Controlecampagne gehoorbescherming 2012 Eindverslag: gedeelte oordoppen
In het kader van de opdracht van de FOD Economie, K.M.O., Middenstand en Energie, die erin bestaat de voorwaarden te scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België, geeft de Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid deze publicatie uit met de bedoeling de consument te beschermen. 2 Federale Overheidsdienst Economie, K.M.O., Middenstand en Energie Vooruitgangstraat 50 1210 Brussel Ondernemingsnr.: 0314.595.348 http://economie.fgov.be tel. 02 277 51 11 Vanuit het buitenland: tel. + 32 2 277 51 11 Verantwoordelijke uitgever: Jean-Marc Delporte Voorzitter van het Directiecomité Vooruitgangstraat 50 1210 Brussel E4-934/0425-14
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." Inhoud 1. Doel van de campagne...5 2. Wettelijke basis...5 3. Methodologie / Werkwijze...6 3.1. Documentaire controle...7 3.2. Administratieve en technische productcontrole...7 4. Resultaten...7 4.1. Resultaten van de documentaire controle...7 4.2. Resultaten van de administratieve controle...9 4.2.1. Gebruikersinstructies...9 4.2.2. CE-markering...9 4.2.3. Andere productmarkeringen...10 3 4.3. Resultaten van de technische controle...10 4.3.1. Maat en aanpasbaarheid...11 4.3.2. Eigenschappen van de gebruikte materialen...11 4.3.3. Het ontwerp en de verpakking voor herbruikbare producten...11 4.3.4. Weerstand tegen schade bij vallen...12 4.3.5. Onderhoud en desinfectie...12 4.3.6. Ontvlambaarheid...12 4.3.7. Minimale dempingswaarde...12 4.4. Overzicht testresultaten en maatregelen...13 4.4.1. Conforme oordoppen...15 4.4.2. Oordoppen met een laag risico...15 4.4.3. Oordoppen met een middelhoog risico...15 4.4.4. Oordoppen met een hoog risico...15 4.4.5. Oordoppen met een ernstig risico...15
5. Nacontrole van de corrigerende maatregelen...17 6. Besluit...17 Bijlage: detailoverzicht van de testresultaten...19 Lijst van grafieken Grafiek 1. Resultaten documentaire en administratieve controle...8 Grafiek 2. Resultaten van de technische controle...10 Grafiek 3. Overzicht conformiteit oordoppen...13 Grafiek 4. Eindresultaat van de controlecampagne...14 4
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." 1. Doel van de campagne Onder de persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) zijn gehoorbeschermers veel gebruikte items op de werkvloer. Ze worden door professionelen gebruikt op bouwwerven, in de havens en luchthavens, op (grote) productiesites en in fabrieken. Maar ook binnen de privésfeer zijn oorkappen en oordopjes geen onbekenden. Doehet-zelvers gebruiken ze bijvoorbeeld als ze met luidruchtige apparaten of machines aan de slag gaan, muziekliefhebbers dragen ze als ze concerten, festivals of (mega) dancings bezoeken, raceliefhebbers doen ze aan als ze racewedstrijden op een circuit bijwonen Het doel van deze controlecampagne was de conformiteit van de gehoorbescherming die op de Belgische markt aanwezig is, zowel voor professioneel als niet-professioneel gebruik, te controleren. Deze campagne werd opgedeeld in 2 delen: controle van oorkappen enerzijds, oordopjes anderzijds. Dit deelverslag geeft een overzicht van de controle van de oordoppen in deze campagne. 5 2. Wettelijke basis De voorwaarden en essentiële veiligheidseisen voor het op de markt brengen van PBM worden opgelegd door het koninklijk besluit van 31 december 1992 betreffende het op de markt brengen van persoonlijke beschermingsmiddelen 1. Dit is de nationale omzetting van de Europese richtlijn 89/686/EEG. Gehoorbescherming, zowel oordoppen als oorkappen, zijn persoonlijke beschermingsmiddelen van categorie II. Dit betekent dat een onafhankelijke keuringsinstantie, aangemelde instantie of notified body genoemd, moet tussenkomen vooraleer het product op de markt gebracht mag worden. De producten moeten ook voorzien zijn van een CE-markering en gebruikersinstructies. Oordoppen genieten van het vermoeden van conformiteit met de regelgeving als zij voldoen aan de geharmoniseerde norm NBN EN 352-2 Gehoorbeschermers - Algemene eisen - Deel 2: oorproppen. 1 http://economie.fgov.be/nl/modules/publications/general/07-31122001_epi_fr.jsp
