Inhoud Herziening 2016 van het fysische controle systeem 4. Wijzingen van de relevante regelgeving 1. Wijzigingen artikels (3 tot)23 2. Agenten SB, Erkende deskundigen en Erkende Instellingen 3. Overgangsmaatregelen 1 2 Lijst van de gewijzigde artikels Reglementaire wijzigingen Artikels (3 tot) 23 Significant gewijzigde artikels: 3.3 (kl IIA) - 30.4 (Vorming Ag.SB) 15, 15/1 (oplevering kl II, III) - 23 (Fysische controle) 73 (Deskundigen) - 74 (Instellingen) Indirecte impact 3.1, 5.1, 5.7.1, 5.7.2, 6.2, 7.2, 8.2, 12, 30.1, 35.3, 51.6.5, 54.8.2, 67.1, 67.2, 72 ter Editorial: 20.3.2, 6.9, 20.1.6 Overgangsbepalingen : art. 81.3, 81.8 3 4 1
Reglementaire wijzigingen Art. 3.3: definitie klasse IIA (Sub-klasse van de klasse II) Art. 7.2, 8.2: Beschrijving organisatie Fysische Controle per aanvrager Voorziene datum van indienststelling (dient niet meer opgestuurd te worden art. 15) Art 12: Het Agentschap mag afwijken van art. 15 en 15/1 voor bepaalde wijzigingen Art 15 Oplevering kl II anders dan IIA en III -> notificatie van gunstige oplevering (door dfc) aan het Agentschap Art 15/1: bevestiging van vergunning en oplevering IIA-> door Agentschap, formeel proces na verificatie/inspectie Art. 23.1 Fysische controle a) Algemene missie : Naleven van reglementering & vergunning Geintegreerd beheer van de risico s b) Taken Agent (Dienst) Stralingsbescherming : Stralingsbescherming in de installaties Naleving maatregelen et werkprocedures (stralingsbescherming) Beheer van besmettingen Meting & aard van de stralingen, signalisatie Beschermingsmiddelen & dosimeters Periodieke testen van de alarm en veiligheidssystemen Opleiding en informatie (personen binnen de gecontroleerde zones) 1 ste interventie (incident/ongeval) Controle laden/lossen transporten Controle HAIB Informeren Erkend deskundige en Hoofd dfc 5 6 Art 23.1 (2) c) Taken Erkend deskundige en fysische controle : Onderzoek en goedkeuring : Risicoanalyse (stralingsbescherming & veiligheid) van de werkposten Procedures en stralingsbeschermings - en veiligheidsmiddelen (afbakening gecontroleerde zones, radiologisch monitoringsprogramma, beschermingsmiddelen en meetinstrumenten, testen veiligheidssystemen, werkprocedures, opleidingsprogramma s) Nieuwe ontwerpen (of wijzigingen van) installaties (te vergunnen installaties inbegrepen), stopzetten van activiteiten, vervoer en vrijgave Art 23.1 (3) Onderzoek en goedkeuring : Oplevering van nieuwe installaties (nieuwe vergunde installaties inbegrepen) Proeven, experimenten Bepalen van de individuele doses en besmettingen Voorbereiding op blootstellingen en interventies in noodsituaties Bepalen van ongevalsomstandigheden Toezicht op de uitvoering van het programma voor gezondheidstoezicht (aspecten stralingsbescherming) Periodieke bezoeken ter evaluatie van de staat van stralingsbescherming & veiligheid in de installaties 7 8 2
Art 23.1 (4) Kwaliteitsverzekering/ Beheersysteem : Taken erkend deskundige (23.1 c) overeenkomstig in een Beheerssysteem gedocumenteerde processen van de exploitant indien interne deskundige; van de l E.I. (en de exploitant) indien externe deskundige Taken agent stralingsbescherming (23.1 b) overeenkomstig door erkend deskundige goedgekeurde instructies/procedures Art 23.1.2 Register van fysische controle: Verplichting farde/genummerde bladzijden opgeheven Kan geïnformatiseerd zijn (met traceerbaarheid) Omvat een inventaris van de radioactieve stoffen, een inventaris van toestellen die ioniserende stralingen kunnen uitzenden et andere apparatuur voor radiotherapie en nucleaire geneeskunde en een inventaris van de verwijderde/afgevoerd radioactieve afvalstoffen: op zijn verzoek overgemaakt aan het Agentschap (modaliteiten vastgelegd door Besluit Agentschap) Omvat de bezoekverslagen van de erkend deskundige Archivering (30 jaar) overmaken aan FANC wanneer stopzetting activiteit van de onderneming 9 10 Art 23.1.3 Gemeenschappelijke diensten voor fysische controle (handelend voor 2 verschillende exploitanten) Heeft tenminste een erkend deskundige in dienst die deel uitmaakt van het personeel van één van de betrokken exploitanten Beperkte geografische zone Expertise inzake risico s Schriftelijk akkoord tussen de exploitanten (verdeling van de taken/prestaties) Onderworpen aan de goedkeuring van het Agentschap (+ recht van de exploitant om gehoord te worden) Overgansmaatregel 11 Art 23.1.4 Inrichtingen van de klasse I Hoofd dfc = interne deskundige = Hoofd IDPBW Expliciete aanduiding /toewijzing van AgSB Interne erkende deskundige: steeds backup beschikbaar (wachtrol, afwezigheid/verlof hoofd expert) Toezicht en goedkeuring beslissingen dfc door Agentschap (Bel V) 12 3
