HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN

Transcriptie

1 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 BESLUIT AFGELEIDE TOELATING Op 23 december 2016 is van BELGAGRI SA Rue des Tuilliers 1 B-4480 ENGIS BELGIE een aanvraag voor een afgeleide toelating voor biocide ontvangen voor het middel op basis van de werkzame stof azamethifos. ALPHI HET COLLEGE BESLUIT tot toelaten van bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor wettelijk gebruik. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: ALPHI, AB 1

2 - De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I. - Het toelatingsnummer. - Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III, onder A. - De gebruiksaanwijzing, hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud, zoals opgenomen in bijlage III, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. - Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. - De etikettering zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit. 2 WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit Artikel 121, eerste lid, juncto artikel 44, eerste lid de juncto artikel 52, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden. Besluit Beleidsregel naamgeving toegelaten biociden en gewasbeschermingsmiddelen, Staatscourant Jaargang 2016, nr Artikel 72 van de Verordening (EC) nr. 528/2012. Classificatie en etikettering Artikel 50 van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biocide. 3 VEREISTEN VOOR EEN AFGELEIDE TOELATING Voldaan moet worden aan de volgende vereisten: a. Het middel dat wordt aangevraagd is gebaseerd op een ander, reeds in Nederland volledig beoordeelde toelating (moedertoelating/moedermiddel). b. Het middel dat wordt aangevraagd wordt onder een andere naam op de markt gebracht als de moedertoelating. c. De naam van het middel dat wordt aangevraagd mag niet verwarrend of te generiek zijn. d. Het middel dat wordt aangevraagd, is identiek qua samenstelling en verpakking ten opzichte van de moedertoelating. e. Het middel dat wordt aangevraagd, is direct of indirect afkomstig van de toelatinghouder van de moedertoelating. Met indirect wordt in dit verband bedoeld dat het middel via de tussenhandel is verkregen, maar wel is geproduceerd door, en afkomstig is van, de houder van de moedertoelating. f. De toelatinghouder van de moedertoelating gaat er uitdrukkelijk mee akkoord dat zijn toelating ten grondslag wordt gelegd aan het afgeleide middel. g. Het WG(GA) van het middel wat wordt aangevraagd bevat géén andere toepassingen dan de toepassingen die vermeld zijn op het WG(GA) van de moedertoelating. ALPHI, AB 2

3 h. Bij de aanvraag is een verklaring toegevoegd over hoe voldaan is aan de vereisten van artikel BEOORDELING AANVRAAG AFGELEIDE TOELATING Het volgende kan worden geconcludeerd: a. Het middel wat wordt aangevraagd is gebaseerd op het in Nederland volledig beoordeelde middel Twenty One (14815 N). b. Het middel dat wordt aangevraagd, wordt op de markt gebracht onder de naam ALPHI. De afgeleide toelating wordt dus onder een andere naam op de markt gebracht dan de moedertoelating. c. De naam van het middel dat wordt aangevraagd is niet verwarrend en is niet te generiek. d. De aanvrager heeft de verklaring die opgenomen is op het aanvraagformulier ondertekend: hiermee verklaart de aanvrager dat aan dit punt is voldaan. e. De aanvrager heeft de verklaring die opgenomen is op het aanvraagformulier ondertekend: hiermee verklaart de aanvrager dat aan dit punt is voldaan. f. De toelatinghouder van het moedermiddel heeft de verklaring die opgenomen is op het aanvraagformulier ondertekend: hiermee verklaart de toelatinghouder van het moedermiddel dat aan dit punt is voldaan. De verklaring is afgedrukt op briefpapier van de toelatinghouder van het moedermiddel. g. Er worden geen andere toepassingen aangevraagd dan de moedertoelating heeft. h. Bij de aanvraag is een verklaring toegevoegd over hoe voldaan is aan de vereisten van artikel 95. Aan alle vereisten voor een afgeleide toelating is voldaan. Het College honoreert het verzoek. ALPHI, AB 3

4 Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA, EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 24 februari 2017 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris, dr. ir. L.P. van Duijn ALPHI, AB 4

5 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: AB Type aanvraag: Aanvraag voor een afgeleide toelating voor biocide Middelnaam: ALPHI Formele registratiedatum: * 23 december 2016 * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2 Stofinformatie Werkzame stof Gehalte azamethifos 10,00% 3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: Expiratiedatum: 1 mei 2025 Afgeleide of parallel: Afgeleide toelating Biocide, gewasbeschermingsmiddel of Biocide toevoegingsstof: Gebruikers: Professioneel 4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Spuitpoeder Uiterste gebruiksdatum: 4 jaar na productiedatum ALPHI, AB 1

6 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel ALPHI Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: Pictogram Signaalwoord Gevarenaanduidingen Voorzorgsmaatregelen Aanvullende etiketelementen GHS07 GHS09 WAARSCHUWING H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H332 Schadelijk bij inademing. H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen. P102 Buiten het bereik van kinderen houden. P270 Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. P273 Voorkom lozing in het milieu. P280C Beschermende handschoenen en beschermende kleding dragen. P403 Op een goed geventileerde plaats bewaren. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar... ALPHI, AB 1

7 Toelatingsnummer HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III WGGA van het middel ALPHI A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van huisvliegen in dierverblijfplaatsen. Het middel dient op zodanige wijze toegepast te worden dat direct contact met kinderen en (huis)dieren uitgesloten is. Resten van het middel, gebruikte materialen (zoals kwasten) en met het middel behandelde panelen dienen als chemisch afval verwijderd te worden. De gebruiksaanwijzing zoals opgenomen onder B. moet worden aangehouden. Het middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. B. GEBRUIKSAANWIJZING Dosering en toepassing: Het middel wordt toegepast door middel van bestrijken van panelen voor gebruik in koeien-, varkens- en kippenstallen. Bestrijding van huisvliegen d.m.v. bestrijken van panelen: Meng ALPHI in gelijke verhoudingen (1:1) met lauw water en roer dit goed om (1 kg ALPHI mengen met 1 liter lauw water). Breng de verkregen pasta met een kwast of een verfroller aan op voor dit doeleinde bestemde houten of plastic panelen, die vervolgens in de ruimte worden opgehangen. Dosering: 1 kg ALPHI (verdeeld over panelen) per 400 m 2 vloeroppervlak. Resistentiemanagement In het kader van resistentiemanagement verdient het aanbeveling om niet meer dan 4 behandelingen per jaar met dit middel toe te passen en mag de geadviseerde dosering niet verlaagd worden. Wissel bovendien het gebruik van ALPHI (werkzame stof Azamethifos) af met middelen die zijn gebaseerd op werkzame stoffen uit een andere chemische groep zoals bijvoorbeeld synthetische pyrethroiden. Belangrijke voorzorgsmaatregelen: Het product alleen toepassen op oppervlakken die niet bereikbaar zijn voor kinderen, (pluim)vee en huisdieren. Het product niet toepassen op plaatsen waar voedings- en drinkwaren verontreinigd kunnen worden met ALPHI. Het product niet toepassen op poreuze oppervlakken. ALPHI, AB 2