Patiënten informatiebrief

Transcriptie

1 Patiënten informatiebrief Behorend bij het onderzoek naar het verschil in pijnvermindering en kwaliteit van leven na behandeling van werveluitzaaiing(en) met conventionele radiotherapie of stereotactische radiotherapie Geachte heer, mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf of u wilt meedoen. Voordat u een beslissing neemt, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Vandaar dat u ook deze schriftelijke informatie ontvangt. U kunt die rustig doorlezen en in eigen kring bespreken. Lees ook de folder van het KWF Onderzoek naar nieuwe behandelingen van kanker en de brochure van het Ministerie van VWS Medisch wetenschappelijk onderzoek. Als u na het lezen van de informatie nog vragen hebt, kunt u deze nog altijd stellen aan uw behandelend arts. Ook is er een onafhankelijk persoon, die veel weet van het onderzoek. Aan het einde van de brief vindt u de contactgegevens. Als u besluit om mee te doen aan dit onderzoek, zal uw arts u vragen een toestemmingsformulier te tekenen. Dit wordt bewaard in uw medisch dossier. Inleiding Uit onderzoeken is gebleken dat er bij u sprake is van een pijnlijke uitzaaiing in de wervelkolom. Er is u een behandeling met bestraling geadviseerd om hiermee de pijnklachten te verminderen. Voor deze behandeling wordt er standaard (conventionele) radiotherapie gebruikt. Soms wordt er gebruik gemaakt van een andere techniek en bestralingsdosis en dit wordt stereotaxie genoemd. Wij willen onderzoeken of er een verschil is in pijnvermindering en de kwaliteit van leven tussen de twee verschillende behandelingen. Doel en achtergrond van het onderzoek Al vele jaren wordt radiotherapie gebruikt om pijnklachten door uitzaaiingen in de botten te verminderen, met goed resultaat. Standaard radiotherapie helpt bij 60-70% van de patiënten met een eenmalige bestraling. Na de bestraling duurt het even voor het effect ervan merkbaar is, maar bij de meeste patiënten zijn de klachten na 4-6 weken na afloop duidelijk verminderd. Helaas komt het soms voor dat de klachten na verloop van tijd toch terug komen. Soms kan er dan nog een keer bestraald worden maar soms is dat niet meer het geval omdat het ruggenmerg maar een beperkte hoeveelheid straling aan kan zonder complicaties te geven. Het is aannemelijk dat een verhoging van de bestralingsdosis de pijn nog beter kan verminderen en de kans op terugkeer van de klachten kan verlagen. Een techniek waarmee een hogere dosis gegeven kan worden zonder te veel bijwerkingen te geven is stereotaxie. Mogelijk geeft deze behandeling ook een snellere vermindering van de pijnklachten en minder bijwerkingen. Deze stereotaxie kan uit 1 of enkele behandeling(en) bestaan. De beste manier om aan te tonen of deze verhoging van bestralingsdosis ook echt tot een verbetering voor de patiënt leidt is een onderzoek waarbij de helft van de patiënten de behandeling met de standaard dosis ontvangt en de andere helft van de patiënten de behandeling met een hogere bestralingsdosis. Er wordt door middel van loting (randomisatie) bepaald welke behandeling gegeven wordt. De loting zal door een onafhankelijk bureau gedaan worden. Wat houdt deelname aan de studie voor mij in? Als u instemt in deelname, zult u dit schriftelijk moeten vastleggen volgens een standaard toestemmingsformulier. Het onderzoeksbureau zal via loting bepalen in welke behandelgroep u valt, de standaarddosis (conventionele radiotherapie) of de hogere bestralingsdosis (stereotaxie). De Versie Pagina 1

