De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:

Transcriptie

1 Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditierungszertifikat 412-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung 11 Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: Belgische Rode Kruis Stallestraat Ukkel Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: Laboratorium voor Klinische biologie Rode Kruis Vlaanderen: Motstraat 42, 2800 Mechelen Laarbeeklaan 105, 1090 Brussel De Pintelaan 185, 9000 Gent Herestraat 49, 3000 Leuven

2 Interne testcode Staaltype Gemeten eigenschap/para meter Analysemethode/meet principe inclusief apparatuur en/of gebruikte kit Analyse uitgevoerd in volgende activiteitencentr a: Hematologie Cellulaire helatologie Niet moleculaire testen 3060 bloed Bloedplaatjes telling Elektrische impedantie, op Sysmex (XN 9000) 3020 bloed Hematocriet (berekend) Berekend door Sysmex (XN 9000) uit MCV en RBC 3080 bloed RBC telling 3040 bloed WBC telling 3000 bloed Hemoglobine 3140 bloed MCV 3100 bloed MCH (berekend) 3120 bloed MCHC (berekend) Elektrische impedantie, op Sysmex (XN 9000) Specifieke lysis en meting van lichtverstrooiing en fluorescentie, op Sysmex (XN 9000) Fotometrie op Sysmex (XN 9000) Elektrische impedantie, op Sysmex (XN 9000) Berekend door Sysmex (XN 9000) uit Hb en RBC Berekend door Sysmex (XN 9000) uit Hb en Hematocriet bloed , 8201 bloed Immunohematologie Niet moleculaire testen den van DiaGast op PK7300 van Beckman (Olympus) de op, BLB, BLG, Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 412-MED V.11-2/9

3 V211-V221, 8201 bloed , 8201 bloed 8201 bloed de op, BLB, BLG, bloed de van DiaGast op PK7300 van Beckman (Olympus) , 8202 bloed 8202 bloed , 8202 bloed de op, BLB, BLG, V213-V223, 8202 bloed de op, BLB, BLG, 2440, 2450 plasma 2511, 2512, 2523, 2524, 2540, 2541, bloed 2542, 2543 Opzoeken bij bloeddonor antigenen Jka, Jkb, M, N, Fya, Fyb, S, s de (IAT bij 37 C) m.b.v. 2-cel panel op VISION MAX van OCD den van DiaGast, Bio- Rad en OCD op PK7300 van Beckman (Olympus) Antigeen bloed antigenen Fya, Fyb, Jka, Jkb, M, N, S, s, K, k, Kpa, Kpb, Lua, Lub, Lea, Leb, P1, A1, Cw Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 412-MED V.11-3/9

4 9053 Opzoeken de (IAT bij 37 C) m.b.v. 3-cel panel op VISION 9053, 2440 Opzoeken de (IAT bij 37 C) m.b.v. 3-cel panel van Bio- Rad 9053 Opzoeken de (IAT bij 37 C) m.b.v. 3-cel panel van Bio- Rad 8241, Identificatie Identificatie Titratie van RBC antistoffen Titratie van RBC antistoffen de (IAT + enzym bij 37 C) op de (IAT + enzym bij 37 C) van Bio-Rad de op VISION MAX, met seriële de op VISION MAX, met seriële, BLB, BLG, 9053entiter Titratie van RBC antistoffen, met seriële NAT_OPZ bloed Opzoeken en titratie natuurlijke anti-a en anti-b de (bij KT) van Bio-Rad, met seriële IMM+AS bloed Opzoeken en titratie immune anti-a en anti-b de (IAT bij 37 C) van Bio-Rad, met seriële Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 412-MED V.11-4/9

5 2480, 22a bloed de op antiglobuline test polyspecifiek 2480, 22a bloed antiglobuline test polyspecifiek 22a bloed antiglobuline test polyspecifiek 9055m bloed de op antiglobuline test monospecifiek 9055m bloed de op antiglobuline test monospecifiek 9055m bloed antiglobuline test monospecifiek EC bloed Kruisproef de op VISION EC bloed Kruisproef Thrombocyten Thrombocyt Thrombocyt antistof Serum antistof screening screening en en identificatie identificatie (Luminex) Perifeer bloed CDC kruisproef: lymfocyten, HLA kruisproef (CDC) pos/neg lymfeklieren, milt HLA HLA antistof screening Serum antistofscreening (Luminex) (klasse I en II) HLA klasse I HLA klasse I antistof Serum antistof identificatie (Luminex) identificatie HLA klasse II HLA klasse II antistof Serum antistof identificatie (Luminex) identificatie Flowcytometrische bloed/acd HLA kruisproef kruisproef: bloed/milt (Flowcytometrie) pos/neg Moleculaire testen, BLB, BLG,, Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 412-MED V.11-5/9

