klaargelegd. VERWIJDEREN VAN DE VENA SAPHENA 1. Verwijder het adertransplantaat volgens de standaard klinische praktijk (bv. open incisie, overbruggende incisie, endoscopisch). Verwijder overmatig bindweefsel van het buitenoppervlak. 2. Canuleer het proximale uiteinde van het adertransplantaat (het proximale uiteinde is het uiteinde dat wordt geanastomoseerd met de aorta). 3. Verwijder eventuele klemmen van de zijtakken van het adertransplantaat. 4. Bind kleine en middelgrote zijtakken af met een polypropyleen hechting, 6-0 of kleiner. Bevestig de ligatieaan de adermeteenbeet in de tunicaadventitia. Hecht de brede zijtakken met een polypropyleen hechting van Vul het adertransplantaat met gehepariniseerd bloed of fysiologische kristalloïde zoutoplossing onder voldoende druk om te controleren op lekken en om spasmen weg te werken. 6. Repareer eventuele lekken in het adertransplantaat met 7-0 polypropyleen-hechtdraad. DE MAAT VAN HET INSTRUMENT BEPALEN Het MEETINSTRUMENT in elke productverpakking wordt gebruikt om na te gaan of de wanddikte van de vena saphena aanvaardbaar is en definieert het diametergebied van het vena saphena-transplantaat dat met elke instrumentgrootte moet worden gebruikt. De onderstaande tabel geeft de grootte van het vena saphenatransplantaat dat met elke instrumentgrootte wordt gebruikt, weer. Binnendiameter esvs Mesh Minimaal Buitendiameter vena saphena transplantaat % vermindering in diameter Maximaal % vermindering in diameter 3,5 mm 3,6 mm 3 4,1 mm 15 4,0 mm 4,2 mm 5 5,4 mm 26 4,5 mm 5,5 mm 18 7,0 mm 36 2 x wanddikte 1,4 mm voor alle instrumentafmetingen Nagaan of de wanddikte van de vena saphena aanvaardbaar is: 1. Verwijder alle vloeistof en lucht uit de vena saphena. 2. Klem de bovenste lip van het MEETINSTRUMENT vast met een vaatklem en keer het gereedschap om, zodat het op een plat oppervlak ligt met de gleuven naar boven. Probeer de geleegde vena saphena met een hoek van 90 graden in de 2X WAND-gleuf op het MEETINSTRUMENT te schuiven. Houd meerdere lengtes in de lengterichting naast het transplantaat ter controle. Als de vena saphena niet in de 2X-gleuf past, dient u deze ader niet te gebruiken met de esvs Mesh. De grootte van de te gebruiken esvs Mesh bepalen: 1. Vul het adertransplantaat met gehepariniseerd bloed of fysiologische kristalloïde zoutoplossing onder voldoende druk om het adertransplantaat volledig te vullen zonder het te doen uitzetten. 2. Breng het deel van de ader met de grootste diameter in elke gleuf van het MEETINSTRUMENT, alsof u een schuifmaat gebruikt. Ga van de kleinste naar de grootste meetgleuf (m.u.v. de 2X WAND-gleuf). De kleinste gleuf waarin het adertransplantaat door middel van de zwaartekracht past zonder vervorming van de diameter, bepaalt welke esvs Mesh u moet gebruiken op grond van grootte en kleur. Als het adertransplantaat in de kleinste gleuf (Ø) op het MEETINSTRUMENT past zonder vervorming of wordt vervormd door de grootste gleuf op het instrument, mag de esvs Mesh niet worden gebruikt op het adertransplantaat. CMS Rev 03 3
5 VOORBEREIDING esvs MESH/ADERTRANSPLANTAAT 1. Verwijder alle vloeistof en lucht uit het adertransplantaat. 2. Steekeenpolypropyleenhechting van 4/0 of groter door beidewanden van het distale (niet-gecanuleerde) uiteinde van de ader, zodat de uiteinden van de hechtinglangerzijndan de PLAATSINGSBUIS van de esvs Mesh. 3. Maakbeideuiteinden van de PLAATSINGSBUIS vrij door de uiteinden van de esvs Mesh naar het midden van de buisteschuiven. 4. Controleer of de haak van de HECHTDRAAD uithetverwijdeuiteinde van de PLAATSINGSBUIS steekt. Haak de uiteinden van de hechtdraadvastmet de HECHTDRAAD en trek de hechtingdoorhet lumen van de PLAATSINGSBUIS. 5. Bevochtig de buitenzijde van hettransplantaat en de binnenzijde van de PLAATSINGSBUIS meteenfysiologischekristalloïdezoutoplossing. 6. Laateenassistenthetproximaleuiteinde van hetadertransplantaatstevigvasthouden of bevestighet. Zorgervoordat de aderopéénlijnmet de PLAATSINGSBUIS ligt en nietgedraaidis. Pak het uiteinde vast van de hechtingsuiteinden die uit de PLAATSINGSBUIS steken. Terwijl u voorzichtig aan de hechting trekt, pakt u het distale (niet-verwijde) uiteinde van de van de PLAATSINGSBUIS vast en voert u het over de ader op naar de gewenste locatie op het transplantaat. 7. Duwongeveer 5 mm van de esvsmeshaf van het VERWIJDE UITEINDE van de PLAATSINGSBUIS, op de ader. Bevestigdituiteinde van de esvsmeshaan de ader, waartoe u hettussen de duim en wijsvinderhoudt. 