SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
|
|
- Lennert van der Heijden
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 TUSSO RHINATHIOL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten bevat 10 mg dextromethorfan hydrobromide per tablet. Hulpstof met bekend effect: saccharose (Elke tablet bevat 1,34 g suiker.), vloeibare glucose (q.s.). TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop bevat 5mg dextromethorfan hydrobromide per 5ml. Elke maatlepel (5ml) bevat 5 mg Dextromethorfan hydrobromide. Hulpstof met bekend effect: saccharose (Elke maatlepel (5ml) bevat 4 g saccharose.) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van hinderlijke, niet productieve hoest. TUSSO RHINATHIOL is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar. Tusso Rhinathiol Pharma.be Pagina 1 van 9
2 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering: TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop Maximale dosissen : 1 mg dextromethorfan hydrobromide/kg/dag, te verdelen in 3 à 4 innamen. Volgens het advies van de behandelende arts, of : Kinderen van 6 jaar tot 15 jaar : 20 à 50 mg dextromethorfan hydrobromide per dag, indien noodzakelijk, dit is 4 à 10 maatlepels per dag, volgens de leeftijd. Maximale dosissen : 10 mg/inname 50 mg/dag. TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten: Volwassenen en kinderen boven de 15 jaar : 2 tabletten, 3 à 5 maal per dag, opzuigen, indien noodzakelijk. Maximale dosis: 12 tabletten per dag. Kinderen van 6 tot 15 jaar : 1 tablet, 2 à 5 maal per dag opzuigen, indien noodzakelijk. Maximale dosis: 5 tabletten per dag. Pediatrische patiënten TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten en TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop is gecontraindiceerd voor kinderen jonger dan 6 jaar. Oudere patiënten De dosering moet gehalveerd worden bij bejaarden. Lever/nierinsufficiëntie De dosering moet gehalveerd worden in geval van nier en/of leverinsufficiëntie. Wijze van toediening: De symptomatische behandeling moet kort zijn (enkele dagen). Minimuminterval tussen twee administraties is 4 tot 6 uur. 4.3 Contraindicaties Kinderen jonger dan 6 jaar voor de TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten en voor TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop. Respiratoire insufficiëntie, Astmatische hoest Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Behandeling met een antidepressivum van het MAOinhibitor type. Borstvoeding. Tusso Rhinathiol Pharma.be Pagina 2 van 9
3 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vooraleer men een antitussivum voorschrijft, moet men de oorzaken van de hoest, die een specifieke etiologische behandeling vereist, opsporen. De behandeling moet kort zijn. Als de hoest blijft bestaan ondanks de toediening van een antitussivum in de gebruikelijke dosissen, moet men niet de dosissen verhogen, maar wel de klinische toestand opnieuw evalueren. Productieve hoest is een fundamenteel onderdeel van de bronchopulmonaire weerstand en moet dus gerespecteerd worden. Bijgevolg is het associëren van een antitussivum aan een mucolyticum of een expectorans niet logisch. Bij bejaarden en in geval van lever en/of nierinsufficiëntie : de initiële dosering van TUSSO RHINATHIOL moet verlaagd worden met 50% en kan eventueel verhoogd worden in functie van de tolerantie en de behoeften. Tusso Rhinathiol bevat sucrose. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructoseintolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucraseisomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. In geval van diabetes, rekening houden met het suikergehalte: TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop : 4 g saccharose per maatlepeltje (5 ml). TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten : 1,34 g saccharose per zuigtablet. Tusso Rhinathiol 10 mg zuigtabletten bevat vloeibare glucose. Patiënten met zeldzame glucosegalactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. De inname van alcoholische dranken is afgeraden tijdens de behandeling. Gevallen van misbruik van dextromethorfan zijn gemeld. Voorzichtigheid wordt in het bijzonder aanbevolen voor adolescenten en jongvolwassenen, evenals bij patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenmisbruik of psychoactieve stoffen. Het gebruik van TUSSO RHINATHIOL wordt niet aangeraden: In geval van chronische of persistente hoest vergezeld van een bepaalde ziekte (asthma, emfyseem, roken). In geval van hoest geassocieerd met excessieve secreties In geval van hoest vergezeld van hoge koorts, huiduitslag of persistente hoofdpijn. Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door levercytochroom P450 2D6. De activiteit van dit enzym is genetisch bepaald. Ongeveer 10% van de (algemene) bevolking heeft een trage metabolisering van CYP2D6. Trage metaboliseerders en patiënten die gelijktijdig gebruik maken van CYP2D6 remmers kunnen versterkte en/of verlengde effecten van dextromethorfan ondervinden. Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten die trage metaboliseerders van CYP2D6 zijn of die CYP2D6remmers gelijktijdig gebruiken (zie ook rubriek 4.5). Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 2D6 (CYP2D6). Het gelijktijdig gebruik van dextromethorfan en CYP2D6remmers kan de effecten van dextromethorfan versterken of verlengen (zie rubriek 4.5). Tusso Rhinathiol Pharma.be Pagina 3 van 9
4 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Voorzichtigheid is geboden wanneer dextromethorfan gebruikt wordt bij patiënten in behandeling met serotonerge geneesmiddelen, zoals o.a. monoamineoxidaseremmers (MAOremmers) of selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI s) (vb. fluoxetine, paroxetine) omwille van een verhoogd risico op serotoninetoxiciteit (serotoninesyndroom). De associatie van M.A.O.I. met dextromethorfan kan lethaal zijn, met het optreden van spierrigiditeit, hyperpyrexie, hyperexcitabiliteit, apnoe en larynxspasmen (zie rubriek 4.3). Alcohol : de vermindering van de waakzaamheid kan een gevaar betekenen voor het besturen van voertuigen of het werken met machines. De inname van alcoholische dranken tijdens de behandeling is te vermijden, omwille van het risico van versterking van het sederend effect van dextromethorfan.. Interacties waar rekening mee moet gehouden worden: Andere stoffen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (pijnstillende morfinederivaten, bepaalde antidepressiva, de sedatieve H1 antihistaminica, barbituraten, benzodiazepines, clonidine en aanverwanten, hypnotica, neuroleptica, anxiolitica en andere benzodiazepines): versterking van de onderdrukking van het centraal zenuwstelsel. De vermindering van de waakzaamheid kan een gevaar betekenen voor het besturen van voertuigen of het werken met machines. Andere morfinederivaten (analgetica of antitussiva): respiratoire depressie (versterking van het onderdrukkend effect van morfinederivaten) vooral bij de bejaarde patiënt. CYP2D6remmers: Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door CYP2D6 en heeft een uitgebreid firstpassmetabolisme. Gelijktijdig gebruik van krachtige CYP2D6enzymremmers kan de concentraties van dextromethorfan in het lichaam verhogen tot waarden die vele malen hoger zijn dan normaal. Dit verhoogt het risico van de patiënt op toxische effecten van dextromethorfan (agitatie, verwardheid, tremor, slapeloosheid, diarree en ademhalingsdepressie) en het ontstaan van het serotoninesyndroom. Krachtige CYP2D6enzymremmers zijn onder meer fluoxetine, paroxetine, kinidine en terbinafine. Bij gelijktijdig gebruik met kinidine zijn er 20voudige stijgingen in de plasmaconcentraties van dextromethorfan opgetreden, wat de ongewenste effecten van het middel op het CZS verhoogt. Amiodaron, flecaïnide en propafenon, sertraline, bupropion, methadon, cinacalcet, haloperidol, perfenazine en thioridazine hebben eveneens ongeveer dezelfde effecten op het metabolisme van dextromethorfan. Als gelijktijdig gebruik van CYP2D6remmers met dextromethorfan noodzakelijk is, dient de patiënt te worden gecontroleerd en kan het nodig zijn de dosis dextromethorfan te verlagen. Indien tekens van overdosering met dextromethorfan voorkomen (neurologische bevindingen inclusief slaperigheid, of vertigo, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, vermoeidheid, onduidelijk spreken en nystagmus, psychische stoornissen inclusief hallucinaties en verwarring) stop dan met de inname van dextromethorfan en neem geen combinaties in. 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Dextromethorfan is niet teratogeen : prospectieve studies bij een beperkt aantal vrouwen toonden geen teratogeen risico. Maar de toediening van dextromethorfan tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap moet vermeden worden. Aan het eind van de zwangerschap kan de toediening van dextromethorfan aan de moeder aanleiding geven tot fenomenen van respiratoire depressie bij de pasgeborene. De chronische toediening van dextromethorfan tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap kan de oorzaak zijn van ontwenningsverschijnselen bij de pasgeborene. Dextromethorfan wordt uitgescheiden in de moedermelk. Enkele gevallen van hypotonie en respiratoire pauzes werden beschreven bij zuigelingen nadat de moeder andere centraal werkende antitussiva had ingenomen aan supratherapeutische doses. Bijgevolg is dit antitussivum gecontraindiceerd tijdens de borstvoeding. