MASTERCLASS MEDICAL DEVICES Opleidingen Een overzicht over de werking van de medische hulpmiddelen sector

Transcriptie

1 MASTERCLASS MEDICAL DEVICES Opleidingen 2014 Een overzicht over de werking van de medische hulpmiddelen sector

2 MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2014 UNAMEC nodigt u uit om in te schrijven op het concept van opleidingen dat u een overzicht geeft van de marktwerking van de medische hulpmiddelen. DOELSTELLINGEN: Deze cursus, die uit verschillende modules bestaat, is bedoeld voor alle medewerkers uit de medische hulpmiddelen industrie. De deelnemers krijgen een overzicht van de totale marktwerking van de sector. WAAROM DEELNEMEN AAN DE CURSUS? Belangrijke begrippen en evoluties in de sector worden toegelicht. Basisprincipes mbt marktkennis en werking worden besproken. Networking: sprekers zijn belangrijke beleidsmakers uit de hele sector. Een must voor iedereen actief in de sector van de medische hulpmiddelen. LOCATIE VAN DE CURSUS: UNAMEC - Koning Albert I laan Wemmel - Tel. 02/ Fax: 02/ INSCHRIJVING Inschrijven voor deze Masterclass Medical Devices kan per module. Na ontvangst van de inschrijving wordt u een factuur toegezonden. Inbegrepen in de prijs zijn koffiepauzes, broodjeslunch, bijbehorende dranken en syllabus. Inschrijving is beperkt tot 20 deelnemers per module

3 MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2014 Module 1: Openbare aanbestedingen in de zorgsector: nieuwe regels De nieuwe openbare aankoopprocedure en de gevolgen voor de ziekenhuizen en de daaraan gekoppelde gevolgen voor de medische hulpmiddelenindustrie. Stand van zaken en ronde tafel discussie waarbij u tijd heeft om al uw vragen te stellen. Datum : Sprekers: 27 maart 2014 (9u30-12u00) Engels Vragen kunnen gesteld worden in moedertaal Mr A. Bruyndonckx-Simmons & Simmons LLP Mr. E. Meesseman Simmons & Simmons LLP Aansluitend op deze sessie volgt er een presentatie van de gepersonaliseerde dienstverlening van UNAMEC, op maat van uw bedrijf, om alle overheidsaanbestedingen die gepubliceerd worden in het Bulletin der Aanbestedingen en het Publicatieblad van de Europese Unie, per mail te ontvangen. Sprekers: 27 maart 2014 (13u00-14u00) Nederlandstalige sessie en Franstalige sessie NL: Leen Pauwels- UNAMEC FR: Hans Hellinckx- UNAMEC Module 2: Compliance & anti-trust Tijdens deze opleiding krijgt u een overzicht van de mogelijke gevolgen en de impact van (niet) voldoen aan compliance & antitrust regelgeving voor bedrijven en voor medewerkers. Principes en historiek met betrekking tot compliance & antitrust worden behandeld. Welke aandachtspunten zijn belangrijk in het kader van antitrust? Hoe risico s voor antitrust vermijden bij het omgaan met contacten met concurrenten, klanten,..? Meer en meer wordt gebruikt gemaakt van informatica toepassingen in de gezondheidssector. Deze systemen behandelen, stockeren en versturen gevoelige gegevens van patiënten. Er is een nieuwe Europese wetgeving op komst. Hoe moeten we omgaan met Data Privacy? Datum NL: Datum FR: Spreker: 13 juni 2014 (09u00-12u30) 13 juni 2014 (13u00-16u30) L. Meert Meert Advice, Training & Consulting