8. Plaats de esvsmeshophetproximaleuiteinde van de PLAATSINGSBUIS, zodanigdatdezelichtwordtsamengedruktzondereen 'klomp' te worden. Ontplooi de esvsmeshdoor de PLAATSINGSBUIS recht van de canuletipweg te trekken (Letop: de PLAATSINGSBUIS of hetadertransplantaatnietdraaien). Hierdoorrekthetweefsel van de esvsmeshuitterwijlhetover en afhetuiteinde van de PLAATSINGSBUIS glijdt. Als de esvsmeshtijdensdezeverrichtingvastkomt te zittenop de PLAATSINGSBUIS, stop dan mettrekkenaan de buis en schuif de resterendeesvsmeshrichtinghetverwijdeuiteindetotdezelichtsamengedruktwordt. Trek de PLAATSINGSBUIS verder van de canuletipaftot de esvsmeshvolledigontplooidis. IMPIANTO DELL'INNESTO VENOSO/eSVS MESH 1. Bereid de aderop de standaardwijzevoorop de distale anastomose, waarbij u de esvsmeshca. 2-3 mm van de geschatte hiel van de distale anastomose afplaatst. 2. Als de esvsmeshzichuitbreidttothetdeel van de aderdatbetrokkenzalzijnbij de anastomose, maak dan in de lengte (parallelaan de ader) eensnede in de esvsmesh, van hetuiteindetothetpuntop de aderdatongeveer 2-3 mm van de geschatte hiel van de distale anastomose afligt. Scheidhetuiteinde van de adermiddelseenvoorzichtigtrekkendebewegingmeteentang van hetgesnedendeel van de esvsmesh en verwijderovertolligemeshmeteeninsnijdingrondom. Werp de overtollige mesh weg. 3. Spoel het transplantaat goed met gehepariniseerd bloed of fysiologische kristalloïde zoutoplossing om eventuele bevuilende stoffen uit het lumen van het transplantaat te verwijderen. 4. Anastomoseer het adertransplantaat met de beoogde kransslagader door middel van de standaard hechttechniek. 5. Vul het transplantaat met een fysiologische kristalloïde oplossing en schat de gewenste lengte van het transplantaat. Laat het transplantaat leeglopen. 6. Bereid de ader op de standaardwijze voor op de proximale anastomose en plaats de esvs Mesh ongeveer 2-3 mm van de geschatte top van de hielspleet af. 7. Als de esvs Mesh zich uitbreidt tot het deel van de ader dat betrokken zal zijn bij de anastomose, maak dan in de lengte (parallel aan de ader) een snede in de esvs Mesh, van het uiteinde tot het punt op de ader dat ongeveer 2-3 mm van de geschatte hiel van de distale anastomose af ligt. Scheid het uiteinde van de ader middels een voorzichtig trekkende beweging met een tang van het gesneden deel van de esvs Mesh en verwijder overtollige mesh met een insnijding rondom. Werp de overtollige mesh weg. OPGELET: bereid het proximale uiteinde van het transplantaat voor voordat u een aortotomie uitvoert. Dit beperkt het risico dat afgesneden stukjes van het hulpmiddel in de anastomose vallen. 8. Anastomoseer het adertransplantaat met de aorta door middel van de standaard hechttechniek. 9. Verwijder de lucht uit de esvs Mesh/het aderimplantaat door middel van de standaardtechniek. De esvs Mesh voorbereiden voor een multi-anastomose (bv. sequentieel, Y-transplantaat) 1. Verwijder alle vloeistof en lucht uit het adertransplantaat. 2. Gebruik een Pott-schaar om een enkele, rechte, centrale incisie van de gewenste lengte te maken in de Mesh in de anastomotische zone. Verwijder mogelijke snijresten van de incisie. Probeer de esvs Mesh NIET met een scalpel door te snijden. Dit kan leiden tot vervorming van de Mesh en/of kan de ader beschadigen. 3. Blaas het implantaat op met behulp van een gehepariniseerde, kristalloïde oplossing om de aderwand onder het gesneden deel van de Mesh te zien. 4. Open de ader in dit gebied met behulp van een scalpel of schaar. Bij het bouwen van de anastomose is het raadzaam de Mesh mee te nemen in elke steek van de hechtdraad. Neem de Mesh echter niet mee in de steek als dit leidt tot vervorming van de anastomose. BEPERKTE GARANTIE EN AFSTAND VAN VERANTWOORDELIJKHEID KIPS BAY MEDICAL, Inc. garandeert dat redelijke zorg werd aangewend bij het ontwerpen en vervaardigen van dit instrument. Deze garantie vervangt en sluit alle andere garanties uit die hierin niet expliciet zijn opgenomen, zowel expliciet als impliciet door toepassing van de wet of anderzijds, inclusief, maar niet beperkt tot, alle impliciete garanties van verkoopbaarheid en bruikbaarheid voor een specifieke doelstelling. Hantering, opslag, reiniging en sterilisatie van dit instrument, evenals andere factoren die verband houden met de patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische procedures en andere