PATIËNTENINFORMATIE BEHORENDE BIJ DE STUDIE:
|
|
- Rosalia van Doorn
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 PATIËNTENINFORMATIE BEHORENDE BIJ DE STUDIE: ONDERZOEK VAN DE LEVENSKWALITEIT VOOR EN NA LAPAROSCOPISCH LIESBREUKHERSTEL Geachte mevrouw, geachte heer, Bij u zal in het AZ Maria Middelares, op de dienst heelkunde, een operatie doorgevoerd worden ter behandeling van een liesbreuk. Uw liesbreuk wordt hersteld tijdens een kijkoperatie (laparoscopische ingreep) en er wordt gebruik gemaakt van een speciale prothese (netje), het Anatomical ProGrip TM Laparoscopic self-fixating net, dat voor het buikvlies wordt aangebracht om de buikwand ter hoogte van de breuk te verstevigen. A B Liesbreuken zijn een veel voorkomend aandoening, in het bijzonder bij mannen. Het introduceren van operatietechnieken gebruik makend van een buikwandprothese (soms ook wel "netje" genoemd) hebben heroperaties en het optreden van postoperatieve pijn verminderd. Kijkoperaties hebben het verder mogelijk gemaakt om het netje precies tegen de liesbreuk te plaatsen via enkele kleine insnedes. Hiervoor bestaan twee mogelijkheden: een transperitoneale (in afbeelding; A; TAPP) of een preperitoneale (in afbeelding; B; TEP) plaatsing van het netje. Welke van de twee technieken bij u van toepassing komt, zal uw behandelende arts beslissen. DOEL VAN DE STUDIE: Om liesbreukoperaties beter te kunnen beoordelen en in de toekomst te optimaliseren is het belangrijk dat de resultaten van liesbreukoperaties geregistreerd en onderzocht worden. Een gestandaardiseerde vragenlijst voor het beoordelen van de levenskwaliteit van de patiënt en het optreden van pijn ter hoogte van de lies voor en na de operatie is hiervoor noodzakelijk. Het doel van de studie is de validatie van een nieuwe levenskwaliteitvragenlijst voor patiënten met liesbreuken en littekenbreuken, de EuraHS-Quality of Life score (EuraHS-QoL) ten opzichte van een andere vragenlijst, de Carolina`s Comfort Scale (CCS) en in vergelijking met de op de dienst al langere tijd gebruikte pijnschalen, de VAS (visual analogue scale) en VRS (verbal rating scale). Het invullen van die vragenlijsten gebeurt tot 12 maanden na de liesbreukoperatie. Algemene patiënt- en operatiegegevens en de resultaten van de vragenlijsten van patiënten die aan de studie deelnemen zullen worden opgenomen in een elektronische codeerde en geanonimiseerde databank. BESCHRIJVING VAN DE STUDIE: Een totaal van 100 patiënten zal worden opgenomen in deze studie in 3 onderzoekscentra: AZ Maria Middelares en het UZ Gent en het Heilig Hart Ziekenhuis in Mol. De evaluatie van de vragenlijsten gebeurt: - Voor uw operatie (EuraHS-QoL, CCS, VAS pijn score) tijdens een voorbereidend gesprek met uw behandelende arts. - Op 3 weken na uw operatie tijdens een klinisch opvolgmoment (EuraHS-QoL, CCS, VRS en VAS pijn score) - Op 3 maanden na uw operatie tijdens een klinisch opvolgmoment (EuraHS-QoL, CCS, VRS en VAS pijn score) - Op12 maanden na uw operatie tijdens een klinisch opvolgmoment (EuraHS-QoL, CCS, VRS en VAS pijn score) ICF VERSIE 1, 23/04/2013-DR. FILIP MUYSOMS-LIQUOR STUDIE 1
2 Hiermee zouden wij graag uw toestemming willen vragen om gegevens te registreren over uw profiel, uw klachten en uw toestand vóór en na de operatie en uw herstel na de ingreep. Bijkomend wordt u uitgenodigd om 3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie aan een medische controle deel te nemen waarbij er een persoonlijk interview en een lichaamsonderzoek zal plaatsvinden dat in totaal ongeveer een half uur in beslag neemt. Het verzamelen van gegevens wordt gecoördineerd door de studiecoördinator van de heelkunde in het AZ Maria Middelares. De verwerking van uw gegevens gebeurt in overeenstemming met de Belgische wetgeving betreffende gegevensbescherming. Deze Studie werd goedgekeurd door een onafhankelijk Ethisch Comité verbonden aan het UZ Gent met