2 voorbereiding voor de bestraling met een scan is in beide groepen gelijk. De geplande behandelduur is bij de conventionele behandeling ongeveer 10 minuten en bij de stereotaxie ongeveer 30 minuten. Indien u loot voor de hogere bestralingsdosis, dan krijgt u voor de bestraling nog een MRI. Deze MRI is voor de stereotaxie nodig om een bestralingsplan te kunnen maken. U zult gevraagd worden om een aantal keer een vragenlijst in te vullen over uw kwaliteit van leven. Daarnaast worden alle deelnemers gevraagd om een pijnscore en de invloed daarvan op de kwaliteit van leven in te vullen (BPI en QLQ) en een gezondheidsvragenlijst (EQ-5D). Dit gebeurt volgens het volgende schema, waarbij dag 0 de (eerste) dag van behandeling is: Schema vragenlijsten Voor de behandeling Dag 0 Dag 1-6 Dag 7 Dag 8-13 Dag 14 Maand 1, 1.5, 2-4,6,9,12 Iedere 6 maanden tot 5 jaar Pijnscore (BPI) x x x x x x x x Vragenlijst kwaliteit van leven (QLQ) x x x x x x Gezondheidsvragenlijst (EQ-5D) x x x x x x Voor en nadelen De mogelijke voordelen van de hogere dosis zijn een betere en langdurigere pijncontrole en minder acute bijwerkingen. Het mogelijke nadeel is dat de kans op een botbreuk door de hogere dosis bestraling groter wordt. Als dat het geval is, dan kan dit weer pijnklachten geven en is soms een operatie nodig. De kans op een botbreuk bij conventionele behandeling is <5%. Bij stereotactische behandeling wordt deze ingeschat op <10%. Vaak geeft zo n botbreuk geen klachten. Indien dit wel het geval is vragen we u (telefonisch) contact op te nemen met uw behandelend arts. Als bij toeval iets ontdekt wordt op een MRI scan, wat klinisch handelen wenselijk maakt, dan zal dit aan uw behandelend arts worden doorgegeven, die u hierover vervolgens zal informeren. Als u dit niet wil weten, kunt u niet deelnemen aan het onderzoek. Resultaten Als u besluit mee te doen aan dit onderzoek kunt u bij uw behandelend arts aangeven of u geïnformeerd wilt worden over de algemene resultaten van dit onderzoek. Wanneer deze bekend zijn, krijgt u deze schriftelijk aan u en/of uw naaste toegezonden. Deze zijn op zijn vroegst 1 jaar na het sluiten van de studie bekend. De resultaten van het onderzoek komen in wetenschappelijke tijdschriften en dergelijke te staan, maar uw gegevens of uw identiteit zijn in deze publicaties niet herkenbaar. Kosten Er zijn voor u geen kosten verbonden aan deelname aan het onderzoek. Er is geen vergoeding beschikbaar voor deelname aan dit onderzoek. Wat gebeurt er met mijn gegevens? De gegevens over uw ziekte, leeftijd en behandeling worden verzameld onder een code. De hoofdonderzoeker en degenen die in het ziekenhuis de gegevens verzamelen voor het onderzoek hebben toegang tot de code. Dit is nodig om terug te kunnen vinden hoe het met u gegaan is, zodat de gegevens gebruikt kunnen worden om de resultaten van het onderzoek te beoordelen. De gegevens worden vertrouwelijk behandeld. De gegevensverzamelaars zijn mensen die niet direct bij uw behandeling betrokken zijn. Uit de resultaten van dit onderzoek kan verder voor niemand duidelijk zijn, wat de Versie Pagina 2

3 identiteit van de patiënten is. Daarnaast kan, onder verantwoording van de behandelend arts, inzage in uw medische dossier worden gegeven aan vertegenwoordigers van bevoegde instanties zoals de Inspectie van Gezondheidszorg ter controle van het onderzoek. Deelname aan dit onderzoek betekent dat u voor deze inzage toestemming geeft. Na afloop van het onderzoek worden de onderzoeksgegevens nog 15 jaar bewaard. Als ik mij tijdens de behandeling wil terugtrekken, kan dat? U bent volstrekt vrij om al dan niet aan dit onderzoek mee te doen. Ook als u in eerste instantie besluit mee te doen, kunt u dit altijd weer intrekken. Dit zal verder geen verschil maken voor de kwaliteit van uw behandeling, of voor de manier waarop artsen en laboranten met u zullen omgaan. Als u besluit niet mee te doen aan dit onderzoek dan zult u de standaard conventionele bestraling krijgen. Schade Voor dit onderzoek is goedkeuring verkregen van de Raad van Bestuur na een positief oordeel van de Medisch Ethische Toetsingscommissie van het Radboudumc. De voor dit onderzoek geldende internationale richtlijnen worden nauwkeurig in acht genomen. Voor de uitvoering van het onderzoek is een schade verzekering afgesloten. Klachtenregeling Het Radboudumc vindt het belangrijk dat patiënten, proefpersonen en bezoekers tevreden zijn. Als u klachten heeft over het onderzoek, kunt u dit melden bij de onderzoeker. Desgewenst kunt u contact opnemen met de klachtenfunctionaris van het ziekenhuis: Radboudumc Huispost 660 Klachtencommissie Antwoordnummer 540, 6500 VC Nijmegen Telefoon: (024) Wilt u meer weten? Indien u tijdens dit onderzoek vragen heeft, vragen wij u contact op te nemen met uw behandelende arts of met een van de verantwoordelijke hoofd onderzoekers: Dr. P.M. Braam, radiotherapeut oncoloog Afdeling Radiotherapie Radboudumc, Nijmegen Tel: Dr. J. Bussink, radiotherapeut oncoloog Afdeling Radiotherapie Radboudumc, Nijmegen Tel: Als u twijfelt over deelname kunt u ook een onafhankelijke arts raadplegen, die zelf niet bij het onderzoek betrokken is, maar die wel deskundig is op het gebied pijnbehandeling: Dr I.C.M. van der Geest, orthopedisch chirurg Afdeling Orthopedie Radboudumc, Nijmegen Tel: Versie Pagina 3

