MANUAL. Dataverzameling Meetbaar Beter. Coronairlijden. Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

Transcriptie

1 MANUAL Dataverzameling Meetbaar Beter Coronairlijden Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

2 Inhoudsopgave 1. Inleiding 3 2. Definities 4 3. Coronairlijden Uitkomstindicatoren Initiële condities 6 4. Coronairlijden behandeling specifiek Coronaire Bypass Chirurgie (CABG) Uitkomstindicatoren Initiële condities Codeboek Percutane Coronaire Interventie (PCI) Uitkomstindicatoren Initiële condities Codeboek Optimale Medicamenteuze Therapie (OMT) voor coronairlijden Uitkomstindicatoren Initiële condities Codeboek 16 Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

3 1. Inleiding Meetbaar Beter is een wetenschappelijk onderbouwd programma dat met behulp van patiëntrelevante uitkomstindicatoren op een artsgedreven én patiëntgerichte manier werkt aan de verbetering van kwaliteit en transparantie van zorg in de deelnemende hartcentra. Binnen Meetbaar Beter worden de voor patiënten meest relevante uitkomstindicatoren aan de hand van een evidence-based methodologie geselecteerd (Value Based Healthcare (VBHC) theorie). De gemeten resultaten worden volledig transparant gecommuniceerd. De inzichten in de resultaten van zorg die hierdoor verkregen worden, bieden de basis voor een kwaliteits- en verbetercyclus op basis van deze uitkomstindicatoren. In 2013 is de stichting Meetbaar Beter opgericht zodat het project voor alle deelnemende hartcentra goed kan worden gefaciliteerd. Deze hartcentra zullen allen vanuit hun eigen centrum de dataverzameling in het eigen ziekenhuis organiseren. Elk deelnemend hartcentrum is zelf verantwoordelijk voor de dataverzameling. Vanuit de stichting Meetbaar Beter wordt een standaard Excel bestand aangeleverd waarin de gegevens voor de verschillende uitkomstindicatoren en initiële condities voor de betreffende medische aandoening verzameld kunnen worden. Op deze manier wordt gewaarborgd dat alle gegevens op een zelfde manier aangeleverd worden. In deze manual Dataverzameling Meetbaar Beter - coronairlijden vindt u alle gegevens betreffende de dataverzameling voor de uitkomstindicator coronairlijden voor Meetbaar Beter. Mocht u vragen hebben over de dataverzameling, dan kunt u contact opnemen met Saskia Houterman, projectleider datamanagement Meetbaar Beter, via saskia.houterman@catharinaziekenhuis.nl of tel Wij wensen u veel succes met de gegevensverzameling voor Meetbaar Beter! Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

4 2. Definities In het definitieboek van Meetbaar Beter worden alle algemene definities gepresenteerd die binnen Meetbaar Beter bij de verschillende medische condities terugkeren. Alle andere definities die specifiek zijn voor een medische conditie staan bij de uitkomstindicatoren of initiële condities benoemd. Het definitieboek is een aanvulling op de manuals die per medische conditie beschikbaar zijn. Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

