AORTAKLEPLIJDEN. Hiërarchie gecombineerd voor Aortakleplijden

Transcriptie

1 AORTAKLEPLIJDEN Aortakleplijden is binnen Meetbaar Beter gedefinieerd als een medische conditie waarbij een patiënt symptomatisch is en ernstige aorta klep stenose en/of aortaklepinsufficiëntie heeft. Voor ernstige aortaklepstenose dient een patiënt aan ten minste één van de onderstaande criteria te voldoen: Aortaklepoppervlak (cm²) < 1, Geïndexeerd klepoppervlak (cm²/m² body surface area (BSA; lichaamsoppervlak)) <,6 Gemiddelde gradiënt (mmhg) > (bij patiënten met normale cardiale output/transvalvulaire flow) Maximale jet snelheid (m/s) >, (bij patiënten met normale cardiale output/transvalvulaire flow) Snelheidsratio <,25 Aortakleplijden kan worden behandeld middels een chirurgische aortaklepvervanging (AVR), een transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) of door middel van conservatieve behandeling (CB). Binnen Meetbaar Beter worden de uitkomsten gepresenteerd voor alle patiënten met aortakleplijden onafhankelijk van de behandeling, en voor de drie patiëntgroepen per behandeling. In dit hoofdstuk worden verschillende figuren gepresenteerd, waaronder figuren over de tijd, funnelplots, gesegmenteerde figuren (de aantallen per segment zijn terug te vinden in de bijlage) en overlevingscurven. Voor de AVR patiënten wordt ook een figuur getoond per prothese type en voor TAVI patiënten per toegangsweg. Daarnaast worden kwaliteit van leven figuren getoond voor patiënten die een AVR of TAVI hebben ondergaan. Tenslotte is er nog een figuur met de verdeling over de NYHA-klassen voor TAVI patiënten. Raadpleeg voor de correcte interpretatie van alle figuren hoofdstuk 7 datamanagement. De gehanteerde definities zijn terug te vinden op In onderstaande tabel worden de uitkomstindicatoren en initiële condities voor patiënten met aortakleplijden weergegeven die binnen Meetbaar Beter zijn geselecteerd. Zowel de generieke als behandelingsspecifieke uitkomstindicatoren en initiële condities zijn weergegeven in deze tabel. Hiërarchie gecombineerd voor Aortakleplijden Hiërarchie Generieke uitkomstindicatoren AVR-specifieke uitkomstindicatoren TAVI-specifieke uitkomstindicatoren CB-specifieke uitkomstindicatoren Overleving 12-daagse-mortaliteit Lange-termijn overleving Procedurele mortaliteit 3-daagse mortaliteit Mate van herstel / gezondheid Kwaliteit van leven NYHA-klasse NYHA-klasse Duur van herstel / hervatting van alledaagse activiteiten Schade van de behande ling (bijwerkingen, complicaties of medische fouten) CVA¹ Implantatie nieuwe permanente pacemaker¹ Diepe sternumwondinfectie Vasculaire complicaties Duurzaamheid van herstel of gezondheid Periode vrij van klepreïnterventie¹ Gevolgen van de behandeling op lange termijn Initiële condities Generieke initiële condities AVR-specifieke initiële condities TAVI-specifieke initiële condities CB-specifieke initiële condities Relevante risicofactoren Eerdere hartoperatie Ernstige linkerventrikeldysfunctie Geslacht Leeftijd Logistische Euroscore I Nierinsufficiëntie Diabetes mellitus Eerder CVA Endocarditis Urgentie van de procedure Eerder CVA Eerder mitraalkleplijden Frailty Urgentie van de procedure ¹ Deze uitkomstindicatoren zijn geselecteerd voor de consolidatie van AVR en TAVI. Mijn klep bleek te lekken en is vervangen. Ik ben nog onder controle bij de cardioloog, maar ik kan gelukkig wel gewoon blijven mountainbiken, reizen en duiken. (Dhr. Dols) Aortakleplijden 65

