BOVENOP de zorg & welzijn

Transcriptie

1 nen.nl/training&advies BOVENOP de praktijk van zorg & welzijn Training & Advies 2014

2 Hoe normaal werkt u? Dit lijkt misschien een vreemde vraag, maar is dat allerminst. De letterlijke betekenis van normaal is immers volgens de norm, ofwel: zoals we dat met elkaar hebben afgesproken. Dit is vertrouwd terrein voor NEN, het Nederlandse instituut voor normalisatie. Wij faciliteren de ontwikkeling van normen, en leveren zo een bijdrage aan het veiliger, efficiënter en betrouwbaarder maken van producten, diensten en processen. Daarnaast ondersteunen we de toepassing van normen. Bijvoorbeeld met trainingen voor mensen uit de praktijk. Zodat u de norm kunt toepassen, en een bijdrage kunt leveren aan de kwaliteit en het succes van uw organisatie. 2 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

3 Wij verwelkomen u graag in 2014 NOrmen zo toepassen, dat u er echt profijt van hebt NEN Training & Advies wil organi saties helpen bij het begrijpen en succesvol toepassen van normen in de praktijk. In deze NEN trainingsgids 2014 vindt u ons aanbod van trainingen op het gebied van zorg en welzijn. Uw organisatie kan verschillende voordelen halen uit normen: onderscheid in een concurrerende markt, veiligheid, efficiency en voldoen aan wet- en regelgeving. Om dat te bereiken moet je de vertaalslag kunnen maken van theorie naar praktijk. Onze trainers zitten bij NEN bij de bron, en komen direct uit die praktijk - vaak met jaren ervaring. NEN biedt alle trainingen in flexibele vorm aan. De open-roostertrainingen waar u ervaringen deelt met deelnemers van andere organisaties, de data vindt u in deze gids. Bedrijfstrainingen bieden de mogelijkheid de lesstof optimaal af te stemmen op uw eigen organisatie. Voor zeer specifieke ondersteuning kunt u bij ons terecht voor één-op-één-advies. Nieuw zijn een aantal complete leergangen waarin we gericht en stapsgewijs uw kennis helpen verbeteren. En we zijn van start gegaan met onze e-learning trainingen, zowel als basis voor een vervolgtraining als een volledige organisatie specifieke oplossing om veel medewerkers effectief en kostenefficiënt te trainen. Houd onze website NEN.nl in de gaten voor het actuele aanbod. Onze trainers zitten bij de bron, en komen direct uit de praktijk - vaak met jaren ervaring Tot slot: normen kunnen belangrijk zijn voor het succes van uw organisatie. Maar uit eigen ervaring weet ik dat ze ook best ingewikkeld zijn, en dat organisaties meer prioriteiten hebben. Toch, juiste toepassing helpt uw organisatie echt verder! Ik hoop dat wij daarbij uw onafhankelijke partner mogen zijn. Jappe van der Zwan Manager NEN Training & Advies jappe.vanderzwan@nen.nl 4 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

4 INHOUD 8 Training & Advies 9 Bedrijfstrainingen 10 E-learning 11 Eén-op-één-advies 14 Training algemeen 15 Trainingen elektrotechniek 17 Training informatiebeveiliging 18 Trainingen kwaliteitsmanagement 20 De ervaringen van Esther Oudes 28 NEN: hét kennisnetwerk voor normontwikkeling 30 Onze docenten 31 Service: bestel onze overige gidsen Colofon Deze gids is ontwikkeld door Merktuig, in opdracht van NEN. Alle trainingen in deze gids zijn inclusief ondersteunend materiaal en exclusief BTW. Druk- en zetfouten zijn voorbehouden. Voor opmerkingen of vragen over deze gids kunt u contact opnemen met NEN, via (015) Of kijk op NEN.nl 6 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