5 3. Coronairlijden In het Meetbaar Beter boek wordt op twee niveaus gerapporteerd: op niveau van het ziektebeeld coronairlijden waarvoor een aantal generieke indicatoren gerapporteerd worden en op het verrichting/behandelingsniveau, te weten coronaire bypass chirurgie (CABG), Percutane Coronaire Interventie (PCI) en Optimale Medicamenteuze Therapie (OMT), waarvoor ook een aantal behandeling specifieke indicatoren gerapporteerd worden. Definitie coronairlijden Coronairlijden is gedefinieerd als coronaire atherosclerose welke leidt tot progressieve lumenvernauwing van één of meerdere kransslagaderen (coronairen) met myocardiale ischemie tot gevolg. Binnen Meetbaar Beter behoort een patiënt tot het cohort Coronairlijden indien hij/zij een PCI of CABG ondergaat. Ook medicamenteus behandelde patiënten bij wie myocardiale ischemie is geobjectiveerd (middels myocardscintigrafie of FFR-meting) behoren tot het cohort Coronairlijden. Opgenomen in het overall databestand coronairlijden: iedere patiënt die in het rapportagejaar is gestart in het CABG, PCI of OMT cohort. Indien de patiënt gestart is in meerdere cohorten dan telt de datum van de start van de eerste behandeling/verrichting. NB. Eventuele dubbeltellingen worden eruit gehaald Uitkomstindicatoren Geselecteerde geconsolideerde uitkomstindicatoren voor patiënten met coronairlijden: 1) mortaliteit binnen 1 jaar Patiënten die ongeacht doodsoorzaak 1 jaar na start interventie (CABG, PCI of OMT) overlijden. Inclusieperiode: ) kwaliteit van leven 1 jaar na interventie Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vlak voor interventie en 1 jaar na de interventie / start OMT met de SF-12-2 of SF Deze vragenlijst bevat vragen over de lichamelijke en geestelijke gezondheid van de patiënt. Deze vragen betreffen acht hoofdonderwerpen: fysiek functioneren, rolfunctioneren fysiek, lichamelijke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolfunctioneren emotioneel en geestelijke gezondheid. De indicator toont het gemiddelde van de nulmeting en de meting 1 jaar na de interventie / start OMT en vergelijkt de uitkomsten tevens met de uitkomsten van de gemiddelde Nederlandse populatie, rekening houdend met leeftijd en geslacht. Voor spoed patiënten is het niet mogelijk om de kwaliteit van leven vlak voor interventie te meten. Inclusieperiode: ) heropname vanwege myocard infarct Patiënten die een behandeling voor coronairlijden hebben ondergaan en die binnen 30 dagen na behandeling heropgenomen worden in een ziekenhuis voor een STEMI of non- STEMI. Ook MI s tijdens de ingreep of tijdens dezelfde opname (in behandelend centrum of verwijzend ziekenhuis) worden meegeteld. In geval van meerdere MI s dan alleen de eerste MI tellen. Inclusieperiode: Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

6 3.2 Initiële condities Geselecteerde geconsolideerde initiële condities van de patiënt - coronairlijden: leeftijd leeftijd in jaren op het moment van start interventie coronairlijden geslacht 3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht / onbekend (b.v. transgenders en androgiene types) diabetes mellitus 3 categorieën: 0) geen diabetes; 1) diabetes type 1 of type 2 en 9) onbekend urgentie van de procedure 3 categorieën: 1) niet acuut (= niet spoedeisende operaties en operaties waar enige tijd tussen behandeling niet tot problemen leidt maar waarbij operatie wel is geïndiceerd binnen de huidige opname; 2) acuut (=ingreep welke zo snel als mogelijk uitgevoerd wordt wegens het risico op aanhoudende ischemie en/of infarcering) en 9) onbekend nierinsufficiëntie Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een verminderde glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1,73 m 2. De GFR wordt door Meetbaar Beter berekend volgens de MDRD formule. ernstige linker ventrikel dysfunctie 4 categorieën: 1) ejectie fractie > 50%; 2) ejectie fractie 30-50%; 3) ejectie fractie < 30% en 9) onbekend 4. Coronairlijden - behandeling specifiek Er zijn een aantal generieke regels binnen Meetbaar Beter die gelden voor de inclusie van patiënten in een cohort (CABG/PCI/OMT). Generieke regels verrichtingregistratie: 1. De follow-up start op het moment van de verrichting (PCI/CABG), c.q. het moment van diagnostiek (ischemie detectie bij OMT). 2. Voor de verrichtingregistratie wordt gerapporteerd op patiëntniveau, dit houdt in dat een patiënt maar één keer in eenzelfde CABG, PCI of OMT cohort kan voorkomen maar wel tegelijk in CABG, PCI en OMT cohort kan voorkomen. 3. Een patiënt kan een cohort niet verlaten (CABG/PCI), tenzij er een specifieke uitzondering geldt zoals hieronder bij de specifieke verrichting staat beschreven. Ondergaat een patiënt een andere verrichting die buiten het huidig cohort valt (bijvoorbeeld CABG na PCI), dan start ook voor die verrichting de follow-up in het andere cohort. De follow-up gaat dan door in beide cohorten (tenzij er een specifieke uitzondering geldt zoals hieronder staat beschreven). 4. Ondergaat de patiënt in eenzelfde cohort voor de 2 e keer eenzelfde verrichting (bijvoorbeeld een 2 e PCI binnen het PCI cohort) dan wordt dat geteld als re-procedure (tenzij er een specifieke uitzondering geldt zoals hieronder staat beschreven), maar start de follow-up niet opnieuw. Eventuele outcome events worden toegerekend aan de eerste verrichting. 5. Elk outcome event kan binnen een cohort maar één keer voorkomen per patiënt, waarbij het eerst opgetreden outcome event telt. Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

