PROTOCOL BIOBANK NIERTRANSPLANTATIE
|
|
- Michiel de Graaf
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 1/8 NIERZIEKTEN PROTOCOL BIOBANK NIERTRANSPLANTATIE Doel van de studie Het doel van de biobank is te beschikken over lichaamsmateriaal (weefsel, bloed, urine) van patiënten na transplantatie voor later te bepalen wetenschappelijk onderzoek. De voorbije decennia werd een enorme vooruitgang geboekt in de transplantatiegeneeskunde. Niertransplantatie is hierdoor uitgegroeid tot de eerste-keuze behandeling van eind-stadium nierlijden. Hoewel het gebruik van combinaties van nieuwe en krachtige immuunsuppressiva geleid heeft tot excellente resultaten vroegtijdig na transplantatie, zowel wat betreft patiënt- als nieroverleving, vindt dit onvoldoende weerspiegeling op lange termijn. De belangrijkste oorzaak voor dit laattijdig verlies van transplantnieren is een traag progressieve beschadiging van de transplantnieren. Enerzijds wordt de beschadiging van transplantnieren veroorzaakt door chronische afstoting, maar anderzijds ook door toxiciteit ten gevolge van het langdurig gebruik van de immuunsuppressiva. Tenslotte, naast de gevolgen van afstoting en toxiciteit, wordt het functioneren en de levensduur van de nieren na transplantatie in belangrijke mate bepaald door de kwalitieit van de donornieren. Door de schaarste aan donor-organen worden steeds meer nieren van suboptimale kwaliteit getransplanteerd, afkomstig van oudere donoren of donoren met voorafbestaande maar vaak niet gekende comorbiditeit als hypertensie, diabetes of cardiovasculaire problemen. Naast de problematiek van de histologische afwijkingen van de transplantnieren, met het moeilijke evenwicht tussen afstoting enerzijds en toxiciteit van de immuunsuppressiva anderzijds, heeft een niertransplantatie ook een belangrijke invloed op het metabolisme van de receptor. Immuunsuppressiva leiden tot een verhoogd risico op infecties en op maligniteiten, een verhoogd cardiovasculair risico en afwijkingen van het botmetabolisme. Het al of niet goed functioneren van een transplantnier leidt ook tot specifieke metabole complicaties geassocieerd met de graad van nierinsufficientie. Omdat het verbeteren van de lange-termijnsuitkomst van niertransplantatie alleen mogelijk is indien we een goed inzicht verwerven in de pathofysiologische processen die een rol spelen, is het van groot belang om translationeel onderzoek te kunnen uitvoeren op hoogwaardig patientenmateriaal, bewaard in een goed uitgeruste biobank. Verder is een goed uitgewerkte biobank essentieel om biomerkers te testen op prospectief verzamelde patiëntenstalen.
2 2/8 Staalafname Bloed- en urinestalen Bloedstalen en urinestalen worden afgenomen op gestandardiseerde tijdstippen: o Op het ogenblik van transplantatie (baseline) o Op 3 maanden en jaarlijks na transplantatie Deze bloed- en urinestalen vallen samen met de protocolbiopsietijdstippen, waarop transplantnierbiopsies die worden afgenomen bij stabiele transplantnierfunctie. Deze protocolbiopsies worden uitgevoerd binnen de routine klinische opvolging van de transplantpatiënten, om subklinische rejectie en subklinische chronische schade vroegtijdig vast te stellen. Verder worden ook bloed- en urinestalen afgenomen op het ogenblik dat een indicatiebiopsie dient te worden uitgevoerd, omwille van transplantnierdysfunctie. Biopsies Op het ogenblik van transplantatie (baseline) wordt een klinisch geïndiceerde wigbiopsie genomen, tijdens het benchen van de transplantatnier. Deze biopsie is uitsluitend bedoeld voor klinische doeleinden (histologische score donornier om graad van donorpathologie te kennen). Verder wordt een naaldbiopsie uitgevoerd van de transplantnier voor en na reperfusie. Dit is een biopsie die niet klinisch geïndiceerd is. Het materiaal van deze biopsie wordt bewaard en gebruikt voor moleculair onderzoek, maar niet voor klinische toepassingen. Op de protocolbiopsietijdstippen (3 maanden en jaarlijks na transplantatie) worden transplantnierbiopsies uitgevoerd binnen de routine klinische opvolging van de transplantpatiënten: 2 cores per tijdstip, 1 voor fixatie en 1 voor electronenmicroscopie+vriesmateriaal (immuunhistochemie). Een halve core (25% van het biopsiemateriaal) is eigenlijk niet klinisch strikt noodzakelijk (residueel materiaal), en kan eventueel worden gebruikt voor moleculair onderzoek (DNA en RNA extractie). Tenslotte worden ook transplantnierbiopsies afgenomen op het ogenblik van transplantnierdysfunctie. Deze indicatiebiopsies worden uitgevoerd binnen de standaard klinische opvolging van de transplantpatiënten: 2 cores per tijdstip, 1 voor fixatie en 1 voor electronenmicroscopie+vriesmateriaal (immuunhistochemie). Een halve core (25% van het biopsiemateriaal) is eigenlijk niet klinisch nodig (residueel materiaal), en wordt gebruikt voor moleculair onderzoek (DNA en RNA extractie). Algemene aspecten i.v.m. het protocol Vrijwillige deelname: De deelname aan de biobank is geheel vrijwillig. De beslissing van de patiënt zal geen enkele invloed hebben op zijn behandeling en de toegediende zorgen. Hij kan op elk moment beslissen de deelname aan de biobank stop te zetten, zonder daarvoor een reden te geven. Dit geeft geen nadelige gevolgen voor de verdere medische behandeling van de patiënt.
