Clinitek Status+ analyzer bediening en onderhoud Huisartsenpraktijk

Transcriptie

1 Inhoudsopgave 1. Inleiding Doelgroep Doel Definities en afkortingen Informatiebeveiliging Principe Veiligheid en milieu Medewerker Apparaat Milieu Apparatuur Apparatuur Back-up methode Onderhoud apparatuur Reinigen kalibratiebalk Reagentia, verbruiksartikelen en hulpmiddelen Reagentia en bereiding Verbruiksartikelen en hulpmiddelen Analysemonster Monstermateriaal Bewaarcondities Storende factoren Werkwijze Voorzorgsmaatregelen Voorbereiding Opstarten Kalibratie Uitvoering Meetbereik en verdunning Afsluiten Foutmeldingen en storingen Opmerkingen Verwerking van de resultaten Registratie Rapportage Verantwoordelijkheden Bijbehorende documenten Documenten Formulieren Literatuur /10 versie: 4

2 1. Inleiding Bedienen en onderhouden van de CLINITEK Status+ voor het uitvoeren van semi kwantitatief urineonderzoek in de huisartsenpraktijk Doelgroep Dit voorschrift is van toepassing op alle gecertificeerde gebruikers van: niet-laboratoriumpersoneel binnen de huisartsenpraktijk en (zorg)instellingen Doel De CLINITEK Status+ analyzer meet m.b.v. Multistix 8 SG het volgende in de urine: leukocyten nitriet eiwit ph bloed soortelijk gewicht (SG) ketonen glucose Deze waarden worden gebruikt ter ondersteuning van de diagnose op de volgende gebieden: nierfunctie infecties aan de urinewegen stofwisselingsproblemen (zoals diabetes mellitus) 1.3. Definities en afkortingen N.v.t Informatiebeveiliging De algemene voorschriften m.b.t. Informatiebeveiliging zijn van toepassing. 2. Principe De Clinitek Status+ chemie analyzer is een semi-automatische analyzer, ontworpen om uitsluitend Siemens teststrips voor urine-analyse te lezen. De teststrip wordt op de testtafel gelegd, na plaatsing in de analyzer detecteert een sensor de verschillende vlakjes van de teststrip en activeert de afleescyclus. 3. Veiligheid en milieu De algemene voorschriften m.b.t. Hygiëne, Arbo, Veiligheid, Afval, Milieu en/of Microbiologische Techniek zijn van toepassing Medewerker De urine is mogelijk besmet, gebruik van handschoenen gewenst. Vermijd spatten of contact met huid en ogen via de lucht. Verder gelden de algemene regels betreffende de hygiëne van de huisartsenpraktijk Apparaat Plaats de analyzer op een horizontaal werkvlak in een omgeving met een redelijk constante temperatuur (tussen 22 en 26 C) en vochtigheidsgraad /10 versie: 4

3 Plaats de analyzer niet in de buurt van ramen (i.v.m. tocht en direct zonlicht) of radiatoren. Plaats de analyzer minimaal 15 cm van de tafelrand verwijderd i.v.m. uittreden van de testtafel. Zet de testtafel of het inzetstuk niet in een autoclaaf, omdat deze daardoor onherstelbaar worden beschadigd Milieu Afvoeren van het materiaal volgens de richtlijnen van de huisartsenpraktijk c.q. (zorg)instelling. 4. Apparatuur 4.1. Apparatuur Fabrikant Siemens Type CLINITEK Status + Voeding voedingsadapter(ac/dc) en net snoer Geheugencapaciteit resultaten van maximaal 950 patiënten tests Registratie In Topdesk (registratiesysteem Certe) 1 CLINITEK Status+ analyzer 2 Voedingsadapter en net snoer 3 Testtafel met kalibratiebalk 4 Inzetstuk voor testtafel 5 Printpapier 4.2. Back-up methode Bij problemen van de analyzer contact opnemen met Point-of-Care-Testing (POCT) team van Certe. De strips zijn niet geschikt voor manueel gebruik, door de verschillende afleestijden per testzone Onderhoud apparatuur Certe voert 6-maandelijks op de huisartsenpraktijk onderhoud uit aan de analyzer en indien van toepassing wordt de registratie van foutmeldingen gecontroleerd in het logboek. Indien nodig, bij calamiteiten, in overleg met het POCT-team de volgende stappen uitvoeren om de testtafel en het inzetstuk voor de testtafel te reinigen: verwijder de testtafel door deze langzaam uit de analyzer te trekken /10 versie: 4