7 4.1 Coronaire Bypass Chirurgie (CABG) Definitie CABG = elke patiënt die voor de eerste keer een geïsoleerde CABG ondergaat binnen de vastgestelde rapportageperiode, zonder gelijktijdige klep- of ritmechirurgie of andere vormen van chirurgie zoals bijvoorbeeld aortabifurcatieprothese, carotischirurgie, ventrikelaneurysma of longoperatie. NB: ontdubbelen moet het centrum zelf doen Regels met betrekking tot CABG: 1. CABG binnen 30 dagen: telt mee bij uitkomstindicator chirurgische reëxploratie; overige indicatoren worden niet gemeten voor de 2 e CABG: de opvolging van de eerste CABG wordt gecontinueerd. 2. CABG of PCI binnen 30 dagen: telt mee bij uitkomstindicator re-interventie. Voor uitkomstindicator diepe sternumwondinfectie (DSWI) geldt alleen tellen als deze is geweest, reëxploraties om andere redenen niet meetellen als DSWI Uitkomstindicatoren Geselecteerde uitkomstindicatoren voor patiënten met coronairlijden behandeld door middel van CABG: 1) mortaliteit binnen 120 dagen na CABG Patiënten in het CABG-cohort die ongeacht doodsoorzaak binnen 120 dagen na interventie overlijden. Inclusieperiode: ) cumulatieve risicogecorrigeerde 30 daags over-/ondersterfte Verschil tussen verwachte en werkelijke cumulatieve sterfte binnen 30 dagen na interventie. Verwachte sterfte is gebaseerd op de risico-inschatting gebaseerd op de logistische Euroscore I. nclusieperiode: ) lange termijn overleving na CABG Patiënten die overleven als functie van het aantal verstreken dagen na CABG met een maximale follow-up duur van 5 jaar. Inclusieperiode: ) kwaliteit van leven 1 jaar na CABG Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vlak voor interventie en 1 jaar na de CABG met de SF-12-2 of SF Deze vragenlijst bevat vragen over de lichamelijke en geestelijke gezondheid van de patiënt. Deze vragen betreffen acht hoofdonderwerpen: fysiek functioneren, rolfunctioneren fysiek, lichamelijke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolfunctioneren emotioneel en geestelijke gezondheid. De indicator toont het gemiddelde van de nulmeting en de meting 1 jaar na de CABG en vergelijkt de uitkomsten tevens met de uitkomsten van de gemiddelde Nederlandse populatie, rekening houdend met leeftijd en geslacht. Voor spoed patiënten is het niet mogelijk om de kwaliteit van leven vlak voor interventie te meten. Inclusieperiode: a) complicaties - chirurgische reëxploraties van het sternum Patiënten bij wie binnen dezelfde ziekenhuisopname (inclusief het verblijf in het eventueel verwijzend ziekenhuis) een heroperatie van het sternum nodig is wegens een bloeding, met of zonder tamponade, graft occlusie, of andere cardiale oorzaak. Inclusieperiode: Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