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Waarschuwing bij bestuurders van voertuigen en gebruikers van machines, omwille van het risico op slaperigheid en duizeligheid dat gepaard gaat met het gebruik van TUSSO RHINATHIOL. Het gevaar verhoogt in geval van gelijktijdige inname van alcohol. Tusso Rhinathiol Pharma.be Pagina 4 van 9
5 4.8 Bijwerkingen Onderstaande tabel vermeld de bijwerkingen die werden gerapporteerd, gerangschikt volgens de volgende frequentie classificatie: Zeer vaak (> 1/10); vaak ( 1/100 tot < 1/10); soms ( 1/1000 tot < 1/100); zelden ( 1/ tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens) Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt volgens afnemende ernst. Een deel van de bijwerkingen zijn geïdentificeerd tijdens klinische studies en epidemiologische studies met de hieronder aangegeven frequenties. Andere bijwerkingen echter, zijn spontaan gemeld bij gebruik na het op de markt komen van het middel. Uit de beschikbare gegevens kan geen frequentie worden afgeleid en daarom wordt de classificatie niet bekend gebruikt. Zeer vaak Vaak Niet bekend Maagdarmstelselaandoeningen braken misselijkheid, constipatie Zenuwstelselaandoeningen slaperigheid Duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, vermoeidheid, vertigo, onduidelijk spreken en nystagmus, dystonie voornamelijk bij kinderen Psychische stoornissen Verwarring, hallucinaties Immuunsysteemaandoeningen anafylaxie, geneesmiddeleneruptie Huid en onderhuidaandoeningen Ademhalingsstelsel, borstkasen mediastinumaandoeningen Allergische huidreacties, zoals huiduitslag met jeuk, urticaria, angioedeem bronchospasme Oogaandoeningen Mydriasis (dit ongewenst effect werd waargenomen met de hoogste dagelijkse dosis van dextromethorfan) Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem: België Website: adversedrugreactions@faggafmps.be Luxemburg Website: Tusso Rhinathiol Pharma.be Pagina 5 van 9
6 4.9 Overdosering Tekens: Neurologische bevindingen inclusief slaperigheid, of vertigo, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, vermoeidheid, onduidelijk spreken en nystagmus (zie rubriek Bijwerkingen ). Psychische stoornissen inclusief hallucinaties en verwarring (zie rubriek Bijwerkingen ). Gevallen met fatale afloop werden gemeld bij gecombineerde overdosis van dextromethorfan en andere geneesmiddelen (combinatievergiftiging). Het serotoninesyndroom werd gemeld bij overdosering van dextromethorfan. Acute intoxicatie: Bij inname van dosissen hoger dan deze die aanbevolen worden (20 à 50 mg per dag bij kinderen van 6 jaar tot 15 jaar ; 60 à 120 mg bij volwassenen) kunnen er stoornissen zoals nausea, braken, agitatie, verwardheid, slaperigheid, mydriase en zenuwachtigheid optreden. Convulsies, respiratoire depressie en coma kunnen optreden in geval van massieve inname. Chronische intoxicatie: Een intoxicatie door bromiden is mogelijk bij chronisch gebruik van broomhydraatzouten van dextromethorfan. Behandeling : Bij ernstige overdosering is een hospitalisatie nodig. Maagspoeling en toediening van absorberende kool en : In geval van respiratoire depressie : Respiratoire ondersteuning en toediening van naloxon (de dosissen zijn uiterst variabel van de ene intoxicatie tot de andere) : In geval van convulsies : Toediening van benzodiazepines : intraveneus bij volwassenen en grotere kinderen ; intrarectaal bij kleine kinderen. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie : preparaten bij hoest en verkoudheid opiumalkaloïden en derivaten ATCcode : R05DA09 Werkingsmechanisme Dextromethorfan is een synthetische molecule, een morfinederivaat. Het is een antitussivum met centrale werking. Het verhoogt de stimulatiedrempel van het medullair hoestcentrum door de afferente stimuli te inhiberen. Dextromethorfan veroorzaakt geen gewenning, noch verslaving. Het onderdrukt het ademhalingscentrum niet in therapeutische dosissen. In hoge dosissen, kan het dit wel onderdrukken en een sedatieve werking uitoefenen. Farmacodynamisch effect De antitussieve werking begint ongeveer 30 minuten na de orale toediening en blijft gedurende 4 à 5 uur aanhouden. Pediatrische patiënten TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten en TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop is gecontraindiceerd voor kinderen jonger dan 6 jaar. Tusso Rhinathiol Pharma.be Pagina 6 van 9
