Datamodel Radiotherapeutische longregistratie

Transcriptie

1 Datamodel Radiotherapeutische longregistratie Opmerkingen * Bij één patient kunnen meerdere curatieve bestralingen ingevoerd worden, zonder dat de patientenidentificatie opnieuw moet worden ingevuld. Registratiegroepen } Primaire radicale bestraling NSCLC } Primaire radicale bestraling SCLC } Adjuvante postoperatieve bestraling Doel } Inzicht in uitkomsten van behandeling } Registratie patiënten en tumorkarakteristieken } Comorbiditeit toxiciteit en behandelparameters } Correctie voor casemix en tumorkarakteristieken Uitkomsten (te meten tot 3 maanden na einde radiotherapie } a. Overall survival, te berekenen vanaf de pathologische diagnose of bij afwezigheid daarvan, vanaf de eerste beeldvorming waarop de tumor als kwaadaardig werd geclassificeerd. } b. Acute toxiciteit (< 3 maanden na einde RT) graad 3*. } Zowel de maximale toxiciteit als de toxiciteit graad 3 of die langer dan 8 weken duurt. 1

2 Inhoud 1. In en Exclusie criteria Dutch Lung Radiotherapy Audit Inclusie: Exclusie:... 3 Niet geregistreerd worden: Datamodel Dutch Lung Radiotherapy Audit Patiëntgegevens algemeen Patiëntgegevens bij aanvang behandeling: Medische voorgeschiedenis en comorbiditeit Basis gegevens longkanker Diagnostische workup Pathologie/Diagnostiek Primary Tumor... Fout! Bladwijzer niet gedefinieerd. 2.8 Spirometrie en longfunctie Behandeling longkanker prebestraling Behandeling longkanker radiotherapie Uitkomsten

3 1. In en Exclusie criteria Dutch Lung Radiotherapy Audit In de registratie worden die patiënten opgenomen die voldoen aan de inclusie en exclusiecriteria. 1.1 Inclusie: Alle curatieve/ radicale thoracale (thoraxwand, pleurale, long en mediastinale) bestralingen van Niet kleincellige long carcinomen (NSCLC) Kleincellige long carcinomen (SCLC) In te delen in: Radiacale bestraling voor (verdenking op) longcarcinoom primair uitgaande van de long (evt zijnde een locoregionaal recidief van een eerder behandelde tumor). Stadium IIIaIIIb Postoperatieve bestraling 1.2 Exclusie: Niet geregistreerd worden: Stadium IV longtumoren (Metastasen van) andere primaire tumoren 3

4 2 Datamodel Dutch Lung Radiotherapy Audit 2.1 Patiëntgegevens algemeen Identificatie pagina zoals bij Dutch Lung Surgery Audit 2.2 Patiëntgegevens bij aanvang behandeling: WHO Performance status 0= WHO 0 1= WHO 1 2= WHO 2 3= WHO 3 4= WHO 4 Score om algemene gezondheidsstatus van de patiënt te beschrijven. 0= WHO 0: zonder beperking in staat alle normale activiteiten uit te voeren 1= WHO 1: beperkt in zware lichamelijke activiteit, maar ambulant en tot lichte arbeid in staat 2= WHO 2: in staat voor zichzelf te zorgen. Maar niet in staat tot enig werk, meer dan 50% van de dag op de been 3= WHO 3: slechts tot beperkte zelfverzorging in staat, meer dan 50% van de dag in bed of op stoel 4= WHO 4: volledig hulpbehoevend, gehele dag in bed of op stoel 9= Onbekend 2.3 Medische voorgeschiedenis en comorbiditeit 0 =nooit gerookt, < 100 Roken sigaretten Is de patient een (ex) roker? 1 =gestopt > 3 maanden geleden 2 =gestopt < 3 maanden geleden 3=rookt momenteel 9 =onbekend 0= nee Comorbiditeit 1= ja Is er sprake van comorbiditeit? Standaard op nee 4