8 5b) complicaties - diepe sternumwondinfecties Patiënten die binnen 30 dagen na de operatie een diepe sternumwondinfectie (DSWI) ontwikkelen, betrekking hebbend op spier-, bot- en/of mediastinum. Inclusieperiode: c) complicaties - CVA Patiënten waarbij zich een postoperatieve CVA ontwikkelt binnen 72 uur na de interventie in het eigen ziekenhuis (waar de interventie heeft plaatsgevonden) volgend op de ingreep. Inclusieperiode: a) overleving vrij van coronaire reïnterventie (PCI of CABG) Overlevende patiënten vrij van reïnterventie (zowel CABG als PCI (in hetzelfde vat of een ander vat)) als functie van het aantal verstreken dagen na interventie. Inclusieperiode: b) overleving vrij van recidief myocard infarct Overlevende patiënten vrij van een recidief myocard infarct als functie van het aantal verstreken dagen na interventie. Inclusieperiode: Initiële condities Geselecteerde initiële condities van de patiënt - CABG: leeftijd leeftijd in jaren op het moment van start CABG geslacht 3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht / onbekend (b.v. transgenders en androgiene types) diabetes mellitus 3 categorieën: 0) geen diabetes; 1) diabetes type 1 of type 2 en 9) onbekend urgentie van de procedure 3 categorieën: 1) niet acuut (= niet spoedeisende operaties en operaties waar enige tijd tussen behandeling niet tot problemen leidt maar waarbij operatie wel is geïndiceerd binnen de huidige opname; 2) acuut (= niet geplande operaties die na het besluit om te gaan opereren om medische redenen niet kan wachten tot het begin van de volgende werkdag en 9) onbekend nierinsufficiëntie Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een verminderde glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1,73 m 2. De GFR wordt door Meetbaar Beter berekend volgens de MDRD formule. ernstige linker ventrikel dysfunctie 4 categorieën: 1) ejectie fractie > 50%; 2) ejectie fractie 30-50%; 3) ejectie fractie < 30% en 9) onbekend logistische Euroscore I Laatst bepaalde logistische Euroscore I voor de interventie continu gemeten in % (2 decimalen nauwkeurig, b.v. 25,03%) Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

9 4.1.3 Codeboek Codeboek definities variabelen - CABG Naam variabele Omschrijving Codering ziekenhuis ziekenhuis waar interventie cq. behandeling plaatsvindt 1=Catharina 2=Antonius 3=AMC 4=UMCG 5=OLVG 6=Amphia 7=UMCU 8=Isala 9=MST 10=MCL 11=Haga 12=ErasmusMC patientnr verwezen patiëntnummer patiënt verwezen uit een ander ziekenhuis intv_dat datum interventie dd-mm-jjjj geb_dat geboortedatum dd-mm-jjjj leeftijd leeftijd 99 geslacht geslacht 1=man 2=vrouw 9=geen geslacht / onbekend diabetes diabetes mellitus urgentie urgentie van de procedure 1=niet acuut 2=acuut kreat kreatinine niveau (μmol/l) 999 LVEF linker ventrikel ejectiefractie 1=>50% 2=30-50% 3=<30% Euroscore logistische Euroscore I 999,9 reexplor chirurgische reëxploratie van het sternum DSWI diepe sternumwondinfectie CVA CVA MI recidief myocard infarct gedurende follow-up MI_dat datum recidief myocard infarct dd-mm-jjjj Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