3 3/8 Vertrouwelijkheid: Vanzelfsprekend worden alle gegevens vertrouwelijk behandeld; behalve de behandelende arts en zijn/haar vaste medewerkers zullen alleen daartoe bevoegde onderzoekers, gebonden door het beroepsgeheim, de patiëntengegevens mogen inzien. Er zullen geen andere gegevens verzameld worden dan de gegevens die in het kader van dit onderzoek nodig zijn. De medische gegevens worden strikt vertrouwelijk behandeld en de persoonlijke gegevens zullen op geen enkele wijze voor publicatie beschikbaar komen. Het medisch geheim en de wettelijke verplichtingen tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer volgens de Belgische wet van 8 december 1992 zullen gerespecteerd worden, alsook de wet van 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt en de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon. Financieel: Alle kosten worden gedragen door de uitvoerders van de studie. Er zullen geen onderzoekskosten ten laste worden gelegd van de patiënt, de ziekteverzekering of het ziekenhuis. Patiënten worden op vrijwillige basis gevraagd voor deelname aan de biobank en krijgen hiervoor geen financiële vergoeding. Procedure voor de collectie van lichaamsmateriaal A. Weefsel - Tijdstip collectie Baselinebiopsie pre- en postreperfusie: Een klinisch geïndiceerde wigbiopsie wordt genomen voor reperfusie, tijdens het benchen van de transplantnier. Deze biopsie is uitsluitend bedoeld voor klinische doeleinden (histologische score donornier om graad van donorpathologie te kennen). Een additionele naaldbiopsie zal worden genomen door de transplantchirurg voor en na reperfusie, maar nog tijdens de operatie. Deze biopsies worden integraal gereserveerd voor wetenschappelijk onderzoek. - Processing De versweefselbiopten (naaldbiopsies) die geresevereerd worden voor wetenschappelijk onderzoek, worden onmiddellijk na afname in een microtube met stabilisator overgebracht. Hierna worden ze naar het labo Nefrologie gebracht en bewaard op -20 C of -80 C tot RNA/DNA/proteïnes geextraheerd kunnen worden. Stalen worden verder bewaard op het labo van de dienst Nefrologie. - Labeling staal De labeling van de nierbiopten gebeurt conform de standaardprocedures op de dienst Pathologische Ontleedkunde of op termijn van de centrale Biobank van UZ Leuven. - Database (Labo Nefrologie) Patiënt informatie: Staal informatie:
4 4/8 Aard staal - Prereperfusie - Postreperfusie - Posttransplantatie Een gedetailleerde database, waarin onder meer de posttransplantatie-evolutie wordt opgenomen, wordt gelinkt aan het verzamelde weefsel. - Te verwachten aantal stalen Jaarlijks komen ongeveer een 600-tal biopsiestalen van patiënten in aanmerking voor deelname aan de biobank. B. Bloed - Datum collectie o De dag van transplantatie (voor de ingreep): Deze bloedstalen worden afgenomen wanneer de patiënt wordt opgeroepen voor een niertransplantatie. De verpleegkundige neemt 40 ml plasma-edta stalen af, 20 ml SST5 stalen (voor serum), 2,5 ml bloed in een Paxgene tube en 10 ml volbloed (voor DNA extractie) op EDTA. De staalafname gebeurt op dezelfde manier en gelijktijdig met de klinisch geïndiceerde bloedafname die gebeurt net voor een niertransplantatie. o Op het ogenblik van een post-transplantatiebiopsie: Deze bloedstalen vallen samen met de transplantnierbiopsies na transplantatie. De verpleegkundige neemt 20 ml plasma-edta stalen af, 20 ml SST5 stalen (voor serum), 4.5mL lithium-heparinestalen en 2,5 ml bloed in een Paxgene tube. De staalafname gebeurt op dezelfde manier en gelijktijdig met de klinisch geïndiceerde bloedafname die gebeurt net voor een nierbiopsie wordt verricht. - Processing De bloedstalen worden opgehaald en verwerkt in het Labo Nefrologie (centrifugatie en aliquoteren plasma/serum + RNA/DNA extractie). - Opslag De verwerkte plasma en serum stalen worden opgeslagen op respectievelijk -80 C en - 20 C in het Labo Nefrologie of in de centrale Biobank van UZ Leuven. - Labeling staal Aard staal (DNA, RNA, serum, plasma) - Database (Labo Nefrologie) Patiënt informatie:
5 5/8 Staal informatie: Aard staal - Pretransplantatie - Posttransplantatie Een gedetailleerde database, waarin onder meer de posttransplantatie-evolutie wordt opgenomen, wordt gelinkt aan de verzamelde stalen. C. Urine - Datum collectie o Op het ogenblik van een post-transplantatiebiopsie: Deze urinestalen vallen samen met de transplantnierbiopsies na transplantatie. De verpleegkundige neemt zowel een vers urinestaal als een staal van een 24-uurs urinecollectie af. De staalafname gebeurt op dezelfde manier en gelijktijdig met de klinisch geïndiceerde urinestaalname die gebeurt net voor een nierbiopsie wordt verricht. - Processing De urinestalen worden opgehaald en verwerkt in het Labo Nefrologie: o Vers onverwerkt urinestaal o Staal van urinecollectie o Cell pellet uit vers staal (voor extractie van RNA en proteïnen) + supernatans - Opslag De verwerkte urinestalen worden opgeslagen op respectievelijk -80 C en -20 C in het Labo Nefrologie of in de centrale Biobank van UZ Leuven. - Labeling staal Aard staal (vers staal, collectie, RNA, cell pellet ) - Database (Labo Nefrologie) Patiënt informatie: Staal informatie: - Vers staal - Staal van urinecollectie - Cell pellet - RNA Een gedetailleerde database, waarin onder meer de posttransplantatie-evolutie wordt opgenomen, wordt gelinkt aan de verzamelde stalen.