steun van de bijkomende Ethische Comités van het AZ MARIA MIDDELARES en het Heilig Hart Hospital in Mol. Deze goedkeuring mag voor u geen aansporing betekenen om deel te nemen aan deze studie. WAT WORDT VERWACHT VAN DE DEELNEMER? Voor het welslagen van de studie is het belangrijk dat u de vragenlijsten over uw levenskwaliteit (voor uw operatie en 3 weken, 3 maanden en 1 jaar na uw operatie) nauwkeurig invult. Tijdens de medische opvolgconsultaties wordt u gevraagd om de vragenlijst over uw levenskwaliteit in te vullen. U ontvangt op die momenten de vragenlijsten en hebt de keuze om deze ter plaatse in te vullen in het ziekenhuis, mee naar huis te nemen en op te sturen met de post of elektronisch in te dienen. Indien u belet bent voor persoonlijk naar de consultatie te komen, zal u gevraagd worden deze vragenlijst thuis in te vullen, nadat ze u werd toegestuurd per post. RISICO S EN VOORDELEN Elke chirurgische ingreep houdt een risico in op complicaties. Zo zijn er ook bij deze operatie de gewone risico s op complicaties zoals trombose, longontsteking, urineweginfectie, nabloeding, wondinfectie, ontsteking van de prothese, verwonding van een buikorgaan,... Deze lijst van risico s is niet volledig, maar geeft toch de meest voorkomende complicaties weer. Nochtans is het zo, dat het herstel van een liesbreuk een relatief veilige ingreep is waarna zich zelden ernstige complicaties voordoen. De deelname aan deze studie brengt voor u geen onmiddellijk therapeutisch voor- of nadeel. Maar het invullen van de vragenlijsten lijdt tot een beter begrip van uw levenskwaliteit bij uw behandelende chirurg. Bovendien zijn de drie kostenvrije consultaties wel een meerwaarde voor uw gezondheid. Uw deelname aan de studie kan helpen om in de toekomst patiënten beter te kunnen helpen. LETSELS TEN GEVOLGE VAN DEELNAME AAN DE STUDIE: Voor deze studie is een verzekering afgesloten met foutloze aansprakelijkheid conform de wet betreffende experimenten op de menselijke persoon van 7 mei DEELNAME EN BEËINDIGING: De deelname aan deze studie vindt plaats op vrijwillige basis. U kunt weigeren om deel te nemen aan de studie en u kunt zich op elk ogenblik terugtrekken uit de studie zonder dat u hiervoor een reden moet opgeven en zonder dat dit een invloed zal hebben op de kwaliteit van uw verdere behandeling. Uw deelname aan deze studie zal worden beëindigd als de onderzoeker meent dat dit in uw belang is. U kunt ook voortijdig uit de studie worden teruggetrokken als u de in deze informatiebrief beschreven procedures niet goed opvolgt of u de beschreven verwachtingen niet respecteert. Als u deelneemt, wordt u gevraagd om het toestemmingsformulier te ondertekenen. ICF VERSIE 1, 23/04/2013-DR. FILIP MUYSOMS-LIQUOR STUDIE 2
3 KOSTEN: Uw deelname aan deze studie brengt geen extra kosten mee voor u. De controleconsultaties zijn voor u kostenvrij. VERGOEDING: Voor uw deelname aan deze studie is geen extra vergoeding voorzien. Een indirect financieel voordeel voor u is dat het netje voor de herstel van uw liesbreuk kosteloos is. De drie controleconsultaties zijn verder voor u ook kosteloos. Er zal voor elk controlebezoek een gratis uitrijticket van de parking voorzien zijn. VERTROUWELIJKHEID: In overeenstemming met de Belgische wet van 8 december 1992 en de Belgische wet van 22 augustus 2002, zal uw persoonlijke levenssfeer worden gerespecteerd en zal u toegang krijgen tot de verzamelde gegevens. Elk onjuist gegeven kan op uw verzoek verbeterd worden. Het verzamelen van uw gegevens door uw behandelende chirurg of de medewerkende artsen en hun verwerking wordt vertrouwelijk behandeld. De Commissie voor Medische Ethiek en de bevoegde overheden hebben rechtstreeks toegang tot uw medisch dossier om de procedures van de studie en/of de gegevens te controleren, zonder de vertrouwelijkheid te schenden. Dit kan enkel binnen de grenzen die door de betreffende wetten zijn