HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE ENQUETE 010/3 WIV-10/3/Hematologie/77 Dienst Klinische Biologie J. Wytsmanstraat, 14 1050 Brussel België www.wiv-isp.be

ISSN: 0778-8363 COMITE VAN EXPERTEN tel. fax WIV Secretariaat : 0/64.55. 0/64.56.45 Dr. Van Blerk : Coördinator : 0/64.53.83 : e-mail : mvanblerk@wiv-isp.be Dr. ARNOUT J. : 016/34.57.7 016/34.59.90 : e-mail : jef.arnout@med.kuleuven.ac.be Dr. CHATELAIN B. : 081/4.3.43 083/65.58.95 : e-mail : bernard.chatelain@uclouvain.be Dr. DE CALUWE J-P. : 0/641.48.83 0/641.48. : e-mail : jdecaluwe@his-izz.be Dr. DEVREESE K. : 09/33.65.67 : e-mail : katrien.devreese@ugent.be Dr. GERARD C. : 04/366.75.51 04/366.75.47 : e-mail : christiane.gerard@chu.ulg.ac.be Dr. GOOSSENS W. : 016/34.70.14 016/34.70.4 : e-mail : willy.goossens@uz.kuleuven.ac.be Dr. GOTHOT A. : 04/366.8.0 04/366.73.94 : e-mail : agothot@ulg.ac.be Dr. JOCHMANS K. : 0/477.50.71 0/477.50.63 : e-mail : kristin.jochmans@uzbrussel.be Dr. MEEUS P. : 053/7.46.06 : e-mail : peter.meeus@olvz-aalst.be Dr. PRADIER O. : 0/555.36.51 0/555.44.99 : e-mail : opradier@ulb.ac.be Dr. RUMMENS J.L. : 011/30.97.40 011/30.97.50 : e-mail : jean-luc.rummens@jessazh.be Dr. SCHEIFF J-M. : 0/764.17.39 0/764.5.5 : e-mail : jean-marie.scheiff@isto.ucl.ac.be Dr. VANHONSEBROUCK A. : 03/89.00.00 03/89.01.61 : e-mail : anne.vanhonsebrouck@rodekruis.be Mr. WIJNS W. : 0/555.38.6 0/555.44.99 : e-mail : wwijns@ulb.ac.be Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm Institut Scientifique de Santé Publique Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel 011. Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV-ISP. Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. /93

HEMATOLOGIE: UITSTRIJKJE H/1066: Sézary syndroom Het uitstrijkje H/1066 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Vrouw van 88 jaar vertoont sinds jaar jeuk en erythemateuze letsels. Tijdens de consultatie vermeldt zij eveneens pijn ter hoogte van de rechter fossa iliaca en het afwisselend voorkomen van periodes van diarree en constipatie. Klinisch onderzoek toont geen organomegalie of adenopathieën. RBC: 4.30 x 10 1 /L HB: 18 g/l HCT: 0.388 L/L MCV: 90. fl WBC: 6.7 x 10 9 /L Trombocyten: 35 x 10 9 /L Reticulocyten: 0.88 % RBC Absolute reticulocytose: 37.8 x 10 9 /L Ziektegeschiedenis Tien jaar geleden zijn de huidproblemen van deze patiënte onstaan. Vijf jaar later vertoont zij erythemateuze huidletsels in de vorm van schilferende rode plaques. Deze letsels worden lokaal met corticoïden behandeld en zijn suggestief voor een cutaan lymfoom, wat vervolgens dmv huidbiopten bevestigd wordt (de huidbiopsie toont een infiltratie met Sézary cellen). Drie jaar later worden in het perifere bloed Sézary cellen teruggevonden. De diagnose van Sézary syndroom wordt gesteld op basis van de gekende mycosis fungoïdes en de aanwezigheid van 19% Sézary cellen in het perifere bloed. De beenmergbiopsie toont een invasie met lymfomateuze cellen en sterke osteoporose. Moleculaire diagnostiek op het beenmerg (PCR en elektroforese) toont een monoclonale T-cel receptor γ genherschikking. Patiënte wordt achtereenvolgens behandeld met: lokale behandeling met corticoïden, interferon (Intron A) gecombineerd met puvatherapie, Ledertrexate en totale huidbestraling (15 x Gy). Momenteel is de patiënte stabiel. Celmorfologie De cellen van het Sézary syndroom of mycosis fungoïdes kunnen de grootte hebben van normale lymfocyten (8 tot 10 µm in de kleincellige variant). Zij kunnen ook x zo groot zijn als een kleine lymfocyt (15 à 0 µm in de grootcellige variant). De kleine Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 3/93

cellen zijn diploïd terwijl de grote cellen tetraploïd zijn. Patiënten kunnen één type of beide types cellen vertonen. Steeds is de kern/cytoplasma verhouding verhoogd. De kern is diep ingesneden en wordt vaak beschreven als gevouwen of cerebriform. De intensiteit van de chromatinekleuring kan verhoogd zijn. De nucleolen zijn moeilijk zichtbaar en het cytoplasma matig basofiel. In de huidige casus zijn het merendeel der Sézary cellen grootcellig. Volgende cellen vertonen de typische morfologie van Sézary cellen: nrs 1, 34, 39, 43, 45, 61, 10, 114, 116, 15. Andere cellen zijn minder typisch: nrs 88, 9, 15, 149. Immunofenotypering (uitgevoerd op het staal, dat voor de EKE werd gebruikt). CD3: 90 % CD4: 81 % CD8: 9 % CD19: 4% CD16-56: 5% De CD4+ cellen vertonen volgend fenotype: CD+, CD5+, CD8-, CD56-, CD1a-, CD16-, CD57-. Resultaten van de deelnemers Bloedformule 163 deelnemers (84.5%) hebben de aanwezigheid van Sézary cellen vermeld. Vrijwel alle deelnemers hebben de Sézary cellen bij de andere cellen ondergebracht. Enkele deelnemers hebben de Sézary cellen bij de lymfocyten geteld. Het mediane percentage andere cellen bedraagt 19.5% (CV: 4.7%, n: 16). Volgend histogram toont de verdeling van het percentage andere cellen : Aantal laboratoria 40 35 30 5 0 15 10 5 0 0 5 10 15 0 5 30 35 40 % andere cellen Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 4/93

