Patiënteninformatie RT versie 1.1,
|
|
- Nelly Timmermans
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Patiënteninformatie RT versie 1.1, Prevention of radiotherapy-induced parotid gland dysfunction by parotid gland stem cell sparing intensity modulated radiotherapy (SCS-IMRT) Voorkoming van disfunctioneren van parotis (wangspeekselklier) als gevolg van radiotherapie door stamcel sparende intensiteit gemoduleerde radiotherapie (SCS-IMRT) Geachte heer, mevrouw, Wij adviseren u onderstaande informatie zorgvuldig te lezen. Neem er rustig de tijd voor en schrijf eventuele vragen/onduidelijkheden op. Bewaar deze informatie ook tijdens uw eventuele deelname aan het onderzoek, zodat u alle informatie en telefoonnummers bij de hand heeft. Zoals in alle universitaire medische centra wordt ook in het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) medisch-wetenschappelijk onderzoek gedaan. Dit is alleen mogelijk met de medewerking van proefpersonen, d.w.z. patiënten of gezonde vrijwilligers. Graag vragen wij uw hulp om aan een onderzoek mee te werken. In deze brief geven wij u informatie over het doel van het onderzoek, de onderzoeksprocedures en wat voor gevolgen het voor u heeft. Inleiding en achtergrond van het onderzoek Kort geleden werd bij u een tumor in het hoofd-halsgebied vastgesteld. Na overleg tussen de KNO-arts, kaakchirurg, medisch oncoloog en de radiotherapeut-oncoloog werd aan u geadviseerd, eventueel in combinatie met chemotherapie, een bestralingsbehandeling te ondergaan. In Nederland is dit de standaard behandeling voor uw ziekte. Helaas krijgen veel patiënten (ca 40%) door deze behandeling last van een droge mond. Eten gaat hierdoor lastiger en de kans op tandbederf is groter. Deze bijwerking is vaak permanent en wordt door de meeste patiënten als vervelend ervaren. Een belangrijke reden van het krijgen van een droge mond is dat de voor het oor gelegen speekselklieren (de zogenaamde glandula parotis), (deels) meebestraald worden. Afhankelijk van de stralingsdosis beschadigt dit deze speekselklieren. Of en in welke mate dit gebeurt, verschilt erg per patiënt en hangt onder andere af van waar de tumor en eventuele lymfeklieren zich bevinden ten opzichte van deze speekselklieren. De bestralingdosis wordt gericht op de tumor en lymfeklieren. Tegelijkertijd wordt op dit moment de gemiddelde bestralingsdosis op beide voor het oor gelegen speekselklieren zo laag mogelijk gehouden met behulp van de meest moderne bestralingsmethode intensiteits gemoduleerde radiotherapie (IMRT). Desondanks ondervindt nog altijd ca 40% van de patiënten hinder van een droge mond. Tijdens de bestralingsbehandeling krijgt zelfs 80% van de patiënten last van een droge mond. Echter bij de helft van deze patiënten herstelt dit droge gevoel doordat de functie van de voor het oor gelegen speekselklieren herstelt. Of dit gebeurd hangt af of er na de behandeling in deze speekselklieren nog stamcellen over zijn. Deze stamcellen zijn namelijk in staat om nieuwe speekselkliercellen te maken. Recent is in het UMCG ontdekt dat deze stamcellen zich bevinden in de grote afvoerbuizen van de voor het oor gelegen speekselklier. Het speeksel stroomt door deze afvoerbuizen Version 1.1: of 6
2 richting de mondholte. Met de huidige bestralingstechniek (IMRT) wordt er voor gezorgd dat de gemiddelde stralingsdosis in de voor het oor gelegen speekselklieren zo laag mogelijk is, zonder specifiek op de plek waar de stamcellen zitten te letten. Een logische stap is nu te proberen om de stralingsdosis specifiek in het deel van de voor het oor gelegen speekselklier waar de stamcellen zitten, te verminderen (stamcel sparende IMRT). Dit vergroot mogelijk de kans dat de stamcellen de bestralingsperiode overleven en verkleint daarmee de kans op het krijgen van een blijvende droge mond. Voor zover bekend is dit nog nooit eerder daadwerkelijk bij patiënten geprobeerd. Doel van het onderzoek Wij vragen uw deelname om te onderzoeken of de kans op het krijgen van onherstelbare droge mond kleiner is met de stamcel sparende radiotherapie (SCS IMRT) vergeleken met de huidige standaard radiotherapie (standaard IMRT). Hoe gaat het onderzoek in zijn werk? Om te onderzoeken of met de SCS IMRT de kans op het krijgen van onherstelbare droge