toegestaan. Door het toestemmingsformulier te ondertekenen na voorafgaande uitleg, stemt u in met deze toegang. Naast uw behandelende chirurg, kunnen ook andere chirurgen die deelnemen aan deze studie uw codeerde gegevens bekijken en analyseren. De resultaten van het onderzoek kunnen gebruikt worden voor publicaties in wetenschappelijke tijdschriften, maar evenwel volledig anoniem. CONTACTPERSOON: Wij hopen u hiermee voldoende te hebben ingelicht. Het spreekt voor zich dat u altijd vragen kunt stellen over deze studie aan uw behandelende arts. DR FILIP MUYSOMS (ABDOMINAAL CHIRURG) TEL: IRIS KYLE-LEINHASE (STUDIECOORDINATOR HEELKUNDE) TEL: ICF VERSIE 1, 23/04/2013-DR. FILIP MUYSOMS-LIQUOR STUDIE 3
4 PATIËNTENTOESTEMMING VOOR DE PATIËNT Ik, heb het document PATIËNTEN INFORMATIE BEHORENDE BIJ DE STUDIE ONDERZOEK VAN DE LEVENSKWALITEIT NA LAPAROSCOPISCHE LIESBREUKHERSTEL " pagina 1 tot en met 3 gelezen en er een kopie van gekregen. Ik stem in met de inhoud van het document en stem ook in deel te nemen aan de studie. Ik heb uitleg gekregen over de aard, het doel, de duur van de studie en over wat men van mij verwacht. Ik heb uitleg gekregen over de voordelen van de studie. Men heeft me de gelegenheid en voldoende tijd gegeven om vragen te stellen over de studie en ik heb op al mijn vragen een bevredigend antwoord gekregen. Ik ben me ervan bewust dat deze studie werd goedgekeurd door een onafhankelijke Commissie voor Medische Ethiek en dat deze studie zal uitgevoerd worden volgens de richtlijnen voor de goede klinische praktijk (ICH/GCP) en de verklaring van Helsinki, opgesteld ter bescherming van mensen deelnemend aan experimenten. Ik mag me op elk ogenblik uit de studie terugtrekken zonder een reden voor deze beslissing op te geven en zonder dat dit een invloed zal hebben op de kwaliteit van mijn verdere behandeling. Men heeft mij ingelicht dat zowel persoonlijke gegevens als gegevens aangaande mijn gezondheid worden verwerkt en bewaard gedurende minstens 20 jaar. Ik stem hiermee in en ben op de hoogte dat ik recht heb op toegang en verbetering van deze gegevens. Aangezien deze gegevens verwerkt worden in het kader van medisch-wetenschappelijke doeleinden, begrijp ik dat de toegang tot mijn gegevens kan uitgesteld worden tot na beëindiging van het onderzoek. Indien ik toegang wil tot mijn gegevens, zal ik mij richten tot de toeziende arts, die verantwoordelijk is voor de verwerking. Ik begrijp dat de Commissie voor Medische Ethiek of bevoegde overheden mijn gegevens mogelijk willen inspecteren om de verzamelde informatie te controleren. Door dit document te ondertekenen, geef ik toestemming voor deze controle. Bovendien ben ik op de hoogte dat bepaalde gegevens kunnen gebruikt worden voor publicaties in wetenschappelijke tijdschriften, maar eveneens volledig anoniem zijn. Ik geef hiervoor mijn toestemming. Te allen tijde zal mijn privacy gerespecteerd worden. Ik ben bereid op vrijwillige basis deel te nemen aan deze studie. NAAM VAN DE VRIJWILLIGER: Ik bevestig dat ik de aard en het doel van de studie heb uitgelegd aan de bovenvermelde vrijwilliger. De vrijwilliger stemde toe om deel te nemen door zijn/haar persoonlijk gedateerde handtekening te plaatsen. NAAM VAN DE UITLEGGEGEVENDE: ICF VERSIE 1, 23/04/2013-DR. FILIP MUYSOMS-LIQUOR STUDIE 4
5 PATIËNTENTOESTEMMING VOOR HET MEDISCH DOSSIER Ik, heb het document PATIËNTEN INFORMATIE BEHORENDE BIJ DE STUDIE ONDERZOEK VAN DE LEVENSKWALITEIT NA LAPAROSCOPISCHE LIESBREUKHERSTEL " pagina 1 tot en met 3 gelezen en er een kopie van gekregen. Ik stem in met de inhoud van het document en stem ook in deel te nemen aan de studie. Ik heb uitleg gekregen over de aard, het doel, de duur van de studie en over wat men van mij verwacht. Ik heb uitleg gekregen over de voordelen van de studie. Men heeft me de gelegenheid en voldoende tijd gegeven om vragen te stellen over de studie en ik heb op al mijn vragen