PROCEDURE VAN AANVRAAG TOT, HERNIEUWING, WIJZIGING OF STOPZETTING VAN EEN ERKENNING VAN EEN BELGISCH LABORATORIUM VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE

Transcriptie

1 Dienst: Kwaliteit van laboratoria PROCEDURE VAN AANVRAAG TOT, HERNIEUWING, WIJZIGING OF STOPZETTING VAN EEN ERKENNING VAN EEN BELGISCH LABORATORIUM VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE Datum van bijwerking: 11/06/2018

2 INHOUDSTAFEL 1. INLEIDING 3 2. PROCEDURE Aanvraag tot erkenning van een nieuw laboratorium Hernieuwing van de erkenning Wijzigingen in de loop van de erkenningstermijn Voor elke hergroepering, splitsing of geografische verplaatsing van bestaande laboratoria: Indien zich een wijziging voordoet betreffende de uitgevoerde verstrekkingen: Indien zich een wijziging voordoet betreffende de verstrekkers: Bij een wijziging van de directeur van het laboratorium: Stopzetting CONTACTMOGELIJKHEDEN 11 DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 2/11

3 1. Inleiding Het Koninklijk Besluit (KB) van 05/12/2011 verplicht de Belgische laboratoria voor pathologische anatomie om een erkenning te hebben opdat terugbetaling van hun uitgevoerde verstrekkingen kan worden aangevraagd. Hoofdstuk III van het KB specificeert: - de procedure voor de aanvraag tot erkenning (art. 36) - de procedure voor de hernieuwing van de erkenning (art. 40 1) - de procedure voor de wijziging of de stopzetting van de erkenning (art en art. 41). Sciensano fungeert als tussenpersoon tussen de Belgische laboratoria voor pathologische anatomie en de Minister van Volksgezondheid. Bovendien verzekert ze het secretariaat van de Commissie voor pathologische anatomie (art f). Om te voldoen aan de erkenningsnormen vermeld in hoofdstuk II van het KB van 05/12/2011 moeten de laboratoria voor pathologische anatomie: - bewijzen dat ze over een kwaliteitssysteem beschikken voor hun analyses - deelnemen aan de externe kwaliteitsevaluaties georganiseerd door Sciensano - antwoorden op alle vragen betreffende hun kwaliteitssysteem gesteld door de verantwoordelijken van de erkenningen van de dienst Kwaliteit van laboratoria van Sciensano. Afkortingen: KL: Kwaliteit van Laboratoria BELAC: Belgische Accreditatie-instelling RIZIV: Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering. DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 3/11

4 2. Procedure 2.1. Aanvraag tot erkenning van een nieuw laboratorium De uitbater(s) en de directeur van het laboratorium richten via de dienst KL van Sciensano een aanvraag tot erkenning aan de Minister van Volksgezondheid (art. 36 van het KB van 05/12/2011). Hiervoor wordt aan hen gevraagd om: - het aanvraagformulier genaamd: AANVRAAG TOT, HERNIEUWING OF WIJZIGING VAN EEN ERKENNING VAN EEN BELGISCH LABORATORIUM VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE in te vullen (met inbegrip van een verstrekkersfiche per verstrekker) en te laten ondertekenen door alle betrokken partijen (de directeur en de uitbater(s) van het laboratorium). Het aanvraagformulier is beschikbaar op de website van de dienst KL ( Selecteer in de linkerkolom onder de hoofding PATHOLOGISCHE ANATOMIE ERKENNING Aanvraag tot, hernieuwing of wijziging van een erkenning. NB: Een verstrekkersfiche moet per verstrekker worden ingevuld. Enkel de verstrekkers van wie we een fiche ontvangen, zullen opgenomen worden in de erkenning. Een link naar de verstrekkersfiche (pag. 7 van het aanvraagformulier) is beschikbaar op de website van de dienst KL ( Selecteer in de linkerkolom onder de hoofding PATHOLOGISCHE ANATOMIE ERKENNING Identiteit van de verstrekkers. - dit aanvraagformulier per aangetekend schrijven op te sturen naar de dienst KL van Sciensano vergezeld van een kopie van de meest recente versie van het kwaliteitshandboek (voor aanvragen vanaf 31 augustus 2018). De dienst KL zal verder instaan voor de afhandeling van het dossier. Procedure: - De aanvraag tot erkenning wordt door de dienst KL, die namens de Minister optreedt, binnen de termijn van één maand doorgestuurd naar de Commissie voor pathologische anatomie. - De Commissie voor pathologische anatomie maakt vervolgens een gemotiveerd advies over aan de Minister om het laboratorium al dan niet te erkennen binnen een termijn van 3 maanden. NB: Indien de Minister of de Commissie voor pathologische anatomie het nuttig acht, kan aan het laboratorium bijkomende informatie worden gevraagd en/of kunnen de verantwoordelijken van de erkenningen van de dienst KL de opdracht krijgen om een onderzoek ter plaatse uit te voeren. - De beslissing van de Minister wordt binnen de zes maanden te rekenen vanaf de datum van ontvangst van het aangetekend schrijven voor de aanvraag tot erkenning aan het laboratorium meegedeeld, zoniet wordt het laboratorium voorlopig erkend. NB: Indien de Minister het advies van de Commissie voor pathologische anatomie niet volgt, wordt deze beslissing gemotiveerd met afschrift aan de Commissie voor pathologische anatomie en wordt het laboratorium hiervan door de verantwoordelijken van de erkenningen van de dienst KL op de hoogte gesteld. DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 4/11