2 .1 Geconsolideerd aortakleplijden In dit hoofdstuk worden de uitkomsten voor patiënten die gediagnosticeerd zijn met aortakleplijden en tussen 21 en 21 een AVR, TAVI of conservatieve behandeling hebben ondergaan en besproken zijn in een hartteam weergegeven. De indicatorenset voor geconsolideerd aortakleplijden is samengesteld uit de overlappende uitkomstindicatoren en initiële condities van de individuele medische behandelingen van aortakleplijden. De uitkomsten omtrent mortaliteit hebben betrekking op alle patiënten uit dit cohort, ongeacht hun behandeling. Interventiespecifieke uitkomsten zoals CVA, implantatie van een nieuwe permanente pacemaker en periode vrij van klepreïnterventie zijn weergegeven voor alle patiënten die een AVR of TAVI hebben ondergaan; patiënten die conservatief behandeld worden zijn dus uitgesloten bij de berekening van deze uitkomsten. In onderstaande tabel worden de ongecorrigeerde uitkomsten per centrum gepresenteerd. Aangezien de uitkomsten niet gecorrigeerd zijn voor de zorgzwaarte van de patiënten, zijn deze uitkomsten niet geschikt voor vergelijking van de centra. In onderstaande tabel wordt daarnaast een overzicht gegeven van de initiële condities van de patiënten per centrum. Hierbij wordt het percentage van de hoogste risicogroep ten opzichte van de totale populatie weergegeven. De rechter kolom bevat het percentage compleetheid van de data per uitkomstindicator en per initiële conditie voor alle centra samen. Uitkomsten per jaar - Geconsolideerd aortakleplijden In de onderstaande figuren wordt per uitkomstindicator een trend weergegeven over de tijd voor alle centra samen. In de analyse zijn alle centra meegenomen die voldoen aan de gestelde normen die beschreven zijn Geconsolideerd aortakleplijden 12-daagse mortaliteit 1 % in het hoofdstuk datamanagement. Op de x-as staan de jaren van rapportage vermeld en op de y-as staat de ongecorrigeerde uitkomst voor alle centra samen. Geconsolideerd aortakleplijden CVA Ongecorrigeerde uitkomsten en verdeling initiële condities - Geconsolideerd aortakleplijden % Jaren '1-'1 '1-'1 '1-'1 '1-'1 21 '12-'1 '1-' '11-'1 Compleetheid Aantal patiënten Uitkomstindicatoren 12-daagse mortaliteit¹ 7,6 6,2 6,3 99,1 Lange-termijn overleving¹, ² 99,1 Kwaliteit van leven - NYHA-klasse - CVA 2,9,6 1, 1,5,, 2,5 1,1 3, 99, Implantatie nieuwe permanente pacemaker 5, 7,3, 8,2,8 1,2 2,8 98,2 Periode vrij van klepreïnterventie² 98,1 1 Geconsolideerd aortakleplijden Implantatie nieuwe permanente pacemaker Initiële condities Eerder CVA 7,9,6 7,7 8,6 9,3 1,1 8,3 6, 12,5 6, 99,7 Eerdere hartoperatie 13,3 1,5 12,8 15,8 9,2 1,5 15,2 9,8 21,1 15,1 98,9 Ernstige linkerventrikeldysfunctie (EF < 3) 5, 3,7 3,9 5,7 6,9 5, 7,6, 5,5 3,5 99,1 Geslacht (man) 6,2 5,8,6 53,2 55,2 55, 53,2,8, 5,5 1, Leeftijd (>= 85) 18, 9,7 12,8 8,8 8, 7,9 13,8 1, 1,5 11, 1, % Logistische Euroscore I (hoog > 2) 26,2 1, 21, 15,5 12, 27,6 1,9 17,1 16,5 99,3 Nierinsufficiëntie 1,8 3,3 3,5 37,2 1, 3,7,6 31,7 3, 39,3 99,7 Urgentie van de procedure (spoed + redding) 1,6 1,,8 2,6,,6,8,5 3,9,3 99, Periode vrij van klepreïnterventie : bekend voor ¹ Deze resultaten hebben betrekking op het cohort waarin alle drie de patiëntengroepen (AVR, TAVI en conservatieve behandeling) zijn geïncludeerd. De patiëntaantallen zijn: : n=1321; n=152; n=51 ² Percentages ontbreken omdat uitkomsten enkel in figuren worden getoond Legenda gegevens compleet niet voldoende gegevens beschikbaar gegevens niet geleverd Meetbaar Beter is voor ons een waardevol programma, niet alleen om onze zorgprocessen continu te verbeteren aan de hand van de uitkomsten, maar ook om te laten zien dat de dokters hun verantwoordelijkheid nemen. Kwaliteit is immers primair de verantwoordelijkheid van de dokters. (Prof. Dr. M.J. De Boer, cardioloog, umc) 66 Aortakleplijden Aortakleplijden 67

3 12-daagse mortaliteit Lange-termijn overleving Gestandaardiseerde uitkomstratios Geconsolideerd aortakleplijden 12-daagse mortaliteit Voorspeld aantal events Legenda 9 BI bovengrens gemiddelde (=1) 9 BI ondergrens Geconsolideerd aortakleplijden Lange-termijn overleving 5-jaars follow-up,85,8,75 Geconsolideerd aortakleplijden Lange-termijn overleving 1-jaars follow-up,85,8,75 C-statistic =,7 (redelijk) Risico-gecorrigeerd voor eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. De regressie-analyse toont een spreiding tussen de centra die duidt op natuurlijke variatie. Geconsolideerd aortakleplijden 12-daagse mortaliteit ernstige linkerventrikeldysfunctie Geconsolideerd aortakleplijden 12-daagse mortaliteit leeftijd, Risico-gecorrigeerd voor eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,18) verschilt significant in lange-termijn overleving van ,7 1 Risico-gecorrigeerd voor eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,3) verschilt significant in lange-termijn overleving van (n=1297) (n=121) (n=525) 3 2 (n=1321) (n=1) (n=528) EF >5 EF 3-5 EF <3 leeftijd < 65 leeftijd 65-7 leeftijd 75-8 leeftijd >= 85 Geconsolideerd aortakleplijden 12-daagse mortaliteit logistische Euroscore I 3 2 (n=1319) (n=19) (n=52) Geconsolideerd aortakleplijden 12-daagse mortaliteit nierinsufficiëntie % (n=1321) (n=17) laag < middel 1-2 hoog > 2 geen nierinsufficiëntie nierinsufficiëntie (n=526) Ziekenhuis 68 Aortakleplijden Aortakleplijden 69