een bevredigend antwoord gekregen. Ik ben me ervan bewust dat deze studie werd goedgekeurd door een onafhankelijke Commissie voor Medische Ethiek en dat deze studie zal uitgevoerd worden volgens de richtlijnen voor de goede klinische praktijk (ICH/GCP) en de verklaring van Helsinki, opgesteld ter bescherming van mensen deelnemend aan experimenten. Ik mag me op elk ogenblik uit de studie terugtrekken zonder een reden voor deze beslissing op te geven en zonder dat dit een invloed zal hebben op de kwaliteit van mijn verdere behandeling. Men heeft mij ingelicht dat zowel persoonlijke gegevens als gegevens aangaande mijn gezondheid worden verwerkt en bewaard gedurende minstens 20 jaar. Ik stem hiermee in en ben op de hoogte dat ik recht heb op toegang en verbetering van deze gegevens. Aangezien deze gegevens verwerkt worden in het kader van medisch-wetenschappelijke doeleinden, begrijp ik dat de toegang tot mijn gegevens kan uitgesteld worden tot na beëindiging van het onderzoek. Indien ik toegang wil tot mijn gegevens, zal ik mij richten tot de toeziende arts, die verantwoordelijk is voor de verwerking. Ik begrijp dat de Commissie voor Medische Ethiek of bevoegde overheden mijn gegevens mogelijk willen inspecteren om de verzamelde informatie te controleren. Door dit document te ondertekenen, geef ik toestemming voor deze controle. Bovendien ben ik op de hoogte dat bepaalde gegevens kunnen gebruikt worden voor publicaties in wetenschappelijke tijdschriften, maar eveneens volledig anoniem zijn. Ik geef hiervoor mijn toestemming, zelfs indien dit betekent dat mijn anonieme gegevens doorgegeven worden aan een land buiten de Europese Unie. Te allen tijde zal mijn privacy gerespecteerd worden. Ik ben bereid op vrijwillige basis deel te nemen aan deze studie. NAAM VAN DE VRIJWILLIGER: Ik bevestig dat ik de aard en het doel van de studie heb uitgelegd aan de bovenvermelde vrijwilliger. De vrijwilliger stemde toe om deel te nemen door zijn/haar persoonlijk gedateerde handtekening te plaatsen. NAAM VAN DE UITLEGGEGEVENDE: ICF VERSIE 1, 23/04/2013-DR. FILIP MUYSOMS-LIQUOR STUDIE 5
PATIËNTENINFORMATIE BEHORENDE BIJ DE STUDIE:
PATIËNTENINFORMATIE BEHORENDE BIJ DE STUDIE: Prospectieve studie voor de visualisatie met NMR van de visible Dynamesh IPOM prothese na laparoscopisch buikwandherstel. Geachte mevrouw, geachte heer, Bij
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemer aan de studie
AZ MARIA MIDDELARES CLOSURE STUDIE pagina 1 van 8 Informatiebrief voor de deelnemer aan de studie 1 Titel van de studie: De invloed van sluiten van de breukopening op postoperatieve vochtopstapeling bij
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers aan experimenten
Dienst Orthopedie : Universitair Ziekenhuis Gent pagina 1 van 6 Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: Unicompartimentele Knieprothesen > 10 jaar follow-up. 2 Doel van
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers
Reumatologie Bijlage 4 pagina 1 van 5 Informatiebrief voor de deelnemers 1 Titel van het onderzoek: AS IN BEWEGING spondyloarthritis. - Registratie van de sportbeoefening bij patiënten met 2 Doel van het
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers aan experimenten
Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: ETPOS : Een Studie over het Europese Transfusiebeleid en de mogelijke geassocieerde verwikkelingen Een evaluatie van het transfusiebeleid
Nadere informatie[informatiebrief patiënten ENTREPPMENT trial] De ENTREPPMENT trial: vergelijking van twee liesbreukoperaties.
Informatiebrief De ENTREPPMENT trial: vergelijking van twee liesbreukoperaties. Inleiding Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts op de polikliniek heeft samen met u vastgesteld dat u een liesbreukhersteloperatie
Nadere informatieMen heeft u gevraagd om deel te nemen aan een studie, uitgevoerd door het Laboratorium voor Toxicologie (UGent).
Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten pagina 1 van 5 Tournée Minérale van sociaal experiment naar wetenschappelijk experiment grootschalige studie rond de afbraak van de directe alcoholmerker
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers aan klinische experimenten
CLINICAL TRIALS ONCOLOGY Informatiebrief voor de deelnemers aan klinische experimenten Titel van de studie: Prospectieve exploratieve fase 0 studie voor T-cel immunofenotypering tijdens en onmiddelijk
Nadere informatiePatiënten-informatiebrief INCH-trial
Patiënten-informatiebrief INCH-trial Een onderzoek naar de chirurgische behandeling van een littekenbreuk; het verschil tussen de kijkoperatie en de open operatie wordt onderzocht. Amsterdam, 14 sept 2011
Nadere informatiePatiëntinformatieformulier LOGICA-trial
Informatiebrief LOGICA trial: Laparoscopische versus Open Maag Operatie Datum: Onderwerp Telefoon E-mail 1 november 2015 LOGICA trial 088-005 6908 espillenaarbilgen@rijnstate.nl Geachte heer/mevrouw, U
Nadere informatieInformatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar placentaverdeling bij monochoriale tweelingen: de Twinshare studie
Informatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar placentaverdeling bij monochoriale tweelingen: de Twinshare studie (TTTS cohort) Geachte ouder(s), In aansluiting op het gesprek
Nadere informatieProspectieve registratie studie voor de diagnose en behandeling van borstkanker tijdens zwangerschap (BOOG ) PATIENTENINFORMATIE
Prospectieve registratie studie voor de diagnose en behandeling van borstkanker tijdens zwangerschap (BOOG 2003-04) PATIENTENINFORMATIE Geachte mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd
Nadere informatieLange-termijnervaringen met abatacept sc in de dagelijkse klinische praktijk
PATIËNTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGSFORMULIER Lange-termijnervaringen met abatacept sc in de dagelijkse klinische praktijk Geachte heer, mevrouw, U wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een observationele
Nadere informatieTitel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatie30 augustus 2010 The Dutch Hypospadias Study PATIËNTENINFORMATIE. "Nederlandse Hypospadie Studie"
PATIËNTENINFORMATIE Geachte heer, mevrouw, De behandelend arts van uw zoon heeft u geïnformeerd over bovengenoemde medischwetenschappelijke studie. Hij/zij heeft u al het één en ander uitgelegd. Voor toestemming
Nadere informatiePATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGFORMULIER. Register voor Neuro-endocriene Digestieve Tumoren D.N.E.T.
PATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGFORMULIER Register voor Neuro-endocriene Digestieve Tumoren D.N.E.T. Inleiding De Belgian Group of Digestive Oncology (BGDO) wenst een register samen te stellen waarin
Nadere informatieFederaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE), Kruidtuinlaan 55, 1000 Bruxelles
Patiënteninformatie en toestemmingsformulier voor de deelname aan een sociologisch onderzoek Titel van studie: Promotor: Ethisch comité Zorgtraject in de aanpak van lombalgie : perceptie van de patiënten
Nadere informatiePATIËNTEN INFORMATIE
LIMERIC-studie PATIËNTEN INFORMATIE Gelimiteerde wigresectie van poliepen in de darm (LIMERIC) Geachte heer/mevrouw, Uw arts heeft u gevraagd mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie
Nadere informatieLIESBREUKOPERATIE. - Patiëntinformatie -
LIESBREUKOPERATIE - Patiëntinformatie - 1 Beste, U wordt in AZ Oudenaarde opgenomen voor een liesbreukoperatie. Deze folder biedt u bijkomende informatie over de opname, de operatie en de periode na de
Nadere informatieRevalidatie & MS Centrum vzw. V. Cuyvers Uitgavedatum: 12.05.2015 Pagina: 1 van 5
Pagina: 1 van 5 Het ondervragen van patiënten in het kader van een eindwerk voor het bekomen van een graad van bachelor of bachelor na bachelor komt neer op een prospectieve verzameling van gegevens met
Nadere informatieCLINICAL TRIALS ONCOLOGY
CLINICAL TRIALS ONCOLOGY Informatiebrief voor de deelnemers aan klinische experimenten Titel van de studie: A phase I dose-escalation trial of stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) for non-spine
Nadere informatieMET : Herevaluatie voor perioperatief cardiaal risico (MET-REPAIR): een prospectief multicentrisch onderzoek
Appendix 1A MET : Herevaluatie voor perioperatief cardiaal risico (MET-REPAIR): een prospectief multicentrisch onderzoek MET: REevaluation for Perioperative cardiac Risk (MET-REPAIR): a prospective, multi
Nadere informatiePatiënteninformatieblad voor deelname monitoren Zorgprogramma Kanker Versie 1.0 juli 2012
Patiënteninformatieblad voor deelname monitoren Zorgprogramma Kanker Versie 1.0 juli 2012 Onderzoek naar de antroposofische zorg die verleend wordt aan patiënten met kanker en het effect van de zorg. Geachte
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan wetenschappelijk onderzoek Fysieke activiteit en kwaliteit van lopen voor en na een totale knieprothese Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om mee te
Nadere informatieTitel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieProefpersoneninformatie Prevent trial
Proefpersoneninformatie Prevent trial Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking van de buikwand
Nadere informatieInbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE PATIENT
Registratienummer Commissie voor Medische Ethiek: XXXXXXXX INFORMATIE VOOR DE PATIENT Studie titel: REQUITE Validatie van predictieve modellen en biomerkers voor radiotherapiegerelateerde toxiciteit om
Nadere informatieINFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS)
INFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS) Protocoltitel: Protocolnummer: Naam opdrachtgever: Naam van THAOS-arts, contactgegevens en telefoonnummer:
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek Fysiotherapie na een totale knie of heup prothese, de PATIO studie Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij
Nadere informatieHet effect van fysiotherapie op het herstel na een partiële mediale meniscectomie
PATIËNTENINFORMATIE Het effect van fysiotherapie op het herstel na een partiële mediale meniscectomie Geachte mevrouw / heer, Bij u is een meniscusscheur gediagnostiseerd van de binnenmeniscus. Hiervoor
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje.