5 Training & Advies Bedrijfstrainingen van NEN Samen maken we er beter werk van Professionals die meer willen weten over de toepassing van normen, doen een beroep op de expertise en praktijkkennis van NEN. Wij helpen u bij de omgang met normalisatie in de praktijk, verzorgen een compleet programma aan trainingen, en staan voor u klaar met advies op maat. Een training van NEN brengt u verder in de praktijk. Elke training sluit nauw aan bij een specifieke norm, en laat zien hoe het toepassen van normen uw dagelijkse processen efficiënter, veiliger en meer rendabel kan maken. Onze trainingen doen dit zeer concreet, aan de hand van actuele voorbeelden en direct toepasbare tips. Met NEN maakt u er beter werk van. Kies uw training NEN biedt u veel vrijheid om een training te kiezen die aansluit bij uw wensen. U kunt kiezen voor een open-roostertraining en u samen met vakgenoten uit uw branche verdiepen in het toepassen van de norm. Hiervoor bieden wij ook handige leergangen aan. Daarnaast zijn bedrijfstrainingen mogelijk, in diverse varianten. Denk aan een training bij u op locatie of op een externe locatie. Ook is een volledige maatwerk-bedrijfstraining mogelijk, waarbij onze docent de inhoud van de training volledig afstemt op uw organisatie. Meer over onze bedrijfstrainingen leest u op de pagina hiernaast. Advies op maat Met één-op-één-advies voorziet NEN in een groeiende behoefte aan ondersteuning bij zeer concrete vraagstukken. Bij elke vraag in relatie tot een van de ruim nationale, Europese en internationale normen staan wij voor u klaar. Vorm, inhoud en duur van het adviestraject zijn altijd in overleg met u. Lees over één-op-één-advies van NEN op pagina 11. NEN biedt u veel vrijheid om een training te kiezen die aansluit bij uw wensen Meer informatie Een van de belangrijkste redenen voor profes sionals om te kiezen voor een training van NEN, is de nauwe band van onze docenten met zowel de theorie als de praktijk van normen. Lees over onze docenten op pagina 30. Verderop in deze gids vindt u ook meer informatie over uw mogelijkheden voor e-learning, zie pagina 10. Wij verwelkomen u graag tijdens een van onze trainingen. Heel belangrijk om aan te kunnen tonen dat je aan richtlijnen en criteria voldoet Lees over mijn ervaringen met NEN op pagina 20 Aansluiting op uw dagelijkse praktijk Alle trainingen en leergangen van NEN zijn ook te volgen als bedrijfstraining. U volgt de training dan samen met collega s, bij u in het bedrijf of op een externe locatie. Ook maatwerk is mogelijk. Onze docent laat de inhoud van de training dan exact aansluiten op uw dagelijkse praktijk. Een bedrijfstraining biedt u veel voordelen ten opzichte van een reguliere training. Een daarvan is vrijheid. U beslist mee over de vorm en inhoud van de training. Datum, locatie en tijdstip worden in overleg vastgesteld. Zelfs middag- en avond programma s zijn mogelijk. De centrale locatie (bij u of extern) beperkt de reistijd en maakt de training erg efficiënt. Uw praktijk Het voornaamste voordeel van een bedrijfs training betreft de inhoud. Door te kiezen voor een bedrijfstraining, kan onze docent werken met voorbeelden en cases uit uw praktijk. De theorie van de norm wordt hierdoor zeer inzichtelijk. Kies voor maatwerk Dit geldt zeker wanneer u kiest voor een maatwerk-bedrijfstraining. De inhoud van de training wordt hierbij volledig toegesneden op uw organisatie. Een maatwerk-bedrijfstraining start altijd met een grondige voorbereiding, inclusief telefonische intake en eventueel een persoonlijk bedrijfsbezoek. Cases en voorbeelden worden gekozen uit uw processen, materialen of machines. Tijdens de maatwerk-bedrijfstraining gebruikt onze docent cases en voorbeelden uit uw praktijk Zelf samenstellen Een maatwerk-bedrijfstraining biedt u bovendien de gelegenheid om onderdelen van verschillende trainingen te combineren. Samen met NEN stelt u een leerprogramma op maat samen, waar uw medewerkers maximaal profijt van hebben. Bel naar (015) om een bedrijfstraining of offerte aan te vragen, of stuur een naar bedrijfstraining@nen.nl. Bedrijfstraining aanvragen? Bel naar (015) voor een offerte op maat. 8 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

6 NEN e-learning Eén-op-één-advies van NEN Effectiever leren in eigen tempo Advies op maat Wil uw organisatie leren werken volgens de juiste normen, en wilt u daar morgen al mee beginnen? Dat kan met e-learning van NEN. Dit is effectief online leren in uw eigen tempo, waar en wanneer dat maar gewenst is. Het programma van NEN e-learning past zich automatisch aan aan uw kennisniveau. Op regelmatige basis krijgt u korte lessen en kleine opdrachten aangeboden, die relatief weinig tijd en moeite kosten. Daarnaast krijgt u per een herinnering aan openstaande oefeningen om het trainen te stimuleren. Voordelen e-learning Waar en wanneer u wilt Efficiënt en tijdbesparend Financieel aantrekkelijk Meer parate kennis dankzij herhaling Persoonlijk leerpad E-learning van NEN biedt u een interactief en persoonlijk leerpad en kent uitgebreide rapportagemogelijkheden. Op ieder moment kan uw organisatie anticiperen op de vorderingen. Enkele modules sluiten af met een examen. Bij goed gevolg verstrekt NEN een certificaat van deelname. MemoTrainer Om de opslag van kennis in het langetermijngeheugen te stimuleren, hebben wij een slimme tool ontwikkeld: MemoTrainer. MemoTrainer daagt u uit door vragen te stellen over de stof die u recent heeft behandeld. Zo wordt uw kennis geactiveerd. Door MemoTrainer zult u de training niet alleen sneller afronden, maar onthoudt u de stof ook een stuk beter. MemoTrainer is ook beschikbaar als app voor iphone en Android. Een flinke besparing Opleiden via e-learning reduceert de opleidingskosten en brengt kosten voor reizen en afhuur van locatie terug naar nul. Daarnaast bespaart e-learing tijd, doordat er intensiever geleerd kan worden. Hierdoor neemt u de stof sneller op en bent u eerder weer actief in het bedrijfsproces. Meer leermomenten Het is mogelijk om van e-learning een vast onderdeel van uw takenpakket te maken. Waar traditioneel opleiden zich vaak richt op een enkel contactmoment, kan e-learning frequenter worden aangeboden door gebruik te maken van groepsdiscussies, MemoTrainer, polls en quizen. Door u meer leermomenten te bieden, bekwaamt u zich sneller en verbetert de continuïteit en kwaliteit binnen uw organisatie. Meer weten? Wilt u meer weten over e-learning van NEN? Voor meer informatie of het aanvragen van een offerte kunt u terecht bij Kai Schut, via kai.schut@nen.nl of (06) Normen zijn in feite best practices. Ze ondersteunen uw organisatie op weg naar verbetering, of helpen u om te voldoen aan eisen van stake holders. Zoekt u een partner met kennis van zaken, die een vertaling kan maken van de norm naar de praktijk van uw organisatie? NEN biedt uitstekende mogelijkheden voor één-op-één-advies. NEN is betrouwbaar en verbindt partijen. Ons netwerk kenmerkt zich door organisaties die hun kennis en praktijkervaring willen delen met als doel het behalen van een gezamen - lijke toegevoegde waarde. Dit mag u ook verwachten van een advies op maat van NEN. Op elke vraag een antwoord Ieder vraagstuk is uniek en vereist de juiste mix aan competenties om een goede oplossing te leveren. Dankzij onze gezamenlijke aanpak kunnen wij op elke vraag een antwoord geven. Zolang uw vraag te relateren is aan één of meer van de over nationale, Europese en internationale normen. Op afstand of dichtbij Vorm en inhoud worden samen met u vastgesteld. Onze bijdrage kan zich uitstrekken van strategisch tot tactisch en operationeel niveau. Het kan een combinatie zijn van digitale en face-to-face leervormen. We kunnen op afstand ondersteunen of bepaalde taken volledig overnemen. Zoekt u een partner met kennis van zaken, die een vertaling kan maken van de norm naar de praktijk van uw organisatie? Meer weten? Heeft u een vraag over het verankeren van de norm binnen uw organisatie? Daag ons uit. Voor meer informatie of vragen kunt u bellen naar (015) Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