aangelegenheden buiten de controle van KIPS BAY MEDICAL die rechtstreeks invloed uitoefenen op het instrument en op de resultaten die door het gebruik ervan worden verkregen. De verantwoordelijkheid van KIPS BAY MEDICAL onder deze garantie is beperkt tot het herstellen of vervangen van dit instrument en KIPS BAY MEDICAL kan niet verantwoordelijk worden gesteld voor incidenteel verlies of gevolgverlies, schade of onkosten die rechtstreeks of onrechtstreeks het gevolg zijn van het gebruik van dit instrument. KIPS BAY MEDICAL neemt, of machtigt geen derden voor het nemen van, geen andere additionele verantwoordelijkheid of aansprakelijkheid op zich met betrekking tot dit instrument. KIPS BAY MEDICAL kan niet aansprakelijk worden gesteld voor instrumenten die werden hergebruikt, herverwerkt of gehersteriliseerd en is niet verantwoordelijk voor, expliciet of impliciet, inclusief, maar niet beperkt tot, de verkoopbaarheid of geschiktheid voor een specifiek doeleinde met betrekking tot het instrument. CMS Rev 03 4
6 DEFINITIE VAN DE SYMBOLEN GEBRUIKT BIJ ETIKETTERING: Opgelet, raadpleeg de gebruiksaanwijzing Gesteriliseerd met ethyleenoxide Partijnummer Te gebruiken tot Niet opnieuw gebruiken Europees gemachtigd vertegenwoordiger Catalogusnummer Gefabriceerd door CMS Rev 03 5
7 ...advancing,refiningand improvingcardiacsurgery. KIPS BAY MEDICAL, INC ANNAPOLIS LANE N SUITE 200 MINNEAPOLIS, MN TEL: FAX: esvs, KIPS BAY MEDICAL, and ZIJN AANGETEKEND HANDELSMERKEN VAN KIPS BAY MEDICAL, INC EU AUTHORIZED REPRESENTATIVE MEDIMARK EUROPE SARL 11, rue Emile Zola - BP Grenoble Cedex 2-France CMS Rev 03 6
GLENVEIGH SURGICAL BALLON VOOR VAGINAAL HERSTEL
GLENVEIGH BALLON VOOR VAGINAAL HERSTEL GEBRUIKSAANWIJZING LET OP: volgens de federale wetgeving van de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts. Lees vóór gebruik
Nadere informatieAMS wegwerpdilatators
AMS wegwerpdilatators Gebruiksinstructies Nederlands AMS wegwerpdilatators Gebruiksinstructies... 3 nl Nederlands h nl Catalogusnummer D B i nl Niet hergebruiken nl Niet opnieuw steriliseren nl Raadpleeg
Nadere informatieRePneu -coilsysteem voor longvolumereductie Gebruiksaanwijzing
RePneu -coilsysteem voor longvolumereductie Gebruiksaanwijzing 1 MPS Medical Product Service GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels Duitsland Tel.: (+49) 6442 962073 Fax: (+49) 6442 962074 PneumRx, A BTG International
Nadere informatieMagnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing
Magnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing Neuro Het cochleair implantaat systeem 0459 (2015) Neurelec S.A.S 2720 Chemin Saint Bernard, 06220 Vallauris Frankrijk TEL: +33 (0)4
Nadere informatieREVEAL LINQ LNQ11. Implanteerbare hartmonitor Informatie over MRI-procedures. Technische MRI-handleiding
REVEAL LINQ LNQ11 Implanteerbare hartmonitor Informatie over MRI-procedures Technische MRI-handleiding 0123 2013 In de onderstaande lijst staan de gedeponeerde of geregistreerde handelsmerken van Medtronic
Nadere informatieBalloon Catheter Systems. Balloon Catheter System. Merknaam De merknaam van dit hulpmiddel is Overtoom Balloon Catheter System.
GEBRUIKSAANWIJZING Overtoom Balloon Catheter Systems Balloon Catheter System Merknaam De merknaam van dit hulpmiddel is Overtoom Balloon Catheter System. Beschrijving van het hulpmiddel Het Overtoom Balloon
Nadere informatieFaecaal drainagesysteem - DIARFLEX ADVANCED
Faecaal drainagesysteem - DIARFLEX ADVANCED Toepassingsgebied Het Faecaal drainagesysteem DIARFLEX ADVANCED een disposable systeem voor het opvangen van vloeibare en halfvloeibare ontlasting bij patiënten
Nadere informatiePakket met CXR achtertipverlengers (RTE)
Pakket met CXR achtertipverlengers (RTE) Gebruiksinstructies Nederlands Pakket met CXR achtertipverlengers (RTE) Gebruiksinstructies...3 nl Nederlands nl Niet opnieuw steriliseren nl Niet hergebruiken
Nadere informatieKleine en grote NiMH accu's REF en REF
Kleine en grote NiMH accu's REF 7505-710 en REF 6640-710 Gebruiksaanwijzing Inhoudsopgave Instructiehandleiding voor REF 7505-710 grote accu en REF 6640-710 kleine accu Indicaties voor gebruik.... 1 Compatibele
Nadere informatieInterne hulpmiddelen voor meniscusherstel DFU-0156 HERZIENING 7
Interne hulpmiddelen voor meniscusherstel DFU-0156 HERZIENING 7 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De Meniscal Cinch en Arthrex SpeedCinch van Arthrex zijn hulpmiddelen voor hechtdraadretentie.
