Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2004/2. Oktober

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid Afdeling Klinische Biologie Externe kwaliteitsevaluatie Alcoholbepaling in bloed 2004/2 Oktober Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV. 3/01/05 1/21

EXPERTEN COMITE ALCOHOLBEPALING IN BLOED WIV secretariaat tel: 02/642.55.22; fax: 02/642.56.45; e-mail: clinical.biology@iph.fgov.be Enquête coördinator: Dr N. Hamers: Tel: 02/642.55.26 e-mail: n.hamers@iph.fgov.be C. Charlier tel : 04/366.88.18 ; fax : 04/366.88.89 ; e-mail :c.charlier@chu.ulg.ac.be W. Lambert tel : 09/264.81.35 ; fax: 09/264.81.83 ; e-mail : willy.lambert@ugent.be F. Martens tel: 056/24.25.30; fax: 056/24.25.37; e-mail: frank.martens@azgroeninge.be H. Neels tel: 03/217.78.04 ; fax: 03/ 217.78.00; e-mail: hugo.neels@zna.be E. Noël tel: 065/ 40 36 10; fax: 065/ 34 74 80 ; e-mail:etienne.noël @hainaut.be J. Tytgat tel: 016/32.34.03; e-mail:jan.tytgat@pharm.kuleuven.ac.be V. Maes tel: 02/477.50.42; fax: 02/477.50.47; e-mail: viviane.maes@az.vub.ac.be M. Van Damme tel: 02/650.51.97; fax: 02/ 650.51.87; e-mail: mvandamm@ulb.ac.be A. Verstraete tel: 09/ 240.34.07; fax: 09/ 240.49.85; e-mail: alain.verstraete@ugent.be P. Wallemacq tel: 02/764.17.34; fax: 02/ 764.37.32; e-mail: Wallemacq@lbcm.ucl.ac.be 3/01/05 2/21

INHOUDSTABEL 1. INLEIDING... 4 2. OVERZICHT VAN DE VERSCHILLENDE GEBRUIKTE METHODEN... 4 Gebruikte interne standaard voor de chromatografische methoden... 5 3. RESULTATEN... 6 4. BIAS (%) BEREKENING... 9 5. STATISTISCHE VERWERKING... 14 6. ADVIEZEN VAN DE EXPERTEN... 15 Advies voor staal E/5577... 16 Commentaar... 16 Advies voor staal E/ 5578... 17 Commentaar... 17 Advies voor staal E/5579... 18 Commentaar... 18 Advies voor staal E/5580... 19 Commentaar... 19 Advies voor staal E/5581... 20 Commentaar... 20 3/01/05 3/21

1. Inleiding Vijf monsters werden bereid uitgaande van een plasmapool van humane oorsprong. De volgende ethanol concentraties werden aan deze stalen toegevoegd: Staal Ethanol (g/l) E/5577 ± 0.50 E/5578 ± 0.0 E/5579 ± 0.55 E/5580 ± 0.45 E/5581 ± 0.10 Voor elk staal werd een expertise advies gevraagd om de inter-experten variabiliteit na te gaan. De enquêtes gebeuren op vrijwillige basis. Wij hebben een herberekening gevraagd aan de experten op basis van het analytisch resultaat voor elk staal en de gekoppelde commentaar. 2. Overzicht van de verschillende gebruikte methoden De volgende tabel geeft een overzicht van de verschillende methoden gebruikt tijdens de enquête 2004/2. Casier Gc dir cap Gc dir pack Gc H AxSym TDx Beckman Emit Roche Vitros Dimension 3/01/05 4/21

Gebruikte interne standaard voor de chromatografische methoden N.labo's 2-butanon (ethyl methyl keton) 1 t-butanol (2-methyl-2-propanol, t-butylalcohol) 1 acetonitrile 1 Isopropanol (2-propanol, 2-hydroxypropaan, dimethylcarbinol) 9 n-butanol (1-butanol, 1-hydroxybutaan, propylcarbinol) 4 n-propanol (1-propanol, 1-hydroxypropaan, ethylcarbinol) 6 3/01/05 5/21

3. Resultaten Ethyl-alcohol (01880) g/l E/5577 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois 0.51 0.07 13.8% 7 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 0.50 0.03 5.9% 5 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 0.51 0.01 2.2% 7 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 0.49 0.03 6.1% 10 041 ADH- Abbott AxSym 0.49 0.07 14.5% 12 042 ADH- Abbott TDx/ADx 0.51 0.05 10.2% 12 044 ADH- Beckman 0.51 0.03 5.9% 4 045 ADH- Dade (Emit) 0.52 0.03 5.7% 13 046 ADH- Roche 0.51 0.01 2.9% 90 048 ADH- Vitros 0.49 0.01 3.0% 27 049 ADH - Dade Dimension 0.53 0.01 1.4% 5 Global results (all methods and all measuring systems) 0.50 0.02 4.4% 192 Ethyl-alcohol (01880) g/l E/5578 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois 7 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 4 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 7 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 0.01 0.01 148.3% 10 041 ADH- Abbott AxSym 0.04 0.10 240.9% 12 042 ADH- Abbott TDx/ADx 0.04 0.07 166.8% 12 044 ADH- Beckman 0.06 0.05 94.3% 4 045 ADH- Dade (Emit) 0.02 0.03 197.7% 12 046 ADH- Roche 0.01 0.04 370.6% 90 048 ADH- Vitros 0.04 0.07 166.8% 27 049 ADH - Dade Dimension 5 Global results (all methods and all measuring systems) 0.02 0.04 296.5% 190 3/01/05 6/21