7 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Absorptie Distributie Biotransformatie Dextromethorfan ondergaat een snel en uitgebreid firstpassmetabolisme in de lever na orale toediening. Genetisch gereguleerde Odemethylering (CYP2D6) is de belangrijkste bepalende factor van de farmacokinetiek van dextromethorfan bij gezonde vrijwilligers. Het blijkt dat er verschillende fenotypen voor dit oxidatieproces zijn, dat resulteert in een zeer uiteenlopende interindividuele farmacokinetiek. Ongemetaboliseerde dextromethorfan, samen met de drie gedemethyleerde morfinaanmetabolieten dextrorfan (ook bekend als 3hydroxyNmethylmorfinaan), 3hydroxymorfinaan en 3methoxymorfinaan, zijn aangetroffen als geconjugeerde producten in de urine. Dextrorfan, dat ook een antitussieve werking heeft, is de belangrijkste metaboliet. Bij sommige personen is het metabolisme langzamer en wordt er voornamelijk onveranderd dextromethorfan in het bloed en in de urine aangetroffen. Als gevolg van deze intense metabolisatie en de snelle distributie in de weefsels, zijn de plasmaspiegels van niet gemetaboliseerd dextromethorfan zeer laag (minder dan 1 ng/ml). Na toediening van 60 mg dextromethorfan onder de vorm van siroop, wordt de maximale plasmaspiegel van de belangrijkste metaboliet (386 ng/ml) bereikt na ongeveer 2 uur en het plasmahalfleven bedraagt 3,3 uur. De graad van plasmabinding voor dextrorfan is laag. De excretie van dextromethorfan en zijn metabolieten gebeurt vooral via de urine (onder de vorm van glucuroniden en sulfaten). Men vindt, in de 48 uursurine, gemiddeld 80% van de toegediende dosis. Na toediening onder de vorm van zuigtabletten, is de biologische beschikbaarheid niet verschillend. Gegevens wijzen erop dat de verwerking van de zuigtabletten TUSSO RHINATHIOL niet wezenlijk verschilt van de siroop op basis van dextromethorfan. Oudere patiënten De dosering moet gehalveerd worden bij bejaarden. Lever/nierinsufficiëntie De dosering moet gehalveerd worden in geval van nier en/of leverinsufficiëntie. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Gelimiteerd dieronderzoek (betrouwbare data met restrictie) toont geen embryofoetale ontwikkelingseffecten bij ratten en konijnen. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten : Vloeibare glucose Monohydrisch citroenzuur Pectoralis aroma Saccharose. TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop: Natriumbenzoaat Bananen aroma Monohydrisch citroenzuur (ad ph 5) Suikersiroop Gezuiverd water. 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing Tusso Rhinathiol Pharma.be Pagina 7 van 9
8 6.3 Houdbaarheid TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten: 3 jaar TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop: 3 jaar 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren bij kamertemperatuur (1525 C), in de oorspronkelijke verpakking. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten, dozen met 36 zuigtabletten in blisterverpakking. TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop, aangeboden in glazen flessen van 125 ml met plastieken maatlepel. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan Diegem Tel.: 02/ info.belgium@sanofi.com 8. NUMMER(S) VAN DER VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten: BE TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop : BE Tusso Rhinathiol Pharma.be Pagina 8 van 9
9 9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING / 10. DATUM VAN DE HERZIENING VAN DE TEKST Datum van goedkeuring van de tekst: 05/2018 Tusso Rhinathiol Pharma.be Pagina 9 van 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TUSSO RHINATHIOL 1,33 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten SKP Pagina 1/10 2. KWALITATIEVE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TUSSO RHINATHIOL 1,33 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten SKP Pagina 1/10 2. KWALITATIEVE
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten (Dextromethorfan hydrobromide)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten (Dextromethorfan hydrobromide) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,
Symptomatische behandeling van droge hoest (of niet-productieve hoest).