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieROSCAN Huidkanker Biobank
Kanker Instituut Uw behandelend arts in het Erasmus MC heeft u geïnformeerd over het bestaan van de ROSCAN Biobank. Hij/zij heeft u al het een en ander uitgelegd. Wij vragen u vriendelijk om mee te doen
Nadere informatieMeer informatie over het Parelsnoerproject kunt u vinden op de website van het Parelsnoer Initiatief (www.parelsnoer.org).
Patiënteninformatie CerebroVasculaire Aandoeningen (CVA) Parel Onderzoek naar erfelijke en omgevingsfactoren bij ontstaan van beroerte en bij de behandeling daarvan Geachte heer/mevrouw, U bent mondeling
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk. De waarde van inwendige echo in alvleesklierontsteking met onbekende oorzaak
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De waarde van inwendige echo in alvleesklierontsteking met onbekende oorzaak Officiële titel: De rol van endoscopische echografie
Nadere informatieINFORMATIE- EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR DEELNAME AAN EEN WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK
AZ MARIA MIDDELARES GENT ALGEMENE HEELKUNDE Dr. Filip Muysoms Kortrijksesteenweg 1026, 9000 Gent, België Filip.Muysoms@AZMMSJ.be telefoon: + 32 9260 7181 INFORMATIE- EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR DEELNAME
Nadere informatieProefpersoneninformatie
Proefpersoneninformatie Titel van het onderzoek: Implementatie van de keuzehulp bestraling bij borstkanker en DCIS: een pre- en post-interventie studie. Geachte mevrouw, Uw behandelend arts heeft met u
Nadere informatieType darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis
Type darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis Geachte heer, mevrouw, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen).
Nadere informatieDexamethasone for Cardiac Surgery (DECS) trial (Studie naar dexamethason bij hartchirurgie)
PATIËNTEN INFORMATIE Dexamethasone for Cardiac Surgery (DECS) trial (Studie naar dexamethason bij hartchirurgie) Geachte heer/mevrouw, 1. Inleiding U bent onlangs op de wachtlijst geplaatst voor een open
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje.
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieInformatie voor deelnemers aan de Groninger Antitrombine Studie
Informatie voor deelnemers aan de Groninger Antitrombine Studie Geachte heer, mevrouw, Bij u of een van uw familieleden is een antitrombine gebrek vastgesteld. Dat is een aandoening die een verhoogde kans
Nadere informatieMetingen van de zenuwvezels in het netvlies met SD-OCT.
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Observationeel onderzoek van de BioMimics 3D-stent bij de behandeling van perifeer vaatlijden Officiële titel: Een prospectief,
Nadere informatiePatiënten Informatie formulier. SPLINT-trial
Patiënten Informatie formulier SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint? Versie 2 09-10-2013 pagina 1 van 8 Titel van het onderzoek
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen). Doordat ontlasting de buik in gekomen
Nadere informatieOnderzoek naar de gebruiksvriendelijkheid van de OLVG PIJN app
Onderzoek naar de gebruiksvriendelijkheid van de OLVG PIJN app Engels: Proof of concept OLVG PAIN app. Betreft: Patiënten informatiebrief, onderzoek naar de gebruiksvriendelijkheid van de OLVG PIJN app
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Routine versus op indicatie verwijderen van de stelschroef Routinematig versus op indicatie verwijderen van de stelschroef:
Nadere informatieDEELNAME AAN EEN KLINISCHE STUDIE
DEELNAME AAN EEN KLINISCHE STUDIE MB2948 Brochure: Klinische studies l Ziekenhuis Oost-Limburg 1 WELKOM U kreeg deze brochure omdat u meer wilt weten over klinische studies. We informeren u daarom over
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder.
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder. Allo-antistofvorming bij sikkelcelziekte na transfusie: Wat is de rol van ontsteking en erfelijke aanleg?
