September 2014, Jaargang 21, Nr. 6 Assortimentsnieuws

Transcriptie

1 September 2014, Jaargang 21, Nr. 6 Assortimentsnieuws INTRODUCTIES NIEUWS

2 INTRODUCTIES NIEUWS Nieuw van Sandoz Life en feminine, oftewel Lifeminine is de overkoepelende naam voor alle geneesmiddelen en initiatieven van Sandoz op het gebied van vrouw & gezondheid. Sandoz biedt een breed pakket aan betaalbare kwaliteitsgeneesmiddelen, gericht op de gezondheid van vrouwen. Op deze manier dragen wij bij aan betaalbare zorg voor vrouwen in alle leeftijdsgroepen en in de verschillende stadia van hun leven. Tibolinia 2,5 mg, tabletten dex van Nieuw in het Lifeminine pakket van Sandoz is het geneesmiddel Tibolinia 2,5 mg (werkzame stof tibolon). Het geneesmiddel is Uniek Generiek*. Tibolinia 2,5 mg, 28 en 84 tabletten Tibolinia 2,5 mg, 28 tabletten ZI-nr RVG EAN Formaat 44 x 17 x 122 mm witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm Tibolinia 2,5 mg, 84 tabletten ZI-nr RVG EAN Formaat 44 x 22 x 122 mm witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm Tibolinia is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen van oestrogeen deficiëntie bij postmenopauzale vrouwen meer dan een jaar na de menopauze. * op basis van Z-Index augustus Assortimentsnieuws

3 Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 uur en 9,5 mg/24 uur, 30 pleisters voor transdermaal gebruik Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 uur, 30 pleisters voor transdermaal gebruik ZI-nr RVG EAN Formaat 72 x 36 x 80 mm een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen, de buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk RIV, 4.6 mg/24 h Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 uur, 30 pleisters voor transdermaal gebruik ZI-nr RVG EAN Formaat 72 x 36 x 80 mm een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen, de buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk RIV, 9.5 mg/24 h Rivastigmine Sandoz pleisters zijn geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. Risico minimalisatie materiaal voor Rivastigmine Sandoz pleisters Risico minimalisatie materiaal voor Rivastigmine Sandoz pleisters is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s voor dit geneesmiddel te beperken of te voorkomen. Voor patiënten is een folder beschikbaar met instructie voor gebruik en een patiëntendagboek. Het bevat informatie over hoe en waar de pleister aangebracht moet worden. In het patiëntendagboek zitten registratiebladen waarop per dag kan worden aangegeven of de oude pleister is verwijderd, wanneer de nieuwe is aangebracht en op welke plaats op het lichaam. U kunt dit materiaal opvragen door contact met ons opnemen via Sales Support: tel , of per info.sandoz-nl@sandoz.com. Assortimentsnieuws 3

4 INTRODUCTIES NIEUWS Quetiapine Sandoz retard 50, 200, 300, 400 mg, Quetiapine Sandoz retard 50 mg, ZI-nr RVG EAN Formaat 49 x 49 x 118 mm perzikkleurige ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie Q50 op de ene kant en geen inscriptie op de andere kant. De diameter van de tablet is 11,2 mm ± 0,2mm. Quetiapine Sandoz retard 200 mg, ZI-nr RVG EAN Formaat 49 x 42 x 115 mm gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk I2 op de ene kant en geen opdruk op de andere kant Quetiapine Sandoz retard 300 mg, ZI-nr RVG EAN Formaat 49 x 49 x 115 mm lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk Q300 op de ene kant en geen opdruk op de andere kant Quetiapine Sandoz retard is geïndiceerd voor: Behandeling van schizofrenie, waaronder: - Voorkomen van een recidief bij stabiele schizofrene patiënten die een onderhoudsbehandeling met Quetiapine Sandoz retard krijgen. Behandeling van bipolaire stoornis: - Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis - Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis - Ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis, bij patiënten die voor een manische of depressieve episode reageerden op behandeling met quetiapine. Add-on behandeling van depressieve episodes bij patiënten met unipolaire depressie (Major Depressive Disorder; MDD) die een suboptimale respons hebben gehad op monotherapie van een antidepressivum. 4 Assortimentsnieuws