4 til het inzetstuk voor de tafel op om het van de testtafel te verwijderen maak indien nodig de opvangbak leeg bevochtig een pluisvrije tissue met water en veeg de testtafel en het inzetstuk voor de tafel grondig schoon, met uitzondering van de witte kalibratiebalk desinfecteer zo nodig de testtafel en het inzetstuk voor de tafel met alcohol controleer of de witte kalibratiebalk op de testtafel schoon is. Is deze vuil of verkleurd, dan de kalibratiebalk reinigen (zie verderop) plaats het inzetstuk voor de testtafel. plaats de testtafel weer in de analyzer, met de kalibratiebalk naar boven gericht, door de tafel vast te houden aan het uiteinde tegenover de witte kalibratiebalk LET OP! Raak de kalibratiebalk niet aan, vingerafdrukken of vezels op de balk kunnen onbetrouwbare testresultaten opleveren. duw de testtafel stevig maar langzaam in de analyzer tot net over de helft LET OP! Duw de testtafel niet helemaal in de analyzer. De testtafel kan dan vast komen te zitten, waardoor de analyzer niet meer gebruikt kan worden Reinigen kalibratiebalk Let op! Maak geen krassen op de witte kalibratiebalk. Krassen en vlekken kunnen onnauwkeurige testresultaten opleveren. Ernstige beschadigingen kunnen tot fouten leiden. Gebruik geen oplosmiddelen om de kalibratiebalk te reinigen. De balk kan daardoor ernstig beschadigen. bevochtig een wattenstaafje of een pluisvrije tissue met gedestilleerd water en veeg de kalibratiebalk voorzichtig schoon laat de kalibratiebalk aan de lucht drogen plaats de testtafel en het inzetstuk weer in de analyzer, zoals hierboven omschreven. Als de kalibratiebalk niet helemaal gereinigd kan worden of als er krassen op de balk zitten, neem dan contact op met het POCT-team van Certe. 5. Reagentia, verbruiksartikelen en hulpmiddelen 5.1. Reagentia en bereiding Teststrips: Naam Multistix 8 SG Fabrikant Siemens Houdbaarheid bij kamertemperatuur (15-30 C) tot de uiterste houdbaarheidsdatum, aangegeven op de flacon (tot eind van de maand) Inhoud flacon 100 stuks Blootstelling aan licht, warmte en vocht kan onnauwkeurige testresultaten tot gevolg hebben /10 versie: 4

5 Na uitnemen van de strip, de flacon direct weer sluiten. De testzones niet aanraken. De teststrip bevat een ID-band, dit is een wit bandje vlakbij de handgreep van de urineteststrip. De ID-band zorgt voor automatische stripidentificatie (aantal testzones op de strip), zodat de analyzer de juiste stripconfiguratie rapporteert wanneer een urinetest uitgevoerd wordt. De analyzer controleert ook de stripintegriteit op blootstelling aan vocht Controles: Halfjaarlijks wordt de analyzer gecontroleerd door Certe met een lage en een hoge level controle. Certe controleert de teststrips bij ingebruikname van een nieuw lotnummer. Aan de huisartsen worden alleen gecontroleerde teststrips uitgeleverd. Kalibratoren De testtafel bevat een kalibratiebalk Verbruiksartikelen en hulpmiddelen Naam Fabrikant Inhoud Unit Thermal Printer Paper Siemens 5 rollen Vervanging rol printpapier: Open de printer door het deksel aan de achterkant van de analyzer te openen en volg de instructie aan de binnenkant van het deksel. Deksel achterkant analyzer openen. 6. Analysemonster 6.1. Monstermateriaal Urine portie 6.2. Bewaarcondities Na productie van urine is deze maximaal 4 uur bij 20 C - 25 C en 8 uur bij 2 C - 8 C houdbaar Storende factoren Zorg ervoor dat de urinepotjes en werkoppervlakken altijd vrij zijn van reinigingsmiddelen /10 versie: 4

6 en andere contaminerende stoffen. Sommige stoffen (denk aan bleekwater) kunnen leiden tot interferentie dus onjuiste patiënten resultaten. een hoog soortelijk gewicht van de urine kan vals verhoogde Glucose en Leukocyten uitslag geven een verhoogde Glucose kan vals verhoogde Leukocyten uitslag geven visueel bloederige urine kan een verhoogd effect geven op de eiwit uitslag een hoge ph kan een verhoogd effect geven op de eiwit uitslag 7. Werkwijze 7.1. Voorzorgsmaatregelen De urine is mogelijk besmet, gebruik van handschoenen gewenst Voorbereiding Gekoelde urinemonsters eerst op kamertemperatuur laten komen, voordat men de test uitvoert. Vóór het meten de urine goed mengen. Indien van toepassing: vraag voor de patiënt het urine onderzoek aan via Zorgdomein en print het patiëntbericht 7.3. Opstarten Zet de analyzer aan. Bewaar enige afstand tot de analyzer i.v.m. uittreden testtafel Kalibratie De testtafel bevat een kalibratiebalk. Wanneer een urineteststrip op de testtafel geplaatst wordt, voert de analyzer altijd eerst een kalibratie uit vóór de analyse /10 versie: 4

