AANVULLENDE INFORMATIE INTRODUCTIE IN HET MILIEU IM
|
|
- Janne Coppens
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Aanvullende informatie aanvraag 1 Ml doc AANVULLENDE INFORMATIE INTRODUCTIE IN HET MILIEU IM Maatregelen rondom radicale prostatectomie Het is niet uit te sluiten dat het GGD na 3 weken nog aanwezig is in de prostaat, alhoewel op basis van de literatuur de te verwachten hoeveelheid virus gering zal zijn. 1 Zoals beschreven in de aanvraag wordt het milieurisico van het GGD als verwaarloosbaar klein beschouwd en zijn daarom specifieke veiligheidsmaatregelen niet noodzakelijk. Voor de operatieve verwijdering van de prostaat en drainerende lymfeklieren wordt de Erasmus MC Veilig werken in de operatiekamer Infectiepreventie richtlijn ZHOO6WIP gevolgd. Deze richtlijn is opgesteld om ziekenhuispersoneel te beschermen tegen infectie met pathogene micro-organismen waarmee de patiënt potentieel besmet kan zijn. Het volgen van deze richtlijn wordt als voldoende beschouwd om het risico van besmetting van ziekenhuispersoneel te minimaliseren. Dit is nu aangegeven onder A4.8 en de richtlijn ZHO06WIP is bijgevoegd als Attachment 8. Daarnaast is onder A4.l (punt 7) en A4.3 (punt 5) blootstelling aan prostaatweefsel toegevoegd als mogelijk scenario voor blootstelling van het milieu aan het GGD. Werkinstructies ziekenhuisapotheek De werkinstructies voor de ziekenhuisapotheek zijn samengevat in de Hospital Hygiene Regulations (Appendix 3). Deze zijn afgeleid van de werkinstructies die opgesteld zijn voor het oncolytisch adenovirus AdV-Delta24-RGD en die door het Ministerie van l&m zijn goedgekeurd (vergunning lm ). Deze instructies zijn nu toegevoegd aan de aanvraag als Attachment 6 en 7, met verwijzing onder Al.3. In verband met de nieuwbouw van het Erasmus MC zal de huidige productielocatie van de ziekenhuisapotheek binnen een jaar vervangen worden door een nieuwe locatie. De verwachting is dat de voorgestelde trial na deze vervanging zal starten. De bestaande werkinstructies voor het werken met een oncolytisch adenovirus (Attachment 6 en 7) zullen daarom afgestemd gaan worden op de situatie in de nieuwe locatie en vervolgens als definitieve werkinstructies beschikbaar worden gesteld aan het Ministerie van l&m. De aanpassingen zullen geen structurele wijzigingen betreffen maar met name van logistieke aard zijn. ML-ll laboratorium ziekenhuisapotheek Uit veiligheidsoverwegingen voor de patiënt wordt het virus in de ziekenhuisapotheek standaard voor toediening gereed gemaakt in een biologische veiligheidskast. Voor het voor toediening gereed maken van het GGD zal worden voldaan aan de ML-ll werkvoorschriften. Dverigens voldoet de ruimte tevens aan de ML-ll inrichtingseisen. De handelingen die noodzakelijk zijn voor het gereedmaken voor toediening vallen onder de IM vergunning. Sample analyse onder aangevraagde IM vergunning Het is correct dat de analyse van de samples die het GGD kunnen bevatten zal plaatsvinden onder de aangevraagde IM vergunning. 1 Freytag SO et al. Phase 1 study of replication-competent adenovirus-mediated double-suicide gene therapy in combination with conventional-dose three-dimensional conformal radiation therapy for the treatment of newly diagnosed, intermediate- to high-risk prostate cancer. Cancer Res 2003;63: Pagina 1 van 3
2 Aanvullende informatie aanvraag 1Ml doc Herkomst regulatoire sequentie De drie elementen in de regulerende sequentie, i.e. TARP promoter, PSA enhancer en PSMA enhancer, zijn allen van humane herkomst. Deze informatie is toegevoegd onder A2.7 en A2.9. Toxiciteitsstudie en diermodel De toxiciteitsstudie is uitgevoerd in NMRI muizen. NMRI muizen zijn een outbred muizenstam die veelvuldig wordt gebruikt in geneesmiddelonderzoek, met name voor toxicologie ( com/sitecollectiondocuments/nmri-mice.pdf). Deze informatie is toegevoegd aan A3.1. Er bestaat geen optimaal proefdiermodel om de effecten van dit GGD in de mens na te bootsen. Het tropisme van het GGD is beperkt tot de mens en andere diersoorten hebben een sterk mindere permissiviteit. Daarnaast repliceert het GGD alleen in humane prostaatcellen. Er is daarom gekozen voor de NMRI muis als geschikt model voor een toxiciteitsstudie. Deze muizen zijn een goed gekarakteriseerd proefdiermodel voor toxicologie onderzoek en hebben een intact immuunsysteem waardoor immunologische effecten op het GGO ook geanalyseerd kunnen worden. Bij de proefopzet is gekozen om de effecten van grote hoeveelheden circulerend GGO op andere organen te bestuderen en hiermee te analyseren of lekkage van het GGD uit de prostaat in de circulatie veiligheidsrisicos voor de patiënt met zich meebrengt. Aangezien het GGD niet repliceert