4 Met vriendelijke groet, P.M. Braam J. Bussink P. Lambin Versie Pagina 4

5 Patiënten informatiebrief 2 voor patiënten van het Radboudumc Dit tweede onderdeel is een wetenschappelijk onderzoek naar het mechanisme waardoor de pijnklachten verminderen door bestraling. Hierbij willen we kijken naar de doorbloeding van de tumor met behulp van een PET-CT scan (positron emissie tomografie). Voor dit onderdeel van het onderzoek wordt apart uw toestemming gevraagd. Als u niet deel wilt nemen aan dit deelonderzoek kunt u wel deelnemen aan het hoofdonderzoek. Een PET-scan is een vorm van nucleair beeldonderzoek. Met behulp van een kleine hoeveelheid radioactieve stof wordt een verandering van de cellen in beeld gebracht. Bij dit onderzoek wordt van tevoren een kleine hoeveelheid radioactieve stof in het bloed gespoten via een infuus. Deze stof is terug te zien op de beelden die de scan maakt. De PET scan wordt aangevuld met een CT-scan. Het maken van deze beelden vindt plaats op de afdeling Nucleaire Geneeskunde in het Radboudumc. Voor dit onderdeel wordt er een PET-CT scan gemaakt zowel voor als na de bestraling. Bij de PET-CT krijgt u een infuus met een radioactieve stof. De stof heeft geen bijwerkingen en is na een korte tijd weer helemaal uit het lichaam verdwenen. Deze is ook niet van invloed op het reactievermogen dus na de scan kunt u in principe gewoon aan het verkeer deelnemen. In totaal kan het onderzoek twee tot drie uur duren. Voor- en nadelen U heeft zelf geen voordeel van deelname aan dit onderzoek. Voor de toekomst kan het onderzoek wel nuttige gegevens opleveren. Een mogelijk nadeel is het ongemak van de herhaalde PET-CT scan. Als bij toeval iets ontdekt wordt, wat klinisch handelen wenselijk maakt, dan zal dit aan uw behandelend arts worden doorgegeven, die u hierover vervolgens zal informeren. Als u dit niet wilt weten, kunt u niet deelnemen aan het onderzoek. Deelname aan dit onderzoek is geheel vrijwillig. Neemt u rustig de tijd om te besluiten of u aan dit onderzoek mee wilt doen of niet. Aarzel niet uw vragen te bespreken met uw behandelend arts, voorlichtingslaborant of huisarts. Deelname aan dit deelonderzoek is geheel vrijwillig. Indien u besluit niet mee te doen, heeft dit uiteraard geen consequenties voor de verdere behandeling of voor de relatie met uw behandelend arts en/of laborant(e). Kosten Er zijn voor u geen kosten verbonden aan deelname aan het onderzoek. Er is geen vergoeding beschikbaar voor deelname aan dit onderzoek. Verdere informatie over vertrouwelijkheid van uw gegevens, wat te doen ingeval van klachten en verzekeringsgegevens zijn hetzelfde als vermeld in patiëntenbrief 1. Versie Pagina 5

