De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:

Transcriptie

1

2 Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 379-MED Versie/Version/Fassung 7 Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: AZ SINT JAN BRUGGE OOSTENDE AV Campus Brugge Ruddershove, BRUGGE Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: Dienst Laboratoriumgeneeskunde

3 MICROBIOLOGIE MCMVKW Moleculaire Biologie in de microbiologie Detectie en kwantificatie van Cytomegalovirus EDTA Plasma, Broncho alveolaire lavage, Amnion vocht, Urine, Lumbaal Vocht, Serum, Guthrie neonatale screeningskaart Geautomatiseerde extractie gevolgd door in house real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie en kwantificatie MMYCKW MEBVKW MPOLKW Detectie van Mycobacterium tuberculosis complex Detectie en kwantificatie van Epstein Barr virus Detectie en kwantificatie van polyomavirus JC en van polyomavirus BK BAL, Sputum, Pleura, Klier//biopt, Bronchusaspiraat, Urine, lumbaal vocht, Pericardvocht EDTA Plasma, Lumbaal vocht, Serum, Broncho alveolaire lavage EDTA Plasma, Urine, Lumbaal vocht MENTKW Detectie van enterovirus RNA CSV, plasma, vruchtwater, BAL, swabs in UTM, nasopharyngeaal aspiraat, faeces,, oogvocht MPAREC Detectie van paraechovirus RNA CSV, plasma, vruchtwater, BAL, swabs in UTM, nasopharyngeaal aspiraat, faeces,, oogvocht BDGeneOhm lysis methode BDProbetec ET Mycobacterium tuberculosis complex (DTB) direct detection method Geautomatiseerde extractie gevolgd door realtime PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie en kwantificatie Geautomatiseerde extractie gevolgd door realtime PCR voor detectie van beide virussen (kwalitatieve screening, op ABI7500 of Viia7, beiden lifetech) en vervolgens, igv positieve screening, kwantificatie (op ABI7500) en identificatie JC versus BK Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van enterovirus RNA Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van paraechovirus RNA Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 7-2/8

4 Moleculaire biologie in de microbiologie volgens Art. 24bis van het KB van 19 maart 2008 (zie BS 18 april 2008) in voege vanaf 1 juni 2008 MHCVKW MHCVVL Kwalitatieve bepaling van hepatitis C virus RNA Kwantitatieve bepaling van hepatitis C virus RNA EDTA Plasma EDTA Plasma Geautomatiseerde extractie Detectie van HCV RNA door middel van Real-Time PCR (Abbott m2000rt). Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door realtime PCR detectie en kwantificatie (Abbott m2000rt). MHCVTY Genotypering van hepatitis C virus RNA EDTA Plasma Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door amplificatie van het NS5B gen; Sanger sequencing op ABI 3130 of 3500 xl Genetic Analyzer MHBVVL Detectie en kwantificatie van hepatitic B virus EDTA Plasma Geautomatiseerde extractie gevolgd door realtime PCR detectie en kwantificatie (Abbott m2000rt). MENTKW Kwalitatieve bepaling van enterovirus RNA Lumbaal vocht Volledige geautomatiseerde extractie en amplificatie dmv GeneXpert Dx System MHSVKW Detectie van herpes simplex virus 1 MHSVKW Detectie van herpes simplex virus 2 MVZVKW (VARPCR) Detectie van varicella zoster virus MTOX (TOXPCR) Detectie van Toxoplasma gondii EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, Geautomatiseerde extractie gevolgd door 'in-huis' Bronchoalveolaire lavage, Universeel real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie Transport Medium (swab) EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, Geautomatiseerde extractie gevolgd door 'in-huis' Bronchoalveolaire lavage, Universeel real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie Transport Medium (swab) EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, Geautomatiseerde extractie gevolgd door 'in-huis' Bronchoalveolaire lavage, Universeel real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie Transport Medium (swab) Vol bloed, Cerebrospinaal vocht, vruchtwater Geautomatiseerde extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 7-3/8

5 HEMATOLOGIE QAMP QF-PCR (QFTRIS, QFXY) HC282Y HHH63D Moleculaire Biologie in de hematologie Bepaling van de amplificeerbaarheid van genomisch Opsporen van aneuploïdie bij de chromosomen 13, 18, 21, X en Y Opsporen van een HFE (hemochromatosis) gen mutant, type C282Y Opsporen van een HFE (hemochromatosis) genmutatie, type H63D, andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed Vruchtwater Chorion villi biopsie bloed EDTA bloed EDTA Kwalitatieve PCR en agarosegelelectroforese Microsatelliet PCR amplificatie (Elucigene, QSTAR kit) en detectie door capillaire electroforese Allelische discriminatie met real time PCR toestel RFLP-PCR, agarose gelelectroforese Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 7-4/8