4 CVA Implantatie nieuwe permanente pacemaker 9% 7% % (n=89) (n=119) (n=132) (n=118) Geconsolideerd aortakleplijden CVA eerder CVA (n=) (n=86) (n=3) (n=639) geen eerder CVA eerder CVA (n=183) (n=18) (n=) (n=) (n=) (n=) Gestandaardiseerde uitkomstratios Geconsolideerd aortakleplijden Implantatie nieuwe permanente pacemaker Voorspeld aantal events Legenda 9 BI bovengrens gemiddelde (=1) 9 BI ondergrens C-statistic =,71 (redelijk) Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. In de regressie-analyse worden in en significant minder, en in significant meer, nieuwe permanente pacemaker implantaties waargenomen dan gemiddeld. De overige spreiding tussen de centra duidt op natuurlijke variatie. Geconsolideerd aortakleplijden CVA eerdere hartoperatie Geconsolideerd aortakleplijden implantatie nieuwe permanente pacemaker leeftijd 7 9% 6 7% 5 % 3 2 (n=89) (n=1188) (n=132) (n=118) (n=) (n=87) (n=3) (n=638) (n=183) (n=18) (n=) (n=) (n=) (n=) (n=811) (n=) (n=125) (n=96) (n=) (n=85) (n=83) (n=615) (n=178) (n=) (n=) (n=) (n=) (n=) geen eerdere hartoperatie eerdere hartoperatie leeftijd < 65 leeftijd 65-7 leeftijd 75-8 leeftijd >= 85 Geconsolideerd aortakleplijden CVA nierinsufficiëntie Geconsolideerd aortakleplijden implantatie nieuwe permanente pacemaker logistische Euroscore I 9% 3 7% % 2 (n=89) (n=1196) (n=132) (n=116) (n=) (n=87) (n=3) (n=639) (n=183) (n=18) (n=) (n=) (n=) (n=) (n=8) (n=) (n=1252) (n=963) (n=) (n=) (n=83) (n=58) (n=178) (n=) (n=) (n=) (n=) (n=) geen nierinsufficiëntie nierinsufficiëntie laag < middel 1-2 hoog > 2 7 Aortakleplijden Aortakleplijden 71

5 .2 Aortaklepvervanging Periode vrij van klepreïnterventie Geconsolideerd aortakleplijden Periode vrij van klepreïnterventie 5-jaars follow-up Cumulatief percentage periode vrij van klepreïnterventie Geconsolideerd aortakleplijden Periode vrij van klepreïnterventie 1-jaars follow-up Cumulatief percentage periode vrij van klepreïnterventie Alle patiënten die tussen 21 en 21 voor de eerste keer een geïsoleerde AVR hebben ondergaan, zonder gelijktijdige CABG of andere vormen van hartchirurgie, worden binnen de analyse van Meetbaar Beter geïncludeerd in het AVR-cohort. In onderstaande tabel worden de ongecorrigeerde uitkomsten per centrum gepresenteerd. Aangezien de uitkomsten niet gecorrigeerd zijn voor de zorgzwaarte Ongecorrigeerde uitkomsten en verdeling initiële condities - Aortakleplijden AVR van de patiënten, zijn deze uitkomsten niet geschikt voor vergelijking van de centra. In onderstaande tabel wordt daarnaast een overzicht gegeven van de initiële condities van de patiënten per centrum. Hierbij wordt het percentage van de hoogste risicogroep ten opzichte van de totale populatie weergegeven. De rechter kolom bevat het percentage compleetheid van de data per uitkomstindicator en per initiële conditie voor alle centra samen Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. De binnen deze analyse waargenomen verschillen tussen de hartcentra in periode vrij van klepreïnterventie zijn niet statistisch significant Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,18) verschilt significant in periode vrij van klepreïnterventie van Jaren '12-'1 '1-'1 '1-'1 '1-'1 '1-'1 '12-'1 '1-'1 '1-'1 '1-'1 '13-'1 '1-'1 '13-'1 '11-'1 Aantal patiënten Compleetheid Uitkomstindicatoren 12-daagse mortaliteit, 2,3 2,3 2,6 1,6 1, 3,1 2,5 2,2,9 3,1 2,8 3,6 99,7 Lange-termijn overleving¹ 99,7 Kwaliteit van leven¹ 55,8 NYHA-klasse - CVA 1,5,2,9 1,2 1,1,,3,6,5 2,,6,9 1, Diepe sternumwondinfectie,3,2 1,1,6 2,8,,3,3 1,1 2,,8,5,6 99,9 Implantatie nieuwe permanente pacemaker,9 1,8 1,9 2,6 2,1,7 2, 3,5,9 99,1 Periode vrij van klepreïnterventie¹ 97,1 Initiële condities Diabetes mellitus 17,9 17,2 19, 27,1 19,9 19, 25,2 18, 2, 21,9 7,7 1, Eerder CVA,6 3,5 3,8 5, 3,3 6,3 8, 5,9 3,6 6,8,5 1,9,6 99,9 Eerdere hartoperatie,9 6,6 1,5 1,1 1, 7,3 7, 6,6 1,6 12,1 6, 9,3 6,9 99,6 Endocarditis (op moment behandeld met AB) 2,,8,7,2 5,9, 5,8 5,6 5,1 2,6 99,6 Ernstige linkerventrikeldysfunctie (EF < 3) 1, 2,9 1,3 2, 1,7,2 3,5 3,5 2, 3,1 2,2 2,3 99,5 Geslacht (man) 55,2 57, 5,2 55,8 65,7 53,6 53,2 59,7 53,8 5,9 5,1 6,9 6,1 1, Leeftijd (> 8 jaar) 13,2 15, 1,2 1, 9,1 2,8 17,2 11,6 19,8 5,3 1,6 7, 11, 1, Logistische Euroscore I (hoog > 2) 8,1 6, 2,1 6,9 3,3 7,8 6,2 5,6 5,1 5,3,1 3,7 3,9 99,8 Nierinsufficiëntie 27,2 2, 21,2 27, 2, 3,2 27,2 25,1 2,6 33,5 21,8 2,2 31,7 99,9 Urgentie van de procedure (spoed+redding) 3,7 1,8 1,2 3,9,6,5,8 1,6,,9,6,9,3 99, Diepe sternumwondinfectie - : bekend voor CVA - : bekend voor Implantatie nieuwe permanente pacemaker - : bekend voor 213 Klepreïnterventies - : bekend voor 213 Diabetes mellitus - : bekend voor 21 ¹ Percentages ontbreken omdat uitkomsten enkel in figuren worden getoond Legenda gegevens compleet niet voldoende gegevens beschikbaar gegevens niet geleverd Ziekenhuis Om de kwaliteit te blijven verbeteren hebben de resultaten van Meetbaar Beter binnen de organisatie van het Hartcentrum de specialisten verder gestimuleerd om keuzes te maken in verdere subspecialisatie en bijgedragen aan verdere verdieping in de verschillende ziektebeelden en bijbehorende behandelingen. (N.J. Verberkmoes, cardiothoracaal chirurg, Ziekenhuis) 72 Aortakleplijden Aortakleplijden 73