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethorphan Teva 1,5 mg/ml drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel is dextromethorphan hydrobromide. 1 ml Dextromethorphan Teva bevat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TUSSO RHINATHIOL 1,33 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten (Dextromethorfan hydrobromide) Lees goed de hele bijsluiter
TUSSO RHINATHIOL TUSSO RHINATHIOL (SANOFI - AVENTIS) VI B 1 b
TUSSO RHINATHIOL TUSSO RHINATHIOL (SANOFI - AVENTIS) VI B 1 b Benaming: TUSSO RHINATHIOL 0,133 % siroop volwassenen TUSSO RHINATHIOL 0,1 % siroop kinderen TUSSO RHINATHIOL zuigpastilles Dextromethorfan
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TUSSO RHINATHIOL 1,33 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten (Dextromethorfan hydrobromide) Lees goed de hele bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TUSSO RHINATHIOL 1,33 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten (Dextromethorfan hydrobromide) Lees goed de hele bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS TUSSO RHINATHIOL 1,33 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 1 mg/ml siroop TUSSO RHINATHIOL 10 mg zuigtabletten (Dextromethorfan hydrobromide) Lees goed de hele bijsluiter,
DARO Retard capsules dextromethorfan 29,5 mg, capsules met gereguleerde afgifte
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DARO Retard capsules dextromethorfan 29,5 mg, capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 2.1 Algemene beschrijving DARO Retard capsules
Symptomatische behandeling van droge hoest (of niet-productieve hoest).
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethorphan Teva 1,5 mg/ml drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel is dextromethorphan hydrobromide.
Samenvatting van de productkenmerken. 1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethoform, 1mg/ml, siroop
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethoform, 1mg/ml, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop bevat 1mg dextromethorfan hydrobromide. Hulpstoffen met een bekend effect: ethanol
Dosering en wijze van toediening: Oraal gebruik. De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn en beperkt blijven tot de symptomatische periode.
TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN (NYCOMED BELGIUM) VI B 1 b Naam van het geneesmiddel: TOUX-SAN met dextromethorfan, 1 mg/ml, siroop TOUX-SAN met dextromethorfan, 3 mg/ml, siroop zonder
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN 15 mg/5 ml, drank zonder suiker. DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE.0.
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN 15 mg/5 ml, drank zonder suiker 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE.0.3000g per 100 ml Hulpstof(fen) met bekend
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL, 10 mg/5 ml, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dextromethorfanhydrobromide 10 mg/5 ml Hulpstof met bekend effect: 80
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nosca-Méréprine 15 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl 15 mg. Hulpstoffen met bekend effect: geen
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IAin A.1: Wijziging naam Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine 15 mg. Hulpstof met bekend effect: Noscaflex bevat 5,00 mg aspartaam (E951)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 1 mg/ml siroop Toux-San Dextromethorphan met Honing 3 mg/ml siroop Toux-San Dextromethorphan Suikervrij
Samenvatting van de productkenmerken. 1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethorfan Qualiphar, 1mg/ml, siroop
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethorfan Qualiphar, 1mg/ml, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop bevat 1mg dextromethorfan hydrobromide. Hulpstoffen met een bekend effect:
Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare sorbitol (E420), propylparahydroxybenzoaat (E216) en methylparahydroxybenzoaat (E218).
