Deel IB1 Semap Therapeutische indicaties Onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen.
|
|
- Eva Gerritsen
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Deel IB1 Semap 1 1. NAAM GENEESMIDDEL Semap tabletten 20 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Semap bevat 20 mg penfluridol per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen. opmerking Semap alleen is niet aangewezen wanneer in het ziektebeeld psychomotorische agitatie overheerst. 4.2 Dosering en wijze van toediening Semap wordt eenmaal per week ingenomen. De begindosis bedraagt 10 tot 20 mg (½ à 1 tablet) per week. Bij patiënten die al behandeld worden met neuroleptica, wordt een geleidelijke vermindering van de bestaande therapie geadviseerd, terwijl de begindosis van Semap van 20 mg geleidelijk verhoogd wordt op geleide van het resultaat. Bij patiënten die nog niet met neuroleptica behandeld worden, is de begindosis van Semap 20 tot 40 mg. Eventueel wordt dit gecombineerd met andere, meer sederende psychofarmaca, voor de behandeling van psychomotorische agitatie, angst en slapeloosheid. De dosis van de additionele psychofarmaca kan daarna geleidelijk verlaagd worden of worden weggelaten. De wekelijkse onderhoudsdosis van Semap die een optimale antipsychotische werking heeft met een minimum aan bijwerkingen, bedraagt 20 tot 60 mg (1 à 3 tabletten). Indien nodig mogen ook hogere doses worden toegediend. Een wekelijkse dosis van 100 mg en meer wordt zelden voorgeschreven, en mag alleen onder strenge medische controle worden gegeven. Bij milde chronische en goed gedefinieerde psychosen bleken doses van 5-10 mg soms afdoende. Het kan een enkele keer voorkomen dat patiënten aanvullende sedatie (b.v. 's nachts) nodig hebben. Er zijn geen meldingen dat penfluridol onverenigbaar is met andere psychofarmaca. 4.3 Contra-indicaties - Overgevoeligheid voor Semap of aanverwante difenylbutylpiperidine-derivaten. - Depressie van het centrale zenuwstelsel. - Comateuze toestand. - Depressie. - Ziekte van Parkinson. 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik - Bij geagiteerde of agressieve patiënten moet Semap, omdat het nauwelijks sedeert, gecombineerd worden met meer sederende psychofarmaca. - Bij patiënten met leverfunctiestoornissen dient voorzichtig gedoseerd te worden. - Bij patiënten met epilepsie is oplettendheid vereist, omdat antipsychotica, in het bijzonder fenothiazinen e.d., de prikkeldrempel kunnen verlagen.
2 Deel IB1 Semap 2 - Oudere patiënten kunnen gevoeliger zijn, met name voor de extrapiramidale effecten. Bij ouderen dient de startdosis derhalve gehalveerd te worden. - Van kinderen onder de leeftijd van 12 jaar zijn onvoldoende gegevens bekend. - Bij langdurige behandeling met antipsychotica (vooral met hoge doseringen) kan tardieve dyskinesie voorkomen. Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs nog ontstaan, na het staken van de behandeling. Het risico van irreversibiliteit is groter bij oudere patiënten en bij patiënten met een organische hersenbeschadiging. Het verdient aanbeveling de patiënten hierop periodiek te controleren vanaf 3-6 maanden na de start van de therapie en hen tevens vooraf over dit risico te informeren. - Evenals met andere neuroleptica dient men bij Semap bedacht te zijn op het optreden van het zogenaamde maligne neurolepticumsyndroom, waarin centraal staan: hyperthermie, extreme spierrigiditeit en een autonome instabiliteit. Verder kunnen zich voordoen: verhoging van het serumcreatinefosfokinasegehalte en leukocytose, tachypnoe, bewustzijnsveranderingen en profuus zweten. Levensbedreigend is meestal de rabdomyolyse en de daarmee samenhangende nierinsufficiëntie. Behalve algemeen ondersteunende maatregelen (externe afkoeling en rehydratie) worden vaak eerst anticholinergica en benzodiazepinen gegeven. In ernstige gevallen zijn deze farmaca onvoldoende effectief en dienen dantroleen en/of dopamine-agonisten te worden gegeven. Als deze therapie niet aanslaat of in een uiterst levensbedreigende situatie kan elektroconvulsietherapie levensreddend zijn. - Bij patiënten met psycho-organische stoornissen dient men rekening te houden met het grotere risico van bijwerkingen. - Bij patiënten met cardiovasculaire stoornissen (o.a. prikkelgeleidingsstoornissen, decompensatio cordis en recent myocardinfarct) dienen antipsychotica met voorzichtigheid te worden toegepast; een anti-α 1 -adrenerge werking kan aanleiding geven tot orthostatische hypotensie. Penfluridol heeft deze werking echter nauwelijks. - Bij spastische verlammingen moet voorzichtig worden gedoseerd. - Neuroleptica kunnen vitale depressies luxeren en bepaalde symptomen kunnen als gevolg van het gebruik van neuroleptica ten onrechte als depressieve symptomen worden gezien. