Niet gereviseerd driemaandelijks financieel verslag per KBC PRIVATE EQUITY FUND BIOTECH IN VEREFFENING

Transcriptie

1 Niet gereviseerd driemaandelijks financieel verslag per KBC PRIVATE EQUITY FUND BIOTECH IN VEREFFENING 1

2 INHOUD NIET GEREVISEERD DRIEMAANDELIJKS FINANCIEEL VERSLAG PER 30 SEPTEMBER 2009 Dit verslag is een driemaandelijks financieel verslag over het derde kwartaal van het boekjaar 2009 (01/07/09 30/09/09) en bevat gereglementeerde informatie zoals bedoeld in artikel 14, 2 van het KB van 14 november Dit verslag geldt derhalve niet als een tussentijdse verklaring zoals bedoeld in artikel 14, 1 van het KB van 14 november Emittent: KBC Private Equity Fund Biotech NV in vereffening. Datum publicatie: 30 november 2009, na u. Belangrijke feiten na de verslagperiode. Gelet op de beslissing van de algemene vergadering van 27 april 2009 tot ontbinding van de vennootschap, bestaat KBC Private Equity Fund Biotech sinds deze datum enkel nog voor de doeleinden van haar vereffening. De vennootschap bestaat verder voor de duur van haar vereffening, tot de algemene vergadering beslist tot de afsluiting van de vereffening. Haar naam luidt KBC Private Equity Fund Biotech in vereffening (in dit verslag hierna Biotech genoemd). De heer Peter Verhaeghe werd door deze algemene vergadering benoemd tot vereffenaar. De algemene vergadering heeft tevens de bevoegdheden van de vereffenaar vastgesteld en de uit de beslissing tot ontbinding voortvloeiende wijzigingen aan de statuten goedgekeurd. De aanstelling van de heer Peter Verhaeghe werd bevestigd door de rechtbank van koophandel te Brussel door middel van haar vonnis dd. 7 mei De algemene vergadering van 27 april heeft kennis genomen van het feit dat ingevolge de beslissing tot ontbinding de bestuurders van KBC Private Equity Fund Biotech (de heren Ignace Van Oortegem, Antoon Termote en Marc Van Montagu) van rechtswege ontslagnemend zijn. De beslissing tot ontbinding heeft als gevolg dat de vennootschap, met ingang van 27 april 2009, niet langer het statuut van privak heeft. Met toepassing van artikel 95 van de wet van 20 juli 2004 betreffende bepaalde vormen van collectief beheer van beleggingsportefeuilles heeft de CBFA de vennootschap vrijgesteld van de naleving van de regels inzake beleggingsbeleid zoals van toepassing op beleggingsvennootschappen met het statuut van openbare privak. De vennootschap blijft evenwel gedurende de ganse looptijd van de vereffening onderworpen aan de wettelijke en reglementaire verplichtingen die voortvloeien uit haar toelating tot de notering op een gereglementeerde markt. Evolutie van de beurskoers en netto-inventariswaarde Kwartaalverslag - Algemeen beleggingsklimaat - Boodschap van de vereffenaar bijgestaan door het investeringscomité van KBC Asset Management NV / KBC Private Equity NV aan de aandeelhouders - Toestand van de effectenportefeuille en andere nettoactiva per Overzicht van de transacties over de periode tot

3 Financieel overzicht - Balans na winstverdeling - Resultatenrekening Waarderingsregels Aanvullende verklaring Algemene gegevens 3

4 EVOLUTIE VAN DE BEURSKOERS EN NETTO-INVENTARISWAARDE Evolutie beurskoers Op 30 juni 2009 Op 30 september 2009 Beurskoers (EUR) 4,37 4,11 U kan de beurskoers van Biotech dagelijks in de kranten terugvinden bij de koerslijsten van Euronext (dubbele fixingmarkt). Evolutie van de netto-inventariswaarde Op 30 juni 2009 Op 30 september 2009 Netto-inventariswaarde (EUR) 6,24 6,61 U kan de netto-inventariswaarde van Biotech dagelijks in de kranten terugvinden bij de beleggingsfondsen van KBC. Deze kan tevens geraadpleegd worden op Er moet rekening mee gehouden worden dat de beurskoers niet noodzakelijk een goede weerspiegeling is van de inventariswaarde van het aandeel en dat deze beurskoers in de twee richtingen, al dan niet sterk, kan afwijken van deze inventariswaarde. Contactgegevens: KBC Private Equity Fund Biotech NV in vereffening Havenlaan 2 B-1080 Brussel De heer Peter Verhaeghe Vereffenaar Tel

5 NIET-GEREVISEERD KWARTAALVERSLAG - ALGEMEEN BELEGGINGSKLIMAAT Algemeen Beleggingsklimaat De wereld liet de zware recessie de voorbije zomer achter zich. Zelden was de economische inzinking zo diep, zo simultaan in alle landen, in alle belangrijke sectoren en bij alle actoren. Het vertrouwen van producenten, consumenten en beleggers daalde tot zelden geziene dieptepunten. In de voorbije verslagperiode regende het records, zij het meestal trieste. Dat neemt niet weg dat groot geschut in stelling is gebracht om de crisis te bezweren. De voorbije maanden bevestigde een overtuigende reeks macroeconomische indicatoren dat die inspanningen ook iets opleveren. De economische terugval is gestopt en er kwamen zelfs al duidelijke tekenen van herstel. Die positieve kentering zorgde vanaf maart voor een spectaculaire verbetering van het klimaat op de financiële markten. Uit het dal Overal in de wereld trad in het vierde kwartaal van 2008 een scherpe contractie op. In de VS daalde het bbp in reële termen met 5,4% (op jaarbasis), in de EMU met 7% en in Japan zelfs met 11,5%. China kon daarentegen nipt negatieve groeicijfers vermijden. In de eerste maanden van 2009 ging de vrije val onverstoord verder. In de VS kromp het reële bbp met 6,4%, in de EMU met 9,5% en in Japan met 12,2% (telkens op jaarbasis). Daarmee is deze recessie ongetwijfeld de zwaarste van de afgelopen zestig jaar. De oorsprong van de crisis ligt in de ongebreidelde expansie van het (Amerikaanse) consumentenkrediet tussen de jaren 1990 en 2007, en het uit balans raken van de vermogenssituatie van de (vooral Amerikaanse) gezinnen. Zolang de waarde van het onroerend (huizenprijzen) en roerend (aandelenkoersen) vermogen steeg, leek het verantwoord meer schulden aan te gaan. Dalende huizenprijzen en aandelenkoersen hebben dat evenwicht verbroken. Het kan alleen hersteld worden door meer te sparen (= afbetalen schulden en/of aandikken activa). De omslag kwam bruusk. Officieel begon de recessie in de VS in december In de eerste periode tot september 2008 gleed de economie langzaam maar zeker af. De krediet/bankencrisis heeft de recessie uitgediept (dus niet veroorzaakt). Met het debacle van Lehman Brothers (15 september 2008) werd iedereen (banken, bedrijven en gezinnen) extreem voorzichtiger, hield liquide middelen aan en stelde uitgaven uit. De wereldhandel klapte in elkaar, waardoor exportlanden als Duitsland en Japan zwaar bloedden. Dit voorjaar doken al snel de eerste (zwakke) lichtpuntjes op. De voorbije zes maanden groeide de stroom positieve indicatoren vanuit zowat de hele wereld voortdurend aan. De bbp-cijfers voor het tweede kwartaal illustreerden duidelijk de positieve kentering in de wereldeconomie. Zowel in de VS als in Europa vertraagde het tempo van de terugval in de economische activiteit fors. Duitsland, Frankrijk en de meeste Aziatische economieën pakten in de lente zelfs al uit met positieve groeicijfers. De combinatie van de kentering in de voorraadcyclus en overheidsmaatregelen zoals de schrootpremies zorgde op globaal vlak voor een krachtige herleving van de industriële activiteit. Vooral landen met een sterke industriële basis profiteerden daarvan. Het indicatorenbeeld in de zomer bevestigt dat ook de VS en de volledige eurozone ondertussen weer met positieve groeicijfers aanknoopten. De recessie ligt achter de rug en de eerste fase van het herstel is, vooral op basis van enkele tijdelijke groeifactoren, ronduit krachtig. De wereldeconomie zit vandaag in die eerste fase en die lijkt voorlopig nog niet op zijn einde te lopen. 5

