Thuishospitalisatie Herceptin. Pilootproject ikv projectoproep FOD UZ Leuven ism Khobra huisartsenkring en Wit-Gele Kruis Vlaams-Brabant

Transcriptie

1 Thuishospitalisatie Herceptin Pilootproject ikv projectoproep FOD UZ Leuven ism Khobra huisartsenkring en Wit-Gele Kruis Vlaams-Brabant

2 Borstkanker en Herceptin Inhoud Pilootproject thuishospitalisatie Herceptin Traject Evaluatie Veilig werken / gebruik van gesloten systemen Vragen/info: herceptinthuis@uzleuven.be of 016/

3 Herceptin en borstkanker Dr Kevin Punie

4 HER % Borstkanker is een frequente ziekte 1 op 50 vrouwen < 50j 1 op 10 vrouwen < 75j

5 Borstkanker is bij diagnose meestal vroegtijdig Lokale ziekte = 95% Borst In lymfeklieren Therapie met curatieve intentie Uitgezaaide/gemetastaseerde ziekte: 5% Lever, long, bot, huid, hersenen, via lymfe & bloed Behandeling mogelijk met nietcuratieve/palliatieve intentie

6 Borstkanker is bij diagnose meestal vroegtijdig Lokale ziekte = 95% Borst In lymfeklieren Therapie met curatieve intentie Bij diagnose: 30% subklinische metastasen/ micrometastasen = doelwit van adjuvante (preventieve) behandeling na operatie voor borstkanker Radiotherapie Antihormonale therapie (Nolvadex, Femara, ) Chemotherapie Gerichte antikankerbehandelingen (botversterkers/bisfosfonaten)

7 Verschillende types borstkanker Oestrogeen receptor % HER2+ 15% Triple negative 15% 80 % 20 % Hormoongevoelig Altijd indicatie voor Antihormonale nabehandeling Hormoonongevoelig Nooit indicatie voor Antihormonale nabehandeling

8 HER2- positieve borstkanker HER2+ 15%

9 HER2- positieve borstkanker HER2+ 15%

10 HER2+ Lokale ziekte (95%) 10-15% Adjuvant/preventief gedurende 1 jaar Bij HER2+ borstkanker vanaf 1 cm, of bij lymfeklieraantasting 18 toedieningen om de 3 weken Wanneer Herceptin Uitgezaaide/gemetastaseerde ziekte (5%) Onderdeel van eerstelijnstherapie (initieel in combinatie met chemotherapie en daarna verder met ander antilichaam Perjeta) tot progressie => Niet in pilootproject gezien Perjeta enkel IV beschikbaar Patiënten die langdurig ziektestabilisatie hebben en al lange tijd Herceptin monotherapie krijgen

11 HER % Lokale ziekte 10 % Waarom Herceptin Na 12 jaar: 7 % absolute risicoreductie op overlijden

12 HER % Gemetastaseerde ziekte Waarom Herceptin

13 A Lokale ziekte: adjuvante chemotherapie HER % EC1 EC2 EC3 EC4 3w Wanneer Herceptin B T 1 1w T T T T T T T T T T T 1 2 H 1 3w H 2 H 3 H 4 H 5

14 Lokale ziekte Wanneer 8-10/18 toedieningen HER % H 6 H 1 1 3w H 7 H 1 2 H 8 H 1 3 H 9 H 1 4 H 1 0 H 1 5 H 1 6 H 1 7 H 1 8

15 Herceptin intraveneus en subcutaan beschikbaar

16 Herceptin intraveneus en subcutaan beschikbaar

17 Cardiotoxiciteit Symptomatisch HER % + Asymptomatisch 1 % 5% 1 %

18 HER % 5 patiënten op 100 die Herceptin kregen gedurende 1 jaar hebben een (asymptomatiscche of symptomatische) achteruitgang van de linker ventrikel ejectiefractie Cardiotoxiciteit van Herceptin 1 patiënt op 100 in de groep die geen Herceptin kreeg Bij 80 % van deze patiënten is dit asymptomatisch Onderschatting owv studiepopulatie! Het absolute risico om een symptomatische hartfalen te krijgen van Herceptin is +/- 2 % (2,5 vs 0,5 %) Minder intensieve chemotherapie (enkel Taxol) Vermoedelijk minder cardiotoxiciteit

