Innovatiesubsidie Hartstichting. Toelichting ronde

Transcriptie

1 Innovatiesubsidie Hartstichting Toelichting ronde

2 Inhoud 1 Algemene informatie Doelstelling Wat zijn innovatieve projecten? Wat is verrijking? Crowdfunding Voorwaarden Voorwaarden voor de aanvrager Voorwaarden voor het onderzoek Voorwaarden voor indiening Aanvraag indienen Deadlines Indiensysteem Cavaris Verplichte bijlagen Ondertekenen van de aanvraag Selectieprocedure Selectie projectideeën Selectie verrijkte projectideeën Tijdspad Toekenning Vertrouwelijkheid en belangenverstrengeling Contact en overige informatie Contactgegevens Man-vrouw verschillen Gedragscodes Wet- en regelgeving klinisch onderzoek Klachtenprocedure Bijlagen... 9 Bijlage 1: Specificatie beoordelingscriteria (Verrijkte) Projectideeën... 9 Bijlage 2: Enclosure A bij projectidee Bijlage 3: Enclosure B bij verrijkt projectidee Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 0

3 1 Algemene informatie 1.1 Doelstelling De Innovatiesubsidie is ingesteld om innovatieve, creatieve oplossingen in hart- en vaatziekten onderzoek te stimuleren. De Hartstichting wil zo onconventionele concepten, methoden en oplossingen creëren om relevante problemen bij de behandeling van hart- en vaatziekten onderzoek op te lossen. Kortom, onderzoek buiten de gebaande paden. Het beleid van de Hartstichting zet in op onderzoek dat de hele translationele as doorloopt, dus van laboratorium naar klinische praktijk. Om de translationele as sneller te doorlopen en om preklinisch onderzoek beter te laten aansluiten bij de behoefte van de praktijk, moet de kennis en ervaring van stakeholders worden benut. Daarom is het betrekken van stakeholders bij het schrijven van de aanvraag een voorwaarde. Stakeholders zijn bijvoorbeeld patiënten, zorgprofessionals, bedrijven, zorgverzekeraars, etc. Dit proces van het betrekken van stakeholders noemen we verrijking. Verrijking kan ervoor zorgen dat onderzoeksideeën creatiever en/of completer worden. Onderzoeksvoorstellen die worden geselecteerd krijgen de mogelijkheid om samen met de Hartstichting door middel van crowdfunding het benodigde onderzoeksbudget op te halen. In 2018 is er budget voor maximaal zes Innovatiesubsidies. 1.2 Wat zijn innovatieve projecten? De Innovatiesubsidie is door de Hartstichting in het leven geroepen om innovatieve projecten mogelijk maken. Innovatieve projecten bevatten elementen van creativiteit, nieuwsgierigheid, een hoog exploratief karakter en perspectief. Het zijn vaak ideeën buiten de gebaande paden. Succesvolle innovatieve projecten zijn gebaseerd op high risk ideeën met een high reward potentieel en is onderzoek dat een belangrijk probleem of barrière adresseert en/of wegneemt. Met andere woorden, resultaten zouden een significante impact kunnen hebben op (ons begrip van) het voorkomen, voorspellen, diagnosticeren en behandelen van hart- en vaatziekten. Omdat er in vorige rondes van de Innovatiesubsidie veel projecten zijn afgevallen op innovatief karakter, hieronder kenmerken van een innovatief project. Een innovatief projectvoorstel bevat een of meerdere van de volgende punten: Het onderzoek is origineel, uniek en creatief Onderzoek dat huidige paradigma s betwist Benutten van nieuwe theoretische concepten, benaderingen, methodes, instrumenten of interventies binnen onderzoek of de klinische praktijk Toepassen van nieuwe theoretische concepten, benaderingen, methodes, instrumenten of interventies op een manier die nog niet eerder is voorgesteld In de vorige rondes werd onderzoek op de volgende punten als niet innovatief beschouwd (geen complete lijst): Onderzoek dat een logische volgende stap is in een onderzoekslijn, bestaande literatuur of bestaande kennis Verbetering van bestaande theoretische concepten, benaderingen, methodes, instrumenten of interventies Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 1