6 Opwaartse druk op obligatierente, ondanks agressieve versoepeling De paniek op de obligatiemarkten in de laatste maanden van 2008 zorgde voor een vlucht naar de veiligheid van overheidspapier. Samen met de spectaculaire versoepeling van het monetaire beleid dreef dat de obligatierentes fors lager. De Fed verlaagde haar beleidsrente tot een band van 0,00 0,25%, de Bank of England met 475 basispunten, de ECB (van nature veeleer terughoudend als het op renteverlagingen aankomt) ook met 325 basispunten tot 1,00%. De Amerikaanse obligatierente dook naar 2%. De Europese obligatierente zakte door het diepterecord van 2005 naar 2,9%. De opluchting die de eerste tekenen van herstel opwekten, keerde de neerwaartse rentebeweging. De obligatierentes in de VS en de EMU klommen opnieuw richting 3,5% en bewogen sinds mei min of meer zijwaarts. Ondanks de tekenen van herstel is er op korte termijn geen opwaarts inflatierisico en de centrale banken lijken niet geneigd om snel het monetaire beleid om te gooien. Die combinatie houdt de obligatierentes in bedwang. De kredietcrisis bleef niet zonder gevolgen voor de rendementen van bedrijfsobligaties. In de voorbije jaren waren de creditspreads fors ingekrompen. Dat was een logisch gevolg van de lage financieringsbehoeften van de bedrijven, die over zeer ruime liquiditeitsposities konden beschikken en hun balansen flink hadden opgepoetst. De onzekerheid die gepaard ging met de financiële crisis stuurde vooral net na het Lehman Brothers-debacle het renteverschil tussen bedrijfsobligaties en overheidspapier naar recordniveaus. Dat renteverschil bestond zowel uit een hogere vergoeding voor het kredietrisico en het risico op wanbetalingen als uit een liquiditeitspremie wegens een gestremde secundaire handel. Dat eerste aspect is aan het einde van de verslagperiode nauwelijks verlaagd, het tweede is vanaf begin april snel verkleind. De eis van een hogere vergoeding voor het kredietrisico trof ook de Belgische markt van OLO s. Eind september 2009 bedroeg het Belgisch-Duitse tienjaarsrenteverschil 40 basispunten, 80 basispunten onder de piek van midden februari, maar toch nog hoger dan voor de kredietcrisis. Een soortgelijke beweging was door de hele eurozone merkbaar. Het waren de afgelopen jaren vooral de bedrijven geweest die de vruchten plukten van de hoogconjunctuur van De productiviteitstoename was meer dan behoorlijk en de winstexplosie fenomenaal. Die trend van verruimende winstmarges en winststijging kon zich tijdens de conjunctuurverzwakking aanvankelijk nog handhaven, tenminste wat de niet-financiële ondernemingen betreft. In het derde kwartaal van 2008 werd voor een gemiddeld niet-financieel bedrijf uit de S&P-500 nog een jaarstijging van de winst per aandeel met 14,5% opgetekend. Inclusief de resultaten van de financiële instellingen, die uitzonderlijk zwaar werden getroffen door de forse afschrijvingen op kredietverliezen en waardeverminderingen op kredietportefeuilles, lag in dat kwartaal het totale winstcijfer 19% lager dan een jaar eerder. Dat veranderde dramatisch in het vierde kwartaal, toen de conjunctuurvertraging omsloeg in een diepe inzinking. Voor de winsten van de S&P500 (exclusief financiële sector) resulteerde dat in een scherpe daling (-45,6% in het vierde kwartaal van 2008). Bij de Financials werden andermaal op grote schaal waardeverminderingen op kredietinstrumenten geboekt. Voor de gehele beursindex resulteerde dat in een spectaculaire daling van de gemiddelde winst per aandeel (een daling met 67% ten opzichte van een jaar eerder). Die trend van scherpe winstrecessie heeft zich in de eerste twee kwartalen van 2009 voortgezet. Exclusief de financiële sector lag de winst per aandeel respectievelijk 43,2% en 26,5% lager dan een jaar eerder. Inclusief de financiële sector, die minder dan voorheen geteisterd werd door de uitzonderlijke afschrijvingen, ging het om een winstdaling van 31% in het eerste en van 16% in het tweede kwartaal van 2009, telkens ten opzichte van het cijfer van een jaar eerder. In het derde kwartaal van 2009 zette het kwartaal-op-kwartaalherstel van de bedrijfswinsten zich voort. De jaarwijziging ten opzichte van het derde kwartaal van 2008 bleef evenwel nog negatief (daling met 5,3% voor de S&P500-index als geheel). Ondanks de herstellende kwartaaldynamiek, lag de gemiddelde winst per aandeel in het derde kwartaal van 2009 nog steeds 32% onder het piekniveau dat in het tweede kwartaal van 2007 werd bereikt. 6

7 Dollar op en neer De USD/EUR-wisselkoers bewoog in de voorbije verslagperiode binnen een band van 1,25 1,48 USD per EUR.De trendmatige verzwakking van de USD sinds begin maart 2009 (van 1,25 tot 1,46 USD per EUR aan het einde van het derde kwartaal) kan allicht ten dele worden verklaard door het gebruik van de USD als carry munt voor de financiering van beleggingen in het buitenland. De extreem korte Amerikaanse rente maakt dit mogelijk. De doelstelling voor de Fed funds rate ligt immers slechts tussen 0% en 0,25%. De aangekondigde acties in het kader van quantitative easing hebben de bezorgdheid opgewekt dat de wereld overspoeld zou worden met een vloed aan dollars. Voor een aantal gezagsdragers van centrale banken uit opkomende landen met grote overschotten op hun betalingsbalans, die daardoor grote oppotters zijn van internationale reserves, was dat een voldoende reden om de status van de dollar als wereldreservemunt ter discussie te stellen. Aandelen: het loslaten van de bodem Vanaf begin maart 2007 hebben de aandelenmarkten woelig gereageerd op de zich in snel tempo opvolgende episodes van de financiële crisis. Vanaf september 2008 begon ook de economische toestand zorgen te baren. Niemand twijfelde er nog aan dat de wereldeconomie in ademnood verkeerde. Het indicatorenbeeld was overal in de wereld somber genoeg om elke twijfel uit te sluiten. De enige vraag was hoe diep de kredietcrisis, de negatieve vermogenseffecten, onzekere werkgelegenheidsperspectieven en het ondermaatse vertrouwen zouden snijden en of die zouden uitmonden in een langdurige periode van deflatie. De renteverlagingen en de opeenvolgende budgettaire stimuli zijn te laat gekomen om de inzinking af te wenden. Het faillissement van Lehman Brothers (15 september 2008) vormde een scharnierpunt. Het stelde de rol van de Fed als crisismanager ter discussie. Het laatste restje vertrouwen ging verloren. De rush naar cash deed de economische activiteit stokken en lokte een nieuwe verkoopgolf van de meest liquide financiële activa (aandelen dus) uit. Tussen 15 september 2008 en begin maart 2009 incasseerden de aandelenmarkten zware koersverliezen. De beurzen bereikten begin maart 2009 een bodem Op 9 maart noteerde de S&P % lager dan zijn vorig hoogtepunt, dat al van 9 oktober 2007 dateert. Sedertdien trad een spectaculair herstel op, geïnspireerd door betere macro-economische cijfers en, vanaf juli, door bedrijfsresultaten die al minder negatief waren dan gevreesd. Uiteindelijk noteerde de S&P-500 eind september al 17,0% hoger dan eind Omgerekend in euro s was dat een winst van 11,6%. Door hun hoge bèta deden de Europese beurzen het tijdens de beursrally s van de voorbije jaren opmerkelijk beter dan de Amerikaanse markten. Tijdens de correcties liepen ze vaak ook meer averij op, ook al hadden de factoren die daaraan ten grondslag lagen meer betrekking op de VS dan op Europa. Het is duidelijk dat de koersontwikkeling van Europese aandelen wordt gedreven door mondiale ontwikkelingen, en dat de markt min of meer immuun blijft voor de lokale conjunctuur. De bedrijfswinsten in Europa vertoonden overigens een sterk parallel verloop met die in de VS: puike stijgingen die in het derde kwartaal van 2008 werden afgebroken. De Belgische beurs (BEL 20: +30,2% sinds eind 2008) presteerde in de lijn van de andere Europese beurzen en zelfs iets beter. Dat is al een verademing, want in de beursstorm van had de Belgische markt het zwaar te verduren gehad. Het dominerende belang van de financiële waarden is een deel van de verklaring. 7