19 HER % Reversibiliteit van cardiotoxiciteit van Herceptin 8/10 van de patiënten die een ejectiefractiedaling doen onder Herceptin recupereert volledig, al dan niet met hartfalentherapie (betablokkers, ACE-inhibitoren, diuretica)

20 HER % Echocardiografie baseline en om de 12 weken onder behandeling met Herceptin Monitoring van cardiotoxiciteit onder Herceptin Bij gemetastaseerde patiënten soms minder frequent indien reeds langdurige behandeling (bv. 1*/6 maanden)

21 Verminderde HER2+ inspanningscapaciteit 10-15% Kortademigheid Orthopnee (kortademigheid bij neerliggen) Oedeem Klachten van cardiotoxiciteit Suspecte klachten: nieuwe dyspnee of toename bestaande dyspnee Verminderde inspanningscapaciteit Oplopend lichaamsgewicht (Perifeer) oedeem

22 Hypersensitiviteitsreacties HER2+ (algemeen, lokaal) 10-15% => minder frequent bij Herceptin IV ivm andere monoclonale antilichamen (5-10%) => indien aanwezig te verwachten eerste toedieningen (= in ziekenhuis) Andere nevenwerkingen Diarree, abdominale pijn Griepaal syndroom (rillingen, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn) Pneumonitis (< 0,5 %)

23 Thuishospitalisatie Herceptin Pilootproject nav projectoproep mevr Maggie De Block Dr Punie Annemarie Coolbrandt

24 Voor wie? Patiënten met borstkanker Die in Vlaams-Brabant wonen Die Herceptin krijgen in adjuvante of gemetastaseerde setting Die geen andere therapie krijgen / die hun behandeling met chemotherapie hebben afgerond Die in het ziekenhuis reeds Herceptin SC kregen en géén allergische reactie ontwikkelden Die tot 2 uur na de thuistoediening vergezeld kunnen worden door een naaste Die geïnformeerd toestemmen met de evaluatie ikv het pilootproject Indicatiestelling door de behandelend arts

25 Exclusie? Gedocumenteerde compliantie-problematiek in de voorgeschiedenis Deelname aan klinische studie mbt huidig mammacarcinoom Voorgeschiedenis van allergische reacties of infusiereacties op Herceptin SC Chronische luchtwegproblematiek waardoor dyspnee en potentiële cardiale contributie moeilijk evalueerbaar Hartfalen in voorgeschiedenis Zwangerschap Chronische infectie met hepatitis B, hepatitis C of HIV Patiënten met ernstige mentale beperkingen zonder een ondersteunend netwerk (familie- mantelzorg aanwezige zorgverleners) Contra-indicatie voor thuishospitalisatie volgens de huisarts Indicatiestelling door de behandelend arts

26 Mogelijkheid tot behandeling met Herceptin in de thuissituatie (afgewisseld met toedieningen in het ziekenhuis) Wat? Concreet: Adjuvante setting: 3x thuis, 1x in ziekenhuis Gemetastaseerde setting: 2x thuis, 1x in ziekenhuis, of anders volgens nood Behandelend arts blijft verantwoordelijk en levert het voorschrift af

27 Aflevering door de ziekenhuisapotheek Aflevering en bewaring Patiënt verantwoordelijk voor correct transport en bewaring Inschatting ism huisarts en patiënt zelf Optie gekoeld transport naar / aflevering bij / bewaring door huisarts indien nodig, in dat geval ook toediening door de huisarts

28 Door wie? Mogelijkheden: Door de huisarts, in de huisartspraktijk Door een verpleegkundige van Wit-Gele Kruis Door de eigen/vaste thuisverpleegkundige, mits opleiding en continuïteit/toewijzing vaste thuisvpk Keuze van de patiënt Tenzij een correcte bewaring in de thuissituatie niet mogelijk is Tenzij de huisarts heeft aangegeven niet te kunnen/willen participeren

29 Aanmelding Aanmelding voor thuishospitalisatie door zorgverleners UZ Leuven Patiënt en thuisvpk/huisarts maken zelf verdere afspraken Thuisvpk/huisarts krijgt elektronisch/telefonisch informatie over de patiënt Patiënt medicatie en materiaal mee voor de eerstkomende toedieningen