3. Methodologie / Werkwijze De Algemene Directie Economische Inspectie heeft 25 paar oordoppen bemonsterd in het voorjaar van 2012. De stalen voor deze controlecampagne werden genomen in doe-het-zelf zaken of bij professionele verdelers van PBM. Er zijn verschillende soorten oordoppen. Er kan een onderscheid gemaakt worden tussen de wegwerpproducten (éénmalig gebruik) en de herbruikbare. Er zijn oordoppen met of zonder (verbindings)koordje, ook bestaat er een gamma van gehoorbeugels met oordoppen. Bij het nemen van de monsters werd getracht om de verschillende soorten aan bod te laten komen. 6 Er bestaan ook zogenaamde comfort -oordopjes. Dit zijn producten die er identiek uit zien als de gehoorbeschermer, maar die niet bedoeld zijn om de drager te beschermen tegen gehoorschade. Deze worden op de markt gebracht om comfort te bieden aan de drager door bijvoorbeeld het omgevingsgeluid te dempen om beter te kunnen slapen, of de gehoorgang af te sluiten bij het zwemmen. Deze producten vallen niet onder de reglementering van persoonlijke beschermingsmiddelen, maar onder deze van de algemene productveiligheid. Het is belangrijk dat de consument deze comfortoordoppen niet aanziet als gehoorbescherming. Daarom moet dit duidelijk op de verpakking en bijgeleverde informatie aangegeven zijn. Ook wordt erop toegezien dat de verkoop van deze artikelen niet in de onmiddellijke omgeving (in dezelfde winkelrek, in hetzelfde catalogusonderdeel ) als de gehoorbeschermers of andere beschermingsmiddelen wordt aangeboden. Er werd één dergelijk product bemonsterd in deze controlecampagne. De documentaire controle werd uitgevoerd door de dienst Consumentenveiligheid van de Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid van de FOD Economie. De administratieve productvereisten en de technische veiligheidsaspecten werden onderzocht in samenwerking met CRITT (Centre Régional d Innovation et de Transfert de Technologie), een onafhankelijk beproevingslaboratorium in Frankrijk. Dit laboratorium heeft de oordoppen getest volgens de norm NBN EN 352-2:2002.
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." 3.1. Documentaire controle De wettelijk vereiste documenten, zijnde de EG-verklaring van overeenstemming en het EG-typekeuringscertificaat, werden opgevraagd bij de producenten en gecontroleerd door de dienst Consumentenveiligheid. 3.2. Administratieve en technische productcontrole De norm NBN EN 352-2 Gehoorbeschermers - Algemene eisen - Deel 2: oorproppen werd gebruikt om de administratieve eisen (de markeringen op product en/of verpakking en de gebruikersinstructies) en de technische eigenschappen van de oordoppen te testen. De volgende veiligheidsaspecten werden getest: de maat en de aanpasbaarheid; de eigenschappen van de gebruikte materialen; het ontwerp en de verpakking voor herbruikbare producten; de weerstand tegen schade bij het vallen; onderhoud en desinfectie; de ontvlambaarheid; de minimale dempingswaarde. 7 4. Resultaten 4.1. Resultaten van de documentaire controle De reglementering bepaalt dat de fabrikant van PBM een EG-verklaring van overeenstemming moet opmaken. Dit is een verklaring waarmee hij verklaart dat het PBM in overeenstemming is met de wettelijke vereisten en, in voorkomend geval, met de geharmoniseerde norm. Met deze verklaring wordt ook aangegeven dat het PBM identiek is aan het model of prototype dat onderzocht werd via een EG-typekeuring. In 16 % van de gevallen (4 van de 25) kon er bij het schriftelijk opvragen van de documenten geen EG-verklaring van overeenstemming voorgelegd worden. In 12 % van de gevallen was het voorgelegde document niet conform de vereisten van de reglementering.