5 Er bestaan 3 mogelijkheden: 1) ofwel verleent de Minister de erkenning 2) ofwel deelt de Minister mee dat hij het voornemen heeft om de erkenning te weigeren 3) ofwel weigert de Minister de erkenning te verlenen en heeft het laboratorium de mogelijkheid om in beroep te gaan tegen deze beslissing. 1) Ofwel verleent de Minister de erkenning: (Art. 38 van het KB van 05/12/2011). Bij gunstig advies van de Commissie voor pathologische anatomie (het laboratorium voldoet aan de bepalingen, zoals beschreven in het KB van 05/12/2011) zal de Minister de erkenning verlenen. NB: De erkenning wordt verleend voor een termijn van maximum 5 jaar vanaf de datum van de erkenning. Deze kan telkens voor een termijn van 5 jaar worden vernieuwd (art. 7 van het KB van 05/12/2011) (zie paragraaf 2.2.). De erkenning, getekend door de Minister, wordt via de dienst KL per aangetekend schrijven met ontvangstbewijs verstuurd naar de directeur van het laboratorium. NB: Een kopie van de erkenningen en hun up-dates worden bijgehouden in de dienst KL. 2) Ofwel deelt de Minister mee dat hij het voornemen heeft om de erkenning te weigeren: (Art. 39 van het KB van 05/12/2011). Bij ongunstig advies van de Commissie voor pathologische anatomie (het laboratorium voldoet niet aan de bepalingen zoals beschreven in het KB van 05/12/2011) kan de Minister meedelen dat hij het voornemen heeft om de erkenning te weigeren. - De uitbater(s) en de directeur van het laboratorium worden door de dienst KL per aangetekend schrijven (met opgave van de motieven) in kennis gesteld van het voornemen van de Minister om de erkenning te weigeren. - Het laboratorium beschikt over een termijn van één maand om zijn opmerkingen per aangetekend schrijven aan de Minister te betekenen. - De Minister bezorgt het dossier aan de dienst KL. - De dienst KL stuurt het dossier, geanonimiseerd, aan de Commissie voor pathologische anatomie die binnen de termijn van één maand een gemotiveerd advies zal uitbrengen. - De Commissie voor pathologische anatomie kan bijkomende inlichtingen vragen aan het laboratorium en/of één of meerdere van zijn leden of de verantwoordelijken van de erkenningen van de dienst KL de opdracht geven om een bijkomend onderzoek al dan niet ter plaatse uit te voeren. De Commissie voor pathologische anatomie kan de uitbater(s) en/of de directeur van het laboratorium horen. Indien bijkomende inlichtingen worden gevraagd en/of een aanvullend onderzoek wordt uitgevoerd, wordt de termijn van één maand verlengd met één maand. - De beslissing van de Minister (hetzij gunstig, hetzij ongunstig) en het advies van de Commissie voor pathologische anatomie worden door de dienst KL per aangetekend schrijven met ontvangstbewijs meegedeeld aan de uitbater(s) en de directeur van het laboratorium. - De dienst KL stelt het RIZIV op de hoogte betreffende de beslissing van de Minister. DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 5/11