6 Uitkomsten per jaar - Aortakleplijden AVR In de onderstaande figuren wordt per uitkomstindicator een trend weergegeven over de tijd voor alle centra samen. In de analyse zijn alle centra meegenomen die voldoen aan de gestelde normen die beschreven zijn in het hoofdstuk datamanagement. Op de x-as staan de jaren van rapportage vermeld en op de y-as staat de ongecorrigeerde uitkomst voor alle centra samen. Aortakleplijden AVR 12-daagse mortaliteit Aortakleplijden AVR CVA % Aortakleplijden AVR diepe sternumwondinfectie Aortakleplijden AVR implantatie nieuwe permanente pacemaker % Type prothese In de onderstaande figuur wordt per centrum weergegeven hoeveel patiënten er zijn behandeld per type prothese, waarbij de volgende protheses worden onderscheiden: bioprothese (ongestent + gestent) en mechanisch Aortakleplijden AVR type prothese Aantal patiënten bioprothese (ongestent + gestent) mechanisch 7 Aortakleplijden Aortakleplijden 75

7 12-daagse mortaliteit Aortakleplijden AVR 12-daagse mortaliteit eerdere hartoperatie Aortakleplijden AVR 12-daagse mortaliteit logistische Euroscore I (n=32) (n=9) (n=826) (n=68) (n=89) (n=192) (n=618) (n=32) (n=667) (n=26) (n=511) (n=215) (n=36) (n=) (n=318) (n=98) (n=82) (n=683) (n=89) (n=192) (n=618) (n=32) (n=667) (n=26) (n=511) (n=21) (n=36) (n=) geen eerdere hartoperatie eerdere hartoperatie laag < middel 1-2 hoog > 2 Aortakleplijden AVR 12-daagse mortaliteit ernstige linkerventrikeldysfunctie 3 2 (n=312) (n=926) (n=816) (n=656) (n=73) (n=191) (n=613) (n=315) (n=66) (n=196) (n=8) (n=) (n=352) (n=) EF >5 EF 3-5 EF <3 Aortakleplijden AVR 12-daagse mortaliteit leeftijd 2 (n=32) (n=98) (n=826) (n=68) (n=91) (n=192) (n=618) (n=32) (n=667) (n=26) (n=511) (n=215) (n=36) (n=) leeftijd < 8 leeftijd >= 8 76 Aortakleplijden Aortakleplijden 77

8 Lange-termijn overleving Kwaliteit van leven Aortakleplijden AVR Lange-termijn overleving 5-jaars follow-up,85,8 Aortakleplijden AVR Lange-termijn overleving 5-jaars follow-up,85 Gemiddelde scores Kwaliteit van leven (SF36-2) AVR N = 183, respons = 35, Vlak voor interventie 1 jaar na interventie Algemene Nederlandse populatie,8,75, , Gezondheidsdimensies Risico-gecorrigeerd voor diabetes mellitus, eerder CVA, eerdere hartoperatie, endocarditis, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,5) verschilt significant in lange-termijn overleving van. Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,3) verschilt significant in lange-termijn overleving van. Aortakleplijden AVR Lange-termijn overleving 1-jaars follow-up,85,8,75 Aortakleplijden AVR Lange-termijn overleving 1-jaars follow-up,85,8,75 Gemiddelde scores rolfunctioneren fysiek (n=3) Kwaliteit van leven (SF36-1) AVR N = 355, respons = 76, Vlak voor interventie 1 jaar na interventie Algemene Nederlandse populatie, , Gezondheidsdimensies Risico-gecorrigeerd voor diabetes mellitus, eerder CVA, eerdere hartoperatie, endocarditis, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,26) verschilt significant in lange-termijn overleving van. (p=,13) en (p=,275) verschillen niet significant; dit heeft te maken met kleine aantallen ( n=26; n=36). Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,16) verschilt significant in lange-termijn overleving van. (p=,85) en (p=,5) verschillen niet significant; dit heeft te maken met kleine aantallen ( n=26; n=36). Ziekenhuis 78 Aortakleplijden Aortakleplijden 79