Het tweede document dat geverifieerd werd, is het certificaat van EG-typekeuring dat afgeleverd werd door een aangemelde instantie. Het is belangrijk dat de link tussen beide documenten en het product duidelijk en eenduidig is via de artikelreferentie en de naam van de fabrikant. Indien een invoerder, vertegenwoordiger of verdeler van een PBM het product onder zijn eigen merk(naam) op de markt brengt, wordt hij automatisch beschouwd als fabrikant en zijn de eisen van het KB op hem van toepassing. Dit wordt own-brandmanufacturer of own-brand-labelling genoemd. Het betekent onder meer dat diegene die een PBM onder zijn eigen merk(naam) op de markt brengt, een EG-verklaring van overeenstemming moet opstellen en dat het certificaat van EG-typekeuring op zijn naam moet staan, met de correcte artikelreferentie. 8 In alle gevallen, uitgezonderd één, werd een certificaat van EG-typekeuring voorgelegd. Aangezien de comfortoordopjes niet beschouwd worden als PBM, is het correct dat voor dit product geen certificaat van EG-typekeuring bestaat. Grafiek 1. Resultaten documentaire en administratieve controle niet-conform afwezig conform 0% 20% 40% 60% 80% 100% Documentaire controle EG-verklaring van overeenstemming certificaat van EG-typekeuring 3 9 4 1 18 15 Gebruiksaanwijzing aanwezig 3 22 juiste taal 10 15 voorschriften & instructies 19 6 waarschuwingen Markering op het product 15 10 CE-markering 4 1 20 identificatie fabrikant, model/merk, norm 0 25 Bron: FOD Economie, AD Kwaliteit en Veiligheid.
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." In 9 van de 25 was het voorgelegde certificaat niet-conform de regels van toepassing volgens own-brand-manufacturing. Dit zijn onder andere de producten die eveneens geen EG-verklaring van overeenstemming konden voorleggen. 4.2. Resultaten van de administratieve controle 4.2.1. Gebruikersinstructies Volgens de reglementering moet elk PBM voorzien zijn van gebruikersinstructies, in onze 3 nationale landstalen. Bij 88 % van de bemonsterde oordoppen waren de gebruikersinstructies aanwezig. Bijkomend waren er 7 gevallen waarvoor de gebruiksaanwijzing niet aanwezig was in de juiste talen: Nederlands, Frans én Duits. Voorschriften en instructies Er moeten een aantal fundamentele voorschriften en instructies over de maat, het inbrengen, het gebruik, de levensduur, de opslag- en onderhoudsinstructies, van het PBM in de gebruikersinstructies opgenomen zijn. Ook de eigenschappen van technische klassen en hun betekenis, in dit geval de dempingswaarden, moeten in de gebruiksaanwijzing vermeld staan. 9 Slechts 24 % (6 van de 25 gevallen) van de oordoppen was vergezeld van volledige en correcte voorschriften en instructies in de gebruikersaanwijzing. Waarschuwingen Specifieke waarschuwingen moeten in de gebruikersinstructies staan. Dit zijn onder andere waarschuwingen over het mogelijke gevaar ten gevolge van de aanpasbaarheid en het niet correct aanbrengen van het product op de performantie ervan, over het verbindingskoordje (in voorkomend geval), over het contact met bepaalde chemische (onderhouds)producten, In 15 van de 25 van de gevallen (60 %) waren niet alle vereiste waarschuwingen aanwezig. 4.2.2. CE-markering Volgens de reglementering moeten oordoppen voorzien zijn van CE-markering. Hiermee geeft de fabrikant aan dat het product voldoet aan de essentiële eisen en veiligheidsvoorschriften opgelegd in de reglementering. De CE-markering heeft een typografie en minimale grootte die wettelijk vastgelegd is. Aangezien de aard van het product niet toelaat dat deze markering op het product zelf aangebracht wordt, mag deze op de verpakking geplaatst worden.
Er was een CE-merkteken aanwezig op alle beschermende oordopjes. Aangezien de comfortoordopjes niet beschouwd worden als PBM, is het correct dat de CEmarkering hier afwezig was. Echter, in 4 gevallen was het CE-merkteken niet volgens de verplichte grafische typografie en was het te klein. 4.2.3. Andere productmarkeringen In alle gevallen was op de verpakking de (merk)naam van de producent en een artikelof productreferentie terug te vinden. Deze informatie is belangrijk om een eenduidige link te kunnen leggen met de vereiste documenten van het product. 4.3. Resultaten van de technische controle Grafiek 2. Resultaten van de technische controle 10 Bron: FOD Economie, AD Kwaliteit en Veiligheid. De geharmoniseerde norm EN 352-2 bepaalt technische specificaties waaraan oordoppen moeten voldoen om aan de eisen en veiligheidsvoorschriften van de reglementering te beantwoorden.