Ethyl-alcohol (01880) g/l E/5579 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois 0.52 0.04 8.6% 7 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 0.55 0.03 5.4% 5 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 0.55 0.01 2.0% 7 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 0.53 0.03 5.6% 10 041 ADH- Abbott AxSym 0.55 0.07 12.2% 12 042 ADH- Abbott TDx/ADx 0.55 0.06 10.1% 12 044 ADH- Beckman 0.59 0.02 3.1% 4 045 ADH- Dade (Emit) 0.58 0.04 6.4% 13 046 ADH- Roche 0.56 0.02 4.0% 90 048 ADH- Vitros 0.53 0.02 3.5% 27 049 ADH - Dade Dimension 0.56 0.01 1.3% 5 Global results (all methods and all measuring systems) 0.55 0.04 6.7% 192 Ethyl-alcohol (01880) g/l E/5580 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois 0.42 0.04 10.6% 7 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 0.45 0.03 6.6% 5 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 0.45 0.01 3.3% 7 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 0.44 0.04 8.4% 10 041 ADH- Abbott AxSym 0.46 0.05 10.6% 12 042 ADH- Abbott TDx/ADx 0.45 0.04 8.2% 12 044 ADH- Beckman 0.49 0.02 3.8% 4 045 ADH- Dade (Emit) 0.49 0.04 7.6% 13 046 ADH- Roche 0.45 0.03 6.6% 90 048 ADH- Vitros 0.43 0.02 4.3% 27 049 ADH - Dade Dimension 0.46 0.01 3.2% 5 Global results (all methods and all measuring systems) 0.45 0.03 7.4% 192 3/01/05 7/21

Ethyl-alcohol (01880) g/l E/5581 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois 0.12 0.03 21.6% 7 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 0.09 0.03 32.9% 5 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 0.11 0.01 6.7% 7 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 0.10 0.01 7.4% 10 041 ADH- Abbott AxSym 0.13 0.05 37.1% 12 042 ADH- Abbott TDx/ADx 0.11 0.02 21.2% 12 044 ADH- Beckman 0.16 0.05 33.5% 4 045 ADH- Dade (Emit) 0.11 0.01 13.5% 13 046 ADH- Roche 0.11 0.02 20.2% 90 048 ADH- Vitros 0.13 0.01 11.4% 27 049 ADH - Dade Dimension 0.10 0.00 5 Global results (all methods and all measuring systems) 0.11 0.02 20.2% 192 3/01/05 8/21

4. Bias (%) berekening De berekening werd gemaakt met als targetwaarde de globale mediaan behalve voor het negatieve staal 5578. Bias Bias Bias Bias Bias Met E/5577 0.5 E/5578 0 S E/5579 0.55 E/5580 0.45 E/5581 0.11 1 1 = 0,47-6 = 0 0 = 0,48-13 = 0,5 11 = 0,12 9 1 2 = 0,51 2 = 0 0 = 0,54-2 = 0,42-7 = 0,1-9 1 3 = 0,48-4 = 0 0 = 0,52-5 = 0,39-13 = 0,12 9 1 4 = 0,56 12 = 0 0 = 0,59 7 = 0,43-4 = 0,15 36 1 5 = 0,6 20 = 0,05 5 = 0,63 15 = 0,59 31 = 0,18 64 1 6 = 0,66 32 = 0,06 6 = 0,5-9 = 0,42-7 = 0,08-27 1 7 = 0,49-2 = 0,1 10 = 0,51-7 = 0,39-13 = 0,1-9 1 Med 2 Med 0 Med -5 Med -7 Med 9 2 1 = 0,42-16 = 0 0 = 0,45-18 = 0,36-20 = 0,07-36 2 2 = 0,46-8 = 0 0 = 0,52-5 = 0,42-7 = 0,09-18 2 3 = 0,5 0 0 0 = 0,56 2 = 0,45 0 0-100 2 4 = 0,5 0 = 0,02 2 = 0,55 0 = 0,47 4 = 0,16 45 2 5 = 0,52 4 < 0,09 = 0,57 4 = 0,46 2 = 0,11 0 2 Med 0 Med 0 Med 0 Med 0 Med -18 3 1 = 0,5 0 = 0 0 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,1-9 3 2 = 0,48-4 = 0 0 = 0,55 0 = 0,41-9 = 0,09-18 3 3 = 0,51 2 = 0 0 = 0,54-2 = 0,46 2 = 0,1-9 3 4 = 0,52 4 = 0 0 = 0,53-4 = 0,44-2 = 0,11 0 3 5 = 0,53 6 = 0,02 2 = 0,57 4 = 0,47 4 = 0,11 0 3 6 = 0,51 2 < 0,05 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,11 0 3 7 = 0,52 4 = 0,07 7 = 0,6 9 = 0,52 16 = 0,16 45 3 Med 2 Med 0 Med 0 Med 0 Med 0 4 1 = 0,47-6 = 0 0 = 0,53-4 = 0,42-7 = 0,1-9 4 2 = 0,49-2 = 0 0 = 0,54-2 = 0,44-2 = 0,1-9 4 3 = 0,45-10 = 0 0 = 0,53-4 = 0,41-9 = 0,1-9 4 4 = 0,51 2 = 0 0 = 0,53-4 = 0,44-2 = 0,11 0 4 5 = 0,49-2 = 0,01 1 = 0,53-4 = 0,45 0 = 0,12 9 4 6 = 0,51 2 = 0,01 1 = 0,57 4 = 0,46 2 = 0,1-9 4 7 = 0,46-8 < 0,01 = 0,48-13 = 0,4-11 = 0,1-9 4 8 = 0,51 2 = 0,02 2 = 0,57 4 = 0,47 4 = 0,13 18 4 9 = 0,47-6 < 0,08 = 0,49-11 = 0,39-13 = 0,09-18 4 10 = 0,53 6 = 0,09 9 = 0,6 9 = 0,49 9 = 0,11 0 4 Med -2 Med 0,5 Med -4 Med -2 Med -9 41 1 = 0,4-20 = 0 0 = 0,51-7 = 0,42-7 = 0,07-36 41 2 = 0,48-4 = 0 0 = 0,52-5 = 0,45 0 = 0,08-27 41 3 = 0,41-18 = 0 0 = 0,48-13 = 0,4-11 = 0,06-45 41 4 = 0,39-22 = 0 0 = 0,49-11 = 0,38-16 = 0,07-36 41 5 = 0,46-8 = 0,01 1 = 0,46-16 = 0,36-20 = 0,12 9 41 6 = 0,54 8 = 0,03 3 = 0,6 9 = 0,47 4 = 0,13 18 3/01/05 9/21