9 CVA Aortakleplijden AVR CVA diabetes mellitus Aortakleplijden AVR CVA leeftijd 7% % 1 % (n=) (n=97) (n=823) (n=685) (n=) (n=192) (n=63) (n=319) (n=666) (n=25) (n=511) (n=21) (n=) (n=) (n=326) (n=98) (n=823) (n=685) (n=179) (n=192) (n=63) (n=319) (n=666) (n=25) (n=511) (n=21) (n=) (n=) geen diabetes mellitus diabetes mellitus leeftijd < 8 leeftijd >= 8 Aortakleplijden AVR CVA eerder CVA % (n=326) (n=96) (n=823) (n=685) (n=178) (n=191) (n=63) (n=319) (n=666) (n=25) (n=511) (n=21) (n=) (n=) geen eerder CVA eerder CVA Aortakleplijden AVR CVA eerdere hartoperatie 2 (n=326) (n=9) (n=823) (n=685) (n=178) (n=192) (n=63) (n=319) (n=666) (n=25) (n=511) (n=21) (n=) (n=) geen eerdere hartoperatie eerdere hartoperatie 8 Aortakleplijden Aortakleplijden 81

10 Diepe sternumwondinfectie Aortakleplijden AVR diepe sternumwondinfectie diabetes mellitus Implantatie nieuwe permanente pacemaker Aortakleplijden AVR implantatie nieuwe permanente pacemaker eerdere hartoperatie 7% % % (n=) (n=937) (n=813) (n=673) (n=) (n=191) (n=621) (n=313) (n=658) (n=199) (n=6) (n=213) (n=88) (n=) (n=317) (n=) (n=81) (n=68) (n=) (n=189) (n=69) (n=32) (n=658) (n=) (n=86) (n=213) (n=) (n=) geen diabetes mellitus diabetes mellitus geen eerdere hartoperatie eerdere hartoperatie Aortakleplijden AVR diepe sternumwondinfectie leeftijd Aortakleplijden AVR implantatie nieuwe permanente pacemaker endocarditis 1 1 % 1 % (n=318) (n=938) (n=813) (n=673) (n=178) (n=191) (n=621) (n=313) leeftijd < 8 leeftijd >= 8 (n=658) (n=199) (n=6) (n=213) (n=353) (n=) (n=) (n=) (n=81) (n=68) (n=) (n=189) (n=) (n=32) (n=658) (n=) (n=86) geen endocarditis endocarditis in de voorgeschiedenis op moment interventie behandeld met AB (n=213) (n=) (n=) 82 Aortakleplijden Aortakleplijden 83

11 .3 Transkatheter aortaklepimplantatie Periode vrij van klepreïnterventie Aortakleplijden AVR Periode vrij van klepreïnterventie 5-jaars follow-up Cumulatief percentage periode vrij van klepreïnterventie Aortakleplijden AVR Periode vrij van klepreïnterventie 5-jaars follow-up Cumulatief percentage periode vrij van klepreïnterventie Alle patiënten die in de periode tussen 21 en 21 voor de eerste keer een TAVI hebben ondergaan worden geïncludeerd in het TAVI-cohort. In onderstaande tabel worden de ongecorrigeerde uitkomsten per centrum gepresenteerd. Aangezien de uitkomsten niet gecorrigeerd zijn voor de zorgzwaarte van de patiënten, zijn deze uitkomsten niet geschikt Ongecorrigeerde uitkomsten en verdeling initiële condities - Aortakleplijden TAVI voor vergelijking van de centra. In onderstaande tabel wordt daarnaast een overzicht gegeven van de initiële condities van de patiënten per centrum. Hierbij wordt het percentage van de hoogste risicogroep ten opzichte van de totale populatie weergegeven. De rechter kolom bevat het percentage compleetheid van de data per uitkomstindicator en per initiële conditie voor alle centra samen Risico-gecorrigeerd voor diabetes mellitus, eerder CVA, eerdere hartoperatie, endocarditis, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. De binnen deze analyse waargenomen verschillen tussen de hartcentra in periode vrij van klepreïnterventie zijn niet statistisch significant Risico-gecorrigeerd voor diabetes mellitus, eerder CVA, eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,3) verschilt significant in periode vrij van klepreïnterventie van Jaren '1-'1 '1-'1 '1-'1 '1-'1 '13-'1 '1-'1 '1-'1 '11-' '1-'1 '1-'1 Aantal patiënten Uitkomstindicatoren Compleetheid Aortakleplijden AVR Periode vrij van klepreïnterventie 1-jaars follow-up Aortakleplijden AVR Periode vrij van klepreïnterventie 1-jaars follow-up Procedurele mortaliteit 2,,8 2,9 3,8, 2,8 2,7 2,7 6,1 7,1 3,6 1,8 1, 3-daagse mortaliteit 7,,7 11, 8,,,8 6,1 8,1 1,2 1,3 11,9 5,5 99,8 12-daagse mortaliteit 11,9 8,9 16,3 12,1 13,3 6,7 1,6 9,5 1,3 21, 16,9 8,2 99,8 Lange-termijn overleving¹ 99,8 Kwaliteit van leven¹ 56,5 NYHA-klasse¹ 9,7 Cumulatief percentage periode vrij van klepreïnterventie Cumulatief percentage periode vrij van klepreïnterventie CVA 3,9 2, 2,3 2,1 3,3 1,9,3 2,8,3 7,7 6,1, 99,8 Implantatie nieuwe permanente pacemaker 8,3 13,2 17,5 9,5 2,7 15,2 19,5, 16,7 18,6 1,3 98, Vasculaire complicaties 22, 5,6 17,2 1,3 3,3 12,9 11,1 8,7, 16,6 21,1 99,5 Periode vrij van klepreïnterventie¹, ² - Initiële condities Eerder CVA 9,8 8,9 1,5 15,9 13,3 17, 1,7 1,9 2,5 1,3 16,9 13, 99,9 Eerdere hartoperatie 18, 2,5 31,8 27,5 26,7 22,6 23,6 21,6 38,8 1,3 28,5 19,8 99,9 Eerder mitraalkleplijden 13, 7,1 2,2 1,7 1, 3,8,,, 3,7 6,1 97,5 Ernstige linkerventrikeldysfunctie (EF < 3) 7,9 7,2 8, 12,8 16,7 6,6 11,9 6,8 8,2, 6, 7,6 98,6 Frailty³ - 1 Risico-gecorrigeerd voor diabetes mellitus, eerder CVA, eerdere hartoperatie, endocarditis, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. De binnen deze analyse waargenomen verschillen tussen de hartcentra in periode vrij van klepreïnterventie zijn niet statistisch significant Risico-gecorrigeerd voor diabetes mellitus, eerder CVA, eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. De binnen deze analyse waargenomen verschillen tussen de hartcentra in periode vrij van klepreïnterventie zijn niet statistisch significant Geslacht (man) 1,1 7,1,6 7,7 56,7 39,6 7, 39,2,9, 7,,1 1, Leeftijd (>=85) 28,1,1 31, 23,7 33,3 3,2 26,1 36,5 32,7 28,6 29,5 26,7 1, Logistische Euroscore I (hoog > 2) 36,1, 5, 32,7 35,8 51,2 37,8 38,8,,7 38, 99,1 Nierinsufficiëntie,1 5,1 57, 57,2 6, 62,3 55,8 5,1 65,3,,7 6,8 99,9 Urgentie van de procedure (spoed+redding),,,,,,,,,,,3, 99,2 Klepreïnterventies - : bekend voor 21 ¹ Percentages ontbreken omdat uitkomsten enkel in figuren worden getoond ² Geen figuren getoond omdat geen enkel centrum meer dan 1 events heeft ³ Data nog niet uitgevraagd voor deze rapportage Legenda gegevens compleet niet voldoende gegevens beschikbaar gegevens niet geleverd Ziekenhuis Door Meetbaar Beter is het Ziekenhuis kritischer naar de eigen resultaten gaan kijken. (Dr. P. den Heijer, cardioloog, ) 8 Aortakleplijden Aortakleplijden 85