6 3) Ofwel weigert de Minister de erkenning en heeft het laboratorium de mogelijkheid om in beroep te gaan tegen deze beslissing: (Art. 43 van het KB van 05/12/2011). Indien de Minister weigert de erkenning te verlenen, heeft het laboratorium het recht om in beroep te gaan tegen deze beslissing. Dit beroep werkt niet opschortend voor het laboratorium. - Na het ter kennis brengen van de beslissing van de Minister beschikken de uitbater(s) en de directeur van het laboratorium over een termijn van één maand om per aangetekend schrijven een beroep in te dienen bij de Minister. - De Minister bezorgt het dossier aan de dienst KL. - Het beroep ingediend door het laboratorium wordt door de dienst KL voorgelegd aan de Beroepscommissie voor pathologische anatomie die binnen één maand een gemotiveerd advies moet overmaken aan de Minister. - De Beroepscommissie voor pathologische anatomie kan bijkomende inlichtingen vragen aan het laboratorium en/of één of meerdere van zijn leden of de verantwoordelijken van de erkenningen van de dienst KL de opdracht geven om een bijkomend onderzoek uit te voeren al dan niet ter plaatse. Indien bijkomende inlichtingen worden gevraagd en/of een aanvullend onderzoek wordt uitgevoerd wordt de termijn van één maand verlengd met drie maanden. - De beslissing van de Minister (hetzij gunstig, hetzij ongunstig) en het advies van de Beroepscommissie voor pathologische anatomie worden door de dienst KL per aangetekend schrijven met ontvangstbewijs meegedeeld aan de uitbater(s) en de directeur van het laboratorium. - De dienst KL stelt het RIZIV op de hoogte betreffende de beslissing van de Minister Hernieuwing van de erkenning Zes maanden voor het verstrijken van de erkenning stuurt de dienst KL een aanvraagformulier voor hernieuwing van de erkenning naar de directeur van het laboratorium en brengt de datum van het verstrijken van hun huidige erkenning in herinnering (art van het KB van 05/12/2011). Om hun erkenning te behouden wordt aan de uitbater(s) en de directeur gevraagd om: - het aanvraagformulier genaamd: AANVRAAG TOT, HERNIEUWING OF WIJZIGING VAN EEN ERKENNING VAN EEN BELGISCH LABORATORIUM VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE in te vullen, (met inbegrip van een verstrekkersfiche per verstrekker) en te laten ondertekenen door alle betrokken partijen (de directeur en de uitbater(s) van het laboratorium). Het aanvraagformulier is beschikbaar op de website van de dienst KL ( Selecteer in de linkerkolom onder de hoofding PATHOLOGISCHE ANATOMIE ERKENNING Aanvraag tot, hernieuwing of wijziging van een erkenning. NB: Een verstrekkersfiche moet per verstrekker worden ingevuld. Enkel de verstrekkers van wie we een fiche ontvangen, zullen hernomen worden op de erkenning. Een link naar de verstrekkersfiche (pag. 7 van het aanvraagformulier) is beschikbaar op de website van de dienst KL ( Selecteer in de linkerkolom onder de hoofding PATHOLOGISCHE ANATOMIE ERKENNING Identiteit van de verstrekkers. - dit aanvraagformulier binnen de maand per aangetekend schrijven op te sturen naar de dienst KL. NB: De erkenningen van laboratoria waarvoor geen hernieuwing werd ingediend vóór de vervaldatum vermeld op het begeleidend schrijven vervallen automatisch. De dienst KL zal verder instaan voor de afhandeling van het dossier. DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 6/11