Farmaceutisch bedrijf (TAKEDA Belgium) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUIKERVRIJ 1 mg/ml siroop met Honing 3 mg/ml siroop SUIKERVRIJ 3 mg/ml siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SUIKERVRIJ
ACTIFED NEW 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
ACTIFED NEW SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Actifed New 15 mg/5 ml siroop. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dextromethorfanhydrobromide 15 mg/5 ml. Hulpstof(fen)
Samenvatting van de productkenmerken. 1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethorfan Qualiphar, 1 mg/ml, siroop
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethorfan Qualiphar, 1 mg/ml, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop bevat 1mg dextromethorfan hydrobromide. Hulpstoffen met bekend effect:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Bisoltussin 2 mg/ml siroop volwassenen Dextromethorfan hydrobromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bisoltussin 2 mg/ml siroop volwassenen Dextromethorfan hydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. SORBITOL DELALANDE 5 g poeder voor drank. SORBITOL DELALANDE Menthe 5 g poeder voor drank.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SORBITOL DELALANDE 5 g poeder voor drank. SORBITOL DELALANDE Menthe 5 g poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sorbitol 5 g per zakje. Voor de volledige
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Toularynx dextromethorphan forte 3 mg/ml, siroop
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Toularynx dextromethorphan forte 3 mg/ml, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop bevat 3 mg dextromethorfan HBr monohydraat. Hulpstoffen met bekend
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dextromethorfanhydrobromide 2 mg/ml. Hulpstoffen
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dextromethorphan Teva 1,5 mg/ml drank dextromethorphan hydrobromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dextromethorphan Teva 1,5 mg/ml drank dextromethorphan hydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nortussine Mono, 10 mg/5 ml, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dextromethorfanhydrobromide 10 mg/5 ml Hulpstof met
NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract
BIJSLUITER (27.10.2010)
BIJSLUITER (27.10.2010) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BISOLTUSSIN 2 mg/ml siroop volwassenen (Dextromethorfan hydrobromide) Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Balsoclase Dextromethorphan 15 mg/5 ml, drank zonder suiker. Dextromethorfanhydrobromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Balsoclase Dextromethorphan 15 mg/5 ml, drank zonder suiker Dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie. Dit
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine EG 10 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof met bekend effect:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose 680 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose. Voor de volledige lijst
Toularynx dextromethorphan 1,5 mg/ml, siroop
Toularynx dextromethorphan 1,5 mg/ml, siroop 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Toularynx dextromethorphan 1,5 mg/ml, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop bevat 1,5 mg dextromethorfan
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360
Balsoclase Dextromethorphan 15 mg/5 ml, drank zonder suiker. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN 15 MG/5 ML, DRANK ZONDER SUIKER Dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want
VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953).
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Aardbei Suikervrij bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. ACATAR 15 mg/5 ml ; 50 mg/5 ml SIROOP Dextromethorfaan broomhydraat - Guaifenesine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ACATAR 15 mg/5 ml ; 50 mg/5 ml SIROOP Dextromethorfaan broomhydraat - Guaifenesine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Dextromethorfanhydrobromide
: Informatie voor de gebruiker NORTUSSINE Mono, 10 mg/5ml, siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie
Voorgesteld bij de symptomatische behandeling van niet productieve hoest.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GLOTTYL 0,766 mg/ml Siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Codeïnefosfaat hemihydraat 76,6 mg voor 100 ml. Hulpstoffen met bekend effect: een dosis van 30 ml
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 1 mg/ml siroop Toux-San Dextromethorphan met Honing 3 mg/ml siroop Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 3 mg/ml siroop Dextromethorfan
Bijsluiter BIJSLUITER. Pagina 1 van 13
BIJSLUITER Pagina 1 van 13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dextroforme, 1mg/ml, siroop Dextromethorfan hydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dextromethorphan Teva 1,5 mg/ml drank dextromethorphan hydrobromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dextromethorphan Teva 1,5 mg/ml drank dextromethorphan hydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acatar 15 mg/5 ml ; 50 mg/5 ml Siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fles met 200 ml siroop, gedoseerd aan 15 mg dextromethorfaan
ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet
THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl
LACTULOSE KELA 500ML FLES
LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 20141114 Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. WAT IS BISOLVON 2MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
BISOLVON BIJSLUITER (Ref. 14.09.2018) (CCDS 005202 + PRAC + MAT + 4mg/5ml + corrections) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bisolvon 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing broomhexinehydrochloride
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide
Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Bronchosedal Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bronchosedal Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata
Hulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Gember en Pruim bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg Hulpstoffen
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 5 mg ethylmorfinehydrochloride. Voor
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valdispert 450 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat: 450 mg extract (als droog extract) van Valeriana officinalis
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bronchosedal Dextromethorphan 2mg/ml siroop dextromethorfanhydrobromide
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bronchosedal Dextromethorphan 2mg/ml siroop dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broncho-Pectoralis Carbocisteïne 250mg/5ml siroop 5% Carbocisteïne (m/v) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carbocisteïne
CHLORAMINE PURA 250 mg, tabletten. Elke tablet bevat 250 mg chloramine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
CHLORAMINE PURA 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CHLORAMINE PURA 250 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 250 mg chloramine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen,
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duspatal 135 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL UCEMINE PP 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 100 mg nicotinamide. Voor de volledige lijst
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Sandoz 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 10 mg loratadine Voor de hulpstoffen,
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CODETHYLINE ERFA, 5 MG TABLETTEN. ethylmorfinehydrochloride
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CODETHYLINE ERFA, 5 MG TABLETTEN ethylmorfinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Dextromethorfanhydrobromide
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Nortussine Mono, 10 mg/5 ml, siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
November Publieksbijsluiter
Publieksbijsluiter Lees deze informatie zorgvuldig vóór u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Doe dat ook als u Bronchosedal Dextromethorphan HBr al vaker hebt gebruikt; er kan immers belangrijke nieuwe informatie
Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik.