12 Uitkomsten per jaar - Aortakleplijden TAVI Procedurele mortaliteit en 3-daagse mortaliteit In de onderstaande figuren wordt per uitkomstindicator een trend weergegeven over de tijd voor alle centra samen. In de analyse zijn alle centra meegenomen die voldoen aan de gestelde normen die beschreven zijn in het hoofdstuk datamanagement. Op de x-as staan de jaren van rapportage vermeld en op de y-as staat de ongecorrigeerde uitkomst voor alle centra samen. Aortakleplijden TAVI procedurele en 3-daagse mortaliteit Aortakleplijden TAVI procedurele mortaliteit Aortakleplijden TAVI 3-daagse mortaliteit 3 % 2 (n=583) (n=257) (n=91) (n=36) (n=) (n=3) (n=16) (n=329) (n=7) procedurele mortaliteit 3-daagse mortaliteit (n=9) (n=1) (n=) (n=32) (n=329) Aortakleplijden TAVI 12-daagse mortaliteit Aortakleplijden TAVI CVA 2 % Toegangsweg In de onderstaande figuur wordt per centrum weergegeven hoeveel patiënten er zijn behandeld per toegangsweg, waarbij de volgende toegangswegen worden onderscheiden: transfemoraal, transapicaal, via arteria subclavia en direct transaortaal. Aortakleplijden TAVI Toegangsweg 2 Aortakleplijden TAVI implantatie nieuwe permanente pacemaker Aortakleplijden TAVI vasculaire complicaties Aantal patiënten transfemoraal transapicaal via arteria subclavia direct transaortaal 86 Aortakleplijden Aortakleplijden 87

13 Procedurele mortaliteit 3-daagse mortaliteit 3 2 (n=582) (n=257) Aortakleplijden TAVI procedurele mortaliteit eerdere hartoperatie (n=91) (n=36) (n=) (n=3) (n=16) (n=325) (n=7) geen eerdere hartoperatie eerdere hartoperatie (n=9) (n=1) (n=) (n=32) (n=329) Gestandaardiseerde uitkomstratios Aortakleplijden TAVI 3-daagse mortaliteit Voorspeld aantal events Legenda 9 BI bovengrens gemiddelde (=1) 9 BI ondergrens C-statistic =,63 (matig) Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, eerder mitraalkleplijden, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. In de regressie-analyse wordt in een significant lagere 3-daagse mortaliteit waargenomen dan gemiddeld. De overige spreiding tussen de centra duidt op natuurlijke variatie. ontbreekt in deze funnelplot, vanwege een 3-daagse mortaliteit van,. Aortakleplijden TAVI procedurele mortaliteit ernstige linkerventrikeldysfunctie Aortakleplijden TAVI 3-daagse mortaliteit ernstige linkerventrikeldysfunctie (n=572) (n=251) (n=77) (n=35) (n=) (n=3) (n=16) (n=31) (n=7) (n=9) (n=1) (n=) (n=297) (n=329) (n=572) (n=251) (n=77) (n=35) (n=) (n=3) (n=1) (n=31) (n=7) (n=9) (n=1) (n=) (n=297) (n=329) EF >5 EF 3-5 EF <3 EF >5 EF 3-5 EF <3 Aortakleplijden TAVI procedurele mortaliteit logistische Euroscore I Aortakleplijden TAVI 3-daagse mortaliteit logistische Euroscore I (n=581) (n=257) (n=91) (n=36) (n=) (n=) (n=16) (n=297) (n=7) (n=9) (n=1) (n=) (n=32) (n=329) (n=58) (n=257) (n=91) (n=36) (n=) (n=) (n=1) (n=297) (n=7) (n=9) (n=1) (n=) (n=32) (n=329) laag < middel 1-2 hoog > 2 laag < middel 1-2 hoog > 2 88 Aortakleplijden Aortakleplijden 89