4 1.3 Wat is verrijking? In elk projectidee moet in 200 woorden beschreven worden hoe de volledige aanvraag verrijkt gaat worden met input van stakeholders. Dit plan voor verrijking beschrijft welke stakeholders de aanvrager gaat betrekken, waarom voor deze stakeholders is gekozen en hoe dit aangepakt gaat worden. Verrijking kan een projectidee sterk verbeteren doordat input vanuit een ander perspectief tot nieuwe invalshoeken leidt en een completer beeld schetst. Ook worden eventuele struikelblokken in een vroeg stadium geïdentificeerd zodat de onderzoeker zijn onderzoeksplan kan aanpassen. Daarnaast kan verrijking helpen om een projectvoorstel te schrijven dat beter aansluit bij de behoefte van stakeholders. De Hartstichting wil patiënten, zorgverleners en bedrijven in een vroeg stadium betrekken bij al het wetenschappelijk onderzoek. Voor meer informatie over patiëntenparticipatie in onderzoek, bekijk onze website. Onder stakeholders vallen alle mogelijke belanghebbenden bij het onderzoek: onderzoekers (ook uit andere wetenschapsgebieden); patiënten en hun naasten; zorgverleners; algemeen publiek; zorgverzekeraars; bedrijven etc. De manier waarop de verrijking wordt aangepakt is aan de aanvrager zelf. Het in contact komen met stakeholders kan via het eigen netwerk, instituutskanalen, een patiëntenvereniging, een werkgroep, social media, etc. Er hoeft niet per se een brede achterban gecreëerd te worden; het consulteren van een selecte, maar relevante groep belanghebbenden kan ook zeer waardevol zijn. De aanvrager wordt geadviseerd hierin creatief te zijn en de eigen kennis, talenten en ervaringen hiervoor te benutten. Alle aanvragers die uitgenodigd worden om een volledige aanvraag in te dienen, krijgen tijdens een workshop bij de Hartstichting verdere informatie over verrijking. Omdat er in vorige rondes van de Innovatiesubsidie veel projecten zijn afgevallen op verrijking hieronder een opsomming van wat wel onder verrijking valt en wat niet. De opsomming hieronder is niet uitputtend. Creativiteit van de onderzoeker wordt meegenomen in de beoordeling: Voorbeelden van verrijking: Het bevragen van stakeholders om de onderzoeksvraag zo goed mogelijk te laten overeenkomen met de zorgvraag zodat het onderzoek relevante oplossingen oplevert Het bevragen van stakeholders om de onderzoeksopzet zoveel mogelijk te laten matchen met klinische onderzoek en de zorgpraktijk Consultatie van onderzoekers uit andere wetenschapsgebieden Interessepeiling van het bedrijfsleven: is er een toegevoegde waarde van de resultaten op de huidige private markt? Met andere woorden: is het mogelijke eindproduct commercieel levensvatbaar? Het instellen van expertpanels of focusgroepen om die te bevragen voor, tijdens en na het onderzoek Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 2