6 Patiënten informatiebrief 3 voor patiënten van het Radboudumc Dit derde onderdeel is een wetenschappelijk onderzoek op het gebied van het voorspellen van het risico op een botbreuk in de wervelkolom bij patiënten met pijnlijke botuitzaaiingen in de wervelkolom. Voor dit onderdeel van het onderzoek wordt apart uw toestemming gevraagd. Indien u hieraan niet deelneemt, kunt u wel deelnemen aan het hoofdonderzoek. Inleiding Aan u is gevraagd of u mee wilt doen aan deze studie omdat bij u een pijnlijke uitzaaiing (=metastase) in uw wervelkolom is geconstateerd. U heeft een bestraling nodig om te proberen uw pijn te verminderen. Eerder is er al een CT scan of een MRI gemaakt om te kijken wat er precies aan de hand is. Met behulp van deze foto s probeert uw arts in te schatten of er een kans bestaat dat u door deze uitzaaiing een botbreuk krijgt in uw wervelkolom. Als die kans klein geschat wordt, dan kan er volstaan worden met een bestraling. Dit is bij u het geval. Indien de kans op een breuk groter geschat wordt, dan kan òf een uitgebreidere bestraling gegeven worden om het bot steviger te maken (bijvoorbeeld meerdere bestralingen) òf kan besloten worden tot een operatie. Hierbij wordt uw wervel of wervelkolom uit voorzorg verstevigd, zodat een breuk niet meer op kan treden. Het maken van een reële inschatting op het wel of niet krijgen van een breuk is tot nu toe niet makkelijk omdat er onvoldoende gegevens zijn om zo n kans te bepalen. Het is niet mogelijk en wenselijk om alle patiënten uit voorzorg te opereren, omdat een operatie risico s met zich meebrengt. Helaas is het zo dat bij een aantal patiënten, ondanks vooraf zorgvuldige inschatting van het risico op een breuk, er in de weken of maanden na de bestraling toch onverwacht een breuk optreedt. Wat is het doel van het onderzoek? We willen graag een computermodel ontwikkelen dat kan helpen bij het inschatten van deze kans op een botbreuk. Dit computermodel is gebaseerd op CT-scans en activiteitenpatronen van patiënten zoals u, en helpt ons hopelijk in de toekomst om beter te kunnen voorspellen of er een verhoogde kans bestaat op het ontwikkelen van een breuk. Hoe wordt het onderzoek gedaan? U wordt gevraagd 5 keer een vragenlijst in te vullen over uw bewegingsactiviteiten. De 1 e vragenlijst vult u in voordat u bestraald wordt, de overige in de maanden erna. Bij voorkeur wordt er voorafgaand aan de bestraling een MRI scan gemaakt voor dit onderzoek als deze nog niet recent gemaakt is. Ook zullen er in totaal twee extra CT scans en één MRI extra gemaakt worden van uw wervels. Dit heeft geen invloed op de behandeling, dit zijn extra onderzoeken. Voor het maken van de vervolg CT scan en MRI zult u nog één extra keer naar het ziekenhuis moeten komen. Indien er bij u in de loop van de tijd toch een breuk ontstaat in uw wervel, dan willen we graag noteren bij welke activiteit dat is gebeurd. Hiervoor zullen we dan telefonisch contact met u opnemen. De CT scan Voor de bestraling wordt er een CT scan gemaakt van uw wervels op de afdeling radiotherapie. Deze is nodig om een bestralingsplan te kunnen maken. Aansluitend zal er een extra CT scan gemaakt worden voor dit onderzoek. Drie maanden na de bestraling zal er weer een CT scan van uw wervels gemaakt worden. De MRI Bij voorkeur wordt er voorafgaand aan de bestraling een MRI scan gemaakt voor dit onderzoek, als deze nog niet recent gemaakt is. Ook zal er drie maanden na de bestraling voor dit onderzoek een MRI Versie Pagina 6