8 Japan volgde de internationale trends, alweer op enige afstand. Japanse banken zijn minder getroffen door de kredietcrisis. Conjunctuurtwijfels, een permanente sfeer van deflatie en gebrek aan richting van het monetair beleid bleven evenwel over de markt hangen. De aandelenmarkten uit de groeilanden leden aanvankelijk (periode tot begin maart) onder de hoge risicoaversie, maar veerden daarna zeer sterk op. Azië is een regio die van oudsher uitvergroot reageert op de zich wijzigende marktverwachtingen omtrent de conjunctuurcyclus. In de voorbije maanden droeg het besef, dat de regio zich sneller herstelt van de recessie dan het Westen, tot het elan bij. Latijns-Amerikaanse markten profiteerden van stijgende grondstoffenprijzen. Centraal-Europese beurzen waren geruime tijd in de ban van de crisis in de Baltische Staten en de dreiging van het besmettingsvaar. Stijlfactoren hadden lange tijd geen discriminerende waarde. Dat veranderde in de loop van Sinds de jaarwisseling deden smallcaps het gemiddeld 10% beter dan blue chips. De factor groei overtroefde de factor waarde met zo n 2,5%. Sectoren die het minst leden onder de crisis van , zoals de Voedingsproducenten, Distributie, Gezondheidszorg, Telecomoperatoren en Nutsbedrijven, bleven in 2009 (soms sterk) achter. Energie en Industriële Sectoren presteerden in de lijn van het marktgemiddelde. Outperformers waren de cyclische sectoren (o.m. Basismaterialen en de Cyclische Consumentensectoren), Technologie en de Financiële Sectoren. Die maakten vanaf maart een sterke comeback, maar de weg naar de koersniveaus van weleer is nog lang. Mijnbouw reageerde zeer sterk op positieve conjunctuursignalen uit China en de opbouw van de kopervoorraden aldaar. China lijkt bovendien de crisis aan te grijpen om zijn greep op de sector te verstevigen. In de hoogconjunctuur van nam dat de vorm aan van belangrijke directe investeringen in Afrika. Nu gebeurt het door een soms agressieve overnamepolitiek op de beursvloer. Dat verliep niet altijd even succesvol. Zo blies Rio Tinto de deal met Chinalco op. Producenten van kapitaalgoederen werden geconfronteerd met een snelle terugloop van de bestellingen in zowat alle segmenten (auto s, elektriciteitsuitrusting, luchtvaart, ) en een halvering van de winstmarges. De beurzen waren in de loop van 2008 daar sterk op vooruit gelopen en in 2009 werd geapprecieerd dat de sector de crisis succesvol het hoofd bood en snel overtollige capaciteiten werden afgebouwd. Autoconstructeurs maken zwarte tijden door. De doodstrijd van Chrysler en GM heeft bewezen hoe moeilijk het is overcapaciteit in deze sector af te bouwen. Zelfs het artificieel oppeppen van de autoverkopen (via premies werden consumenten aangemoedigd hun aankopen te vervroegen) bood weinig soelaas. Als neveneffect van de niet-aflatende stroom van negatieve berichten over de autoconstructeurs was het niet gemakkelijk Amerikaanse consumenten op auto s te verlekkeren. De slechte prestaties bij de Voeding- & Drankenproducenten waren te wijten aan verschillende factoren: dalende prijzen, een terugval van de verkochte volumes, een tragere groei in de opkomende markten, het verlies aan marktaandeel tegenover de huismerken en de voorraadafbouw bij de distributeurs. In de Farmasector stond de discussie over de hervorming van de Amerikaanse gezondheidszorg centraal. Langzaam werd het duidelijk dat de besparingen voornamelijk in deze sector zullen vallen en blijft de onzekerheid over hoe die besparingen zullen worden gerealiseerd. Aandelenmarkten kunnen moeilijk leven met onzekerheid en de oplopende emoties in het politieke debat maken het lastig om uit te maken welke richting het hervormingsproces uitgaat. Dat overstemde de positieve geluiden over een aantal grote overnames. De winstontwikkeling bij de Telecomoperatoren vertoonde de jongste kwartalen een zeer verdeeld beeld. De omzet uit mobiele telefonie staat onder enige druk. Sommigen proberen dat op te vangen door te snoeien in operationele kosten of reduceren de kapitaaluitgaven. De onzekerheid over de toekomstige ontwikkeling van de elektriciteitsprijzen en vooral van de prijzen van de CO 2 -rechten was dan weer de voornaamste drijfveer achter de zwakke koersprestaties van de Nutsbedrijven. 8

9 Vooruitzichten De conjunctuurbocht is genomen. De wereldeconomie klimt uit het diepe dal, waarin het als gevolg van de kredietcrisis en de diepste naoorlogse economische recessie verzeild was geraakt. Vanuit zowat alle hoeken van de wereld duiken al enkele maanden overtuigende positieve signalen op. Vooral in Azië, maar dichter bij huis ook in Duitsland en Frankrijk, pakten economieën in de lente alweer uit met positieve groeicijfers. Zowat alle voorlopende indicatoren bevestigen dat de meeste andere economieën in de zomer dat voorbeeld volgden. De eerste fase van het herstel is vooral gebouwd op tijdelijke groeifactoren zoals de kentering in de voorraadcyclus en de overheidsstimuli (o.a. de schrootpremies). Daarnaast zijn enkele belangrijke negatieve factoren zoals de correctie op de Amerikaanse vastgoedmarkt en de panieksfeer op de financiële markten de voorbije maanden heel wat minder acuut geworden. Die combinatie kan in een eerste fase van het herstel erg mooie resultaten opleveren. De wereldeconomie is goed op weg naar een krachtige tweede helft van Daarna zullen de tijdelijke groeifactoren alweer snel aan kracht inboeten en moet het herstel terugvallen op meer duurzame groeifactoren zoals bedrijfsinvesteringen en gezinsbestedingen. Voor beide blijven de vooruitzichten vandaag bescheiden. De overtollige capaciteit is zo hoog dat een sterke investeringsvraag uitgesloten lijkt. De werkloosheid is hoog, loopt nog verder op, en dat is geen goed klimaat voor een sterke consumptievraag. Een belangrijke katalysator in elk economisch herstel in het verleden was de herleving van de kredietvraag, op gang getrokken door het heel soepele monetair beleid. Gegeven de oorzaak van de crisis (een excessieve schuldenopbouw in de hoogconjunctuur van ) is het moeilijk denkbaar dat via dit kanaal een duurzaam herstel op gang zal komen. Integendeel, de minste verbetering zal moeten worden aangegrepen (en dus afgeremd) om de schuldenberg van de Angelsaksische gezinnen verder af te bouwen. Het puinruimen van de gevolgen van de recente crisis en van de eerdere excessen zal hoe dan ook nog lang aanslepen. Na een mooie eerste fase zal het conjunctuurherstel dan ook opnieuw een versnelling terugschakelen. Een nieuwe terugval in de economische activiteit is niet het meest waarschijnlijke scenario, maar blijft een risico voor De beleidsmix is niet van die aard om de grote onevenwichtigheden weer recht te trekken. De stimuli gaan te veel uit van de deficitlanden (VS, VK, Australië), te weinig van de surpluslanden (China brengt zijn deel in, Japan en de EMU doen veel te weinig). Er wordt te veel gemikt op de kredietfaciliteiten in het Westen (lees: de VS). Het risico is groot dat de overheden te snel of te traag het beleid bijsturen. Ze kunnen de groeiversnelling van het tweede halfjaar aangrijpen om de stimuli terug te draaien (en zo een boombustscenario realiseren) of te lang wachten (en zo inflatie kweken). In dit scenario van een moeizaam herstel blijft het risico op deflatie bestaan. Het risico op inflatie van enige betekenis is op korte termijn in ieder geval uitgesloten. De totale inflatie zal de komende maanden duidelijk oplopen, maar dat heeft alles te maken met de fluctuaties in de olieprijs. Belangrijker zijn evenwel de kerninflatie en de ontwikkeling van de arbeidskosten. De kerninflatie is volop aan het dalen en die trend kan nog enige tijd aanhouden. Fundamenteel zijn er in deze fase van de cyclus bitter weinig redenen die een stijging van de rente rechtvaardigen. Integendeel, op een horizon van 6 tot 12 maanden verwachten we zelfs een lagere obligatierente. Op zeer korte termijn (eerste drie maanden) kan de obligatierente wat opveren naarmate betere conjunctuurindicatoren voeding geven aan (onterechte) marktverwachtingen over een snelle verhoging van de Fed-rente. Het economisch herstel blijft voorlopig te zwak om een snelle ommekeer in het monetair beleid te dragen. Bovendien is er voorlopig geen echte inflatiedreiging. Centrale banken kunnen het extreem soepele monetair beleid dan ook wel nog enkele kwartalen volhouden. 9