5 Geen verrijking: Het benaderen van patiënten om patiëntmateriaal te verkrijgen Het testen van voorlopige resultaten in patiënten Het uitvoeren van klinisch onderzoek Alleen wetenschappers uit het eigen wetenschapsdomein input vragen Wetenschappers informeren over de resultaten van het onderzoek door middel van presentaties, abstracts of publicaties Disseminatie van resultaten naar het algemene publiek, patiënten, patiëntenorganisaties of andere stakeholders Uiteenzetting over hoe in uw ogen dit onderzoek tot nut gaat zijn voor patiënten 1.4 Crowdfunding Samen met de Hartstichting gaan onderzoekers fondsen werven via crowdfunding. Onderzoekers kunnen per project euro aanvragen. De Hartstichting zal aanvragers ondersteunen door middel van: Training (een workshop) en begeleiding door de Hartstichting Een pagina op het Hartstichting crowdfunding platform Extra fondsenwerving op de achterban van de Hartstichting om het streefbedrag te behalen Een verdubbelaar op de geworven gelden. Per project moet euro opgehaald worden en de Hartstichting verdubbelt dit bedrag tot euro. Dit werkt volgens een alles of niets principe. Voorbeeld 1: Met crowdfunding wordt euro opgehaald, de Hartstichting verdubbelt dit naar euro. Het bedrag is behaald, de crowdfunding is geslaagd en de euro wordt uitgekeerd aan de onderzoeker om zijn project uit te voeren. Een contract wordt opgesteld met alle subsidievoorwaarden van de Hartstichting. Voorbeeld 2: Met crowdfunding wordt minder dan euro opgehaald. Met de Hartstichting verdubbelaar wordt niet de grens van euro behaald en de crowdfunding actie is niet geslaagd. Het crowdfunding bedrag wordt teruggestort aan de donateurs of geschonken aan de Hartstichting. Alle aanvragers die uitgenodigd worden om een volledige aanvraag in te dienen, krijgen een workshop over crowdfunding bij de Hartstichting. In deze workshop wordt uitleg gegeven over crowdfunding en welke inzet van aanvragers wij vragen. Concreet komt dit neer op de volgende stappen: Actiepagina op het crowdfunding platform inrichten. De Hartstichting helpt de aanvrager met het maken van een videopresentatie en wervende tekst over het project. Met de Hartstichting een campagneplan maken Met de Hartstichting tegenprestaties voor donaties bedenken Fondsen werven bij familie en vrienden, zakelijke relaties, bedrijven, relaties van de onderzoeksinstelling Meewerken aan wekelijks (telefonisch) campagne overleg (begin mei tot eind juni) Meewerken aan communicatie-uitingen van de Hartstichting Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 3

6 Na afloop van de crowdfunding campagne vragen wij u om uw medewerking aan evaluatie van het crowdfunding project en het verzorgen van driemaandelijkse updates over het project. Voorwaarden om mee te doen met de Hartstichting crowdfunding actie zijn uw beschikbaarheid en inzet in de campagne periode en uw bereidheid om uw idee op hoofdlijnen met een breder publiek te delen. 2 Voorwaarden Voor het indienen van projectideeën gelden de onderstaande voorwaarden. Projectideeën die niet aan de voorwaarden voldoen worden niet in behandeling genomen. 2.1 Voorwaarden voor de aanvrager Onderzoekers (promovendus tot en met hoogleraar) werkzaam bij een Nederlandse kennisinstelling kunnen een Innovatiesubsidie aanvragen. Een onderzoeker mag binnen deze call maximaal eenmaal hoofdaanvrager zijn. Daarnaast mag een onderzoeker bij maximaal twee aanvragen betrokken zijn als medeaanvrager. De hoofdaanvrager moet een aanstelling hebben (vast of tijdelijk voor de duur van het project) bij een Nederlandse kennisinstelling voor minimaal 50% van de totale werktijd. Voorbeeld: werkt de onderzoeker in totaal 0,8 fte, dan dient daarvan minimaal 0,4 fte bij de kennisinstelling te zijn. Een deel van het onderzoek mag in het buitenland uitgevoerd worden. Beschikbaar op 6 februari 2018 om deel te nemen aan workshop crowdfunding en verrijking. Beschikbaar en inzetbaar voor campagneperiode mei en juni. Bereidheid om idee met breder publiek te delen. Meewerken aan driemaandelijkse updates na start project. 2.2 Voorwaarden voor het onderzoek Alleen projecten die zich richten op (de preventie van) hart- en vaatziekten worden in behandeling genomen. Het projectidee dient innovatief te zijn zoals beschreven in sectie 1.2. De looptijd van het project is minimaal 1 jaar en maximaal 2 jaar. In het onderzoek moet, waar relevant, rekening gehouden worden met man/vrouw verschillen en dit moet helder onderbouwd worden. Stakeholders moeten betrokken worden bij de verrijking en dit proces en de resultaten daarvan dienen duidelijk in het (verrijkte) projectidee beschreven te zijn. 2.3 Voorwaarden voor indiening De verplichte bijlage voor het projectidee is maximaal 3 pagina s. De verplichte bijlage voor het verrijkte projectidee is maximaal 6 pagina s. Het onderzoeksproject start binnen zes maanden na toekenning. De startdatum zal daarmee uiterlijk rond januari 2019 liggen. Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 4