41 7 = 0,57 14 = 0,05 5 = 0,58 5 = 0,5 11 = 0,15 36 41 8 = 0,52 4 = 0,06 6 = 0,64 16 = 0,48 7 = 0,17 55 41 9 = 0,49-2 < 0,13 = 0,6 9 = 0,46 2 = 0,14 27 41 10 = 0,56 12 < 0,13 = 0,57 4 = 0,49 9 = 0,14 27 41 11 = 0,51 2 < 0,13 = 0,56 2 = 0,47 4 < 0,13 18 41 12 = 0,47-6 < 0,13 = 0,53-4 = 0,44-2 < 0,13 18 41 Med -3 Med 0,5 Med -1 Med 1 Med 18 42 1 = 0,59 18 = 0 0 = 0,48-13 = 0,42-7 = 0-100 42 2 = 0,39-22 = 0 0 = 0,49-11 = 0,36-20 = 0,08-27 42 3 = 0,52 4 = 0 0 = 0,56 2 = 0,42-7 = 0,06-45 42 4 = 0,5 0 = 0 0 = 0,56 2 = 0,45 0 = 0,12 9 42 5 = 0,54 8 = 0,02 2 = 0,56 2 = 0,45 0 = 0,12 9 42 6 = 0,5 0 = 0,03 3 = 0,54-2 = 0,45 0 = 0,11 0 42 7 = 0,52 4 < 0,04 = 0,52-5 = 0,47 4 = 0,11 0 42 8 = 0,63 26 = 0,04 4 = 0,6 9 = 0,48 7 = 0,08-27 42 9 = 0,48-4 = 0,06 6 = 0,61 11 = 0,44-2 = 0,12 9 42 10 = 0,46-8 < 0,1 = 0,45-18 = 0,41-9 < 0,1-9 42 11 = 0,62 24 < 0,1 = 0,54-2 = 0,46 2 < 0,1-9 42 12 = 0,5 0 < 0,1 = 0,48-13 = 0,36-20 < 0,1-9 42 13 = 0,58 16 = 0,13 13 = 0,64 16 = 0,52 16 = 0,17 55 42 Med 4 Med 2 Med -2 Med 0 Med -9 44 1 = 0,51 2 = 0,01 1 = 0,57 4 = 0,47 4 = 0,11 0 44 2 = 0,48-4 = 0,03 3 = 0,58 5 = 0,48 7 = 0,13 18 44 3 = 0,55 10 = 0,08 8 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,18 64 44 4 = 0,5 0 = 0,1 10 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,2 82 44 Med 1 Med 5,5 Med 7 Med 9 Med 41 45 1 = 0,51 2 = 0 0 = 0,68 24 = 0,49 9 = 0,1-9 45 2 = 0,51 2 = 0 0 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,1-9 45 3 = 0,5 0 = 0 0 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0-100 45 4 = 0,55 10 = 0,01 1 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,12 9 45 5 = 0,52 4 = 0,01 1 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,11 0 45 6 = 0,61 22 < 0,01 = 0,67 22 = 0,56 24 = 0,12 9 45 7 = 0,53 6 = 0,02 2 = 0,58 5 = 0,43-4 = 0,12 9 45 8 = 0,48-4 < 0,03 = 0,53-4 = 0,44-2 = 0,09-18 45 9 = 0,57 14 = 0,04 4 = 0,6 9 = 0,51 13 = 0,15 36 45 10 = 0,51 2 < 0,05 = 0,56 2 = 0,45 0 = 0,11 0 45 11 = 0,57 14 < 0,1 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,16 45 45 12 = 0,55 10 < 0,1 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,13 18 45 13 = 0,49-2 = 0,54-2 = 0,8 78 = 0,05-55 45 Med 4 Med 1 Med 5 Med 9 Med 0 46 1 = 0,5 0 = 0 0 = 0,5-9 = 0,4-11 = 0,1-9 46 2 = 0,52 4 = 0 0 = 0,58 5 = 0,48 7 = 0,11 0 46 3 = 0,5 0 = 0 0 = 0,53-4 = 0,44-2 < 0,1-9 46 4 = 0,49-2 = 0 0 = 0,54-2 = 0,44-2 = 0,1-9 46 5 = 0,5 0 = 0 0 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,1-9 46 6 = 0,5 0 = 0 0 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,1-9 46 7 = 0,5 0 = 0 0 = 0,6 9 = 0,4-11 = 0,1-9 46 8 = 0,5 0 = 0 0 = 0,55 0 = 0,44-2 = 0,09-18 3/01/05 10/21