Nadere informatiePatiëntinformatie REASSURE
Patiëntinformatie REASSURE Patiënteninformatie: INFORMATIE OVER ONDERZOEK VOOR DEELNEMERS Titel van het onderzoek: REASSURE - Radium-223 alpha Emitter Agent in non-intervention Safety Study in mcrpc population
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Routine versus op indicatie verwijderen van de stelschroef Routinematig versus op indicatie verwijderen van de stelschroef:
Nadere informatieVoorspellers van herstel van hielklachten bij jonge sporters
Informatiebrief Voorspellers van herstel van hielklachten bij jonge sporters Inleiding Geachte heer/mevrouw en ouders/verzorgers, Wij vragen u en uw kind vriendelijk om mee te doen aan een medischwetenschappelijk
Nadere informatieOnderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie).
Onderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie). Verbetert de zorg na de behandeling van dikke darmkanker
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk. De waarde van inwendige echo in alvleesklierontsteking met onbekende oorzaak
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De waarde van inwendige echo in alvleesklierontsteking met onbekende oorzaak Officiële titel: De rol van endoscopische echografie
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënte of haar wettelijke vertegenwoordiger.
Informatiebrief voor de patiënte of haar wettelijke vertegenwoordiger. Geachte Mevrouw, U kreeg deze informatiebrief van uw gynaecoloog omdat u recent, tijdens uw zwangerschap of bevalling, een ernstige
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Geachte heer/mevrouw, Zwolle, april 2010
Patiënteninformatie Prevent trial Isala kliniek ABR nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia
Nadere informatieI Noodzakelijke informatie voor uw beslissing om deel te nemen (2 pagina s)
Titel van de studie: De invloed van wetenschappelijk onderbouwde aanvraagprofielen voor laboratoriumtests op de hoeveelheid en kwaliteit van laboratoriumtest aanvragen: een cluster gerandomiseerd onderzoek
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënte en haar vertegenwoordiger(s) Global Maternal Sepsis Study
Informatiebrief voor de patiënte en haar vertegenwoordiger(s) Global Maternal Sepsis Study Beste Mevrouw, In dit ziekenhuis nemen we deel aan een wereldwijd opgezette studie naar gecompliceerde infecties
Nadere informatieLIESBREUKOPERATIE BIJ BABY S EN KINDEREN. - Patiëntinformatie -
LIESBREUKOPERATIE BIJ BABY S EN KINDEREN - Patiëntinformatie - 1 Beste, Uw kind moet in AZ Oudenaarde opgenomen worden voor een liesbreukoperatie. Deze folder geeft bijkomende informatie over de opname,
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieEPOCH. Wetenschappelijk onderzoek naar het voorkomen van wondinfecties. Naar het ziekenhuis? Lees eerst de informatie op
EPOCH Wetenschappelijk onderzoek naar het voorkomen van wondinfecties Naar het ziekenhuis? Lees eerst de informatie op www.asz.nl/brmo. Inleiding Uw arts heeft u gevraagd om mee te doen aan een wetenschappelijk
Nadere informatieAanvraagformulier ethisch advies
Aanvraagformulier ethisch advies Richtlijnen 1. De wet bepaalt dat een experiment/studie waarbij gegevens verzameld worden bij patiënten maar mag starten nadat de Commissie voor Medische Ethiek (CME) een
Nadere informatieTwinssCan Informatiebrief en Toestemmingsformulier. Katholieke Universiteit Leuven, België Universiteit Maastricht, Nederland Twins vzw
TwinssCan Informatiebrief en Toestemmingsformulier Katholieke Universiteit Leuven, België Universiteit Maastricht, Nederland Twins vzw Titel van het onderzoek: TwinssCan Gen-omgevingsinteractie bij psychotische
Nadere informatieInformatiebrief en toestemmingsformulier registratie facioscapulohumerale spierdystrofie voor mensen van 16 jaar en ouder
16+ jr Informatiebrief en toestemmingsformulier registratie facioscapulohumerale spierdystrofie voor mensen van 16 jaar en ouder Geachte mevrouw, meneer, Wij willen u vragen deel te nemen aan de landelijke
Nadere informatiePatiëntinformatie brief
Patiëntinformatie brief Studie naar de effectiviteit van percutane drainage als behandeling van acute cholecystitis. Geachte heer, mevrouw, U bent door uw behandelend arts gevraagd mee te doen aan een
Nadere informatieOnderzoek naar de beste behandeling van patiënten met galstenen
Onderzoek naar de beste behandeling van patiënten met galstenen Geachte heer/mevrouw, Wij doen onderzoek naar de beste behandeling van galstenen. Een onderzoeker zal contact met u opnemen om te vragen
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Laparoscopische peritoneale lavage of resectie voor gegeneraliseerde peritonitis bij geperforeerde diverticulitis: een landelijke multicentrum
Nadere informatieAmsterdam, september Geachte heer/mevrouw,
Informatie over de EF3X-trial Een onderzoek naar het effect op het operatieresultaat bij het gebruik van een 3D-scan tijdens de operatie bij breuken aan de enkel, het hielbeen of de pols. Amsterdam, september
Nadere informatieINFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE
INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor
Nadere informatieINFORMATIE VOOR PROEFPERSONEN VOOR TOESTEMMING VOOR GEGEVENSVERZAMELING OVER DE ZWANGERSCHAP EN OVER HET KIND
INFORMATIE VOOR PROEFPERSONEN VOOR TOESTEMMING VOOR GEGEVENSVERZAMELING OVER DE ZWANGERSCHAP EN OVER HET KIND Titel van het onderzoek: Officiële titel van het protocol: Sponsor: Onderzoek naar een nieuw
Nadere informatieInformatiebrief Het doornemen van de bicepspees met of zonder rotator cuff repair
Informatiebrief Het doornemen van de bicepspees met of zonder rotator cuff repair Geachte heer / mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf
Nadere informatieEffect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing. Patiënten Informatie Folder
Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Patiënten Informatie Folder PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieVlot taalgebruik, verstaanbaar voor niet-medisch geschoolde deelnemer. Tekengrootte en spatiering voldoende groot houden.