7 3 Aanvraag indienen 3.1 Deadlines De deadline voor het indienen van een projectidee is dinsdag 16 januari 2018, uur s middags. Uw verrijkte projectidee moet uiterlijk dinsdag 27 maart 2018 om uur s middags bij ons binnen zijn. (Verrijkte) projectideeën die na de deadline binnenkomen, worden niet meer geaccepteerd. 3.2 Indiensysteem Cavaris Subsidieaanvragen kunnen uitsluitend ingediend worden via het elektronische systeem Cavaris, te bereiken via de website U kunt inloggen in Cavaris als u geregistreerd bent. U kunt zich registreren via dezelfde website. Let op: het kan enkele dagen duren voordat wij uw registratie goedgekeurd hebben. Informatie over het invullen van de velden in Cavaris vindt u onder de informatiebuttons naast de velden. De antwoorden op veel gestelde vragen vindt u onder Instructions rechts bovenin, vervolgens kiest u FAQs Cavaris. 3.3 Verplichte bijlagen Eén van de tabbladen heeft de titel Enclosure. Het is de bedoeling dat u hier een bijlage (enclosure) als pdf-bestand toevoegt. Deze enclosure download u eerst vanuit Cavaris. Na het invullen kunt u deze weer uploaden. De enclosure voor het projectidee wijkt af van de enclosure voor het verrijkte projectidee, voorbeelden hiervan vindt u in bijlagen 2 en 3 van deze toelichting. 3.4 Ondertekenen van de aanvraag De aanvraag wordt ondertekend door uzelf en één verplichte medeondertekenaar: de Scientific Director of Institute. Dit is degene die de eindverantwoording heeft over de uitvoering en infrastructuur van het project. Indien er medeaanvragers zijn, dienen zij ook de aanvraag te ondertekenen. Een medeondertekenaar kan op elk moment tijdens het schrijven van de aanvraag ondertekenen en hoeft daarmee niet te wachten tot de aanvraag volledig klaarstaat om in te dienen. Het is belangrijk dat ook de medeondertekenaar zich op tijd registreert via Hij/zij heeft een eigen pincode nodig die hij/zij ontvangt na registratie. Een vergeten pincode of password kan opgevraagd worden via de link Forgot password / linking code / pincode op Als u alle velden heeft ingevuld en de verplichte bijlagen hebt toegevoegd, controleert u of degene die de aanvraag moet ondertekenen dit ook gedaan heeft. U ondertekent de aanvraag zelf als laatste. Om de aanvraag in te dienen klikt u eerst op back to overview. U komt dan in het overzichtsscherm waar u op de submit button kunt klikken. U ontvangt automatisch een als u uw aanvraag heeft ingediend bij de Hartstichting. Als u geen bevestigings heeft ontvangen, dan is uw aanvraag niet ingediend. Neemt u vóór Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 5

8 de deadline contact met ons op als u problemen heeft met het indienen van uw aanvraag. Wij zijn bereikbaar op telefoonnummer Wees op de dag van de deadline ook zelf bereikbaar voor ons. 4 Selectieprocedure 4.1 Selectie projectideeën De Hartstichting is verantwoordelijk voor de beoordelingsprocedure. Na binnenkomst van de projectideeën controleert de Hartstichting of deze aan alle gestelde voorwaarden voldoen. In overleg met leden van de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) bepalen we of uw projectidee daadwerkelijk innovatief is, zoals beschreven in sectie 1.2, en of het plan voor verrijking van uw projectidee zinvol en realistisch is. De Hartstichting behoudt zich het recht voor om, in samenspraak met de Wetenschappelijke Adviesraad, een projectidee niet in behandeling te nemen als deze niet aan bovenstaande voldoet. Na ca. twee weken krijgen de aanvragers bericht of ze hun projectidee verder mogen uitwerken en verrijken. 4.2 Selectie verrijkte projectideeën De verrijkte projectideeën worden voorgelegd aan de WAR en de Commissie Maatschappelijke Kwaliteit (CMK) van de Hartstichting. De WAR en CMK selecteren de meest veelbelovende ideeën en hanteren daarvoor de volgende criteria: Innovatief potentieel Relevantie van het te onderzoeken gezondheidsprobleem Maatschappelijke kwaliteit Wetenschappelijke kwaliteit Verrijkingsproces Zie bijlage 1 voor een specificatie van bovenstaande beoordelingscriteria. 4.3 Tijdspad De planning van de selectieprocedure is als volgt: 21 november 2017 Oproep indienen projectidee 16 januari :00 uur Deadline indienen projectidee 30 januari 2018 Bericht naar aanvragers wel/niet uitwerken projectidee 6 februari 2018 Workshop over crowdfunding en verrijking bij de Hartstichting (alleen voor aanvragers die hun projectidee mogen uitwerken) 27 maart :00 uur Deadline indienen verrijkt projectidee April 2018 Beoordeling verrijkte projectideeën door WAR en CMK Halverwege april Voorbereiding crowdfunding (inrichten crowdfunding platform) Halverwege mei Start crowdfunding Begin juli Einde crowdfunding 4.4 Toekenning De uiteindelijke toekenning van een subsidie voor wetenschappelijk onderzoek vindt plaats op grond van een definitieve toewijzing en de subsidievoorwaarden. De subsidievoorwaarden Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 6