46 9 = 0,49-2 = 0 0 = 0,58 5 = 0,41-9 = 0,08-27 46 10 = 0,52 4 = 0 0 = 0,57 4 = 0,43-4 = 0,13 18 46 11 = 0,5 0 = 0 0 = 0,6 9 = 0,4-11 = 0,1-9 46 12 = 0,5 0 = 0 0 = 0,5-9 = 0,4-11 = 0,1-9 46 13 = 0,51 2 = 0 0 = 0,58 5 = 0,49 9 = 0,12 9 46 14 = 0,51 2 = 0 0 = 0,55 0 = 0,44-2 = 0,1-9 46 15 = 0,48-4 = 0 0 = 0,52-5 = 0,42-7 = 0,07-36 46 16 = 0,48-4 = 0 0 = 0,54-2 = 0,42-7 = 0,1-9 46 17 = 0,52 4 = 0 0 = 0,62 13 = 0,47 4 = 0,11 0 46 18 = 0,48-4 = 0 0 = 0,51-7 = 0,44-2 = 0,1-9 46 19 = 0,51 2 = 0 0 = 0,56 2 = 0,45 0 = 0,12 9 46 20 = 0,5 0 = 0 0 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,1-9 46 21 = 0,51 2 = 0 0 = 0,54-2 = 0,44-2 = 0,11 0 46 22 = 0,52 4 = 0 0 = 0,55 0 = 0,46 2 = 0,1-9 46 23 = 0,46-8 = 0 0 = 0,5-9 = 0,41-9 = 0-100 46 24 = 0,54 8 = 0 0 = 0,62 13 = 0,52 16 = 0-100 46 25 = 0,5 0 = 0 0 = 0,55 0 = 0,44-2 = 0,11 0 46 26 = 0,54 8 = 0 0 = 0,58 5 = 0,49 9 = 0,1-9 46 27 = 0,51 2 = 0 0 = 0,56 2 = 0,46 2 = 0,1-9 46 28 = 0,51 2 = 0 0 = 0,58 5 = 0,45 0 = 0,1-9 46 29 = 0,51 2 = 0 0 = 0,57 4 = 0,47 4 = 0,13 18 46 30 = 0,46-8 = 0 0 = 0,5-9 = 0,38-16 = 0,07-36 46 31 = 0,49-2 = 0 0 = 0,54-2 = 0,41-9 = 0,1-9 46 32 = 0,48-4 = 0 0 = 0,52-5 = 0,45 0 = 0,1-9 46 33 = 0,51 2 = 0 0 = 0,57 4 = 0,41-9 = 0,1-9 46 34 = 0,51 2 = 0 0 = 0,56 2 = 0,45 0 = 0,11 0 46 35 = 0,48-4 = 0 0 = 0,54-2 = 0,44-2 = 0,08-27 46 36 = 0,48-4 0 0 = 0,52-5 = 0,44-2 0-100 46 37 = 0,55 10 = 0,0005 0,046 = 0,55 0 = 0,47 4 = 0,14 27 46 38 = 0,47-6 = 0,01 1 = 0,55 0 = 0,42-7 = 0,09-18 46 39 = 0,51 2 = 0,01 1 = 0,57 4 = 0,44-2 = 0,13 18 46 40 = 0,5 0 = 0,01 1 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,1-9 46 41 = 0,53 6 = 0,01 1 = 0,56 2 = 0,42-7 = 0,13 18 46 42 = 0,53 6 = 0,01 1 = 0,58 5 = 0,47 4 = 0,12 9 46 43 = 0,52 4 = 0,01 1 = 0,57 4 = 0,45 0 = 0,1-9 46 44 = 0,5 0 = 0,01 1 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,11 0 46 45 = 0,5 0 = 0,01 1 = 0,54-2 = 0,47 4 = 0,11 0 46 46 = 0,54 8 = 0,01 1 = 0,62 13 = 0,5 11 = 0,12 9 46 47 = 0,5 0 = 0,01 1 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,11 0 46 48 = 0,51 2 = 0,01 1 = 0,55 0 = 0,46 2 = 0,11 0 46 49 = 0,49-2 = 0,01 1 = 0,54-2 = 0,44-2 = 0,09-18 46 50 = 0,5 0 = 0,01 1 = 0,52-5 = 0,44-2 = 0,11 0 46 51 = 0,51 2 = 0,02 2 = 0,55 0 = 0,44-2 = 0,1-9 46 52 = 0,5 0 = 0,02 2 = 0,56 2 = 0,45 0 = 0,13 18 46 53 = 0,5 0 = 0,02 2 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,1-9 46 54 = 0,54 8 = 0,02 2 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,14 27 46 55 = 0,53 6 = 0,02 2 = 0,57 4 = 0,47 4 = 0,12 9 46 56 = 0,51 2 = 0,02 2 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,11 0 46 57 = 0,51 2 < 0,028 = 0,57 4 = 0,48 7 = 0,11 0 46 58 = 0,53 6 = 0,03 3 = 0,58 5 = 0,48 7 = 0,14 27 46 59 = 0,52 4 = 0,03 3 = 0,56 2 = 0,46 2 = 0,13 18 46 60 = 0,52 4 = 0,03 3 = 0,57 4 = 0,45 0 = 0,11 0 3/01/05 11/21