5 Welke comorbiditeit? Uitklappen indien vorige vraag met ja beantwoord Cardiaal nee / ja Vasculair nee / ja Diabetes nee / ja Neurologisch nee / ja MDL nee / ja Urogenitaal nee / ja Thrombotisch nee / ja Spier& gewricht nee / ja Endocrien nee / ja Infectieziekten nee / ja Overig nee / ja Staat standaard op nee Onderstaande subvraag klapt uit voor de groep(en) waar ja is gescoord. Uitklapvraag: welke specifieke comorbiditeit bij ja op een van bovenstaande. Gewichtsverlies Comorbiditeitsmodule DICA 0= geen gewichts verlies 1=15% 2=510% 3=>10% 9=onbekend % verloren gewicht in de laatste 3 maanden voor diagnose 5

6 Tumor kenmerken 2.4 Basis gegevens longkanker 0 = nee Verwijzing De longtumor is in een ander 1 = ja, verwezen uit ander ziekenhuis ontdekt en de patiënt is ziekenhuis 9 = onbekend voor behandeling naar uw instituut verwezen. Datum bezoek/intake Datum eerste bezoek afdeling radiotherapie of anderszins intake door radiotherapeut (dd/mm/jjjj) 2.5 Diagnostische workup 0 = nee Diagnostische CT thorax uitgevoerd De eerste CT waarop longtumor 1 = ja is vastgesteld (dit is van belang 9 = onbekend om wachttijd te berekenen) Indien vorige vraag = 1 à Datum diagnostische CT thorax PET(CT) uitgevoerd Indien vorige vraag = 1 à Datum PET(CT) 2.6 Pathologie/Diagnostiek =onbekend 0 = nee 1 = ja 9 = onbekend =onbekend (dd/mm/jjjj) Klapt alleen uit bij bovenstaand =1 (dd/mm/jjjj) Klapt alleen uit bij bovenstaand =1 0= niet bewezen maligne Bevestiging diagnose Bij zowel histologie als cytologie, 1= Histologie kies histologie 2= Cytologie 8= Anders,.. Datum histologiebepaling Tumor type =onbekend 0 = benigne of geen tumor aangetroffen 1 = carcinoid 2 = adenocarcinoom (incl bronchoalveolaircelcarc) 3 = plaveiselcelcarcinoom (dd/mm/jjjj) of cytologie wanneer er geen histologie werd uitgevoerd 6

7 Waar bevindt zich de tumor (indien meerdere tumoren, geef de meest relevante aan) Is het een centrale of perifere tumor? Multirepons Indien perifeer: Is er een nauwe relatie met de mediastinale vaten en/of het hart (klapt uit bij bovenstaand=2) 4 = adenosquameus carcinoom 5 = grootcellig carcinoom n.n.o. 6 = kleincellig carcinoom (SCLC) 8 = anders 0= onbekend / nvt 1= RBK 2= RMK 3= ROK 4= LBK 5= LOK Conform RTOG criterium 1. centraal (< 2cm van de proximale bronchiaalboom) 2. perifeer 0=nee (>3 cm afstand tot deze structuren) 1=ja, < 1 cm afstand 2= ja, > 1 cm en < 3 cm afstand Hulpplaatje (zie onderaan) 2.7 Stadiëring Diameter van de tumor, cm Maximale diameter primaire tumor op longwindow TNM ct score 0 = T0 (no evidence of primary tumor) 1 = Tx (primary tumor cannot be assessed) 2 = T1a 3 = T1b 4 = T2a 5 = T2b 6 = T3 7 = T4 9 = onbekend Helptekst T stadia (onderaan dataset) Nadere specificatie ct score ( alleen indien ctscore = 4 of 5 uitklappen deze vraag) Wat is de mate van tumorinfiltratie? MULTIRESPONS Nadere specificatie ct score 0= geen (ct2 op basis van tumorgrootte) 1= infiltratie in pleura visceralis; 2= in hoofdbronchus groeiend, echter > 2 cm distaal van de hoofdcarina; 3= atelectase of obstructiepneumonie tot in de hilus, maar beperkt tot minder dan de gehele long, zonder pleuravocht. 0= geen (T3 obv tumorgrootte) 7