in een muizenprostaat en onbekend is of eventuele lekkage vergelijkbaar is met de humane situatie, is gekozen is voor een intraveneuze toediening. Deze informatie is toegevoegd aan A3.1. Glycogeenstapeling in de lever in de toxiciteitsstudie Glycogeenstapeling in de lever is waargenomen 30 dagen na behandeling met de lx en lox dosering. De oorzaak is onbekend, maar er wordt aangenomen dat dit gerelateerd is aan de intraveneuze behandeling met het GGD. Het is belangrijk om op te merken dat er geen data beschikbaar zijn over voedselinname. Het is bekend dat er voorafgaand aan necropsie sprake kan zijn van verhoogde voedselinname, wat kan resulteren in verhoogde glycogeenwaarden in de lever. Deze informatie is toegevoegd aan A3.1. Shedding analyse in eerder uitgevoerde trial In de eerder door ons uitgevoerde suicide gene therapy trial is op dag 2 en dag 7 na injectie shedding geanalyseerd in urine en keeluitstrijkjes. Deze informatie is toegevoegd aan A3.1. Genoomgrootte GGO ten opzichte van wildtype Ad5 De genoomgrooffe van het GGD (35659 bp) is 99.2% ten opzichte van het wildtype Ad5 (35935 bp). Deze informatie is toegevoegd onder A2.7. Binding aan heparan sulfaat proteoglycanen als infectie route Infectie van de lever via binding aan heparan sulfaat op hepatocyten is beschreven in muizen en non-humane primaten. Deze binding wordt gemoduleerd door factor X uit de stollingscascade. De rol van heparan sulfaat proteoglycanen binding als infectie route in de mens wordt als beperkt beschouwd door een snelle inactivatie van Ad5 in de circulatie via binding aan erythrocyten. Deze route van infectie is daarom niet relevant voor de huidige trial wat betreft verspreiding en toxiciteit. Binding aan de Pagina 2 van 3
3 Aanvullende informatie aanvraag 1M doc CAR receptor is de belangrijkste infectie route voor Ad5 in de mens. In A3.1 is dit nu duidelijker beschreven. Toelichting op oncolytische adenovirussen die in eerdere studies zijn gebruikt Onder A2.13 is een toelichting toegevoegd over de vier oncolytische adenovirussen die in eerdere studies zijn gebruikt. Q Beschrijving in vitro assay voor virale besmetting in productiecellijn In de in vitro assay voor virale contaminanten zijn indicator cellijnen geïnoculeerd met cellysaten van de Master CelI Bank en Working Celi Bank door middel van een 70 ± 10 minuten incubatie bij 36 C ± 2 C. Vervolgens zijn deze kweken gedurende 14 dagen tenminste drie keer per week geanalyseerd op virale cytopathische effecten. Na 14 dagen is het kweekmedium getest op haemadsorptie en haemagglutinatie waarbij gebruik is gemaakt van erythrocyten van kippen, cavia s en rhesusapen. Daarnaast is kweekmedium van dag 14 gebruikt voor een nieuwe inoculatie en is deze tweede inoculatie getest op virale cytopathische effecten tot en met dag 28. Tevens is haemadsorptie en haemagglutinatie na 28 dagen getest. De Master Ceil Bank en Working Ceil Bank dienden negatief te zijn voor virale cytopathische effecten, haemadsorptie en haemagglutinatie. Als indicator cellen zijn een humane longcellijn (MRC-5 cellen), een niercellijn van de Afrikaanse groene aap (Vero cellen) en een humane baarmoederhaiskankercellijn (HeLa cellen) gebruikt. Deze cellijnen zijn gekozen omdat in deze cellen een groot spectrum van virussen, met name humane virussen inclusief humaan adenovirus, kan groeien. Als positieve controle voor de MRC-5 cellen is het mazelenvirus gebruikt en voor de Vero cellen en de HeLA cellen het parainfluenza virus type 3. Er zijn geen gegevens bekend over de gevoeligheid van deze assay voor wildtype adenovirus. In de context van deze vraag is het belangrijk om op te merken dat het klinisch GGO product zelfs bij een extreem hoge dosering van MOl 500 (500 GGO deeltjes per cel) geen replicatie laat zien in humane primaire bronchiale epitheelcellen, endotheelcellen, hepatocyten en urotheelcellen, in tegenstelling tot wildtype adenovirus. 2 Er zijn dus geen aanwijzingen dat wildtype adenovirus afkomstig uit de Master Celi Bank of Working Celi Bank aspecifieke replicatie van het klinisch GGO product zou veroorzaken. Onder A.3.3 is een beknopte beschrijving voor de in vitro assay toegevoegd. Openbare kwal iteitscontrole gegevens Een meer uitgebreide samenvatting van de resultaten van de kwaliteitscontrole voor parameters die relevant zijn voor de milieurisicoanalyse is opgenomen onder A Referentie 28: Adamson RE, Frazier A, Evans H, Chambers K, Schenk E, Essand M, Mitry R, Dhawan A and Maitland NJ. In vitro primary celi culture as a physiologically relevant method for pre clinical testing of human oncolytic adenovirus. Hum Gene Ther 201 2;23: Pagina 3 van 3
4 c 0
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