mond kleiner wordt vergeleken met de standaard IMRT, wordt zowel een SCS IMRT plan gemaakt en een standaard IMRT plan. De behandelende radiotherapeut oncoloog zal beide plannen beoordelen volgens de huidige internationale eisen waar een bestralingsplan aan moet voldoen (o.a. dat de tumor de juiste dosis krijgt). Doormiddel van loting door een onafhankelijk persoon zal voor de SCS IMRT plan of standaard IMRT plan gekozen worden. Zoals gebruikelijk in zogenaamd dubbelblind onderzoek zullen zowel de patiënt als de behandelend radiotherapeut oncoloog niet op de hoogte zijn van het gekozen plan. Op de afdeling radiotherapie wordt standaard door iedere patiënt voor, en 6 en 12 maanden na de behandeling vragenformulieren ingevuld en speekselmetingen gedaan. Deze vragenformulieren zijn bedoeld om te bepalen of er sprake is van klachten van droge mond of veranderingen in kwaliteit van leven. De speekselmeting bestaat uit dat gedurende 10 minuten het speeksel gemaakt door de voor het oor gelegen speekselklieren wordt opgevangen. Vlak voor de speekselmeeting zal een klein beetje citroenzuur (2%) links en rechts op de zijkant van de tong worden aangebracht om de speekselklieren te stimuleren. Vervolgens worden twee kleine opvangbakjes in mond geplaatst en wordt het speeksel voor tien minuten opgevangen. Ten slotte zal een deel van de patiënten gevraagd worden voor het maken van twee extra series met plaatjes tijdens het maken van de MRI scan. Met de eerste serie (MR sialografie) worden de afvoergangen van de speekselklieren in beeld gebracht. Hierbij zal gekeken worden of het gebied waar de stamcellen zich bevinden beter te zien is ten op zichtte van de huidige PET-CT en MRI series. Met de tweede serie (diffusie gewogen MRI) wordt in kaart gebracht wat de structuur en de functie van de speekselklieren is en of deze na de bandeling veranderd (verslechtert, stabiliseert of verbetert). Dit zal vervolgens worden gekoppeld met hoe patiënten bestraald zijn geweest Wat houdt deelname aan het onderzoek voor u in? Indien u toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek verloopt het verder als volgt. 1. Patiënten die geen extra MRI series ondergaan: U volgt de normale procedure ter voor bereiding van bestraling, zoals uw behandelend radiotherapeut oncoloog heeft uitgelegd. Er volgen geen extra onderzoeken. Onder de normale procedure valt: a. Vragenlijsten invullen b. Speekselmeting c. Masker maken d. PET-CT met masker e. MRI met masker 2. Patiënten die wel een extra MRI series ondergaan U volgt de dezelfde procedure als de patiënten die geen extra MRI series ondergaan. Version 1.1: of 6
3 Het verschil is dat bij het maken van de MRI voor radiotherapie planning twee extra series met plaatjes gemaakt wordt: a. MR sialografie: Hierbij wordt geen contrast gebruikt en wordt gemaakt in rust. Het maken van deze extra serie kost ca. 7 minuten extra. b. Diffusie gewogen MRI: Hierbij wordt geen contrast gebruikt. Een serie diffusie gewogen MRI wordt gemaakt in rust. Dit duurt ongeveer 2 minuten. Daarna wordt net zo als bij de speekselmeeting een klein beetje citroenzuur (2%) links en rechts op de zijkant van de tong aangebracht. Vervolgens worden nog 8 series van de diffusie gewogen MRI gemaakt met interval van 2,5 minuten. Het maken van de extra MRI series kost ongeveer een half uur, naast het half uur wat een MRI normaal aan tijd kost. De diffusie gewogen MRI wordt na 6 en 12 maanden nog een keer herhaald. De uitslag van de extra MRI series zal geen consequenties hebben voor de uiteindelijke behandeling. U krijgt dan ook geen uitslag van het onderzoek. 3. Loting Na de voorbereidingen voor de bestraling zal zowel een SCS-IMRT en een standaard IMRT plan gemaakt worden. Als uw behandelend radiotherapeut oncoloog beide plannen heeft goed gekeurd zal een onafhankelijk persoon door loting bepalen of u volgens de SCS-IMRT of de standaard IMRT plan bestraald zult gaan worden. U en uw behandelend radiotherapeut oncoloog hebben hier geen invloed op en zullen hierover niet worden geïnformeerd. Eén jaar na de behandeling zal bekend worden gemaakt aan u en uw behandelend radiotherapeut oncoloog volgens welk plan u behandeld bent. Vrijwilligheid van deelname Uw behandelend radiotherapeut oncoloog heeft gevraagd of u