6 6/8 Contactpersoon: Dr. Maarten Naesens Dienst Nierziekten UZ Leuven campus Gasthuisberg Herestraat Leuven Tel: 016/
7 7/8 NIERZIEKTEN TOESTEMMINGSFORMULIER BIOBANK NIERTRANSPLANTATIE Patiënteninformatie in verband met het verzamelen van lichaamsmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek in een biobank 1. Ik verklaar de informatiebrochure voor de patiënt, omtrent het stockeren van weefsel, bloedstalen en urinestalen in een biobank, gelezen te hebben. 2. Ik ontving een gedateerde en getekende kopij van dit Toestemmingsformulier, alsook van de informatiebrochure voor de deelnemer. Het doel van het aanleggen van deze biobank werd mij uitgelegd en ik werd op de hoogte gebracht van wat er van mij wordt verwacht. De eventuele risico s en voordelen van de biobank werden mij uitgelegd. Ik kreeg de tijd en kans om vragen te stellen omtrent de biobank en al mijn vragen kregen een afdoend antwoord. 3. Ik weet dat het aanleggen van deze biobank een gunstig advies kreeg van de Commissie Medische Ethiek van de UZ Leuven en dat op het ogenblik dat materiaal vanuit de biobank wordt gebruikt voor een welomschreven onderzoeksproject, dat project ter goedkeuring aan de Commissie Medische Ethiek zal moeten voorgelegd worden. 4. Ik ben vrij om aan deze biobank deel te nemen, alsook mijn deelname ten allen tijde stop te zetten, zonder mijn beslissing te moeten rechtvaardigen en zonder enig nadeel te ondervinden in mijn verdere medische behandeling. 5. Mijn medische gegevens, naam en adres blijven vertrouwelijk. 6. Ik stem vrijwillig in deel te nemen aan deze biobank.
8 8/8 Patiënt (in te vullen door de patiënt in geval van toestemming) Naam en voornaam in drukletters:... Ik verklaar dat (omcirkel wat past): - ik akkoord ga met het afnemen van 2 biopsies van het transplantnierweefsel tijdens de transplantatieprocedure voor toekomstig (nog niet gedefinieerd) wetenschappelijk onderzoek. JA NEE - ik akkoord ga dat er op regelmatige tijdstippen voor en na transplantatie extra bloednames en urinestalen afgenomen worden voor wetenschappelijk onderzoek. JA NEE Handtekening:... Datum:... Onderzoeksarts: Ik bevestig dat ik het doel van deze biobank op afdoende wijze aan de patiënt/vrijwillige heb uitgelegd. Naam en voornaam/stempel:... Handtekening:... Datum:...
Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten
Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: ETPOS : Een Studie over het Europese Transfusiebeleid en de mogelijke geassocieerde verwikkelingen Een evaluatie van het transfusiebeleid
Nadere informatieDeelnemen aan een klinische studie. informatie voor patiënten
Deelnemen aan een klinische studie informatie voor patiënten INLEIDING 3 KLINISCHE STUDIES: INLEIDENDE INFO 5 Wat is een klinische studie? Klinische studies in UZ Leuven Waarom deelnemen aan een klinische
Nadere informatieCentrum klinische farmacologie: deelnemen aan een klinische studie
Centrum klinische farmacologie: deelnemen aan een klinische studie informatie voor gezonde proefpersonen en patïenten INLEIDING 3 KLINISCHE STUDIES: EEN INLEIDING 4 De ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN TOESTEMMINGSFORMULIER
INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN TOESTEMMINGSFORMULIER Patiëntnummer: Studie: Multicentrisch onderzoek naar kanker tijdens de zwangerschap: registratiestudie, studie naar de psychologische impact van een
Nadere informatieDEELNAME AAN EEN KLINISCHE STUDIE
DEELNAME AAN EEN KLINISCHE STUDIE MB2948 Brochure: Klinische studies l Ziekenhuis Oost-Limburg 1 WELKOM U kreeg deze brochure omdat u meer wilt weten over klinische studies. We informeren u daarom over
Nadere informatiePATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGFORMULIER. Register voor Neuro-endocriene Digestieve Tumoren D.N.E.T.
PATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGFORMULIER Register voor Neuro-endocriene Digestieve Tumoren D.N.E.T. Inleiding De Belgian Group of Digestive Oncology (BGDO) wenst een register samen te stellen waarin
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE PATIENT
Registratienummer Commissie voor Medische Ethiek: XXXXXXXX INFORMATIE VOOR DE PATIENT Studie titel: REQUITE Validatie van predictieve modellen en biomerkers voor radiotherapiegerelateerde toxiciteit om
Nadere informatieInformatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank TiN
Informatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank TiN Geachte mevrouw/mijnheer, In het kader van de Trombocytopathie in Nederland studie wordt een gedeelte van het extra afgenomen bloed opgeslagen in een
Nadere informatieRevalidatie & MS Centrum vzw. V. Cuyvers Uitgavedatum: 12.05.2015 Pagina: 1 van 5
Pagina: 1 van 5 Het ondervragen van patiënten in het kader van een eindwerk voor het bekomen van een graad van bachelor of bachelor na bachelor komt neer op een prospectieve verzameling van gegevens met
Nadere informatieMen heeft u gevraagd om deel te nemen aan een studie, uitgevoerd door het Laboratorium voor Toxicologie (UGent).
Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten pagina 1 van 5 Tournée Minérale van sociaal experiment naar wetenschappelijk experiment grootschalige studie rond de afbraak van de directe alcoholmerker
Nadere informatieInformatiebrochure voor deelnemers
De Transplantatiebiobank Informatiebrochure voor deelnemers U bent bij het Universitair Groningen Transplantatie Centrum (GTC) omdat u een transplantatie dient te ondergaan of in het verleden heeft ondergaan.
Nadere informatiePatiënteninformatie NASH
Patiënteninformatie NASH Inhoud Inhoud... 3 Inleiding... 4 Wat is leververvetting of NAFLD?... 4 Wat zijn mogelijke risicofactoren voor NAFLD?... 5 Wat zijn de klachten van NAFLD of NASH?... 5 Hoe behandelen
Nadere informatieMeer informatie over het Parelsnoerproject kunt u vinden op de website van het Parelsnoer Initiatief (www.parelsnoer.org).
Patiënteninformatie CerebroVasculaire Aandoeningen (CVA) Parel Onderzoek naar erfelijke en omgevingsfactoren bij ontstaan van beroerte en bij de behandeling daarvan Geachte heer/mevrouw, U bent mondeling
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers aan experimenten
Dienst Orthopedie : Universitair Ziekenhuis Gent pagina 1 van 6 Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: Unicompartimentele Knieprothesen > 10 jaar follow-up. 2 Doel van
Nadere informatieInformatie betreffende de REPAIR-studie
Informatie betreffende de REPAIR-studie Patiënteninformatie ten behoeve van onderzoek naar behoud van nierfunctie na niertransplantatie met levende donor. Geachte mevrouw/mijnheer, In aansluiting op het
Nadere informatiePatiëntinformatie Male Breast Cancer
Patiëntinformatie Male Breast Cancer Een studie van de Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG); BOOG 2013-02 Prospectieve registratiestudie voor mannen met borstkanker in Nederland Geachte heer, Wij vragen
Nadere informatieTransplantLines. De Transplantatiebiobank. Informatiebrochure voor potentiële nierdonoren
De Transplantatiebiobank Informatiebrochure voor potentiële nierdonoren U bent bij het Universitair Groningen Transplantatie Centrum (GTC) omdat u een nier zult doneren. U bent gevraagd deel te nemen aan
Nadere informatieInformatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank: Maagtumoren
Informatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank: Maagtumoren Datum: 09-09-2014 Versienummer: 2 Inleiding U bent in ons ziekenhuis onder behandeling in verband met een tumor van de maag. U bent gevraagd
Nadere informatieInformatiebrochure voor proefpersonen.
Informatiebrochure voor proefpersonen. COPE-COMPARE: Koude machinale bewaring met zuurstof van nieren van overleden donoren Een onderzoek dat bestudeert of de toevoeging van zuurstof tijdens het bewaren
Nadere informatieHOST INSTITUTION. Informatiebrochure voor proefpersonen
Informatiebrochure voor proefpersonen COPE-POMP: Binnenshuis pre-implantatie geoxygeneerde hypotherme machine perfusie reconditionering na koude opslag versus koude opslag alleen bij ECD nieren van hersendode
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra bloed voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met leukemie en MDS die worden behandeld met decitabine 9 oktober 2017 Geachte heer,
Nadere informatieInformatiebrochure voor proefpersonen.