10 Dit scenario van matig herstel legt geen hypotheek op de winstvooruitzichten. Integendeel, als er ergens sprake is van een V-vormig herstel, is het bij de bedrijfswinsten. Voor de S&P-500 en de MSCI-Europe verwacht de consensus een winststijging van respectievelijk 17% en 11% voor de volgende twaalf maanden. Dat is heel bescheiden voor een eerste jaar van conjunctuurherstel en zeker als ook rekening wordt gehouden met een toch zeer smalle uitgangsbasis, na de diepe duik die de bedrijfswinsten hebben gemaakt. Oppervlakkig gezien zouden we mogen verwachten dat een zwak economisch herstel gepaard gaat met maar een gematigde winstgroei. Daarbij focust men te veel op de omzetontwikkeling (die zal immers zwak zijn) en negeert men het hefboomeffect van de margeverruiming. Een combinatie van cyclische productiviteitswinst en loonmatiging zorgt voor een nominale daling van de arbeidskosten (per eenheid product). Op macrovlak vertaalt zich dat in een verhoogd risico op deflatie. Het spiegelbeeld op het niveau van de bedrijven is een sterke en allicht onderschatte hefboom op de winsten. Vandaar onze stelling dat de aandelenmarkten de voorbije maanden niet overdreven enthousiast op het conjunctuurherstel zijn vooruitgelopen. Het herstel had nauwelijks weerslag op de waardering van aandelen. Aandelen blijven goedkoop. De S&P500 noteert tegen 18,7 keer de gerealiseerde winst van de voorbije twaalf maanden, wat ruim 10% goedkoper is dan de gemiddelde koers-winstverhouding (K/W) van de voorbije 15 jaar. Om het cyclisch effect weg te zuiveren, zou men in de waardering niet het gedecimeerde winstniveau, maar het gemiddelde over bijvoorbeeld vijf jaar kunnen betrekken. Ook dan ligt de K/W met 12,8 veel lager dan het gemiddelde van 21,9 van de voorbije twintig jaar. Op basis van de verwachte (en naar onze mening onderschatte) winst voor de volgende twaalf maanden bedraagt de K/W 15,8 en 12,8 voor respectievelijk de S&P-500 en de MSCI-Europe. Ook dat is laag. Redactie beëindigd op 2 oktober

11 NIET-GEREVISEERD KWARTAALVERSLAG - BOODSCHAP VAN DE VEREFFENAAR BIJGESTAAN DOOR HET INVESTERINGSCOMITE VAN KBC ASSET MANAGEMENT NV / KBC PRIVATE EQUITY NV AAN DE AANDEELHOUDERS I. Overzicht genoteerd papier Marktklimaat in de biotechnologiesector De Amex Biotech index steeg in het derde kwartaal % (in USD) van 697,17 punten, per 30 juni 2009 naar punten, per 30 september Productontwikkeling: Amgen Inc. (AMGN) kondigde aan dat denosumab superieur was ten opzichte van Zometa. Dit bleek uit een Fase III studie voor de preventie van SRE-geassocieerde (Skeletal Related Event, botbreuk) zaan borstkanker. De studie haalde het belangrijkste objectief in de dubbel blinde, internationale studie bij 2049 patiënten met borstkanker in een vergevorderd stadium. Denosumab is een menselijk monoklonale antilichaam tegen de receptor activator van het NF-kappa B ligand (RANKL). Het middel is onder review in de VS voor de behandeling en de preventie van postmenopausale osteoporose, alsook voor de behandeling en de preventie van verlies aan botmassa bij patiënten, die behandeld worden voor niet-uitzaaiende prostaat- of borstkanker. Het BLA (Biologics License Application) heeft een PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) deadline van 19 oktober. Amgen Inc. (AMGN) stopt voorts met AMG 102 voor de behandeling van glioblastoma multiforme en nierkanker. In de Fase II studie met het menselijk monoklonale antilichaam tegen humaan hepatocyte groei factor/scatter factor (HGF/SF) haalde Vectibix panitumumab plus FOLFOX4 chemotherapie haalde het belangrijkste objectief van significante verlenging van een progression-free survival ("PFS") bij patiënten met wild-type K-Ras ten opzichte van FOLFOX4 in een Fase III PRIME studie voor de eerstelijnsbehandeling van uitzaaiende colorectale kanker (mcrc). De FDA (Food and Drug Administration) keurde een revisie van de bijsluiter, die nu waarschuwt tegen het gebruik van het middel bij patiënten met K-Ras mutaties in codon 12 of 13, goed. Antisoma plc (ASM) zette de ontwikkeling stop van AS1402, op basis van resultaten in een Fase II studie voor de behandeling van uitzaaiende borstkanker. Celgene Corp. (CELG) rapporteerde de data van een Fase III voor Revlimid lenalidomide voor de behandeling van multiple myeloma. Een tussentijdse analyse toonde aan dat Revlimid het belangrijkste objectief haalde van progression-free survival (PFS) in een Fase III MM-015 studie bij 459 patiënten, die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie. De dubbel blinde, internationale studie onderzocht Revlimid plus melphalan en prednisone, gevolgd door Revlimid als maintenance therapie ten opzichte van placebo plus melphalan en prednisone. Revlimid is een thalidomide-analoog. Het werd destijds goedgekeurd voor de behandeling van refractaire MM in combinatie met dexamethasone. 11