6 Moleculaire biologie in de hematologie volgens Art. 33bis van het KB van (+ nomenclatuurnummers ; zie BS pag en volgende voor meer uitgebreide beschrijving) BCL2 BCRABL Opsporen van de genherschikking Bcl2/IgH - t(14;18) Opsporen van de genherschikking BCR/ABL - t(9;22), andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed Kwalitatieve multiplex PCR en agarose gelelektroforese Kwalitatieve multiplex RT-PCR en agarose gelelektroforese CHIMR CHIMREF (CHIRO, CHIRD) FLT3R1 Opvolging van chimerismestatus na allogene stamceltransplantatie Genetische identiteitsbepaling door microsatelliet -analyse Opsporen van de genmutatie Flt3- ITD Kwantitatieve bepaling van het percentage donor chimerisme door microsatelliet PCR amplificatie (Powerplex 16 kit) en capillaire electroforese Microsatelliet PCR amplificatie (Powerplex 16 kit) en detectie door capillaire electroforese RT-PCR amplificatie en detectie door capillaire electroforese. Semi-kwantitatieve bepaling AMLMM (FLT3M, NPM1M, CEBPAM) NPM1S, CEBPAS Opsporen van genmutaties: - Flt3-ITD - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van EBPalfa gen Opsporen van genmutaties NPM1 - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van CEBPalfa gen PCR amplificatie en detectie door capillaire electroforese. Kwalitatieve bepaling Kwalitatieve sequentiebepaling (Sanger) EVI1 Opsporen van overexpressie van het EVI1 gen Kwantitatieve real-time RT-PCR Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 7-5/8

7 HEVIR Opsporen van acute leukemie genherschikkingen Kwalitatieve multiplex RT-PCR amplificatie en agarose gelelectroforese (HemaVision kit, BioRad) IgHR IgKR QJAK2 QNPMAR Opsporen van de zware keten IgH genherschikking Opsporen van de korte keten Ig- Kappa genherschikking Opsporing en kwantificatie van de JAK2 V617F mutatie Opsporen en kwantificatie van de verworven NPM1 type-a, B en D mutatie, andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed, andere lichaamsvochten, biopsies,paraffine ingebed Kwalitatieve PCR en capillaire electroforese Kwalitatieve PCR en capillaire electroforese Kwantitatieve real time PCR Kwantitatieve real-time RT-PCR QP210R QP190R QINV16 (INV16A, INV16E) Opsporing en kwantificatie van acute leukemie en CML genherschikkingen Kwantitieve detectie van BCR/ABL p210 fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Kwantitieve detectie van BCR/ABL p190 fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Kwantitieve detectie van CBFB/MYH11 fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Qt(15;17) (BCR1, BCR2) Kwantitieve detectie van PML/RARalfa fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Qt821R Kwantitieve detectie van AML1/ETO fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 7-6/8

8 TCRR F2M Opsporen van de T-cel receptor genherschikking Opsporen van een mutant factor II (G20210A), andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed Bloed EDTA Kwalitatieve PCR met detectie door polyacrylamide gelelectroforese en capillaire electroforese Allelische discriminatie met real time PCR toestel F5M Opsporen van een mutant factor V, type Leiden Bloed EDTA SSP-PCR, agarose gelelectroforese Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 7-7/8

9 GENETICA FISH FISH FISH Opsporen van numerieke chromosomale afwijkingen Opsporen van numerieke afwijkingen van een specifieke chromosoom locus Opsporen van chromosomale translocatie van twee gekende fusiegenen Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie FISH met centromeer probe: CEP8, CEP12, CEP11, CEP17, CEP18, CEP7, CEPXY, CEP9, CEP15 FISH met locus specifieke probe: LSI 13q14(RB1), LSI ATM, TP53, D13S319, LSI 21, LSI CSF1R/D5q721 D5S23, ON MDS 7q22-7q35, SRD 1p36/1q21, ON p53(17p13)se17 FISH met Dual Color Dual Fusion probe: IgH/CCND1, IGH/FGFR3, IGH/BCL2 FISH Opsporen van chromosomale translocaties van één gekend fusiegen met een ongekende fusiepartner Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie FISH met Dual Color Break Apart probe: MLL, CMYC, PDGFRB, BCL2,MALT1, IGH, BCL1, ALK, BCL6 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 7-8/8