CONVENTIE EN HOMOLOGATIE VAN INFORMATIE IN-VITROFERTILISATIE VIA EICELDONATIE (ONTVANGERS)

Transcriptie

1 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 1 / 10 CONVENTIE EN HOMOLOGATIE VAN INFORMATIE IN-VITROFERTILISATIE VIA EICELDONATIE (ONTVANGERS) TUSSEN: 1. HET Centrum voor Reproductieve Geneeskunde van CHC-CLINIQUE SAINT VINCENT, rue François Lefèbvre 207 te 4000 ROCOURT, hier vertegenwoordigd door dokter (stempel) hierna het centrum genoemd EN: 2. De heer (naam, voornaam, geboortedatum, woonplaats) en mevrouw (naam, voornaam, geboortedatum, woonplaats) partners die het ouderschapsproject aangaan, hierna de ontvangers genoemd WORDT HET VOLGENDE OVEREENGEKOMEN: De ontvangers hebben het centrum gevraagd om over te gaan tot in-vitrofertilisatie via eiceldonatie. Het verloop van de procedure wordt beschreven in de folder die de ontvangers hebben gekregen. Ze zullen ook informatie krijgen tijdens de sessies die elke eerste maandag van de maand om uur plaatsvinden in het ziekenhuis (zie verder). Voorliggende conventie strookt met de wet van 6 juli 2007 over medisch begeleide voortplanting (Belgisch Staatsblad van 17 juli 2007). INFORMATIE GEGEVEN MET HET OOG OP EEN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING De ontvangers hebben de volgende informatie gekregen overeenkomstig artikel 6 en artikel 58 van de bovenvermelde wet van 6 juli Definities

2 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 2 / 10 Definities in het kader van deze conventie: Wet : de wet van over medisch begeleide voortplanting en de bestemming van overtollige embryo s en gameten. Medisch begeleide voortplanting : geheel van behandelingen en condities voor toepassing van nieuwe technieken van medisch begeleide voortplanting waarbij in het kader van deze procedure één van de technieken van in-vitrofertilisatie worden toegepast, d.w.z. technieken waarbij op een gegeven ogenblik in het proces toegang wordt gecreëerd tot een eicel en/of embryo. Ovocyt : eicel, vrouwelijke voortplantingscel. Embryo : cel of organisch geheel van cellen die/dat zich kunnen/kan ontwikkelen tot een menselijk wezen (een eicel in aanwezigheid van een spermatozoön levert niet per se een embryo op). Overtollige embryo s : embryo s die werden gecreëerd in het kader van medisch begeleide voortplanting, maar niet werden ingeplant bij de ontvangster. Cryobewaring of cryopreservatie : invriezen van gameten (eicellen en spermatozoa), overtollige embryo s, geslachtsorganen en stukken van geslachtsorganen. IVF : in-vitrofertilisatie ICSI : intracytoplasmatische sperma-injectie: techniek van medisch begeleide voortplanting waarbij het spermatozoön kunstmatig in de eicel wordt ingebracht. Postmortale inplanting : techniek van medisch begeleide voortplanting van een vrouw door inplanting van overtollige gecryopreserveerde embryo s die haar partner haar voor zijn dood door een conventie ter beschikking heeft gesteld. Erkenning van het centrum Het centrum voor Reproductieve Geneeskunde van het CHC Rocourt is een erkend B-centrum voor voortplantingsgeneeskunde (Koninklijk Besluit van 15 februari 1999 dat de normen beschrijft waaraan zorgprogramma s voor voortplantingsgeneeskunde moeten voldoen om te worden erkend.

3 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 3 / 10 Alternatieven voor CRG De ontvangers werden ingelicht over de verschillende mogelijke ouderschapsprojecten met inbegrip van adoptie en technieken van medisch begeleide voortplanting. Informatiefolder De ontvangers hebben de informatiefolder voor kandidaten voor in-vitrofertilisatie en eiceldonatie gekregen. Informatiesessies De ontvangers werden uitgenodigd om deel te nemen aan één van de informatiesessies die het team voor in-vitrofertilisatie elke eerste maandag van de maand om uur houdt in de polikliniek, rue François Lefèbvre 213, 4000 Luik-Rocourt. Deelname aan die sessie werd hun stellig aanbevolen. Medische risico s Dokter heeft de ontvangers de verschillende voordelen en risico s van de gebruikte methode uitgelegd en met name het risico op infectie bij transfer van verse embryo s. Zo is het risico op virale contaminatie hoger na transfer van verse embryo s omdat de laatste serologische controle wordt uitgevoerd bij de donor in het begin van de behandeling. Het risico op virale contaminatie (hiv, CMV, hepatitis B-virus, hepatitis C-virus.) is kleiner na transfer van ingevroren embryo s als de serologische controle bij de donor wordt uitgevoerd 6 maanden na de donatie, dus onmiddellijk voor de embryotransfer. De ontvangers werden ook ingelicht over het risico op overdracht van eventuele genetische aandoeningen bij transfer van een of meer embryo s via eiceldonatie en IVF/ICSI. De ontvangers hebben er ook kennis van genomen dat er een licht hoger risico op aangeboren misvormingen bestaat bij IVF/ICSI. Ze werden ingelicht dat het centrum onmogelijk een volledige tevredenheid kan garanderen omdat het centrum maar een behandeling kan geven die gebaseerd is op de op dat ogenblik beste medische technieken en dat het centrum alleen een middelenverbintenis aangaat en geen resultaatsverbintenis. Het centrum kan dan ook enkel aansprakelijk worden gesteld als het een fout begaat (zie verder artikel 1.).