12 Genmab A/S (GEN): Arzerra ofatumumab 500 en 1000 mg, in combinatie met fludarabine en cyclophosphamide, haalde een complete remission bij respectievelijk 32% en 50% van de patiënten, in een Fase II studie voor de eerstelijns behandeling van chronische lymphocythische leukemie (CLL). De BLA (Biologics License Application) voor het menselijk monoklonale antilichaam tegen CD20 voor de behandeling van refractaire CLL, wordt wellicht tegen 31 oktober goedgekeurd. Genmab kondigde voorts aan dat een open-label Fase II studie bij 58 patiënten met folliculair non-hodgkin's lymphoma (NHL), 500 en 1000 mg Arzerra in combinatie met CHOP chemotherapie een overall response rate (ORR) gaf van 90% en 100% en een complete remission rate bij 24%, respectievelijk 38%, van de patiënten. Arzerra ofatumumab 500 en 1000 mg in combinatie met fludarabine en cyclophosphamide haalde een complete remission bij 32%, respectievelijk 50%, van de patienten, in een Fase II studie voor de eerstelijns behandeling van chronische lymphocythische leukemie (CLL). Tot slot kondigde Genmab A/S en GlaxoSmithKline plc (GSK) aan dat IV ofatumumab het belangrijkste objectief haalde in een significante verbetering van ACR20 score (American College of Rheumatology) ten opzichte van placebo in een Fase III studie voor de behandeling van reumatoïde artritis (50% ten opzichte van 27%, p<0,001). De dubbel blinde, internationale studie werd uitgevoerd bij 260 patiënten, die niet of slecht reageren op methotrexaat. De BLA (Biologics License Application) voor het menselijk monoklonale antilichaam tegen CD20 is bij de FDA (Food and Drug Administration) in onderzoek voor de behandeling van chronische lymphocythische leukemie (CLL) met een PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) deadline van 31 oktober. Genzyme Corp. (GENZ). Een productiefaciliteit, dat door de FDA (Food and Drug Administration) werd stilgelegd, zal opnieuw geïnspecteerd worden. De onderneming verwacht dat de inspectie de goedkeuring van Lumizyme, dat halfweg het vierde kwartaalverwacht wordt, niet in de weg zal staan. EMEA gaf een voorwaardelijke goedkeuring voor een MAA (Market Authorisation Application) van Gilead Sciences Inc. (GILD) voor Cayston aztreonam lysine voor de behandeling van chronische pulmonaire infecties door Pseudomonas aeruginosa bij volwassenen met cystic fibrosis. Het agentschap wacht op de resultaten van een lopende Fase III studie met Cayston in vergelijking tot inhaleerbare tobramycin. De FDA (Food and Drug Administration) onderzoekt de vraag van Shire of het experimenteel middel velaglucerase alfa toch kan gebruikt worden om het tekort aan Cerezyme imiglucerase van Genzyme Corp. aan te vullen. Velaglucerase alfa is nog in Fase III en het dossier moet bij de FDA nog ter goedkeuring worden ingediend. Uit een Fase III studie voor de behandeling van de ziekte van Gaucher Type I bleek dat velaglucerase alfa de hemoglobineconcentratie verhoogde op 12 maanden (p<0,0001). Partnering: Amgen Inc. (AMGN) en GlaxoSmithKline plc (GSK) zullen samenwerken voor de commercialisering van denosumab voor de behandeling van postmenopausale osteoporose in Europa, Australia, New Zeeland en Mexico. Amgen gaf GSK voorts commerciële rechten op denosumab voor postmenopausale osteoporose in kankerindicaties in de landen waar Amgen niet aanwezig is, zoals China, Brazilië, India en Zuid Korea. Amgen krijgt 120 mln USD, mijlpaalpremies, plus licentie-inkomsten. Acorda Therapeutics Inc. (ACOR) gaf Biogen Idec Inc. (BIIB) exclusieve, wereldwijde rechten voor de regio s buiten de VS voor de ontwikkeling en commercialisering van Fampridine-SR. Acorda krijgt 110 mln USD als eenmalige premie en heeft recht op 400 mln USD aan mijlpaalpremies. Biogen Idec betaalt Acorda voorts dubbelcijferige licentie-inkomsten. Fampridine-SR heeft een Priority Review (voorkeursbehandeling) gekregen van de FDA (Food and Drug Administration) voor de behandeling van multiple sclerose. De PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) deadline is 22 oktober. Biogen Idec Inc. deed voorts een vijandig bod op Facet Biotech Corp. (FACT) voor 14,50 USD per aandeel in cash of 356,1 mln USD. Dat is een premie van 64% op Facet's laatste koers. Facet werkt samen met Biogen Idec met betrekking tot daclizumab voor de behandeling van multiple sclerose enerzijds en volociximab (M200) voor de behandeling van tumoren anderzijds. Facet verwierp het bod. 12

13 Het Vlaamse Tibotec Pharmaceuticals, onderdeel van Johnson & Johnson (JNJ), zal met Gilead Sciences Inc. (GILD) samenwerken voor de ontwikkeling en commercialisering van een combinatie van Tibotec's rilpivirine (TMC278) en Gilead's Truvada emtricitabine/tenofovir voor behandeling-naive HIV-1 patiënten. Gilead betaalt 71,5 mln EUR voor de ontwikkelingskosten voor rilpivirine en zal verantwoordelijk zijn voor de formulering, registratie en commercialisering van de combinatie. Tibotec blijft verantwoordelijk voor de commercialisering van rilpivirine als een single agent. Tibotec heeft co-promotierechten op de combinatie. Rilpivirine is een diarylpyrimidine non-nucleoside reverse transcriptase remmer (NNRTI), en Truvada is een combinatie van emtricitabine en tenofovir, beide nucleoside analoog reverse transcriptase remmers (NRTI). Deze combinatie moet de competitie aangaan met Atripla, dat op haar beurt een combinatie is van Truvada en Sustiva efavirenz, een NNRTI van partner Bristol-Myers Squibb Co. (BMY). Qiagen N.V. neemt DxS Ltd. over voor 95 mln USD in cash, plus nog eens 35 mln USD aan mijlpaalpremies. Qiagen verwerft hiermee zeven real-time PCR testen, die de response van kankerpatiënten op therapie moet voorspellen. Deze testen zijn compatibel met de QIAsymphony en Rotor-Gene Q. Qiagen haalde voorts 556,9 mln USD op door de verkoop van 27,5 mln aandelen aan 20,25 USD in een transactie geleid door Deutsche Bank, Goldman Sachs, JPMorgan, Barclays Capital, Commerzbank, DZ Bank en Mitsubishi UFJ. Shire plc (SHP) kreeg van de FDA (Food and Drug Administration) een complete response letter (goedkeuring kan verkregen worden na het indienen van bijkomende data) voor Intuniv guanfacine met langdurige werking, voor de behandeling van ADHD bij kinderen en adolescenten. Volgens Shire is er nog geen overeenkomst over de inhoud van de bijsluiter. De onderneming denkt in de volgende vier tot acht weken het probleem opgelost te krijgen. Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) denkt eraan de rechten op 250 mln USD aan mijlpaalpremies, dat het van partner Johnson & Johnson (JNJ) zou krijgen voor telaprevir in Europa, te verkopen. De mijlpaalpremies omvatten 100 mln USD bij goedkeuring van de MAA (Market Authorisatie Application) voor de HCV NS3 protease remmer en nog eens 150 mln USD voor de lancering ervan. Vertex behoudt de 30 mln USD aan klinische mijlpaalpremies, plus de licentie-inkomsten. Telaprevir is in Fase III in de VS en Europa voor de behandeling van HCV. De NDA (New Drug Approval) en de MAA (Market Authorisatie Application) worden in de loop van 2010 ingediend. Vertex heeft de rechten op telaprevir voor Noord Amerika. De onderneming heeft 869,2 mln USD in cash en een operationeel verlies van 161,9 mln USD in het laatste kwartaal. Vertex Pharmaceuticals Inc. verlengde voorts de overeenkomst die ze had met Mitsubishi Tanabe Pharma Corp. voor telaprevir. Mitsubishi had de rechten op telaprevir voor Japan en 10 andere Aziatische landen. Vertex krijgt een bijkomende 105 mln USD en heeft recht op bijkomende mijlpaalpremies. Resultaten: Affymetrix Inc. (AFFX) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een verlies per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,11 USD op een omzet van 78,19 mln. USD. Amgen rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een winst per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 1,43 USD op een omzet van mld. USD, waarvan Enbrel 924 mln. USD, Neulasta 871 mln. USD, Remodulin 76,81 mln. USD en Aranesp 685 mln. USD. Voor 2009 verwacht de onderneming een winst per aandeel van 4,80 tot 4,95 USD op een omzet tussen de 14,4 en de 14,8 mld USD. Biomarin (BMRN) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een winst per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,06 USD op een omzet van 80,81mln USD. Genzyme Corp. (GENZ) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een winst per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,24 USD op een omzet van 1,057 mld. USD, waarvan Fabrazyme 115mln. USD, Cerezyme 93,60 mln. USD en Myozyme 85,98 mln. USD. 13

14 Gilead Sciences Inc. (GILD) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een winst per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,74 USD op een omzet van 1,801 mld. USD, waarvan Truvada 620,56 mln. USD, Atripla 605,30 mln. USD. Illumina Inc. rapporteerde voor het tweede kwartaal van 2009 een omzet van 161,64 mln USD, ruim onder de verwachte 168 tot 173 mln USD. Intermune (ITMN) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een verlies per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,13 USD. De onderneming had per eind september 126 mln. cash en equivalenten, met een operationeel verlies van 112 mln. USD. De onderneming heeft 128 mln. USD schulden uitstaan. Life Technologies (LIFE) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een winst per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,73 USD op een omzet van 801 mln. USD, waarvan BioDiscovery 393 mln. USD, Genetic Systems 216 mln. USD en Cell Culture Systems 189 mln. USD. Nektar (NKTR) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een verlies per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,33 USD. Nektar had per eind september 275 mln. cash en equivalenten, met een operationeel verlies van 121 mln. USD over de laatste 12 maanden. De onderneming heeft 234 mln. USD schulden uitstaan. OSI Pharmaceuticals (OSIP) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een winst per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,76 USD op een omzet van 114 mln. USD. Sangamo (SGMO) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een verlies per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,12 USD. Cash bleef stabiel. Cash (en gelijkaardig) per einde september was 47,69 mln. USD. Shire (SHP) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een winst per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,11 GBP op een omzet van 662,80 mln. GBP, waarvan de ADHD franchise 226,50 mln. GBP. United Therapeutics (UTHR) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een winst per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,22 USD op een omzet van 97,22 mln. USD, waarvan Enbrel 924 mln. USD, Neulasta 871 mln. USD en Aranesp 685 mln. USD. Vertex (VRTX) rapporteerde voor het derde kwartaal van 2009 een verlies per aandeel (verwaterd, voor uitzonderlijke kosten) van 0,84 USD. Cash steeg met 150,18 mln., dankzij een financiering van 129,29 mln. USD. Cash per einde september was 559 mln. USD. Marktklimaat: een blik op de toekomst; risico s en onzekerheden in de biotechsector Biotechbedrijven zijn actief in de ontwikkeling van nieuwe producten of procedés en zijn lang niet zeker van de latere effectieve commercialisering ervan. Het al dan niet verkrijgen van de nodige goedkeuringen en het voldoen aan de door de overheid opgelegde vereisten kunnen hierin een rol spelen en het biotechbedrijf vertragen in de uitvoering van haar bedrijfsplan of zelfs dwingen haar strategie te herzien. Ook de aanvaarding van nieuwe producten of procedés door het publiek (artsen en patiënten) zijn hierbij van belang. 14