10 followupmi_dat datum follow-up MI dd-mm-jjjj reinterv_cabg nieuwe CABG verricht gedurende follow-up reinterv_cabg_dat datum reïnterventie CABG dd-mm-jjjj followupcabg_dat datum follow-up CABG dd-mm-jjjj reinterv_pci PCI verricht gedurende follow-up reinterv_pci_dat datum reïnterventie PCI dd-mm-jjjj followuppci_dat datum follow-up PCI dd-mm-jjjj vitaliteit vitaliteitsstatus van de patiënt op vitaliteit_dat vitaliteitsdatum: indien levend , indien overleden overlijdensdatum, indien lost to follow-up datum laatste contact FF_base KvL: score fysiek functioneren vóór de interventie RF_base KvL: score rolfunctioneren fysiek vóór de interventie PN_base KvL: score lichamelijke pijn vóór de interventie EG_base KvL: score ervaren gezondheid vóór de interventie VT_base KvL: score vitaliteit vóór de interventie SF_base KvL: score sociaal functioneren vóór de interventie RE_base KvL: score rolfunctioneren emotioneel vóór de interventie GG_base KvL: score geestelijke gezondheid vóór de interventie FF_1 KvL: score fysiek functioneren na 1 jaar 0=levend 1=overleden 2=lost to follow-up dd-mm-jjjj RF_1 KvL: score rolfunctioneren fysiek na 1 99 jaar PN_1 KvL: score lichamelijke pijn na 1 jaar 99 EG_1 KvL: score ervaren gezondheid na 1 99 jaar VT_1 KvL: score vitaliteit na 1 jaar 99 SF_1 KvL: score sociaal functioneren na 1 99 jaar RE_1 KvL: score rolfunctioneren 99 emotioneel na 1 jaar GG_1 KvL: score geestelijke gezondheid na 1 jaar 99 Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

11 4.2 Percutane Coronaire Interventie (PCI) Definitie PCI = elke patiënt waarbij een PCI uitgevoerd is met behulp van ballondilatatie en/of stentplaatsing binnen de vastgestelde rapportageperiode. Regels met betrekking tot PCI: 1. Inclusiecriterium: PCI ondergaan. 2. Eerste target vessel revascularisatie (TVR) binnen een jaar wordt gerapporteerd als outcome event, hiervoor start geen nieuwe follow-up (behalve als de TVR samengaat met een opname in een ander cohort). 3. Voor een non-tvr binnen 365 dagen (met uitzondering van electieve non-tvrs binnen 30 dagen) start géén nieuwe follow-up. Een PCI na 365 dagen geld als nieuwe procedure waarvoor een nieuwe follow-up start in het betreffende rapportagejaar. 4. Een 2e PCI binnen 30 dagen na een eerdere PCI procedure telt als staged procedure indien het een electieve non-tvr PCI betreft. Deze staged procedures worden geëxcludeerd. 5. CABG na PCI: a. Alle CABG s die 24 uur na de PCI worden verricht tellen als urgente CABG b. Alle overige CABG s die tussen 2 en 30 dagen worden verricht worden beschouwd als Staged Procedure (dus geen TVR) c. Alle CABG s 30 dagen gelden als TVR. 6. Voor alle CABG s start ook de follow-up in het CABG cohort Uitkomstindicatoren Geselecteerde uitkomstindicatoren voor patiënten met coronairlijden behandeld door middel van PCI: 1) mortaliteit binnen 30 dagen na PCI Patiënten in het PCI cohort die ongeacht doodsoorzaak binnen 30 dagen na interventie overlijden. Inclusieperiode: ) mortaliteit binnen 1 jaar na PCI Patiënten in het PCI cohort die ongeacht doodsoorzaak binnen 1 jaar na interventie overlijden. Inclusieperiode: ) angiografisch succes na PCI Patiënten waarbij de PCI klinisch succesvol was (= bij elk behandeld segment (ballondilatatie en/of stentplaatsing) is het percentage reststenose, geschat op basis van de angiobeelden, 20%). Alleen succesvol als alle behandelde segmenten succesvol behandeld zijn. Ook totaal aantal behandelde segmenten registreren en aantal behandelde segmenten met reststenose 20%. Ieder segment dat behandeld wordt tellen, er kunnen dus meerdere segmenten per bloedvat zijn. Inclusieperiode: ) urgente CABG na PCI Patiënten waarbij een CABG operatie binnen 24 uur na de PCI wordt verricht ten gevolge van acute complicaties (zoals tamponade) of voortdurende ischemie. Inclusieperiode: ) optreden van target vessel revascularisation na PCI Patiënten waarbij revascularisatie (gedefinieerd als behandeling door PCI of CABG) heeft plaatsgevonden in hetzelfde vat (of vaten) die behandeld zijn bij de PCI, binnen 1 jaar na de PCI. Elke CABG 30 dagen na PCI telt als TVR, ongeacht de vaten die zijn behandeld. Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