7 van uw wervels gemaakt worden. Deze laatste MRI wordt op dezelfde dag gemaakt als de CT scan zodat u hiervoor niet extra naar het ziekenhuis hoeft te komen. Vragenlijst Om te zien welke activiteiten u kunt beoefenen vragen we een activiteitenvragenlijst in te vullen voordat u behandeld wordt, en 1,2,3 en 6 maanden na de behandeling. Het invullen van deze vragenlijst duurt gemiddeld 5 minuten per keer. Contact opnemen bij klachten We vragen u (telefonisch) contact op te nemen mevr. dr. P.M. Braam, radiotherapeut in het Radboudumc, indien u in de weken of maanden na de bestraling één of meerdere van de volgende (nieuwe) klachten heeft: - Verlies van (spier)kracht in uw ledematen of romp - Tintelingen in uw ledematen of romp - Uitstralende pijn in uw ledematen of romp - Niet goed kunnen uitplassen of de plas kunnen ophouden - Niet goed de ontlasting kunnen ophouden - Verminderd gevoel in uw ledematen, romp of het gebied rond de billen of genitaal regio Voor- en nadelen Voor uw eigen behandeling of het verloop van uw ziekte heeft dit onderzoek geen voordeel; met de gegevens die we verzamelen hopen we in de toekomst beter te kunnen voorspellen welke patiënten een verhoogde kans hebben op een botbreuk, en welke patiënten dit niet hebben. Meedoen betekent wel dat het u tijd kost om vragenlijsten in te vullen en dat u één extra keer voor CT en MRI onderzoek naar het ziekenhuis moet komen. Een dergelijk CT onderzoek duurt gemiddeld 15 minuten, MRI onderzoek gemiddeld 30 minuten. Als bij toeval iets ontdekt wordt, wat klinisch handelen wenselijk maakt, dan zal dit aan uw behandelend arts worden doorgegeven, die u hierover vervolgens zal informeren. Als u dit niet wilt weten, kunt u niet deelnemen aan het onderzoek. Deelname aan dit onderzoek is geheel vrijwillig Neemt u rustig de tijd om te besluiten of u aan dit onderzoek mee wilt doen of niet. Aarzel niet uw vragen te bespreken met uw behandelend arts, voorlichtingslaborant of huisarts. Deelname aan dit deelonderzoek is geheel vrijwillig. U bent dus geheel vrij om te besluiten niet mee te doen. Als u wel meedoet kunt u op elk moment uw mening herzien en alsnog stoppen met het onderzoek, ook wanneer u schriftelijk heeft verklaard te willen meedoen. Welke keuze u ook maakt, dit zal geen enkele invloed hebben op de benadering van u en uw begeleiders. Uw radiotherapeut zal u op de best mogelijke manier blijven behandelen. Kosten Er zijn voor u geen kosten verbonden aan deelname aan het onderzoek. Er is geen vergoeding beschikbaar voor deelname aan dit onderzoek. Verdere informatie over vertrouwelijkheid van uw gegevens, wat te doen ingeval van klachten en verzekeringsgegevens zijn hetzelfde als vermeld in patiëntenbrief 1. Versie Pagina 7

8 Patienteninformatie, Radboudumc bijlage VERZEKERING BIJ MEDISCH WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK Schade Voor dit onderzoek is goedkeuring verkregen van de Raad van Bestuur na een positief oordeel van de Medische Ethische Toetsings Commissie van het Radboudumc. De voor dit onderzoek geldende internationale richtlijnen zullen nauwkeurig in acht worden genomen. Voor de uitvoering van het onderzoek is een schade verzekering afgesloten. De verzekering De onderstaande informatie betreft de verzekering die voor alle personen moet worden afgesloten, die aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek deelnemen. Het kan zijn dat bepaalde onderdelen hiervan voor u niet van toepassing zijn of u vreemd voorkomen. Als dat voor u tot problemen leidt, neem dan alstublieft contact op met uw behandelend arts, die u er meer over kan vertellen. Voor de deelnemers aan dit onderzoek is door het Radboudumc een verzekering afgesloten. Deze verzekering dekt schade door dood of letsel die het gevolg is van deelname aan het onderzoek, en die zich gedurende de deelname aan het onderzoek openbaart, of binnen vier jaar na beëindiging van de deelname aan het onderzoek. De schade wordt geacht zich te hebben geopenbaard wanneer deze bij de verzekeraar is gemeld. De verzekeringspolis is afgesloten met Centramed. In geval van schade kunt u uw vordering indienen bij: Onderlinge Waarborgmaatschappij Centramed B.A. Postbus AD Voorburg Tel Contactpersoon: de heer mr. A.E. Santen die door de verzekeraar is gemachtigd de vordering in behandeling te nemen. De verzekering biedt een maximum dekking van Euro ,-- per proefpersoon en Euro ,-- voor het gehele onderzoek en Euro ,-- per jaar voor alle onderzoeken van dezelfde opdrachtgever. De dekking van specifieke schades en kosten is verder tot bepaalde bedragen beperkt. Dit is opgenomen in het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Informatie hierover kunt u vinden op de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek: Voor deze verzekering gelden een aantal uitsluitingen. De verzekering dekt niet: - Schade waarvan op grond van de aard van het onderzoek zeker of nagenoeg zeker was dat deze zich zou voordoen; - Schade aan de gezondheid die ook zou zijn ontstaan indien u niet aan het onderzoek had deelgenomen; - Schade aan nakomelingen, als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op u of uw nakomeling; - Bij onderzoek naar bestaande behandelmethoden: schade die het gevolg is van één van deze behandelmethoden; - Bij onderzoek naar de behandeling van specifieke gezondheidsproblemen: schade die het gevolgd is van het niet verbeteren of van het verslechteren van deze gezondheidsproblemen; - Schade die een gevolg is van het optreden van een risico waarvoor u in de schriftelijke informatie bent gewaarschuwd, tenzij het risico zich in ernstiger mate voordoet dan was voorzien of het risico uiterst onwaarschijnlijk was. Versie Pagina 8