15 Jonge Biotechbedrijven hebben doorgaans geen of een geringe geschiedenis. Dit maakt het moeilijker om ze naar waarde te schatten. Bovendien zijn dergelijke bedrijven vaak voor een relatief lange periode verlieslatend en bestaat er geen zekerheid dat ze ooit winstgevend zullen worden. Dit stelt soms problemen inzake binding van hoog gekwalificeerde werknemers. Gezien hun kapitaalverslindende activiteiten moeten Biotechbedrijven, zeker in het beginstadium, meermaals beroep doen op de kapitaalmarkten. Een ongunstig klimaat op deze markten kan de uitvoering van het bedrijfsplan belemmeren. Biotechbedrijven gaan vaak partnerships aan. Dit brengt klassieke problemen mee met betrekking tot de betrouwbaarheid van de partner, verdere controle over ontwikkelingsprogramma s, de mogelijkheid van integratie en de mogelijke belemmering van de operationele vrijheid van de individuele leden van het partnerschap. De broodnodige hervormingen van het gezondheidssysteem in de Verenigde Staten eisen alle enkele kwartalen alle aandacht op. Het probleem is dubbel. Aan de ene kant kost het systeem in de VS veel te veel. Momenteel kost de gezondheidssector een onhoudbare 15.3% (Bernstein) van het bnp. Ramingen schatten dat die kosten van de gezondheidssector, in ongewijzigde vorm, zouden kunnen oplopen tot meer dan 20% in 2019 (Redburn). Het tweede probleem is dat naar schatting 47 mln Amerikanen niet of onvoldoende verzekerd zijn, hetzij door eigen keuze, hetzij gedwongen door een belabberde financiële toestand van een individu. President Obama wil deze mensen een betere toegang verschaffen tot de gezondheidszorg. Er liggen heel wat plannen op tafel, met een voorlopige focus op de uitbreiding van de toegang tot medische zorgen. Het belangrijkste wapenfeit het afgelopen kwartaal is echter dat het oorspronkelijke plan van de Obamaadministratie om een nieuwe, niet-commerciële zuil in het leven te roepen dat zou moeten concurreren met de bestaande ziekteverzekeraars, een stille dood lijkt te sterven. Dat is namelijk meer dan één brug te ver voor de conservatieve Democratische Congresleden, verzameld onder de zogeheten Blue Dog Coalition en voor de ene Republikeinse senator die men nodig heeft om een voorstel in die zin door de senaat te loodsen. Men gaat nu meer in de richting van bijkomende subsidiëring, met het gevolg dat een deel van de niet-verzekerden overstag gaan, maar dat naar alle waarschijnlijkheid een belangrijk deel van de Amerikanen onverzekerd zullen blijven. Het taxeren van de meer genereuze ziekteverzekeringen (de zogeheten Cadillac verzekeringen), het verhogen van de belastingen van de allerrijksten en het efficiënter beheer van de gezondheidszorg (een soort van centraal dossier) blijven in de huidige voorstellen wel overeind. Relevanter voor de Biotechsector is dat eventuele plannen om een bureau op te richten dat farmaco-economische studies zou moeten uitvoeren op het eerste zicht ook verdwenen zijn. Wat de Biosimilars betreft, lijkt men aan te sturen op 12 jaar marktexclusiviteit. Dat is behoorlijk mild. Ter vergelijking, klassieke geneesmiddelen krijgen 5 jaar data exclusiviteit. Hoewel de voorstellen op dit ogenblik weinig concreet zijn, zien de hervormingen, voor wat de biotechnologische sector betreft, er eerder mild uit. We verwachten dat we tegen het einde van het jaar uitsluitsel zullen hebben over de concrete plannen. Op het vlak van productontwikkeling verwachten we voor de komende drie tot zes maanden een goedkeuring van Arzerra voor de behandeling van refractaire chronische Leukemie. De onderneming heeft een PDFU Deadline van 31 oktober. Van Genzyme verwachten we een goedkeuring van Lumizyme, voor de behandeling van late onset Pompe s desease (PDUFA 14 november). Amgen werd verondersteld Prolia, beter bekend als denosumab, in het vierde kwartaal van dit jaar te lanceren, maar met de recentste vragen van de FDA lijkt dat weinig waarschijnlijk. De FDA vroeg, na verslagperiode, bijkomende informatie, niet alleen voor de behandeling van osteoporose bij vrouwen in de menopauze, maar ook in de preventie van botbreuken in kankerindicaties, zoals prostaatkanker en borstkanker. In het slechtste geval start Amgen nieuwe studies, waardoor goedkeuring en lancering naar een veel verdere datum zullen moeten worden verschoven. Celgene zou in de loop van 2010 CNF3140 moeten lanceren voor de tweedelijn behandeling van terugkerende longkanker. Van Movetis wordt verwacht dat de onderneming voor zowel Europa als voor de VS de goedkeuring krijgt voor Resolor voor de behandeling van moeilijk te behandelen constipatie. De lancering zou dan volgens onze informatie in de eerste jaarhelft moeten gebeuren. 15

16 Shire moet Genzyme het vuur aan de schenen leggen met de goedkeuring en de lancering van velagluycerase voor de behandeling van de ziekte van Gaucher. We verwachten dat Shire handig gebruik zal maken van de capaciteitsproblemen met het concurrerende middel, Cerezyme, voor diezelfde indicatie. De Belgische Biotechnologie is de laatste tijd in goeden doen. Thrombogenics maakt goede vooruitgang met Microplasmine voor oogaandoeningen. De gepubliceerde klinische resultaten zijn goed en de onderneming loopt voor op het businessplan. Thrombogenics is de vrucht van Professor Desiré Collen, uitvinder van s werelds eerste biotechnologisch product TPA. Ook Ablynx is in goeden doen. De collaboraties lopen als een trein en de eigen programma s, zoals ALX0081 (anti Von Willebrand factor), hebben in de initiële fases alvast veiligheid kunnen aantonen. Het anti-tnf alpha programma, in samenwerking met Wyeth (nu Pfizer), loopt, naar we begrepen hebben, ook voor op schema. Tigenix heeft van de Europese autoriteiten de goedkeuring gekregen voor Chondroselect voor het herstel van kraakbeenweefsel van de knie. Galapagos service activiteiten blijken onder moeilijke omstandigheden een solide business en ze zijn er laatst nog in geslaagd een samenwerkingsverband met Merck & Co fors uit te breiden. Volgens waarnemers zou de onderneming zicht hebben op maar liefst 2.4 mld Euro aan mijlpaalbetalingen. Ondertussen publiceert een mastodont als Johnson & Johnson resultaten met als sterkhouders een Prezista voor de behandeling van HIV infectie, met een kwartaalomzet van 150 mln USD. Prezista is het product van het weinig zichtbare Belgische Biotech onderneming Tibotec, dat destijds door Johnson & Johnson werd overgenomen en als onafhankelijke entiteit binnen de organisatie blijft opereren. Na jarenlang slechts de steun te hebben genoten van geëngageerde lange termijn aandeelhouders, is er de laatste zes maanden een klimaat geschapen waarin bijvoorbeeld een Devgen nieuwe aandeelhouders kan vinden om een broodnodige kapitaalsverhoging (bijna 15 mln EUR) te kunnen uitvoeren voor de verdere uitbouw van haar activiteiten in Azië. Die operatie is schijnbaar moeiteloos verlopen. Ook Galapagos heeft buiten de verslagperiode 18 mln EUR bij bestaande en nieuwe aandeelhouders kunnen ophalen. Voor zover UCB kan gezien worden als een Bio farmaceutische onderneming, is deze erin geslaagd zonder al te veel problemen 500mln EUR op te halen. Dat lijkt aan te geven dat er absoluut ruimte is voor bijkomende kapitaaltransacties en/of beursintroducties. In dat verband is het nuttig om buiten de landsgrenzen te gaan kijken. Daar hebben we welgeteld één beursintroductie van belang gezien. Het Amerikaanse Talecris, een winstgevende producent van plasmaproducten zoals Baxter en CSL, haalde 800 mln USD op en noteert sinds 15 oktober op de Amerikaanse Nasdaq. Het is voorlopig nog geen IPO window opener gebleken. Dat toont overigens aan wat allemaal nodig is voor een succesvolle beursintroductie. Alleen ondernemingen met een zekere substantie (bijvoorbeeld een goedgekeurd product) kunnen een beursintroductie wagen. 16