aan dit onderzoek wilt meewerken. U bent volledig vrij in uw keuze. Als u besluit om niet mee te doen, zult u de standaard behandeling krijgen. Op elk moment heeft u het recht om zonder opgave van redenen u uit het onderzoek terug te trekken, ook nadat u schriftelijk heeft verklaard te zullen meedoen. Deze beslissing zal geen nadelige gevolgen hebben voor uw verdere behandeling en geen invloed hebben op de zorg en aandacht waarop u in ons ziekenhuis recht hebt. Bedenktijd Wij adviseren u voldoende tijd te nemen om erover na te denken of u aan dit onderzoek wilt meewerken, de bedenktijd die u hiervoor krijgt is minimaal 48 uur. Samen met uw behandelend radiotherapeut - oncoloog kunt u de bedenktijd die u denkt nodig te hebben bespreken. Ook zult u er wellicht met anderen over willen praten. Hiervoor krijgt u uiteraard de gelegenheid. Reiskostenvergoeding U krijgt geen vergoeding van reiskosten. De eventuele extra MRI wordt gedaan op dag dat u toch in het ziekenhuis moet zijn voor voorbereiding van de bestraling of moet komen bij de radiotherapeut oncoloog voor controle (6 en 12 maanden na behandeling). Vertrouwelijkheid van de gegevens De gegevens die in het kader van dit onderzoek over u verzameld worden, zullen vertrouwelijk worden behandeld. Het is mogelijk dat uw behandelend radiotherapeut - oncoloog niet de onderzoeker is van deze studie. Het zou kunnen zijn dat de onderzoeker nog aanvullende medische gegevens uit uw medisch dossier nodig heeft. Het gaat dan om andere ziektes waarmee u bekend bent (zoals diabetes), uw medicijngebruik, uw nierfunctie en de data waarop u chemotherapie heeft gekregen. De gegevens worden op aparte formulieren bewaard, waarop alleen een uniek Version 1.1: of 6
4 studienummer en een deel van uw geboortedatum (maand en jaartal) worden vermeld, niet uw naam en persoonlijke gegevens. De gegevens worden dus zonder uw naam verwerkt. Alle gebruikelijke waarborgen ter bescherming van uw privacy in het ziekenhuis zullen ook tijdens het onderzoek gelden. De wettelijke bewaartermijn van de onderzoeksgegevens is 20 jaar, daarna zullen alle gegevens vernietigd worden. Verzekering Voor eventuele schade die het gevolg is van het onderzoek is in overeenstemming met de wettelijke vereisten een verzekering afgesloten. Het contactadres in Nederland is Onderlinge Waarborgmaatschappij Centramed, Postbus 191, 2270 AD Voorburg. Indien u meent schade te hebben opgelopen dan kunt u hierover ook contact opnemen met uw arts. Voor verdere informatie over de verzekering verwijzen wij u naar bijlage 1. Ondertekening toestemmingsverklaring Als u besluit mee te werken aan het onderzoek zullen wij u vragen een formulier (bijlage 2) te ondertekenen. Met deze toestemmingsverklaring ( Informed consent ) bevestigt u uw voornemen om aan het onderzoek mee te werken en bovenstaande informatie goed begrepen te hebben. Na ondertekening van deze toestemmingsverklaring kunt u deze persoonlijk geven aan uw behandelend radiotherapeut oncoloog of sturen naar datamanagement van de afdeling radiotherapie UMCG via de bijgeleverde antwoordenenveloppe. Indien u na afloop van dit onderzoek benaderd wordt voor aanvullend onderzoek dan zal de onderzoeker u daar apart toestemming voor vragen. Brochure Meer informatie die u kan helpen bij het nadenken over de vraag om aan onderzoek mee te doen vindt u in de patiëntenbrochure Medisch wetenschappelijk onderzoek uitgegeven door het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Als u deze brochure niet tegelijk met deze informatiebrief krijgt uitgereikt kunt u deze op verzoek alsnog krijgen. Klachten Klachten over het onderzoek kunt u het beste bespreken met de onderzoeker. Wilt u dit liever niet of heeft u een algemene klacht, dan kunt u tijdens kantooruren contact opnemen met de medewerkers van de patiënten informatie van het UMCG ( ). Zij verzorgen de klachtenopvang binnen het UMCG. U kunt ook uw klacht schriftelijk indienen bij de klachtenfunctionaris van het UMCG, adres: klachtenfunctionaris UMCG, Postbus , 9700 RB, Groningen Tot slot U kunt uw vragen voorleggen aan uw behandelend radiotherapeut - oncoloog. Ook kunt u contact opnemen met de medeverantwoordelijke onderzoeker, Dr. R.J.H.M. Steenbakkers, radiotherapeut - oncoloog (tel ). U kunt uw vragen ook stellen aan een onafhankelijke arts die niet bij het onderzoek betrokken is maar wel op de hoogte van de aard en inhoud van het onderzoek, namelijk dr. B.E.C. Plaat, KNO-arts. Dr. Plaat kunt u bereiken via het centrale telefoonnummer van het UMCG ( ), waarna u doorverbonden wordt. Hopende u hiermee voldoende te hebben geïnformeerd. Met vriendelijke groet, Version 1.1: of 6