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." 4.3.1. Maat en aanpasbaarheid Oordoppen komen voor in verschillende maten (S, M, L). De dimensionering en de aanpasbaarheid van de oordoppen wordt geëvalueerd om te bevestigen dat het product een geschikte pasvorm kan bieden voor de beoogde consument. Eén product voldoet niet aan deze eis. Tijdens het testen bleek dat de diameter van verschillende exemplaren van dit product dermate varieert, hetgeen geen goede bescherming kan bieden. 4.3.2. Eigenschappen van de gebruikte materialen Het materiaal waaruit de oordoppen vervaardigd zijn, komt rechtstreeks in contact met de huid. Dit mag daarom geen irritatie of allergische reacties veroorzaken, of andere negatieve effecten op de gezondheid hebben. Daarnaast mogen ook de aangegeven reinigings- en desinfectiemethoden geen schade of aantasting van de producten veroorzaken. Alle geteste producten voldeden aan deze eisen. 11 4.3.3. Het ontwerp en de verpakking voor herbruikbare producten Het ontwerp en het gebruikte materiaal moeten waarborgen dat een oordopje geen fysieke schade aan het oor (de gehoorgang) kan veroorzaken bij het inbrengen. De materialen moeten dus plooibaar en zacht zijn, en de oordopjes mogen geen scherpe kanten of randen hebben. Twee producten voldoen niet aan deze eis. Onder andere hetzelfde product dat ook niet voldoet aan de eis voor de maat en aanpasbaarheid, faalt voor deze test. Het materiaal waaruit dit oordopje met zijn vleugeltjes opgebouwd is, is niet flexibel genoeg waardoor het product niet comfortabel zit en wondjes veroorzaakt in het oor.
Wanneer de oordopjes herbruikbaar zijn, moet ook een hersluitbare verpakking of een etui meegeleverd worden dat een hygiënische opberging van de producten garandeert. In 3 van de 25 gevallen (12 %) was dit niet aanwezig. 4.3.4. Weerstand tegen schade bij vallen Om de duurzaamheid van de oordoppen te testen wordt een valtest uitgevoerd. De oordoppen mogen geen barsten, breuken of andere gebreken vertonen, ook mogen er geen onderdelen afbreken (ingeval van oordopjes met beugel of verbindingskoordje), als men deze vanaf een bepaalde hoogte laat vallen. Alle geteste producten voldeden aan deze eis. 4.3.5. Onderhoud en desinfectie 12 De reinigings- en desinfectie-instructies van herbruikbare oordoppen worden getoetst om na te gaan dat zij geen grote verandering veroorzaken aan de akoestische prestaties en de eigenschappen van de materialen en het ontwerp. Al de herbruikbare producten werden getest en voldeden aan deze eis. 4.3.6. Ontvlambaarheid Een stalen staaf verwarmd tot ongeveer 650 C wordt tegen de oordopjes gehouden. Na het verwijderen van deze staaf, mag geen enkel deel van het product ontbranden of blijven branden. Alle geteste producten voldeden aan deze eis. 4.3.7. Minimale dempingswaarde Het testen van de dempingswaarde of geluidsvermindering van de oordopjes wordt uitgevoerd met een panel van testpersonen. Deze subjectieve meting meet de performantie van de gehoorbeschermer door na te gaan of de minimale dempingswaarde gegarandeerd is. Deze waarden worden ook aangegeven door de fabrikant in de productinformatie bij het op de markt brengen van het product. 1 van de 15 geteste oordopjes faalde voor deze test. Dit product faalde ook op het vlak van de eisen voor de maat, aanpasbaarheid en het ontwerp. Voornamelijk omwille van deze karakteristieken kon niet aangetoond worden dat dit paar oordopjes voldoende bescherming biedt. Het product werd teruggeroepen van bij de gebruikers.
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." 4.4. Overzicht testresultaten en maatregelen Een compilatie van de administratieve en technische testresultaten toont dat slechts 3 van de 25 onderzochte oordoppen in deze controlecampagne volledig conform zijn. 4 oordoppen (16 %) hebben zowel administratieve als technische tekortkomingen. Dit is geen goed resultaat. Slechts 1 product voldoet niet aan de essentiële eis, namelijk het garanderen van een minimale dempingswaarde bij een correct gebruik. Maar de meeste tekortkomingen vastgesteld in deze controlecampagne zijn van administratieve aard, namelijk onvolledige gebruikersinstructies. Het correct inbrengen van oordopjes is minstens even belangrijk als de technische conformiteit van het product. Als een oordopje niet correct is ingebracht en de gehoorgang niet degelijk afgesloten is, is de bescherming niet gegarandeerd. Grafiek 3. Overzicht conformiteit oordoppen 13 Bron: FOD Economie, AD Kwaliteit en Veiligheid.