4 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 4 / 10 Meerdere embryo s - meerlingzwangerschap De ontvangers weten dat ze in overleg met het team van het centrum kunnen beslissen hoeveel embryo s er zullen worden getransfereerd. Ze weten dat er een risico op meerlingzwangerschap bestaat en op de gevolgen daarvan (meer bepaald de kans op embryoreductie en de daarmee samenhangende risico s en het verloskundige risico bij een meerlingzwangerschap) als er meerdere embryo s worden getransfereerd. De embryotransfer zal gebeuren conform bijlage 15 van het Koninklijk Besluit van 25 april 2002 over het budget van de financiële middelen van de ziekenhuizen en de wijziging in bijlage 4 van het Koninklijk Besluit van 4 juni 2003, d.w.z.: 1) Als de vrouw 35 jaar of jonger is: - bij de eerste poging mag slechts één vers embryo worden ingeplant; - bij de tweede poging: inplanting van een vers embryo of twee verse embryo s als de kwaliteit van het embryo onvoldoende is; - bij de derde en volgende pogingen: inplanting van maximaal twee verse embryo s. 2) Als de vrouw jaar oud is: - bij de eerste en de tweede poging: inplanting van maximaal twee verse embryo s; - bij de derde en volgende pogingen: inplanting van maximaal drie verse embryo s. Als de vrouw ouder is dan 39 jaar, legt het bovenvermelde Koninklijk Besluit geen maximum op voor het aantal embryo s dat mag worden ingeplant. In afwijking van de bovenvermelde punten 1 en 2 mogen maximaal twee embryo s worden ingeplant bij gebruik van ontdooide embryo s. Verbodsbepalingen De ontvangers werden ingelicht dat - commercieel gebruik van eicellen verboden is. Wel kunnen de verplaatsingskosten, de kosten voor de ziekenhuisopname die nodig is om de eicellen te oogsten, en het loonverlies van de donor worden vergoed; - het geven van eicellen voor eugenetische doeleinden, d.w.z. gericht op selectie of versterking van niet-pathologische genetische kenmerken van de mens, verboden is; - het geven van eicellen voor selectie van het geslacht verboden is tenzij de selectie tot doel heeft de vorming van embryo s met een geslachtsgebonden aandoening te vermijden;

5 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 5 / 10 - gelijktijdige inplanting van embryo s van verschillende donoren van eicellen bij een gegeven ontvangster tijdens een gegeven transfer verboden is. Verbintenissen van de donor De ontvangers werden ingelicht dat de donatie onherroepelijk is zodra de donor de procedure opstart. Ze werden ingelicht dat de eicellen van een gegeven donor niet mogen leiden tot de geboorte van een kind bij meer dan zes verschillende vrouwen. Ze weten dat de donor: - er zich toe heeft verbonden om de nodige onderzoeken te ondergaan en alle medische informatie te verstrekken die het centrum voor medisch begeleide voortplanting nodig heeft om na te gaan of de donoreicellen gezond en veilig zijn. Het centrum kan niet aansprakelijk worden gehouden voor genetische afwijkingen of medische aandoeningen die de donor bekend waren, maar die ze niet aan het centrum heeft gemeld. - heeft aanvaard dat medische informatie over de eiceldonor die belangrijk kan zijn voor de gezonde ontwikkeling van het kind dat nog moet worden geboren, wordt meegedeeld - aan het ontvangende stel op het ogenblik dat het een keuze moet maken - aan de behandelende arts van het verwekte kind of het ontvangende stel als de gezondheid van het kind dat vereist en dat zonder afbreuk te doen aan de wet van over de bescherming van het privéleven. - er zich toe heeft verbonden om zich bij geslachtsgemeenschap te beschermen tegen seksueel overdraagbare aandoeningen en om een mechanisch voorbehoedmiddel te gebruiken om een zwangerschap te vermijden tijdens de behandeling als dat haar wens is. Filiatie De ontvangers werden ingelicht dat vanaf de inplanting van embryo s die werden verwekt door inseminatie van de gedoneerde eicellen, de filiatieregels zoals voorzien in het burgerlijk wetboek in hun voordeel spelen. De eiceldonor kan geen enkele actie ondernemen met betrekking tot filiatie of de patrimoniale effecten daarvan. De ontvangers en het kind dat werd geboren na inplanting van