17 II. Overzicht niet-genoteerd papier Dealflow Q101 Q301 Q102 Q302 Q103 Q303 Q104 Q304 Q105 Q305 Q106 Q306 Q107 Q307 Q108 Q308 Q109 Q309 Dealflow. Tijdens het derde kwartaal werden 5 nieuwe investeringsdossiers van niet-beursgenoteerde bedrijven aan BIOTECH aangeboden. Investeringsactiviteit Er werden geen nieuwe investeringen doorgevoerd. De klemtoon lag volledig op de opvolging van de bestaande portefeuille. In september werd positief beslist over een opvolginvestering van USD 0,26m in Metabolex. De feitelijke investering is gebeurd op 09 november Berichtgeving bestaande portefeuille Ablynx (BEL) is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op onderzoek en ontwikkeling van Nanobodies voor de behandeling van ernstige ziekten. Nanobodies zijn een nieuwe klasse van therapeutische eiwitten, gebaseerd op fragmenten van enkel-domein antilichamen. Ablynx ontwikkelt therapeutische Nanobodies in diverse belangrijke ziektegebieden, met inbegrip van ontsteking, trombose, oncologie en de ziekte van Alzheimer. In augustus 2006 investeerde KBC Private Equity EUR 1,5 m in Ablynx in een financieringsronde die in totaal EUR 40 m nieuw kapitaal opbracht. In november 2007 slaagde Ablynx in een succesvolle beursintroductie op Euronext Brussels, een transactie waarbij EUR 85 m vers kapitaal werd opgehaald. Bij de prijs van de beursintroductie kwam op Biotech s participatie in Ablynx een 75%-meerwaarde tot uitdrukking. Biotech investeerde n.a.v. de beursintroductie bijkomend EUR 0,94 m in Ablynx. 17

18 Tijdens 3KW 09 werd Ablynx in de Belgian mid cap index opgenomen. Op operationeel vlak kon Ablynx positieve resultaten voorleggen van de Fase I studie voor subcutane toediening van ALX Er werd aangetoond dat het product geen klinisch significante nevenwerkingen heeftt en dat het gewenste biologisch effect bereikt werd. Deze data ondersteunen de start van een Fase II trial, die gepland is voor 2KW 10. Verder initieerde Ablynx een Fase II studie voor ALX Deze trial moet de veiligheid en doeltreffendheid van ALX-0081 aantonen in vergelijking met ReoPro voor angioplastie. Tot slot kreeg Ablynx op 30 september 2009 van Wyeth een mijlpaalbetaling van USD 4 m voor het initiëren van een Fase II studie met een TNF-alpha nanobody. Altea Therapeutics (VS) is een privaat pharmaceutisch bedrijf dat zich focust op de ontwikkeling en commercialisatie van pharmaceutische producten gebaseerd op geavanceerde transdermale systemen, die toelaten om constante therapeutische niveaus van proteïnen en wateroplosbare geneesmiddelen op een eenvoudige, pijnloze en kostenefficiënte wijze te bereiken. Tijdens 1KW 08 genereerde Altea Therapeutics zeer bemoedigende data in het insuline-programma. In juli 2005 investeerde KBC Private Equity Fund Biotech USD 1,5m (EUR 1,24 m) in Altea Therapeutics, in een financieringsronde die in totaal ruim USD 35 m nieuw kapitaal opbracht. Tijdens 2KW 07 investeerde Biotech bijkomend USD 0,31 m door uitoefening van warranten en in 1KW 08 participeerde Biotech ad USD 0,171 m (EUR 0,113 m) in een nieuwe bruglening samen met alle andere bestaande investeerders. Begin 2009 heeft Altea een ontwikkelings- en commercialisatie-overeenkomst gesloten met Amylin en Eli Lilly voor een transdermaal Exenatide. Altea bereidt zich voor om een Fase I klinische trial met deze component te starten op 12 vrijwilligers. Deze trial moet de biobeschikbaarheid en veiligheid van de component aantonen. De volgende stappen zijn een Fase II veiligheidsstudie op type 2 diabetici in 1H2010 en een Fase III in 2H2011. Verder is in 3KW 09 een Fase I trial gestart met Enoxaparin Sodium. Altea is tevens in actieve discussies voor het aangaan van een partnership voor transdermale insuline. In 2008 verschaften de aandeelhouders twee brugleningen (USD 4 mln en USD 1,8 mln) aan Altea om het bedrijf gefinancierd te houden tot het de inkomsten vanuit de partnerschappen ontvangt. Biotech investeerde in beide ronden samen EUR Applied Maths (BEL). Het bio-informaticabedrijf Applied Maths heeft een unieke marktpositie verworven met BioNumerics, een softwaresuite voor geïntegreerde databasing en analyse van biodata. BioNumerics is uitgegroeid tot een veelzijdig platform dat databasing- en analysetechnologieën combineert en talrijke toepassingen vindt in research en diagnostiek, o.a. in bacteriële en virale epidemiologie en typering, plantenveredeling, humane genetica, en biotechnologie. Applied Maths heeft zijn hoofdzetel te Sint-Martens- Latem (België) en een vestiging in Austin (VS). Tijdens 1KW 08 sloot Applied Maths het boekjaar 2007 af met cijfers die in lijn lagen van het businessplan ten tijde van de investering, en dit niettegenstaande de USD-depreciatie. BIOTECH en KBC Private Equity hebben in 4KW 06 een belang van 75% genomen in Applied Maths. De overige aandelen bleven in handen van het management. Voor BIOTECH betreft het een minderheidsparticipatie ter waarde van EUR 1 m, bestaande uit een combinatie van eigen vermogen en achtergestelde schuld. Tijdens 2KW 07 werd een deel van de overnameschuld vervroegd terugbetaald, wat een eerste indicatie is van het succes van de Management Buy Out. De gunstige financiële positie van het bedrijf liet tijdens 2KW 08 toe de acquisitieschuld volledig vervroegd af te lossen. De exposure van Biotech op het bedrijf (initieel een combinatie van eigen vermogens- en acquisitiefinanciering) liep daardoor terug tot EUR 0,6 m of 60 % van het oorspronkelijke bedrag. Biotech houdt nu enkel nog een aandelen- en warrantpositie aan in het bedrijf. De sinds de intrede van KBC verhoogde commerciële inspanningen vertalen zich in een omzetstijging van 21% in 2008 t.o.v Ook tijdens de eerste drie kwartalen van 2009 ontwikkelden de cijfers gunstig en evenaarden ze het topjaar Voor het volledige jaar wordt gestreefd naar een omzet- en winstconsolidatie op het hoge niveau van