Op basis van de vastgestelde tekortkomingen werd een risicobeoordeling uitgevoerd waarmee de niet-conforme oordoppen in diverse risicoklassen werden ingedeeld. Afhankelijk van de risicoklasse, en rekening houdend met het principe van proportionaliteit, werden maatregelen aan de fabrikant voorgesteld, met de mogelijkheid om onze beoordeling te betwisten aan de hand van een objectieve argumentatie. Laag risico: de producent krijgt een waarschuwing met een vraag om zijn producten voortaan in overeenstemming te brengen; Middelhoog risico: de producent mag zijn stock niet meer verkopen; Hoog risico: de producent mag zijn stock niet meer verkopen en de producten moeten uit de handel genomen worden; Ernstig risico: de producent moet het product uit de handel nemen en moet het product zelf terugroepen en de consument op een gepaste manier waarschuwen. 14 Indien de producent akkoord ging met de uitgevoerde analyse, werd gevraagd ons te informeren over de acties die hij ondernomen heeft om de tekortkomingen weg te werken. Dit werd nadien geverifieerd tijdens een nacontrole door de Algemene Directie Economische Inspectie. Een overzicht van het eindresultaat van deze controlecampagne is in grafiek 4 weergegeven. Grafiek 4. Eindresultaat van de controlecampagne Bron: FOD Economie, AD Kwaliteit en Veiligheid
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." 4.4.1. Conforme oordoppen Zoals hoger vermeld, zijn in deze controlecampagne slechts 3 van de 25 gecontroleerde oordopjes (12 %) conform en in overeenstemming met de reglementering. 4.4.2. Oordoppen met een laag risico 8 producenten hebben een waarschuwing gekregen omdat de vastgestelde administratieve tekortkomingen beperkte gevolgen voor de veiligheid van het product hadden. 4.4.3. Oordoppen met een middelhoog risico Aan de hand van de risicobeoordeling werden 5 paar oordopjes (20 %) ingedeeld in de categorie middelhoog risico. Dit betekent dat de producent zijn voorraad niet meer mag verkopen zolang de tekortkomingen aan het product niet opgelost zijn en de nodige aanpassingen niet uitgevoerd werden. In deze risicoklasse zitten producten met administratieve tekortkomingen zowel op het vlak van de productmarkering, de documenten als de gebruiksaanwijzing. 4.4.4. Oordoppen met een hoog risico 8 oordoppen (32 %) hebben een hoog risico. Bij deze producten werden meerdere administratieve tekortkomingen vastgesteld gerelateerd aan de gebruikersinstructies. Bij de herbruikbare oordopjes was er niet altijd een hersluitbare verpakking of een etui aanwezig. 15 Bij 3 producten was geen gebruiksaanwijzing aanwezig. Bij 5 andere oordopjes was de gebruiksaanwijzing niet in al onze nationale landstalen aanwezig, m.n. de Nederlandstalige instructies ontbraken. Aangezien de aanwezigheid van een gebruiksaanwijzing bij een PBM verplicht is door de reglementering en gebruikersinstructies belangrijk zijn voor het effectieve beschermingsniveau van de oordopjes, vallen de producten waarbij deze niet aanwezig is of in de juiste taal in deze risicoklasse. De informatie die de gebruiksaanwijzing bevat is essentieel voor de aanpassing, het correct inbrengen, het gebruik en onderhoud van de oordoppen. Deze producten werden door de producenten en hun verdelers uit de handel genomen en in 2 gevallen werd het nodige gedaan zodat de oordopjes in conformiteit werden gebracht. 4.4.5. Oordoppen met een ernstig risico Eén product faalde op het vlak van de eisen voor de maat, aanpasbaarheid en het ontwerp. Voornamelijk omwille van deze karakteristieken kon niet aangetoond worden dat dit paar oordopjes voldoende bescherming biedt. Daarnaast was de gebruiksaanwijzing onvolledig en enkel instructies in het Spaans en Engels.
