HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN

Transcriptie

1 Toelatingsnummer HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 WIJZIGING TOELATING Gelet op het verzoek d.d. 26 maart 2014 ( NLWG) van Bayer CropScience SA-N.V. Energieweg RT MIJDRECHT tot wijziging van de toelating als bedoeld 45, Verordening (EG) 1107/2009 van het gewasbeschermingsmiddel, op basis van de werkzame stoffen fosetyl en propamocarb BESLUIT HET COLLEGE als volgt: 1.1 Wijziging toelating Het middel is laatstelijk bij besluit d.d. 31 juli 2009 toegelaten tot 1 augustus De toelating van het middel wordt gewijzigd en is met ingang van datum dezes toegelaten voor de in bijlage I genoemde toepassingen. Voor de gronden van dit besluit wordt verwezen naar hoofdstuk 3 van dit besluit. 1.2 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.3 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij dit besluit is voorgeschreven. 1.4 Classificatie en etikettering Gelet op artikel 31 en artikel 65 van de Verordening EG/1107/2009 worden voorschriften gegeven. aard van het preparaat: Met water mengbaar concentraat werkzame stof: propamocarb fosetyl gehalte: 530 g/l 310 g/l 1

2 letterlijk en zonder enige aanvulling: andere zeer giftige, giftige, bijtende of schadelijke stof(fen): - gevaarsymbool: Xi aanduiding: Irriterend Waarschuwingszinnen: R43 -Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid. Veiligheidsaanbevelingen: S36/37 -Draag geschikte handschoenen en beschermende kleding. SPo 2 -Was alle beschermende kleding na gebruik. Specifieke vermeldingen: DPD01 -Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor mens en milieu te voorkomen. Behalve de voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten op de verpakking voorkomen: a. letterlijk en zonder enige aanvulling: het wettelijk gebruiksvoorschrift De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in Bijlage I. b. hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud: de gebruiksaanwijzing De tekst van de gebruiksaanwijzing is opgenomen in Bijlage I, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. c. bij het toelatingsnummer een cirkel met daarin de aanduiding W Aflever- en opgebruiktermijn De wijzigingen hebben betrekking op het verhogen van de pre harvest interval en de interval tussen twee behandelingen om daarmee te voldoen aan de verlaagde MRL waarden. De MRL review door EFSA is afgerond, maar de verlaagde waarden zijn nog niet bekrachtigd middels een besluit van de Europese Commissie. Daarom is er ruimte voor een korte aflever- en opgebruiktermijn om aanvrager de gelegenheid te geven de gebruikers te informeren en haar etiketten aan te passen. De aflever- en opgebruiktermijn voor verpakkingen van het middel met W- codering W.3 worden beiden gesteld op 31 december

3 2 DETAILS VAN HET VERZOEK EN DE TOELATING 2.1 Verzoek Het betreft een verzoek tot wijziging van de toelating van het middel (), een middel op basis van de werkzame stoffen fosetyl en propamocarb. Het middel heeft een toelating als schimmelbestrijdingsmiddel voor teelten van: a. de bedekte teelt van sla (Lactuca spp.); b. de bedekte teelt van andijvie; c. de bedekte teelt van courgette, patisson en komkommer op kunstmatig substraat; d. de bedekte teelt van aubergine, tomaat, paprika en Spaanse peper op kunstmatig substraat; e. de bedekte opkweek van sluitkoolachtigen en bloemkoolachtigen; f. de bedekte teelt van radijs; g. de teelt van aromatische kruidgewassen; h. de teelt van sierkool, Euphorbia, anemoon en Lisianthus; i. de bedekte snijbloementeelt van lelie; j. de onbedekte teelt van Delphinium en Echinops; k. de onbedekte teelt van Helichrysum en zonnebloemen; l. de onbedekte teelt van rozen, Buddleja, Veronica, Iberis, Gaillardia, Parthenocissus, Vitis, Viola, galium, geranium en hebe; m. de zaadteelt van lijsterbes en bloemisterijgewassen bestemd voor de bedekte teelt; n. de veredelingsteelt en bedekte zaadteelt van overige akkerbouw-, groenten- en bloemisterijgewassen De gevraagde wijzigingen betreffen: Als gevolg van een artikel 12 review van de MRLs voor propamocarb (EFSA Journal 2013;11 (4) 3214) zijn enkele MRLs aangepast. Enkele toepassingen in bestaande toelating van voldoen niet aan die nieuwe MRL waarden en aanvrager heeft daarom aanpassingen in het wettelijk gebruiksvoorschrift voorgesteld om de toelating weer binnen de nieuwe MRLs te brengen. Voor sla en aromatische kruidgewassen wordt de pre harvest interval verhoogd van 14 naar 21 dagen en het interval tussen twee behandelingen verruimd van 10 naar 15 dagen om te voldoen aan de MRLverlaging van 50 naar 40 mg/kg. De aanvrager trekt de toepassing in andijvie in. 2.2 Voorgeschiedenis De aanvraag is op 2 april 2014 ontvangen; op 7 april 2014 zijn de verschuldigde aanvraagkosten ontvangen. Bij brief d.d. 7 augustus 2014 is de aanvraag in behandeling genomen. 3 RISICOBEOORDELINGEN 3.1 Fysische en chemische eigenschappen De aangevraagde wijzigingen hebben geen invloed op de beoordeling van de fysische eigenschappen van het middel en zijn daarom niet beoordeeld bij deze aanvraag. 3.2 Analysemethoden De aangevraagde wijzigingen hebben geen invloed op de beoordeling van de analysemethoden van het middel en zijn daarom niet beoordeeld bij deze aanvraag. 3.3 Risico voor de mens Als gevolg van een review van de MRLs voor Propamocarb (EFSA Journal 2013;11 (4) 3214) zijn de MRLs voor sla en aromatische kruidgewassen (via extrapolatie uit sla) verlaagd van 50 naar 40 mg/kg. De toepassing in andijvie is ingetrokken door de aanvrager. Van de 3

