MASTERCLASS MEDICAL DEVICES Opleidingen 2016 Een overzicht over de werking van de medische hulpmiddelen sector
MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2016 UNAMEC nodigt u uit om in te schrijven op het concept van opleidingen dat u een overzicht geeft van de marktwerking van de medische hulpmiddelen. DOELSTELLINGEN: Deze cursus, die uit verschillende modules bestaat, is bedoeld voor alle medewerkers uit de medische hulpmiddelen industrie. De deelnemers krijgen een overzicht van de totale marktwerking van de sector. WAAROM DEELNEMEN AAN DE CURSUS? Belangrijke begrippen en evoluties in de sector worden toegelicht. Basisprincipes mbt marktkennis en werking worden besproken. Networking: sprekers zijn belangrijke beleidsmakers uit de hele sector. Een must voor iedereen actief in de sector van de medische hulpmiddelen. LOCATIE VAN DE CURSUS: UNAMEC - Koning Albert I laan 64-1780 Wemmel - Tel. 02/257.05.90 -Fax: 02/252.43.98 INSCHRIJVING Inschrijven voor deze Masterclass Medical Devices kan per module. Na ontvangst van de inschrijving wordt u een factuur toegezonden. Inbegrepen in de prijs zijn koffiepauzes, broodjeslunch, dranken en syllabus. Inschrijving is beperkt tot 15 deelnemers per module.
MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2016 Module 1: Productliabilty Vandaag wordt onze sector vanuit een totaal andere invalshoek bekeken dan enkele jaren geleden. Volgens de wet zijn de fabrikanten van medische hulpmiddelen, en ook vaak de verdelers, verantwoordelijk voor de producten die zij op de markt brengen en binnen het bedrijf heeft iedereen een rol te vervullen en kan elkeen op zijn niveau ertoe bijdragen het bedrijf zo weinig mogelijk bloot te stellen. Gezien de talrijke wettelijke verplichtingen op dit gebied, hebben we besloten onze waaier opleidingen uit te breiden met een belangrijke juridische module onder de algemene noemer: Productliability. Deze opleiding heeft als doel: _ De regelgeving m.b.t. de verantwoordelijkheden gelinkt aan de fabricatie, de distributie en de commercialisatie van medische hulpmiddelen en de situaties waarin het bedrijf rechtstreeks aansprakelijk kan worden gesteld toe te lichten - Aan de hand van verschillende concrete voorbeelden verduidelijken, welke de juiste handelswijze is om te anticiperen op de eventuele gevolgen van de risico s verbonden aan deze verantwoordelijkheden en ze zoveel mogelijk te beperken (IFU, systeem beheer klachten, retour van producten, herinnering, ogenblik waarop beroep moet worden gedaan op externe raadgever, beheer van een collectief beroep, enz ) Voor deze opleiding doen we beroep op lesgevers, beiden advocaat, met uitgebreide ervaring op dit gebied en die de fabrikanten en verdelers van medische hulpmiddelen tijdens verschillende juridische procedures hebben vertegenwoordigd. Datum : Taal: Sprekers: 3 oktober 2016 (9u30-12u00) Engels Vragen kunnen gesteld worden in moedertaal Mr A. Bruyndonckx-Simmons & Simmons LLP
Module 2: Openbare aanbestedingen in de zorgsector- nieuwe regels! De nieuwe openbare aankoopprocedure en de gevolgen voor de ziekenhuizen en de daaraan gekoppelde gevolgen voor de medische hulpmiddelenindustrie. Stand van zaken en ronde tafel discussie waarbij u tijd heeft om al uw vragen te stellen. Datum: Taal: Sprekers: Najaar 2016 (9u30-12u30) NL/FR to be confirmed Module 3: Algemene wetgeving betreffende medische hulpmiddelen Een overzicht van de wetgeving medische hulpmiddelen en de rol van de verschillende bevoegde overheidsdiensten waaronder het FAGG. Ook de regelgeving met betrekking tot premies en voordelen aangeboden aan beroepsbeoefenaars uit de gezondheidssector komt aan bod. Datum: Taal: Spreker: 29 september 2016 (09u30-12u30) Engels Mieke Goossens- MiGo Consulting Mevr. S. Brillon- Mdeon
Module 4: Financing of Belgian hospitals- UPDATE!! Tijdens deze opleiding krijgt u een overzicht van de verschillende bronnen van ziekenhuisfinanciering. Het Budget Financiële Middelen (BFM), verantwoorde bedden, zijn enkele van de begrippen die aan bod zullen komen. Voor iedereen die actief is in de sector van de medische hulpmiddelen is het noodzakelijk om de achterliggende financieringsfilosofie en concepten van een ziekenhuis te kennen om zo de introductie en terugbetaling van nieuwe medische technologieën beter uit te kunnen voeren. NIEUW!! U kunt zich inschrijven voor de volledige opleiding die 2 dagen duurt. Ofwel, indien u reeds de vorige 1daagse opleiding gevolgd heeft, kan u opteren voor een halve dag opleiding (namiddag van dag 2). Hierin wordt er gekeken naar de toekomstige financiering van de ziekenhuizen waarbij begrippen zoals Pay for Quality en Pay for Performance niet zullen ontbreken. Datum: 6 en 20 oktober 2016 (09u00-16u30) Taal: Engels Sprekers: Prof. K. Kesteloot, Ph.D.- UZ KU Leuven Prof. K. Vanhaecht, KU Leuven Prof. G. Durant, UCL
Inschrijvingsformulier MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2016 Bedrijf: Naam: Functie: Email : Facturatie adres:. PO nummer:. Ik kies voor volgende module(s): Leden - Niet-leden Module 1: Productliability 400-600 Module 2: Openbare aanbestedingen in de zorgsector- nieuwe regels 700-950 Module 3: Algemene wetgeving betreffende medische hulpmiddelen 400-600 Module 4: Financing of Belgian hospitals 2 volledige dagen 1400-1800 1/2 dag (namiddag dag2) 500-700 Formulier terug te zenden aan Leen Pauwels l.pauwels@unamec.be Alle prijzen zijn excl. BTW Annulering U kunt alleen schriftelijk annuleren. Indien annulatie tot 1 maand voor de cursusdag is 25% van het factuurbedrag verschuldigd. Daarna is het volledige bedrag verschuldigd. Afwezigheid en tussentijdse beëindiging van een training door de deelnemer, geven geen recht op terugbetaling. Elke deelnemer kan zich echter wel laten vervangen door een collega mits voorafgaande verwittiging.