12 NB. We registreren alle TVR s na PCI gedurende de follow-up, dus niet alleen binnen 1 jaar met daarbij de datum. Meetbaar Beter zal ervoor zorgen dat er een selectie gemaakt wordt van de TVR s die binnen een jaar plaatsvinden. Inclusieperiode: ) heropname vanwege myocard infarct na PCI Patiënten die een PCI hebben ondergaan en die binnen 30 dagen na PCI heropgenomen worden in het ziekenhuis voor een STEMI of non-stemi. Ook MI s tijdens de PCI of tijdens dezelfde opname (in behandelend centrum of verwijzend ziekenhuis) worden meegeteld. In geval van meerdere MI s dan alleen de eerste MI tellen. NB. We registreren alle MI s na PCI gedurende follow-up, dus niet alleen binnen 30 dagen met daarbij de datum. Meetbaar Beter zal ervoor zorgen dat er een selectie gemaakt wordt van de MI s die binnen een jaar plaatsvinden. Inclusieperiode: Initiële condities Geselecteerde initiële condities van de patiënt - PCI: leeftijd leeftijd in jaren op het moment van start PCI geslacht 3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht / onbekend (b.v. transgenders en androgiene types) diabetes mellitus 3 categorieën: 0) geen diabetes; 1) diabetes type 1 of type 2 en 9) onbekend urgentie van de procedure 4 categorieën: 1) gepland (electief) (= routine opname specifiek voor ingreep); 2) urgent (= patiënt welke niet electief werd opgenomen voor de procedure. Een ingreep tijdens de huidige opname is evenwel vereist en de patiënt kan niet zonder deze behandeling naar huis gestuurd worden wegens het risico op ischemie, infarcering en/of overlijden); 3) acuut (= ingreep welke zo snel als mogelijk uitgevoerd wordt wegens het risico op aanhoudende ischemie en/of infarcering) en 9) onbekend nierinsufficiëntie Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een verminderde glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1,73 m2. De GFR wordt door Meetbaar Beter berekend volgens de MDRD formule. ernstige linker ventrikel dysfunctie 4 categorieën: 1) ejectie fractie > 50%; 2) ejectie fractie 30-50%; 3) ejectie fractie < 30% en 9) onbekend myocard infarct in de voorgeschiedenis Patiënten die een myocard infarct hebben gehad nog voor de reden van opname voor de huidige PCI. meervatslijden CABG in de voorgeschiedenis Patiënten die een CABG hebben gehad voorafgaand aan de PCI. chronische totale occlusie (CTO) Het betreft het behandelde vat. Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

13 shock ten tijde van PCI reanimatie Codeboek Codeboek definities variabelen - PCI Naam variabele Omschrijving Codering ziekenhuis ziekenhuis waar interventie cq. behandeling plaatsvindt 1=Catharina 2=Antonius 3=AMC 4=UMCG 5=OLVG 6=Amphia 7=UMCU 8=Isala 9=MST 10=MCL 11=Haga 12=ErasmusMC patientnr verwezen patiëntnummer patiënt verwezen uit een ander ziekenhuis intv_dat datum interventie dd-mm-jjjj geb_dat geboortedatum dd-mm-jjjj leeftijd leeftijd 99 geslacht geslacht 1=man 2=vrouw 9=geen geslacht / onbekend diabetes diabetes mellitus urgentie urgentie van de procedure 1=gepland 2=urgent 3=acuut kreat kreatinine niveau (μmol/l) 999 LVEF linker ventrikel ejectiefractie 1=>50% 2=30-50% 3=<30% multiv meervatslijden vorigami MI in de voorgeschiedenis vorigcabg CABG in de voorgeschiedenis Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