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie - Zoals alle neuroleptica, kan penfluridol de werking van middelen versterken die depressies van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, zoals alcohol, sedativa, hypnotica of potente analgetica. Hoewel penfluridol geen ademhalingsdepressies veroorzaakt, kan het de ademhalingsdepressie wel versterken die wordt veroorzaakt door morfinomimetica. - Bij gelijktijdig gebruik met antihypertensiva bestaat de kans op (verergering van) orthostatische hypotensie. - Middelen die verhoging van de leverenzymactiviteit induceren (barbituraten, fenytoïne en carbamazepine), versnellen de afbraak van antipsychotica. Combinatie van enkele antipsychotica met diuretica, zoals furosemide en chloorthiazide, kan de uitscheiding van water, natrium en soms ook chloride sterk vergroten. Indien nodig moet de dosering van Semap worden verhoogd. - Antacida verminderen de orale opname van de antipsychotica. - De anti-α 1 -adrenerge werking (vooral bij fenothiazinen) kan een versterking geven van het bloeddrukverlagende effect van fenoxybezamine, labetalol en andere α-blokkerende sympaticolytica, alsmede van methyldopa, reserpine, en andere centraalwerkende antihypertensiva. Daarentegen wordt het bloeddrukverlagende effect van guathidine geblokkeerd. - Penfluridol remt de werking van dopamine-agonisten zoals bromocriptine en L-dopa. - Het gelijktijdig gebruik van andere neuroleptica, lithium, antidepressiva, anti-parkinsonmiddelen en farmaca met een centrale anticholinerge werking verhoogt het risico op het ontstaan van tardieve dyskinesie. 4.6 Gebruik bij zwangerschap en bij het geven van borstvoeding
3 Deel IB1 Semap 3 Gebruik bij zwangerschap Over het gebruik van Semap tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er zijn tot dusver geen aanwijzingen voor schadelijkheid bij dierproeven. Gebruik bij borstvoeding Bij gebruik van Semap mag geen borstvoeding worden gegeven, omdat penfluridol uitgescheiden kan worden in de moedermelk. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken Patiënten die voertuigen besturen of met machines werken, moeten worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van sufheid en een verminderd reactievermogen. 4.8 Bijwerkingen - Evenals bij andere neuroleptica kunnen tijdens de behandeling met penfluridol, in het begin van de behandeling en/of bij het verhogen van de dosis, afzonderlijk of gelijktijdig, de volgende extrapiramidale stoornissen optreden: * dosisafhankelijke Parkinson-achtige verschijnselen (hypokinetisch of hypokinetisch-rigide syndroom); * acute dyskinetisch-dystone verschijnselen; * dosisafhankelijke acathisie. Bovendien treden incidenteel andere onwillekeurige motorische verschijnselen op. Na langdurig gebruik (na maanden tot jaren) kunnen bewegingsstoornissen (in het bijzonder tardieve dyskinesie) ontstaan, zowel tijdens als na de behandeling (zie ook rubrieken waarschuwingen en voorzorgen, en interacties). - Autonome bijwerkingen zoals visusstoornissen en hypotensie, bovenbuiksklachten, waaronder misselijkheid en braken, kunnen optreden. - Vermoeidheid, hypersalivatie of toegenomen transpiratie kunnen optreden. - Andere meldingen betreffen duizeligheid, sufheid, hoofdpijn, huidreacties en gewichtstoename. - Nu en dan is depressie gerapporteerd: een causaal verband met penfluridol was in de meeste gevallen onduidelijk. - Antipsychotica (dopamine-antagonisten) veroorzaken als regel een dosisafhankelijke stijging van de prolactineconcentratie. Deze stijging kan, naast andere factoren, (in uitzonderlijke