46 61 = 0,5 0 < 0,03 = 0,56 2 = 0,45 0 = 0,09-18 46 62 = 0,52 4 < 0,03 = 0,56 2 = 0,46 2 = 0,11 0 46 63 = 0,49-2 < 0,03 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,1-9 46 64 = 0,52 4 < 0,04 = 0,57 4 = 0,48 7 = 0,09-18 46 65 = 0,53 6 = 0,04 4 = 0,58 5 = 0,48 7 = 0,14 27 46 66 = 0,5 0 = 0,05 5 = 0,55 0 = 0,45 0 = 0,1-9 46 67 = 0,56 12 = 0,05 5 = 0,61 11 = 0,52 16 = 0,16 45 46 68 = 0,58 16 = 0,05 5 = 0,61 11 = 0,53 18 = 0,17 55 46 69 = 0,53 6 = 0,05 5 = 0,59 7 = 0,49 9 = 0,15 36 46 70 = 0,5 0 = 0,05 5 = 0,56 2 = 0,44-2 = 0,11 0 46 71 = 0,56 12 = 0,05 5 = 0,61 11 = 0,51 13 = 0,16 45 46 72 = 0,56 12 = 0,08 8 = 0,6 9 = 0,48 7 = 0,18 64 46 73 = 0,59 18 = 0,09 9 = 0,64 16 = 0,56 24 = 0,19 73 46 74 = 0,59 18 < 0,1 = 0,65 18 = 0,54 20 = 0,19 73 46 75 = 0,51 2 < 0,1 = 0,6 9 = 0,47 4 = 0,12 9 46 76 = 0,5 0 = 0,1 10 = 0,1-82 = 0,45 0 = 0,1-9 46 77 = 0,54 8 < 0,1 = 0,56 2 = 0,48 7 = 0,11 0 46 78 = 0,57 14 < 0,1 = 0,61 11 = 0,5 11 = 0,14 27 46 79 = 0,5 0 < 0,1 = 0,53-4 = 0,44-2 = 0,11 0 46 80 = 0,5 0 < 0,1 = 0,54-2 = 0,44-2 = 0,13 18 46 81 = 0,51 2 < 0,1 = 0,55 0 = 0,46 2 = 0,13 18 46 82 = 0,6 20 < 0,1 = 0,6 9 = 0,5 11 < 0,1-9 46 83 = 0,5 0 < 0,1 = 0,57 4 = 0,48 7 = 0,14 27 46 84 = 0,51 2 < 0,1 = 0,57 4 = 0,46 2 = 0,11 0 46 85 = 0,5 0 < 0,1 = 0,56 2 = 0,47 4 = 0,1-9 46 86 = 0,46-8 < 0,1 = 0,52-5 = 0,45 0 = 0,11 0 46 87 = 0,5 0 < 0,1 = 0,56 2 = 0,46 2 < 0,1-9 46 88 = 0,63 26 = 0,13 13 = 0,67 22 = 0,58 29 = 0,23 109 46 89 = 0,1-80 = 0,45 45 = 0,55 0 = 0-100 = 0,5 355 46 90 = 0,48-4 = 0,49 49 = 0,53-4 = 0,43-4 = 0,1-9 46 Med 2 Med 0,023 Med 2 Med 0 Med 0 48 1 = 0,49-2 = 0 0 = 0,53-4 = 0,44-2 = 0,13 18 48 2 = 0,5 0 = 0 0 = 0,5-9 = 0,4-11 = 0,1-9 48 3 = 0,5 0 = 0 0 = 0,5-9 = 0,4-11 = 0,1-9 48 4 = 0,023-95,4 = 0 0 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,1-9 48 5 = 0,58 16 = 0,01 1 = 0,62 13 = 0,48 7 = 0,12 9 48 6 = 0,5 0 = 0,01 1 = 0,54-2 = 0,44-2 = 0,11 0 48 7 = 0,5 0 < 0,01 = 0,54-2 = 0,44-2 = 0,11 0 48 8 = 0,49-2 = 0,01 1 = 0,53-4 = 0,42-7 = 0,1-9 48 9 = 0,51 2 < 0,03 = 0,56 2 = 0,44-2 = 0,14 27 48 10 = 0,49-2 = 0,04 4 = 0,54-2 = 0,43-4 = 0,13 18 48 11 = 0,5 0 = 0,04 4 = 0,53-4 = 0,45 0 = 0,13 18 48 12 = 0,49-2 = 0,04 4 = 0,53-4 = 0,45 0 = 0,13 18 48 13 = 0,49-2 < 0,04 4 = 0,52-5 = 0,43-4 = 0,13 18 48 14 = 0,49-2 = 0,04 4 = 0,53-4 = 0,44-2 = 0,13 18 48 15 = 0,47-6 = 0,04 4 = 0,49-11 = 0,13-71 0-100 48 16 = 0,51 2 = 0,05 5 = 0,58 5 = 0,47 4 = 0,15 36 48 17 = 0,52 4 = 0,05 5 = 0,58 5 = 0,48 7 = 0,14 27 48 18 = 0,47-6 < 0,1 = 0,53-4 = 0,43-4 = 0,13 18 48 19 = 0,47-6 < 0,1 = 0,51-7 = 0,41-9 = 0,12 9 48 20 = 0,5 0 < 0,1 = 0,57 4 = 0,43-4 = 0,11 0 3/01/05 12/21