14 CTO chronische totale occlusie shock shock ten tijde van PCI reanimatie reanimatie voorafgaande aan PCI angsucces angiografisch succes na PCI segm_aantal aantal behandelde segmenten 99 segm_succes aantal segmenten met een reststenose 99 20% na PCI emergcabg urgente CABG binnen 24 uur na PCI TVR TVR na PCI gedurende follow-up TVR_dat datum TVR dd-mm-jjjj followuptvr_dat datum follow-up TVR dd-mm-jjjj MI heropname myocard infarct MI_dat datum heropname myocard infarct dd-mm-jjjj followupmi_dat datum follow-up MI dd-mm-jjjj vitaliteit vitaliteitsstatus van de patiënt op vitaliteit_dat vitaliteitsdatum: indien levend , indien overleden overlijdensdatum, indien lost to followup datum laatste contact 0=levend 1=overleden 2=lost to follow-up dd-mm-jjjj 4.3 Optimale Medicamenteuze Therapie (OMT) voor coronairlijden Definitie OMT voor coronairlijden = medicamenteuze behandeling van patiënt waarbij ischemie is vastgesteld op basis van MRI, FFR (<80%) of een SPECT, maar die niet binnen 90 dagen daarop volgend een PCI of CABG heeft ondergaan (alléén een fietstest is dus niet voldoende bewijs). Het moment van diagnose positieve test is de startdatum. NB: ontdubbelen moet het centrum zelf doen Regels met betrekking tot OMT: 1. Alleen patiënten die middels OMT behandeld zijn binnen het eigen hartcentrum. 2. Als patiënt na 90 dagen, maar binnen de gestelde follow-up duur een CABG of PCI ondergaat, stopt daarmee de follow-up voor OMT. De patiënt start in het betreffende CABG of PCI cohort. Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

15 4.3.1 Uitkomstindicatoren Geselecteerde uitkomstindicatoren voor patiënten met coronairlijden behandeld door middel van OMT: 1) mortaliteit binnen 1 jaar na start OMT Patiënten die ongeacht doodsoorzaak binnen 1 jaar na start OMT overlijden. Inclusieperiode: ) pijn op de borst - klachten tijdens OMT Patiënten die pijn scoren op de Canadian Cardiovascular Society Grading Scale 12 maanden na start OMT. Inclusieperiode: ) kwaliteit van leven 1 jaar na start OMT Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vlak voor interventie en 1 jaar na start OMT met de SF-12-2 of SF Deze vragenlijst bevat vragen over de lichamelijke en geestelijke gezondheid van de patiënt. Deze vragen betreffen acht hoofdonderwerpen: fysiek functioneren, rolfunctioneren fysiek, lichamelijke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolfunctioneren emotioneel en geestelijke gezondheid. De indicator toont het gemiddelde van de nulmeting en de meting 1 jaar na start OMT en vergelijkt de uitkomsten tevens met de uitkomsten van de gemiddelde Nederlandse populatie, rekening houdend met leeftijd en geslacht. Inclusieperiode: ) overleving vrij van Major Adverse Cardiac Event (MACE) Percentage patiënten met overleving vrij van: - myocard infarct - interventie procedure (CABG of PCI) - overlijden ongeacht doodsoorzaak Inclusieperiode: Initiële condities Geselecteerde initiële condities van de patiënt OMT (coronairlijden): leeftijd leeftijd in jaren op het moment van start behandeling OMT geslacht 3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht / onbekend (b.v. transgenders en androgiene types) diabetes mellitus 3 categorieën: 0) geen diabetes; 1) diabetes type 1 of type 2 en 9)onbekend nierinsufficiëntie Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een verminderde glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1,73 m 2. De GFR wordt door Meetbaar Beter berekend volgens de MDRD formule. ernstige linker ventrikel dysfunctie 4 categorieën: 1) ejectie fractie > 50%; 2) ejectie fractie 30-50%; 3) ejectie fractie < 30% en 9) onbekend myocard infarct in de voorgeschiedenis Patiënten die een myocard infarct hebben gehad voorafgaand van de behandeling met OMT. meervatslijden CABG of PCI in de voorgeschiedenis Patiënten die een CABG of PCI hebben gehad voorafgaand aan de behandeling met OMT. Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