gevallen) aanleiding geven tot galactorroe, tot cyclusstoornissen bij vrouwen en tot impotentie bij mannen die voorheen geen seksuele stoornissen hadden. - Bij mannen kunnen zich erectie- en ejaculatiestoornissen voordoen (o.a. priapisme en retrograde ejaculatie). - Er zijn zeldzame meldingen van het maligne neurolepticumsyndroom (zie ook de rubriek waarschuwingen en voorzorgen) - Er zijn enkele meldingen van verandering in leverfunctie en benigne tachycardie na de toediening van neuroleptica. - Ten gevolge van de anti-α 1 -adrenerge werking kan orthostatische hypotensie optreden; bij hogere doseringen: algemene hypotensie en reflectoire tachycardie. 4.9 Overdosering De symptomen zijn een verergering van de bekende farmacologische effecten en bijwerkingen. Er zijn echter patiënten beschreven die een goede tolerantie vertoonden bij een wekelijkse dosis van mg, en zelfs bij een dagelijkse dosis van 120 mg. De meest voorkomende bijwerkingen in geval van overdosering zijn: ernstige extrapiramidale bijwerkingen, milde hypotensie, sedatie. Er is geen specifiek antidotum. De behandeling moet ondersteunend zijn. Er moet rekening worden gehouden met de langdurige werking van penfluridol.
4 Deel IB1 Semap 4 Als behandeling dient men de maag te spoelen en geactiveerde kool en een osmotisch werkend laxans (natriumsulfaat) toe te dienen. Opname op een intensive care-afdeling is noodzakelijk. Bij comateuze patiënten dient men voor beademing te zorgen. Bij ademhalingsdepressie kan kunstmatige ademhaling nodig zijn. Het ECG dient gevolgd te worden tot het weer normaal is. Bloeddrukdaling behandelen door aanvulling van het circulerend volume met plasma of een plasmavervangingsmiddel. Bij onvoldoende effect kan o.a. dopamine worden toegediend. Ernstige aritmieën dienen met de gebruikelijke anti-aritmica behandeld te worden. Kinidine en procaïnamide zijn gecontraïndiceerd. Extrapiramidale stoornissen kunnen het best behandeld worden met een anti-parkinsonpreparaat met een anticholinerge werking. In ernstige gevallen dient men parenteraal te behandelen. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Penfluridol is een oraal werkzaam neurolepticum met een lange werkingsduur (één week bij therapeutische dosis) uit de difenylbutylpiperidine-groep. Minimale antiserotonerge (5-HT 2 - receptoren) en adrenolytische (α 1 -receptor) activiteit is beschreven. Penfluridol werkt tegen waanbeelden en hallucinaties, waarschijnlijk door een interactie in de mesocortiale en limbische weefsels en een activiteit op de basale ganglia (nigrostriatale banen). De laatste activiteit is waarschijnlijk de oorzaak van de extrapiramidale bijwerkingen (dystonie, acathisie en parkinsonisme). De perifere antidopaminerge effecten zijn, onder andere, verantwoordelijk voor het tegengaan van misselijkheid en braken (via de chemoreceptor-trigger zone), de relaxatie van maag-darmsfincters en de toename van de prolactine-afgifte. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Na orale toediening wordt penfluridol bijna volledig geabsorbeerd. Piekplasmaspiegels worden 4 tot 8 uur na inname bereikt. Er wordt een plasma-eiwitbinding van ongeveer 98% bereikt. Penfluridol wordt uitgebreid gemetaboliseerd, voornamelijk door oxidatieve N-dealkylatie. Ongeveer 30% van de wekelijkse dosis wordt onveranderd via de feces uitgescheiden en minder dan 0,25% via de urine. De metabolieten leveren geen bijdrage aan de neuroleptische werking van penfluridol. De eliminatie halfwaarde tijd (t ½ ß) is 4-7 dagen, bij een éénwekelijkse dosering. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen bijzonderheden. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, saccharose, crospovidon, talk, magnesiumstearaat, indigotine (E 132) en chinolinegeel (E 104). 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing. 6.3 Houdbaarheid Semap-tabletten zijn 5 jaar houdbaar. De uiterste gebruiksdatum staat vermeld op de verpakking. De afkorting "EXP.:" betekent: niet te gebruiken na:. 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag Bewaren bij een temperatuur tussen 15 en 30 C op een droge en donkere plaats. Buiten bereik van kinderen houden.