Milieurisicoanalyse behorend bij de aanvraag IM 12-002 Datum: 29 mei 2012
Milieurisicoanalyse behorend bij de aanvraag IM 12-002 Datum: 29 mei 2012 De milieurisicoanalyse is onder verantwoordelijkheid van het Ministerie van Infrastructuur en Milieu uitgevoerd overeenkomstig
Nadere informatieontwerp IM overwegende,
Ministerie van Infrastructuur en Milieu Directoraat-generaal Milieu en Internationaal Directie Veiligheid en Risico s Plesmanweg 1-6 Postbus 30945 2500 GX Den Haag www.rijksoverheid.nl ontwerp IM 12-002
Nadere informatieAan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu dhr. J. J. Atsma Postbus GX Den Haag. Geachte heer Atsma,
BEZOEKADRES: A. VAN LEEUWENHOEKLAAN 9 3721 MA BILTHOVEN POSTADRES: POSTBUS 578 3720 AN BILTHOVEN Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu dhr. J. J. Atsma Postbus 30945 2500 GX Den Haag TEL.:
Nadere informatieBeschikking IM
Ministerie van Infrastructuur en Milieu > Retouradres: RIVM/SEC/BGGO, Postbus 1, 3720 BA Bilthoven. RIVM/SEC/Bureau GGO Antonie van Leeuwenhoeklaan 9 Postbus 1 3720 BA Bilthoven http://bggo.rivm.nl Beschikking
Nadere informatieAan de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer Mevrouw dr. J.M. Cramer Postbus 30945 2500 GX Den Haag
Aan de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer Mevrouw dr. J.M. Cramer Postbus 30945 2500 GX Den Haag DATUM 20 november 2007 KENMERK CGM/071120-02 ONDERWERP HIV studies in HIS-muizen
Nadere informatieAdvies: Melding SAE in klinische studie met CRAd
Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu Mevrouw W.J. Mansveld Postbus 30945 2500 GX Den Haag DATUM 10 april 2013 KENMERK CGM/130410-01 ONDERWERP Advies: Melding SAE in klinische studie met
Nadere informatieCGM/ Advies: Verzoek tot wijziging vergunning fase I/II klinische studie met conditioneel-replicerende adenovirussen
BEZOEKADRES: A. VAN LEEUWENHOEKLAAN 9 3721 MA BILTHOVEN POSTADRES: POSTBUS 578 3720 AN BILTHOVEN Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu dhr. J.J. Atsma POSTBUS 30945 2500 GX Den Haag TEL.:
Nadere informatieNEDERLANDSE SAMENVATTING
112 NEDERLANDSE SAMENVATTING Immuunsysteem Het immuunsysteem bestaat uit een samenwerkingsverband tussen verschillende cellen in het lichaam die samenwerken om schadelijke cellen en organismen (kankercellen,
Nadere informatieImmuunreactie tegen virussen
Samenvatting Gedurende de laatste eeuwen hebben wereldwijde uitbraken van virussen zoals pokken, influenza en HIV vele levens gekost. Echter, vooral in de westerse wereld zijn de hoge sterftecijfers en
Nadere informatieVerkoudheid; virale infectie; respiratoir syncytieel virus; vaccins; antivirale middelen
Niet-technische samenvatting 2015107 1 Algemene gegevens 1.1 Titel van het project Dierstudies in het kader van ontwikkeling van medicijnen voor het behandelen en voorkomen van virale infecties aan de
Nadere informatieSamenvatting. Samenvatting
Samenvatting Introductie Wat zijn T cellen? T cellen zijn witte bloedcellen die een cruciale rol spelen bij het beschermen tegen ziekteverwekkers zoals virussen en bacteriën. Dit doen zij door middel van
Nadere informatieCGM/ Advies: Aanvullende informatie over een klinische studie met adenovirussen
BEZOEKADRES: A. VAN LEEUWENHOEKLAAN 9 3721 MA BILTHOVEN POSTADRES: POSTBUS 578 3720 AN BILTHOVEN Aan de minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer Mevrouw dr. J.M. Cramer POSTBUS
Nadere informatieCGM/ Advies: Aanvullende informatie over klinische studie met retroviraal getransduceerde T-cellen
BEZOEKADRES: A. VAN LEEUWENHOEKLAAN 9 3721 MA BILTHOVEN POSTADRES: POSTBUS 578 3720 AN BILTHOVEN Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu dhr. J.J. Atsma POSTBUS 30945 2500 GX Den Haag TEL.:
Nadere informatieActiviteiten waarbij ongekarakteriseerde donorsequenties worden gebruikt: Activiteiten waarbij gekarakteriseerde donorsequenties worden gebruikt:
BIJLAGE 5: INSCHALING VAN ACTIVITEITEN MET GENETISCH GEMODIFICEERDE ORGANISMEN (behorend bij artikel 7 van de Regeling genetisch gemodificeerde organismen) 5.1 Activiteiten met een genetisch gemodificeerd
Nadere informatieBiodistributie, kinetiek, centraal zenuwstelsel, oogziekten, huidaandoeningen
Niet-technische samenvatting 2016788 1 Algemene gegevens 1.1 Titel van het project Onderzoek naar de biodistributie van nieuwe, op oligonucleotiden gebaseerde, teststoffen voor de behandeling van zeer
Nadere informatieCGM/101129-01 Aanbieding onderzoeksrapport international medical tourism from the Netherlands for gene therapy
Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu Dhr. J.J. Atsma Postbus 30945 2500 GX Den Haag DATUM 29 november 2010 KENMERK ONDERWERP CGM/101129-01 Aanbieding onderzoeksrapport international medical
