Leidraad Nieuwe Interventies in de Klinische Praktijk

Transcriptie

1 Leidraad Nieuwe Interventies in de Klinische Praktijk Teus van Barneveld Directeur Kennisinstituut van Medisch Specialisten Symposium Evaluatie en Introductie Nieuwe Technologie in de Zorg, Amsterdam 16 december 2014

2 Hoe maken we dit waar?

3 Kennishiaten in richtlijnen Richtlijnen NOV Richtlijnen NVN 46% 54% 48% 52% Richtlijnen NVOG Conclusies niveau 1/2 45% 55% Conclusies niveau 3/4

4 Waar staan we voor, waar gaan we voor? Ik zal de patiënt geen schade doen Ik erken de grenzen van mijn mogelijkheden IK ken mijn verantwoordelijkheid voor de samenleving

5 Professionele verantwoordelijkheid.??

6 Waarom een leidraad NIKP Introductie van nieuwe interventies is momenteel niet systematisch geborgd Onveilige situaties en schade aan patiënten bekend Hoge onnodige kosten

7 Doelen leidraad NIKP Het maken van zorgvuldige afwegingen voorafgaand aan de introductie NI Beoordelen meerwaarde ten opzichte van bestaande interventies Goed voorbereiden van introductie door gepaste PRI Waarborgen van juiste condities voor verantwoorde en veilige toepassing (opleiding training, etc.) Monitoren effecten van de NI en zonodig aanpassen procedures

8 Context van de leidraad Spanningsveld tussen ruimte voor innovatie en streven naar veiligheid en doelmatigheid Behoefte aan algemeen toetsingskader voor de introductie van nieuwe interventies leidraad als houvast voor veldpartijen onderdeel professionele verantwoordelijkheid Gebaseerd op van bestaande initiatieven en sluit bij Kwaliteitskader Medisch Specialisten en convenant Veilige toepassing medische technologie in ziekenhuis

9 Reikwijdte van de leidraad Reikwijdte van de leidraad Medische technologie Medische techniek Zorgprocessen Wat is een innovatie? Zowel echte innovaties als technische doorontwikkeling Nieuwe interventie én bestaande interventie in nieuw toepassingsgebied Bestaande interventie op een nieuwe locatie

10 Inhoud leidraad Stappenplan Verantwoording/toelichting Algemeen kader (veiligheid, effectiviteit en kosten) Verdeling verantwoordelijkheden Prospectieve risico inventarisatie Dataregistratie en monitoring bij nieuwe interventies Training van professionals

11 Stappenplan 1. Bepaal de innovatieklasse 2. Bepaal de toegevoegde waarde 3. Bepaal de algemene risicoklasse 4. Ontwikkel een introductieplan 5. Evalueer de (zorg)uitkomsten Steeds stopmoment: is introductie NI zinvol en is vakgroep in staat veilige introductie te waarborgen

12 1) Bepaal de innovatieklasse De nieuwe interventie betreft innovatieklasse a) Experimentele zorg b) Nieuwe interventie voor Nederland c) Lokaal nieuwe maar in Nederland reeds toegepaste interventie De vakgroep bepaalt welke aanvullende informatie nodig is en of de nieuwe interventie wel of niet geïntroduceerd moet worden.

13 2) Bepaal de toegevoegde waarde Een nieuwe interventie dient alleen geïntroduceerd te worden als de klinische effectiviteit en de meerwaarde ten opzichte van bestaande zorg (in het ziekenhuis) voldoende is aangetoond.

14 Voorbeeld uit stappenplan

15 3) Bepaal de algemene risicoklasse Inschatting van risico s op het gebied van: veiligheid organisatie budget impact financiële risico s Afsluiten met afweging t.a.v. passende prospectieve risico-inventarisatie.

16 3a) Veiligheid Zijn betrokken zorgverleners op dit moment voldoende getraind/opgeleid om de interventie veilig toe te passen? Op welke wijze is de continuïteit van zorg geborgd? Op welke wijze wordt het gebruik gemonitord en geregistreerd op alle relevante kenmerken? Op welke wijze wordt er omgegaan met complicaties? Zijn de te gebruiken (nieuwe) instrumenten goedgekeurd/toegelaten zorg (bijv. CE markering)? Op welke wijze worden patiënten voorgelicht en is er (patiënten)informatie beschikbaar?

17 3b) Organisatie, budget impact, financiële risico s Betrokkenheid RvB, medische staf, ander afdelingen Hoe is voorzien in de financiering van de nieuwe interventie? Specificeer het (te verwachten) volume. Op welke wijze kunnen financiële tegenvallers worden gecompenseerd?

18 Prospectieve Risico Inventarisatie Afhankelijk van complexiteit een passende PRI

19 Prospectieve Risico Inventarisatie Risicoklasse indeling

20 4) Prospectieve risico inventarisatie Verschillende methoden: Proces in stappen opdelen Per stap risico s/faalfactoren in kaart brengen Aanpassingen/maatregelen Bekende methoden: SAFER (

21 Schema introductieproces t/m risicoanalyse

22 5) Ontwikkel een introductieplan Veiligheid en training Ontwikkeling protocol voor training Ontwikkeling protocol voor dataregistratie en monitoring Informatievoorziening betrokken organisatieonderdelen en partijen (w

23 6) Evalueer (zorg)uitkomsten Hoofdvraag: Kan op basis van de uitkomsten van de evaluatiemomenten (bijv. na 6 en 12 mnd) de nieuwe interventie in de toekomst blijvend worden toegepast? Stoppen met introductie of eventuele aanpassing proces noodzakelijk

24 Evalueer (zorg)uitkomsten

25 Tot slot Nieuwe interventies moeten op een gestructureerde wijze worden ingepast in de klinische praktijk De leidraad is een handvat om dit mogelijk te maken Veel zal afhangen van het verantwoordelijkheids-gevoel van betrokken bestuurders en professionals Hulpmiddelen: Risicoclassificatie Prospectieve risico inventarisatie Dataregistratie en evaluatie van resultaten Documentatie en verantwoording afleggen

26 Project Opdrachtgevers: Projectteam: Kerngroep o.v.v. Zorginstituut NL en OMS Teus van Barneveld Pieter Broos (Kennisinstituut) Matthijs van Essen (MvE Consult) prof. dr. M.J. Schalij Klankbord Stakeholders geraadpleegd via 2 brede invitational conferences

27 Samenstelling kerngroep prof. dr. M.J. Schalij voorzitter kerngroep (NVVC) prof. dr. W.A. Bemelman (NVvH) dr. L. Boersma (NVVC) drs. ir. G.J. Colenbrander (NVKF) dr. J.F.B.M. Fiolet (NFU) dr. R.J.M. Van Geuns (NVVC) prof. Dr. F.W. Jansen (NVOG) dr. M. Ostendorf (NOV) dr. B.P. van Putte (NVT) prof. dr. J.A. Reekers (NVvR) drs. M. van der Wel (NVZ)