30 Toediening Vóór afspraak: chambreren (30 tot 1 uur voor toediening uit koelkast) Assessment Bereiding van Herceptin voor SC toediening Toediening Observatie Afwerking

31 Controle van identiteit Assessment patiënt Vitale parameters en lichaamsgewicht Alarmsignalen: Lichaamsgewichtstijging 3 kg/3 weken of 5 kg/6 weken T > 38.0 BD bij herhaling < 100/60 mmhg of > 170/100 mmhg Rustpols > 100 bpm of onregelmatig hartritme (tenzij chronisch gekend) + volgende dia

32 + vorige dia Assessment patiënt Kortademigheid Graad 0: geen kortademigheid, ook niet bij inspanning Graad 1: kortademigheid bij matige inspanning Graad 2: kortademigheid bij minimale inspanning, met impact op de instrumentele ADL (mobiliteit, huishouden, koken, ) Alarmsignalen: Graad 3: kortademigheid in rust, met impact op zelfzorg ADL (eten, wassen, kleden, ). Opgelet: kortademigheid in rust is een absolute contra-indicatie voor de toediening van Herceptin Graad 4: levensbedreigende gevolgen, spoedinterventie noodzakelijk Toename van de graad van kortademigheid Ontstaan of toename van perifere oedemen Andere klachten

33 Wachtdienst Algemene Medische Oncologie: 016/ (werkuren) 0484/ (nacht + weekend) Wacht diensten Wachtdienst Gynaecologische Oncologie: 016/ (werkuren) 016/ (nacht + weekend) Beide wachtdiensten zijn ook bereikbaar via centrale (016/332211)

34 Assessment Herceptin Voorschrift oké? Correct bewaard? Herceptin SC/blauw? Dosis oké? Houdbaarheidsdatum oké? Flacon ongeschonden en verzegeld? Vloeistof helder? Op kamertemperatuur?

35 Herceptin klaarmaken voor SC injectie Gesloten systemen worden mee afgeleverd voor bereiding van Herceptin SC (zie verder: Veilig werken) Voorbereiding Herceptin Materiaal: Nitril handschoenen Onderlegger Herceptin SC 600mg/5ml (steeds de volledige dosis!) Spike met Clave voor op de flacon Luer lock spuit Spiros connector voor op de spuit Naald voor SC injectie RMA vat

36 Stap 1: Trek handschoenen aan en bereid het werkoppervlak voor. Voorbereiding Herceptin Stap 2: Open de flacon en open de spike met Clave. Verwijder de dop van de spike en sluit aan op de flacon. Stap 3: Neem de luer lock spuit en de Spiros connector. Verwijder de dop van de Spiros en sluit aan op de spuit. Maak een draaiende beweging tot je een klik hoort. De Spiros zit nu vast.

37 Stap 4: Ontsmet de Clave. Sluit de Clave en de Spiros op mekaar aan. Hanteer hiervoor de Clave en Spiros zelf, niet de flacon en de spuit. De vloeistofpoort in de systemen is nu open. Voorbereiding Herceptin Stap 5: Aspireer de Herceptin oplossing en ontkoppel de spuit met Spiros. (Hanteer hiervoor opnieuw de Spiros en Clave) Stap 6: Breng de naald voor SC injectie aan op de Spiros vlak voor de toediening. Alle materiaal is te verwijderen via het RMA vat.

38 SC toediening Kies injectieplaats: bij voorkeur thv de dij en afwisselend links en rechts Reinigen en ontsmetten Huidplooi nemen Hoek van 30 voor injectie Injecteren gedurende 2-5 min Na injectie 10 wachten alvorens naald te verwijderen Risicohoudend medisch afval

39 Observatie na injectie Tekens van allergische reactie: koorts, rillingen, dyspnoe, huidrash 2 uur volgens bijsluiter 30 min obv consensus

40 Twijfel omtrent de veiligheid van een toediening: overleg met de behandelend arts / arts van wacht Milde reacties: overleg met de huisarts Incidenten Ernstige reacties: overleg met de behandelend arts / arts van wacht Gynaecologische oncologie Algemene medische oncologie Toediening niet doorgegaan: steeds melden aan behandelend arts