7 Procedure: - De aanvraag voor hernieuwing van de erkenning wordt door de dienst KL die namens de Minister optreedt, binnen de termijn van één maand doorgestuurd naar de Commissie voor pathologische anatomie. - De Commissie voor pathologische anatomie maakt vervolgens een gemotiveerd advies over aan de Minister om de erkenning al dan niet te hernieuwen binnen een termijn van 3 maanden. NB: Indien de Minister of de Commissie voor pathologische anatomie het nuttig acht, kan aan het laboratorium bijkomende informatie gevraagd worden en/of kunnen de verantwoordelijken van de erkenningen van de dienst KL de opdracht krijgen om een onderzoek al dan niet ter plaatse uit te voeren. - Indien bij het verstrijken van de erkenningstermijn geen beslissing is getroffen, wordt de erkenning verlengd tot de Minister over de aanvraag om vernieuwing heeft beslist. NB: Indien de Minister het advies van de Commissie voor pathologische anatomie niet volgt, wordt deze beslissing gemotiveerd met afschrift aan de Commissie voor pathologische anatomie en wordt het laboratorium hiervan door de verantwoordelijken van de erkenningen van de dienst KL op de hoogte gesteld. Er bestaan 3 mogelijkheden: 1) ofwel hernieuwt de Minister de erkenning 2) ofwel deelt de Minister mee dat hij het voornemen heeft om de erkenning niet te hernieuwen, te schorsen of in te trekken 3) ofwel beslist de Minister om deze erkenning niet te hernieuwen, te schorsen of in te trekken en heeft het laboratorium de mogelijkheid om in beroep te gaan tegen deze beslissing. 1) Ofwel hernieuwt de Minister de erkenning van het laboratorium: Bij gunstig advies van de Commissie voor pathologische anatomie (het laboratorium voldoet aan de bepalingen, zoals beschreven in het KB van 05/12/2011) zal de Minister de erkenning hernieuwen. NB: De erkenning wordt verleend voor een termijn van maximum 5 jaar vanaf de datum van de erkenning. Deze kan telkens voor een termijn van 5 jaar worden vernieuwd (art. 7 van het KB van 05/12/2011). De hernieuwde erkenning, getekend door de Minister, zal via de dienst KL per aangetekend schrijven met ontvangstbewijs verstuurd worden naar de directeur van het laboratorium. NB: Een kopie van de erkenningen en hun up-dates worden bijgehouden in de dienst KL. 2) Ofwel deelt de Minister mee dat hij het voornemen heeft om de erkenning niet te hernieuwen, te schorsen of in te trekken: (Art. 39 van het KB van 05/12/2011). Bij ongunstig advies van de Commissie voor pathologische anatomie (het laboratorium voldoet niet aan de bepalingen zoals beschreven in het KB van 05/12/2011) kan de Minister meedelen dat hij het voornemen heeft om de erkenning niet te hernieuwen, te schorsen of in te trekken (geheel of gedeeltelijk). - De uitbater(s) en de directeur van het laboratorium worden door de dienst KL per aangetekend schrijven (met opgave van de motieven) in kennis gesteld van het voornemen van de Minister om de erkenning niet te hernieuwen, te schorsen of in te trekken. - Het laboratorium beschikt over een termijn van één maand om zijn opmerkingen per aangetekend schrijven aan de Minister te betekenen. - De Minister bezorgt het dossier aan de dienst KL. - De dienst KL stuurt het dossier, geanonimiseerd, aan de Commissie voor pathologische anatomie die binnen de termijn van één maand een gemotiveerd advies zal uitbrengen. DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 7/11

8 - De Commissie voor pathologische anatomie kan bijkomende inlichtingen vragen aan het laboratorium en/of één of meerdere van zijn leden of de verantwoordelijken van de erkenningen van de dienst KL de opdracht geven om een bijkomend onderzoek al dan niet ter plaatse uit te voeren. De Commissie voor pathologische anatomie kan de uitbater(s) en/of de directeur van het laboratorium horen. Indien bijkomende inlichtingen worden gevraagd en/of een aanvullend onderzoek wordt uitgevoerd, wordt de termijn van één maand verlengd met één maand. - De beslissing van de Minister (hetzij gunstig, hetzij ongunstig) en het advies van de Commissie voor pathologische anatomie worden door de dienst KL per aangetekend schrijven met ontvangstbewijs meegedeeld aan de uitbater(s) en de directeur van het laboratorium. NB: Indien de Minister beslist om de erkenning te schorsen, bepaalt de Minister de termijn voor de schorsing. Na afloop van de schorsingstermijn wordt de erkenning hernieuwd op voorwaarde dat het laboratorium ondertussen voldoet aan zijn uit te voeren verplichtingen. - De dienst KL stelt het RIZIV op de hoogte betreffende de beslissing van de Minister. 3) Ofwel beslist de Minister om de erkenning niet te hernieuwen, te schorsen of in te trekken en heeft het laboratorium de mogelijkheid om in beroep te gaan tegen deze beslissing: (Art. 43 van het KB van 05/12/2011). Indien de Minister beslist de erkenning niet te hernieuwen, te schorsen of in te trekken, heeft het laboratorium het recht om in beroep te gaan tegen deze beslissing. Dit beroep werkt niet opschortend voor het laboratorium. - Na het ter kennis brengen van de beslissing van de Minister beschikken de uitbater(s) en de directeur van het laboratorium over een termijn van één maand om per aangetekend schrijven beroep in te dienen bij de Minister. - De Minister bezorgt het dossier aan de dienst KL. - Het beroep ingediend door het laboratorium wordt door de dienst KL voorgelegd aan de Beroepscommissie voor pathologische anatomie die binnen één maand een gemotiveerd advies moet overmaken aan de Minister. - De Beroepscommissie voor pathologische anatomie kan bijkomende inlichtingen vragen aan het laboratorium en/of één of meerdere van zijn leden of de verantwoordelijken van de erkenningen van de dienst KL de opdracht geven om een bijkomend onderzoek al dan niet ter plaatse uit te voeren. Indien bijkomende inlichtingen worden gevraagd en/of een aanvullend onderzoek wordt gedaan wordt de termijn van één maand verlengd met drie maanden. - De beslissing van de Minister (hetzij gunstig, hetzij ongunstig) en het advies van de Beroepscommissie voor pathologische anatomie worden door de dienst KL per aangetekend schrijven met ontvangstbewijs meegedeeld aan de uitbater(s) en de directeur van het laboratorium. - De dienst KL stelt het RIZIV op de hoogte betreffende de beslissing van de Minister. DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 8/11