7 ZORG & WELZIJN Produceert of levert u medische hulpmiddelen, dan heeft u te maken met Europese richtlijnen. Voordat u een medisch hulpmiddel op de markt mag brengen, zult u een risico-analyse moeten uitvoeren. NEN helpt u te begrijpen welke normen en richtlijnen voor u relevant zijn en hoe u ze toepast. De trainingen sluiten aan op uw werksituatie. U kunt direct toepassen wat u leert. Bedrijfstrainingen Wilt u extra praktijkgericht aan de slag met richtlijnen voor medische hulpmiddelen? Vraag dan een bedrijfstraining aan. De docent kan de training volledig toespitsen op uw werkzaamheden en werkomgeving, en adviseert u vanuit zijn ruime expertise. 12 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

8 Algemeen Richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG) Elektrotechniek NEN-EN-ISO 13485: de norm verklaard EEN TRAINING met UW BEDRIJF VOLGEN? ga naar pagina 9 Na afloop van de training weet u wat de richtlijnen betekenen voor uw werkzaamheden, welke rol geharmoniseerde normen spelen en hoe u komt tot een vermoeden van overeenstemming. Duur 1 dag Prijs 635 Schrijf in nen.nl/trmedisch1 u kent de opzet en het toepassingsgebied van de Richtlijn medische hulpmiddelen u kent de relatie met de richtlijnen 90/385/EEG en 98/79/EG u bent op de hoogte van het nationaal wettelijk kader van de richtlijnen u kent de rol die geharmoniseerde normen spelen u bent op de hoogte van de indeling in risicoklassen en CE-markering u weet wat u kunt verwachten van de Notified Body met betrekking tot bijvoorbeeld productclassificatie, klinische evaluatie/post-market surveillance en technische documentatie u kent de rol van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) u heeft een eerste inzicht in de Draft Regulation die de Richtlijn medische hulpmiddelen zal vervangen Als fabrikant, ontwerper of toeleverancier van medische hulpmiddelen heeft u te maken met Europese richtlijnen. Bijvoorbeeld voor verbandmiddelen, röntgenapparatuur, zwangerschapstesten, rolstoelen, pacemakers en meegeleverde software. Na afloop van de training bent u op de hoogte van de eisen die de richtlijn 93/42/EEG stelt aan het op de Europese markt brengen van een medisch hulpmiddel. U bent bekend met de opzet en het toepassingsgebied ervan, weet hoe u verschillende interpretatiedocumenten gebruikt voor uw eigen producten en hoe u een vermoeden van overeenstemming bereikt. Als fabrikant, ontwerper of toeleverancier van medische hulpmiddelen moet u zorgen dat uw product voldoet aan de eisen van minimaal één van de Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen: Richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG), Richtlijn actieve implantaten (90/385/EEG) en Richtlijn invitrodiagnostiek (98/79/EG). U hoeft de richtlijnen niet mee te nemen naar de training. Deze training is nuttig voor iedereen die vanuit zijn functie te maken heeft met het voldoen aan de wettelijke eisen van de Richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG), zoals fabrikanten, ontwerpers en toeleveranciers van medische hulpmiddelen. De norm is specifiek geschreven voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en leveranciers van daarmee samenhangende diensten. U leert hoe u de norm gebruikt om tot een gecertificeerd kwaliteitssysteem te komen. Duur 1 dag Prijs 695 Schrijf in nen.nl/tr13485 u kent de eisen die NEN-EN-ISO stelt u kent het toepassingsgebied van NEN-EN-ISO u weet wat de relatie is met de algemene kwaliteitsmanagementnorm ISO 9001 u weet hoe u de eisen uit NEN-EN-ISO vertaalt naar uw organisatie u zorgt dat de processen doeltreffend zijn Voor deze training dient u kennis te hebben van de Richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG. Indien dat niet het geval is, raden wij u aan om eerst de training Richtlijn medische hulpmiddelen te volgen. U bent een fabrikant van medische hulpmiddelen en wilt uw producten aanbieden op de Europese markt. Dan bent u verplicht een (gecertificeerd) kwaliteitssysteem te hanteren. NEN-EN-ISO is specifiek geschreven voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en leveranciers van daarmee samenhangende diensten. Maar hoe gebruikt u de norm om tot een gecertificeerd kwaliteitssysteem te komen? Na afloop van de training begrijpt u precies waar de eisen uit de norm NEN-EN-ISO voor staan en hoe u ze kunt toepassen binnen de organisatie. Daarnaast weet u hoe u het kwaliteitssysteem op één lijn brengt met al bestaande managementsystemen, zoals milieu-, arbo- of financieel management. U kunt er ook voor kiezen om het bestaande managementsysteem aan te passen aan de eisen van NEN-EN-ISO U weet hoe u de norm gebruikt om te beoordelen of een organisatie in staat is aan de eisen van klanten en regelgeving te voldoen. NEN-EN-ISO specificeert eisen voor kwaliteitsmanagementsystemen van medische hulpmiddelen. Fabrikanten moeten kunnen aantonen dat zij in staat zijn medische hulpmiddelen (en daarmee samenhangende diensten) te leveren die op consistente wijze voldoen aan de eisen van klanten en aan de wettelijke voorschriften. De training is nuttig voor iedereen die een interpretatie zoekt van het kwaliteitsmanagementsysteem in de sector medische technologie, zoals kwaliteitsmanagers en -coördinatoren, QA/QS-managers en -coördinatoren, managers regulatory affairs, productmanagers, R&D-managers en adviseurs. 14 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