Algemeen ICF kort houden, focus leggen op essentiële en voor de deelnemer relevante informatie, herhalingen vermijden. Eventueel kan verwezen worden naar bijlagen voor bijkomende informatie, doch het aantal
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieInformatie brief voor patiënten die geopereerd zijn voor vroeg stadium baarmoeder kanker
Informatie brief voor patiënten die geopereerd zijn voor vroeg stadium baarmoeder kanker Titel van het onderzoek Nazorg bij patiënten met baarmoeder kanker [ENdometrial cancer SURvivors follow-up care
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe
Nadere informatiePatiënt. Ik geef toestemming mij na ontslag uit het ziekenhuis na 3 maanden en na 6 maanden te benaderen om aanvullende vragen te stellen.
Patiënt Ik bevestig dat ik de schriftelijke patiënten-informatie (versie 3.2, maart 2018) heb gelezen en begrepen. Bij verdere mondelinge toelichting van het onderzoek zijn de mogelijke voor- en nadelen
Nadere informatiebij de laserbehandeling van hinderlijke glasvochttroebelingen.
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieLiesbreukoperatie i e m lda m o r n i t g e o g r t z u m
Liesbreukoperatie imelda omringt u met zorg Inhoud Wat is een liesbreuk? 3 Welke behandelingen zijn mogelijk? 4 Hoe kan u zich voorbereiden op operatie? 4 Wat mag u verwachten van de ingreep? 5 Na de behandeling
Nadere informatiePatiënt informatie over de TREND studie Medisch wetenschappelijk onderzoek
Patiënt informatie over de TREND studie Medisch wetenschappelijk onderzoek TREND-studie Deelnemende ziekenhuizen in Nederland: Chirurgische of endoscopische behandeling van grote poliepen in de endeldarm?
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
DIRECT trial Behandeling van persisterende klachten en recidieven bij diverticulitis: Operatief versus Conservatief. EEN GERANDOMISEERDE MULTICENTRISCHE KLINISCHE TRIAL Geachte heer, mevrouw, Uw behandelend
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatiePOLYP: een onderzoek naar de behandeling van galblaaspoliepen
POLYP: een onderzoek naar de behandeling van galblaaspoliepen Geachte heer/mevrouw, Versie 2, 05-04-2018 Bij u is vastgesteld dat u een poliep heeft in de galblaas. In Nederland wordt landelijk onderzoek
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatieGeachte heer/mevrouw,
Vergelijking van nervus femoralisblokkade met achterste kapselinfiltratie met voorste en achterste kapselinfiltratie na totale knieprothese (LiFeAnKeR-studie) Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk
Nadere informatieKlinische studie. Deelname. T +32(0) F +32(0) Campus Sint-Jan Schiepse bos 6. B 3600 Genk
Klinische studie Deelname T +32(0)89 32 50 50 F +32(0)89 32 79 00 info@zol.be Campus Sint-Jan Schiepse bos 6 B 3600 Genk Campus Sint-Barbara Bessemerstraat 478 B 3620 Lanaken Medisch Centrum André Dumont
Nadere informatieInformatiebrief en toestemmingsformulier registratie facioscapulohumerale spierdystrofie voor kinderen tot 12 jaar
tot 12 jr Informatiebrief en toestemmingsformulier registratie facioscapulohumerale spierdystrofie voor kinderen tot 12 jaar Geachte mevrouw, mijnheer, Wij willen u om toestemming vragen voor deelname
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback
Nadere informatieTitel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie)
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte () Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om
Nadere informatie