COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE Verslag van de vergadering van 29 juni 2009

Transcriptie

1 COM KB 21/2009 GEVALIDEERD PV COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE Verslag van de vergadering van 29 juni 2009 Aanwezig : Mevrouwen Véronique DENEYS, Voorzitster, An BOEL, LAGROU, Marie-Noelle LESSIRE, Godelieve MARIEN, Viviane VAN HOOF, Ann VERDONCK, Françoise VERTONGEN en Christel VAN CAMPENHOUT, Secretaris. De Heren Robert BRAEKEVELT Onder- Voorzitter, Jean BUNGERT, Marc DE WAELE, Frank MARTENS, Jean-Marc MINON, Marc MOENS, Fernand VANDENPLAS en Philippe VAN DE WALLE, Secretaris. Verontschuldigd : Mevrouw Marianne PHILIPPE. De Heren, Norbert BLANCKAERT, Jean-Paul CHAPELLE en Jan PHILIPPÉ Mevrouw de Voorzitter opent de vergadering om 11u De dagorde wordt goedgekeurd 2. Het PV van de vergadering van 22/04/2009 (COM KB 08/2009) wordt goedgekeurd 3. Verslag van de voorzitters van de werkgroepen : A. Werkgroep Microbiologie (Mme K. Lagrou) Juliette Wytsmanstraat Brussel België T F info@iph.fgov.be A.1. C. difficile : Voorstel voor wijziging van de nomenclatuur voor het opnemen van testen voor de bepaling van GDH en de toxines wordt 2 jaar uitgesteld wegens onvoldoende gegevens en ervaring uit de praktijk. A.2. Legionella antigen bepaling. Een voorstel werd voorbereid voor de bepaling van Legionella Ag en aanvaard door de WG. Een financiële analyse zal worden gemaakt rekening houdend met de mogelijke afschaffing van de serologische testen. A.3. Aspergillus antigeen (galactomannan) bepaling. Het voorstel werd algemeen goedgekeurd voor serum en lavage vochten met diagnose regels. Budgettaire impact werd berekend op basis van de kosten in verschillende centra en op verschillende reeksen. Dit zal worden voorgesteld op de volgende vergadering..

2 A.4. Verwijderen van de Widal test uit de nomenclatuur. Hierover is consensus bereikt in de werkgroep. Dit voorstel zal worden voorgelegd op de eerstvolgende vergadering. A.5. Verwijderen van ASLO uit de nomenclatuur. Gezien deze parameter nog is opgenomen in verschillende internationale criteria is de WG van mening dat deze moeilijk kan worden afgeschaft. Wel zullen voor de uitvoering ervan striktere diagnoseregels worden opgelegd. A.6. Helicobacter pylori in stoelgang. Dit voorstel zou reeds zijn goedgekeurd door het verzekeringscomité en is dus volledig afgerond. A.7. Lopende projecten Mycobacteriën nomenclatuur in zijn geheel, Yersinia serologie, Chlamydia serologie en PCR voor Chlamydia trachomatis (verplaatsina van artikel 24 naar 24bis, evaluatie leeftijdscriterium). B. Werkgroep POCT (Mevr. F. Vertongen) Het herwerkte document m.b.t. POCT OAT werd ter voorbereiding van de vergadering opnieuw ter evaluatie aan de leden voorgelegd. Dr. M. Moens merkt op dat het project zeer duur is, moeilijk zal aanvaard worden door de huisartsen en voorziet problemen met de terminologie referentiecentra. Na enige discussie blijkt dat de naam referentiecentra kan vervangen worden door laboratoria klinische biologie. Het document dient verder te worden gefinaliseerd en goedgekeurd door de commissie. C. Werkgroep Hematologie (Dhr. M. De Waele) Voor de werkgroep heeft er nog geen nieuwe vergadering plaatsgevonden. Er werd enige tijd geleden een voorstel ingediend tot wijzigingen voor nagenoeg de ganse nomenclatuur hematologie gezien de laatste 4 jaar en geen wijzigingen meer hadden plaatsgevonden. Er wordt gewacht op het verschijnen van het KB aangaande deze wijzigingen alvorens opnieuw samen te komen. D. Werkgroep Chemie (Dhr. F. Martens) (zie COM BC 19/2009) D.1. Advies met betrekking tot terugbepaling voor PSA bepalingen : De werkgroep Chemie betreurt dat blijkbaar langs twee kanalen werd gewerkt aan het dossier met betrekking tot de terugbetaling van de bepaling van PSA en dat ondertussen een ontwerp van KB in opmaak is op het niveau van de TGR. Dit dossier werd door de urologen ter tafel gelegd en de WG Chemie bleek hierover niet te zijn geïnformeerd. Beide werkgroepen komen min of meer tot dezelfde conclusie. Terugbetaling zoals voorgesteld in het ontwerp wordt voorzien op 3 niveaus: screening 1x/2jaar, follow up, of familiale antecedenten in 1 ste of 2 de lijns. Criteria voor leeftijd werden niet weerhouden. Wetenschap ten dienste van Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. 2