5 Dr. P. van Luijk, Projectleider Bijlage 1: Bijlage 2: Informatie over de verzekering Toestemmingsformulier (2x) Version 1.1: of 6
6 Bijlage 1 Verzekeringsparagraaf Er is een verzekering afgesloten voor onverwachte schade die u lijdt door uw deelname aan dit wetenschappelijk onderzoek. Het betreft de schade door letsel of overlijden die zich openbaart gedurende de deelname aan dit onderzoek en de schade die zich openbaart binnen vier jaar na beëindiging van deelname aan dit onderzoek. Het bedrag waarvoor de verzekering is afgesloten is maximaal ,- voor de totale schade die zich per verzekeringsjaar bij proefpersonen heeft geopenbaard bij alle onderzoek dat door het Universitair Medisch Centrum Groningen en Rijksuniversiteit Groningen wordt verricht, maximaal ,- voor de totale schade bij dit onderzoek en maximaal ,- per proefpersoon. Bepaalde soorten van schade kennen wettelijk gelimiteerde vergoedingen. Van de dekking door de verzekering is uitgesloten: schade van te verwachten risico's zoals beschreven in de schriftelijke informatie voor proefpersonen, tenzij deze ernstiger zijn dan beschreven; bij deelname door patiënten: schade door verslechtering van de gezondheid of het uitblijven van de verbetering van de gezondheid; schade waarvan (nagenoeg) zeker is dat deze zich bij de proefpersoon zal voordoen; schade door aantasting van de gezondheid van de proefpersoon die zich ook geopenbaard zou hebben wanneer de proefpersoon niet aan dit onderzoek had deelgenomen; schade die zich bij nakomelingen openbaart als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op het genetisch materiaal van de proefpersoon; De verzekering is afgesloten bij Onderlinge Waarborgmaatschappij Centramed, Postbus 191, 2270 AD Voorburg. Indien u schade heeft geleden of het vermoeden daarvan heeft, dient u zich direct met Prof.dr. J.A. Langendijk telefoonnummer in verbinding te stellen en zijn aanwijzingen op te volgen. Ook kunt u in zo n geval contact op te nemen met de juridisch stafmedewerker van het Universitair Medisch Centrum Groningen bereikbaar via telefoonnummer of Version 1.1: of 6
Patiënteninformatie RT versie 1.0,
Patiënteninformatie RT 2011-04 versie 1.0, 25-11-2011 Prevention of radiotherapy-induced parotid gland dysfunction by parotid gland stem cell sparing intensity modulated radiotherapy (SCS-IMRT) Voorkoming
Nadere informatiePatient information sheet PATIENTENINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK
Patient information sheet PATIENTENINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK Titel van het onderzoek Predictieve modellen voor stralingsgeïnduceerde ongewenste neveneffecten bij patiënten met
Nadere informatieONDERZOEK NAAR DE BEHANDELING VAN LONGKANKER
1 Protocol code: RT2011-02. Versie 2.1, datum document: 28-03-2012. ONDERZOEK NAAR DE BEHANDELING VAN LONGKANKER Het meten van de bloeddruk in de longslagader bij patiënten die behandeld worden met chemoradiotherapie
Nadere informatieRT SABR SCAN. Geachte heer, mevrouw,
Patiënteninformatie Immediate versus delayed stereotactic ablative radiotherapy (SABR) for patients with pulmonary oligometastases from colorectal cancer: SABR SCAN Trial: A randomised clinical trial Onmiddellijke
Nadere informatieProefpersoneninformatie
Proefpersoneninformatie Onderzoek naar veranderingen in de ligging van tumor en organen in de borstholte gedurende de radiotherapie van slokdarm-, long-, borst- of lymfklierkanker. Geachte mevrouw, meneer,
Nadere informatieBOOG IRMA studie:
BOOG 2009-01 IRMA studie: Een gerandomiseerd fase 3 onderzoek waarin een verkorte en gedeeltelijke bestraling van de borst vergeleken wordt met de standaard bestraling van de gehele borst in het kader
Nadere informatieProefpersoneninformatie
Proefpersoneninformatie Onderzoek naar veranderingen van de ligging van tumor en organen in de buik gedurende de radiotherapie van baarmoederhals-, schaamlip-, of kanker van de anus(kringspier). Geachte