Nadere informatieNederlandse samenvatting. Baarmoederhalskanker en het humaan papillomavirus
Nederlandse samenvatting Baarmoederhalskanker en het humaan papillomavirus Baarmoederhalskanker is de op een na meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. Elk jaar krijgen wereldwijd ongeveer 500.000
Nadere informatieMilieurisicoanalyse bij de aanvraag IM 12-001 Datum: 12 oktober 2012
Milieurisicoanalyse bij de aanvraag IM 12-001 Datum: 12 oktober 2012 De milieurisicoanalyse is onder verantwoordelijkheid van het Ministerie van Volkshuisvesting Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer uitgevoerd
Nadere informatieW15-06 NTS NTS NTS
W15-06 NTS201568 NTS201584 NTS2015107 1 2 3 4 5! " $#%#" &' &(%)! & * "* " " 6.!' +8+ " "!8."!"" # +!8.9/" +:, 7 ",""!"-"..1: 3; " 5'(# )8"* " + " ": < -+!8."*+ +,:,+. =/ *!,:>".
Nadere informatieInhoud van de Investigator s Brochure (IB)
Inhoud van de Investigator s Brochure (IB) Bron: Richtsnoer voor good clinical practice (CPMP/ICH/135/95) 1. Algemene overwegingen De IB moet bevatten: 1.2 Titelpagina Deze moet de naam van de sponsor,
Nadere informatieSamenvatting SAMENVATTING
SAMENVATTING Een karakteristieke eigenschap van astma is ontsteking van de luchtwegen. Deze ontsteking wordt gekenmerkt door een toename van ontstekingscellen in het longweefsel. De overgrote meerderheid
Nadere informatieNederlandse samenvatting
6 78 Nederlandse samenvatting Colon kanker Colon (dikke darm) kanker is één van de meest voorkomende kankers en is de tweede doodsoorzaak door kanker in geïndustrialiseerde landen. Het voorstadium van
Nadere informatieSamenvatting voor niet-ingewijden
Het immuun systeem Het immuun systeem is erg complex en vele celtypes dragen bij aan de bescherming tegen virussen en bacteriën. Voor het begrip van dit proefschrift zijn vooral de T cellen van belang.
Nadere informatieDC-SIGN + cellen een rol spelen in de opruiming van dode thymocyten uit de cortex van de humane thymus (Hoofdstuk 2). De co-expressie van het
: Hematopoietische antigeen presenterende cellen in de cortex van de humane thymus: Aanwijzingen voor een rol in selectie en verwijdering van apoptotische thymocyten. Het immune systeem van (gewervelde)
Nadere informatieSAMENVATTING 149 Samenvatting In hoofdstuk 1 wordt een algemene introductie gegeven omtrent biomateriaal-gerelateerde infecties in de Orthopedie. Als doelstelling van dit proefschrift wordt geformuleerd
Nadere informatiePorM/RB IM overwegende,
Portefeuille Milieu Directie Risicobeleid Rijnstraat 8 Postbus 30945 2500 GX Den Haag Interne postcode 645 www.vrom.nl PorM/RB IM 08-008 Gelezen de aanvraag van het Erasmus Universitair Medisch Centrum,
Nadere informatieInleiding. Chapter 11. Achtergrond en doel van het onderzoek
Chapter 11 Inleiding Achtergrond en doel van het onderzoek Kanker is na hart en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak in Nederland. Per jaar wordt in Nederland bij ongeveer 70.000 mensen kanker vastgesteld
Nadere informatieNederlandse Samenvatting. Nederlandse samenvatting
Nederlandse Samenvatting Nederlandse Samenvatting Het menselijke Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) is wereldwijd oorzaak nummer 1 van virale luchtweginfecties bij kinderen. In de geïndustrialiseerde wereld
Nadere informatieSamenvatting in het Nederlands. Jeroen Hagendoorn
Samenvatting in het Nederlands Jeroen Hagendoorn 159 Summary in Dutch Een uitgebreid netwerk van kleine vaten, die vloeistof en (afweer)cellen in één richting vervoeren, vormt het lymfesysteem. In een
Nadere informatieOvarian cancer gene therapy Mahasreshti, Parameshwar Janardhan
Ovarian cancer gene therapy Mahasreshti, Parameshwar Janardhan IMPORTANT NOTE: You are advised to consult the publisher's version (publisher's PDF) if you wish to cite from it. Please check the document
Nadere informatieCGM/ Advies: Inschaling retrovirale vectoren afkomstig van ecotrope muizenretrovirussen
Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu Mevrouw W.J. Mansveld Postbus 20901 2500 EX Den Haag DATUM 28 februari 2014 KENMERK ONDERWERP CGM/140228-01 Advies: Inschaling retrovirale vectoren
Nadere informatieChapter 9. Nederlandse samenvatting
Chapter 9 Nederlandse samenvatting 150 Samenvatting NEDERLANDSE SAMENVATTING De natuurlijke afweer van het lichaam wordt verzorgd door het immuunsysteem. Zonder immuunsysteem zouden pathogenen zoals virussen
Nadere informatieNederlandse samenvatting voor niet-ingewijden. Achtergrond
Nederlandse samenvatting voor niet-ingewijden Achtergrond Het immuunsysteem beschermt ons tegen gevaarlijke virussen en bacteriën en is in staat om bedreigende veranderingen in het lichaam te detecteren.