Nadere informatieTransFix DFU-0074 NIEUWE HERZIENING 11
TransFix DFU-0074 NIEUWE HERZIENING 11 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL TransFix implantaten zijn gecanuleerde of niet-gecanuleerde pennen waarvan het ene uiteinde taps toeloopt en het andere
Nadere informatie1.5 Tesla en 3 Tesla Magnetische Resonantie Imaging (MRI) richtlijnen voor het Senza-systeem
1.5 Tesla en 3 Tesla Magnetische Resonantie Imaging (MRI) richtlijnen voor het Senza-systeem Pagina 1 NEVRO CORP. Alle vragen over Nevro-producten dienen te worden gericht aan: Nevro Corp. 4040 Campbell
Nadere informatieHechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies
AMS Quick Connect Hechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies Nederlands AMS Quick Connect Hechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies... 3 nl Nederlands nl Niet opnieuw steriliseren nl Niet
Nadere informatieLipoFilter Mini - Opzuigspuit 60 ml, steriel LipoFilter Mini standaard Adapter - Toomey naar Luer-spuit Adapter - Toomey naar Luer-naald
GEBRUIKSAANWIJZING LipoFilter Mini GEBRUIKSAANWIJZING TOEPASSELIJKE ONDERDEELNUMMERS: Referentienummer h ASP-CAN-3S h ASP-CAN-3R h ASP-ADP-2 h ASP-ADP-3 Beschrijving LipoFilter Mini - Opzuigspuit 60 ml,
Nadere informatieGLENVEIGH BELFORT-DILDY OTS
GLENVEIGH BELFORT-DILDY OBSTETRISCH TAMPONNADESYSTEEM BIJSLUITER LET OP: volgens de federale wetgeving van de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts. GEBRUIKSAANWIJZING
Nadere informatieHarde schijf (met montagebeugel) Gebruiksaanwijzing
Harde schijf (met montagebeugel) Gebruiksaanwijzing CECH-ZHD1 7020228 Compatibele hardware PlayStation 3-systeem (CECH-400x-serie) Voorzorgsmaatregelen Lees om veilig gebruik van dit product te garanderen
Nadere informatieDe Arthrex GraftBolt DFU Herziening 5
De Arthrex GraftBolt DFU-0173 Herziening 5 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De Arthrex GraftBolt is een gecanuleerde schroef met bijpassende huls. Deze hulpmiddelen zijn verkrijgbaar in verschillende
Nadere informatieMR Conditional. Nevro Senza -ruggenmergstimulatiesysteem - Richtlijnen voor 1,5 tesla MRI (beeldvorming met magnetische resonantie)
MR Conditional Nevro Senza -ruggenmergstimulatiesysteem - Richtlijnen voor 1,5 tesla MRI (beeldvorming met magnetische resonantie) Dit document is een bijlage bij de handleidingen voor de arts en de patiënt
Nadere informatieGEBRUIKSAANWIJZINGEN PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions in formaline BEDOELD GEBRUIK SAMENVATTING EN UITLEG PRINCIPES SAMENSTELLING
GEBRUIKSAANWIJZINGEN n Parasite Suspensions in formaline BEDOELD GEBRUIK Parasite Suspensions van Microbiologics ondersteunen kwaliteitsgarantieprogramma s doordat ze dienen als vergelijkingsmonsters voor
Nadere informatieInleiding tot de VWING
Aanpriktraining Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor alle contra-indicaties, waarschuwingen, aandachtspunten, bijwerkingen en de volledige instructies. 00274 NL rev. F 12sep2014 Inleiding tot de VWING
Nadere informatieGEBRUIKSAANWIJZING BEOOGD GEBRUIK SAMENVATTING EN VERKLARING PRINCIPE SAMENSTELLING
GEBRUIKSAANWIJZING BEOOGD GEBRUIK LYFO DISK, KWIK-STIK en KWIK-STIK Plus micro-organismen zijn bedoeld voor gebruik als controles om de prestaties van testen, reagentia of media te controleren die bestemd
Nadere informatie150841-0. Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL OSTEOSET XR VULMIDDEL VOOR BOTRUIMTEN 150841-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 -
Nadere informatieORTHOLOC 3Di VOETRECONSTRUCTIE 147996-0. In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen:
Nederlands (nl) ORTHOLOC 3Di VOETRECONSTRUCTIE 147996-0 In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: Ga voor andere talen naar onze website www.wmt.com. Klik vervolgens op de optie Prescribing Information
Nadere informatieOPERACE Extractiesysteem voor implantaat schroef Schroefaandrijvingsstalen Instrumenten voor meervoudig gebruik
Elektronische GEBRUIKSAANWIJZINGEN OPERACE Extractiesysteem voor implantaat schroef Schroefaandrijvingsstalen Instrumenten voor meervoudig gebruik Handleidingen zijn onderworpen aan wijzigingen; van iedere
Nadere informatieTOTALE ENKELSYSTEMEN 150864-1
NL TOTALE ENKELSYSTEMEN 150864-1 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese (sch) Türkçe
Nadere informatieSpectra. buigbare anatomische penisprothese. Gebruiksinstructies. buigbare anatomische penisprothese Gebruiksinstructies... 3. Spectra.
Spectra buigbare anatomische penisprothese Gebruiksinstructies Nederlands Spectra buigbare anatomische penisprothese Gebruiksinstructies... 3 nl Nederlands h D B i nl Catalogusnummer nl Niet hergebruiken
Nadere informatieC1250 GEBRUIKSAANWIJZINGEN. Elektronische
Elektronische GEBRUIKSAANWIJZINGEN Handleidingen zijn onderworpen aan wijzigingen; van iedere handleiding is de meest recente uitgave altijd online beschikbaar. Gedrukt op: november 25, 2015 M PB Swiss
Nadere informatieZiekenhuizen. Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie
Ziekenhuizen Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: september 2007 Revisie: september 2012 Aan de samenstelling van deze richtlijn
Nadere informatieHumeral SuturePlate en schroeven DFU-0139 NIEUWE HERZIENING 11
Humeral SuturePlate en schroeven DFU-0139 NIEUWE HERZIENING 11 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De Arthrex Humeral SuturePlate is een vergrendelend plaat-en-schroefsysteem met laag profiel.