Informatiebrochure voor proefpersonen. COPE-COMPARE: Koude machinale bewaring met zuurstof van nieren van overleden donoren Een onderzoek dat bestudeert of de toevoeging van zuurstof tijdens het bewaren
Nadere informatieDeelname aan een klinische studie informatie voor patiënten
Deelname aan een klinische studie informatie voor patiënten Jan Yperman Ziekenhuis Briekestraat 12 8900 Ieper 32.037N 20170901 www.yperman.net 057 35 35 35 info@yperman.net diensthoofd klinische studies
Nadere informatieInformatie betreffende de REPAIR-studie
Informatie betreffende de REPAIR-studie Patiënteninformatie ten behoeve van onderzoek naar behoud van nierfunctie na niertransplantatie met levende donor. Geachte mevrouw/mijnheer, In aansluiting op het
Nadere informatieOnderzoeksgroep Neurodegeneratieve Hersenziekten Departement voor Moleculaire Genetica, VIB. Laboratorium voor Neurogenetica, Instituut Born-Bunge
Onderzoeksgroep Neurodegeneratieve Hersenziekten Departement voor Moleculaire Genetica, VIB Laboratorium voor Neurogenetica, Instituut Born-Bunge Universiteit Antwerpen CDE TOESTEMMING TOT DEELNAME AAN
Nadere informatieExtra Informatiebrief voor de Patiënt en Toestemmingsverklaring optioneel herkenningsstoffenonderzoek
Extra Informatiebrief voor de Patiënt en Toestemmingsverklaring optioneel herkenningsstoffenonderzoek Een fase 1 onderzoek met AEB071 bij patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom waarbij CD79 veranderd
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemer aan de studie
AZ MARIA MIDDELARES CLOSURE STUDIE pagina 1 van 8 Informatiebrief voor de deelnemer aan de studie 1 Titel van de studie: De invloed van sluiten van de breukopening op postoperatieve vochtopstapeling bij
Nadere informatieProspectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland
Prospectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland Een studie van de Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG); BOOG 2014-05 PATIENTENINFORMATIE Geachte mevrouw, Wij vragen
Nadere informatieInformatiebrief OncoLifeS Hematologische oncologie
Informatiebrief OncoLifeS Hematologische oncologie Inleiding Bij u is (mogelijk) recent of in het verleden de diagnose kanker gesteld en u wordt in het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) begeleid
Nadere informatieINFORMATIE BIOBANK ACT-2 VOOR PATIËNTEN MET EEN VERDENKING OP EEN TROMBOSEBEEN
INFORMATIE BIOBANK ACT-2 VOOR PATIËNTEN MET EEN VERDENKING OP EEN TROMBOSEBEEN Geachte meneer/mevrouw, We vragen u deel te nemen aan een biobank voor (erfelijke) biomarkers en risicofactoren voor trombose:
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers
Reumatologie Bijlage 4 pagina 1 van 5 Informatiebrief voor de deelnemers 1 Titel van het onderzoek: AS IN BEWEGING spondyloarthritis. - Registratie van de sportbeoefening bij patiënten met 2 Doel van het
Nadere informatieINSTRUCTIES VOOR STAALAFNAME Centrum voor Menselijke Erfelijkheid Erk. nr 8/24990/92/000 Tel fax
I. Toelichting bij het indienen van aanvragen voor genetisch onderzoek 1. Aanvragen Het voorziet in verschillende aanvraagformulieren voor de verschillende diagnostische testen. Om eventuele fouten en
Nadere informatieROSCAN Huidkanker Biobank
Kanker Instituut Uw behandelend arts in het Erasmus MC heeft u geïnformeerd over het bestaan van de ROSCAN Biobank. Hij/zij heeft u al het een en ander uitgelegd. Wij vragen u vriendelijk om mee te doen
Nadere informatieHet gebruik en de bewaring van lichaamsmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek. Universitaire Biobank Limburg
Secretariaat Operationele Groep Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt Tel. 011 33 82 56 Fax. 011 33 82 08 E-mail: biobank@jessazh.be www.ubilim.be Het gebruik en de bewaring van lichaamsmateriaal voor wetenschappelijk
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder.
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder. Allo-antistofvorming bij sikkelcelziekte na transfusie: Wat is de rol van ontsteking en erfelijke aanleg?