48 21 = 0,48-4 < 0,1 = 0,54-2 = 0,44-2 = 0,12 9 48 22 = 0,48-4 = 0,1 10 = 0,5-9 = 0,42-7 = 0,1-9 48 23 = 0,48-4 < 0,1 = 0,55 0 = 0,43-4 = 0,13 18 48 24 = 0,47-6 < 0,1 = 0,52-5 = 0,42-7 = 0,12 9 48 25 = 0,49-2 < 0,1 = 0,53-4 = 0,43-4 = 0,13 18 48 26 = 0,49-2 < 0,1 = 0,52-5 = 0,45 0 = 0,13 18 48 27 = 0,49-2 < 0,1 = 0,53-4 = 0,42-7 = 0,13 18 48 Med -2 Med 4 Med -4 Med -4 Med 18 49 1 = 0,53 6 = 0 0 = 0,57 4 = 0,46 2 = 0,1-9 49 2 = 0,5 0 = 0 0 = 0,6 9 = 0,5 11 = 0,1-9 49 3 = 0,6 20 = 0 0 = 0,56 2 = 0,44-2 = 0,1-9 49 4 = 0,52 4 = 0,01 1 = 0,55 0 = 0,44-2 = 0,1-9 49 5 = 0,53 6 < 0,1 = 0,56 2 = 0,46 2 = 0,12 9 49 Med 6 Med 0 Med 2 Med 2 Med -9 3/01/05 13/21

5. Statistische verwerking De vergelijking van de resultaten gebeurde volgens een niet-parametrische methode, de methode van Tukey (J.W. Exploratory data analysis. Reading, M.A. : Addison- Wesley, 1977). Deze methode is op onze website beschreven onder het volgende adres: <http://www.iph.fgov.be/clinbiol (kies brochure ). Globaal rapport Om uw prestaties te evalueren geven wij u in dit rapport een reeks parameters die uw groep en het geheel van de resultaten karakteriseren (mediaan, CV en SD). Het individueel rapport bevat de volgende informatie: mediaan, standaarddeviatie (SD) en variatiecoëfficient (CV) met afwijkingsindex (D) van uw eigen resultaten ten overstaan van de mediaan van uw groep, alsook de grafische voorstelling van de positie van uw resultaat mediaan, standaarddeviatie (SD) en variatiecoëfficient (CV) met afwijkingsindex (D) van uw eigen resultaten ten overstaan van de globale mediaan, alsook de grafische voorstelling van de positie van uw resultaat Berekening van D D = (R-M)/SD R : resultaat M : mediaan van de gebruikte methode SD : standaarddeviatie van de gebruikte methode Grafische voorstelling R (uw resultaat) -----------O-------------I----------------M-------------I-------------O----------- slecht twijfelachtig goed twijfelachtig slecht een bias berekening werd ook gemaakt met als targetwaarde de globale mediaan behalve voor het negatieve staal 5578. 3/01/05 14/21

6. Adviezen van de experten Verschillen de analytische performaties van de laboratoria met een erkend expert voor de ethanoldosering van de anderen? De onderstaande box plot grafiek geeft de spreiding van de analytische resultaten voor elk staal weer, enerzijds voor alle laboratoria (tot), anderzijds voor de laboratoria met een erkend expert (Exp). In de eerste groep zijn er enkele sterke afwijkende resultaten gebonden bvb aan een omwisseling van staal. Zonder rekening te houden met deze afwijkende resultaten is de spreiding dezelfde in de twee groepen. Afwijkend resultaat Percentiel 90 Mediaan Percentiel 10.9.8.7.6.5.4.3.2.1 0 -.1 tot 5577 Exp 5577 tot 5578 Exp 5578 tot 5579 Exp 5579 tot 5580 Exp 5580 tot 5581 Exp 5581 3/01/05 15/21