4 aangevraagde wijzigingen in de toepassingen in sla en aromatische kruidgewassen is door het aspect residuen geconstateerd dat ze geen invloed hebben op de beoordeling met betrekking betrekking tot het risico voor de mens. Voor humane tox is geen risicobeoordeling uitgevoerd omdat de aangevraagde wijzigingen geen invloed hebben op de beoordeling. 3.4 Risico voor het milieu De aangevraagde wijzigingen hebben geen invloed op de beoordeling van de risico s voor het milieu van het middel en zijn daarom niet beoordeeld bij deze aanvraag. 3.5 Werkzaamheid Het aspect werkzaamheid heeft geconstateerd dat de aangevraagde verruiming van de PHI naar 21 dagen en de vergroting van het interval tussen 2 opeenvolgende behandelingen van 10 naar 15 dagen niet van invloed is op de werkzaamheid van het middel zoals beoordeeld bij de oorspronkelijke toelating. Van het middel wordt voor de toegelaten toepassingen volgens de voorschriften verwacht dat het werkzaam is. 3.6 Eindconclusie Bij gebruik volgens het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing is het middel Previcur Energy op basis van de werkzame stoffen fosetyl en propamocarb voldoende werkzaam en heeft het geen schadelijke uitwerking op de gezondheid van de mens en het milieu. Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 5 september 2014 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, ir. J.F. de Leeuw voorzitter 4

5 Dit middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I bij het besluit d.d. 5 september 2014 tot wijziging van de toelating van het middel, toelatingnummer A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als schimmelbestrijdingsmiddel in: a. de bedekte teelt van sla (Lactuca spp.); b. de bedekte teelt van courgette, patisson en komkommer op kunstmatig substraat; c. de bedekte teelt van aubergine, tomaat, paprika en Spaanse peper op kunstmatig substraat; d. de bedekte opkweek van sluitkoolachtigen en bloemkoolachtigen; e. de bedekte teelt van radijs; f. de teelt van aromatische kruidgewassen; g. de teelt van sierkool, Euphorbia, anemoon en Lisianthus; h. de bedekte snijbloementeelt van lelie; i. de onbedekte teelt van Delphinium en Echinops; j. de onbedekte teelt van Helichrysum en zonnebloemen; k. de onbedekte teelt van rozen, Buddleja, Veronica, Iberis, Gaillardia, Parthenocissus, Vitis, Viola, galium, geranium en hebe; l. de zaadteelt van lijsterbes en bloemisterijgewassen bestemd voor de bedekte teelt; m. de veredelingsteelt en bedekte zaadteelt van overige akkerbouw-, groenten- en bloemisterijgewassen. Bij de interpretatie van wat valt onder bovengenoemde teelten is uitgegaan van de Definitielijst toepassingsgebieden gewasbeschermingsmiddelen, versie juni Veiligheidstermijnen De termijn tussen de laatste bespuiting en de oogst mag niet korter zijn dan: 3 dagen voor courgette, patisson, komkommer, aubergine, tomaat, paprika en Spaanse peper; 14 dagen voor radijs. 21 dagen voor sla (Lactuca spp.) en aromatische kruidgewassen. Het middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. Algemeen B. GEBRUIKSAANWIJZING is een systemisch werkend fungicide en bevat als werkzame stoffen propamocarb en fosetyl die zowel door het blad als door het wortelstelsel worden opgenomen. Het gebruik in de teelt van teelt van Spaanse peper, sierkool, Euphorbia, anemoon, Lisianthus, lelie, Delphinium, Echinops, Helichrysum, zonnebloemen, rozen, Buddleja, Veronica, Iberis, Gaillardia, Parthenocissus, Vitis, Viola, galium, geranium, hebe, zaadteelt van lijsterbes en van bloemisterijgewassen, de veredelingsteelt en bedekte zaadteelt van overige akkerbouwgroenten- en bloemisterijgewassen, is beoordeeld conform de vereenvoudigde uitbreidingsprocedure, aangevraagd door de Stichting Trustee Bijzondere Toelatingen. Er is 1

