MASTERCLASS MEDICAL DEVICES Opleidingen Een overzicht over de werking van de medische hulpmiddelen sector

Transcriptie

1 MASTERCLASS MEDICAL DEVICES Opleidingen 2013 Een overzicht over de werking van de medische hulpmiddelen sector

2 MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2013 UNAMEC nodigt u uit om in te schrijven op het concept van opleidingen dat u een overzicht geeft van de marktwerking van de medische hulpmiddelen. DOELSTELLINGEN: Deze cursus, die uit verschillende modules bestaat, is bedoeld voor alle medewerkers uit de medische hulpmiddelen industrie. De deelnemers krijgen een overzicht van de totale marktwerking van de sector. WAAROM DEELNEMEN AAN DE CURSUS? Belangrijke begrippen en evoluties in de sector worden toegelicht. Basisprincipes mbt marktkennis en werking worden besproken. Networking: sprekers zijn belangrijke beleidsmakers uit de hele sector. Een must voor iedereen actief in de sector van de medische hulpmiddelen. LOCATIE VAN DE CURSUS: UNAMEC - Koning Albert I laan Wemmel - Tel. 02/ Fax: 02/ INSCHRIJVING Inschrijven voor deze Masterclass Medical Devices kan per module. Na ontvangst van de inschrijving wordt u een factuur toegezonden. Inbegrepen in de prijs zijn koffiepauzes, broodjeslunch, bijbehorende dranken en syllabus. Inschrijving is beperkt tot 20 deelnemers per module Bovenstaande voorwaarden zijn exclusief voor UNAMEC-leden! Indien geen lid van UNAMEC gelieve contact op te nemen met Leen Pauwels- l.pauwels@unamec.be voor meer informatie.

3 MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2013 Module 1: Openbare aanbestedingen in de zorgsector: nieuwe regels De nieuwe openbare aankoopprocedure en de gevolgen voor de ziekenhuizen en de daaraan gekoppelde gevolgen voor de medische hulpmiddelenindustrie. Stand van zaken en ronde tafel discussie waarbij u tijd heeft om al uw vragen te stellen. Deze opleiding is gratis voor de personen die vorig jaar de opleiding reeds gevolgd hebben. Voor de andere deelnemers: zie inschrijvingsformulier. Datum NL: Datum FR: 19 april 2013 (14u00-16u30) 17 april 2013 (14u00-16u30) Mr A. Bruyndonckx-Simmons & Simmons LLP Mr. E. Meesseman Simmons & Simmons LLP Module 2: Algemene wetgeving betreffende medische hulpmiddelen Een overzicht van de wetgeving medische hulpmiddelen en de rol van de verschillende bevoegde overheidsdiensten waaronder het FAGG. Ook de regelgeving met betrekking tot premies en voordelen aangeboden aan beroepsbeoefenaars uit de gezondheidssector komt aan bod. Datum: Taal: 3 september 2013 (09u30-12u30) Engels Meester S. Callens- advocatenkantoor Callens Mevr. S. Brillon- Mdeon Module 3: Compliance & anti-trust Nieuw! Tijdens deze opleiding krijgt u een overzicht van de mogelijke gevolgen en de impact van (niet) voldoen aan compliance & antitrust regelgeving voor bedrijven én voor werknemers. Principes en historiek met betrekking tot compliance & antitrust worden behandeld. Welke aandachtspunten zijn belangrijk in het kader van antitrust? Hoe risico s voor antitrust vermijden bij het omgaan met contacten met concurrenten, klanten,..? Datum NL: Datum FR: 24 september 2013 (09u00-12u30) 24 september 2013 (13u00-16u30) L. Meert Meert Advice, Training & Consulting