ooropgestelde diagnoses 193 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen en 19 deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. 176 (91. %) deelnemers verwijzen naar chronisch lymfoproliferatief syndroom. Drie deelnemers kiezen voor de diagnostische oriëntatie acute maligne hemopathie en 1 deelnemer voor de diagnostische oriëntatie chronisch myeloproliferatief syndroom maar suggereren allen de diagnose van Sézary syndroom. Acht deelnemers hebben de diagnose andere vermeld (Sézary syndroom (4), cutaan lymfoom (1), (mantelcel) lymfoom (1), geen meer precieze diagnose ()). Vier laboratoria beschouwen dit uitstrijkje als normaal. 18 deelnemers (94.3%) suggereren de diagnose van Sézary syndroom (n=167, 86.5% van de deelnemers)), mycosis fungoïdes (n=4,.1% van de deelnemers) of cutaan of T-cel lymfoom (n= 11, 5.7% van de deelnemers). Enkel de diagnostische oriëntatie chronisch lymfoproliferatief syndroom of de diagnose van Sézary syndroom worden als aanvaardbaar beschouwd. Sézary syndroom Het Sézary syndroom is een zeldzame aandoening van de volwassene, die vooral voorkomt na de leeftijd van 60-70 jaar, en is van perifere epidermotrope T-lymfocyten origine. Het Sézary syndroom wordt beschouwd als een variant van mycosis fungoïdes en vertegenwoordigt een veralgemeende vorm met erytrodermie, lymfadenopathie en de aanwezigheid van maligne T-lymfocyten in het bloed. Andere kenmerken zijn hyperkeratose van handpalmen en voetzolen, onychodystrofie en alopecie. De aanwezigheid van een Sézary syndroom moet overwogen worden bij een chronische, jeukende en geïnfiltreerde erytrodermie, vooral indien er ook perifere adenopathieën zijn. De diagnose berust op het histologisch onderzoek van de huidletsels en/of een pathologische klier, de aanwezigheid van Sézary cellen in het bloed (> 1000/mm 3 ) en het aantonen van de clonaliteit van deze cellen (CD +, CD3 +, CD4 +, TCRβ +, CD5 +, CD8 -, CD7 +/- en clonale T-cel receptor genherschikking). De Sézary cellen in het bloed vertonen een zeer specifieke morfologie: weinig cytoplasma, hoge kern/cytoplasma verhouding, dense chromatinestructuur en kern met diepe insnijdingen (cerebriform). Ondanks de aanwezigheid van maligne cellen in het bloed is het beenmerg zelden aangetast. De ziekte kent een slechte prognose (overlevingskans na 5 jaar van 10 à 0 %). Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 5/93

DIGITALE UITSTRIJKJES H/1066 DIGIT en H/1086 DIGIT H/1066 DIGIT: Sézary syndroom 169 deelnemers (87.6%) hebben resultaten ingestuurd voor zowel het klassieke als het digitale uitstrijkje. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: H/1066 H/1066 DIGIT Mediaan CV,% N Mediaan CV,% N p* Neutrofiele segmentkernigen 55.5 6.7 160 55.0 4.0 166 0.036 Neutrofiele staafkernigen 1.5 49.4 45.0 148.3 103 <0.0001 Neutrofiele segment- + 56.0 7.3 169 56.0.0 169 0.76 staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen 1.0 74.1 14 1.0 0 164 0.48 Basofiele segmentkernigen 1.0 37.1 1 0.00 Lymfocyten 18.0 3.9 146 14.0 36.5 154 <0.0001 Reactionele lymfocyten 1.0 55.6 6 1.0 37.1 30 0.001 Lymfocyten totaal 17.0 33.6 169 14.0 37.1 169 <0.0001 Monocyten 6.0 37.1 167 7.6 4.4 169 <0.0001 Promyelocyten 1 0 Neutrofiele myelocyten 1 1.0 37.1 5 Eosinofiele myelocyten 0 0 Neutrofiele metamyelocyten 1.0 37.1 5 0.5 74.1 83 <0.0001 Eosinofiele metamyelocyten 1 Blasten 0 1 Andere cellen 19.5 3.3 144 1.9 17.1 143 <0.0001 Erytroblasten (per 100 WBC) 1 1 *Wilcoxon paired signed rank test Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 6/93