5 Deel IB1 Semap Aard en inhoud van de verpakking Doordrukstrip met 12 tabletten à 20 mg penfluridol. 6.6 Gebruiksaanwijzing/verwerkingsinstructies Niet van toepassing. 6.7 Naam en permanent adres of officiële vestigingsplaats van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus LT Tilburg 7. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG DATUM VAN GOEDKEURING/HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
SPC Semap 11.01.2012 1/5. 4.1 Therapeutische indicaties Onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen.
SPC Semap 11.01.2012 1/5 1. NAAM GENEESMIDDEL Semap tabletten 20 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Semap bevat 20 mg penfluridol per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE
Nadere informatieDeel IB1 Dipiperon 1/5
Deel IB1 Dipiperon 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dipiperon tabletten 40 mg. Dipiperon druppels 40 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dipiperon-tabletten bevatten pipamperondihydrochloride
Nadere informatieTHIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl
Nadere informatieMODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livsane reis Cinnarizine 25 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livsane reis Cinnarizine 25 mg bevat 25 gram cinnarizine
Nadere informatieDit geneesmiddel wordt in de handel gebracht door:
Het is belangrijk dat u eerst deze gebruiksaanwijzing leest, ook als u Semap al vaker heeft gebruikt. Er kan nieuwe belangrijke informatie in staan. Uw arts of apotheker kan u uitleg geven als iets niet
Nadere informatieCINNARIZINE TEVA 25 MG tabletten. Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinnarizine Teva 25 mg, 25 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.
Nadere informatieNOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride
Nadere informatieSummary of product characteristics / 1 van 5
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1 / 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidemononitraat CF 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Isosorbidemononitraat
Nadere informatieMAPROTILINE HCl 25-50 - 75 PCH tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 29 februari 2008 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1
1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Pharmachemie B.V. Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SAMENSTELLING Per tablet: respectievelijk 25 mg, 50 mg en 75 mg maprotilinehydrochloride.
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Harde capsules 5 mg zijn aan de ene kant lichtgroen en de andere kant (creme) wit.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neuleptil 5 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Neuleptil 5 mg, harde capsules bevatten per capsule 5 mg periciazine. Voor een volledige lijst
Nadere informatieKruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.
1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nozinan, tabletten 25 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nozinan, tabletten 25 mg bevatten levomepromazinewaterstofmaleaat, overeenkomend met 25 mg levomepromazine.
Nadere informatieSummary of product characteristics
1 Summary of product characteristics 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamberts Valeriaan tabletten. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 300 mg droog extract van de wortel
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Januari 2013 1 of 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL De-Nol, tabletten 120 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De-Nol tabletten bevatten als actief
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Semprex 8 mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Semprex capsule bevat 8 mg acrivastine.