9 kunt u vinden op onze website Vertrouwelijkheid en belangenverstrengeling De Hartstichting hecht belang aan een objectieve besluitvorming en een transparante beoordelingsprocedure bij het verstrekken van onderzoeksubsidies. Aanvragers van onderzoeksubsidies moeten er op kunnen vertrouwen dat hun aanvragen niet bekend worden gemaakt buiten de kring van betrokkenen bij de besluitvorming en dat besluiten genomen worden zonder vooringenomenheid en zonder persoonlijk belang. Om dit te waarborgen, hanteert de Hartstichting de gedragscode Vertrouwelijkheid en Belangenverstrengeling die te vinden is op onze website ( 5 Contact en overige informatie 5.1 Contactgegevens Voor inhoudelijke informatie over het indienen van een aanvraag kunt u contact opnemen met Team Onderzoek van de Hartstichting. Per zijn wij bereikbaar via research@hartstichting.nl. U kunt ook telefonisch contact opnemen met Deborah Alfarez, research manager, op Voor technische informatie over het elektronisch indienen van een aanvraag kunt u zich wenden tot het adres helpdeskcavaris@hartstichting.nl. 5.2 Man-vrouw verschillen Bij onderzoek (mede) gefinancierd door de Hartstichting is het de standaard dat verschillen tussen mannen en vrouwen in acht genomen worden. Dit is van toepassing op alle fases van wetenschappelijk onderzoek, van fundamenteel tot klinisch. Dit aspect wordt meegenomen in de beoordeling van uw onderzoeksvoorstel. In dit kader willen we u wijzen op de Methods of Sex and Gender Analysis van Gendered Innovations. Deze tools bieden handvatten om bij alle secties in uw aanvraag en in elke stap van het onderzoeksproces rekening te houden met verschillen tussen mannen en vrouwen. Zie de website: Gedragscodes De Hartstichting gaat ervan uit dat u zich aan de volgende gedragscodes houdt: Nederlandse Gedragscode Wetenschapsbeoefening, herziene versie 2014 de Code Goed Gebruik; herziene versie 2011 (onderzoek met lichaamsmateriaal) de Gedragscode Gezondheidsonderzoek; april 2004 (onderzoek met patiëntengegevens) De Nederlandse Gedragscode Wetenschapsbeoefening kunt u downloaden van de site van de VSNU ( De andere twee codes kunt u downloaden vanaf de website van de Federatie van Medisch Wetenschappelijke Verenigingen ( Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 7

10 5.4 Wet- en regelgeving klinisch onderzoek Gaat u klinisch onderzoek doen, dan wijzen wij u graag op de site U vindt hier een e-learning module over wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek. 5.5 Klachtenprocedure Mocht u van mening zijn dat de procedure wat betreft de behandeling van uw projectidee niet correct is geweest, dan is het mogelijk een klacht in te dienen. Een klacht kunt u tot vier weken na dagtekening van de afwijzingsbrief indienen via het klachtenformulier op de website van de Hartstichting. Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 8