Nadere informatieBeschikking IM 12-001
Ministerie van Infrastructuur en Milieu > Retouradres: RIVM/SEC/BGGO, Postbus 1, 3720 BA Bilthoven. RIVM/SEC/Bureau GGO Antonie van Leeuwenhoeklaan 9 Postbus 1 3720 BA Bilthoven http://bggo.rivm.nl Beschikking
Nadere informatieNiet-technische samenvatting Algemene gegevens. 2 Categorie van het project
Niet-technische samenvatting 2015185 1 Algemene gegevens 1.1 Titel van het project Ontwikkeling van vaccins voor de behandeling en ter voorkoming van human papilloma virus (HPV) infecties en HPVgerelateerde
Nadere informatieCGM/ Advies: niet-replicerend adeno-associated virus in ratten en muizen
BEZOEKADRES: A. VAN LEEUWENHOEKLAAN 9 3721 MA BILTHOVEN POSTADRES: POSTBUS 578 3720 AN BILTHOVEN Aan de minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer Mevrouw dr. J.M. Cramer POSTBUS
Nadere informatieCGM/160310-01 Advies: Omlaagschaling werkzaamheden met gg-vesicular stomatitis Indiana virus
Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu Mevrouw S.A.M. Dijksma Postbus 20901 2500 EX Den Haag DATUM 10 maart 2016 KENMERK ONDERWERP CGM/160310-01 Advies: Omlaagschaling werkzaamheden met gg-vesicular
Nadere informatieIn search for biomarkers of aging: A proteomics approach Rinse Klooster
Samenvatting Het begrijpen van het verouderingsproces Onderzoek aan zowel hoge als lage eukaryotische modelsystemen heeft laten zien dat verschillende processen bij het verouderingsproces betrokken zijn.
Nadere informatieNederlandse samenvatting
171 172 Nederlandse samenvatting NEDERLANDSE SAMENVATTING Met vaccinaties kunnen veel ziektes voorkomen worden, zoals de mazelen, de rode hond en de griep. Echter een vaccin voor het voorkomen van kanker
Nadere informatieNederlandse samenvatting
Nederlandse samenvatting Chapter 9 Inleiding Het dengue virus (DENV) en het West Nijl virus (WNV) behoren tot de Flaviviridae, een familie van kleine sferische virussen met een positief-strengs RNA genoom.
Nadere informatieUvA-DARE (Digital Academic Repository) Mice with humanized liver endothelium el Filali, E. Link to publication
UvA-DARE (Digital Academic Repository) Mice with humanized liver endothelium el Filali, E. Link to publication Citation for published version (APA): el Filali, E. (2014). Mice with humanized liver endothelium
Nadere informatieOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 31026 16 juni 2016 Regeling van de Staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu van 15 juni 2016, nr. IENM/BSK-2016/72961,
Nadere informatieCHAPTER 9. Samenvatting
CHAPTER 9 Samenvatting Samenvatting SAMENVATTING In dit proefschrift evalueren we de rol van het immuunsysteem in (het ontstaan van) baarmoederhalskanker, oftewel cervixcarcinoom. Ondanks de beschikbaarheid
Nadere informatieCGM/ Aanbieding onderzoeksrapport 'Recombinant Allergens: working safely with recombinant allergenic biologicals
Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu Mevrouw W.J. Mansveld Postbus 20901 2500 EX Den Haag DATUM 25 februari 2014 KENMERK ONDERWERP CGM/140225-01 Aanbieding onderzoeksrapport 'Recombinant
Nadere informatieNederlandse samenvatting. Inleiding
Nederlandse samenvatting 157 Inleiding Het immuunsysteem (afweersysteem) is een systeem in het lichaam dat werkt om infecties en ziekten af te weren. Het Latijnse woord immunis betekent vrijgesteld, een
Nadere informatieDutch Summary. Nederlandse Samenvatting
Dutch Summary Nederlandse Samenvatting Nederlandse samenvatting Voor het goed functioneren van een cel is het van groot belang dat de erfelijke informatie intact blijft. De integriteit van het DNA wordt
Nadere informatieFlavivirus serologie. Jean-Luc Murk, arts-microbioloog
Flavivirus serologie Jean-Luc Murk, arts-microbioloog Flaviviridae POWV TBEV Mogelijk grootste Familie onder de virussen ZIKV SLEV WNV MVEV Virus taxonomy 9 th ed 2012 Flaviviridae Zika virus Kunjin virus
Nadere informatieNederlandse samenvatting voor niet-ingewijden
Nederlandse samenvatting voor niet-ingewijden 1 Inleiding 2 Doel 3 Resultaten 4 Conclusies 5 Klinische en therapeutische implicaties - 189 - 1 Inleiding Kanker is tegenwoordig tweede meest voorkomende
Nadere informatieChapter 6. Nederlandse samenvatting
Chapter 6 Nederlandse samenvatting Chapter 6 122 Nederlandse samenvatting Het immuunsysteem Het immuunsysteem (of afweersysteem) beschermt het lichaam tegen lichaamsvreemde en ziekmakende organismen zoals
Nadere informatieNederlandse samenvatting
Nederlandse samenvatting Nederlandse samenvatting Conventionele geïnactiveerde griepvaccins worden toegediend door middel van intramusculaire (i.m.) injectie. De vaccins voorkomen vermenigvuldiging van
Nadere informatieCover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/23854 holds various files of this Leiden University dissertation.
Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/23854 holds various files of this Leiden University dissertation. Author: Marel, Sander van der Title: Gene and cell therapy based treatment strategies
Nadere informatieAan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu dhr. J. J. Atsma Postbus GX Den Haag. Geachte heer Atsma,
BEZOEKADRES: A. VAN LEEUWENHOEKLAAN 9 3721 MA BILTHOVEN POSTADRES: POSTBUS 578 3720 AN BILTHOVEN Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu dhr. J. J. Atsma Postbus 30945 2500 GX Den Haag TEL.:
Nadere informatieCover Page. The handle holds various files of this Leiden University dissertation
Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/22114 holds various files of this Leiden University dissertation Author: Jiang, Xiaohong Title: Construction characterization and application of Flavivirus
Nadere informatieOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 52951 27 september 2018 Regeling van de Staatssecretaris van Infrastructuur en Waterstaat, van 17 september 2018, nr.
Nadere informatieSneltesten voor respiratoire virussen: geschikt voor point-of-care? 13 juni 2017 Werkgroep Algemene Medische Microbiologie
Sneltesten voor respiratoire virussen: geschikt voor point-of-care? 13 juni 2017 Werkgroep Algemene Medische Microbiologie Andrea Bruning, MD PhD AIOS Medische Microbiologie Overzicht Introductie - Point-of-care
Nadere informatieAppendices. Nederlandse samenvatting 148. Dit proefschrift op één pagina 152. Dankwoord 153. About the author 155. List of publications 156
Appendices Nederlandse samenvatting 148 Dit proefschrift op één pagina 152 Dankwoord 153 About the author 155 List of publications 156 148 Nederlandse samenvatting Dendritische cellen en macrofagen in
Nadere informatieNiet-technische samenvatting Algemene gegevens. 2 Categorie van het project. weefselconstructie, bloedvaten, nierfalen
Niet-technische samenvatting 2015310 1 Algemene gegevens 1.1 Titel van het project De invloed van nierfalen op weefselconstructie van bloedvaten 1.2 Looptijd van het project 1.3 Trefwoorden (maximaal 5)
Nadere informatieMilieurisicoanalyse bij de aanvraag IM Datum: 25 augustus 2010
Milieurisicoanalyse bij de aanvraag IM 10-002 Datum: 25 augustus 2010 De milieurisicoanalyse is onder verantwoordelijkheid van het Ministerie van Volkshuisvesting Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer uitgevoerd
Nadere informatieNEDERLANDSE SAMENVATTING
NEDERLANDSE SAMENVATTING 146 Klinische en immunologische aspecten van pretransplantatie bloedtransfusies Inleiding Bloedtransfusies worden in de meeste gevallen gegeven aan patiënten die een tekort hebben
Nadere informatieNederlandse samenvatting
7 Nederlandse samenvatting 115 Introductie In een gezonde situatie zijn er altijd bacteriën in of op de mens aanwezig als onderdeel van de normale bacteriële flora van huid, slijmvliezen en darmen (commensale
Nadere informatierespiratoire virale infecties: evaluatie van de huidige PCR Sarah Resseler 31 maart 2009
Laboratoriumdiagnose van respiratoire virale infecties: evaluatie van de huidige PCR Sarah Resseler 31 maart 2009 Inhoud 1. Algemene inleiding 2. Klinisch/diagnostisch scenario 3. CAT vraagstelling 4.
Nadere informatieSamenvatting. Figuur 1. Een T cel gemedieerde immuun response. APC: antigen presenterende cel; Ag: antigen; TCR: T cel receptor.