Nadere informatieINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS
ONDERZOEK NAAR HET VERSCHIL IN WERKZAAMHEID TUSSEN EEN VASTE DOSERING EN EEN INDIVIDUELE DOSERING PROTROMBINE COMPLEX CONCENTRAAT (Cofact / Beriplex P/N ). INFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS Geachte
Nadere informatieOnderzoek naar kwaliteit van antistolling bij ouderen met een lage dosering acenocoumarol, en de invloed van preciezer doseren
Onderzoek naar kwaliteit van antistolling bij ouderen met een lage dosering acenocoumarol, en de invloed van preciezer doseren Officiële titel: More precise dosing of acenocoumarol in patients aged 80
Nadere informatieProefpersoneninformatie. Bestralings-geinduceerde hartschade meten d.m.v. het bepalen van bloedwaarden
Proefpersoneninformatie Bestralings-geinduceerde hartschade meten d.m.v. het bepalen van bloedwaarden Geachte mevrouw, meneer, In aansluiting op het gesprek met uw behandelend arts, ontvangt u hierbij
Nadere informatieOnderzoek naar de gevolgen van blootstelling aan medische straling vroege veranderingen aan het hart na bestraling voor borstkanker
Deelnemersinformatie MEDIRAD EARLY-HEART Onderzoek naar de gevolgen van blootstelling aan medische straling vroege veranderingen aan het hart na bestraling voor borstkanker In aansluiting op het gesprek
Nadere informatieProefpersoneninformatie
Proefpersoneninformatie Het optimaliseren van de radiotherapie techniek voor de bestraling van patiënten met slokdarm- of longcarcinoom m.b.v. active breathing controle (ABC). Geachte mevrouw, meneer,
Nadere informatieINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS
ONDERZOEK NAAR HET VERSCHIL IN WERKZAAMHEID TUSSEN EEN VASTE DOSERING EN EEN INDIVIDUELE DOSERING PROTROMBINE COMPLEX CONCENTRAAT (Cofact / Beriplex P/N ). INFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS Geachte
Nadere informatiePagina 1 van 7 PATIENTENINFORMATIE. Titel van het onderzoek:
Pagina 1 van 7 PATIENTENINFORMATIE Titel van het onderzoek: Een prospectieve gerandomiseerde vergelijkende studie naar het effect op de overlevingsduur van hormonale behandeling versus hormonale behandeling
Nadere informatiePatiënteninformatie formulier
Patiënteninformatie formulier Titel onderzoek Zijn intrinsieke defecten van het stamcel compartiment verantwoordelijk voor de perifere pancytopenie posttransplantatie? Inleiding en doel Patiënten die een
Nadere informatiePATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGSFORMULIER
PATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGSFORMULIER Profylactische hersenbestraling (PCI) versus observatie bij radicaal behandelde patiënten met stadium III niet-kleincellig longkanker: Een gerandomiseerde fase
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Cardiopulmonale toxiciteit bij radiotherapie voor kanker van de slokdarm of long (CLARIFY-studie) Onderzoek naar bijwerkingen
Nadere informatieProefpersoneninformatie
Proefpersoneninformatie Titel studie: Nederlandse multicenter studie waarbij twee palliatieve bestralingsschema s vergeleken worden bij patiënten met ongeneeslijke hoofdhalskanker (COOPERATION) Geachte
Nadere informatiePreventieve hersenbestraling met en zonder hippocampussparing bij patiënten met kleincellig longkanker: een gerandomiseerde fase III studie
Patiënten informatie Preventieve hersenbestraling met en zonder hippocampussparing bij patiënten met kleincellig longkanker: een gerandomiseerde fase III studie Geachte mevrouw/ heer, Uw behandelend arts
Nadere informatieZiekte van Ledderhose: Radiotherapie of niet? De LEDRAD-studie. Ledderhose disease: Radiotherapy or not? The LEDRAD-study
DEELNEMERSINFORMATIE Ziekte van Ledderhose: Radiotherapie of niet? De LEDRAD-studie Ledderhose disease: Radiotherapy or not? The LEDRAD-study Geachte heer, mevrouw, U bent naar de afdeling radiotherapie
Nadere informatiePatiënten informatie formulier
Patiënten informatie formulier Evaluatie van beenmerg hypoxie door 18 F-FAZA PET in patiënten met een recidief van het multipel myeloom; een pilotonderzoek Inleiding en doel. Uw behandelend arts heeft
Nadere informatieDEELNEMERSINFORMATIE. Ziekte van Ledderhose: Radiotherapie of niet? De LEDRAD-studie. 1.1 Wat is het doel van het onderzoek?