Art 23.1.5 Inrichtingen van de klasse II en III (1) Interne of externe deskundige (ook voor IIA) Hoofd dfc= interne deskundige of (medewerker) hoofd IDPBW met vorming Agent SB -> Het hoofd dfc is altijd intern (mag exploitant zelf zijn) Aanduiding agenten SB (met vorming art. 30.4) Bijstand van een deskundige in kader van dringende interventie (wachtrol EI indien nodig) Art 23.1.5 (2) Inrichtingen van de klasse II en III (2) Klasse IIA : Goedkeuring (Bel V) van de beslissingen van fysische controle: Nieuwe projecten (wijzigingen) installaties of handelingen Oplevering nieuwe (wijzigingen) installaties of handelingen Inrichtingen van de klasse II (niet IIA) en III met interne deskundige hoofd dfc: Verbetering van de dienst voor fysische controle: 16 uren per jaar uitwisselingen/adviezen van een EI 13 14 Art 23.1.5 Inrichtingen van de klasse II en III (3) Frequentie van de bezoeken van de erkend deskundige: Klasse III: standaard jaarlijks behalve: Interventionele radiologie: semestrieel RX> 100 kv industriële radiografie: semestrieel Klasse II: standaard trimestrieel behalve: Klasse IIA : maandelijks Volledig afgeschermde RX toestellen, bestralingstoestellen en meettoestellen met niet HAIB bronnen, versnellers voor ionenimplantatie: semestrieel Rapport van bezoeken met corrigerende maatregelen in het register Fysische controle Art 23.2 Ondernemingen betrokken bij het transport Frequentie van bezoeken van de erkende deskundige : Transporteurs UN1 : jaarlijks (periodiciteit < 14 maanden) Transporteurs UN2 : semestrieel (periodiciteit < 8 maanden) Organisaties betrokken bij multimodaal transport: semestrieel (periodiciteit < 8 maanden) Onderbrekingssite: jaarlijks (periodiciteit < 14 maanden) 15 16 4
Art 67.1 et 67.2 Rol van de exploitant (ondernemingshoofd), hoofd dfc en erkende deskundige voor de aangifte van incidenten/accidenten FANC Besluit betreffende de aangiftemodaliteiten en -criteria (inclusief medische sector: publiek + leefmilieu + patient (therapeutische doeleinden)) Agenten SB, Erkende Deskundigen en Erkende Instellingen 17/x 18 Art 30.4 Vorming Agenten SB (en hoofd dfc indien geen erkende deskundige) Basis: 8u Radioprotectie klasse III (naargelang RX - bron) + aanvullend (naargelang RX - bron) 8 u Klasse II Specifiek aan type installatie/handeling Aangepaste Praktische vorming Continue vorming Art 30.4 (2) Vorming Agenten SB: Klasse I - Actuele systeem - inhoud onder de verantwoordelijkheid van de exploitant of ondernemingshoofd - gevalideerd door de deskundige erkend in de fysische controle - Agent SB extern mogelijk 19 20 5
FANC besluit betreffende de materie/onderwerpen art 30.4 Basisopleiding Toestellen die röntgenstralen voortbrengen Ingekapselde of nietingekapselde bronnen Aanvullende opleiding Toestellen die röntgenstralen voortbrengen Ingekapselde of nietingekapselde bronnen Installatie kl. II 8 uur 8 uur 8 uur 8 uur Installatie kl. III 8 uur 8 uur - - Vervoer kl. 7 splijtbare & corrosieve 8 uur 6 uur stoffen Vervoer kl. 7 overige 8 uur 4 uur FANC besluit betreffende de materie/onderwerpen (2) art 30.4 1. Theoretische basisvorming (Klasse II en III + transport) 1. Reglementair kader 2. Stralingsbescherming 2. Aanvullende opleiding met betrekking tot de Klasse II installaties 1. Reglementair kader 2. Stralingsbescherming 21 22 FANC besluit betreffende de materie/onderwerpen (3) art 30.4 3. Vorming betreffende transport van gevaarlijke goederen van de klasse 7 (splijtstoffen/corrosiviteitsrisico) aanvullende theoretische module van 6 uur 4. Vorming betreffende transport van gevaarlijke goederen van de klasse 7 (andere dan splijtstoffen/corrosiviteitsrisico) aanvullende theoretische module van 4 uur FANC besluit betreffende de materie/onderwerpen (4) art 30.4 5. Praktische vorming / ervaring (6 maand ervaring binnen het type van installatie of transportactiviten) - Inhoud onder de verantwoordelijkheid van de exploitant of ondernemingshoofd - gevalideerd door deskundige erkend in de fysische controle 6. Continue vorming - 1 uur/jaar: Klasse III - 5 uur/jaar: Klasse II - 3 uur/jaar: transport Klasse 7 (andere dan S/C) - 5 uur/jaar: transport Klasse 7 (S/C) 23 24 6