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt
Informatiebrief voor de patiënt Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Uw arts vermoedt dat u de ziekte sinustrombose heeft. Op dit moment wordt er wetenschappelijk onderzoek gedaan
Nadere informatieTitel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie)
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte () Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om
Nadere informatieINSTRUCTIES VOOR STAALAFNAME Centrum voor Menselijke Erfelijkheid Erk. nr 8/24990/92/000 Tel fax
I. Toelichting bij het indienen van aanvragen voor genetisch onderzoek 1. Aanvragen Het voorziet in verschillende aanvraagformulieren voor de verschillende diagnostische testen. Om eventuele fouten en
Nadere informatieHOVON 141 CLL. Instructies voor de deelnemende site: ICF studie template aanpassen naar een lokaal biobank ICF
Instructies voor de deelnemende site: ICF studie template aanpassen naar een lokaal biobank ICF Doel van deze studie template Deze studie template is bestemd voor de deelnemende sites in Nederland van
Nadere informatieBiobank Alzheimercentrum
Informatiebrochure Biobank Alzheimercentrum Informatiebrochure Biobank VUmc Alzheimercentrum Amsterdam, september 2015 Geachte heer/mevrouw, U wordt bij het VUmc Alzheimercentrum onderzocht in verband
Nadere informatieKlinische studie. Deelname. T +32(0) F +32(0) Campus Sint-Jan Schiepse bos 6. B 3600 Genk
Klinische studie Deelname T +32(0)89 32 50 50 F +32(0)89 32 79 00 info@zol.be Campus Sint-Jan Schiepse bos 6 B 3600 Genk Campus Sint-Barbara Bessemerstraat 478 B 3620 Lanaken Medisch Centrum André Dumont
Nadere informatieInleiding Geachte heer/mevrouw,
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De werking van het afweersysteem bij eiceldonatie zwangerschappen DONatie van Oocyten in Reproductie (DONOR); klinische en immunologische
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe
Nadere informatieLIGHT INTENSITY TRIAL (LIPAT)
LIGHT INTENSITY PHYSICAL ACTIVITY TRIAL (LIPAT) 'LAAGINTENSIEFBEWEGEN PROGRAMMA' INFORMATIEBROCHURE INHOUDSOPGAVE 1. Achtergrond en doel van het onderzoek 2. Het onderzoek in het kort 3. Wat betekent het
Nadere informatieInformatieblad voor deelnemers gedurende opvolging. De CENTER-TBI studie
Informatieblad voor deelnemers gedurende opvolging De CENTER-TBI studie Tijdens de acute fase na uw ongeval, heeft u deelgenomen aan een multicenter onderzoek, gefinancierd door de Europese unie (The Collaborative
Nadere informatieInformatiebrochure voor hulpverleners
Informatiebrochure voor hulpverleners Hoe ervaren vrouwelijke moslimpatiënten en hulpverleners de zorg in kraamafdelingen in het Vlaamse ziekenhuis? Een interviewstudie over de ethische aspecten van interculturele
Nadere informatieInformatie over dit wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie / Toestemmingsverklaring voor langetermijn opslag van lichaamsmateriaal Een multi-nationaal onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit, inclusief farmacokinetiek, van NNC-0129-0000-1003
Nadere informatieInformatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA
Informatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA Julius Centrum UMC Utrecht Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van de studie: PREPARE-studie Onderzoek naar het voorspellen van pre-eclampsie ( zwangerschapsvergiftiging ) en haar complicaties
Nadere informatieInformatiebrief D-dimer and AP-FXIII in CVT studie, versie 1.2 3 november 2011. D-dimer en AP-FXIII in de diagnostiek van sinustrombose
Informatiebrief voor de patiënt in tweede instantie Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Op het moment dat u deze brief leest bent u herstellende van klachten waarvoor u werd
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers aan klinische experimenten
CLINICAL TRIALS ONCOLOGY Informatiebrief voor de deelnemers aan klinische experimenten Titel van de studie: Prospectieve exploratieve fase 0 studie voor T-cel immunofenotypering tijdens en onmiddelijk
Nadere informatiePatiëntinformatie en toestemmingformulier biobank thoracale oncologie
Patiëntinformatie en toestemmingformulier biobank thoracale oncologie Geachte mevrouw/mijnheer, U bent bij het Radboudumc onder behandeling in verband met aangetoonde of een sterk vermoeden op longkanker
Nadere informatieNIERZIEKTEN TRANSPLANTATIE. Nierziekten
NIERZIEKTEN TRANSPLANTATIE Nierziekten TRANSPLANTATIE 03 Welkom in ons centrum! 03 Nierfunctievervangende therapie: transplantatie 03 Wat is transplantatie? 04 Verschillende opties 05 Voor- en nadelen
Nadere informatieTitel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte.
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatiePATIËNTENINFORMATIE BEHORENDE BIJ DE STUDIE:
PATIËNTENINFORMATIE BEHORENDE BIJ DE STUDIE: ONDERZOEK VAN DE LEVENSKWALITEIT VOOR EN NA LAPAROSCOPISCH LIESBREUKHERSTEL Geachte mevrouw, geachte heer, Bij u zal in het AZ Maria Middelares, op de dienst
Nadere informatiePatiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten.
Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten. Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts heeft u deze informatie gegeven,
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieRadboud Biobank Urologie
Radboud Biobank Urologie De afdeling Urologie van het Radboudumc vraagt u vriendelijk mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. U kunt dat doen door bloed (en ander lichaamsmateriaal) af te
Nadere informatiePatiënten Informatie formulier. SPLINT-trial
Patiënten Informatie formulier SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint? Versie 2 09-10-2013 pagina 1 van 8 Titel van het onderzoek
Nadere informatieInformatie voor deelname aan GRID-studie
Informatie voor deelname aan GRID-studie Genetic causes of Renal disease: an IDentification study Geachte heer/mevrouw, / Geachte ouders/wettelijke vertegenwoordiger/voogd, U ontvangt deze brief omdat
Nadere informatieOnderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte
Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte MicroRNA als biomarker voor acute beroerte Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Meedoen
Nadere informatieBloedtransfusie. T +32(0) F +32(0) Campus Sint-Jan Schiepse bos 6. B 3600 Genk
Bloedtransfusie T +32(0)89 32 50 50 F +32(0)89 32 79 00 info@zol.be Campus Sint-Jan Schiepse bos 6 B 3600 Genk Campus Sint-Barbara Bessemerstraat 478 B 3620 Lanaken Medisch Centrum André Dumont Stalenstraat
Nadere informatiePatiënten informatiebrief
Patiënten informatiebrief Landelijk onderzoek naar patiënten met trombocytopathie in Nederland Geachte mevrouw/mijnheer, Trombocytopathie in Nederland (TiN) Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan
Nadere informatieCLINICAL TRIALS ONCOLOGY
CLINICAL TRIALS ONCOLOGY Informatiebrief voor de deelnemers aan klinische experimenten Titel van de studie: A phase I dose-escalation trial of stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) for non-spine
Nadere informatieVerkorte titel: de effecten van budesonide op de bijwerkingen van cabazitaxel bij patiënten met prostaatkanker
PATIËNTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGSVERKLARING SUBSTUDIE BEHOREND BIJ HET ONDERZOEK: Fase II onderzoek bij patiënten met prostaatkanker naar de effecten van budesonide op cabazitaxel (Jevatana ): een gerandomiseerd,
Nadere informatieDEELNEMEN AAN ONDERZOEK
DEELNEMEN AAN ONDERZOEK DRAAG BIJ AAN DE WETENSCHAP Een bijdrage leveren aan de wetenschap? Dat kan! De KU Leuven doet onderzoek naar cognitieve beperkingen ten gevolge van een beroerte. Wij zijn steeds
Nadere informatiePatiënten informatiebrief
Patiënten informatiebrief Landelijk onderzoek naar patiënten met trombocytopathie in Nederland Geachte mevrouw/mijnheer, Trombocytopathie in Nederland (TiN) Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan
Nadere informatie1 Algemene gegevens. 2 Categorie van het project
1 Algemene gegevens 1.1 Titel van het project Ontwikkelen van een eilandjesbron ten behoeve van transplantatie van geëncapsuleerde eilandjes van Langerhans voor behandeling van diabetes 1.2 Looptijd van
Nadere informatieTwinssCan Informatiebrief en Toestemmingsformulier. Katholieke Universiteit Leuven, België Universiteit Maastricht, Nederland Twins vzw
TwinssCan Informatiebrief en Toestemmingsformulier Katholieke Universiteit Leuven, België Universiteit Maastricht, Nederland Twins vzw Titel van het onderzoek: TwinssCan Gen-omgevingsinteractie bij psychotische
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe
Nadere informatiePATIËNTEN INFORMATIE BRIEF PROSPECTIEVE DATA REGISTRATIE VAN PATIËNTEN MET EEN AANGEBOREN ZELDZAME STOLLINGSAFWIJKING (PRO-RBDD)
PATIËNTEN INFORMATIE BRIEF PROSPECTIEVE DATA REGISTRATIE VAN PATIËNTEN MET EEN AANGEBOREN ZELDZAME STOLLINGSAFWIJKING (PRO-RBDD) Geachte mevrouw / mijnheer, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over
Nadere informatieInformatiebrief Hersenonderzoek.nl Biobank: bloeddonatie
Informatiebrief Hersenonderzoek.nl Biobank: bloeddonatie Geachte heer/mevrouw, U ontvangt deze brief omdat u staat ingeschreven bij Hersenonderzoek.nl. In deze brief vragen we u of u bloed wilt doneren
Nadere informatieHet Parelsnoer Initiatief: Parel Reumatoïde artritis / artrose Biobank Reumatoïde artritis / artrose. Patiënten Informatiebrief
Het Parelsnoer Initiatief: Parel Reumatoïde artritis / artrose Biobank Reumatoïde artritis / artrose Patiënten Informatiebrief 1 INLEIDING...2 2 HET PARELSNOER-INITIATIEF...2 3 VRIJWILLIGE DEELNAME...3
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder
Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten. Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts heeft u deze informatie gegeven,
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra beenmerg voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met verdenking op een aplastische anemie Geachte heer, mevrouw, Uw behandelende arts
Nadere informatieMET : Herevaluatie voor perioperatief cardiaal risico (MET-REPAIR): een prospectief multicentrisch onderzoek
Appendix 1A MET : Herevaluatie voor perioperatief cardiaal risico (MET-REPAIR): een prospectief multicentrisch onderzoek MET: REevaluation for Perioperative cardiac Risk (MET-REPAIR): a prospective, multi
Nadere informatieInformatiebrochure bij deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Studie naar vroege opsporing van borstkanker in bloed Informatiebrochure bij deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek STEP: studie naar vroege opsporing van borstkanker in bloed Inhoudsopgave 1.