9 Elektrotechniek BEDRIJFSTRAINING NEN-EN-IEC 62353: testen van medische elektrische toestellen Informatiebeveiliging NEN 7510: opzetten en invoeren van een informatiebeveiligingssysteem EEN TRAINING met UW BEDRIJF VOLGEN? ga naar pagina 9 Na het volgen van deze training hebben uw medewerkers meer grip op het veilig werken met elektrische medische toestellen. Zij kennen de regels en afspraken en weten hoe ze de veiligheid van de toestellen moeten testen. Duur 1 dag Schrijf in nen.nl/trmedisch2 Deze training is ook beschikbaar als open-roostertraining Data , Duur 1 dag Prijs 580 Kennis van de wettelijke eisen voor de elektrische veiligheid van medische toestellen Kennis van de relatie met NEN 1010, NEN-EN-IEC , NEN-EN-IEC en de voorschriften van de fabrikant Weten hoe aansprakelijkheid, verantwoordelijkheid en deskundigheid zijn geregeld Kennis van elektrische veiligheid in relatie tot klasse-indeling van medisch gebruikte ruimten Weten hoe en wat te testen na ingebruikname, reparatie en inspectie van medische elektrische toestellen Op de hoogte zijn van de eisen voor periodieke testen Op het moment dat medische elektrische toestellen uw ziekenhuis binnenkomen, mag u ervan uitgaan dat ze voldoen aan de minimale eisen voor veiligheid. Maar hoe weet u of de apparatuur daadwerkelijk veilig in gebruik genomen kan worden? En hoe test u of de toestellen tijdens de gebruiksduur veilig blijven functioneren? Na het volgen van deze eendaagse training hebben uw medewerkers meer grip op het veilig werken met elektrische medische toestellen. Zij kennen de regels en afspraken en weten hoe ze de veiligheid van de toestellen moeten testen. Niet alleen wanneer deze nieuw zijn, maar ook na reparatie en onderhoud. NEN-EN-IEC is de internationale standaard voor het periodiek en na reparatie testen van elektrische medische toestellen. Daarnaast heeft u te maken met wettelijke eisen die gesteld worden vanuit de Richtlijn medische hulpmiddelen, de Laagspanningsrichtlijn en de EMC Richtlijn. Deelnemers hoeven de norm niet mee te nemen naar de training. Deze training is nuttig voor medisch instrumentatietechnici, klinisch fysici en medewerkers van technische diensten van ziekenhuizen. U doorloopt de belangrijkste stappen om een informatiebeveiligingssysteem te ontwikkelen. Hiermee waarborgt u de beschikbaarheid, integriteit en vertrouwelijkheid van de patiënteninformatie. Data 28/ , 22/ , 07/ , 09/ Duur 2 dagen Prijs 985 Schrijf in nen.nl/trnen7510 u weet wat NEN 7510 inhoudt en wat deze norm voor u kan betekenen u kunt een informatiebeveiligingsbeleid opstellen u kunt een risicoanalyse uitvoeren u weet hoe u een plannings- en controlecyclus opzet u kunt een auditprogramma opstellen en uitvoeren u weet hoe u een bewustwordingscampagne opzet Voor de training is minimaal hbo-niveau en inzicht in managementsystemen vereist. U staat voor de taak om vorm te geven aan informatiebeveiliging binnen uw organisatie. Met de beveiliging waarborgt u de beschikbaarheid, integriteit en vertrouwelijkheid van alle informatie die nodig is om uw patiënten verantwoorde zorg te kunnen bieden. Tijdens deze training doorloopt u aan de hand van verschillende praktijkvoorbeelden en cases de belangrijkste stappen om een informatiebeveiligingssysteem te ontwikkelen. U heeft voldoende kennis om een eenvoudig te onderhouden managementsysteem voor informatiebeveiliging volgens NEN 7510 op te zetten en in te voeren. NEN 7510 richt zich op zorginstellingen en andere organisaties die bij informatievoorziening in de gezondheidszorg zijn betrokken, ongeacht de aard en de omvang van het bedrijfsproces. Het geeft een kader waarbinnen proceseigenaren de relevante informatiebeveiliging kunnen specificeren, inclusief de daarbij behorende maatregelen. U hoeft de norm niet mee te nemen naar de training. Deze training is nuttig voor iedereen die verantwoordelijk is voor of betrokken bij de beveiliging van bedrijfsinformatie in de zorg. 16 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