6 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 6 / 10 embryo s die werden verwekt door inseminatie van de donoreicellen, mogen evenmin actie met betrekking tot filiatie ondernemen ten opzichte van de eiceldonor. Keuze van anonimiteit De ontvangers werden ingelicht dat niet-anonieme donatie toegestaan is als de donor en zijzelf daarmee akkoord gaan (zie verder artikel 3). Postmortale implantatie De ontvangers werden ingelicht dat het centrum een postmortale implantatie van overtollige embryo s uitsluit. Het beroept zich daarvoor op de wettelijke clausule over de bewustzijnstoestand. Deze informatie werd meegedeeld. De ontvangers hebben de informatie begrepen. HET VOLGENDE WORDT OVEREENGEKOMEN: Artikel 1: verbintenissen van het centrum Het centrum levert de meest geschikte behandeling die gebaseerd is op de beste medische technieken. Het centrum wijst echter alle aansprakelijkheid af mocht de patiënte medische complicaties ontwikkelen waar het centrum op grond van de medische kennis op het ogenblik van de transplantatie redelijkerwijze niet van op de hoogte kon zijn. Dat geldt met name voor genetische afwijkingen. De patiënte werd ingelicht dat het centrum wat dat betreft een middelenverbintenis aangaat en dat het alleen aansprakelijk kan worden gesteld als het een fout begaat. Het centrum zal één of meer eicellen leveren. De volgorde van toegang tot de behandeling wordt bepaald door een wachtlijst die het centrum opstelt. Maar als de ontvangers zich aanmelden met de contactgegevens van een ontvankelijke donor die aan het programma deelneemt, zullen zij voorrang krijgen op de lijst van patiënten die wachten op een eicel. Als de vrouw zwanger wordt, verliezen de ontvangers hun voorrangsrecht op de wachtlijst. De gecryopreserveerde overtollige eicellen blijven echter hun eigendom. Het centrum zal de ontvangers volledig inlichten over het verloop van de behandeling. Het centrum verbindt er zich toe om de keuze van de ontvangers betreffende de overtollige, gecryopreserveerde embryo s na te leven.

7 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 7 / 10 Artikel 2: aantal embryo s dat zal worden getransfereerd Het aantal embryo s dat zal worden getransfereerd, zal worden bepaald in overleg met de ontvanger overeenkomstig de regels die worden gestipuleerd in bijlage 15 van het Koninklijk Besluit van 25 april 2002 over het budget en de financiële middelen van ziekenhuizen en de wijziging van dat KB in bijlage 4 van het Koninklijk Besluit van 4 juni 2003 (zie hoger). Na informatie van de ontvangers heeft het centrum de mogelijkheid om: 1. verse embryo s of 2. ingevroren embryo s te transfereren. In het kader van deze conventie hebben de partijen de volgende keuze gemaakt:.. Artikel 3: keuze betreffende de anonimiteit De partijen kunnen samen met de donor beslissen tot: 1. anonieme donatie 2. niet-anonieme donatie. In dat laatste geval zullen de partijen elkaars identiteit kennen. Ze hebben samen de volgende keuze gemaakt:.. Als de ontvangers een anonieme donatie wensen, verbindt het centrum er zich toe zich te beroepen op het beroepsgeheim, ook in geval van een rechtszaak, om de volledige anonimiteit van de donor en de ontvanger te garanderen. Het centrum moet zich echter neerleggen bij een eventuele beslissing van de rechter. In geval van anonieme donatie zullen de ontvangers geen bevruchte eicellen krijgen van de donor die hen eventueel begeleidt, maar die van een andere vrouw en dat om de anonimiteit van de partijen te vrijwaren. De ontvangers zullen geen pogingen ondernemen om de identiteit van de donor te achterhalen.