SEDISTRESS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 200 omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 200 mg droogextract van de bovengrondse delen van passiebloem
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Bronchosedal Mucus Honing & Citroen 20 mg/ml Siroop 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bronchosedal Mucus Honing & Citroen 20 mg/ml Siroop 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel bevat 20 mg guaifenesine
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET MEDISCH PRODUCT BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pastille bevat: 51,1 mg
- 1 - Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Siroxyl 250 mg/5 ml siroop Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15 ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Siroxyl siroop : carbocisteïne:
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
BISOLTUSSIN BIJSLUITER (Ref. 19.02.2018 CCDS 0271-01) Bijsluiter: informatie voor DE gebruiker Bisoltussin 2 mg/ml siroop volwassenen dextromethorfan hydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u
Summary of Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Mdq 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Voor
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. VICKS Vapotabs antitussif met Honing 7,33 mg zuigtabletten dextromethorfan
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VICKS Vapotabs antitussif met Honing 7,33 mg zuigtabletten dextromethorfan Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel
Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200
Symptomatische behandeling van hoest die o.a. gepaard gaat met rhino-faryngitis, griep, bronchopneumathieën
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broncho-Pectoralis Pholcodine 15 mg/300mg siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pholcodine 15 mg/ 15 ml Sulfogaiacol 300 mg/ 15 ml Hulpstoffen met bekend effect:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pagina 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 99mg/g 16mg/g Oplossing voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De hoeveelheid levomenthol bedraagt
Summary of Product Characteristics
Modul 1 1.3.1 SPC Page 1 of 5 Summary of Product Characteristics 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml stroop bevat 0.7 gram droogextract (DER 5-7,5 : 1) van
Lactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen hulpstoffen. Drank Heldere, kleurloze tot licht bruinachtig-gele visceuze oplossing.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Teva 670mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bronchosedal Dextromethorphan 2mg/ml siroop dextromethorfanhydrobromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bronchosedal Dextromethorphan 2mg/ml siroop dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betahistine EG 8 mg tabletten Betahistine EG 16 mg tabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Betahistine EG 8 mg tabletten:
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN 1 mg/ml siroop TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SUIKERVRIJ 3 mg/ml siroop
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN 1 mg/ml siroop TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SUIKERVRIJ 3 mg/ml siroop Dextromethorfan hydrobromide Lees goed de hele bijsluiter, want deze
Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.
1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livsane reis Cinnarizine 25 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livsane reis Cinnarizine 25 mg bevat 25 gram cinnarizine
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pagina 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 99mg/g 16mg/g Oplossing voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De hoeveelheid levomenthol bedraagt
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SUIKERVRIJ 1 mg/ml siroop TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN met Honing 3 mg/ml siroop TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SUIKERVRIJ 3 mg/ml siroop Dextromethorfan
Summary of Product Characteristics / 1 van 6
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 / 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine 10 mg HTP Huismerk, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEXTROMETHORPHAN TEVA 1,5 mg/ml DRANK dextromethorphan hydrobromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEXTROMETHORPHAN TEVA 1,5 mg/ml DRANK dextromethorphan hydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Balsoclase Antitussivum 2,13 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 ml drank bevat 21,3 mg pentoxyverine citraat.