3 D.2. Advies met betrekking tot kwantitatieve bepaling van antivirale farmaca in bloed : De WG heeft unaniem de terugbetaling van deze test goedgekeurd (zie COM BC 19-20/2009) en het voorstel doorgestuurd naar de TGR. D.3. Uniformisering van eenheden in de klinische chemie in België (zie COM BC 19/2009) D.3.1. D.3.2. Een akkoord werd bereikt voor wijzigingen die geen verandering van grootheid met zich meebrengen: - monovalente cationen: meq/l naar mmol/l - alle eenheden uitgedrukt in ml worden omgezet naar L - de kleine l (inhoudsmaat) wordt eveneens omgezet naar L. Behoud van of omzetting naar traditionele eenheden voor substraatconcentraties. D.4. Dossiers in behandeling: D.4.1. Cystatine C Dit dossier werd stopgezet gezien het nog steeds ontbreken van een internationale standaard. Van zodra deze beschikbaar wordt, start het dossier terug op. D.4.2. D.4.3. Occult bloed Testen met hoger specificiteit liggen ter studie. CKMB De WG is unaniem over het afschaffen van terugbetaling voor CKMB dmv selectieve inhibitie. Het behoud van de terugbetaling van de immunologische bepaling ligt ter studie. 4. Verslaggeving voorstelling voorlopig rapport KCE POCT anti coagulatie. Het voorlopige rapport van het KCE werd slechts aan enkele leden bezorgd voor eventuele opmerkingen vanwege de strikte vertrouwelijkheid opgelegd door het KCE. De voorzitter merkt op dat het rapport zeer éénzijdig is en niet aan de vraagstelling van de commissie van 2007 beantwoordt namelijk Optimalisatie van de patiëntenzorg voor patiënten onder orale anticoagulatie therapie? In het rapport draait de vraagstelling uitsluitend rond de introductie van POCT voor OAT en worden enkel de verschillende aspecten hierrond belicht. Het aspect OAT zelf wordt nauwelijks behandeld. De commissie is van oordeel dat POCT één van de middelen kan zijn maar dat nog veel andere aspecten even belangrijk zo niet nog belangrijker zijn. Het percentage patiënten dat in aanmerking komt voor POCT bedraagt immers slechts 10%. Slechts een zeer klein deel hiervan komt in aanmerking voor PSM. Er wordt verwezen naar het ontwerp van voorstel opgemaakt door de commissie. Het KCE zal op de hoogte worden gebracht van commentaren op het rapport. 5. Verslag elektronisch voorschrijven Momenteel is enkel een project opgestart voor het elektronische voorschrijven van medicatie. In een latere fase zullen eveneens o.a. de radiologie, de klinische biologie, en andere disciplines worden opgestart. Wetenschap ten dienste van Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. 3

4 6. Voorstelling van de jaarrapporten EKE Deel I : - moleculaire technieken microbiologie (art 24 bis) - zware metalen - hematologie coagulatie FCM - alcohol - allergie 7. Voorstelling EKE-programma Klinische Biologie 2010 volgende vergadering 16/09/ Varia: het resultaat van de Task force opdracht ivm besparingen voor het budget Klinische Biologie zal bij definitieve afronding van deze opdracht op de eerstvolgende CKB worden toegelicht door collega Dr M. Moens. Data eerstvolgende vergaderingen telkens op woensdag van 11u45 14u00: 16 september 21 oktober 9 december De voorzitster sluit de vergadering om 13u35. De volgende vergadering van de commissie Klinische Biologie zal plaatsvinden op het WIV op woensdag 16 september om 11u45 Secretaris Dr Christel VAN CAMPENHOUT Wetenschap ten dienste van Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. 4

5 TO DO lijst PV 21/2009 To do wie status Voorzitters v/d WG-en: Verifiëren lijsten leden van de WG-en Voorstel uitwerken 18/02/2009 WIV 11u Voorstel bezorgen aan de leden van de commissie voor 22 april 2009 Verbreden definitie gekwalificeerd laboratorium personeel Afspraak met B Winnen ivm elektr. aanvragen 27/01/2009 op het RIZIV om 10u. Voorstel 17/02/2009 aanpassen naar opmerkingen van CKB KCE Voorstel 17/02/2009 goedkeuren Commentaren van de commissie bezorgen aan KCE - Microbiologie - Chemie - Hemato - ICT- wetgeving - POCT WG POCT-Hem / Coagulatie WG POCT-Hem / Coagulatie WG Wetgeving JCL Mevr. V. Van Hoof 1 juni 2009 Commissie 10 juni juni 2009 Secretariaat CKB 16/01/ /04/2009 open 16/01/2009 Ter discussie 24/08/2009 Wetenschap ten dienste van Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. 5