Art 73 Erkend deskundige voor Fysische Controle Klasse I : inrichtingen kl. I, II et III Klasse II : inrichtingen Cl. II et III Erkend deskundige voor Transport Klasse T1 : splijtbaar/corrosieve goederen kl. 7 Klasse T2 : andere kl. 7 goederen Deskundige T1 et T2 voor ondernemingen (betrokken ) bij transporten ( on site transporten => erkend deskundige FC) Combinatie Expert transport/expert FC mogelijk (Gedeeltelijke) Opschorting/opheffing erkenning mogelijk Art 73 (2) Aanvraag erkenning: Met inbegrip van een verklaring van de werkgever waarbij die zich verbindt om de permanente vorming te zijne laste te nemen. Beslissing: Termijn 60 dagen Hoorrecht Beperking erkenning (territoriaal, installaties, duur) Hernieuwing: permanente vorming 120u/3 jaar klasse I 60u/3 jaar klasse II 24u/3 jaar T1 of T2 Interne vorming: telt mee voor maximaal 50% 25 26 Art 73 (3) Basisdiploma = Master ingenieur of exacte wetenschappen (Complementaire) opleidingen: 12 ECTS stralingsbescherming In nucleaire veiligheid : 24 ECTS (reactoren)/18 ECTS andere kl. I 100u kl. IIA ; 50u kl II-III Vrijstelling voor reeds erkende deskundigen deskundigen transport : 50u deskundige T1 (waarvan 20u als veiligheidsadviseur kl7) 20u deskundige T2 (waarvan 20u als veiligheidsadviseur kl7) Formalisering van het bestaande FANC Informatief document Organismes agréés de contrôle physique Art. 74 Erkende instellingen Erkende instelling voor fysische controle Multidisciplinaire associaties van erkende deskundige Prestaties van diensten voor rekening en onder de verantwoordelijkheid van de exploitanten/transporteurs (taken art 23.1 c)/23.2 c) ) Voorwaarden: Aangepaste structurele organisatie (belangenconflicten): VZW Maatschappelijk doel = taken fysische controle voor rekening van de exploitantanten / transporteurs Geïntegreerd managementsysteem Beheer Technische dirigent erkend deskundige (+onverenigbaarheden) Kwalificaties & vereiste uitrusting Deskundige met contract onbepaalde duur, opleiding te laste E.I. 27 28 7
Organismes agréés - Art. 74 (2) Kost van de permanente vorming ten laste van EI Erkenning via de Wetenschappelijke Raad, beperkt: In de tijd Territoriaal Voor gedefinieerde installaties/handelingen Déontologie en (commerciële) onverenigbaarheden Vertrouwelijkheid van informatie Wachtrol Toezicht/audits door het FANC Richtlijn FANC Aanmaning, opschorting en opheffing van e erkenning mogelijk Overgangsmaatregelen Organismes agréés - art. 74.4 FANC Richtlijn aan EI : Principes en processen voor managementsysteem Wachtrol Noodinterventies Verslagen FANC toegang tot gegevens 29 30 Mesures transitoires Overgangsmaatregelen Inwerkingtreding: Één jaar voor de inrichtingen van klasse I en klasse IIA Twee jaar voor andere inrichtingen 18 maanden voor onderneminegn of organisatie betrokken bij het transport van gevaarlijke goederen van klasse 7 De gemeenschappelijke DFC dienen goedkeuring van het FANC te bekomen binnen de zes maanden Vanaf de publicatiedatum van het besluit 31/x 32 8
Mesures transitoires agréments art 73 & 74 Erkende deskundige voor fysische controle: Erkenning geldig tot hun vervaldag Vrijstelling van eisen betreffende de basisopleiding Erkende deskundige voor fysische controle in de ondernemingen/organisaties betrokken bij het transport: Erkenning T1 of T2 te bekomen voor de inwerkingtreding van van de bepalingen in art. 23.2 Bedankt voor uw aandacht Erkende installingen: Erkenning te bekomen binnen de twee jaar 33 Toezicht van de FC: Delegatie aan Bel V Art. 74/2 (in voorbereiding): FANC missies gedelegeerd aan Bel V Financiering en uurtarief van Bel V Erkenning van deskundigen van Bel V Incompatibiliteiten (belangenconflicten) Andere interventies van Bel V : wachtrol, nationaal noodplan, Toezicht van het Agentschap op Bel V 35 9