8 (Indien ctscore = 6 uitklappen deze vraag) Wat is de mate van tumorinfiltratie? MULTIRESPONS Nadere specificatie ct score (Indien ctscore = 7 uitklappen deze vraag) Wat is de mate van tumorinfiltratie? 1= ingroei mediastinale pariëtale pleura, pariëtaal pericard 2= ingroei in hoofdbronchus < 2 cm distaal van de carina 3= tumor samenhangend met atelectase of obstructiepneumonie van de gehele long 4= separate tumornoduli in dezelfde kwab als de primaire laesie 1= ingroei trachea, carina, n. recurrens 2= ingroei in mediastinum, hart, grote vaten 3= ingroei in oesophagus 4= ingroei in wervellichaam 5= separate tumornoduli in een andere kwab als de primaire laesie MULTIRESPONS TNM cn score Klik hier aan in welke lymfeklierstations klinisch metastasen werden gevonden Voor ieder aangeklikt klierstation uitklapvraag: Waarmee is de kliermetastase aangetoond? 1=cytologie 2=histologie 3=FDGPETCT TNM cm score 0 = M0 1 = M1a 2 = M1b 9= Mx / onbekend M0= geen metastasen M1a= separate tumornodus of nodi in contralaterale longkwab, tumor met pleurale nodi, of maligne pleurale of pericardiale effusie. 8

9 Nadere specificatie cm score (indien cm score=1 uitklappen deze vraag) Wat is de mate van metastasering? MULTIRESPONS Nadere specificatie cm score (indien cm score=2 uitklappen deze vraag) Wat is de mate van metastasering? MULTIRESPONS Voor elke in de twee bovenstaande vakken aangeklikte metastase: Waarmee is de metastase bewezen? Diagnostische Beeldvorming Brein/Cerebrum gemaakt? 1= contralaterale long 2= pleurale noduli 3= maligne pleurale effusie 4= maligne pericardvocht 1= metastase cerebraal/leptomeningeaal 2= metastase ossaal 3= metastase bijnier 4= metastase lever 5= andere afstandsmetastase 1=cytologie 2=histologie 3=FDGPETCT 0=nee 1=MRI 2= CT 3= nvt M1b= metastasen op afstand Mx= metastase niet vast te stellen of niet beoordeeld Alleen indien SCLC en Stadium III NSCLC. In alle andere gevallen nvt invullen. 2.8 Spirometrie en longfunctie 0 = nee Spirometrie / long functie functie test 1 = ja uitgevoerd 9 = onbekend Indien vorige vraag = 1 à FEV1 (percentage van voorspeld) DLCO (percentage van voorspeld ) (idem indien longfunctietest=ja) VO2 max (%) (%).,. (l/min) Min=0 max=150 Conform DLSA Min=0 max=150 Conform DLSA Max= 999 Conform DLSA 9

10 2.9 Behandeling longkanker prebestraling 0 = nee Is de patient voorafgaande aan de Behandeling voorafgaande aan 1 = ja huidige behandeling bestraling behandeld voor de 9 = onbekend geregistreerde tumor? Indien vorige vraag = 1 à Zo ja, specifieer Chirurgie Radiotherapie Chemotherapie Medicamenteus Anders Voor iedere optie in linker kolom: 0= nee 1= ja Bij medicamenteus en anders : tekstvak geven Datum multidisciplinaire overleg voor de bestraling =datum onbekend =geen MDO Bij een multidisciplinaire bespreking zijn tenminste aanwezig: longarts longchirurg radiotherapeut radioloog +/ nucleair geneeskundige 2.10 Behandeling longkanker radiotherapie Datum planning CT Startdatum bestraling Einddatum bestraling Bestralingstechniek Cumulatieve dosis (fysisch) (Gy). 0 = nee Was dit de geplande cumulatieve 1 = ja dosis? =datum onbekend 1= 3D 2=4D =datum onbekend =datum onbekend 1=APPA 2= 3D RT 3= IMRT 4= dynamic arc therapy 8= anders 10