Advies voor staal E/5577 Een ongeval gebeurt om 12 uur. Een bloedafname werd uitgevoerd om 12u30. De bestuurder (vrouw 60 Kg) verklaart 2 glazen Jupiler (5%) te hebben gedronken 30 min voor het ongeval. Rekening houdend met het analytisch resultaat wordt aan de expert gevraagd om het alcoholgehalte te berekenen op het ogenblik van de feiten. 1) Rekening houdend met de verklaring van de bestuurder 2) Zonder rekening te houden met de verklaring van de bestuurder Analytische resultaten: liggen tussen 0.39 en 0.66 g/l Herberekening die het experten advies ondersteunt: 1. Rekening houdend met de verklaring van de bestuurder: 2 laboratoria melden dat een herberekening onmogelijk is, de spreiding van de andere resultaten ligt tussen 0.19 en 0.6g/L 2. Zonder rekening te houden met de verklaring van de bestuurder liggen de waarden tussen 0.46 en 0.73 g/l De resultaten worden weergegeven in een grafiek en in de onderstaande tabel: g/l.8.7.6.5.4.3.2.1 Exp 5577 (1) Exp 5577 (2) Resultaat Mediaan (g/l) SD CV (%) N 1 0.3 0.17 56 24 2 0.57 0.03 7 26 Aantal antwoorden < 0.5g/l (%) Aantal antwoorden > 0.5g/l (%) geen herberekening (%) 1 69 23 8 2 15 85 0 Commentaar Indien rekening wordt gehouden met - een volledig absorptie - een metabolisatie factor : 0,15. - een glas pils van 250ml - een distributievolume van : 0,60L/Kg 1: Tijdscorrectie : 0.15x 30/60 2: Alcohol in 2 glazen pils : 500ml aan 5% hetzij 19,75g alcohol 3. Alcoholconcentratie : 19,75/ (60x0.60)= 0.55g/L 3/01/05 16/21

4: Hoeveelheid geresorbeerd op het ogenblik van het ongeval: 0.55 x(30/60)= 0.275g/L Alcoholemie op het ogenblik van de feiten: 1. Rekening houdend met de verklaring van de bestuurder: 0.5 + 0.07 0.275= 0.30g/L 2. Zonder : 0.50 + 0.07= 0.57 g/l Advies voor staal E/ 5578 Een ongeval gebeurt om 10uur. Een bloedafname werd uitgevoerd om 15u. Rekening houdend met het analytisch resultaat wordt aan de expert gevraagd om het alcoholgehalte te berekenen op het ogenblik van de feiten. Analytische resultaten: van 0 tot 0.13 g/l Herberekening die het experten advies ondersteunt: : De meeste laboratoria beslissen geen herberekening te maken. Eén expert antwoordt echter 0.41g/L en een andere «alcoholemie tussen 0 en 0.79g/L». Commentaar Dit staal bevat geen alcohol, alleen 2 experten vinden respectievelijk 0.09 en 0.1g/L en maken een herberekening, één van beide preciseert echter dit niet in routine omstandigheden te doen. Dit voorbeeld illustreert het risico gebonden aan herberekeningen gemaakt vanaf lage waarden. Het is nodig een grens te bepalen waaronder geen herberekening wordt gemaakt. 3/01/05 17/21

Advies voor staal E/5579 Een ongeval gebeurt om 10 uur. Een bloedafname werd uitgevoerd om 18u. De bestuurder (vrouw 60 Kg) verklaart 2 glazen Jupiler (5%) te hebben gedronken rond 17 uur. Rekening houdend met het analytisch resultaat wordt aan de expert gevraagd om het alcoholgehalte te berekenen op het ogenblik van de feiten. 1. Rekening houdend met de verklaring van de bestuurder 2. Zonder rekening te houden met de verklaring van de bestuurder Analytische resultaten: liggen tussen 0.45 en 0.68 g/l Herberekening die het experten advies ondersteunt: 1) 2 laboratoria melden dat een herberekening onmogelijk is, de spreiding van de andere resultaten ligt tussen 0 en 1.23 g/l 2) de resultaten liggen tussen 0.83 en 1.64 g/l 1.8 1.6 1.4 1.2 1.8.6.4.2 0 -.2 Exp 5579 (1) Exp 5579 (2) Resultaat Mediaan (g/l) SD CV (%) N 1 0.75 0.64 85 24 2 1.35 0.07 5 26 Aantal antwoorden < 0.5g/l (%) Aantal antwoorden > 0.5g/l (%) geen herberekening (%) 1 38 50 12 2 0 96 4 Commentaar Indien rekening wordt gehouden met - een glas Pils van 250ml - een distributievolume van : 0,60L/Kg 1: Tijdscorrectie : (4x0.15)+ (2x0.10)= 0.8 g/l 2: Alcohol in 2 glazen Pils : 500ml aan 5% hetzij19,75g alcohol 3. Alcoholconcentratie : 19,75/ (60x0.60)= 0.55g/L Alcoholemie op het ogenblik van de feiten: 1. Rekening houdend met de verklaring van de bestuurder: het analytische resultaat ligt in de buurt van de herrekende waarde, het staal kan als negatief beschouwd worden. 2. Zonder rekening te houden met de verklaring van de bestuurder: 0.55 + 0.8= 1.35 g/l 3/01/05 18/21