Nadere informatieInformatiebrief met toestemmingsformulier voor kinderen van jaar bij opname in het Prinses Máxima Centrum
Informatiebrief met toestemmingsformulier voor kinderen van 12-16 jaar bij opname in het Prinses Máxima Centrum Beste, Samen met je ouder(s)/verzorger(s) heb je een gesprek gehad met je behandelend arts
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieRadboud Biobank. onderdeel van het Radboudumc. Patiëntinformatie, toestemmings- en intrekkingsformulier
Radboud Biobank onderdeel van het Radboudumc Patiëntinformatie, toestemmings- en intrekkingsformulier Achtergrondinformatie m.b.t. het opstellen van patiënteninformatie, toestemmings- en intrekkkingsformulieren
Nadere informatieINFORMATIE VOOR PROEFPERSONEN VOOR TOESTEMMING VOOR GEGEVENSVERZAMELING OVER DE ZWANGERSCHAP EN OVER HET KIND
INFORMATIE VOOR PROEFPERSONEN VOOR TOESTEMMING VOOR GEGEVENSVERZAMELING OVER DE ZWANGERSCHAP EN OVER HET KIND Titel van het onderzoek: Officiële titel van het protocol: Sponsor: Onderzoek naar een nieuw
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieEen prospectieve, multicenter Europese Registratiestudie voor nieuw gediagnosticeerde patiënten met Myelodysplastische Syndromen (EUMDS)
Informatiebrief Een prospectieve, multicenter Europese Registratiestudie voor nieuw gediagnosticeerde patiënten met Myelodysplastische Syndromen (EUMDS) Een registratie voor patiënten met Myelodysplastische
Nadere informatieThe Symphony triple A study
Patiënten informatie en toestemmingsverklaring The Symphony triple A study USING SYMPHONY AS AN ADJUNCT TO HISTOPATHOLOGIC PARAMETERS WHEN THE DOCTOR IS AMBIVALENT ABOUT THE ADMINISTRATION AND TYPE OF
Nadere informatieInformatiebrief. Geachte heer/mevrouw,
Informatiebrief Geachte heer/mevrouw, Via deze brief wordt u geïnformeerd over de Biobank Biomarkers Cardiogenetica van de afdeling Klinische Genetica van het AMC en gevraagd om deel te nemen aan deze
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra beenmerg voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met leukemie en MDS 06 januari 2014 Geachte heer, mevrouw, Uw behandelende arts heeft
Nadere informatieFormulierenbundel Coronarografie
vzw Werken Glorieux az Glorieux Glorieuxlaan 55 9600 Ronse Formulierenbundel Coronarografie April 2008 K2220 WBP-nr. 00352267/001264760 OPMERKING: Deze informatie is niet bedoeld om een medische diagnose
Nadere informatieVaccinatieprogramma tegen waterpokken
Centrumlocatie Vaccinatieprogramma tegen waterpokken voor patiënten die op de wachtlijst staan voor een niertransplantatie Vaccinatieprogramma tegen waterpokken (Varicella Zoster Virus) Inwendige Geneeskunde,
Nadere informatieTitel van het onderzoek: Biobank voor chronische lymfatische leukemie, lymfeklierkanker en myeloom
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIENTEN Titel van het onderzoek: Biobank voor chronische lymfatische leukemie, lymfeklierkanker en myeloom Geachte heer, mevrouw, Uw arts heeft u geïnformeerd
Nadere informatieOnderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte
Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte MicroRNA als biomarker voor acute beroerte Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Meedoen
Nadere informatieInformatie over onderzoek naar de determinanten voor de respons op DDAVP
Informatie over onderzoek naar de determinanten voor de respons op DDAVP (The RISE study: Response to DDAVP In mild hemophilia A patients, in Search for determinants) Plaats.. Datum.. Geachte mijnheer,
Nadere informatieKinderen. Bloedtransfusie. T +32(0) F +32(0) Campus Sint-Jan Schiepse bos 6. B 3600 Genk
Kinderen Bloedtransfusie T +32(0)89 32 50 50 F +32(0)89 32 79 00 info@zol.be Campus Sint-Jan Schiepse bos 6 B 3600 Genk Campus Sint-Barbara Bessemerstraat 478 B 3620 Lanaken Medisch Centrum André Dumont
Nadere informatieErasmus MC Biobank: PANCBANK
Patiënten Informatie Formulier behorend bij het onderzoek PANCBANK: pancreatic biobanking Geachte heer/mevrouw, U bezoekt het Erasmus Medisch Centrum (Erasmus MC) in verband met behandeling van een aandoening
Nadere informatieOfficiële titel: Blinatumomab added to prephase and consolidation therapy in precursor B-acute lymphoblastic leukemia in adults. A phase II trial.
HOVON 146 ALL NL61022.078.17 Informatie voor de proefpersoon behorende bij het onderzoek HOVON 146: Blinatumomab toegevoegd aan prefase en consolidatie behandeling van volwassenen met een precursor B-cel
Nadere informatieInformatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank: Het STONE-project: Biobank voor studies naar kwaadaardige poliepen
Informatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank: Het STONE-project: Biobank voor studies naar kwaadaardige poliepen Datum: 15 maart 2016 Versienummer: 1.2 Inleiding Geachte heer/mevrouw, U ontvangt deze
Nadere informatieInformatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar placentaverdeling bij monochoriale tweelingen: de Twinshare studie
Informatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar placentaverdeling bij monochoriale tweelingen: de Twinshare studie (TTTS cohort) Geachte ouder(s), In aansluiting op het gesprek
Nadere informatie