H/1086 DIGIT: Normaal bloedbeeld Het digitale uitstrijkje H/1086 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Gezonde jonge vrouw van 6 jaar wordt om 16h geprikt voor de bepaling van een volledig bloedbeeld en differentiatie van de witte bloedcellen in het kader van het opstellen van referentiewaarden. RBC: 4.37 x 10 1 /L HB: 130 g/l HCT: 0.390 L/L MCV: 89. fl WBC: 10.1 x 10 9 /L Trombocyten: 49 x 10 9 /L Reticulocyten: 1.07 % RBC Absolute reticulocytose: 46.8 x 10 9 /L Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele segment- en staafkernigen bedroeg 60.0% met een CV van 1.%, het mediane percentage eosinofiele segmentkernigen 1.0% met een CV van 0%, het mediane percentage basofiele segmentkernigen 1.0% met een CV van 0%, het mediane percentage lymfocyten 8.0% met een CV van 1.6% en het mediane percentage monocyten 10.0% met een CV van 3.0%. Vooropgestelde diagnoses 171 laboratoria (88.6%) hebben aan deze ronde deelgenomen en 167 deelnemers (97.7%) hebben een diagnose vooropgesteld. Op 6 deelnemers na (monocytose (3), infectieus, inflammatoir of toxisch proces (1) pathologie van de rode reeks (1) of andere (1: geen meer precieze diagnose), beschouwden alle laboratoria dit uitstrijkje als normaal. Commentaar Het absoluut aantal neutrofiele granulocyten bedraagt 5.96 x10 9 /L. Het aantal WBC op de dag van de bloedafname voor de kwaliteitscontrole ligt aan de bovengrens van de referentiewaarden (10.1 x10 9 /L). De afname werd niet nuchter en in de namiddag uitgevoerd. Een controle nuchter uitgevoerd de volgende morgen toonde een WBC gehalte van 6.0 x10 9 /L Factoren, die het leukocytenaantal beïnvloeden: Het aantal WBC ligt hoger in de namiddag dan in de morgen. Tijdens de zwangerschap stijgt het aantal neutrofiele granulocyten en monocyten met een vermindering van de segmentatie terwijl het aantal lymfocyten en eosinofiele en basofiele granulocyten daalt. Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 7/93

Het aantal WBC, neutrofiele granulocyten en monocyten daalt tijdens de menstruatie. Het aantal WBC en neutrofiele granulocyten daalt na de menopauze. Fysische inspanning doet het aantal WBC en de absolute waarden van alle WBC toenemen. Het aantal WBC, neutrofiele granulocyten, monocyten en lymfocyten ligt hoger bij rokers. Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) 93.7% van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Wij danken Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) voor het bezorgen van het uitstrijkje H/1066, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes. Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 8/93

H/1066 Kleuring May-Grünwald-Giemsa Wright Diff-Quick Andere kleuring 165 6 1 4 Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen 55.5 3.7 6.7 181 Neutrofiele staafkernigen 1.5 1.5 98.8 50 Neutrofiele segment- + staafkernigen 56.0 4.1 7.3 193 Eosinofiele segmentkernigen 1.0 0.7 74.1 14 Basofiele segmentkernigen 1.0 0.4 37.1 3 Lymfocyten 18.0 6.3 35.0 167 Reactionele lymfocyten 1.0 0.4 37.1 9 Lymfocyten totaal 18.0 6.7 37.1 193 Monocyten 6.0. 37.1 191 Promyelocyten 1 Neutrofiele myelocyten 1 Eosinofiele myelocyten 0 Neutrofiele metamyelocyten 0.8 0.4 49.4 6 Eosinofiele metamyelocyten 1 Blasten 0 Andere cellen 19.5 4.8 4.7 16 Erytroblasten (per 100 WBC) 0 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 9/93

Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen + ++ +++ Afwijkingen in grootte Anisocytose 149 44 Microcytose 19 1 Macrocytose 191 1 1 Vormafwijking Poikilocytose 173 0 Echinocyten 187 6 Acanthocyten 188 5 Annulocyten 193 Schistocyten ('fragmentocyten') 190 3 Traancellen ('teardrop-cells') 19 1 Drepanocyten ('sickle-cells') 193 Schietschijfcellen ('target-cells') 19 1 Sferocyten 193 Ovalocyten - elliptocyten 19 1 Stomatocyten 193 Kleurafwijkingen Hypochromie 19 1 Polychromasie 189 4 Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 193 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 19 1 Intra-erytrocytaire parasieten 193 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 178 13 Agglutinaten 193 Dubbele populatie (grootte) 193 Dubbele populatie (kleuring) 193 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 10/93

Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen + ++ +++ Hypersegmentatie van de neutrofielen 185 7 1 Toxische korreling 181 11 1 Döhle lichaampjes 193 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 188 3 Kernafwijkingen van de neutrofielen 191 1 1 Auerstaafjes 193 (pseudo)-pelger-huet 19 1 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 186 7 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 189 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 193 Haarcellen ('hairy cells') 193 Sézary cellen 53 6 75 59 'Large granular lymphocytes' 191 1 1 Andere lymfomateuze cellen 171 14 6 Reactionele lymfocyten 193 Andere leukocyten 188 1 3 1 Afwijkingen van de trombocyten Geen + ++ +++ Trombopenisch uitstrijkje 193 Trombocytemisch uitstrijkje 193 Trombocytenaggregaten 164 6 3 Macrotrombocyten 177 14 Dysplasie (korrelafwijkingen) 193 Andere afwijkingen Geen + ++ +++ Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 19 1 Extra-erytrocytaire parasieten 193 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 11/93

Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Chronisch lymfoproliferatief syndroom 176 Andere 8 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 4 Acute maligne hemopathie 3 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Geen antwoord 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 184 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 5 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 Andere 1 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 19 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 H/1066 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen 55.0. 4.0 168 Neutrofiele staafkernigen.0 3.0 148.3 105 Neutrofiele segment- + staafkernigen 56.0 1.1 1.9 171 Eosinofiele segmentkernigen 1.0 0 0 165 Basofiele segmentkernigen Lymfocyten 14.0 5. 37.1 156 Reactionele lymfocyten 1.0 0.4 37.1 3 Lymfocyten totaal 14.0 5. 37.3 171 Monocyten 7.5 1.9 4.7 171 Promyelocyten 0 Neutrofiele myelocyten 1.0 0.4 37.1 5 Eosinofiele myelocyten 0 Neutrofiele metamyelocyten 0.5 0.4 74.1 83 Eosinofiele metamyelocyten Blasten 1 Andere cellen 1.9 3.8 17.3 145 Erytroblasten (per 100 WBC) Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 1/93

Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen + ++ +++ Afwijkingen in grootte Anisocytose 135 36 Microcytose 169 Macrocytose 170 1 Vormafwijking Poikilocytose 151 0 Echinocyten 158 13 Acanthocyten 164 7 Annulocyten 171 Schistocyten ('fragmentocyten') 170 1 Traancellen ('teardrop-cells') 171 Drepanocyten ('sickle-cells') 171 Schietschijfcellen ('target-cells') 171 Sferocyten 171 Ovalocyten - elliptocyten 170 1 Stomatocyten 171 Kleurafwijkingen Hypochromie 171 Polychromasie 167 4 Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 171 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 170 1 Intra-erytrocytaire parasieten 171 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 167 4 Agglutinaten 171 Dubbele populatie (grootte) 171 Dubbele populatie (kleuring) 171 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 13/93

Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen + ++ +++ Hypersegmentatie van de neutrofielen 166 4 1 Toxische korreling 156 14 1 Döhle lichaampjes 171 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 170 1 Kernafwijkingen van de neutrofielen 169 1 1 Auerstaafjes 171 (pseudo)-pelger-huet 170 1 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 170 1 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 169 1 1 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 170 1 Haarcellen ('hairy cells') 171 Sézary cellen 49 6 60 56 'Large granular lymphocytes' 170 1 Andere lymfomateuze cellen 153 1 1 5 Reactionele lymfocyten 170 1 Andere leukocyten 168 1 1 1 Afwijkingen van de trombocyten Geen + ++ +++ Trombopenisch uitstrijkje 171 Trombocytemisch uitstrijkje 171 Trombocytenaggregaten 16 9 Macrotrombocyten 165 6 Dysplasie (korrelafwijkingen) 169 Andere afwijkingen Geen + ++ +++ Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 171 Extra-erytrocytaire parasieten 171 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 14/93

Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Chronisch lymfoproliferatief syndroom 154 Andere 7 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 3 Geen antwoord Chronisch myeloproliferatief syndroom Acute maligne hemopathie Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 165 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 4 Andere 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 170 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 H/1086 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen 59.8 0.7 1. 166 Neutrofiele staafkernigen.0. 111. 46 Neutrofiele segment- + staafkernigen 60.0 0.7 1. 171 Eosinofiele segmentkernigen 1.0 0 0 170 Basofiele segmentkernigen 1.0 0 0 169 Lymfocyten 8.0 0.4 1.6 15 Reactionele lymfocyten.0 1.4 7. 14 Lymfocyten totaal 8.0 0.4 1.6 171 Monocyten 10.0 0.3 3.0 170 Promyelocyten 1 Neutrofiele myelocyten 0 Eosinofiele myelocyten 0 Neutrofiele metamyelocyten 3 Eosinofiele metamyelocyten 0 Blasten 0 Andere cellen 1 Erytroblasten (per 100 WBC) 0 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 15/93

Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen + ++ +++ Afwijkingen in grootte Anisocytose 167 4 Microcytose 171 Macrocytose 170 1 Vormafwijking Poikilocytose 170 1 Echinocyten 170 1 Acanthocyten 171 Annulocyten 170 1 Schistocyten ('fragmentocyten') 171 Traancellen ('teardrop-cells') 171 Drepanocyten ('sickle-cells') 171 Schietschijfcellen ('target-cells') 170 1 Sferocyten 171 Ovalocyten - elliptocyten 171 Stomatocyten 171 Kleurafwijkingen Hypochromie 168 1 Polychromasie 170 1 Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 171 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 171 Intra-erytrocytaire parasieten 171 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 144 19 8 Agglutinaten 170 1 Dubbele populatie (grootte) 171 Dubbele populatie (kleuring) 171 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 16/93

Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen + ++ +++ Hypersegmentatie van de neutrofielen 169 Toxische korreling 166 5 Döhle lichaampjes 171 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 171 Kernafwijkingen van de neutrofielen 171 Auerstaafjes 171 (pseudo)-pelger-huet 171 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 171 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 171 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 171 Haarcellen ('hairy cells') 171 Sézary cellen 171 'Large granular lymphocytes' 170 1 Andere lymfomateuze cellen 171 Reactionele lymfocyten 171 Andere leukocyten 171 Afwijkingen van de trombocyten Geen + ++ +++ Trombopenisch uitstrijkje 171 Trombocytemisch uitstrijkje 171 Trombocytenaggregaten 170 1 Macrotrombocyten 171 Dysplasie (korrelafwijkingen) 171 Andere afwijkingen Geen + ++ +++ Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 171 Extra-erytrocytaire parasieten 171 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 17/93

Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 161 Geen antwoord 4 Monocytose 3 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Andere 1 Pathologie van de rode reeks 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 165 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 3 Monocytose Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 170 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 18/93