10 Kwaliteitsmanagement Bedrijfstraining de nieuwe ISO-normen Kwaliteitsmanagement ISO 9001: de norm verklaard EEN TRAINING met UW BEDRIJF VOLGEN? ga naar pagina 9 Deze interactieve workshop gaat in op de nieuwe High Level Structure, de kerneisen voor managementsysteemnormen en de belangrijkste managementthema s. Ook de volgens de HLS opgemaakte ontwerpnormen voor kwaliteits- en milieumanagement komen aan bod. Duur 0,5 dag Schrijf in nen.nl/trisonormen Deze training is ook beschikbaar als open-roostertraining Data , , , , , , , Duur 0,5 dag Prijs 250 Kennis van de achtergrond en inhoud van de High Level Structure Kennis van de contouren van ISO 9001:2015 en ISO 14001:2015 Integratie van de nieuwe ISO-normen in uw bedrijfsvoering De managementsysteemnormen ISO 9001 en ISO worden ingrijpend herzien. Publicatie is gepland voor De meest opvallende verandering is de nieuwe structuur. Ieder managementsysteem wordt voortaan gebaseerd op dezelfde algemeen geldende kerneisen High Level Structure (HLS) met specifieke aanvullingen voor kwaliteits- en milieumanagement. De wijzigingen sluiten aan bij de uitdagingen waarmee organisaties de komende jaren te maken hebben. De nieuwe generatie managementsystemen moet bijdragen aan het dynamisch omgaan met veranderingen, aan corporate governance, compliance management en risicomanagement. Tijdens deze interactieve workshop gaan we in op de nieuwe HLS-hoofdstructuur, de kerneisen voor managementsysteemnormen en de belangrijkste managementthema s. Ook de volgens de HLS opgemaakte ontwerpnormen voor kwaliteitsen milieumanagement komen aan bod. Deze interactieve workshop is nuttig voor KAMmanagers, -coördinatoren en -medewerkers die zich bezighouden met het opzetten en invoeren van een (kwaliteits- en/of milieu)managementsysteem en die tijdig willen weten welke wijzigingen belangrijk zijn voor het managementsysteem in hun organisatie. U leert hoe u de eisen uit deze norm naar uw organisatie vertaalt, welke eisen worden omschreven in ISO 9001 en hoe u hier invulling aan geeft. Ook bent u op de hoogte van de ontwikkelingen met betrekking tot de te verschijnen ISO 9001:2015. Data , , , Duur 1 dag Prijs 580 Taal ook beschikbaar in het Engels Schrijf in nen.nl/triso9001 u weet wat ISO 9001 inhoudt u kent de eisen die ISO 9001 stelt u weet hoe u de eisen uit ISO 9001 vertaalt naar uw organisatie u heeft een eerste inzicht in relevante ontwikkelingen naar ISO 9001:2015 U wilt weten of uw kwaliteitsmanagementsysteem aan alle eisen uit ISO 9001 voldoet. Hoe vertaalt u de eisen uit deze norm naar uw organisatie? Welke eisen worden omschreven in ISO 9001 en hoe geeft u hier invulling aan? Welke ontwikkelingen zijn relevant met betrekking tot de te verschijnen ISO 9001:2015? Na afloop van deze training begrijpt u precies wat de eisen uit ISO 9001 betekenen. U kunt makkelijker de juiste keuzes maken bij het vertalen van de norm naar uw organisatie. Hierdoor kunt u aantonen dat uw kwaliteits managementsysteem aan de eisen voldoet en heeft u zicht op de ontwikkelingen naar ISO 9001:2015. ISO 9001 specificeert eisen aan een kwaliteitsmanagementsysteem. Aan de hand van een kwaliteitsmanagementsysteem toont een organisatie aan dat zij in staat is op een consistente wijze producten en diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en aan de wet- en regelgeving. Als het systeem doeltreffend wordt toegepast helpt het de klanttevredenheid te verhogen. Naast de norm zijn er ter ondersteuning ook praktijkgidsen zoals ISO 9001 voor het MKB, Werken met ISO 9001 en De 100 meest gestelde vragen over de 9000-serie. De prijs van de training is inclusief deze laatste gids. U hoeft de norm en de praktijkgidsen niet mee te nemen naar de training. Deze training is er voor iedereen die een interpretatie zoekt van ISO 9001, zoals kwaliteitsmanagers en -coördinatoren, adviseurs, directies, kwaliteitverbeterteams en auditoren (extern en intern). 18 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

11 Onze docent komt zelf uit het bedrijfsleven en wist met praktijkvoorbeelden alles heel duidelijk uit te leggen NEN past de training aan op jouw bedrijf, Echt custom made Esther Oudes is Manager Operations bij Alcmair Partners, ontwikkelaar van medische apparatuur. In de gezondheidszorg is het heel belangrijk om aan te kunnen tonen dat je aan alle richtlijnen en criteria voldoet. Momenteel ontwikkelen wij een apparaat voor anesthesie en intensive care. Daarbij is een ISO certificering dan ook essentiëel. Voor ziekenhuizen is dit een teken van professionaliteit en hoogwaardige kwaliteit. Onze docent komt zelf uit het bedrijfsleven en wist met praktijkvoorbeelden alles heel duidelijk uit te leggen. Onze kwaliteitsmanager kent nu onder andere alle fijne kneepjes om het kwaliteitshandboek te finetunen, zodat we kunnen certificeren. Als manager operations was ik van iedereen daar degene met de minste technische kennis, maar ook voor mij was het een begrijpelijke en zeer nuttige training. Bij NEN leer je objectief evalueren en alle facetten evenveel aandacht te geven Er zijn meer aanbieders, maar de reden om voor NEN te kiezen was de snelle terugkoppeling en het feit dat we mede de inhoud van de bedrijfstraining konden bepalen. Het onderwerp is zo veelomvattend, dat je er veel meer aan hebt om aandachtspunten aan te wijzen die voor jouw bedrijf relevant zijn. Vooraf hebben we die samen met NEN in een telefoongesprek doorgenomen, en dat is ook perfect in de training tot uiting gebracht. Een van onze vragen was bijvoorbeeld of je als gecertificeerd bedrijf kan samenwerken met leveranciers die dat niet zijn - zonder je certificering te verliezen. 20 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