11 Werd de behandeling vroegtijdig gestopt? Indien vorige vraag = 1 à Waarom werd de behandeling vroegtijdig gestopt? Aantal gegeven fracties 9 = onbekend 0 = nee 1 = ja 9 = onbekend 1= acute toxiciteit 2 =overig Mean Lung Dose, (Gy) Long V20 Welke lymfeklierstations zijn er bestraald? Aanklikken. % De bij Nstadium aangevinkte klieren zijn als zodanig zichtbaar GTV tumor GTV totaal Positieverificatie plaatsgevonden? 0=Nee 1= 2D 2= 3D cc cc GTV voor tumor en lymfeklieren samen Vervolg vraag 1= MV (2D MV = EPID) (3D MV= Tomotherapie of MV CBCT) 2= KV ( 3D kv= CBCT) Gelijktijdige chemotherapie? 0 = nee 1 = ja Vervolg vraag 1= offline 2= online 11

12 Indien vorige vraag =1 à Type Indien vorige vraag = 1 t/m 5 à Chemotherapie 9 = onbekend 1= Single Agent platinum based 2= Combination platinum based (on separate lines) 3= Non platinum based 4= Tyrosine kinase inhibitor 5= Biological medication 8=onbekend 1= Carboplatin therapie 2= Cisplatin 3= Docetaxel 4= Etoposide 8=onbekend multiresponse Naam [tekstvak] generiek of merknaam Startdatum Einddatum Aantal cycli 2.11 Uitkomsten 0= geen of < graad III Maximale toxiciteit < 3 Acute toxiciteit en complicaties 1= ja, graad III of hoger maanden na de laatste bestraling graad 3 of hoger Was er hematologische toxiciteit? (uitklappen indien toxiciteit=1) Indien vorige vraag =1 Was er sprake van anemie? Ja/ nee Was er sprake van neutropenie (met of zonder koorts) Ja / nee Was er sprake van trombopenie Ja / nee Was de toxiciteit behandeling gerelateerd? (voor elk van bovenstaande die met ja wordt beantwoord uitklappen) 0= nee 1=ja Indien ja: 1 = graad 3 (Hb <4.9 mmol/l of transfusie geindiceerd) 2= graad 4 (levensbedreigend) 3= graad 5 (patient overleden door toxiciteit) 1= graad 3 (Neutrofielengetal < x 10e9 /L) 2= graad 4 (Neutrofielengetal <0.5 x 10e9 /L) 1= graad 3 (Trombocytengetal < x 10e9 /L) 2= graad 4 (Trombocytengetal <25.0 x 10e9/L) 1=niet gerelateerd 2=onwaarschijnlijk 3=mogelijk 4=waarschijnlijk 5=zeker 9=onbekend Staat standaard op nee Was er niethematologische toxiciteit (alleen uitklappen indien toxiciteit=1) Indien vorige vraag=1 (staat standaard op nee ) 0=nee 1=ja Zo ja, uitklappen: Staat standaard op nee 12