HEMATOLOGIE: CELTELLINGEN Staalmateriaal Iedere deelnemer ontving twee verse bloedmonsters (H/10831, H/1083) afgenomen op EDTA. Het staal H/10831 werd licht gestabiliseerd (0.05% glutardialdehyde (protocol van de Noorse EKE (Noklus)). De distributie van de resultaten voor hemoglobine van beide monsters (CV s van 1.1%) wijst op een goede homogeniteit van de verdeling. Vermits het controlemateriaal vers was, was het uitermate belangrijk om de stalen zo vlug mogelijk na ontvangst te analyseren. De statistische verwerking werd enkel maar uitgevoerd op de resultaten bekomen op dag 1 en dag (dag 0: dag van de verzending). De laboratoria werden op dag 0 via e-mail op de hoogte gebracht van de verzending. Om de stalen zo vlug mogelijk ter plaatse te brengen werd gebruik gemaakt van Taxipost 4h. Vrijwel alle deelnemers ontvingen de stalen op dag 1. Slechts 6 laboratoria ontvingen de stalen op dag. Desondanks hebben 1 laboratoria (10.1%) de analysen pas uitgevoerd op dag en zelfs 5 laboratoria pas op dag 3 en laboratoria op dag 4. 93.5% van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Resultaten De resultaten zijn bevredigend. De CVs van de verschillende parameters zijn voor het gestabiliseerde (H/10831) en het niet-gestabiliseerde (H/1083) staal zeer vergelijkbaar. Reticulocyten Voor de reticulocyten bedragen de CV s voor alle methoden samen 19.7% voor het staal H/10831 en.7% voor het staal H/1083. De globale medianen bedragen respectievelijk 1.99 en 0.75% van de RBC. Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 19/93

Toelichting bij het individuele rapport De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden - SD of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - SD of standaarddeviatie van uw methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - CV of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M)/SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = (R M) x 100/M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 5 en 75 I: interne limieten (M ±.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal. Op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 0/93

Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in box-andwhisker plot toegevoegd. Deze voorstelling bevat voor de methoden met minstens 4 deelnemers volgende elementen: - een rechthoek met de percentielen 5 (P 5 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) - een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt > P 5-1.5 * (P 75 - P 5 ) - een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt < P 75 + 1.5 * (P 75 - P 5 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (P 5-1.5 * (P 75 - P 5 ) en P 75 + 1.5 * (P 75 - P 5 )), of in geval van een normale distributie, met M ±.7 SD. O = P 75 + 3* (P 75 -P 5 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet-normale verdeling) I H M H I = P 75 + 1.5* (P 75 -P 5 ) = P 5-1.5* (P 75 -P 5 ) P 50 P 75 P 5 x < P 75 + 1.5*(P 75 -P 5 ) x > P 5-1.5*(P 75 -P 5 ) O = P 5-3* (P 75 -P 5 ) O I H M H I O M - 4.7s M -.7s P 5 P 75 M +.7s M + 4.7s OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 1/93

Rode bloedcellen - d (%) : 4.0 H/10831 METHODE Mediaan 10 1 /L SD 10 1 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 4.31 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 4.48 0.09.0 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 4.43 0.04 1.0 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 4.1 4.50 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 4.41 0.07 1.5 14 01 ABX Micros 4.3 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 4.31 4.40 4.49 4.0 4.3 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 4.5 0.05 1. 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 4.8 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 4.8 0.04 1.0 4 074 Siemens Advia 10/10 4.51 0.07 1.6 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 4.34 4.38 4.46 4.41 4.44 066 Sysmex SF 3000 4.50 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 4.41 0.04 0.8 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 4.34 0.09.0 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 4.46 0.07 1.5 38 Globaal resultaat voor alle methoden 4.4 0.10.3 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. /93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 4.13 10 1 /L 67 = 4.64 10 1 /L 74 = 4.80 10 1 /L 55 = 6.08 10 1 /L 74 = 6.50 10 1 /L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 3/93

Rode bloedcellen - d (%) : 4.0 H/1083 METHODE Mediaan 10 1 /L SD 10 1 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 4.00 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 4.19 0.10.5 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 4.10 0.04 0.9 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 3.94 4.17 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 4.13 0.08.0 14 01 ABX Micros 4.0 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 3.96 4.11 4.0 3.9 4.0 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 3.95 0.05 1. 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 3.97 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 3.95 0.06 1.6 4 074 Siemens Advia 10/10 4.18 0.08 1.9 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 4.03 4.08 4.10 4.11 4.16 066 Sysmex SF 3000 4.17 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 4.11 0.04 1.1 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 4.01 0.06 1.5 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 4.14 0.07 1.6 38 Globaal resultaat voor alle methoden 4.10 0.09. 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 4/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 3.56 10 1 /L 60 = 4.34 10 1 /L 74 = 5.45 10 1 /L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 5/93

Witte bloedcellen - d (%) : 10.0 H/10831 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 8.30 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 7.39 0.16.1 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 7.94 0.15 1.9 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 7.30 7.90 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 8.08 0.4 3.0 14 01 ABX Micros 5.80 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 7.70 8.00 8.10 7.50 8.0 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 8.0 0.13 1.7 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 8.00 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 8.05 0.11 1.4 4 074 Siemens Advia 10/10 8.10 0.30 3.7 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 7.70 7.90 8.00 7.90 7.90 066 Sysmex SF 3000 7.70 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 7.90 0.5 3. 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 7.86 0.1.7 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 8.11 0.18. 38 Globaal resultaat voor alle methoden 8.00 0.9 3.6 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 6/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 1 = 5.8 10 9 /L 60 = 6.8 10 9 /L 74 = 10.0 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 7/93

Witte bloedcellen - d (%) : 10.0 H/1083 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 5.90 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 5.46 0.30 5.4 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 5.8 0.17.9 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 5.80 5.90 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 5.81 0.30 5.1 14 01 ABX Micros 5.40 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 5.40 5.80 5.81 5.50 6.00 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 5.80 0.14.4 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 5.70 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 5.55 0.11.0 4 074 Siemens Advia 10/10 5.60 0.9 5. 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 5.50 5.50 5.60 5.40 5.70 066 Sysmex SF 3000 5.40 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 5.69 0.15.6 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 5.59 0.07 1.3 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 5.70 0.15.6 38 Globaal resultaat voor alle methoden 5.70 0.18 3.1 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 8/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 40 = 4.90 10 9 /L 74 = 4.8 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 9/93