9 2.3. Wijzigingen in de loop van de erkenningstermijn Indien zich in de loop van de erkenningstermijn wijzigingen voordoen die betrekking hebben op de erkenning, moeten deze onverwijld aan de dienst KL meegedeeld worden. De erkenning moet in de volgende gevallen worden aangepast: - een hergroepering, splitsing of geografische verplaatsing (zie paragraaf ) - een wijziging in de verstrekkingen die het laboratorium uitvoert (bv. naar aanleiding van een BELAC audit) (zie paragraaf ) - een wijziging van de verstrekkers (zie paragraaf ) - een wijziging van de directeur van het laboratorium (zie paragraaf ) Voor elke hergroepering, splitsing of geografische verplaatsing van bestaande laboratoria: (bv. een fusie waarbij een centraal laboratorium (CL) een activiteitencentrum (AC) wordt van een CL, een splitsing waarbij een AC een CL wordt, een transfer van een AC naar een ander CL) wordt aan de uitbater(s) en de directeur gevraagd om: - het aanvraagformulier genaamd: AANVRAAG TOT, HERNIEUWING, OF WIJZIGING VAN EEN ERKENNING VAN EEN BELGISCH LABORATORIUM VOOR PATHOLOGISCHE ANATOMIE in te vullen, (met inbegrip van een verstrekkersfiche per verstrekker) en te laten ondertekenen door alle betrokken partijen (de directeur en de uitbater(s) van alle activiteitencentra). Het aanvraagformulier is beschikbaar op de website van de dienst KL ( Selecteer in de linkerkolom onder de hoofding PATHOLOGISCHE ANATOMIE ERKENNING Aanvraag tot, hernieuwing of wijziging van een erkenning. NB: Een verstrekkersfiche moet per verstrekker worden ingevuld. Enkel de verstrekkers van wie we een fiche ontvangen, zullen hernomen worden op de erkenning. Een link naar de verstrekkersfiche (pag. 7 van het aanvraagformulier) is beschikbaar op de website van de dienst KL ( Selecteer in de linkerkolom onder de hoofding PATHOLOGISCHE ANATOMIE ERKENNING Identiteit van de verstrekkers. - dit aanvraagformulier per aangetekend schrijven op te sturen naar de dienst KL. De dienst KL zal verder instaan voor de afhandeling van het dossier. Hierna wordt de procedure gevolgd zoals beschreven in paragraaf Indien zich een wijziging voordoet betreffende de uitgevoerde verstrekkingen: wordt er gevraagd dat de directeur van het laboratorium de dienst KL schriftelijk op de hoogte stelt (per brief of per ). De erkenning zal worden aangepast door de dienst KL. De aangepaste erkenning, ondertekend door de directeur van Sciensano, zal door de dienst KL naar het laboratorium worden verstuurd (per post en/of per ). Het RIZIV wordt door de dienst KL op de hoogte gesteld inzake de wijzigingen in de uitgevoerde verstrekkingen. DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 9/11