DEELNEMERSINFORMATIE Ziekte van Ledderhose: Radiotherapie of niet? De LEDRAD-studie Ledderhose disease: Radiotherapy or not? The LEDRAD-study Geachte heer, mevrouw, U bent naar de afdeling radiotherapie
Nadere informatiePatiënten informatie formulier
Patiënten informatie formulier Evaluatie van VEGF expressie met 89 Zr-bevacizumab PET scan in patiënten met een recidief van het multipel myeloom; een pilotonderzoek. Inleiding en doel. Uw behandelend
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra beenmerg voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met verdenking op een aplastische anemie Geachte heer, mevrouw, Uw behandelende arts
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra bloed voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met leukemie en MDS die worden behandeld met decitabine 9 oktober 2017 Geachte heer,
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Patiënten informatiebrief Behorend bij het onderzoek naar het verschil in pijnvermindering en kwaliteit van leven na behandeling van werveluitzaaiing(en) met conventionele radiotherapie of stereotactische
Nadere informatiePatiëntinformatie TES
Patiëntinformatie TES Datum: 6 november 2013 Onderwerp: Proefpersoneninformatie Geachte heer / mevrouw, U bent gevraagd om mee te doen aan een onderzoek naar de behoefte aan ondersteuning bij zorgen over
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra beenmerg voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met leukemie en MDS 06 januari 2014 Geachte heer, mevrouw, Uw behandelende arts heeft
Nadere informatiePatiëntinformatieformulier LOGICA-trial
Informatiebrief LOGICA trial: Laparoscopische versus Open Maag Operatie Datum: Onderwerp Telefoon E-mail 1 november 2015 LOGICA trial 088-005 6908 espillenaarbilgen@rijnstate.nl Geachte heer/mevrouw, U
Nadere informatiePreventieve hersenbestraling met en zonder hippocampussparing bij patiënten met kleincellig longkanker: een gerandomiseerde fase III studie
Patiënten informatie Preventieve hersenbestraling met en zonder hippocampussparing bij patiënten met kleincellig longkanker: een gerandomiseerde fase III studie Geachte mevrouw/ heer, Uw behandelend arts
Nadere informatieBehorend bij het onderzoek naar het verhogen van de bestralingsdosis tijdens de behandeling van patiënten met een niet-operabel slokdarmkanker
1 PATIËNTEN INFORMATIEBRIEF ALGEMEEN Behorend bij het onderzoek naar het verhogen van de bestralingsdosis tijdens de behandeling van patiënten met een niet-operabel slokdarmkanker Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieType darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis
Type darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis Geachte heer, mevrouw, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen).
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieBOOG IRMA studie:
BOOG 2009-01 IRMA studie: Een gerandomiseerd fase 3 onderzoek waarin een verkorte en gedeeltelijke bestraling van de borst vergeleken wordt met de standaard bestraling van de gehele borst in het kader
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieKlinische keuzes bij patiënten met staar en hoornvliesdystrofie van Fuchs
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatie1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende glaucoomoperatie.
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam tel.: 010-4017777 email: www.oogziekenhuis.nl 1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieOfficiële titel: Toepassen van farmacokinetische of voorspellende doseermodellen bij operaties in hemofilie patiënten.
Informatie over wetenschappelijk onderzoek naar de effecten van farmacokinetische modellen bij het doseren van stollingsfactor VIII (FVIII) in hemofilie bij operaties Officiële titel: Toepassen van farmacokinetische
Nadere informatieAmsterdam, september Geachte heer/mevrouw,
Informatie over de EF3X-trial Een onderzoek naar het effect op het operatieresultaat bij het gebruik van een 3D-scan tijdens de operatie bij breuken aan de enkel, het hielbeen of de pols. Amsterdam, september
Nadere informatieProefpersoneninformatie
Proefpersoneninformatie Titel van het onderzoek: Implementatie van de keuzehulp bestraling bij borstkanker en DCIS: een pre- en post-interventie studie. Geachte mevrouw, Uw behandelend arts heeft met u
Nadere informatieTransfusie van bloedplaatjes bij te vroeg geboren baby s. De MATISSE studie.
1 Transfusie van bloedplaatjes bij te vroeg geboren baby s. De MATISSE studie. Geachte heer, mevrouw, Uw pasgeboren kind is opgenomen op de afdeling neonatologie van dit ziekenhuis omdat hij/zij te vroeg
Nadere informatieInformatiebrief. Inleiding
Informatiebrief Therapieduur van elastische compressie kousen na het doormaken van een diep veneuze trombose van het been gebaseerd op klachten, in vergelijking met standaard therapieduur van 2 jaar; een
Nadere informatie- Patiënten Informatiebrief - PELICAN studie
- Patiënten Informatiebrief - PELICAN studie Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker lokale verbranding van alvleeskliertumoren, die niet operatief kunnen worden verwijderd Geachte
Nadere informatiePlatelet Transfusion in Cerebral Haemorrhage PATCH
Platelet Transfusion in Cerebral Haemorrhage PATCH Patiënten-informatie bij het onderzoek naar de behandeling van een hersenbloeding bij patiënten die bloedplaatjes remmende medicijnen gebruiken Geachte
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieOCT. Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam. tel.:
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt
Informatiebrief voor de patiënt Geachte mevrouw / mijnheer, U bent getroffen door een beroerte (herseninfarct of hersenbloeding). Vanuit het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam wordt onderzoek
Nadere informatiePatiënten-informatie: eenling
Patiënten-informatie: eenling Het voorkómen van vroeggeboorte bij vrouwen met een korte baarmoederhals door middel van een pessarium of progesteron (Quadruple P studie). Geachte mevrouw, In aansluiting
Nadere informatieNetvliesloslating op OCT
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatiede INDEX-studie Geachte mevrouw,
-------- -------- -------- -------- INDEX Informatiebrief over deelname aan een wetenschappelijk onderzoek naar de effecten van inleiden van de bevalling bij een zwangerschapsduur van 41 weken in plaats
Nadere informatieDe invloed van een uitwendige kracht op de oogdruk.