Hemoglobine - d (%) : 4.0 H/10831 METHODE Mediaan g/l SD g/l 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 16 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 139 4 3. 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 135 1 0.5 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 134 134 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 135 1 1.1 14 01 ABX Micros 136 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 130 131 136 131 136 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 133 1 0.8 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 136 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 134 3.5 4 074 Siemens Advia 10/10 136 1 1.1 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 131 133 136 135 137 066 Sysmex SF 3000 137 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 135 1 1.1 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 133 1.7 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 135 1 1.1 38 Globaal resultaat voor alle methoden 135 1 1.1 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 30/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = 186 g/l 74 = 146 g/l 74 = 195 g/l Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 31/93

Hemoglobine - d (%) : 4.0 H/1083 METHODE Mediaan g/l SD g/l 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 15 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 137 1.6 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 133 1 0.6 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 133 133 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 134 1 1.1 14 01 ABX Micros 136 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 17 19 134 131 13 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 13 1 1.1 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 134 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 134 3 1.9 4 074 Siemens Advia 10/10 133 1.4 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 130 130 134 134 135 066 Sysmex SF 3000 135 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 133 1 1.1 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 13 1 1.1 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 133 1 0.6 38 Globaal resultaat voor alle methoden 133 1 1.1 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 3/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 14 g/l Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 33/93

Hematocriet - d (%) : 4.0 H/10831 METHODE Mediaan L/L SD L/L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 0.410 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.394 0.007 1.7 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.406 0.011.7 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 0.37 0.400 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.400 0.007 1.7 14 01 ABX Micros 0.40 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 0.389 0.41 0.415 0.385 0.385 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.398 0.006 1.5 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 0.399 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.394 0.008.1 4 074 Siemens Advia 10/10 0.399 0.010.4 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 0.381 0.389 0.406 0.397 0.401 066 Sysmex SF 3000 0.394 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 0.393 0.006 1.5 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 0.388 0.04 6.3 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 0.394 0.007 1.9 38 Globaal resultaat voor alle methoden 0.396 0.010.4 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 34/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 4 = 0.37 L/L 55 = 0.366 L/L 74 = 0.366 L/L 55 = 0.540 L/L 74 = 0.440 L/L 74 = 0.590 L/L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 35/93

Hematocriet - d (%) : 4.0 H/1083 METHODE Mediaan L/L SD L/L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 0.394 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.407 0.011.7 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.387 0.004 1.1 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 0.385 0.400 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.406 0.008.0 14 01 ABX Micros 0.413 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 0.375 0.40 0.409 0.384 0.386 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.394 0.006 1.4 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 0.393 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.398 0.008.0 4 074 Siemens Advia 10/10 0.406 0.010.4 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 0.389 0.401 0.408 0.414 0.41 066 Sysmex SF 3000 0.403 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 0.400 0.006 1.5 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 0.397 0.004 0.9 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 0.403 0.007 1.8 38 Globaal resultaat voor alle methoden 0.401 0.009. 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 36/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 15 = 0.375 L/L 150 = 0.363 L/L 60 = 0.430 L/L 60 = 0.430 L/L 67 = 0.43 L/L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 37/93

MCV - d (%) : 5.0 H/10831 METHODE Mediaan fl 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 95.0 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 88.3 1.6 1.8 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 91.3 1.9.0 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 88.5 89.0 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 90. 0.8 0.9 14 01 ABX Micros 97.0 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 90.0 9.0 94.0 89.1 91.7 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 93.4 1.4 1.5 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 93.3 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 9.9 1.1 1. 4 074 Siemens Advia 10/10 88.7 1.4 1.6 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 87.9 88.8 91.0 89.4 90.9 066 Sysmex SF 3000 87.6 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 SD fl CV % N 89.3 1.0 1. 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 89.7.0. 5 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 88.8 1.1 1.3 38 Globaal resultaat voor alle methoden 89.5 1.9.1 07 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 38/93

Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 39/93

MCV - d (%) : 5.0 H/1083 METHODE Mediaan fl 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 98.5 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 97.7 0.6 0.6 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 94.5 0.3 0.3 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 96.0 97.9 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 98.8 1.6 1.6 14 01 ABX Micros 103.0 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 95.0 97.0 98.0 96.0 97.9 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 99.9 1.6 1.6 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 99.0 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 100.1 1.6 1.6 4 074 Siemens Advia 10/10 97.3 1.3 1.3 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 96.4 97.8 100.0 99.5 10.4 066 Sysmex SF 3000 96.6 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 SD fl CV % N 97.5 1.3 1.3 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 98.9 1.8 1.8 5 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 97.6 1.9.0 38 Globaal resultaat voor alle methoden 97.9 1.9 1.9 07 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 40/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 9.3 fl 67 = 103.6 fl Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 41/93

Trombocyten - d (%) : 15.0 H/10831 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 48 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 46 5.1 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 37 10 4.4 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 30 48 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 47 10 3.9 14 01 ABX Micros 08 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 34 35 40 14 9 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 6 4.0 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 1 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 1 6.6 4 074 Siemens Advia 10/10 4 13 5.4 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 00 30 55 3 9 066 Sysmex SF 3000 35 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 17 6.7 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 7 4 1.6 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 30 8 3.5 38 Globaal resultaat voor alle methoden 9 15 6.5 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 4/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = 144 10 9 /L 64 = 00 10 9 /L 67 = 196 10 9 /L 74 = 15 10 9 /L 40 = 76 10 9 /L 40 = 78 10 9 /L 55 = 73 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 43/93