14 12-daagse mortaliteit Lange-termijn overleving Gestandaardiseerde uitkomstratios Aortakleplijden TAVI 12-daagse mortaliteit Voorspeld aantal events Legenda 9 BI bovengrens gemiddelde (=1) 9 BI ondergrens Aortakleplijden TAVI Lange-termijn overleving 5-jaars follow-up 1,,9,8,7,6,5 Aortakleplijden TAVI Lange-termijn overleving 5-jaars follow-up 1,,9,8,7,6,5 C-statistic =,6 (matig) Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, eerder mitraalkleplijden, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. In de regressie-analyse wordt in een significant lagere 12-daagse mortaliteit waargenomen dan gemiddeld. De overige spreiding tussen de centra duidt op natuurlijke variatie. Aortakleplijden TAVI 12-daagse mortaliteit ernstige linkerventrikeldysfunctie, Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, eerder mitraalkleplijden, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,12) en (p=,11) verschillen significant in lange-termijn overleving van. 1, Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p=,9) en (p=,5) verschillen significant in lange-termijn overleving van Aortakleplijden TAVI Lange-termijn overleving 1-jaars follow-up 1,,9 Aortakleplijden TAVI Lange-termijn overleving 1-jaars follow-up 1,,9 2 (n=572) (n=251) (n=77) (n=35) (n=) (n=3) (n=1) (n=31) (n=7) EF >5 EF 3-5 EF <3 (n=9) (n=1) (n=) (n=297) (n=329),8,7,6,8,7,6,5,5 Aortakleplijden TAVI 12-daagse mortaliteit logistische Euroscore I,, Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, eerder mitraalkleplijden, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p<,1), (p=,2) en (p=,1) verschillen significant in lange-termijn overleving van. (p=,6) en (p=,17) verschillen niet significant; dit heeft te maken met kleine aantallen ( n=1; n=9) Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd, nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. (p<,1), (p<,1) en (p=,29) verschillen significant in lange-termijn overleving van. (p=,78) en (p=,11) verschillen niet significant; dit heeft te maken met kleine aantallen ( n=1; n=9) (n=58) (n=257) (n=91) (n=36) (n=) (n=) (n=1) (n=297) (n=7) laag < middel 1-2 hoog > 2 (n=9) (n=1) (n=) (n=32) (n=329) Ziekenhuis 9 Aortakleplijden Aortakleplijden 91

15 NYHA-klasse CVA Aortakleplijden TAVI NYHA-klasse Aortakleplijden TAVI CVA eerder CVA Aantal patiënten (%) Aantal patiënten (%) Aantal patiënten (%) voor na voor na voor na (n=569) (n=2) (n=79) (n=33) (n=) (n=3) (n=1) (n=32) (n=72) (n=6) (n=13) (n=) (n=29) (n=32) klasse I klasse II klasse III klasse IV geen eerder CVA eerder CVA Kwaliteit van leven Gemiddelde scores Kwaliteit van leven (SF36-1) TAVI N = 26, respons = 56, Vlak voor interventie 1 jaar na interventie Algemene Nederlandse populatie 3 2 Aortakleplijden TAVI CVA ernstige linkerventrikeldysfunctie (n=561) (n=25) (n=66) (n=333) (n=) (n=3) (n=1) (n=297) (n=72) (n=6) (n=13) (n=) (n=289) (n=32) EF >5 EF 3-5 EF <3 Gezondheidsdimensies Aortakleplijden TAVI CVA logistische Euroscore I (n=568) (n=2) (n=79) (n=33) (n=) (n=) (n=1) (n=291) (n=72) (n=6) (n=13) (n=) (n=29) (n=32) laag < middel 1-2 hoog > 2 92 Aortakleplijden Aortakleplijden 93

16 Implantatie nieuwe permanente pacemaker Vasculaire complicaties Gestandaardiseerde uitkomstratios Aortakleplijden TAVI implantatie nieuwe permanente pacemaker Voorspeld aantal events Legenda 9 BI bovengrens gemiddelde (=1) 9 BI ondergrens Gestandaardiseerde uitkomstratios Aortakleplijden TAVI vasculaire complicaties Voorspeld aantal events Legenda 9 BI bovengrens gemiddelde (=1) 9 BI ondergrens C-statistic =,59 (matig) Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, eerder mitraalkleplijden, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. In de regressie-analyse worden in en significant minder, en in en significant meer, nieuwe permanente pacemaker implantaties waargenomen dan gemiddeld. De overige spreiding tussen de centra duidt op natuurlijke variatie. C-statistic =,56 (matig) Risico-gecorrigeerd voor eerder CVA, eerdere hartoperatie, eerder mitraalkleplijden, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd nierinsufficiëntie en urgentie van de procedure. In de regressie-analyse worden in en significant minder, en in en significant meer vasculaire complicaties waargenomen dan gemiddeld. De overige spreiding tussen de centra duidt op natuurlijke variatie. ontbreekt in deze funnelplot, vanwege een percentage van, voor vasculaire complicaties. Aortakleplijden TAVI implantatie nieuwe permanente pacemaker eerder mitraalkleplijden Aortakleplijden TAVI vasculaire complicaties leeftijd (n=69) (n=232) (n=22) (n=316) (n=) (n=29) (n=99) (n=) (n=68) (n=) (n=11) (n=) (n=266) (n=39) (n=523) (n=28) (n=7) (n=322) (n=) (n=3) (n=11) (n=315) (n=69) (n=) (n=12) (n=) (n=271) (n=317) geen/mild eerder mitraalkleplijden matig/ernstig eerder mitraalkleplijden leeftijd < 75 leeftijd 75-8 leeftijd >= 85 Aortakleplijden TAVI implantatie nieuwe permanente pacemaker leeftijd Aortakleplijden TAVI vasculaire complicaties urgentie van de procedure (n=95) (n=235) (n=) (n=317) (n=) (n=29) (n=99) (n=313) (n=68) (n=) (n=12) (n=) (n=269) (n=31) (n=8) (n=28) (n=7) (n=322) (n=) (n=3) (n=11) (n=313) (n=69) (n=) (n=12) (n=) (n=271) (n=296) leeftijd < 75 leeftijd 75-8 leeftijd >= 85 electief urgent spoed+redding 9 Aortakleplijden Aortakleplijden 95