Het betreft herbruikbare oordopjes van het Spaanse merk Climax met artikelnummer 13. 16 Omdat de Spaanse fabrikant Climax S.A. niet voldoende heeft meegewerkt bij de gevraagde terugroeping van bij de gebruikers, werd een marktverbod uitgevaardigd via ministerieel besluit (MB) 2. Er werd ook een RAPEX 3 -notificatie (A12/0039/13) verzonden. Via het RAPEX-systeem worden de andere lidstaten geïnformeerd over de aanwezigheid op de Europese markt van producten die een ernstig risico vertonen. 2 Het MB van 15 maart 2013 houdende het uit de handel nemen en verbod van het op de markt brengen van gehoorbeschermers (oordopjes) van het merk Climax, model 13 werd gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad op 28 maart 2013. 3 RAPEX is het Europese alarmsysteem voor snelle uitwisseling van informatie tussen de Europese lidstaten over gevaarlijke producten (met uitzondering van voedingsmiddelen, farmaceutica en medische hulpmiddelen). Hierdoor wordt gegarandeerd dat alle lidstaten snel op de hoogte worden gebracht van de aanwezigheid van producten op de Europese markt die een risico vormen voor de veiligheid van de consument. Meer info: http://economie.fgov.be/nl/consument/securite_consommateur/produits_dangereux/rapex/
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." 5. Nacontrole van de corrigerende maatregelen De nacontrole van de corrigerende acties werd verricht door de Algemene Directie Economische Inspectie. Tijdens deze nacontrole werd vastgesteld dat, wat de producten met een minimaal veiligheidsrisico betreft, 7 van de 8 producten werden aangepast aan de geldende norm of vervangen door een gelijkaardig, conform product. De nieuwe productie van één uit Nederland afkomstig product voldeed opnieuw niet. Tegen de distributeur werd een proces-verbaal van waarschuwing opgesteld. De nieuwe productie werd daarop uit de rekken gehaald. Wat de producten met een gemiddeld veiligheidsrisico betreft, werd eveneens vastgesteld dat de nieuwe productie van 1 product opnieuw niet voldeed. Ook in dit geval was het product afkomstig uit Nederland. Daarom werd ook dit product uit de rekken gehaald. Van de overige 4 producten werden de handleiding en/of de etikettering aangepast. Van de 8 producten met een hoog veiligheidsrisico werd 1 product aangepast: een nieuwe handleiding werd naar de bestaande klanten/distributeurs gestuurd. Van de overige 7 werd de verkoop stopgezet en werden de stocks geretourneerd. 17 Het Spaanse product met ernstig veiligheidsrisico moest door de producent teruggeroepen worden tot bij de consument. Gelet op het gebrek aan medewerking van de Spaanse producent werd een ministerieel besluit uitgevaardigd waarbij de verkoop van dit product verboden werd. Toch werd door 1 distributeur een beperkte hoeveelheid van het betrokken product nog te koop aangeboden. Hij had geen inlichtingen ontvangen van de producent en was evenmin op de hoogte van het ministerieel besluit. Een proces-verbaal van waarschuwing werd tegen hem opgesteld en de voorraad werd onmiddellijk vernietigd. 6. Besluit Uit de resultaten van deze controlecampagne blijkt dat slechts 12 % van de gecontroleerde oordopjes conform zijn. Slechts 1 paar oordopjes voldoet niet aan de vastgelegde minimale dempingswaarde. Ook op het vlak van de eisen voor de maat, aanpasbaarheid en het ontwerp faalden deze oordopjes. Er kon niet aangetoond worden dat dit paar oordopjes de vereiste bescherming garanderen en het werd bijgevolg ingedeeld in de hoogste risicoklasse, nl. ernstig risico.
De technische tekortkomingen van dit product zijn te wijten aan een slechte kwaliteit van de productie en productonderdelen aangezien een certificaat van EG-typekeuring (afgeleverd door een aangemelde instantie) voorgelegd kon worden waarvan het prototype of model wel aan alle eisen voldeed. Er werd, via een ministerieel besluit, een marktverbod uitgevaardigd voor het uit de handel nemen en terugroepen van deze oordopjes. De administratieve tekortkomingen van de overige gecontroleerde producten zijn algemeen te wijten aan onvolledige gebruikersinstructies en informatie, maar ook de vereiste documenten zijn vaak niet in orde. Op één na hebben alle producenten meegewerkt en de voorgestelde corrigerende maatregelen aanvaard. De producten werden aangepast of uit de handel genomen. 18
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." Bijlage: detailoverzicht van de testresultaten 19
20
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." 21
22
"De voorwaarden scheppen voor een competitieve, duurzame en evenwichtige werking van de goederen- en dienstenmarkt in België." 23
Vooruitgangstraat 50 1210 Brussel Ondernemingsnummer: 0314.595.348 http://economie.fgov.be Pictures news - Fotolia.com