Nadere informatieVITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieVersion 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SIBELIUM 10 mg tabletten: 11.8 mg flunarizine hydrochloride gelijkwaardig aan 10 mg flunarizine
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SIBELIUM 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SIBELIUM 10 mg tabletten: 11.8 mg flunarizine hydrochloride gelijkwaardig aan 10 mg flunarizine Voor
Nadere informatieDEEL IB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. NYSTATINE LABAZ, suspensie voor oraal gebruik
DEEL IB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT NYSTATINE LABAZ, suspensie voor oraal gebruik 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik 100.000 E/ml 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieBETAMINE 474,5 mg dragees
BETAMINE 474,5 mg dragees BETAMINE NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucorhinyl 0,5 mg/ml. Mucorhinyl 1 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mucorhinyl 0,5 mg/ml: bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatieBOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL 500 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 2 juni : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Boots Pharmaceuticals Paracetamol 500 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg paracetamol. Voor hulpstoffen,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSummary of product characteristics van 5
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidedinitraat CF 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Isosorbidedinitraat
Nadere informatieRVG Version 2017_06 Page 1 of 5
Version 2017_06 Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propylthiouracil Apotex 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat
Nadere informatieSummary of product characteristics
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING en bevatten per tablet 1 mg en respectievelijk 5 mg haloperidol. Voor een
Nadere informatieLACTULOSE KELA 500ML FLES
LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA
Nadere informatieVersion 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Version 02.0 1
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 02.0 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dipiperon 40 mg, tabletten. Dipiperon 40 mg/ml, druppels. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieVergroting van het circulerend volume bij dehydratie
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 3,75% en natriumchloride 0,225%, infusievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1000 ml: Glucose monohydraat, 41,25 g overeenkomend met Glucose
Nadere informatieVolwassenen 1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per dag.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propyfenazon comp. MAE, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: 150 mg propyfenazon, 250 mg paracetamol en 50 mg coffeïne. Voor hulpstoffen zie
Nadere informatieMAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Magnesiumhydroxide Teva 724 mg bevat 724 mg magnesiumhydroxide,
Nadere informatieTabletten 50 mg bevatten 50 mg nilutamide als werkzaam bestanddeel Tabletten 150 mg bevatten 150 mg nilutamide als werkzaam bestanddeel
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anandron 50 mg Anandron 150 mg KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tabletten 50 mg bevatten 50 mg nilutamide als werkzaam bestanddeel Tabletten 150 mg bevatten 150 mg
Nadere informatieals u duidelijke tekens van de ziekte van Parkinson of andere bewegingsstoornissen vertoont.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER SIBELIUM 10 mg tabletten flunarizine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nosca-Méréprine 15 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl 15 mg. Hulpstoffen met bekend effect: geen
Nadere informatieFIBORAN, capsules 50 mg
Blz. : 1/5 BIJSLUITERTEKST Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar
Nadere informatieElk tablet bevat 48 mg pipamperondihydrochloride overeenkomend met 40 mg pipamperon.
Sandoz B.V. Page 1/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 48 mg pipamperondihydrochloride overeenkomend met 40 mg pipamperon. Hulpstoffen met bekend
Nadere informatieLAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laxeerstroop Teva. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Laxeerstroop Teva is een waterige oplossing van 667 mg lactulose per
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline EG 100 mg/100 ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatieGerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Roter Noscapect omhulde tabletten bevatten per tablet 15 mg noscapinehydrochloridemonohydraat.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Roter Noscapect, omhulde tabletten 15 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Roter Noscapect omhulde tabletten bevatten per
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata
Nadere informatiePYRIDOXINI HYDROCHLORIDUM oplossing voor injectie. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 18 januari : Bijsluiter Bladzijde : 1
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Pyridoxini hydrochloridum, 50 mg/ml pyridoxinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieVersion 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 0 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isordil 5, tabletten voor sublinguaal gebruik 5 mg Isordil 30 Titradose, tabletten 30 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIFITERAL siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml Bifiteral siroop bevatten 66,7 g lactulose galactose lactose epilactose
Nadere informatieInhoud van deze bijsluiter
1/5 Lees de hele bijsluiter aandachtig door. Deze bevat belangrijke informatie over uw behandeling/ziekte. Wanneer u verdere vragen heeft of twijfelt, wendt u zich dan tot uw arts of apotheker voor meer
Nadere informatieCORTISONACETAAT TEVA 5 25 mg tabletten MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 24 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cortisonacetaat Teva 5 mg, Cortisonacetaat Teva 25 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cortisonacetaat Teva 5 mg bevat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20
Nadere informatieFOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 22 februari : productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 0,5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 0,5 mg bevat 0,5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstof
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Ketensin omhulde tabletten 20 mg ketanserin
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Ketensin omhulde tabletten 20 mg ketanserin Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem
Nadere informatieDit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik.