Advies voor staal E/5580 Een ongeval gebeurt om 10 uur. Een bloedafname werd uitgevoerd om 18u. De bestuurder (vrouw 60 Kg) verklaart 2 glazen Jupiler (5%) te hebben gedronken rond 17 uur. Rekening houdend met het analytisch resultaat wordt aan de expert gevraagd om het alcoholgehalte te berekenen op het ogenblik van de feiten. 1. Rekening houdend met de verklaring van de bestuurder 2. Zonder rekening te houden met de verklaring van de bestuurder Analytische resultaten: de resultaten liggen tussen 0.36 en 0.59 g/l Herberekening die het experten advies ondersteunt: 1) 4 laboratoria melden dat een herberekening onmogelijk is, de spreiding van de andere resultaten ligt tussen 0 en 1.11g/L 2) de resultaten liggen tussen 0.71 en 1.52 g/l 1.6 1.4 1.2 1.8.6.4.2 0 -.2 Exp 5580 (1) Exp 5580 (2) Resultaat Mediaan (g/l) SD CV (%) N 1 0.64 0.60 94 22 2 1.25 0.10 8 26 Aantal antwoorden < 0.5g/l (%) Aantal antwoorden > 0.5g/l (%) geen herberekening (%) 1 38 46 15 2 0 100 Commentaar Indien rekening wordt gehouden met - een glas Pils van 250ml - een distributievolume van : 0,60L/Kg 1: Tijdscorrectie : (4x0.15)+ (2x0.10)= 0.8 g/l 2: Alcohol in 2 glazen Pils : 500ml à 5% hetzij19,75g alcohol 3. Alcoholconcentratie : 19,75/ (60x0.60)= 0.55g/L Alcoholemie op het ogenblik van de feiten: 1. Rekening houdend met de verklaring van de bestuurder: het analytische resultaat ligt in de buurt van de herrekende waarde, het staal kan als negatief beschouwd worden. 2. Zonder rekening te houden met de verklaring van de bestuurder: 0.45 + 0.8= 1.25 g/l 3/01/05 19/21

Advies voor staal E/5581 Een ongeval gebeurt om 10 uur. Een bloedafname werd uitgevoerd om 15u. Rekening houdend met het analytisch resultaat wordt aan de expert gevraagd om het alcoholgehalte te berekenen op het ogenblik van de feiten. Analytische resultaten: de resultaten liggen tussen 0.06 en 0.20 g/l Herberekening die het experten advies ondersteunt: 6 laboratoria melden dat een herberekening onmogelijk is want het analytisch resultaat te dicht ligt bij de detectie limiet van de methode, de spreiding van de andere resultaten ligt tussen 0.41 en 0.93g/L. 1.9.8.7.6.5.4.3 Exp 5581 Mediaan (g/l) SD CV (%) N 0.72 0.27 37 23 Aantal antwoorden < 0.5g/l (%) Aantal antwoorden > 0.5g/l (%) geen herberekening (%) 12 64 24 Commentaar Tijdscorrectie : (4x0.15) + (1x0.10)= 0.70 g/l Alcoholemie op het ogenblik van de feiten: 0.11g/L+ 0.70g/L= 0.81g/L Het analytische resultaat van 0.11g/L ligt onder de kwantificatie limiet van de Casier methode. Met een resultaat bekomen met Casier is een herberekening dus niet aanvaardbaar. 3/01/05 20/21

Algemene conclusies Zoals vroeger meermalen opgemerkt, is de variabiliteit tussen experten zeer hoog. Hiervoor zijn verschillende redenen. De meeste werden al talrijke keren vermeld. Wij herhalen de volgende aanbevelingen: tussenkomst van de Parketten (aantal uren-gebruikte metabolisatiefactoren) vermijden geen herberekening als meer dan 6u tussen ongeval en afname; gebruikte metabolisatiefactoren : de 4 eerste uren: 0.15 daarna :0.10 (voor maximum 2 uren) distributievolume: vrouw, 0.6L/kg ; man, 0.7L/kg geen herberekening met resultaten lager dan 0.2g/L met de Casier methode inhoud van een glas pils : 25cl (glas) 33cl (blik of luxe bier) Gemidelde inhoud van een glas : op website httt://www.bob.be Bier (PILS) wijn Aperitief Spiritualiën 25 cl 10 cl 7 cl 3 cl 5 12,5 18 40 Het rapport van de expert moet steeds toelaten om een duidelijk overzicht te krijgen over de resultaten : - het analytisch resultaat (en zijn onzekerheid) - het alcoholgehalte op het ogenblik van de feiten rekening houdend met de verklaring van de bestuurder - het alcoholgehalte op het ogenblik van de feiten zonder rekening te houden met de verklaring van de bestuurder 3/01/05 21/21