Trombocyten - d (%) : 15.0 H/1083 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 181 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 188 7 3.9 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 184 8 4. 4 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 180 185 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 19 7 3.9 14 01 ABX Micros 146 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 171 176 187 16 174 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 168 6 3.3 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 16 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 16 5 3. 4 074 Siemens Advia 10/10 179 11 6.4 43 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 146 165 179 179 183 066 Sysmex SF 3000 180 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 184 4.4 46 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 171 11 6.5 6 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 178 6 3.3 38 Globaal resultaat voor alle methoden 180 10 5.6 08 3 3 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 44/93

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 40 = 11 10 9 /L 40 = 13 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 45/93

Reticulocyten - d (%) : 30.0 H/10831 METHODE Mediaan % RBC SD % RBC 055 Abbott Cell-Dyn 300 1.66 0. 13.4 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 1. 1 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 1.86 1 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire.7 0.08 3.6 14 015 ABX Pentra 1.51 1 130 Beckman Coulter Gen-S 1.9.06 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780.15 0.4 11.4 8 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 1.89 0.06 3.3 4 074 Siemens Advia 10/10.30 0.3 10.0 43 069 Sysmex R 500/R 1000 1.61 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 1.70 0.1 1. 44 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 1.96 0. 11.3 33 Globaal resultaat voor alle methoden 1.99 0.39 19.7 178 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 67 = 1.0 % RBC 74 = 3.0 % RBC Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 46/93

Reticulocyten - d (%) : 30.0 H/1083 METHODE Mediaan % RBC SD % RBC 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.65 0.07 11.4 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.54 1 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 0.70 1 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.88 0.10 11.8 14 015 ABX Pentra 1.15 1 130 Beckman Coulter Gen-S 0.78 0.94 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.73 0.1 16.4 8 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.65 0.11 17.7 4 074 Siemens Advia 10/10 0.94 0.3 4.1 43 069 Sysmex R 500/R 1000 0.67 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % 0.71 0.11 15. 44 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 0.70 0.10 14.8 33 Globaal resultaat voor alle methoden 0.75 0.17.7 178 N Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 67 = 0 % RBC 74 = 1.7 % RBC Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 47/93

Absoluut aantal reticulocyten H/10831 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn 300 79.0 11.9 15.0 5 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 54.0 1 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 78. 1 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 101.9 3.0 3.0 14 015 ABX Pentra 68.0 1 130 Beckman Coulter Gen-S 8.9 86.3 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 91.7 11.1 1.1 8 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 80.5 3.6 4.5 4 074 Siemens Advia 10/10 103.8 11.4 11.0 43 069 Sysmex R 500/R 1000 97.8 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 75.6 8.9 11.8 44 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 86.9 10.6 1. 3 Globaal resultaat voor alle methoden 87.0 15.9 18.3 176 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 8.80 10 9 /L 00 = 5.5 10 9 /L 74 = 158 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 48/93

Absoluut aantal reticulocyten H/1083 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn 300 8.0.8 10.1 5 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700.0 1 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 7.4 1 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 36.6 3.8 10.3 14 015 ABX Pentra 49.0 1 130 Beckman Coulter Gen-S 30.6 37.8 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 8.9 8.7 30.1 8 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 6.0 3.8 14.5 4 074 Siemens Advia 10/10 39.0 10.0 5.8 43 069 Sysmex R 500/R 1000 8.3 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 9.3 4.3 14.6 44 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 9. 4.4 15. 3 Globaal resultaat voor alle methoden 31.1 7.1.9 176 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 =.90 10 9 /L 150 = 3.00 10 9 /L 74 = 69.9 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 49/93

COAGULATIE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: pools van plasma s van patiënten behandeld met antivitamine K preparaten (AK Calibrant B lot 3L91A00 (CO/10434) en AK Calibrant D lot 3N81A00 (CO/10435), Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk) en 1 gehepariniseerd staal (CO/10777, nadroparine (Fraxodi R )). De anti-xa activiteit van het staal CO/10777 staal bedroeg 0.3 IE/mL (Hôpital Erasme, Brussel). In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in expertlaboratoria (Hôpital Erasme, Brussel; Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne): CO/10434 CO/10435 CO/10777 II 11 7.5 98 V 84.5 87 83.5 VII 0 38 91.5 X 5.5 13.5 96.5 VIII 86 85 83.5 IX 5 5.5 100 XI 88.5 99.5 100 XII 98 96.5 10 98.5% van de Belgische laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit) Resultaten PT De mediane INR-waarde bedroeg 3.8 met een CV van 1.3% voor het staal CO/10434 en.4 met een CV van 8.1% voor het staal CO/10435. Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze gebruik maken van de PT-Multi Calibrator. Vijftien van de 16 gebruikers (93.8%) van het Thromborel S reagens en 48 van de 54 gebruikers (88.9%) van het Innovin reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de PT-Multi Calibrator. Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin G werd gevraagd of ze gebruik maken van de kit ISI Calibrate. Zes van de 40 gebruikers (15.0%) maken gebruik van de kit ISI Calibrate. Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 50/93

Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin G reagens de vergelijking tussen de INR waarden bekomen voor de stalen CO/10434 en CO/10435 via berekening en directe kalibratie: CO/10434 Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N 3.63 1.8 6 3.69 6.3 48 Berekening ISI Calibrate Recombiplastin G Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N 3.5 3.3 34 3.34.4 6 CO/10435 Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N.19.8 6.19 4.4 48 Berekening ISI Calibrate Recombiplastin G Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N.08 3.8 34.05 4.8 6 aptt De mediane aptt ratio van het gehepariniseerde staal CO/10777 bedroeg 1.9 met een CV van 8.6%. De laboratoria werd gevraagd welk normaal plasma ze gebruiken om de aptt ratio te berekenen. 14 laboratoria (68.6%) hebben deze vraag beantwoord. Onderstaande tabel geeft een overzicht van de antwoorden. Normaal plasma Aantal laboratoria Gemiddelde en/of mediane aptt van de normale gezonde populatie bepaald in het laboratorium 59 Gemiddelde of mediane aptt van de normale gezonde populatie opgegeven door de producent 34 Gelyofiliseerd plasma 8 Combinatie 10 Plasmapool 7* Bovengrens van de referentiewaarden Andere aantal gezonde individuen: 0 (n=1), 1-30 (n=8), 31-40 (n=5), 41-50 (n=7), >50 (n=1) *vers (3), -80 C (3), -0/-80 C (1) Voor geen enkel reagens werden er significante verschillen gevonden tussen de verschillende manieren om de aptt ratio te berekenen. Dit zou evenwel kunnen te wijten zijn aan het laag aantal gegevens per groep. In tegenstelling tot de PT-INR, waarvoor er voor de bepaling van de MNPT richtlijnen zijn, bestaan er geen duidelijke richtlijnen voor de bepaling van de aptt ratio. Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 51/93

Toelichting bij het individuele rapport De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden - SD of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - SD of standaarddeviatie van uw methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - CV of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M)/SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = (R M) x 100/M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 5 en 75 I: interne limieten (M ±.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal. Op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 5/93

Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in box-andwhisker plot toegevoegd. Deze voorstelling bevat voor de methoden met minstens 4 deelnemers volgende elementen: - een rechthoek met de percentielen 5 (P 5 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) - een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt > P 5-1.5 * (P 75 - P 5 ) - een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt < P 75 + 1.5 * (P 75 - P 5 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (P 5-1.5 * (P 75 - P 5 ) en P 75 + 1.5 * (P 75 - P 5 )), of in geval van een normale distributie, met M ±.7 SD. O = P 75 + 3* (P 75 -P 5 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet-normale verdeling) I H M H I = P 75 + 1.5* (P 75 -P 5 ) = P 5-1.5* (P 75 -P 5 ) P 50 P 75 P 5 x < P 75 + 1.5*(P 75 -P 5 ) x > P 5-1.5*(P 75 -P 5 ) O = P 5-3* (P 75 -P 5 ) O I H M H I O M - 4.7s M -.7s P 5 P 75 M +.7s M + 4.7s OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 53/93

PT(sec) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin G Mediaan sec 37.0 37.6 CO/10434 SD sec CV % 35.4 1 N 37.3.3 6.1 40 019 Kordia TriniCLOT PT Excel S 53.7 8.3 15.4 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 39.1 1.6 4.0 69 017 Roche STA Neoplastin R 5.0 1.7 3.3 0 011 Siemens Innovin 37.8 1.3 3.5 56 01 Siemens Thromborel S 37.6 1.5 4.0 16 Globaal resultaat voor alle methoden 38.6. 5.7 08 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 54/93

PT(sec) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin G Mediaan sec 3.3 3.6 CO/10435 SD sec CV % 1.7 1 N 3.1 1. 5. 40 019 Kordia TriniCLOT PT Excel S 31.9 1.7 68.1 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 5.1 0.7.7 69 017 Roche STA Neoplastin R 34.3 0.8.4 0 011 Siemens Innovin.7 0.7.9 56 01 Siemens Thromborel S 4.3 0.8 3. 16 Globaal resultaat voor alle methoden 4.4.0 8. 08 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 11.5 sec* *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 55/93

PT(sec) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin G Mediaan sec 1. 1. CO/10777 SD sec CV % N 10.3 1 11.8 0.4 3.1 40 019 Kordia TriniCLOT PT Excel S 15. 0.8 5.4 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 13.7 0.5 3.8 69 017 Roche STA Neoplastin R 14. 0.5 3.7 0 011 Siemens Innovin 11. 0.4 3.3 56 01 Siemens Thromborel S 1.0 0.7 5.6 16 Globaal resultaat voor alle methoden 1. 1.8 14.6 08 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.90 sec 11 = 9.0 sec 11 = 9.40 sec 18 =.6 sec* *Staalverwisseling, Bepaald met BCS XP Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 56/93

PT(%) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin G Mediaan % 18..3 CO/10434 SD % CV % N 17.9 1 1.9 3.3 15.1 40 019 Kordia TriniCLOT PT Excel S 15.1 1.9 1.3 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 19.0 1.5 7.8 69 017 Roche STA Neoplastin R 16.0 1.1 6.9 0 011 Siemens Innovin 15.6 0.9 5.7 55 01 Siemens Thromborel S 19.6 1. 6.3 16 Globaal resultaat voor alle methoden 18.0 3.0 16.5 07 Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 57/93

PT(%) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin G Mediaan % 3.5 35.4 CO/10435 SD % CV % N 37.5 1 38.0 5.8 15. 40 019 Kordia TriniCLOT PT Excel S 8.5 7.7 7. 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 34.0 1.5 4.4 69 017 Roche STA Neoplastin R 6.0. 8.6 0 011 Siemens Innovin 9.3 1.5 5. 55 01 Siemens Thromborel S 33.0 1.4 4.3 16 Globaal resultaat voor alle methoden 3.9 4.4 13.5 07 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 84.9 %* *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 010/3. Printdatum: 5/3/011. 58/93