11 6 Bijlagen Bijlage 1: Specificatie beoordelingscriteria (Verrijkte) Projectideeën Innovatief potentieel Heeft het project de potentie om een belangrijk probleem of barrière in het cardiovasculaire veld te adresseren? Is het project origineel, uniek en creatief? Heeft het project de potentie om huidige paradigma s of opvattingen te verwerpen? Heeft het project de potentie om (op termijn) concepten, benaderingen, methodes, instrumenten of interventies te veranderen? Relevantie van het te onderzoeken gezondheidsprobleem Hoe relevant is het te onderzoeken gezondheidsprobleem op het gebied van HVZ? o Wat is de omvang van het probleem? o Hoe ernstig is het probleem? Hoe relevant is het onderzoek voor het verminderen van het gezondheidsprobleem? o Hoeveel kan dit onderzoek potentieel de ernst van het probleem/de aandoening verminderen? o Hoeveel mensen hebben potentieel baat bij de resultaten van dit onderzoek? Hoe relevant is het onderzoek voor gebruikers van onderzoek en zorg? o Sluit het onderzoek aan bij wensen of behoeften van gebruikers (zoals patiënten, artsen, verpleegkundigen of burgers)? o Draagt het onderzoek bij aan doelmatige zorg (optimale kwaliteit tegen aanvaardbare kosten)? Maatschappelijke kwaliteit Blijkt uit het voorstel een duidelijke visie en ambitie om de resultaten van het onderzoek verder te brengen naar een volgende fase van onderzoek, ontwikkeling en/of toepassing in de gezondheidszorg? Wetenschappelijke kwaliteit Probleemstelling (inclusief hypothese en doelen) o In welke mate kan het project de doelstellingen realiseren om meer wetenschappelijke kennis, betere behandeling, of een hogere kwaliteit van leven van patiënten met hart- en vaatziekten of een combinatie van deze drie factoren. o Zijn de probleemstelling, hypothese en doelen duidelijk beschreven? o Is er kritisch gebruik gemaakt van mogelijk bestaande preliminary data en literatuur? o Is bij de beschrijving van de probleemstelling, de hypothese, de doelen en de bestaande data en literatuur onderscheid gemaakt tussen mannen en vrouwen, óf overtuigend onderbouwd waarom dat onderscheid niet gemaakt wordt? Werkplan o Is het werkplan compleet, samenhangend en consistent? o Zijn de voorgestelde methoden, technieken en analyses geschikt om de beoogde doelen te halen? o Is er een goede balans tussen het voorgestelde werk, input en methoden en de mogelijke resultaten? o Is bij de beschrijving van het werkplan, de methoden, technieken en analyses (sekse-specifiek), en de te verwachten resultaten onderscheid gemaakt tussen Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 9

12 mannen en vrouwen, óf overtuigend onderbouwd waarom dat onderscheid niet gemaakt wordt? Onderzoekers o Passen de kwalificaties en expertise van de onderzoekers en onderzoeksgroep bij het project? o Wat is de kwaliteit van infrastructuur waarin dit project wordt uitgevoerd? o Zijn eventuele samenwerkingspartners relevant en zijn alle relevante samenwerkingspartners betrokken? Haalbaarheid o Is het voorgestelde budget bijgedragen vanuit het instituut voldoende? o Is het budget passend bij het werkplan? o Is de inschatting van de risico s van het project realistisch? o Is het voorgestelde tijdspad realistisch? Kennisoverdracht, implementatie en follow-up o Beschrijft het projectidee voldoende de kennisoverdracht, implementatie en followup van de verwachte resultaten? Indien het een patiëntstudie betreft: o Is de patiëntinclusie voldoende beschreven? o Is de inclusiestrategie haalbaar? o Is afdoende beschreven hoe het project man/vrouw verschillen als onderdeel heeft van het werkplan? Zo niet, is onderbouwd waarom niet? o Is een evt. risico voor de patiënt acceptabel? o Indien er nog een METC verklaring moet komen, is het tijdspad van het project dan realistisch? o Is bij de beschrijving van de inclusie onderscheid gemaakt tussen mannen en vrouwen, of overtuigend onderbouwd waarom niet? Indien er diermodellen gebruikt worden: o Zijn de diermodellen essentieel om het doel van het project te bereiken? o Zijn de voorgestelde diermodellen de meest geschikte om de doelen te halen, ook t.a.v. eventuele verschillen tussen mannen en vrouwen? o Zijn de dierproeven goed beschreven? o Is de motivatie voor het gebruik van dierproeven goed beschreven? o Zijn de voorgestelde diermodellen voldoende representatief voor de mens? o Indien er nog een DEC verklaring moet komen, is het tijdspad van het project dan realistisch? Verrijkingsproces Aanpak o Is voldoende inspanning gedaan om het projectidee te verrijken? o Is de gekozen aanpak voor verrijking effectief? o Past de gekozen aanpak bij de gekozen doelgroep(en)? Doelgroepen o Zijn de juiste en meerdere doelgroepen benaderd om het projectidee te verrijken? o Is de keuze voor de benaderde doelgroep(en) voldoende onderbouwd? o Worden de benaderde doelgroepen ook betrokken bij de uitvoering en/of follow-up van het project? Resultaat o Is voldoende resultaat verkregen met de verrijking? o Is voldoende gedaan met de input verkregen tijdens de verrijkingsfase? Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 10