13 Was er sprake van allergie/hypersensitiviteit? Ja/ nee 1= Graad 3 (ernstige symptomen: opname of interventie vereist) 2= Graad 4 (Levensbedreigende situatie) Was er sprake van alopecia ja / nee 1= partieel 2=volledig Was er sprake van anorexie ja / nee Was er sprake van atelectase ja / nee 1=Graad 3 (Ernstig gewichtsverlies of ondervoeding; of indicatie intraveneuze vochttoediening, sonde of parenterale voeding) 2= Graad 4 (levensbedreigend) 3= Graad 5 (patient overleden door toxiciteit) 1= Graad 3 (zuurstofbehoefte, opname of electieve interventie zoals stent) 2= Graad 4 (levensbedreigend, intubatie of urgente interventie) 3= Graad 5 (patient overleden door toxiciteit) Was er sprake van cardiale toxiciteit ja / nee zo ja, specificeer: Was er sprake van dermatitis ja / nee 1= Graad 3 (ernstige symptomen: opname of interventie vereist) 2= Graad 4 (Levensbedreigende situatie) 3= Graad 5 (patient overleden als gevolg van toxiciteit) 1= Graad 3 (Vochtige loslating anders dan huidplooien; bloeden door minimal trauma opgewekt) 2= Graad 4 (huidnecrose, ulceratie fullthickness, spontaan bloeden) 3= Graad 5 (patient overleden door toxiciteit) Was er sprake van dyspnoe ja / nee 1= Graad 3 ( dyspnoe in rust, beperking ADL) 2= Graad 4 (levensbedreigend) 3= Graad 5 (patient overleden door toxiciteit) Was er sprake van vermoeidheid ja /nee 1= Graad 3 (niet verbeterend door rusten; ADL beperkend) Was er sprake van koorts (bij afwezigheid van infectie of neutropenie) ja / nee 1= Graad 3 (>40.0 graden Celsius <=24 hrs) 2= Graad 4 ((>40.0 graden Celsius >24 hrs) 3= Graad 5 (patient overleden door toxiciteit) Was er sprake van fibrose, pulmonaal ja / nee Was er sprake van hoest 1= Graad 3(ernstige hypoxie, rechtsdecompensatie, longfibrose) >50 75% op beeldvorming) 2= Graad 4(levensbedreigend zoals hemodynamisch/pulmonaal falen, intubatie; longfibrose >75% met honeycombing op beeldvorming) 1= Graad 3 (ADL beperkend) Was er sprake van hemoptoe / bronchopulmonale bloeding Was er sprake van 1= graad 3 (Transfusie, interventieradiologische, endoscopische, operatieve of radiotherapeutische behandeling bloeding 2=graad 4 levensbedreigende respiratoire of hemodynamische situatie, intubatie of urgent ingrijpen nodig 3= graad 5 patient overleden door toxiciteit 13

14 nierfunctiestoornissen? 1= graad 3 (serum Kreatinine >3x uitgangswaarde of 36 x bovenste normaalwaarde) 2=graad 4 >6 x bovenste normaalwaarde Was er sprake van pleuravocht? 1= graad 3 ( symptomatisch met respiratoire distress en hypoxie; chirugische interventie inclusief thoraxdrain of pleurocentese geindiceerd) 2= graad 4 levensbedreigende respiratoire situatie, intubatie of urgent ingrijpen nodig) 3= graad 5 (patient overleden door toxiciteit) Was er sprake van pneumonitis? 1= graad 3 (ernstige symptomen, ADL beperking, zuurstoftherapie geindiceerd) 2= graad 4 levensbedreigende respiratoire situatie, intubatie of urgent ingrijpen nodig) 3= graad 5 (patient overleden door toxiciteit) Was er sprake van dysfagie? 1= Graad 3 (ernstige moeite met eten/slikken, indicatie TPV of sondevoeding, opname) 2= Graad 4 (levensbedreigende situatie 3= graad 5 (patient overleden door toxiciteit) Was er sprake van andere toxiciteit? Specificeer.. Bij iedere toxiciteit waarbij ja wordt ingevuld: In hoeverre was de toxiciteit behandeling gerelateerd? 1= Graad 3 (ernstige symptomen: opname of interventie vereist) 2= Graad 4 (Levensbedreigende situatie) 3= Graad 5 (patient overleden als gevolg van toxiciteit) 1=niet gerelateerd 2=onwaarschijnlijk 3=mogelijk 4=waarschijnlijk 5=zeker 9=onbekend WHO Performance status bij follow up 0= WHO 0 1= WHO 1 2= WHO 2 3= WHO 3 4= WHO 4 Score om algemene gezondheidsstatus van de patiënt te beschrijven. 0= WHO 0: zonder beperking in staat alle normale activiteiten uit te voeren 1= WHO 1: beperkt in zware lichamelijke activiteit, maar ambulant en tot lichte arbeid in staat 2= WHO 2: in staat voor zichzelf te zorgen. Maar niet in staat tot enig werk, meer dan 50% van de dag op de been 3= WHO 3: slechts tot beperkte zelfverzorging in staat, meer dan 50% van de dag in bed of op stoel 4= WHO 4: volledig hulpbehoevend, gehele dag in 14