4 Module 4: Introduction in Evidence Based Medicine and Health Technology Assessment De basisprincipes van EBM en het zoeken naar evidence in de verschillende wetenschappelijke databanken worden kort uiteengezet. In werkgroepen worden u verschillende technieken uitgelegd en aangeleerd voor het kritisch lezen en verwerken van RCT en HTA studies specifiek gericht op de sector van de medische hulpmiddelen. Ook het KCE stelt in haar onderzoeken de meerwaarde centraal voor wat betreft klinische doeltreffendheid en kosteneffectiviteit voor innovatieve technologieën. Datum: 25 september 2013 (09h00-16h30) Taal: Engels Sprekers: Prof. B. Aertgeerts- KU Leuven- Prof. Dr. D. Ramaekers- KU Leuven Module 5: Introduction to Health Economic Evaluations and their role in decision making Economie gaat over het optimaal besteden van de beschikbare financiële middelen. Een goede toepassing van het economisch denken in de gezondheidszorg houdt in dat men de gezondheidszorg als een productieve sector beschouwt, met als doel gezondheid te produceren, door ervoor te zorgen dat mensen langer en gezonder leven. Maar wie zegt productief zegt ook productiviteit : de maatschappij moet met de beschikbare middelen trachten zoveel mogelijk aan gezondheid te winnen, en daarom moet men voorrang geven aan die interventies (preventief of curatief) die per geïnvesteerde euro het meest gezondheid opleveren. De methode die gehanteerd wordt bij het maken van dergelijke keuzes, is de gezondheidseconomische evaluatie. In deze cursus worden de principes en de methodes van de gezondheidseconomische evaluaties uiteengezet. Hun plaats in de health technology assessment (HTA) wordt ook behandeld evenals de valkuilen en trends bij het toepassen van HTA en gezondheidseconomische evaluaties in het beleid voor medische hulpmiddelen. Ook wordt besproken hoe de aanbieders van technologieën zich het best voorbereiden op HTA. Datum: Taal: 3 oktober 2013 (09u00-17u00) Engels Prof. L. Annemans- Professor of Health economics at I-CHER (Ghent University and Brussels University)

5 Module 6: Financing of Belgian hospitals Tijdens deze opleiding krijgt u een overzicht van de verschillende bronnen van ziekenhuisfinanciering. Het Budget Financiële Middelen (BFM), verantwoorde bedden, zijn enkele van de begrippen die aan bod zullen komen. Voor iedereen die actief is in de sector van de medische hulpmiddelen is het noodzakelijk om de achterliggende financieringsfilosofie en concepten van een ziekenhuis te kennen om zo de introductie en terugbetaling van nieuwe medische technologieën beter uit te kunnen voeren. Datum: 15 oktober 2013 (09u00-16u30) Taal: Engels Prof. K. Kesteloot, Ph.D.- UZ Leuven Module 7: Regulatory Affairs for commercial managers De geplande herziening van de Europese wetgeving op medische hulpmiddelen legt meer verantwoordelijkheden bij fabrikanten en verdelers. In deze opleiding wordt een algemeen kader gegeven van de belangrijkste voorwaarden om medische hulpmiddelen op de markt te brengen, met nadruk op de rol van kleinere ondernemingen en distributeurs, en worden de verbanden met normen/standaarden verklaard die de wetgeving ondersteunen. Datum: 24 oktober 2013 (09u30 12u30) Taal: Engels M. De Cré MDCPartners

6 Inschrijvingsformulier MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2013 Bedrijf: Naam: Functie: Facturatie adres:. PO nummer:. Ik kies voor volgende module(s): Ο Module 1: Openbare aanbestedingen in de zorgsector: nieuwe regels 400 EURO Ο Module 1: Openbare aanbestedingen in de zorgsector: nieuwe regels (indien vorig jaar aanwezig) 0 EURO Ο Module 2: Algemene wetgeving betreffende medische hulpmiddelen 400 EURO Ο Module 3: Compliance & antitrust 400 EURO Ο Module 4: Introduction in Evidence Based Medecine and Health Technology 700 EURO Assessment Ο Module 5: Health Economic Evaluations and their role in decision making 700 EURO Ο Module 6: Financing of Belgian hospitals 700 EURO Ο Module 7: Regulatory Affairs for commercial managers 400 EURO Alle prijzen zijn excl. BTW Formulier terug te zenden aan Leen Pauwels l.pauwels@unamec.be Annulering U kan alleen schriftelijk annuleren (post, fax of ). Indien annulatie tot 1 maand voor de cursusdag is 25% van het factuurbedrag verschuldigd. Daarna is het volledige bedrag verschuldigd. Afwezigheid en tussentijdse beëindiging van een training door de deelnemer, geven geen recht op terugbetaling. Elke deelnemer kan zich echter wel laten vervangen door een collega mits voorafgaande verwittiging.