Implementatie van weefselvigilantie in ziekenhuizen: het Erasmus MC. Els van der Wilden van Lier, arts MG, MPH

Transcriptie

1 Implementatie van weefselvigilantie in ziekenhuizen: het Erasmus MC Els van der Wilden van Lier, arts MG, MPH

2 Begrip weefselvigilantie Definitie volgens TRIP (bron website): Systematisch monitoren van ernstige voorvallen en bijwerkingen in de gehele transplantatieketen van menselijke lichaamsmaterialen met het doel te komen tot een veilig en effectief gebruik van weefsels en cellen. Uitgangspunt Erasmus MC: Op verantwoorde wijze omgaan met weefsels en lichaamsmateriaal hoort ondergebracht te zijn in een kwaliteit(sub)systeem, dat past binnen de instellingsstructuur. Weefselvigilatie is daarvoor een passende allesomvattende term. 2

3 Verantwoordelijkheden Raad van Bestuur: eindverantwoordelijk Directeur Patiëntenzorg: gedelegeerde met volledig beleidsmandaat (Medisch) Afdelingshoofd/hoogleraar: eindverantwoordelijk op afdelingsniveau voor patiëntenzorg, onderwijs en onderzoek Weefselvigilantiefunctionaris: door afdelingshoofd aangewezen (medisch) specialist voor decentraal (specifiek) niveau Weefselvigilantiecoördinator: interne netwerkfunctie; rapporteert aan directeur; verzorgt meldingen aan TRIP; etc. Jurist: signaleert wijzigingen in wet /regelgeving en adviseert directeur 3

4 Doel Platform Weefselvigilantie Erasmus MC Invulling geven aan (overkoepelende) instellingsverantwoordelijkheid Wetswijziging van 2007 gebruiken voor borging kwaliteit Gestructureerde rapportagelijn Actueel houden van totaaloverzicht van afdelingen die cellen en/of weefsels afnemen, bewerken, bewaren en toepassen op de mens Alle met weefsels werkende afdelingen opnemen in Platform Bij innovaties indien nodig signaleren dat vergunning / erkenning nodig is Centraal evalueren van weefselvigilantie meldingen Uitwisselen van informatie op het gebied van weefselvigilantie bevorderen, toewerken naar specifieke interne auditstructuur Wijzigingen in wet en regelgeving bespreken 4

5 Cie s in het Erasmus MC Kwaliteitssysteem Cie s op terrein patiëntenzorg Cie s op terrein patiëntenzorg Cie s op terrein patiëntenzorg afdelingen Raad van Bestuur Directeur patiëntenzorg Platform weefselvigilantie Voorzitter Secretaris Vigilantiecoördinator Weefselfunctionarissen Hoofden orgaanbanken Jurist 5

6 Organisatie meldingstructuur weefselvigilantie Raad van Bestuur IGZ Directeur patiëntenzorg Decentrale weefselfunctionarissen Weefselvigilantiecoördinator Jurist TRIP 6

7 Wat doet de Directie Patiëntenzorg? Algehele coördinatie en regie Ondersteuning bij aanvraag traject Ambtelijke ondersteuning Platform Weefselvigilantie Afstemming met en indien nodig melding aan IGZ Ondersteuning bij voorbereiding op IGZ bezoeken Rapportage aan Raad van Bestuur Bewaken afstemming met andere onderdelen kwaliteitssysteem Integratie waar mogelijk signaleren en faciliteren (bv. RMS= risicomanagementsysteem, onderzoek naar locaties nieuwbouw) 7

8 Wat wordt van afdelingshoofden verwacht? Conformeren aan instellingsbrede (kwaliteits )richtlijnen Kwaliteit van zorg op afdelingsniveau, waaronder weefselvigilantie Aanwijzen van een weefselvigilantiefunctionaris en deelname van die persoon aan het Platform Aansluiting van de vigilantiestructuur op de (decentrale) MIP structuur Calamiteiten melden conform interne calamiteitenprotocol Aansluiten op afdelingsniveau op het binnenkort uit te rollen RMS (risicomanagementsysteem) 8

9 Ervaren knelpunten Actieve signalering van wijziging in wet /regelgeving vanuit centraal niveau doorvertalen naar afdelingen: frapper toujours Actieve opvolging noodzakelijk gebleken Onduidelijke beantwoording van extern op gestelde vragen, Hetgeen intern tot vertraging en vermindering draagvlak kan leiden Meerdere meldingsprocedures en meldingsformulieren Automatisering van dossiers, processen, indicatoren, etc. Weefselvigilantie is slechts een van de kwaliteitsonderwerpen, zowel voor de organisatie als op afdelingsniveau 9

10 Samenvattend Weefselvigilantie: belangrijk onderwerp vanuit oogpunt kwaliteit, patiëntveiligheid en continuïteit Samenspel verantwoordelijkheid professionals en bestuurders Harmonisatie meldingsprocedures en aansluiting op ICT in instellingen Constante alertheid het onderwerp inhoudelijk en bestuurlijk goed op de agenda te houden 10

11 Erkenning, Waardering en Borging Dank voor uw aandacht 11