6 Bloedgroep (M_065/M_0651) Bloedgroep (M_065/M_0651) Bloedgroep (M_063) Bloedgroep (M_063) HLA Niet SC bloeddonor typering HLA Niet SC bloeddonor typering RBC antigenen RBC SSP RBC antigenen PCR SSP (Fluovista) RHD RHD SSP PCR SSP RHD (gelelektroforese) HLA lage resolutie typering (routine): HLA SSO (Luminex) DRB1, -DQB1, - DQA1 (routine): PCR SSO (Luminex) DRB1, -DQB1, - DQA1 HLA lage resolutie typering (urgentie): HLA LR SSP DRB1, -DQB1 (urgentie): PCR SSP LR (gelelektroforese) DRB1, -DQB1 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 412-MED V.11-6/9

7 HLA - ReTX HLA bilan bij Kandidaat REtransplantatie (DPB1) HLA (M_036) HLA (M_036) Thrombocyten Thrombocyten n.v.t. bloed, Humaan weefsel (routine): DRB1, -DQB1, - DPB1 PCR SBT (Sanger) HLA hoge resolutie typering (urgentie): HLA HR SSP DRB1, -DQB1 (urgentie): DRB1, -DQB1 HLA-B*27: pos/neg HLA-B*27: pos/neg HPA-1, -2, -3, -5, - 15 typering HPA-1, -2, -3, -5, - 15 typering PCR SSP HR (gelelektroforese) HLA SSP PCR SSP (gelelektroforese) HPA SSP PCR SSP (gelelektroforese) DNA extractie DNA extractie NGS (Next Generation Sequencing) (routine): (bijkomende info: kit = IMMUCOR MIA FORA, DRB1, -DRB3, - systeem is Illumina DRB4, -DRB5, - MiSeq, data-analyse DQA1, -DQB1, - door MI FORA DPA1, -DPB1 software) (tot en met 2nd field) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 412-MED V.11-7/9

8 1201 () (urgentie en routine): DRB1, -DRB3, - DRB4, -DRB5, - DQA1, -DQB1, - DPA1, -DPB1 Hepatitis C antistoffen (ahcv) PCR SSP (Q-PCR Cybergreen melt down) Microbiologie Infectieuze serologie Niet moleculaire testen immunoassay (ChLIA) op Prism van 1301 () antigeen (HBsAg) immunoassay (ChLIA) op Prism van (heparine, ) Hepatitis C antistoffen (ahcv) antigeen (HBsAg) Hepatitis B core antistoffen (ahbc) antistoffen (ahbs2) antistoffen (ahbs) antigeen (HBsAg) confirmatie - neutralisatie Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 412-MED V.11-8/9

9 Plasma () Cytomegalovirus IgG antistoffen (acmv IgG) Cytomegalovirus IgM antistoffen (acmv IgM) Treponema pallidum antistoffen (syphilis) chemiluminescent HIV testing Niet moleculaire testen Treponema pallidum hemagglutinatie methode (newbio PK- TPHA) van Newmarket op PK7300 van Beckman (Olympus) 1101 () HIV antistoffen (HIV-1 Ab groep M immunoassay (ChLIA) en O /HIV-2 Ab) op Prism van Plasma () individueel Plasma () minipools van 6 HIV antistoffen/antigee n (HIV-1 Ab/HIV-2 Ab/ HIV-1 p24 Ag) Moleculaire testen Kwalitatieve HIV-1/2 RNA, discriminatieve realtime PCR MPX op Hepatitis B DNA, Hepatitis C RNA Cobas6800 (Roche) Kwalitatieve HIV-1/2 RNA, discriminatieve realtime PCR MPX op Hepatitis B DNA, Hepatitis C RNA Cobas6800 (Roche) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 412-MED V.11-9/9