4 Module 3: Algemene wetgeving betreffende milieu/bedrijfsafval specifiek voor de sector medische hulpmiddelen In deze opleiding worden de wettelijke verplichtingen betreffende preventie en beheer van verpakkingsafval, terugnameplicht, aansluitingsmogelijkheden bij de verschillende organisaties die hiervoor verantwoordelijk zijn toegelicht. UNAMEC brengt voor jullie op deze dag Recupel, Val-I-Pac, Bebat en Fost Plus samen. Deze organisaties komen elk hun toelichting geven waarbij u de mogelijkheid hebt om nadien uw specifieke vragen te stellen. Sprekers: 19 september 2014 (09u30-16u30)- date TBC! NL/FR FostPlus Recupel Val-I-Pac Bebat Module 4: Algemene wetgeving betreffende medische hulpmiddelen Een overzicht van de wetgeving medische hulpmiddelen en de rol van de verschillende bevoegde overheidsdiensten waaronder het FAGG. Ook de regelgeving met betrekking tot premies en voordelen aangeboden aan beroepsbeoefenaars uit de gezondheidssector komt aan bod. Spreker: 16 oktober 2014 (09u30-12u30) Engels Meester S. Callens- advocatenkantoor Callens Mevr. S. Brillon- Mdeon

5 Module 5: Financing of Belgian hospitals Tijdens deze opleiding krijgt u een overzicht van de verschillende bronnen van ziekenhuisfinanciering. Het Budget Financiële Middelen (BFM), verantwoorde bedden, zijn enkele van de begrippen die aan bod zullen komen. Voor iedereen die actief is in de sector van de medische hulpmiddelen is het noodzakelijk om de achterliggende financieringsfilosofie en concepten van een ziekenhuis te kennen om zo de introductie en terugbetaling van nieuwe medische technologieën beter uit te kunnen voeren. 30 september 2014 (09u00-16u30) Engels Spreker: Prof. K. Kesteloot, Ph.D.- UZ Leuven Module 6: Health Technology Assessment: from theory to practice The goal of the health care sector is to gain as much as possible health within the available budgets. Health technology assessment and health economic evaluations can help to allocate the available resources to those technologies that offer value for money. But what is value for money, and how can it be calculated? What is health technology assessment exactly, and how should it be prepared for? This one day course provides an overview of the techniques of health technology assessment, the theory behind it, but also the practical implications, the optimal processes, and the pitfalls. Prof. Lieven Annemans has a wide international experience in health economic evaluations and HTA and has been involved in the preparation, conduct and/or supervision of over 400 HTA projects. He also built a strong reputation as a high-impact trainer. Throughout his career, Lieven has worked in the health industry, in health care policy environments, in consultancy and in academic positions. Spreker: 3 oktober 2014 (09u00-17u00) Engels Prof. L. Annemans- Professor of Health economics at I-CHER (Ghent University and Brussels University) Module 7: Regulatory Affairs for commercial managers De herziening van de Europese wetgeving op medische hulpmiddelen legt meer verantwoordelijkheden bij fabrikanten en verdelers. In deze opleiding wordt een algemeen kader gegeven van de belangrijkste voorwaarden om medische hulpmiddelen op de markt te brengen, met nadruk op de rol van kleinere ondernemingen en distributeurs, en worden de verbanden met normen/standaarden verklaard die de wetgeving ondersteunen. 23 oktober 2014 (09u30 12u30) Engels Spreker: M. De Cré MDC Partners

6 Inschrijvingsformulier MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2014 Bedrijf: Naam: Functie: Facturatie adres:. PO nummer:. Ik kies voor volgende module(s): Leden - Niet-leden Module 1: Openbare aanbestedingen in de zorgsector: nieuwe regels Module 1: Infosessie applicatie UNAMEC o NL 0 o FR 0 Module 2: Compliance & antitrust Module 3: Milieuwetgeving betreffende medische hulpmiddelen Module 4: Algemene wetgeving betreffende medische hulpmiddelen Module 5: Financing of Belgian hospitals Module 6: Health Technology Assessment: from theory to practice Module 7: Regulatory Affairs for commercial managers Formulier terug te zenden aan Leen Pauwels l.pauwels@unamec.be Alle prijzen zijn excl. BTW Annulering U kunt alleen schriftelijk annuleren. Indien annulatie tot 1 maand voor de cursusdag is 25% van het factuurbedrag verschuldigd. Daarna is het volledige bedrag verschuldigd. Afwezigheid en tussentijdse beëindiging van een training door de deelnemer, geven geen recht op terugbetaling. Elke deelnemer kan zich echter wel laten vervangen door een collega mits voorafgaande verwittiging.