17 . Conservatieve behandeling Alle patiënten met ernstig aortakleplijden, die tussen 21 en 21 een conservatieve behandeling hebben gehad, maar die niet binnen 9 dagen daaropvolgend een AVR of TAVI hebben ondergaan of vóór de geplande interventie overleden zijn, en in een hartteam werden besproken, worden opgenomen in het conservatieve behandeling-cohort. In onderstaande tabel worden de ongecorrigeerde uitkomsten per centrum gepresenteerd. Aangezien de uitkomsten niet gecorrigeerd zijn voor de zorgzwaarte van de patiënten, zijn deze uitkomsten niet geschikt voor vergelijking van de centra. In onderstaande tabel wordt daarnaast een overzicht gegeven van de initiële condities van de patiënten per centrum. Hierbij wordt het percentage van de hoogste risicogroep ten opzichte van de totale populatie weergegeven. De rechter kolom bevat het percentage compleetheid van de data per uitkomstindicator en per initiële conditie voor alle centra samen. Uitkomsten per jaar - Aortakleplijden Conservatieve behandeling In de onderstaande figuur wordt voor de uitkomstindicator 12-daagse mortaliteit een trend weergegeven over de tijd voor alle centra samen. In de analyse zijn alle centra meegenomen die voldoen aan de gestelde normen die beschreven zijn in het hoofdstuk datamanagement. Op de Aortakleplijden Conservatieve behandeling 12-daagse mortaliteit x-as staan de jaren van rapportage vermeld en op de y-as staat de ongecorrigeerde uitkomst voor alle centra samen. Voor de uitkomstindicator 12-daagse mortaliteit zijn er geen events opgetreden in Ongecorrigeerde uitkomsten en verdeling initiële condities - Aortakleplijden Conservatieve behandeling Compleetheid Jaren '1-'1 '1-'1 '1-'1 21 Aantal patiënten Uitkomstindicatoren 12-daagse mortaliteit 25, 22,7 3,8, 1, Lange-termijn overleving¹ 1, Kwaliteit van leven - Initiële condities Eerdere hartoperatie 25,,5 1,9 22,2 1, Ernstige linkerventrikeldysfunctie (EF < 3), 13,6 23,9, 1, Geslacht (man), 31,8 1,3 33,3 1, Leeftijd (>= 85), 27,3 28,3 33,3 1, Logistische Euroscore I (hoog > 2),,5 66,7 1, Nierinsufficiëntie 25, 7,6 61, 55,6 97,8 ¹ Percentages ontbreken omdat uitkomsten enkel in figuren worden getoond Legenda gegevens compleet niet voldoende gegevens beschikbaar gegevens niet geleverd Meetbaar Beter: toegepaste value based healthcare geeft inzicht in ons eigen medisch handelen en is een middel om te komen tot zelfreflectie. Daar doen we graag aan mee in een wereld die vraagt om steeds meer transparantie. (Dr. M. van de Ent, cardioloog, Maasstad Ziekenhuis) 96 Aortakleplijden Aortakleplijden 97

18 12-daagse mortaliteit Lange-termijn overleving Aortakleplijden Conservatieve behandeling 12-daagse mortaliteit ernstige linkerventrikeldysfunctie Aortakleplijden Conservatieve behandeling 12-daagse mortaliteit leeftijd Aortakleplijden Conservatieve behandeling Lange-termijn overleving 5-jaars follow-up Aortakleplijden Conservatieve behandeling Lange-termijn overleving 1-jaars follow-up 1, 1, ,8, ,6,,6, (n=) (n=22) (n=6) (n=9) (n=) (n=22) (n=6) (n=9),2,2 EF >5 EF 3-5 EF <3 leeftijd < 75 leeftijd 8-8 leeftijd >= 85,, Aortakleplijden Conservatieve behandeling 12-daagse mortaliteit nierinsufficiëntie Risico-gecorrigeerd voor eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd en nierinsufficiëntie. De binnen deze analyse waargenomen verschillen tussen de hartcentra in langetermijn overleving zijn niet statistisch significant. Risico-gecorrigeerd voor eerdere hartoperatie, ernstige linkerventrikeldysfunctie, geslacht, leeftijd en nierinsufficiëntie. De binnen deze analyse waargenomen verschillen tussen de hartcentra in langetermijn overleving zijn niet statistisch significant (n=) (n=21) (n=) (n=9) geen nierinsufficiëntie nierinsufficiëntie Ziekenhuis 98 Aortakleplijden Aortakleplijden 99