15 Tumor respons Hoe is de tumor respons bepaald? 1= CR 2=PR 3= SD 4= PD 9= Onbekend 1= PA 2= CT 3= PET/CT 4= röntgenfoto 5=klinisch 6=niet van toepassing bed of op stoel 9= Onbekend Response evaluatie na 3 maanden volgens RECIST criteria Patient overleden binnen 3 maanden na behandeling 0=nee 1=ja Indien Ja Overlijdens datum Opmerkingen =datum onbekend [vrije tekst veld] a. Accordering volgens DLSA Nr Veldnaam Definitie Waarden 50 Gegevens compleet en akkoord Zijn de gegevens compleet en akkoord bevonden door de verantwoordelijke medisch specialist 0 = nee 1 = ja RTOG definitie Centrale vs perifere tumor 15

16 16

17 CTC 4 CTCAE v4.03 Grade Adverse event General Mild AE (no intervention Moderate AE (minimal Severe AE (intervention or Lifethreatening or disabling AE related to AE needed) intervention, noninvasive hospitalization required) Anemia Hemoglobin (Hgb) <LLN 10.0 g/dl; <LLN 6.2 mmol/l; <LLN 100 g/l Hgb < g/dl; < mmol/l; <100 80g/L Hgb <8.0 g/dl; <4.9 mmol/l; <80 g/l; transfusion indicated Lifethreatening consequences; urgent Anorexia Constipation Creatinine increased Diarrhea Erythema multiforme Fever Hearing impaired Mucositis oral Nausea Neuropathy: peripheral sensory Neutrophil count decreased Platelet count decreased Tinnitus Vomiting Loss of appetite without alteration in eating habits Occasional or intermittent symptoms; occasional use of stool softeners, laxatives, dietary modification, or enema >1 1.5 x baseline; >ULN 1.5 x ULN Increase of <4 stools per day over baseline; mild increase in ostomy output compared to baseline Target lesions covering <10% BSA and not associated with skin tenderness degrees C ( degrees F) Adults enrolled on a Monitoring Program (on a 1, 2, 3, 4, 6 and 8 khz audiogram): Threshold shift of db averaged at 2 contiguous test frequencies in at least one ear. Adults not enrolled in Monitoring Program: subjective change in hearing in the absence of documented hearing loss. Asymptomatic or mild symptoms; intervention not indicated Loss of appetite without alteration in eating habits Asymptomatic; loss of deep tendon reflexes or paresthesia <LLN 1500/mm3; <LLN 1.5 x 10e9 /L <LLN 75,000/mm3; <LLN 75.0 x 10e9 /L Mild symptoms; intervention not indicated 1 2 episodes (separated by 5 minutes) in 24 hrs Oral intake altered without significant weight loss or malnutrition; oral nutritional supplements indicated Persistent symptoms with regular use of laxatives or enemas; limiting instrumental ADL > x baseline; > x ULN Increase of 4 6 stools per day over baseline; moderate increase in ostomy output compared to baseline Target lesions covering 10 30% BSA and associated with skin tenderness > degrees C ( degrees F) Adults enrolled in Monitoring Program (on a 1, 2, 3, 4, 6 and 8 khz audiogram): Threshold shift of >25 db averaged at 2 contiguous test frequencies in at least one ear. Adults not enrolled in Monitoring Program: hearing loss but hearing aid or intervention not indicated; limiting instrumental ADL. Moderate pain; not interfering with oral intake; modified diet indicated Oral intake decreased without significant weight loss, dehydration or malnutrition Moderate symptoms; limiting instrumental ADL < /mm3; < x 10e9 /L <75,000 50,000/mm3; < x 10e9 /L Moderate symptoms; limiting instrumental ADL 3 5 episodes (separated by 5 minutes) in 24 hrs Associated with significant weight loss or malnutrition (e.g., inadequate oral caloric and/or fluid intake); IV fluids, tube feedings or TPN indicated Obstipation with manual evacuation indicated; limiting self care ADL >3.0 baseline; > x ULN Increase of >=7 stools per day over baseline; incontinence; hospitalization indicated; severe increase in ostomy output compared to baseline; limiting self care ADL Target lesions covering >30% BSA and associated with oral or genital erosions >40.0 degrees C (>104.0 degrees F) for <=24 hrs Adults enrolled in Monitoring Program (on a 1, 2, 3, 4, 6 and 8 khz audiogram): Threshold shift of >25 db averaged at 3 contiguous test frequencies in at least one ear; therapeutic intervention indicated. Adults not enrolled in Monitoring Program: hearing loss with hearing aid or ; limiting self care ADL. Severe pain; interfering with oral intake Inadequate oral caloric or fluid intake; tube feeding, TPN, or hospitalization indicated Severe symptoms; limiting self care ADL < /mm3; < x 10e9 /L <50,000 25,000/mm3; < x 10e9 /L Severe symptoms; limiting self care ADL >=6 episodes (separated by 5 minutes) in 24 hrs; tube feeding, TPN or hospitalization indicated Lifethreatening Consequences; urgent Lifethreatening consequences; urgent >6.0 x ULN Lifethreatening consequences; urgent Target lesions covering >30% BSA; associated with fluid or electrolyte abnormalities; ICU care or burn unit indicated >40.0 degrees C (>104.0 degrees F) for >24 hrs Adults: Decrease in hearing to profound bilateral loss (absolute threshold >80 db HL at 2 khz and above); nonservicable hearing. Lifethreatening consequences; urgent Lifethreatening consequences; urgent <500/mm3; <0.5 x 10e9 /L <25,000/mm3; <25.0 x 10e9/L Lifethreatening consequences; urgent CTCAE v4.03 Grade Adverse event General Mild AE (no intervention needed) Moderate AE (minimal intervention, noninvasive Severe AE (intervention or hospitalization required) Lifethreatening or disabling AE related to AE Atelactasis Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated Brachial plexopathy Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated Symptomatic (e.g., dyspnea, cough); medical intervention indicated (e.g., chest physiotherapy, suctioning); bronchoscopic suctioning Moderate symptoms; limiting instrumental ADL Chest wall pain Mild pain Moderate pain; limiting instrumental ADL Cough Mild symptoms; Moderate symptoms, medical nonprescription intervention ; limiting indicated instrumental ADL Dermatitis, radiation Faint erythema or dry desquamation Moderate to brisk erythema; patchy moist desquamation, mostly Oxygen indicated; hospitalization or elective operative intervention indicated (e.g., stent, laser) Severe symptoms; limiting self care ADL Severe pain; limiting self care ADL Severe symptoms; limiting self care ADL Moist desquamation other than skin folds and creases; bleeding induced by minor trauma or abrasion Lifethreatening respiratory or hemodynamic compromise; intubation or urgent Skin necrosis or ulceration of full thickness dermis; spontaneous 17

