HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN

Transcriptie

1 Toelatingsnummer HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 AFGELEIDE TOELATING Gelet op de aanvraag d.d. 20 oktober 2014 ( AB) van SCA Hygiene Products Zeist B.V. Arnhemse Bovenweg AH ZEIST tot verkrijging van een afgeleide toelating als bedoeld in artikel 52, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden voor de biocide, op basis van de werkzame stof ethanol, gelet op artikel 44, eerste lid jo. artikel 51, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, BESLUIT HET COLLEGE als volgt: 1.1 Toelating 1. Het middel is toegelaten voor de in bijlage I genoemde toepassingen onder nummer met ingang van datum dezes. 2. De toelating geldt tot 1 juni Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.3 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij dit besluit is voorgeschreven. 1

2 1.4 Classificatie en etikettering Gelet op artikel 50 Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden worden voorschriften gegeven. Dit leidt tot de volgende voorschriften: De aanduidingen, welke moeten worden vermeld, worden hierbij vastgesteld als volgt: aard van het preparaat: Andere vloeistoffen voor directe toepassing werkzame stof: ethanol gehalte: 80 % w/w de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: - PICTOGRAM(MEN) pictogram: GHS02-ontvlambaar SIGNAALWOORD Gevaar Gevarenaanduidingen H225 Licht ontvlambare vloeistof en damp. Voorzorgsmaatregelen P102 Buiten het bereik van kinderen houden. P210 Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233 In goed gesloten verpakking bewaren. P370 + P378 In geval van brand: blussen P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval. Overeenkomstig de Warenwet en artikel 1, 3 en 4 van het Warenwetbesluit veilige verpakking huishoudchemicaliën dienen uitsluitend die verpakkingen van bestrijdingsmiddelen die (mede) voor niet-professioneel gebruik zijn bestemd te worden voorzien van: tastbare gevaarsaanduiding. Behalve de voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten op de verpakking voorkomen: a. letterlijk en zonder enige aanvulling: het wettelijk gebruiksvoorschrift De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in Bijlage I, onder A. 2

3 b. hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud: de gebruiksaanwijzing De tekst van de gebruiksaanwijzing is opgenomen in Bijlage I, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. De vervaldatum (3 jaar na de productiedatum ) dient op het etiket te worden vermeld. 2 DETAILS VAN DE AANVRAAG 2.1 Aanvraag Het betreft een aanvraag tot afgeleide toelating van het middel TORK Alcohol Gel Hand Sanitizer (), een middel op basis van de werkzame stof ethanol. Het middel wordt aangevraagd voor het professioneel gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën (excl. bacteriesporen), mycobacteriën en gisten voor hygiënische handdesinfectie in medische, industriële, voedselverwerkende en educatieve omgevingen ter bestrijding van bacteriën (excl. bacteriesporen), mycobacteriën, gisten, schimmels en virussen voor chirurgische handdesinfectie. Het middel wordt aangevraagd voor het niet-professioneel gebruik als handdesinfectiemiddel ter bestrijding van bacteriën (excl. bacteriesporen) en gisten in particuliere toepassingen. 2.2 Voorgeschiedenis De aanvraag is op 29 oktober 2014 ontvangen; op 22 oktober 2014 zijn de verschuldigde aanvraagkosten ontvangen. 3 GRONDSLAG AFGELEIDE TOELATING Een afgeleide toelating is een toelating voor een middel dat op grond van een ander toelatingsbesluit in dezelfde samenstelling onder een andere handelsnaam voor een zelfde doeleinde is toegelaten. Het middel is onder de naam Manuguard (14466 N) reeds toegelaten in Nederland. De afgeleide toelating wordt aangevraagd voor gebruik in dezelfde samenstelling en voor eenzelfde doeleinde als is voorzien in de hoofdtoelating. SCA Hygiene Products Zeist B.V. heeft bij de aanvraag een verklaring van geen bezwaar overgelegd van de toelatinghouder Aseptix B.V. van het middel Manuguard. Vastgesteld is dat het middel voldoet aan de voorwaarden van artikel 52, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden. 3

4 Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 12 december 2014 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris, Dr. Ir. L.P. van Duijn 4

5 Dit middel is bestemd voor professioneel en niet-professioneel gebruik HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I bij het besluit d.d. 12 december 2014 tot afgeleide toelating van het middel, toelatingnummer professioneel gebruik A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën (excl. bacteriesporen), mycobacteriën en gisten voor hygiënische handdesinfectie in medische, industriële, voedselverwerkende en educatieve omgevingen ter bestrijding van bacteriën (excl. bacteriesporen), mycobacteriën, gisten, schimmels en virussen voor chirurgische handdesinfectie. De gebruiksaanwijzing zoals opgenomen onder B. moet worden aangehouden. Het middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. B. GEBRUIKSAANWIJZING Handen en onderarmen moeten voor gebruik schoon en droog zijn. Het middel onverdund toepassen. Hygiënische handdesinfectie Droge handen grondig inwrijven met het middel, waarbij vingertoppen, nagels en de plooien tussen de vingers goed bevochtigd dienen te worden. Zorg ervoor dat de handen gedurende de gehele inwerktijd vochtig blijven. Daarna de handen niet afspoelen. Dosering: 3 ml voor beide handen samen (D.w.z. dispenser instellen op 1,5 ml, 2x pompen. Bij gebruik knijpfles twee keer een hoeveelheid ter grootte van een 2 euro muntstuk op de hand knijpen) Minimale inwerktijd: 30 seconden Chirurgische handdesinfectie Breng 3 ml middel aan (door 2x pompen) op de schone en droge handen en onderarmen en goed inmasseren, waarbij vingertoppen, nagels en de plooien tussen de vingers goed bevochtigd dienen te worden. Deze handeling zo vaak herhalen als nodig is om de huid van de handen en onderarmen gedurende de gehele inwerktijd vochtig te houden. Ter bestrijding van bacteriën (excl. bacteriesporen), mycobacteriën, gisten en schimmels: Minimale inwerktijd: 1,5 minuut Ter bestrijding van virussen: Minimale inwerktijd: 2 minuten 1

6 Niet-professioneel gebruik A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als handdesinfectiemiddel ter bestrijding van bacteriën (excl. bacteriesporen) en gisten in particuliere toepassingen. De gebruiksaanwijzing zoals opgenomen onder B. moet worden aangehouden. Het middel is uitsluitend bestemd voor niet-professioneel gebruik. B. GEBRUIKSAANWIJZING Het middel alleen gebruiken wanneer handdesinfectie noodzakelijk is, niet voor handreiniging. Handen moeten voor gebruik schoon en droog zijn. Het middel onverdund toepassen. Hygiënische handdesinfectie Droge handen grondig inwrijven met het middel, waarbij vingertoppen, nagels en de plooien tussen de vingers goed bevochtigd dienen te worden. Zorg ervoor dat de handen gedurende de gehele inwerktijd vochtig blijven. Daarna de handen niet afspoelen. Dosering: 3 ml voor beide handen samen (D.w.z. dispenser instellen op 1,5 ml, 2x pompen. Bij gebruik knijpfles twee keer een hoeveelheid ter grootte van een 2 euro muntstuk op de hand knijpen) Minimale inwerktijd: 30 seconden 1