12 Kwaliteitsmanagement NEN 1010: veilige elektrische installaties in medisch gebruikte ruimten Kwaliteitsmanagement Bedrijfstraining NEN-EN-ISO 14971: risicomanagement in de praktijk Wanneer u te maken heeft met elektrische installaties in ruimten voor medisch gebruik, moeten deze aan specifieke eisen voldoen. Patiënten zijn tenslotte kwetsbaarder dan gezonde mensen. In deze training leert u precies hoe hiermee om te gaan. Data , , , Duur 1 dag Prijs 635 Schrijf in nen.nl/trmedischeruimten u kent de verantwoordelijkheden bij classificatie u kunt omgaan met onderverdeling van een ruimte in verschillende classificaties u kent de opbouw van potentiaalvereffeningssystemen u weet wanneer u aardlekschakelaars moet toepassen en wanneer transformatoren u kunt objecten geïsoleerd opstellen en vereffenen en u weet waarom dit nodig is u kunt omgaan met weerstandsproblemen bij onder andere vloeren en bouwaarde u weet hoe u werkt met schema s, documentatie en bedieningsinstructies u kent de aandachtspunten bij noodstroom voor installatie en beheer Voor deze training is minimaal mbo-niveau vereist, aangevuld met trainingen. U moet beschikken over een goede algemene kennis van NEN U heeft te maken met elektrische installaties in medisch gebruikte ruimten. Patiënten zijn kwetsbaarder dan gezonde mensen, daar moet u rekening mee houden. NEN 1010 beschrijft in rubriek 710 de aanvullende eisen en maatregelen bij ontwerp, realisatie en instandhouding van de elektrische installaties in medisch gebruikte ruimten. Na afloop van de training weet u wat voor aanvullende eisen aan deze ruimten gesteld worden, hoe u de norm interpreteert en hoe u de vele normlimieten verklaart. U leert onder meer wat de effecten zijn van stroomdoorgang door het lichaam en wie de classificatie van ruimtes mag vaststellen. Tijdens de training worden veel praktijkvoorbeelden behandeld. Vooraf kunt u specifieke vragen indienen. NEN 1010 bevat veiligheidsbepalingen voor laagspanningsinstallaties. In rubriek 710 staan aanvullende bepalingen voor installaties in medisch gebruikte ruimten. De Nederlandse Praktijkrichtlijn 5310 bevat de praktijkrichtlijnbladen bij NEN Het tabellenboek NEN 1010 is herzien en volledig in lijn met de laatste editie NEN Het boek brengt de NEN 1010 terug tot de kern. Het is handig om de norm mee te nemen naar de training. Deze training is nuttig voor facilitair managers, hoofden elektrotechnische dienst, hoofden MID, ontwerpers, projectleiders, werkvoorbereiders, leidinggevende monteurs, adviesbureaus, architecten en leveranciers van medische installatiegebonden apparatuur, zoals röntgenapparatuur en MRI-scanners. Medische hulpmiddelen moeten aan specifieke eisen voldoen voordat ze op de mark gebracht mogen worden. Deze training gaat in op de wet- en regelgeving daaromtrent en stelt uw medewerkers in staat een gedegen risicoanalyse te maken en het risicomanagement op te zetten. Duur 2 dagen Schrijf in nen.nl/tr14971 Kennis van de wet- en regelgeving Kennis van de norm NEN-EN-ISO Kennis van de voordelen van risicomanagement Kennis van de principes van risicomanagement Het kunnen opzetten van risicomanagement voor de eigen producten Voordat u een medisch hulpmiddel op de markt mag brengen, moet er heel wat gebeuren. U zult als fabrikant een inschatting moeten maken van de gevaren die kunnen ontstaan tijdens de productie en het gebruik van uw medisch hulpmiddel, ook als u ervoor gekozen heeft om delen van het proces uit te besteden. Uiteindelijk zal uw product veilig moeten zijn, waarbij de kans op gevaarlijke situaties (acceptabel) klein is. Na afloop van de training weten uw medewerkers precies hoe zij een risicoanalyse moeten maken en hoe ze het risicomanagement voor uw producten kunnen opzetten en daarmee de veiligheid kunnen waarborgen, ook als er nieuwe gevaren bekend worden. NEN-EN-ISO beschrijft een proces voor de fabrikant om de gevaren in verband met medische hulpmiddelen in de te schatten en de daaraan verbonden risico s te evalueren. Deze bedrijfstraining is bedoeld voor fabrikanten van medische hulpmiddelen (de industrie). De medewerkers zijn werkzaam op een afdeling R&D, productie of kwaliteit, of zijn verantwoordelijk voor de implementatie van risicomanagement. De training is ook bedoeld voor zorginstellingen die zelf medische hulpmiddelen maken of medische apparatuur samenbouwen, zoals medewerkers van een medisch instrumentele dienst of afdeling klinische fysica. 22 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