Nadere informatieEndo IQ -accessoires. Gebruiksaanwijzing
Endo IQ -accessoires Gebruiksaanwijzing NL PAGINA BEWUST BLANCO 2/14 BNLIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 Inhoudsopgave Inhoudsopgave Inleiding..................................................... 4 1 Gebruiksindicaties............................................
Nadere informatiePeha -instrument van HARTMANN: Chirurgische disposable instrumenten met meerwaarde
Peha -instrument van HARTMANN: Chirurgische disposable instrumenten met meerwaarde Producten voor de OK Peha -instrument: De hygiënische voordelen van chirurgische disposable instrumenten met de hoogwaardigheid,
Nadere informatieDELTA WATER ENGINEERING V09/2014/P1
Delta Water Engineering V09/2014/P1 INSTALLATIEGIDS MORAVA 1. Onderdelen: 1. BYPASS 8. INSTELLING RESTHARDHEID 2. KLEPPENHUIS 9. INSTELLING INKOMENDE HARDHEID 3. HARSTANK 10. NAAR PEKELKLEP 4. CONTAINER
Nadere informatieVoor de montage van de Bear County schutting Garden Design WPC
MONTAGEHANDLEIDING BELANGRIJKE INFORMATIE Voor de montage van de Bear County schutting Garden Design WPC Lees de hele handleiding aandachtig. Als de hierin vermelde instructies niet worden opgevolgd, is
Nadere informatieOSTEOCHONDRAAL AUTOGRAFTTRANSFERSYSTEEM (OATS ), borende ruimer en botgraft-harvester DFU-0070 NIEUWE HERZIENING 10
OSTEOCHONDRAAL AUTOGRAFTTRANSFERSYSTEEM (OATS ), borende ruimer en botgraft-harvester DFU-0070 NIEUWE HERZIENING 10 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL Het osteochondraal autografttransfersysteem
Nadere informatieSAMENSTELLING Het snijdende gedeelte van alle instrumenten is vervaardigd uit een nikkel-titaanlegering.
WaveOne Gold-systeem NL UITSLUITEND VOOR TANDHEELKUNDIG GEBRUIK GEBRUIKSINSTRUCTIES ENDODONTISCHE STERIELE RECIPROCERENDE GELEIDEBAANVIJL, REF. B ST W1GG & ENDODONTISCHE STERIELE RECIPROCERENDE VORMGEVINGSVIJLEN,
Nadere informatieGEBRUIKSAANWIJZING. B. KWIK-STIK Plus: elke KWIK-STIK Plus-eenheid bevat een gelyofiliseerde micro-organismepellet, een
GEBRUIKSAANWIJZING KWIK-STIK KWIK-STIK Plus LYFO DISK BEOOGD GEBRUIK KWIK-STIK, KWIK-STIK Plus en LYFO DISK micro-organismen zijn bedoeld voor gebruik als controles om de prestaties van testen, reagentia
Nadere informatiePeha -instrument van HARTMANN: Chirurgische disposable instrumenten met meerwaarde.
Peha -instrument van HARTMANN: Chirurgische disposable instrumenten met meerwaarde. Producten voor de OK Peha -instrument: De hygiënische voordelen van chirurgische en het gevoel van herbruikbare instrumenten.
Nadere informatieHUNTER PEESIMPLANTATEN
NL HUNTER PEESIMPLANTATEN 127846-6 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese (sch) Türkçe
Nadere informatieM C 0086* Cherry Road 3rd Avenue. Oktober 2013 Gedrukt in de VS
NL OSTEOSET botimplantatieproducten 150832-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文 - Chinese
Nadere informatieH.362145.0914. Implantatie hartmonitor (Reveal LINQ )
H.362145.0914 Implantatie hartmonitor (Reveal LINQ ) 2 Inleiding Uw cardioloog heeft met u afgesproken om een Reveal LINQ bij u te plaatsen. Een Reveal LINQ is een implanteerbare hartmonitor die automatisch
Nadere informatieMyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem Gebruiksaanwijzing
MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem Gebruiksaanwijzing NEDERLANDS LEES ALLE INFORMATIE ZORGVULDIG DOOR. UITSLUITEND Beschrijving Het MyoSure weefselverwijderingssysteem bestaat uit de volgende
Nadere informatieRECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING
Additioneel risico minimalisatie materiaal betreffende bortezomib voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg
Nadere informatieEX-Connect verlengset. Handmatige IO naald. Borstbeenlocator. Arrow EZ-IO T.A.L.O.N. Toegang tot zeven IO-plaatsen met één handapparaat
EX-Connect verlengset Handmatige IO naald Borstbeenlocator Arrow EZ-IO T.A.L.O.N. Toegang tot zeven IO-plaatsen met één handapparaat EZ-IO T.A.L.O.N. Naaldset Product Systeem voor Militair Gebruik Sternum
Nadere informatieGeheugen upgraden op de QNAP Turbo NAS (RAM-module installeren) TS-x53 Pro, SS-x53 Pro, TS-651, TS-851, TS-x69 serie (2/4/5/6/8-bays)
Geheugen upgraden op de QNAP Turbo NAS (RAM-module installeren) Waarschuwing: De volgende instructies mogen alleen worden uitgevoerd door een bevoegd en opgeleid technicus. Neem de instructies streng in
Nadere informatieHOMEPUMP ECLIPSE * ambulant (mobiel) infusiesysteem INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HOMEPUMP ECLIPSE * ambulant (mobiel) infusiesysteem INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Naam patiënt Medicatie (naam en dosis) Telefoonnummers in geval van nood Contactgegevens
Nadere informatieFuseFORCE IMPLANTAATSYSTEEM
NL FuseFORCE IMPLANTAATSYSTEEM 152189-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese (sch)
Nadere informatieAANWIJZINGEN VOOR PLATVOETPROTHESE 150849-0. Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL AANWIJZINGEN VOOR PLATVOETPROTHESE 150849-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Aprokam 50 mg poeder voor oplossing voor injectie. Cefuroxim
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Aprokam 50 mg poeder voor oplossing voor injectie Cefuroxim Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieIndicaties De MammoMARK-biopsieplaatsbepaler is bedoeld om de biopsieplaats te markeren na een open chirurgische of percutane borstbiopsieprocedure.