1 www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie) naar de invloed die een uitwendige kracht heeft
Nadere informatiePatiënteninformatie Art Deco studie
Patiënteninformatie Art Deco studie Een onderzoek naar het verhogen van de bestralingsdosis tijdens de behandeling van patiënten met een niet-operabel slokdarmkanker. A randomised trial of dose escalation
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt in tweede instantie
Informatiebrief voor de patiënt in tweede instantie Geachte mevrouw / mijnheer, Op het moment dat u deze brief leest bent u aan het herstellen van een beroerte (herseninfarct of hersenbloeding). Vanuit
Nadere informatieHet ondieper maken van de voorste oogkamer bij de operatieve verwijdering van glasvocht (vitrectomie).
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, De onderzoeker heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieInformatiebrief voor de vertegenwoordiger
Informatiebrief voor de vertegenwoordiger Preventive Antibiotics in Stroke Study (PASS) Informatiebrief over de studie naar preventief gebruik van antibiotica bij patiënten met een herseninfarct of hersenbloeding.
Nadere informatiePatiënteninformatie PC-Study
Patiënteninformatie PC-Study Het voorkómen van vroeggeboorte door een pessarium of door een cerclage Geachte mevrouw, U bent onder controle in het ziekenhuis omdat u in het verleden te vroeg bent bevallen
Nadere informatiePatiënteninformatie radiochemotherapie studie bij het vergevorderde vulvacarcinoom
Patiënteninformatie radiochemotherapie studie bij het vergevorderde vulvacarcinoom Gecombineerde radiochemotherapie bij het lokaal vergevorderde stadium vulvacarcinoom zonder geplande chirurgie Geachte
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE UPGRADE RT PROEFPERSOON
INFORMATIE VOOR DE UPGRADE RT PROEFPERSOON Uniforme FDG-PET gestuurde graduele dosis prescriptie ter vermindering van late toxiciteit, een gerandomiseerde studie met dosis reductie voor electieve bestraling
Nadere informatiePatiënteninformatie PC-Study
Patiënteninformatie PC-Study Het voorkómen van vroeggeboorte door een pessarium of door een cerclage Geachte mevrouw, U bent onder controle in het ziekenhuis omdat u in het verleden te vroeg bent bevallen
Nadere informatieChemotherapie gevolgd door chirurgie versus chirurgie alleen in hoog-risico patiënten met colorectale levermetastasen. De CHARISMA trial.
Patiëntinformatie bij het onderzoek: Chemotherapie gevolgd door chirurgie versus chirurgie alleen in hoog-risico patiënten met colorectale levermetastasen. De trial. Geachte heer/mevrouw, U bent in het
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Geachte heer/mevrouw, Zwolle, april 2010
Patiënteninformatie Prevent trial Isala kliniek ABR nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 SUPER-studie Catharina Ziekenhuis Eindhoven versie 2 d.d.
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens) bij u gesteld.
Nadere informatieEen Vergelijking van Twee Technieken voor Transplantatie van de Binnenzijde van het Hoornvlies
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieStoppen of doorgaan met een sulfonylureumderivaat in combinatie met insuline glargine bij diabetes type 2 patiënten in de huisartspraktijk?
Patiënteninformatie Stoppen of doorgaan met een sulfonylureumderivaat in combinatie met insuline glargine bij diabetes type 2 patiënten in de huisartspraktijk? Geachte heer/mevrouw, Hartelijk dank voor
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 SUPER-studie VUMC versie 5 d.d.20 december 2012
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, december 12 Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens)
Nadere informatieINFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE
INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor
Nadere informatiePatiënten-informatie: meerling
Patiënten-informatie: meerling Het voorkómen van vroeggeboorte bij meerlingzwangerschap door middel van een pessarium of progesteron (Quadruple P studie). Geachte mevrouw, In aansluiting op het gesprek
Nadere informatiePATIENTEN VOORLICHTINGSFORMULIER Radiochemotherapie studie bij het vergevorderde vulvacarcinoom
Onderwerp: wetenschappelijk onderzoek, getiteld: gecombineerde radiochemotherapie bij het lokaal vergevorderde stadium vulvacarcinoom zonder geplande chirurgie. Geachte mevrouw, U bent naar de afdeling
Nadere informatieIdentificatie van vroege tekenen van artrose na een voorste kruisband scheur
PATIËNTENINFORMATIE Identificatie van vroege tekenen van artrose na een voorste kruisband scheur Geachte heer / mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medisch-wetenschappelijk
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieOnderzoek naar de optimale behandeling van patiënten met galstenen
Onderzoek naar de optimale behandeling van patiënten met galstenen Geachte heer/mevrouw, Wij doen onderzoek naar de behandeling van galstenen. Uw arts heeft u gevraagd of u mee wilt werken aan dit onderzoek.