10 Verstrekkingen waarvoor een accreditatie volgens ISO vereist is: Na een initiële BELAC audit of een uitbreiding van de scope wordt ook gevraagd om het Formulier initiële BELAC audit of uitbreiding scope (FORM 43/181/N) in te vullen, te laten ondertekenen door de directeur van het laboratorium en op te sturen naar de dienst KL (bij voorkeur per ). Dit formulier is beschikbaar op de website van de dienst KL ( Selecteer in de linkerkolom PROCEDURE WIV-BELAC Formulier initiële BELAC audit of uitbreiding scope Indien zich een wijziging voordoet betreffende de verstrekkers: (bv. een nieuwe verstrekker is tewerkgesteld in het laboratorium of een verstrekker is niet meer tewerkgesteld in het laboratorium) wordt er gevraagd dat de verstrekker, de kwaliteitsverantwoordelijke of de directeur van het laboratorium de dienst KL schriftelijk op de hoogte stelt (per brief of per ) met als doel om de erkenning up-to-date te houden. In geval een nieuwe verstrekker in het laboratorium is tewerkgesteld, wordt gevraagd om het formulier Identiteit van de verstrekkers in te vullen, te laten ondertekenen door de betrokken personen (de verstrekker en de directeur van het laboratorium) en te bezorgen aan de dienst KL (bij voorkeur per ). Een link naar het formulier Identiteit van de verstrekkers is beschikbaar op de website van de dienst KL ( Selecteer in de linkerkolom onder de hoofding PATHOLOGISCHE ANATOMIE ERKENNING Identiteit van de verstrekkers. De erkenning zal worden aangepast door de dienst KL. De aangepaste erkenning, ondertekend door de directeur van Sciensano, zal door de dienst KL naar het laboratorium worden verstuurd (per post en/of per ). Het RIZIV wordt door de dienst KL op de hoogte gesteld inzake de wijzigingen van de in dienst zijnde vertrekkers Bij een wijziging van de directeur van het laboratorium: wordt er gevraagd dat de kwaliteitsverantwoordelijke, de directeur of de uitbater(s) van het laboratorium de dienst KL schriftelijk op de hoogte stelt (per brief of per ) met als doel om de erkenning up-to-date te houden. Bij een wijziging van de directeur van het laboratorium, wordt gevraagd om het formulier Identiteit van de directeur in te vullen, te laten ondertekenen door de nieuwe directeur van het laboratorium en de voormalige directeur en/of de uitbater(s) en te bezorgen aan de dienst KL (bij voorkeur per ). Er wordt eveneens gevraagd om te melden of de voormalige directeur het laboratorium verlaat of verstrekker blijft van het laboratorium. Een link naar het formulier Identiteit van de directeur is beschikbaar op de website van de dienst KL ( Selecteer in de linkerkolom onder de hoofding PATHOLOGISCHE ANATOMIE ERKENNING Identiteit van de directeur. De erkenning zal worden aangepast door de dienst KL. De aangepaste erkenning, ondertekend door de directeur van Sciensano, zal door de dienst KL naar het laboratorium worden verstuurd (per post en/of per ). DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 10/11

11 Het RIZIV wordt door de dienst KL op de hoogte gesteld inzake de wijziging van de laboratoriumdirecteur Stopzetting Indien het laboratorium zijn activiteiten beëindigt, zal de erkenning worden stopgezet. De dienst KL dient door de directeur van het laboratorium en/of de uitbater(s) schriftelijk (bij voorkeur per e- mail) op de hoogte te worden gesteld van het stopzetten van de activiteiten met vermelding van de ingangsdatum. De dienst KL zal vervolgens aan de directeur van het laboratorium en aan de uitbater(s) bij een ter post aangetekende brief het schrappen van de erkenning van het laboratorium bevestigen en zal eveneens het RIZIV en de Minister van Volksgezondheid inlichten. 3. Contactmogelijkheden Adres van de dienst Kwaliteit van laboratoria: Sciensano Dienst Kwaliteit van laboratoria Juliette Wytsmanstraat Brussel 1. Contactpersoon voor alle vragen betreffende de erkenningen voor pathologische anatomie Hannelien Verbeke Tel: 02/ Secretariaat van de dienst Kwaliteit van laboratoria: Martine Pannis Tel: 02/ Fax: 02/ DOC 43/167/N V4 (bijlage 1) p. 11/11