6 voor deze uitbreiding geen werkzaamheids- en fytotoxiciteitonderzoek uitgevoerd. Gebruik van dit middel in deze toepassingsgebieden, komt voor risico en verantwoordelijkheid van de gebruiker. Het gebruik in de bedekte teelt van sla (Lactuca spp)., in de opkweek van sluitkoolachtigen en bloemkoolachtigen, en in de teelt van aromatische kruidgewassen is beoordeeld conform de vereenvoudigde uitbreidingsprocedure. Er is voor deze toepassingen geen werkzaamheidsen fytotoxiciteitonderzoek uitgevoerd. Er wordt daarom aangeraden een proefbespuiting uit te voeren, voordat het middel gebruikt wordt. Gebruik van dit middel in deze toepassingsgebieden, komt voor risico en verantwoordelijkheid van de gebruiker. Toepassingen De bedekte teelt van sla (Lactuca spp.), ter bestrijding van valse meeldauw (Bremia lactucae). Dosering: 2,5 liter middel per hectare Maximaal 2 toepassingen per teelt met uitvoeren met minimaal interval van 15 dagen. De bedekte teelt van courgette, patisson en komkommer op kunstmatig substraat, ter bestrijding van Pythium spp. Het middel dient bij de wortels te worden toegepast. Een behandeling uitvoeren bij het uitplanten of bij een beginnende aantasting. De behandeling eventueel herhalen. Dosering: 1 tot 3 liter middel per hectare In verband met de kans op fytotoxicteit in de eerste 10 dagen na het uitplanten maximaal 1 liter per hectare gebruiken. De bedekte teelt van aubergine, tomaat, paprika en Spaanse peper op kunstmatig substraat, ter bestrijding van Pythium spp. Het middel dient bij de wortels te worden toegepast. Een behandeling uitvoeren bij het uitplanten of bij een beginnende aantasting. De behandeling eventueel herhalen. Dosering: 3 liter middel per hectare De bedekte opkweek van sluitkoolachtigen en bloemkoolachtigen, ter bestrijding van Pythium spp. en Phytophthora spp. Een aangietbehandeling uitvoeren 1 dag na zaaien en de behandeling eventueel na 7-10 dagen herhalen. Dosering: 3 liter middel per 1000 m 2 De bedekte teelt van radijs, ter bestrijding van valse meeldauw (Peronospora parasitica). Een behandeling uitvoeren in het kiembladstadium. Indien nodig de behandeling herhalen als het gewas 2 echte blaadjes heeft. Dosering: 2,5 liter middel per hectare De teelt van aromatische kruidgewassen, ter bestrijding van Pythium spp. en valse meeldauw (Peronospora spp.). Dosering: 2,5 liter middel per hectare Maximaal 2 toepassingen per teelt met uitvoeren met minimaal interval van 15 dagen. De teelt van sierkool en anemoon ter bestrijding van valse meeldauw Dosering: 0,15% (150 ml middel per 100 liter water) in de bedekte teelt of 1.5 liter per hectare in de onbedekte teelt. 2

7 De teelt van Euphorbia en Lisianthus, ter bestrijding van Phytophthora spp. en Pythium spp. Dosering: 0,15% (150 ml middel per 100 liter water) in de bedekte teelt of 1.5 liter per hectare in de onbedekte teelt. De bedekte snijbloementeelt van lelie, ter bestrijding van Phytophthora spp. Dosering: 0,15% (150 ml middel per 100 liter water). De onbedekte teelt van Delphinium en Echinops, ter bestrijding van Phytophthora spp. Dosering: 1.5 liter middel per hectare. De onbedekte teelt van Helichrysum en zonnebloemen, ter bestrijding van valse meeldauw Zodra aantasting wordt waargenomen of als het gewas nagenoeg gesloten is en aantasting wordt verwacht twee bespuitingen uitvoeren met een interval van zeven tot tien dagen. Daarna overgaan op een preventief spuitschema met andere middelen. Dosering: 1.5 liter middel per hectare. De onbedekte teelt van rozen, Buddleja, Veronica, Iberis, Gaillardia, Parthenocissus, Vitis, Viola, Galium, Geranium en Hebe, ter bestrijding van valse meeldauw. Dosering: 1.5 liter middel per ha De zaadteelt van lijsterbes en bloemisterijgewassen bestemd voor de bedekte teelt, ter bestrijding van kiem- en bodemschimmels De toepassing dient direct voor het zaaien plaats te vinden op gestratificeerd zaad (mengsel van zaad en zand), bij voorkeur in een mengtrommel. Dosering: 15 ml middel per kg mengsel zaad + zand. De veredelingsteelt en bedekte zaadteelt van overige akkerbouw-, groenten- en bloemisterijgewassen ter bestrijding van kiem- en bodemschimmels en valse meeldauw Dosering: 0,15% (150 ml middel per 100 liter water) in de bedekte teelt of 1.5 liter per hectare in de onbedekte teelt. 3