16 4.3.3 Codeboek Codeboek definities variabelen OMT (coronairlijden) Naam variabele Omschrijving Codering ziekenhuis ziekenhuis waar interventie cq. behandeling plaatsvindt 1=Catharina 2=Antonius 3=AMC 4=UMCG 5=OLVG 6=Amphia 7=UMCU 8=Isala 9=MST 10=MCL 11=Haga 12=ErasmusMC patientnr verwezen patiëntnummer patiënt verwezen uit een ander ziekenhuis intv_dat datum ischaemietest dd-mm-jjjj geb_dat geboortedatum dd-mm-jjjj leeftijd leeftijd 99 geslacht geslacht 1=man 2=vrouw 9=geen geslacht / onbekend diabetes diabetes mellitus kreat kreatinine niveau (μmol/l) 999 LVEF linker ventrikel ejectiefractie 1=>50% 2=30-50% 3=<30% multiv meervatslijden vorigami MI in de voorgeschiedenis vorigcabg CABG in de voorgeschiedenis vorigpci PCI in de voorgeschiedenis CCS pijn na start OMT, gemeten volgens CSS-classificatie PCI na start OMT gedurende followup 0; 1; 2; 3; 4; PCI PCI_dat datum PCI dd-mm-jjjj Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei

17 followuppci_dat datum follow-up PCI dd-mm-jjjj CABG CABG na start OMT gedurende follow-up CABG_dat datum CABG dd-mm-jjjj followupcabg_dat datum follow-up CABG dd-mm-jjjj MI myocard infarct na start OMT gedurende follow-up MI_dat datum myocard infarct dd-mm-jjjj followupmi_dat datum follow-up MI dd-mm-jjjj vitaliteit vitaliteitsstatus van de patiënt op vitaliteit_dat vitaliteitsdatum: indien levend , indien overleden overlijdensdatum, indien lost to follow-up datum laatste contact FF_base KvL: score fysiek functioneren vóór de interventie RF_base KvL: score rolfunctioneren fysiek vóór de interventie PN_base KvL: score lichamelijke pijn vóór de interventie EG_base KvL: score ervaren gezondheid vóór de interventie VT_base KvL: score vitaliteit vóór de interventie SF_base KvL: score sociaal functioneren vóór de interventie RE_base KvL: score rolfunctioneren emotioneel vóór de interventie GG_base KvL: score geestelijke gezondheid vóór de interventie FF_1 KvL: score fysiek functioneren na 1 jaar RF_1 KvL: score rolfunctioneren fysiek na 1 jaar 0=levend 1=overleden 2=lost to follow-up dd-mm-jjjj PN_1 KvL: score lichamelijke pijn na 1 jaar 99 EG_1 KvL: score ervaren gezondheid na 1 99 jaar VT_1 KvL: score vitaliteit na 1 jaar 99 SF_1 KvL: score sociaal functioneren na 1 99 jaar RE_1 KvL: score rolfunctioneren 99 emotioneel na 1 jaar GG_1 KvL: score geestelijke gezondheid na 1 jaar 99 Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden versie 16 mei