41 Wachtdienst Algemene Medische Oncologie: 016/ (werkuren) 0484/ (nacht + weekend) Wacht diensten Wachtdienst Gynaecologische Oncologie: 016/ (werkuren) 016/ (nacht + weekend) Beide wachtdiensten zijn ook bereikbaar via centrale (016/332211)

42 Verslag geving Datum en tijdstip Parameters, gewicht, kortademigheid, andere klachten Volgens protocol of duiding van afwijkingen

43 Vroegtijdig beëindigen van de TH Belangrijke allergische reacties Op vraag van de patiënt Gemotiveerd advies van de zorgverlener in de eerstelijn Stopzetten van Herceptin

44 Financiële aspecten Principe: geen meerkost Patiënt houdt kosten voor thuiszorg bij en krijgt een eventuele meerkost na afloop van de TH terugbetaald

45 Evaluatie pilootproject Na informed consent Tevredenheid patiënten Tevredenheid zorgverleners Klinische indicatoren

46 Veilig werken Annemarie Coolbrandt Apr Birgit Tans

47 Herceptin toxisch? Onveilig? Herceptin = monoclonaal antilichaam chemotherapie

48 Potentieel toxische stoffen: Herceptin toxisch? Onveilig? Stoffen met 1 of meerdere van volgende eigenschappen bij mens en/of dier : Carcinogeen Teratogeen Reproductie toxiciteit Genotoxisch Nieuwe geneesmiddelen met gelijkaardige structuur en/of werking NIOSH, List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings, 2016 Herceptin NIET op de NIOSH list 2018

49 Professionele blootstelling Internalisatie Gezondheids -risico Herceptin toxisch? onveilig? Blootstelling? Internalisatie? Gezondheids risico? Ja Relatief groot moleculair gewicht ( gemiddeld 150 kd) Beschouwd als niet genotoxisch noch mutageen Gekende teratogeniciteit Overgevoeligheidsreacties door chronische blootstelling aan kleine hoeveelheden MAB s? Geen data Immunogeniciteit: vormen van neutraliserende anti-therapeutische antilichamen? Geen data Specifieke toxiciteit: Binden op antigenen die ook in normale weefsels voorkomen? Geen data Aanbevelingen veilig werken en gesloten systemen uit voorzorgsprincipe

50 Veilig werken met Herceptin ALGEMENE AANBEVELINGEN: Niet door zwangere werknemers Manipulatie met nitril handschoenen Uit voorzorgsprincipe: bereiding met gesloten systemen (zie eerder: Voorbereiding Herceptin) Toediening: open systeem zo kort mogelijk houden, naald aanbrengen vlak voor injectie en systeem zo snel mogelijk verwijderen Risicohoudend medisch afval

51 Herceptin klaarmaken voor SC injectie Herceptin voorbereiden ahv gesloten systemen Gesloten systemen worden mee afgeleverd voor bereiding van Herceptin SC (zie verder: Veilig werken) Materiaal: Nitril handschoenen Onderlegger Herceptin SC 600mg/5ml (steeds de volledige dosis!) Spike met Clave voor op de flacon Luer lock spuit Spiros connector voor op de spuit Naald voor SC injectie RMA vat

52 Stap 1: Trek handschoenen aan en bereid het werkoppervlak voor. Voorbereiding Herceptin ahv gesloten systemen Stap 2: Open de flacon en open de spike met Clave. Verwijder de dop van de spike en sluit aan op de flacon. Stap 3: Neem de luer lock spuit en de Spiros connector. Verwijder de dop van de Spiros en sluit aan op de spuit. Maak een draaiende beweging tot je een klik hoort. De Spiros zit nu vast.

53 Stap 4: Ontsmet de Clave. Sluit de Clave en de Spiros op mekaar aan. Hanteer hiervoor de Clave en Spiros zelf, niet de flacon en de spuit. De vloeistofpoort in de systemen is nu open. Voorbereiding Herceptin ahv gesloten systemen Stap 5: Aspireer de Herceptin oplossing en ontkoppel de spuit met Spiros. (Hanteer hiervoor opnieuw de Spiros en Clave) Stap 6: Breng de naald voor SC injectie aan op de Spiros vlak voor de toediening. Alle materiaal is te verwijderen via het RMA vat.

54 Vragen / info herceptinthuis@uzleuven.be of 016/