13 Kwaliteitsmanagement ISO 19011: interne auditing Kwaliteitsmanagement ISO 19011: Risk based auditen EEN TRAINING met UW BEDRIJF VOLGEN? ga naar pagina 9 Na de training past u de norm ISO toe om uw rol als interne auditor optimaal te vervullen en bent u een betrouwbare partner voor het management. Data 15/ , 12/ , 05/ , 02/ , 07/ , 04/ , 03/ , 01/ , 05/ , 03/ Duur 2 dagen Prijs 985 Taal ook beschikbaar in het Engels Schrijf in nen.nl/trauditing2 u kunt een auditprogramma opstellen u kunt efficiënt meerdere managementsystemen auditen u gebruikt interviewtechnieken voor het optimaal uitvoeren van een auditgesprek u weet hoe u prioriteiten stelt aan de bevindingen van uw audits U bent betrokken bij het uitvoeren van interne audits. Maar hoe zorgt u ervoor dat uw audits effectief verlopen? Hoe haalt u waardevolle stuurinformatie boven water? Welke interviewtechnieken kunt u gebruiken tijdens auditgesprekken? En hoe overtuigt u het managementteam van uw bevindingen? Na het volgen van deze training past u de norm ISO toe om uw rol als interne auditor optimaal te vervullen. Daarnaast bent u een betrouwbare partner voor het management; iemand die bevindingen helder overbrengt en aangeeft wat ze betekenen voor de organisatie. Als interne auditor heeft u te maken met de internationale norm ISO die praktische richtlijnen geeft voor het auditen van alle typen managementsystemen, zoals kwaliteit (ISO 9001), milieu (ISO 14001), energie, informatiebeveiliging en (voedsel)veiligheid. U hoeft de norm niet mee naar de training te nemen. Deze training is nuttig voor kwaliteits-, arbo- en milieumanagers, -coördinatoren en -medewerkers die verantwoordelijk zijn voor en/of betrokken bij het uitvoeren van interne audits. Door als auditor risicogericht naar (kwaliteits)managementsystemen te kijken, krijgen audits toegevoegde waarde en wordt de beschikbare capaciteit effectiever benut. Data , , , Duur 1 dag Prijs 580 Taal ook beschikbaar in het Engels Schrijf in nen.nl/trrisk u weet hoe u risicogericht kunt auditen u kunt het risicobeheer in kaart brengen en deze koppelen aan ondernemings- en risicodoelstellingen u haalt meer uit uw interne audits Indien u nog geen of weinig ervaring heeft met auditen raden wij u aan eerst de training Interne auditing volgens ISO te volgen. U bent een ervaren auditor en op zoek naar een nieuwe impuls om het rendement van uw audits te verbeteren. Door risicogericht naar (kwaliteits)managementsystemen te kijken, krijgen audits toegevoegde waarde. Ze sluiten immers direct aan bij de onderwerpen die de organisatie bezighoudt. Ook wordt de beschikbare auditcapaciteit effectiever benut doordat de nadruk ligt op de processen waarbij de organisatie de meeste risico s loopt. In de training doorloopt u alle stappen van het auditproces, waarbij we bij elke stap bekijken hoe u deze risicogericht kunt maken en wat de voordelen daarvan zijn. U krijgt een nieuwe kijk op auditen en kent de belangrijkste aspecten van ISO Als interne auditor heeft u te maken met de norm ISO Deze norm geeft praktische richtlijnen voor het voeren van in- en externe audits. U hoeft de norm niet mee te nemen naar de training. Deze training is handig voor ervaren auditoren die een aanvullend perspectief op auditing willen krijgen. 24 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

14 Kwaliteitsmanagement ISO 31000: risicomanagement in de praktijk EEN TRAINING met UW BEDRIJF VOLGEN? ga naar pagina 9 U wilt ISO gebruiken om uw KAM-managementsystemen risicogerichter te maken. Wat betekent de norm voor u, hoe stelt u een plan op voor het invoeren van risicomanagement en welke hulpmiddelen zijn er? u weet wat risicomanagement inhoudt u kent de eisen die ISO eraan stelt u weet wat ISO voor u betekent u kunt de risico s managen binnen uw bestaande KAM-managementsystemen u kunt een plan opstellen voor het invoeren van risicomanagement u kent de hulpmiddelen voor het invoeren en toepassen van een risicomanagementsysteem U moet beschikken over minimaal hbo-niveau en drie jaar ervaring als KAM-manager of -coördinator. U wilt ISO gebruiken om uw KAM-managementsystemen risicogerichter te maken. Wat betekent de norm voor u, hoe stelt u een plan op voor het invoeren van risicomanagement en welke hulp - middelen zijn er? ISO vormt het gemeenschappelijke raamwerk voor het managen van risico s. Niet alleen voor het beheersen en reduceren ervan voor een organisatie, maar ook als eenduidige paraplu boven de vele ISO-normen waarin risicomanagement nu al onderdeel is, zoals ISO 9001, ISO 14001, ISO en OHSAS De NPR-ISO Guide 73 is de bijbehorende verklarende woordenlijst. U hoeft de norm niet mee te nemen naar de training. De training is nuttig voor business controllers, QA-managers, adviseurs en consultants, auditoren en kwaliteits-, arbo- en milieumanagers en -coördinatoren die verantwoordelijk of betrokken zijn bij het opzetten en invoeren van ISO Dat we voldoen aan de norm is voor onze klanten een teken van professionaliteit Data 18/ , 14/ , 01/ , / Duur 2 dagen Prijs 985 Schrijf in nen.nl/triso31000 Na afloop van de training kunt u binnen uw organisatie risicomanagement volgens ISO invoeren en ervoor zorgen dat dit aansluit op de bestaande KAM-managementsystemen. Uw managementsystemen zijn risicogerichter, zodat KAM-risico s integraal kunnen worden meegenomen en meegewogen in besluitvorming, besturing en beheersing van de organisatie. Lees over mijn ervaringen met NEN op pagina Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