8 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 8 / 10 Artikel 4: onderbreking van de behandeling Als het centrum beslist om de behandeling te onderbreken, is het geen schadeloosstelling verschuldigd buiten de betaling van het vooraf afgesproken bedrag (zie verder). Artikel 5: bestemming van de overtollige embryo s Bij de operatie zullen overtollige embryo s worden gecreëerd. De partijen beschikken over meerdere opties. 1e optie: de overtollige embryo s worden niet gecryopreserveerd (ingevroren) 1 2e optie: de overtollige embryo s worden gecryopreserveerd (ingevroren) 1 a) bewaartijd De duur van cryopreservatie voor de realisatie van het ouderschapsproject wordt beperkt tot een periode van 5 jaar, te tellen vanaf de dag van cryopreservatie. De partner die het ouderschapsproject aangaan, kunnen beslissen om die duur voor een bepaalde tijd te verlengen. In het kader van deze conventie beslissen de partners: o de bewaarduur niet in te korten 1 o de bewaarduur in te korten tot.. 1 De bewaartijd kan in bepaalde omstandigheden meerdere keren met 1 jaar worden verlengd. De aanvraag moet telkens schriftelijk worden geformuleerd en de partners die het ouderschapsproject aangaan, moeten dat document tekenen en aangetekend naar het centrum voor medisch begeleide voortplanting sturen. Het centrum zal de vraag binnen een redelijke termijn (2 maanden) beantwoorden. b) bestemming van de embryo s voor het verstrijken van de bewaartijd De overtollige embryo s worden bij voorkeur gebruikt voor het realiseren van een later ouderschapsproject. Als een van de partners overlijdt, als de partners uit elkaar gaan of scheiden, als één van de partners van het ouderschapsproject definitief niet meer geschikt is om beslissingen te nemen of als 1 Gelieve de niet-geselecteerde optie te schrappen

9 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 9 / 10 er een onoverbrugbaar meningsverschil is tussen de partners die het ouderschapsproject aangaan, zullen de overtollige embryo s worden vernietigd. c) Bestemming van de embryo s na verstrijken van de bewaartijd Na verstrijken van de duur van cryopreservatie zullen de embryo s: 1. worden gebruikt voor wetenschappelijk onderzoek conform de wet van 12 mei 2003 over invitro-onderzoek op embryo s. Conform die wet kan de beslissing om de overtollige embryo s te gebruiken voor onderzoek worden ingetrokken zolang het onderzoek nog niet werd gestart; 2. worden vernietigd. De partijen kiezen de volgende optie: d) duur van de ondertekende engagementen De instructies in deze conventie kunnen worden gewijzigd tot de laatste instructie werd uitgevoerd, onder voorbehoud voor het verstrijken van de bewaartijd van de embryo s. In voorkomend geval moeten alle partijen die deze conventie hebben ondertekend, een nieuwe conventie opstellen en tekenen. Als de partners die het ouderschapsproject aangaan na ondertekening van deze conventie niet tot een akkoord komen wat de bestemming van de overtollige embryo s betreft, zal het centrum rekening houden met de laatste instructie die de partners die het ouderschapsproject aangaan gezamenlijk hebben gegeven. Als het echter gaat om een nieuwe implantatie van overtollige embryo s die op verzoek van het stel werden gecryopreserveerd met het oog op een later ouderschapsproject, zal het geraadpleegde centrum eerst nagaan of de twee partners het eens zijn met die nieuwe implantatie voor het verdere stappen zet. Artikel 6: overtollige eicellen en sperma Overtollig biologisch materiaal (niet-bevruchte eicellen en sperma) kan *: 1. worden gebruikt voor wetenschappelijke doeleinden 2. onmiddellijk worden vernietigd De partijen kiezen voor de volgende optie:

10 Convention relative au don d ovocytes (receveurs) Page 10 / 10 Artikel 7: financiële verbintenissen De ontvangers storten een bedrag van. op rekening (IBAN: BE , BIC: BBRUBBEBB) van het centrum voor elke behandelingscyclus met als mededeling de naam en de voornaam. Die som geeft recht op Als er geen gameten zijn op het ogenblik van de punctie van de donor, kan de ontvangster een latere behandeling vragen (zonder haar plaats op de wachtlijst te verliezen) of kan ze terugstorting van het betaalde bedrag vragen. (Te paraferen na overleg met het secretariaat van het laboratorium voor MBV - mevr. GARNIER/SCHUGENS): We stemmen erin toe dat de medische en administratieve gegevens ter beschikking worden gesteld van de gynaecologen van het centrum voor Reproductieve Geneeskunde Rocourt die aan de behandeling deelnemen. We stemmen er ook in toe dat die gegevens worden meegedeeld aan externe instanties voor nationale en internationale registratie en voor follow-up van de kwaliteit van de activiteit van medisch begeleide voortplanting. De communicatie gebeurt in gecodeerde vorm zodat het organisme dat de gegevens ontvangt en analyseert, de identiteit van de betrokkenen niet kan achterhalen. Wij verbinden ons ertoe om een verandering van de gezinssituatie of woonplaats meteen te melden aan het centrum voor medisch begeleide voortplanting van Rocourt. Opgesteld te Luik op. Handtekeningen voorafgegaan door de vermelding Gelezen en goedgekeurd De partners die het ouderschapsproject aangaan De arts