9 Schriftelijke toestemming voor klinisch wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: een gerandomiseerd onderzoek naar het verschil in pijnvermindering en kwaliteit van leven na behandeling van werveluitzaaiing(en) met conventionele radiotherapie of stereotactische radiotherapie Ik ben over bovengenoemd wetenschappelijk onderzoek geïnformeerd door de informant die dit formulier mede ondertekent. Ik heb de schriftelijke informatie die mij is uitgereikt, goed bestudeerd. Ik ben in de gelegenheid gesteld om vragen over het onderzoek te stellen. Ik heb voldoende tijd gehad om goed over deelname aan het onderzoek na te denken. Ik stem toe met deelname aan bovengenoemd onderzoek. Ik doe dat vrijwillig en ik weet dat ik op ieder moment kan beslissen om niet meer mee te doen. Ik hoef daarvoor geen reden te geven. Ik weet dat ik op de hoogte gesteld kan worden van onverwachte bevindingen. Ik geef toestemming tot inzage van mijn medisch dossier door bevoegden, zoals omschreven in de patiënteninformatie. Ik heb het recht mijn gegevens zelf in te zien via mijn onderzoeksarts. Ik geef toestemming voor het verwerken van gecodeerde gegevens voor de doelen van bovengenoemd onderzoek zoals beschreven in de schriftelijke informatie. Ik geef toestemming om mijn huisarts/de specialist(en) die mij behandelen te informeren dat ik deelneem aan bovengenoemd onderzoek. Ik geef toestemming om opnieuw benaderd te worden voor nader onderzoek of follow-up. Achternaam en voorletters: Geboortedatum: Handtekening: Dagtekening: Ondergetekende verklaart dat de hierboven genoemde persoon over het bovenvermelde onderzoek geïnformeerd is. Naam onderzoeker: Functie: Handtekening: Dagtekening: NB. De proefpersoon ontvangt een ondertekende kopie van de Proefpersoneninformatie en Toestemmingsformulier, het origineel blijft in het onderzoeksdossier van de onderzoeksarts. Wilt u a.u.b. naar de volgende bladzijde (achterkant) gaan Versie Pagina 9

10 Schriftelijke toestemming voor klinisch wetenschappelijk onderzoek Nadere bepalingen behorende bij het onderzoek: een gerandomiseerd onderzoek naar het verschil in pijnvermindering en kwaliteit van leven na behandeling van werveluitzaaiing(en) met conventionele radiotherapie of stereotactische radiotherapie * Doorhalen wat niet van toepassing is Nadere bepaling: PET-CT onderzoek Ik geef wel / niet * toestemming om extra beeldvormend onderzoek te doen middels PET-CT scan. Handtekening: Nadere bepaling: Voorspellen van het risico op een botbreuk Ik geef wel / niet * toestemming om extra beeldvormend onderzoek te doen middels CT en MRI scans en om extra vragen te beantwoorden. Handtekening: Versie Pagina 10