Indicaties De MammoMARK-biopsieplaatsbepaler is bedoeld om de biopsieplaats te markeren na een open chirurgische of percutane borstbiopsie. Contra-indicaties Niet implanteren in geïnfecteerde gebieden.
Nadere informatieHOMEPUMP C-SERIES * Ambulant (mobiel) infusiesysteem INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HOMEPUMP C-SERIES * Ambulant (mobiel) infusiesysteem INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Naam patiënt Medicatie (naam en dosis) Telefoonnummers in geval van nood Contactgegevens
Nadere informatieImplanteerbare hartritme monitor Reveal DX
Implanteerbare hartritme monitor Reveal DX Dag/datum:... Tijd:... Afdeling:... Bij patiënten die een reveal recorder krijgen, vindt controle plaats op de bacterie Staphylococcus areus. Een op de drie mensen
Nadere informatieInstallatie-instructies voor het led-accessoire voor Silvadec claustraplank
Installatie-instructies voor het led-accessoire voor Silvadec claustraplank www.silvadec.com / info@silvadec.com / tel.: +33 (0)2.97.45.09.00 Voordat u aan de installatie begint, raden wij u ten zeerste
Nadere informatieInstallatie voorschriften Rigid Core XL. Ga voor meer informatie naar:
Installatie voorschriften Rigid Core XL Ga voor meer informatie naar: www.rigidcorexl.nl Voor u begint / Voorbereidingen: Lees alle instructies voor u start met de installatie. Bij een onjuiste installatie
Nadere informatieMETASTRON 37 MBq/ml oplossing voor injectie Strontium [ 89 Sr] chloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METASTRON 37 MBq/ml oplossing voor injectie Strontium [ 89 Sr] chloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke
Nadere informatieAMS Ambicor penisprothese
AMS Ambicor penisprothese Gebruiksinstructies Nederlands AMS Ambicor penisprothese Gebruiksinstructies... Rx Only Voorzichtig: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit product alleen mag worden
Nadere informatieHickmankatheter: informatie voor de thuiszorg
Hickmankatheter: informatie voor de thuiszorg Beste patiënt, Voor uw behandeling werd beslist om een Hickmankatheter te plaatsen. Deze folder biedt u een eerste antwoord op uw vragen. Ook wensen we uw
Nadere informatieWegwerpbare artroscopische scheermesjes, boortjes, PowerPick -, PoweRasp - en ShaverDrill hulpmiddelen
Wegwerpbare artroscopische scheermesjes, boortjes, PowerPick -, PoweRasp- en ShaverDrill -hulpmiddelen DFU-0215, herziening 6 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL Wegwerpbare artroscopische scheermesjes,
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Uro-tainer chloorhexidinediacetaat 1:5000, spoelvloeistof voor blaas- en katheterspoeling Chloorhexidinediacetaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieCuticell Epigraft OPGELET! SNELLE EPITHELIALISATIE. Huidhersteller aan het werk!
OPGELET! SNELLE EPITHELIALISATIE Huidhersteller aan het werk! Huidherstellers waar wat in zit Laat u niet misleiden door het weinig spectaculaire uitzicht van. Dit nieuwe epithelialisatieverband geeft
Nadere informatieCELLPLEX TCP SYNTHETISCH-POREUS BOT 129257-9
NL CELLPLEX TCP SYNTHETISCH-POREUS BOT 129257-9 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese
Nadere informatiePRO-DENSE -BOTGRAFTSUBSTITUUT
PRO-DENSE -BOTGRAFTSUBSTITUUT 152917-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: Ga voor andere talen naar onze website: www.wright.com. Klik vervolgens op de optie (Voorschrijfinformatie). Neem
Nadere informatieEen uniek concept: een kwalitatief hoogwaardige gel en een aangepaste elektrode voor ieder onderzoek
Ambu Cardiologie assortiment Elektroden voor Cardiologie en Een uniek concept: een kwalitatief hoogwaardige gel en een aangepaste elektrode voor ieder onderzoek Omdat elke diagnose of controle verschillende
Nadere informatieMontagebeugel voor harde schijf Gebruiksaanwijzing
Montagebeugel voor harde schijf Gebruiksaanwijzing CECH-ZCD1 7020229 Compatibele hardware PlayStation 3-systeem (CECH-400x-serie) Voorzorgsmaatregelen Lees om veilig gebruik van dit product te garanderen
Nadere informatieCCS COMBO 2 ADAPTER. Handleiding
CCS COMBO 2 ADAPTER Handleiding WAARSCHUWINGEN BEWAAR DEZE BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES. Dit document bevat belangrijke instructies en waarschuwingen die bij het gebruik van de CSS Combo 2-adapter
Nadere informatieMedische hulpmiddelen. 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium. Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B.