Samenvatting Het immuunsysteem Het menselijke lichaam bevat een uniek systeem, het immuunsysteem, wat ons beschermt tegen ongewenste en schadelijk indringers (ook wel lichaamsvreemde substanties of pathogenen
Nadere informatieSamenvatting: Doelgerichte behandeling van kanker door gentherapie
Chapter Samenvatting: Doelgerichte behandeling van kanker door gentherapie WM Gommans, 1 PMJ McLaughlin, 2 HJ Haisma 1 en MG Rots 1 1 Department of Therapeutic Gene Modulation, University Center for Pharmacy,
Nadere informatieSamenvatting. Nederlandse samenvatting
Page 143 Samenvatting Onder normale omstandigheden inhaleert een volwassen menselijke long zo n 11.000 liter lucht per dag. Naast deze normale lucht worden er ook potentieel toxische stoffen en micro-organismen,
Nadere informatieA HSV-2 + Adenovirus. MRC-5 + CMV + Rhinovirus
CAT: Virale celkweken Apr. Truus Goegebuer 8 april 2008 Soorten cellijnen Primaire cellijnen: afkomstig van dierlijke (of menselijke) weefselstukjes; kunnen maar 1 of 2x in subcultuur gebracht worden.
Nadere informatieB ijsluiter NL P arvosuin - MR B. BIJSLUITER 1
B. BIJSLUITER 1 PARVOSUIN- MR Geïnactiveerd vaccin tegen parvovirose en vlekziekte bij varkens. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
Nadere informatieOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 19157 18 april 2016 Voorpublicatie van de ontwerpregeling tot wijziging van de Regeling genetisch gemodificeerde organismen
Nadere informatie13 mei C. difficile in het referentie laboratorium
C. difficile in het referentie laboratorium Het soort monsters dat we analyzeren: Patient feces biopten Omgevingsmonsters Stammen voor typering Wat analyzeren we? In het fecesmonster : C. difficile bacterie
Nadere informatieNederlandse samenvatting
Nederlandse samenvatting Chapter 8 Niertransplantatie is de optimale therapie voor patiënten met chronische nierinsufficiëntie. Niertransplantatie kan echter leiden tot zowel acute als chronische complicaties
Nadere informatieNederlandse samenvatting.
11 Nederlandse samenvatting. 201 Tijdens mijn promotie-onderzoek heb ik onderzoek verricht naar de mogelijkheden voor een nieuwe therapie bij cytomegalovirus infecties. Cytomegalovirus (CMV) is een herpes
Nadere informatieBijsluiter NL versie Gabbrovet 70 B. BIJSLUITER - 1 -
B. BIJSLUITER - 1 - BIJSLUITER Gabbrovet 70 Poeder voor gebruik in drinkwater/melk 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
Nadere informatieMarlies Peters. Workshop Vermoeidheid
Marlies Peters Workshop Vermoeidheid De ene vermoeidheid is de andere niet Deze vermoeidheid is er plotseling, niet gerelateerd aan geleverde inspanning De vermoeidheid wordt als (zeer) extreem ervaren
Nadere informatieCover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/28275 holds various files of this Leiden University dissertation.
Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/28275 holds various files of this Leiden University dissertation. Author: O Flynn, Joseph Title: Properdin-dependent activation and control of immune-homeostasis
Nadere informatieQ-koorts, een complexe diagnostiek! (the JBZ experience!)
Q-koorts, een complexe diagnostiek! (the JBZ experience!) De microbiologen zagen zieke mensen. In hun ogen waren dat er veel meer dan normaal en zij spraken van een epidemie. ( ) We hebben de epidemie
Nadere informatieOntwerpbeschikking GGO IM-MV 15-001
Ministerie van Infrastructuur en Milieu > Retouradres: RIVM/VSP/BGGO, Postbus 1, 3720 BA Bilthoven. RIVM/VSP/Bureau GGO Antonie van Leeuwenhoeklaan 9 Postbus 1 3720 BA Bilthoven http://bggo.rivm.nl Ontwerpbeschikking
Nadere informatieCHAPTER 9 NEDERLANDSE SAMENVATTING
CHAPTER Een kwaadaardige hersentumor, en dan vooral het Glioblastoma Multiforme (GBM), is een verschrikkelijke vorm van kanker die in Nederland bij ongeveer 300 mensen per jaar wordt ontdekt. Het is een
Nadere informatieSamenvatting. Chapter12
Samenvatting Chapter12 Coinfectie met Mycobacterium Tuberculose tijdens HIV-infectie is een groot probleem in de derde wereld, daar dit leidt tot een grotere sterfte. (hoofdstuk I) In de studies beschreven
Nadere informatieSAMENVATTING IN HET NEDERLANDS
SAMENVATTING IN HET NEDERLANDS Allergisch astma Allergisch astma is een veel voorkomende ziekte waarbij mensen benauwd worden wanneer ze de stof inademen waar ze allergisch voor zijn geworden. Daarnaast
Nadere informatieAlgemene samenvatting
Algemene samenvatting 9 Chapter 9 172 Algemene samenvatting ALGEMENE SAMENVATTING Dit proefschrift beschrijft enige aspecten van heterogeniteit tussen osteoclasten die aanwezig zijn in verschillend gelokaliseerde
Nadere informatieontwerp IM overwegende, 1. AANVRAAG 1
Ministerie van Infrastructuur en Milieu Directoraat-generaal Milieu en Internationaal Directie Veiligheid en Risico s Plesmanweg 1-6 Postbus 30945 2500 GX Den Haag www.rijksoverheid.nl ontwerp IM 12-001
Nadere informatieCGM/ Vervolgadvies m.b.t. werkzaamheden met gg-vsiv
Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu Mevrouw S.A.M. Dijksma Postbus 20901 2500 EX Den Haag DATUM 21 april 2016 KENMERK ONDERWERP CGM/160421-04 Vervolgadvies m.b.t. werkzaamheden met gg-vsiv
Nadere informatieFunctionele analyse van BRCAness in borst- en ovariumtumoren
Functionele analyse van BRCAness in borst- en ovariumtumoren Maaike Vreeswijk Humane Genetica, LUMC Moleculaire diagnostiek in de pathologie, 17 Januari 2016 Disclosure GEEN Major challenges in cancer
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Virbagen Omega 5 ME voor honden Virbagen Omega 10 ME voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING FLACON
Nadere informatieNederlandse samenvatting / Dutch summary
Eiwitbiomarkers voor klinische toepassingen in dikkedarmkanker Kanker van de dikke darm en de endeldarm (colorectaal carcinoom; CRC) vormt wereldwijd een belangrijk gezondheidsprobleem vanwege de hoge
Nadere informatieNederlandse samenvatting
Inleiding Reuma is een verzamelnaam voor een groot aantal ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat, waarbij gewrichtsklachten een belangrijke rol spelen. Reumatoïde artritis (RA) is een vorm van
Nadere informatieIn overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2009/5333/Zaak 61583 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te BOXMEER d.d. 16 november 1992 tot registratie van het
Nadere informatie5 ME verpakking : Recombinant Omega interferon afkomstig van katten
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flacon met gevriesdroogde fractie: Werkzaam
Nadere informatieDettol Deel IB 1 Samenvatting van productkenmerken. Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloroxylenol 4,8 % g/v Voor hulpstoffen, zie rubriek
Nadere informatieHoofdstuk 2 Hoofdstuk 3 Hoofd- stuk 4
S a m e n vat t i n g Dit proefschrift beschrijft onderzoek naar de relatie tussen betapapillomavirussen (betapv) en het cutane plaveiselcelcarcinoom (PCC) en diens voorloper actinische keratose (AK).
Nadere informatieCover Page. The handle holds various files of this Leiden University dissertation.
Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/19979 holds various files of this Leiden University dissertation. Author: Buckle, Tessa Title: Interventional molecular imaging, a hybrid approach Date:
Nadere informatieChapter 9. Nederlandse samenvatting
Nederlandse samenvatting Wetenschappelijk onderzoek heeft uitgewezen dat baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door een infectie met een virus, het zogenaamde hoog-risico humaan papillomavirus (hrhpv).
Nadere informatieCover Page. The handle holds various files of this Leiden University dissertation
Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/24600 holds various files of this Leiden University dissertation Author: Mariman, Rob Title: Probiotic bacteria and the immune system : mechanistic insights
Nadere informatieSamenvatting Hoofdstuk 1 Hoofdstuk 2
In dit proefschrift zijn de consequenties van een nadelige intrauteriene omgeving, gecreëerd door maternale apoe-deficiëntie of Ldlr-deficiëntie tijdens zwangerschap, op de gevoeligheid voor aderverkalking
Nadere informatieNAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BIJLAGE I NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EMEA/CVMP/166766/2006-NL mei 2006 1/7 Lidstaat
Nadere informatieNK cellen of Natural Killer cellen bieden een aangeboren bescherming tegen
Nederlandse samenvatting NK cellen of Natural Killer cellen bieden een aangeboren bescherming tegen ziekteverwekkende indringers zoals virussen maar ook tegen kankercellen. In patiënten met kanker functioneren
Nadere informatieMy five moments for hand hygiene: begrippenkader
Nationale Campagne Handhygiëne 2016-2017 My five moments for hand hygiene: begrippenkader Opleiding zorgverstrekkers Begrippenkader My five moments for hand hygiene Het theoretisch kader is een duidelijk,
Nadere informatieAlgemene Samenvatting
Algemene Samenvatting e vitamine metaboliet 1,25-dihydroxyvitamine ( ) speelt een sleutelrol bij het handhaven van de calcium homeostase door middel van effecten op de darm, het bot en de nier. e metaboliet
Nadere informatieBIJSLUITER Bovilis IBR Marker Live, suspensie voor injectie voor rund
BIJSLUITER Bovilis IBR Marker Live, suspensie voor injectie voor rund 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
Nadere informatieGenetische therapie voor Usher syndroom: toekomstmuziek of? Erwin van Wijk Usher symposium, Lent
Genetische therapie voor Usher syndroom: toekomstmuziek of? Erwin van Wijk Usher symposium, Lent 28-09-2017 Usher syndroom: wat is het? - Autosomaal recessief - Prevalentie ~ 1: 20.000 - Klinisch: a. Slechthorend/doof
Nadere informatieCGM/ Advies: Inschaling kloneringswerkzaamheden met genoom van PG-3 virussen
BEZOEKADRES: A. VAN LEEUWENHOEKLAAN 9 3721 MA BILTHOVEN POSTADRES: POSTBUS 578 3720 AN BILTHOVEN Aan de staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu dhr. J.J. Atsma Postbus 30945 2500 GX Den Haag TEL.:
Nadere informatie