MASTERCLASS MEDICAL DEVICES Opleidingen Een overzicht over de werking van de medische hulpmiddelen sector

Transcriptie

1 MASTERCLASS MEDICAL DEVICES Opleidingen 2015 Een overzicht over de werking van de medische hulpmiddelen sector

2 MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2015 UNAMEC nodigt u uit om in te schrijven op het concept van opleidingen dat u een overzicht geeft van de marktwerking van de medische hulpmiddelen. DOELSTELLINGEN: Deze cursus, die uit verschillende modules bestaat, is bedoeld voor alle medewerkers uit de medische hulpmiddelen industrie. De deelnemers krijgen een overzicht van de totale marktwerking van de sector. WAAROM DEELNEMEN AAN DE CURSUS? Belangrijke begrippen en evoluties in de sector worden toegelicht. Basisprincipes mbt marktkennis en werking worden besproken. Networking: sprekers zijn belangrijke beleidsmakers uit de hele sector. Een must voor iedereen actief in de sector van de medische hulpmiddelen. LOCATIE VAN DE CURSUS: UNAMEC - Koning Albert I laan Wemmel - Tel. 02/ Fax: 02/ INSCHRIJVING Inschrijven voor deze Masterclass Medical Devices kan per module. Na ontvangst van de inschrijving wordt u een factuur toegezonden. Inbegrepen in de prijs zijn koffiepauzes, broodjeslunch, dranken en syllabus. Inschrijving is beperkt tot 15 deelnemers per module.

3 MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2015 Module 1: Productliabilty Understanding rules on product liability is key for producers of medical devices wishing to develop a sound manufacturing process for their products. These rules are of increasing importance for manufacturers at a time where the bar is set higher for healthcare companies in terms of product safety and legal responsibility. The presentations will aim at: 1) introducing the legal concepts of liability in the production and commercialisation of medical devices; 2) presenting on a very practical tone the recent case-law of the European court of justice and Belgian courts in relation with product liability and how it affects medical devices producers; 3) summarizing the different types of legal actions which could be brought against manufacturers and distributors of medical devices, including the brand new class action ; 4) explaining how the liability risks are also closely linked with the obligations of vigilance applicable in relation with medical devices which have been put on the market; 5) explaining if and how practically medical devices manufacturers and distributors can mitigate the risks referred to under (1) to (4) above Datum : Taal: Sprekers: 4 juni 2015 (9u30-12u00) Engels Vragen kunnen gesteld worden in moedertaal Mr A. Bruyndonckx-Simmons & Simmons LLP

4 Module 2: Algemene wetgeving betreffende milieu/bedrijfsafval specifiek voor de sector medische hulpmiddelen In deze opleiding worden de wettelijke verplichtingen betreffende preventie en beheer van verpakkingsafval, terugnameplicht, aansluitingsmogelijkheden bij de verschillende organisaties die hiervoor verantwoordelijk zijn toegelicht. UNAMEC brengt voor jullie op deze dag Recupel, Val-I-Pac, Bebat en Fost Plus samen. Deze organisaties komen elk hun toelichting geven waarbij u de mogelijkheid hebt om nadien uw specifieke vragen te stellen. Datum: Taal: Sprekers: 16 september 2015 (09u30-16u30) NL/FR FostPlus Recupel Val-I-Pac Bebat Module 3: Algemene wetgeving betreffende medische hulpmiddelen Een overzicht van de wetgeving medische hulpmiddelen en de rol van de verschillende bevoegde overheidsdiensten waaronder het FAGG. Ook de regelgeving met betrekking tot premies en voordelen aangeboden aan beroepsbeoefenaars uit de gezondheidssector komt aan bod. Datum: Taal: Spreker: 15 oktober 2015 (09u30-12u30) Engels Meester S. Callens- advocatenkantoor Callens Mevr. S. Brillon- Mdeon

5 Module 4: Financing of Belgian hospitals- UPDATE!! Tijdens deze opleiding krijgt u een overzicht van de verschillende bronnen van ziekenhuisfinanciering. Het Budget Financiële Middelen (BFM), verantwoorde bedden, zijn enkele van de begrippen die aan bod zullen komen. Voor iedereen die actief is in de sector van de medische hulpmiddelen is het noodzakelijk om de achterliggende financieringsfilosofie en concepten van een ziekenhuis te kennen om zo de introductie en terugbetaling van nieuwe medische technologieën beter uit te kunnen voeren. NIEUW!! U kunt zich inschrijven voor de volledige opleiding die 2 dagen duurt. Ofwel, indien u reeds de vorige 1daagse opleiding gevolgd heeft, kan u opteren voor een halve dag opleiding (namiddag van dag 2). Hierin wordt er gekeken naar de toekomstige financiering van de ziekenhuizen waarbij begrippen zoals Pay for Quality en Pay for Performance niet zullen ontbreken. Datum: 8 en 22 oktober (09u00-16u30) Taal: Engels Spreker: Prof. K. Kesteloot, Ph.D.- UZ Leuven

6 Inschrijvingsformulier MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2015 Bedrijf: Naam: Functie: Facturatie adres:. PO nummer:. Ik kies voor volgende module(s): Leden - Niet-leden Module 1: Productliability Module 2: Milieuwetgeving betreffende medische hulpmiddelen Module 3: Algemene wetgeving betreffende medische hulpmiddelen Module 4: Financing of Belgian hospitals 2 volledige dagen /2 dag (namiddag dag2) Formulier terug te zenden aan Leen Pauwels l.pauwels@unamec.be Alle prijzen zijn excl. BTW Annulering U kunt alleen schriftelijk annuleren. Indien annulatie tot 1 maand voor de cursusdag is 25% van het factuurbedrag verschuldigd. Daarna is het volledige bedrag verschuldigd. Afwezigheid en tussentijdse beëindiging van een training door de deelnemer, geven geen recht op terugbetaling. Elke deelnemer kan zich echter wel laten vervangen door een collega mits voorafgaande verwittiging.