SEDISTRESS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 200 omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 200 mg droogextract van de bovengrondse delen van passiebloem
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IAin A.1: Wijziging naam Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine 15 mg. Hulpstof met bekend effect: Noscaflex bevat 5,00 mg aspartaam (E951)
Nadere informatieIn het register ingeschreven onder Haldol decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml, oplossing voor injectie
Informatie voor de patiënt Het is belangrijk dat u eerst deze gebruiksaanwijzing leest, ook als u Haldol decanoas al eerder toegediend heeft gekregen. Er kan nieuwe belangrijke informatie in staan. Vraag
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Primperan tabletten, tabletten 10 mg Primperan drank, drank 5 mg/5 ml metoclopramidehydrochloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Primperan tabletten, tabletten 10 mg Primperan drank, drank 5 mg/5 ml metoclopramidehydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties
Nadere informatieTRAMAGETIC RETARD 75, 100, 150 en 200 mg tabletten. Samenstelling TRAMAGETIC RETARD tabletten bevatten 75, 100, 150 of 200 mg tramadolhydrochloride.
Bijsluitertekst voor de patiënt ALGEMENE KENMERKEN Benaming TRAMAGETIC RETARD 75, 100, 150 en 200 mg tabletten. Samenstelling TRAMAGETIC RETARD tabletten bevatten 75, 100, 150 of 200 mg tramadolhydrochloride.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BRONCHO-VAXOM
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Hyperiforce, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet (450 mg) bevat 66 mg ethanolextract van vers bloeiend
Nadere informatieDe tabletten zijn geel, rond, vlak met een breukstreep en de inscriptie Ac. Fol. 5.
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 5 mg bevat 5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstoffen
Nadere informatieEen ml STUGERON suspensie voor oraal gebruik bevat 75 mg cinnarizine.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STUGERON tabletten STUGERON suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tabletten Een tablet STUGERON
Nadere informatieApotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Clobazam 2 mg, capsule
1. Naam van het geneesmiddel Clobazam 1 mg, capsule Clobazam 1,5 mg, capsule Clobazam 2,5 mg, capsule 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per capsule resp. 1, 1,5, 2 of 2,5 mg clobazam
Nadere informatieSummary of Product Characteristics / 1 van 6
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 / 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxazepam CF 10 mg en 50 mg, tabletten bevatten per tablet 10 mg
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cytomel 25 microgram, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cytomel 25 microgram bevat liothyroninenatrium overeenkomend
Nadere informatieRVG / Version 2017_06 Page 1 of 5. ETHYMAL 125 mg, capsules, zacht ETHYMAL 250 mg, capsules, zacht Ethosuximide
Version 2017_06 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETHYMAL 125 mg, capsules, zacht ETHYMAL 250 mg, capsules, zacht Ethosuximide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Ketensin omhulde tabletten 20 mg ketanserin
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Ketensin omhulde tabletten 20 mg ketanserin Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem
Nadere informatieMODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 25 juli : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketotifen suikervrij Teva 1 mg/5 ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ketotifen suikervrij Teva 1 mg/5 ml, bevat per 1
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor
Nadere informatieCARBIMAZOL TEVA 5 MG tabletten. DEEL I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 februari 2019
Deel I B : Produktinformatie Blz..: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carbimazol Teva 5 mg,. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: 5 mg carbimazol. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. KLINISCHE
Nadere informatieMEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
MEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MEDIAVEN 10 mg, tabletten MEDIAVEN FORTE 30 mg, filmomhulde tabletten (Naftazon) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - Actief bestanddeel: MEDIAVEN
Nadere informatieSummary of Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Mdq 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Voor
Nadere informatieBeclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis
Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometason Sandoz Nevel 50 levert
Nadere informatieOvergevoeligheid voor fenothiazinederivaten of voor één van de hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.4).