13 Bijlage 2: Enclosure A bij projectidee Enclosure A (Max 3 pages, font: min. 10 pts. Arial, line spacing min. 1) 1. Title 2. Expected start date 3. Innovation statement (~400 words) Describe explicitly how the project is innovative. Various aspects of innovation as mentioned in section 1.2 of the call text should be addressed. Provide arguments and references (if possible) for claims made. 4. Approach for enrichment (~200 words) Describe the steps you are planning to take to enrich the project with stakeholder input. Please see section 1.3 of the call text for more information regarding enrichment. Which stakeholders will you contact, how will you reach and involve them? What questions will be asked? 5. Dissemination and implementation of project results, project follow-up (~200 words) Clearly address how the results can address an important problem or critical barrier in the field of cardiovascular care and cure. Describe the next steps following completion of the project in order to implement the results. Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 11

14 Bijlage 3: Enclosure B bij verrijkt projectidee Enclosure B (Max 6 pages, font: min. 10 pts. Arial, line spacing min. 1) 1. Title 2. Expected start date 3. Problem definition, project background (~200 words) Describe the relevance of the project to society (societal impact), taking male/female differences into account. 4. Innovation statement (~400 words) Describe explicitly how the project is innovative. Various aspects of innovation as mentioned in section 1.2 of the call text should be addressed. Provide arguments and references (if possible) for claims made. 5. Impact of enrichment phase (~400 words) Describe the enrichment activities and subsequent adjustments on your project. Which stakeholders did you approach and how where they involved? What were the reasons to involve these particular stakeholders? 6. Strategy and work plan (~400 words) Describe work plan including time path (materials and methods). Include male/female differences or, if not included, clearly explain why not. For example, when including patients, selecting (animal) models and statistical analyses. If you intend to use laboratory animals, describe in a separate section: - Why an animal model is essential to answer the research question. Explain why you cannot use an in vitro model or clinical study. - Which animal models are available to answer your research question. Explain how you arrived at the decision to use an animal model for your research. Describe the search strategy you used to determine the right animal model. - Indicate as precisely as possible how many animals you think you will need and what animal species. 7. Feasibility (~200 words) Describe possible risks and potential hurdles that may limit the feasibility of the project. 8. Describe next steps that need to be taken in order to implement the results (~300 words) How would the knowledge and the intervention/product if effective- be implemented in society? 9. Experiments A. People Will experiments be conducted with healthy people? Will experiments be conducted with patients? Will experiments be conducted with blood, tissue or DNA? yes/no yes/no yes/no Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 12

15 Does this program require approval of the local or relevant ethical committee? o Yes, request is approved and available o Yes, but is not requested yet o No, approval is not required because. B. Animals Will experiments be conducted with animals? Are there alternatives for these animal experiments? yes/no yes/no Animal species: Number of animals year 1: Number of animals year 2: Does this program require approval of the local committee for experiments on animals? o Yes, request is approved and available o Yes, but not requested yet o No, approval is not required because. Aan deze informatie kunt u geen rechten ontlenen. 13