Medische hulpmiddelen Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B. Jansen, MD, MBA 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium Inhoud 1.Medisch hulpmiddel? 2.Raakvlak? 3.... en dus? 3 medisch
Nadere informatieINSTALLATIEHANDLEIDING
INSTALLATIEHANDLEIDING Designsierpaneel BYCQ40EP BYCQ40EPB 4PNL9-.book Page Monday, January 7, 09 :07 PM c b a e b g a 4 4 4+ d f h g g 4 ~8 mm 4 7 4 4 9 8 8 4 4 0 BYCQ40EP Designsierpaneel BYCQ40EPB Installatiehandleiding
Nadere informatieGebruiksaanwijzing. Synthes-snijgereedschappen. Deze gebruiksaanwijzing is niet bedoeld voor distributie in de VS.
Gebruiksaanwijzing Synthes-snijgereedschappen Deze gebruiksaanwijzing is niet bedoeld voor distributie in de VS. Instrumenten en implantaten goedgekeurd door de AO Foundation. Synthes-snijgereedschappen
Nadere informatieVeiligheid afwasautomaat 4. Vereisten installatie 5. Instructies installatie 7
Montageinstructies Veiligheid afwasautomaat 4 Vereisten installatie 5 Instructies installatie 7 Veiligheid afwasautomaat De veiligheid van uzelf en van andere personen is erg belangrijk. We hebben een
Nadere informatieDirect Flow Medical transkatheter-aortaklepsysteem. Gebruiksaanwijzing
Direct Flow Medical transkatheter-aortaklepsysteem Gebruiksaanwijzing 1. BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL... 3 2. INDICATIES... 5 3. CONTRA-INDICATIES... 5 4. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN... 5
Nadere informatieRECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING
Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg injectieflacon voor subcutaan (SC) en intraveneus (IV) gebruik Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN
Nadere informatieGebruiksaanwijzing Nederlands. Alarmsysteem & Sensorpleister
Gebruiksaanwijzing Nederlands Alarmsysteem & Sensorpleister Gebruiksaanwijzing Alarmsysteem & Sensorpleister Dutch version 2007 Redsense Medical AB Box 287 301 07 Halmstad, Sweden www.redsensemedical.com
Nadere informatieDRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R Sterile Reaming Rods for SynReam
DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R453706 Sterile Reaming Rods for SynReam Ziekenhuis T.a.v. de Directie Straat Post code Plaats Amersfoort, 18 oktober 2016 Ref. FMJR\16-132 Geachte heer,
Nadere informatieAptima Multitest Swab Collectie-kit
Beoogd gebruik De Aptima Multitest Swab Collectie-kit is bestemd voor gebruik in combinatie met Aptima-assays. De Aptima Multitest Swab Collectie-kit dient voor gebruik bij monsterafname door zorgverleners
Nadere informatieIndicaties voor gebruik Het ZQuiet anti-snurkmondstuk is bedoeld voor de behandeling van nachtelijk snurken bij volwassenen.
GEBRUIKSAANWIJZING Gebruiksaanwijzing en onderhoud Waarom ZQuiet werkt Snurken is het trillen van zacht weefsel tegen de achterkant van de keel. Als we slapen, ontspant de tong zich en sluit dan gedeeltelijk
Nadere informatieInstallatie-instructies
-instructies Inleiding Afbeelding 1, Systeemoverzicht en afzonderlijke componenten -2- Inleiding IEIDING Onderdelenlijst Hoeveelheid/hoogte Referentie: 1,0 m 1,5 m 2,0 m 3,0 m Productomschrijving A1 1
Nadere informatieEuropese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea
Europese verordening MH en reprocessing single use 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Inhoud Definitie medisch hulpmiddel (MH) Verordening EU 2017/745 voor MH Doelstelling en wettelijk
Nadere informatieMetalen hulpmiddelen voor inwendige fixatie 139828-3. Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL Metalen hulpmiddelen voor inwendige fixatie 139828-3 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: Nederlands (nl) Ga voor andere talen naar onze website: www.wmt.com Klik vervolgens op de optie Prescribing
Nadere informatieBELANGRIJK BERICHT VOOR KLANTEN INTREKKING CE , PROMETRA -PROGRAMMEERBARE POMP VAN FLOWONIX MEDICAL
BELANGRIJK BERICHT VOOR KLANTEN INTREKKING CE 558455, PROMETRA -PROGRAMMEERBARE POMP VAN FLOWONIX MEDICAL Type actie: Bericht aan klant over de intrekking van CE-keurmerk 558455 Productcodes: Prometra-pomp
Nadere informatiePackard Bell Easy Repair
Packard Bell Easy Repair EasyNote MB Series Instructies voor het vervangen van een draadloos LAN-netwerkkaart 7440900005 7440900005 Documentversie: 1.0 - Februari 2008 www.packardbell.com Veiligheidsinstructies
Nadere informatie(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 14/36 NL Publicatieblad van de Europese Unie 16.1.2015 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing
Nadere informatiePackard Bell Easy Repair
Packard Bell Easy Repair EasyNote MB Series Instructies voor het vervangen van het dvd-station 7440910005 7440910005 Documentversie: 1.0 - Februari 2008 www.packardbell.com Veiligheidsinstructies Lees
Nadere informatieSIDEKICK EZ FRAME EXTERN FIXATIESYSTEEM 149369-0. In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen:
NL Nederlands (nl) SIDEKICK EZ FRAME EXTERN FIXATIESYSTEEM 149369-0 In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: Ga voor andere talen naar onze website www.wmt.com. Klik vervolgens op de optie Prescribing