Nadere informatieInformatiebrief D-dimer and AP-FXIII in CVT studie, versie 1.2 3 november 2011. D-dimer en AP-FXIII in de diagnostiek van sinustrombose
Informatiebrief voor de patiënt in tweede instantie Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Op het moment dat u deze brief leest bent u herstellende van klachten waarvoor u werd
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons
Nadere informatiePatiënt informatie over de TREND studie Medisch wetenschappelijk onderzoek
Patiënt informatie over de TREND studie Medisch wetenschappelijk onderzoek TREND-studie Deelnemende ziekenhuizen in Nederland: Chirurgische of endoscopische behandeling van grote poliepen in de endeldarm?
Nadere informatieTitel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie)
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte () Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om
Nadere informatieOnderzoek naar de beste behandeling van patiënten met galstenen
Onderzoek naar de beste behandeling van patiënten met galstenen Geachte heer/mevrouw, Wij doen onderzoek naar de beste behandeling van galstenen. Een onderzoeker zal contact met u opnemen om te vragen
Nadere informatieType darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis
Type darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis Geachte heer, mevrouw, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen).
Nadere informatiePatiënten-informatie. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid. ESEP studie
Patiënten-informatie Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid ESEP studie EUG in de eileider Eierstok Baarmoeder Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en
Nadere informatieHet gebruik van siliconenolie in vitreoretinale chirurgie.
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieUPGRADE RT INFORMATIE VOOR DE Pagina 1 van 12
UPGRADE RT INFORMATIE VOOR DE Pagina 1 van 12 Versie 3.0 (01-11-2015) PROEFPERSOON NL46354.091.15 Uniforme FDG-PET gestuurde graduele dosis prescriptie ter vermindering van late toxiciteit, een gerandomiseerde
Nadere informatieInformatiebrief PGx Lung cancer studie
Informatiebrief PGx Lung cancer studie Genetische variaties als risicofactor voor toxiciteit bij longkankerpatiënten die chemoradiotherapie of chemotherapie ondergaan Geachte meneer, mevrouw, U bent door
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatieInformatiebrief voor proefpersonen COPA-studie
Informatiebrief voor proefpersonen COPA-studie Titel van het onderzoek Effectiviteit en kosten-effectiviteit van de direct anterieure benadering in vergelijking met de posterolaterale benadering bij een
Nadere informatiePatiënten informatiebrief
Patiënten informatiebrief Behorend bij het onderzoek naar het verschil in pijnvermindering en kwaliteit van leven na behandeling van werveluitzaaiing(en) met conventionele radiotherapie of stereotactische
Nadere informatieHet onderzoek waarvoor uw medewerking wordt gevraagd
Proefpersoneninformatie: Effectiviteit van behandeling van migraine door manueel therapeut en huisarts: een pilot study Hoofddorp, versie 5 18-06-2015 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om
Nadere informatieInformatiebrief voor mensen met afasie. Versie 3, 21 januari 2013
Wetenschappelijk onderzoek: Onderzoek naar woordvindingsproblemen van mensen met afasie Informatie ten behoeve van deelnemers Geachte mevrouw/mijnheer, U heeft afasie. U bent via de logopedist gewezen
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje.
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieOfficiële titel: Blinatumomab added to prephase and consolidation therapy in precursor B-acute lymphoblastic leukemia in adults. A phase II trial.
HOVON 146 ALL NL61022.078.17 Informatie voor de proefpersoon behorende bij het onderzoek HOVON 146: Blinatumomab toegevoegd aan prefase en consolidatie behandeling van volwassenen met een precursor B-cel
Nadere informatieBiobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker
Patiënteninformatie behorend bij het onderzoek Biobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker Geachte heer, mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medischwetenschappelijk onderzoek.
Nadere informatieInformatiebrief OncoLifeS Hematologische oncologie
Informatiebrief OncoLifeS Hematologische oncologie Inleiding Bij u is (mogelijk) recent of in het verleden de diagnose kanker gesteld en u wordt in het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) begeleid
Nadere informatieInformatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking.
Informatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking. Een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, niet geblindeerde studie tussen Tensionfree Vaginal Mesh (Prolift) en de standaard
Nadere informatiePatiënten informatie ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek: De SHAPE studie
Patiënten informatie ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek: De SHAPE studie (een internationale gerandomiseerde non-inferiority trial (radicale baarmoederverwijdering met verwijderen lymfeklieren
Nadere informatieINFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN
INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor
Nadere informatieInformatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek:
Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek: Titel: Karakterisering van buffycoat afgeleide granulocyten (witte bloedcellen) om klinische parameters te identificeren
Nadere informatie