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nedeltran, filmomhulde tabletten 5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nedeltran, filmomhulde tabletten 5 mg bevatten alimemazinetartraat, overeenkomend met 5
Nadere informatieInformatie voor de patiënt
Informatie voor de patiënt Het is belangrijk dat u eerst deze gebruiksaanwijzing leest, ook als u Impromen decanoas al eerder toegediend heeft gekregen. Er kan nieuwe belangrijke informatie in staan. Vraag
Nadere informatieFarmacotherapeutische groep Lioresal behoort tot een groep van geneesmiddelen die spierverslappers worden genoemd.
U leest de bijsluitertekst van Lioresal Tabletten. Leest u deze bijsluiter alstublieft zorgvuldig door voordat u Lioresal Tabletten gebruikt, aangezien er belangrijke informatie in staat. Hierin vindt
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duspatal 135 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.
Nadere informatieStrepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten. Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Sinaasappel & Vitamine C bij beginnende
Nadere informatieAPO 4-02 SPC Voorraadproducten
APO 4-02 SPC Voorraadproducten Apotheek Catharina Ziekenhuis SPC Voorraadproducten Natriumchloride infusievloeistof 3% zak 500ml 1. Naam van het geneesmiddel Natriumchloride infusievloeistof 3% zak 500ml
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Primperan 10, zetpillen 10 mg Primperan 20, zetpillen 20 mg metoclopramide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Primperan 10, zetpillen 10 mg Primperan 20, zetpillen 20 mg metoclopramide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Nadere informatieTemazepam 10 PCH, 10 mg, tabletten Temazepam 20 PCH, 20 mg, tabletten temazepam
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Temazepam 10 PCH, 10 mg, Temazepam 20 PCH, 20 mg, temazepam Lees deze informatie goed door, ook als u dit middel al eerder heeft
Nadere informatieAlbert Heijn Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp mg paracetamol.
1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Albert Heijn Paracetamol 120 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol 240 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol 500 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Atrosan tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 855 mg) bevat: 480 mg extract (als droogextract)
Nadere informatieBIJSLUITER. LEVOMEPROMAZINE MALEAAT 12,5 mg tabletten
BIJSLUITER LEVOMEPROMAZINE MALEAAT 12,5 mg tabletten Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien
Nadere informatieBIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SELGIAN 20 mg tablet voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: Werkzaam bestanddeel: selegiline
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Transipeg 5,9 g, poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit product bevat per sachet van 6,9 gram.
Nadere informatieETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,
Nadere informatieBIJSLUITER (Ref )
BIJSLUITER (Ref. 27.02.2014) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dixarit 0,025 mg omhulde tabletten clonidinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want
Nadere informatieLENDORMIN BIJSLUITER LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN
LENDORMIN BIJSLUITER LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. - Raadpleeg
Nadere informatieBIJLAGE III AMENDEMENTEN VAN RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN BIJSLUITERS
BIJLAGE III AMENDEMENTEN VAN RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN BIJSLUITERS NB: De amendementen van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters moeten hierna
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet
Nadere informatie1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3 / 1 van 7
CF 1 mg, tabletten CF 5 mg, tabletten 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3 / 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CF 1 mg, tabletten CF 5 mg, tabletten Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
Nadere informatieEldepryl Part IB2: Patiëntenbijsluiter
tabletten page 1 of 6 Uw arts heeft u Eldepryl tabletten voorgeschreven. Dit is een middel dat gebruikt wordt bij de ziekte van Parkinson. In deze bijsluitertekst vindt u informatie over het gebruik van
Nadere informatieVersion 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit Carbomix, granulaat voor orale suspensie 50 g. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieToplexil dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met cardiovasculaire of hepatische aandoeningen.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Toplexil, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Toplexil, stroop bevat per ml: 0,33 mg oxomemazine Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Nadere informatieETHYMAL 250 mg / 4 ml, siroop Ethosuximide
Version 2014_02 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETHYMAL 250 mg / 4 ml, siroop Ethosuximide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gastricalm 400 mg kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat 400 mg aluminiummagnesiumhydroxidesulfaat
Nadere informatieBevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg xylometazolinehydrochloride. Bevat per enkele dosis (140 µl) 70 microgram xylometazolinehydrochloride.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg xylometazolinehydrochloride.
Nadere informatie