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT, gadoteerzuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie voor u in. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft
Nadere informatiePrinted: 07.07.2013 Doc-Nr: PUB / 5071466 / 000 / 00
OORSPRONKELIJKE GEBRUIKSAANWIJZING DD-ST-150/160-CCS Kruisrails Lees de handleiding beslist voordat u de machine de eerste keer gebruikt. Bewaar deze handleiding altijd bij het apparaat. Geef het apparaat
Nadere informatieENDO-FUSE INTRAOSSAAL FUSIESYSTEEM 137900-5. Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
ENDO-FUSE INTRAOSSAAL FUSIESYSTEEM 137900-5 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese (sch)
Nadere informatieRichtlijnen voor 1,5 tesla en 3 tesla MRI (Magnetische Resonantie Imaging) voor het Senza-systeem (IPG1000 en IPG1500)
Richtlijnen voor 1,5 tesla en 3 tesla MRI (Magnetische Resonantie Imaging) voor het Senza-systeem (IPG1000 en IPG1500). ONLY NEVRO CORP. Alle vragen of kwesties over Nevro-producten dienen te worden gericht
Nadere informatieHANDLEIDING ZONNESCHERM 4X3M MONTAGEINSTRUCTIES
HANDLEIDING ZONNESCHERM 4X3M MONTAGEINSTRUCTIES Artikelnummer: OD 210070 Modelnummer: 328.370 LEES DE ONDERSTAANDE INSTRUCTIES VOOR ASSEMBLAGE EN BEWAAR ZE. 1. SCHEID EN IDENTIFICEER ALLE ONDERDELEN EN
Nadere informatieDe gastro-intestinale EndoBarrier -liner met plaatsingssysteem
De gastro-intestinale EndoBarrier -liner met plaatsingssysteem Gebruiksaanwijzing Steriel instrument, uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken of opnieuw steriliseren. Lees voor gebruik de
Nadere informatieDit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL G-FORCE PEEK-OPTIMA HECHTANKERSYSTEEM 144880-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese
Nadere informatieWHIRLPOOL AKR643GY. Gebruiksaanwijzing
WHIRLPOOL AKR643GY Gebruiksaanwijzing 3Nl33014.fm5 Page 16 Monday, August 27, 2001 4:45 PM GEBRUIKSAANWIJZING VOOR DE INGEBRUIKNEMING MILIEUTIPS ALGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN EN ADVIEZEN BEDIENING ONDERHOUD
Nadere informatieGebruik van een spuitaandrijver voor continue subcutane toediening. Graseby MS 26
Gebruik van een spuitaandrijver voor continue subcutane toediening. Graseby MS 26 1. Indicatie 2. Gebruiksaanwijzing a. Benodigdheden b. Aansluiten van de spuitaandrijver c. Plaatsen van een S.C.-naaldje
Nadere informatieBD staakt de productie en distributie van deze hulpmiddelen en verwijdert deze producten per direct uit ziekenhuizen en distributiecentra.
DATE CORRECTIEVE ACTIE IN HET VELD KENNISGEVING VOOR PRODUCTVERWIJDERING: BM-RAP-19-001-003 BARD hulpmiddelen van gaas voor verzakking van organen in het bekken en stressincontinentie bij vrouwen Hulpmiddelen
Nadere informatieBOUWBESCHRIJVING KNIKKERPOMP
1 BOUWBESCHRIJVING KNIKKERPOMP Ten behoeve van demonstratiedoeleinden De knikkerpomp is een type waterpomp dat van PVCbuis en twee knikkers gemaakt wordt. Door zijn eenvoud en omdat PVC goed verkrijgbaar
Nadere informatieBlender ALEP Moulinex EU11 Gr:Mi e en a e : Pa e 1
Blender ALEP Moulinex EU11 Gr:Mi e en a e 1 1 1 1 : Pa e 1 Blender ALEP Moulinex EU11 Gr:Mi e en a e 1 1 1 1 : Pa e A H B H1 H2 C J I D I1 E G F J I2 Blender ALEP Moulinex EU11 Gr:Mi e en a e 1 1 1 1 :
Nadere informatieMontagehandleiding Luxalon Plafond Type: 300L
Montagehandleiding Luxalon Plafond Type: 300L Voor een optimaal resultaat heeft u een aantal eenvoudige gereedschappen nodig: - Scherp mes, bijvoorbeeld een hobbymes (voor het op maat snijden van de lamellen)
Nadere informatieWater voor injecties Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Water voor injecties, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER, oplosmiddel voor parenteraal gebruik Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend gaat krijgen want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieGEBRUIKSAANWIJZING I CLASSIFICATIE / TOEPASSINGSGEBIED
volgens richtlijn Nr. 93/42 CEE Invoeringsdatum CE-markering : 14 juni 1998 as per EEC directive Nr. 93/42 Date of Imposition of EMI marking: June 14 th, 1998 INTEGRAL PROCESS is gecertificeerd ISO 9001:
Nadere informatie1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten
1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten Op leeninstrumentarium is de professionele standaard leeninstrumentarium. Het instrumentarium wordt onsteriel aangeleverd.
Nadere informatieKimberly-Clark * Kimguard * Sterilisatieverpakkingsmateriaal. Kimguard * de zorgeloze oplossing voor sterilisatieverpakkingsmateriaal
Kimberly-Clark * Kimguard * Sterilisatieverpakkingsmateriaal. Kimguard * de zorgeloze oplossing voor sterilisatieverpakkingsmateriaal Er is Kimguard* voor elke toepassing De voordelen van Kimguard* Buitengewoon
Nadere informatieMRI met het VNS Therapy -systeem
MRI met het VNS Therapy -systeem Voor medisch personeel April 2009 Versie voor buiten de VS Let op: Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit instrument alleen door of op voorschrift van een arts worden
Nadere informatie