15 Dit is NEN HéT KENNISNETWERK VOOR NORMONTWIKKELING De wereld verandert snel en wordt steeds complexer. De samenleving vraagt om ordening, veiligheid en duurzaamheid. Innovatie is hierbij onontbeerlijk. Normalisatie is een krachtig instrument dat zorgt voor de noodzakelijke afstemming om zowel bedrijfs- als maatschappelijke doelstellingen te kunnen realiseren. In Nederland is NEN hét kennisnetwerk voor normontwikkeling en normtoepassing op nationaal en internationaal niveau. Als nonprofitorganisatie brengt NEN belanghebbende partijen bij elkaar om gezamenlijk toepasbare afspraken te maken, en maakt het de implementatie van normen mogelijk. NEN fungeert tevens als toegangspoort tot internationale besluitvorming, en bevordert zo de exportkracht. Toepasbare afspraken Voor alle belanghebbende partijen rond normalisatie is NEN dé geprefereerde partner. Samen koppelen we kennis van de markt en de praktijk aan technologische know-how. De inzichten die dit oplevert, vertalen we naar toepasbare afspraken. Toegevoegde waarde Onze spilfunctie bij de ontwikkeling en implementatie van normen maakt NEN in Nederland een voorname factor in de bevordering van innovatie, duurzaamheid, veiligheid, efficiëntie en internationale handel. De toegevoegde waarde van NEN is evident. Wij kunnen daarbij vertrouwen op onze medewerkers, die het klantenbelang centraal stellen, excelleren in dienstverlening en investeren in continue verbetering. Bedrijfsnormalisatie Een norm aankopen en de norm leren toepassen in de praktijk kan uw organisatie ver brengen. Maar soms is meer nodig. Een extra inspanning om de norm afdoende te verankeren in uw organisatie. Met bedrijfsnormalisatie helpt NEN u op weg met de implementatie van normen én met de ontwikkeling van werkprocessen eromheen. Overzicht en duidelijkheid Het opstellen van bedrijfsbreed geldende normen zorgt voor overzicht en duidelijkheid, en draagt bij aan de efficiëntie van de bedrijfsvoering. Denk aan het definiëren van veelgebruikte termen, het opstellen van richtlijnen of het beleggen van verantwoordelijkheden. Voor meer informatie over ondersteuning bij interne normalisatie door NEN kunt u bellen naar (015) Handige nieuwsbrieven Economie en samenleving zijn volop in beweging. Onder invloed van bijvoorbeeld nieuwe productiemethodes of werkprocessen zijn ook normen erg dynamisch. Goed op de hoogte blijven? Meld u aan voor een van de gratis nieuwsbrieven die we voor 15 vakgebieden publiceren. Kijk op nen.nl/nieuwsbrieven. NEN Connect: normen online Een belangrijk speerpunt van NEN is het toegankelijk en beschikbaar maken van normen. Hiervoor is er NEN Connect, waarmee u altijd online toegang heeft tot uw actuele normen. NEN Connect beschikt onder meer over handige normpakketten. Denk aan normen voor Bouwbesluit, elektrotechniek en gasinstallaties. Meer informatie en de complete inhoud van de normpakketten vindt u op nen.nl/nenconnect. Zelf normen ontwikkelen Het mogelijk maken dat normen worden ontwikkeld, is een belangrijke taak van NEN. Goede afspraken over producten, werkwijzen en diensten zijn belangrijk. Wanneer veiligheid in het geding is, dan zijn ze zelfs van levensbelang. Denk bijvoorbeeld aan speelgoed, brandveiligheid en de bestrijding van terrorisme. NEN begeleidt het proces van normalisatie en publiceert het resultaat. Hiervoor kunnen we niet zonder professionals uit de praktijk. Om hoogwaardige (inter)nationale richtlijnen te kunnen blijven ontwikkelen, nodigen wij u uit om deel te nemen aan het proces van normontwikkeling. Hiervoor kunt u zitting nemen in een normcommissie. U krijgt dan toegang tot een netwerk van experts en bent als eerste op de hoogte van de nieuwe norm, wat u een flinke strategische voorsprong bezorgt. Meedoen met normontwikkeling? Neem contact op met NEN Business Development: (015) Persoonlijke toelichting Wilt u meer weten over NEN? Op onze website NEN.nl leest u alles over de manieren waarop NEN kan bijdragen aan het succes van uw organisatie. Heeft u behoefte aan een persoonlijke toelichting op de mogelijke manieren waarop NEN u kan ondersteunen? Bel dan met NEN Business Development, via (015) Doe mee aan de ontwikkeling van normen en bezorg uw organisatie een strategische voorsprong 28 Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

16 Meer over NEN Service van NEN docenten Bestel onze gidsen De trainingen van NEN worden verzorgd door uitstekende docenten. Het zijn experts binnen hun vakgebied en veel gevraagde sprekers. Vrijwel al onze docenten werken mee aan de ontwikkeling van normen. Zij kennen de norm én uw praktijksituatie dan ook van haver tot gort. Zodoende leert u bij NEN de toepassing van de norm uit de eerste hand. NEN Training & Advies biedt u een zeer compleet aanbod aan hoogwaardige trainingen. Raadpleeg onze speciale sectorgidsen voor een toelichting op het aanbod binnen uw vakgebied. Voor 2014 ontwikkelden wij gidsen voor de volgende vakgebieden: HR-management BOUW ELEKTROTECHNIEK MACHINEBOUW Kwaliteits-, ARBO- en Milieumanagement ZORG & WELZIJN Bestel nu U kunt een of meerdere van deze gidsen gratis bestellen. Kijk op nen.nl/training&advies of bel naar (015) Wilt u meer weten over een training van NEN? Bel dan naar (015)

17 NEN Training & Advies Postbus 5059 / 2600 GB Delft Vlinderweg 6 / 2623 AX Delft (015) training@nen.nl nen.nl/training&advies