5 Quetiapine Sandoz retard 400 mg, ZI-nr RVG EAN Formaat 49 x 55 x 115 witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk I4 op de ene kant en geen opdruk op de andere kant Flecaïnideacetaat Sandoz retard 50, 100, 150 en 200 mg, Flecaïnideacetaat Sandoz retard 50 mg, ZI-nr RVG EAN Formaat 62 x 51 x 76 mm no. 4 gelatine, opaak capsules met een wit onderkapje en een wit bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten Flecaïnideacetaat Sandoz retard 100 mg, ZI-nr RVG EAN Formaat 62 x 51 x 76 mm no. 3 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een wit bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten Flecaïnideacetaat Sandoz retard is geïndiceerd voor de behandeling van: 1. Re-entry tachycardie, uitgaande van de AV-knoop, aritmieën geassocieerd met Wolff-Parkinson-White syndroom en gelijksoortige condities met bijbehorende geleiding wanneer andere behandelingen niet werken. 2. Ernstige symptomatische levensbedreigende paroxysmale ventriculaire aritmieën, welke op andere vormen van therapie niet hebben gereageerd. Ook wanneer andere therapieën niet goed worden verdragen. 3. Behandeling van paroxysmale boezem aritmieën (boezemfibrilleren, -flutter en -tachycardie) bij patiënten met invaliderende symptomen na conversie, indien er sprake is van een duidelijke noodzaak tot behandelen als gevolg van ernstige klinische symptomen en andere therapie geen effect heeft gehad. Structureel hartlijden enof een slechte linkerkamerfunctie dient daarbij uitgesloten te zijn, vanwege de toegenomen kans op pro-aritmische effecten. Assortimentsnieuws 5

6 INTRODUCTIES NIEUWS Flecaïnideacetaat Sandoz retard 150 mg, ZI-nr RVG EAN Formaat 62 x 51 x 76 mm no. 2 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een grijs bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten Flecaïnideacetaat Sandoz retard 200 mg, ZI-nr RVG EAN Formaat 62 x 51 x 76 mm no 1 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een roze bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten Trazodon HCl Sandoz 100 mg, 100 tabletten in pot Sandoz heeft naast de 30 stuks stripverpakking van de Trazodon HCl Sandoz 100 mg nu ook een potverpakking: Trazodon HCl Sandoz 100 mg, 100 tabletten in pot ZI-nr RVG EAN Formaat 54,5 x 54,5 x 80,5 mm witte capsulevormige tabletten, met een drievoudige breukstreep (tablet kan evenredig in tweeën worden gedeeld wanneer in het midden doorgebroken, in een driekwart tablet en in een kwart tablet, indien gebroken op een breukstreep aan het eind, of in evenredige kwarten indien gebroken op alle drie de breuklijnen) Trazodon HCl Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. 6 Assortimentsnieuws

7 Ook toegevoegd aan het potten portfolio Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg, tabletten, 200 stuks in pot ZI-nr RVG Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg, tabletten, 200 stuks in pot ZI-nr RVG Esomeprazol Sandoz 20 mg, maagsapresistente capsules, hard, 98 stuks in pot ZI-nr RVG Esomeprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente capsules, hard, 98 stuks in pot ZI-nr RVG Pantoprazol Sandoz 20 mg, maagsapresistente tabletten, 250 stuks in pot ZI-nr RVG Pantoprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente tabletten, 250 stuks in pot ZI-nr RVG wijzigingen Overgang naar een nieuwe registratie Cabergoline Sandoz tablet 0,5 mg, 2 tabletten in potverpakking Oud Nieuw ZI-nr RVG EAN Wijziging verpakking Acetylcysteïne Sandoz 200 mg, 30 stuks granulaat voor drank, ZI-nr Oud Nieuw Formaat 105 x 58 x 85 mm 105 x 50 x 85 mm Clopidogrel (als hydrochloride) Sandoz 75 mg, 30 filmomhulde tabletten, ZI-nr Oud Nieuw Formaat 53 x 29 x 129 mm 53 x 29 x 136 mm Wijziging blister Gliclazide Sandoz 80, 30 en 90 tabletten met gereguleerde afgifte 80 mg, ZI-nrs en Oud Nieuw Unit Dose Assortimentsnieuws 7

8 dex van Reeds eerder aangekondigd, nu beschikbaar Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 50 mg/200 microgram, 30 tabletten met gereguleerde afgifte Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 75 mg/200 microgram, 30 tabletten met gereguleerde afgifte Sandoz introduceert Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 50 mg/200 microgram & 75 mg/200 microgram, 30 tabletten met gereguleerde afgifte. Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz is geïndiceerd voor patiënten die het niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddel diclofenac nodig hebben in combinatie met misoprostol. Het bestanddeel diclofenac in dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van osteoartritis en reumatoïde artritis. Het bestanddeel misoprostol in dit geneesmiddel is geïndiceerd voor patiënten met een bijzondere behoefte aan preventie van door NSAID s geïnduceerde maag- en duodenumulceratie. Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 50 mg/200 microgram, 30 tabletten met gereguleerde afgifte ZI-nr RVG EAN Formaat 62 x 31 x 154 mm witte, ronde, biconvexe, niet omhulde tabletten, onbedrukt aan de ene kant en met de inscriptie DM2 aan de andere kant Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 75 mg/200 microgram, 30 tabletten met gereguleerde afgifte ZI-nr RVG EAN Formaat 62 x 31 x 154 mm witte, ronde, biconvexe, niet omhulde tabletten, onbedrukt aan de ene kant en met de inscriptie DM1 aan de andere kant Assortimentsnieuws is een uitgave van Sandoz B.V. Veluwezoom 22, Postbus 10332, 1301 AH Almere Tel Fax Sales support: Tel Fax Raadpleeg voor de SPC van onze geneesmiddelen