19 Ceres (VS). Ceres gebruikt een breed technologieplatform om op een geïntegreerde en praktisch industriële manier zeer snel plantengenen en hun functies te ontdekken. In 2001 investeerde KBC Private Equity Fund Biotech USD 3,75 mln (EUR 4,203 mln) in Ceres. De jongste jaren evolueert Ceres gaandeweg naar nieuwe toepassingsgebieden voor de technologie, zoals de biobrandstoffenindustrie. Deze nieuwe focus vormde in september 2007 de basis voor een USD 75 m financieringsronde die werd geleid door Warburg Pincus. Biotech participeerde voor USD 0,25m in deze ronde. Ceres veronderstelt in 2014 cashflow positief zal zijn. Bij een politiek van kostenbeheersing en een actieve subsidiewerving heeft het bedrijf nog voldoende cash tot 4KW 10. Metabolex (VS) is een privaat farmaceutisch bedrijf, dat geneesmiddelen ontwikkelt om diabetes en andere metabolismestoornissen te behandelen. De belangrijkste verbinding van het bedrijf, MBX-102 is een nieuwe insuline-sensibilisator die zich in Fase 2/3 van het klinisch onderzoek bevindt. Metabolex heeft daarnaast een portefeuille samengesteld van andere mogelijke diabetesgeneesmiddelen die in een vroeger ontwikkelingsstadium zijn. Verder heeft Metabolex onderzoeksprogramma s lopen die geleid hebben tot een van de grootste databanken van diabetesgenen. In 2006 sloten Metabolex en Johnson & Johnson een strategische samenwerkingsovereenkomst. In 3KW 09 vertoonde Metabolex verdere vooruitgang in zijn Fase II studie met lead compound MBX-102. Deze studie omvat 240 patiënten in totaal en is een 24 week dubbel blinde studie. Full enrollment wordt verwacht voor oktober 2009 en headline data in 1KW 10. Met 2 andere klinische compounds werd tijdens 1H 09 verdere vooruitgang gemaakt. In 2010 zijn voor alle lopende programma s belangrijke mijlpalen te verwachten. In 3KW 09 hebben de bestaande aandeelhouders positief beslist over een financieringsronde van USD 8,6m, waarvan Biotech USD 0,26 m voor zijn rekening neemt. Een eerste tranche van dit bedrag zal in november worden gestort. Biotech heeft voorheen in totaal reeds USD 2,7 m (EUR 2,25 m) geïnvesteerd in Metabolex, gespreid over 3 financieringsronde s (2003, 2004 en 2007). Movetis (BEL) werd opgericht in 4KW 06 als een onafhankelijke, Belgische, biofarmaceutische onderneming gebaseerd op producten en technologieën die werden ontwikkeld door Johnson & Johnson in het therapeutische domein van gastro-intestinale aandoeningen. Tijdens 4KW 06 investeerde BIOTECH EUR 2 m in de eerste financieringsronde van Movetis die in totaal EUR 49 m opbracht. Movetis beschikt over een brede productportefeuille met drie producten in klinische trials. Het meest geavanceerde product Resolor heeft drie positieve registratie-trials doorlopen voor chronische constipatie en heeft in 3KW 09 een positief advies van de CHMP gekregen voor het behandelen van chronische constipatie bij vrouwen. Movetis is momenteel volop bezig met het uitrollen van zijn marketingstrategie en het opzetten van een salesteam. PharmaNeuroBoost (BEL) is een in 2006 opgericht bedrijf dat zich toespitst op de ontwikkeling van CNSgeneesmiddelen (central nervous system), met PNB01 als lead compound. PNB01 is een combinatie medicijn dat een versterking nastreeft van het effect van SSRI s, een belangrijke klasse van antidepressiva. In een preliminaire open label studie met een klein aantal patiënten werd met PNB01 een hogere response rate opgetekend dan wat in de literatuur wordt gerapporteerd voor andere antidepressiva. PNB01 boort een belangrijke markt aan waar het aan een duidelijke medische nood zou kunnen voldoen. 19

20 Bij de opstart in 2006 investeerde BIOTECH EUR 1m in PharmaNeuroBoost. Eind 2007 committeerde Biotech zich voor een bijkomende investering van EUR 1 m (waarvan reeds EUR 0,5 m gestort onder de vorm van een bruglening). Parallel werd gestart met een financieringsronde waarbij ook nieuwe investeerders worden gezocht. Eind 3KW 08 kon deze financieringsronde voor een bedrag van EUR 6,5 m succesvol worden afgerond. Biotech participeerde niet in deze financiering en de eerder verstrekte EUR 0,5 m bruglening werd uit de kapitaalverhoging terugbetaald. De totale exposure van Biotech bedraagt daardoor momenteel terug EUR 1 m. De PIIa Proof of Concept klinische studie met PNB01 in 165 patiënten met ernstige klinische depressie werd in 1KW 09 afgerond. Deze studie toonde aan dat PNB01 veilig is, goed getolereerd wordt en sneller werkt dan Citalopram. Momenteel is PharmaNeuroboost bezig met de voorbereidingen voor een PIII trial. PharmaNeuroBoost werkt actief aan een partnering. Met een aantal partijen worden momenteel verdere gesprekken gevoerd. Pronota (BEL) werd opgericht in 2004 voor de commercialisatie van een eiwitbiomerker identificatietechnologie, ontwikkeld door het VIB en de Gentse Rijksuniversiteit. Sinds de oprichting, wist het bedrijf de technologie succesvol te implementeren en kon het omzetgenererende contracten met farmaceutische bedrijven afsluiten. Tijdens 3KW 06 investeerde BIOTECH EUR 0,5 m in Pronota in de Series A financieringsronde, die in totaal EUR 14,5 m opbracht. Sinds de investering lag de klemtoon op de verdere validering van de technologie. Het meest vergevorderde programma, dat zich focust op biomerkers voor Acute Heart Failure (AHF), heeft in 1KW 09 veelbelovende resultaten afgeleverd. Pronota heeft potentiële biomerkers geïdentificeerd, die een hogere specificiteit en sensitiviteit hebben dan deze die momenteel op de markt zijn. Deze resultaten zijn een eerste validering van het technologieplatform van het bedrijf, en zullen waarschijnlijk ook de interesse van farma en biotech in de service-activiteiten van Pronota versterken. Een financieringsronde van ca. EUR 5 m werd afgerond in 2KW 09 en staat nog open tot eind dit jaar voor bijkomende investeerders. Met deze financiering worden momenteel de interne programma s in AHF, sepsis, pre-eclampsia en kanker voortgezet. Verdere analyse van bijkomende AHF stalen bevestigt de superioriteit van de Pronota biomerker in vergelijking met de commerciële tegenhanger. PR Pharmaceuticals (VS) is een technologiegedreven onderneming met focus op zgn. controlled release drug delivery. Dit zijn toedieningssystemen die toelaten het therapeutisch effect van geneesmiddelen te verhogen door de interactietijd van het geneesmiddel te verlengen en een zeer gelijkmatige afgifte van de therapeutische stoffen te bewerkstelligen. Tijdens 3KW 08 maakte PRP werk van de opsplitsing van de onderneming in 2 entiteiten, m.n. een serviceactiviteit ten dienste van de farmawereld en een eigen productontwikkelingsunit, om vervolgens voor deze twee entiteiten een aparte financiering mogelijk te maken. Begin november meldde PR Pharmaceuticals de verkoop van de serviceactiviteit aan het Amerikaanse bedrijf Surmodics. Bij ondertekening ontving PRP een eerste betaling van USD 3 m en heeft verder zicht op latere betalingen ad USD 6 m. Met de verkoop van de serviceafdeling had PRP de intentie om volledig te focussen op de ontwikkeling van eigen producten. Onmiddellijk na het sluiten van de Surmodics transactie diende een schuldeiser een klacht in tegen PRP, waarbij een deel van de inkomsten van de transactie opgeëist werden. Om zichzelf te beschermen tegen deze claim heeft PRP in november 2008 bescherming onder Chapter 11 aangevraagd. Het bedrijf had initieel tot maart 2009 om een financieel herstelplan uit te werken, maar deze periode werd in de loop van 1KW 09 verlengd. In het afgelopen kwartaal bleef het windstil en legde het bedrijf vooralsnog geen herstelplan neer bij de rechtbank. BIOTECH investeerde USD 2,67 m (EUR 3,07 m) in PR Pharmaceuticals, gespreid over 3 investeringsronden (2001, 2004 en 2005), waarvan EUR 421k in een secured note. Naar aanleiding van de Chapter 11 procedure werd beslist het nog niet afgeschreven deel van de investering (EUR 1 m) volledig af te schrijven ten laste van boekjaar Als gevolg van de inkomsten die PRP tot op heden ontving uit de Surmodics deal, heeft BIOTECH reeds een gedeeltelijke terugbetaling van de secured note ad EUR 150k ontvangen. Tijdens 3KW 09 werden geen bijkomende betalingen ontvangen. 20