18 Dysphagia Dyspnea Symptomatic, able to eat regular diet Shortness of breath with moderate exertion (CTCAE v3: can walk 1 flight of stairs without stopping) confined to skin folds and creases; moderate edema Symptomatic and altered eating/swallowing Shortness of breath with minimal exertion; limiting instrumental ADL (CTCAE v3: unable to walk 1 flight of stairs or 1 city block (0.1km) without stopping) Fatigue Fatigue relieved by rest Fatigue not relieved by rest; limiting instrumental ADL Fracture Asymptomatic; clinical or Symptomatic but nondisplaced; diagnostic observations only; immobilization intervention not indicated indicated Hemorrhage, bronchopulmonary Pleural effusion Pneumonitis Pulmonary fibrosis Mild, intervention not indicated Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated Mild hypoxemia; radiologic pulmonary fibrosis <25% of lung volume Moderate symptoms; medical Symptomatic; intervention indicated (e.g., diuretics or limited therapeutic thoracentesis) Symptomatic; medical ; limiting instrumental ADL Moderate hypoxemia; evidence of pulmonary hypertension; radiographic pulmonary fibrosis 25 50% Severely altered eating/swallowing; tube feeding or TPN or hospitalization indicated Shortness of breath at rest; limiting self care ADL Fatigue not relieved by rest, limiting self care ADL Severe symptoms; displaced or open wound with bone exposure; disabling; operative Transfusion, interventional radiology, endoscopic, or operative ; radiation therapy (i.e., hemostasis of bleeding site) Symptomatic with respiratory distress and hypoxia; surgical intervention including chest tube or pleurodesis indicated Severe symptoms; limiting self care ADL; oxygen indicated Severe hypoxemia; evidence of rightsided heart failure; radiographic pulmonary fibrosis >50 75% bleeding from involved site Lifethreatening consequences; urgent Lifethreatening consequences; urgent Lifethreatening consequences; urgent Lifethreatening respiratory or hemodynamic compromise; intubation or urgent Lifethreatening respiratory or hemodynamic compromise; intubation or urgent Lifethreatening respiratory compromise; urgent (e.g., tracheotomy or intubation) Lifethreatening consequences (e.g., hemodynamic/pulmonary complications); intubation with ventilatory support indicated; radiographic pulmonary fibrosis >75% with severe honeycombing Helptekst T stadia ( rimaire tumor X primaire tumor niet te beoordelen, óf tumor alleen aangetoond door aanwezigheid van maligne cellen in sputum of bronchusspoeling zonder dat de tumor röntgenologisch of bronchoscopisch zichtbaar is 0 primaire tumor niet aangetoond is carcinoma in situ 1 tumor < 3 cm, omgeven door long of viscerale pleura en bij bronchoscopisch onderzoek geen aanwijzingen voor ingroei proximaal van de lobaire bronchus T1a: 2cm T1b: > 2 en 3 cm 2 tumor > 3 cm en 7 cm, of tumor van elke grootte met één of meer van de volgende kenmerken: infiltratie in pleura visceralis; in hoofdbronchus groeiend, echter > 2 cm distaal van de hoofdcarina; atelectase of obstructiepneumonie tot in de hilus, maar beperkt tot minder dan de gehele long, zonder pleuravocht. T2a: > 3 en 5 cm T2b: >5 en 7 cm 3 tumor > 7cm of tumor van elke grootte met directe uitbreiding naar thoraxwand (inclusief sup. sulcus tumoren) inclusief aanliggende rib(ben), diafragma, n. phrenicus, mediastinale pariëtale pleura, pariëtaal pericard, óf tumor in hoofdbronchus < 2 cm distaal van de 18

19 carina; óf tumor samenhangend met atelectase of obstructiepneumonie van de gehele long, of separate tumornoduli in dezelfde kwab als de primaire laesie 4 tumor van elke grootte met uitbreiding naar: mediastinum, hart, grote vaten, trachea, n. laryng. recurrens, carina, oesophagus, wervellichaam; of separate tumornoduli in andere kwab als de primaire tumor 19