Wethouder Jansenlaan 90 3844 DG Harderwijk Nederland Locatie waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Trombo-embolische ziekte Met inachtneming van de vigerende veldnormen (FNT) TD.INR.01 Advisering bij / monitoring van / vaststelling dosisbehoefte bij behandeling met antistollingsmiddelen TD.INR.02 TD.INR.03 TD.INR.04 TD.INR.05 Preanalyse INR-bepaling: turbidimetrisch en viscositeitsmeting POC-INR* door medewerker TD: elektrochemisch (conform ISO 22870) POC-INR* door medewerker derden of door patiënt zelf: elektrochemisch (conform Praktijkrichtlijn voor Trombosediensten) Interpretatie van de resultaten van periodieke INR-analyse in de context van de klinische informatie. (conform Praktijkrichtlijn voor Trombosediensten) Veneus/ capillair citraatplasma, capillair volbloed en klinisch relevante informatie Veneus bloed, capillair citraatplasma Capillair volbloed Capillair volbloed Resultaten van laboratoriumonderzoek bloedstolling, klinische relevante informatie Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVKC) CH.PRE.01 Prenanalyse afname (extra-muraal) CH.PRE.02 afname (intra-muraal) Deze bijlage is goedgekeurd door: Ir. J.C. van der Poel Algemeen Directeur 1 Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant. Raad voor Accreditatie Pagina 1 van 5
CH.PRE.03 Prenanalyse Monsterverwerking; ontvangst, registratie, verwerking, voorbewerking voor analyse (o.a. centrifugeren), postanalytische resultaatverwerking en voortgangscontrole/doorlooptijden CH.KCA.01 Klinische chemie algemeen Routine analyses van elektrolyten, enzymen, metabolieten, bloedgassen en hun afgeleiden met standaard chemische technieken waaronder alle spectrofotometrie, nefelometrie, turbidimetrie, ion-selectieve elektrodes, bloedcellen, overige lichaamscellen, punctaten, beenmerg CH.KCA.02 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.KCA.03 Fysisch chemische analyses, zoals viscositeit CH.KCA.04 Immunochemie/eiwitchemie CH.KCA.05 Nucleinezuur diagnostiek waaronder pcr en sequencing cellen, plasma, overige lichaamscellen CH.KCA.06 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.KCA.09 Microscopie op cellen,cilinders en kristallen CH.KCA.10 Metalen/spoorelementen bloed CH.KCA.12 Functietesten (o.a. (o)gtt, suikerabsorbtietest, waterstofademtest, uitademingslucht CH.FER.01 Klinische chemie, fertiliteit Semenanalyse incl morfologie en motiliteit Semen CH.FER.02 Semenanalyse na vasectomie Semen CH.FER.03 Semenopwerking voor IUI volgens de richtlijn van de NVCK/KLEM Semen CH.END.03 Klinische chemie, endocrinologie Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.END.06 Functietesten ((O)GTT, synathentest e.a.) Uitademingslucht CH.IMM.01 Klinische chemie, immunologie Bindingsanalyse CH.IMM.03 Immunochemie CH.TDM.01 Klinische chemietdm Farmacogenetica cellen CH.BTG.01 transfusiegeneeskunde celcompatibiliteitsonderzoek, plasma Raad voor Accreditatie Pagina 2 van 5
CH.BTG.02 celantistof- en antigeentypering, plasma CH.BTG.03 transfusiegeneeskunde productuitgifte CH.HCO.01 hemocytometrie incl hematooncologie Hemocytometrie en microscopie CH.HCO.02 Erythrocyt sedimentatiesnelheid, overige lichaamsvloeistoffen CH.HCO.03 Beenmergonderzoek Beenmerg CH.TRH.01 trombose en hemostase Stollingstesten in plasma (screenend en bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF Plasma Klinische chemie Point of care testing conform ISO 22870* INR, electrochemisch Hb, fotometrisch gassen, potentiometrie D-dimeer, immunochromatografisch Lactaat, ampèrometrisch Glucose, elektrochemisch Ketonen, electrochemisch CRP, immunochromatografisch Natrium, Kalium, ph, PO2, PCO2, potentiometrie Ht, geleidbaarheidsmeting HCO3, potentiometrisch Medisch werkveld: Klinische Farmacie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVZA) ABILIFY met behulp van HPLC (Varian Raad voor Accreditatie Pagina 3 van 5
ANAFRANIL en TOFRANIL clomi-, imipramine en metaboliet met behulp van HPLC (Varian CIPRAMIL citalopram en metabolieten met behulp van HPLC (Varian EFEXOR venlafaxine en metaboliet met behulp van HPLC (Varian FEVARIN en SEROQUEL fluvoxamine en quetiapine met behulp van HPLC (Varian HALDOL en CISORDINOL haloperidol en cis-clopentixol met behulp van HPLC (Varian LEPONEX clozapine met behulp van HPLC (Varian PROZAC fluoxetine en metaboliet met behulp van HPLC (Varian RISPERDAL en REMERON Risperidon, 9-OH-risperidon en mirtazapine met behulp van HPLC SEROXAT paroxetine met behulp van HPLC (Varian TRAZOLAN Trazodon met behulp van HPLC (Varian TRYPTIZOL amitriptyline en metabolieten met behulp van HPLC (Varian ZOLOFT sertraline met behulp van HPLC (Varian ZYPREXA, Olanzapine met behulp van HPLC (Varian Lamictal met behulp van HPLC (Varian Trileptal met behulp van HPLC (Varian Carbamazepine / PETINIA methode / Dimension Raad voor Accreditatie Pagina 4 van 5
Fenobarbital / PETINIA methode/dimension Fenytoine / PETINIA methode/dimension Lithium mmol / l Kleurreactie op Chemiesystemen Dimension Paracetamol mg / l / enzymatische hydrolyse / Dimension Valproaat / PETINIA methode / Dimension Digoxine ug / l immunoassay / Dimension Vancomycine mg / l PETINIA / Dimension Gentamicine mg / l PETINIA / Dimension KF.GEN Farmacogenetica DNA uit speeksel / Rotorgene 6000 met behulp van PCR Speeksel Toxicologie (inclusief drugs of abuse) Amfetamine ug / l competitie assay / Dimension Benzodiazepinen ug / l competitie assay / Dimension Cannabinoïden ug / l competitie assay / Dimension Cocaïne ug / l competitie assay / Dimension Methadon II ug / l competitie assay / Dimension Opiaten ug / l competitie assay / Dimension GHB mg / l enzymatische assay / Dimension Ethanol / mg / l / enzymatische reactie / Dimension, plasma, urine *POCT verrichtingen die hieronder vallen moeten door het verantwoordelijk laboratorium ook als niet-poct op het laboratorium worden uitgevoerd en onder de scope van het laboratorium vallen. Raad voor Accreditatie Pagina 5 van 5