7 7.5. Uitvoering Benodigdheden CLINITEK Status + Siemens Multistix 8 urine teststrips urine monster tissue (om de teststrip te deppen) toets Strip Test Invoeren gebruikers ID toets Enter New Operator Name scan Operator ID of voer deze handmatig in toets Enter Invoeren patiëntgegevens toets Enter New Patiënt (nooit Recall Patiënt gebruiken!) scan de barcode van het zorgdomein ordernummer boven aan het patiëntbericht of toets patiëntgegevens handmatig in (indien gekoppeld: tevens noodprocedure in overleg met POCTteam) Invoeren lotnummers teststrip toets: Use Last Lot of Enter New Lot and Expiration Date scan het lotnummer op de flacon Opmerking: als de analyzer uit is geweest moet het lotnummer van de teststrips (barcode op de koker) opnieuw gescand worden /10 versie: 4

8 Uitvoeren van de test neem de teststrip uit de flacon en sluit de flacon direct toets Start Voer de handelingen van de volgende stap binnen 8 seconden uit. doop de teststrip in het urinemonster (zorg dat het witte ID bandje niet met de urine in aanraking komt) (1) verwijder de teststrip direct en verwijder overtollig urine door de strip langs de rand te halen (2) dep de zijkant van de teststrip op een tissue (3) plaats de teststrip met de vlakjes naar boven in de reagensstriphouder van de testtafel (4) schuif de teststrip zover door dat deze tegen de witte streep aan komt (4) na 8 seconden wordt de testtafel automatisch in het apparaat getrokken Opmerking: mocht de tijd te krap zijn en er veel foutmeldingen optreden, toets dan start direct na het deppen van de teststrip(3). Na analyse als de test klaar is (45 sec.), wordt de uitslag geprint toets Done om naar het beginscherm terug te gaan verwijder de teststrip verwijder overtollig urine van de reagensstriphouder met een tissue Noodprocedure bij koppeling indien geen aanvraag in Zorgdomein uitgevoerd kan worden. plak het printstrookje op het Certe aanvraagbriefje. fax deze met vermelding patiëntgegevens en artscode naar Certe t.a.v. POCT-team : Fax: T.A.V. POCTteam /10 versie: 4

9 7.6. Meetbereik en verdunning Leuko : neg +++ Nitriet : neg pos Eiwit : neg ++++ ph : 5,0 8,5 Bloed : neg +++ Soortelijk Gewicht : 1,000 1,030 Ketonen : neg ++++ Glucose : neg Afsluiten Aan het eind van de dag de testtafel en het inzetstuk reinigen om besmetting en groei van bacteriën te voorkomen. Bevochtig een pluisvrije tissue met water en veeg de testtafel en het inzetstuk voor de tafel grondig schoon. Desinfecteer de testtafel en het inzetstuk voor de tafel met alcohol. LET OP Zet de testtafel of het inzetstuk niet in een autoclaaf, omdat deze daardoor onherstelbaar worden beschadigd. Zet het apparaat uit door enkele seconden de aan/uit knop ingedrukt te houden Foutmeldingen en storingen Bij foutmelding de meting opnieuw inzetten. Indien gekoppeld: de meting opnieuw inzetten met gebruik van hetzelfde zorgdomeinnummer. In het geval van een herhaling na een correct gegeven uitslag moet de bepaling opnieuw worden aangevraagd via Zorgdomein. Het nieuwe zorgdomeinnummer dient gebruikt te worden voor de analyse. Indien geen internetverbinding aanwezig is, dit telefonisch doorgeven aan het POCT-team en volg de normale Uitvoering (hfs 7.5) en de Noodprocedure daar waar deze apart beschreven is Opmerkingen bestellen van Siemens Multistix via Certe website: de voorschriften en de lijst registratie onderhoud en storingen staan op de website van Certe: bij een wijziging zal Certe de gebruiker op de hoogte stellen en is de gebruiker verantwoordelijk om volgens de laatste versie de test uit te voeren Contactgegevens POCT-team Certe Telefoon B.g.g vraag naar POCT-team Fax poctteam@certe.nl 8. Verwerking van de resultaten 8.1. Registratie Plak de printstrook op het patiëntbriefje voor archief op de huisartsenpraktijk /10 versie: 4

10 8.2. Rapportage Indien gekoppeld; de uitslag wordt via de koppeling automatisch verzonden naar het Laboratorium Informatie Systeem van Certe en vervolgens gerapporteerd, middels een edifactbericht naar het HIS van de aanvrager. Indien niet gekoppeld: uitslagen worden door de HAP c.q. (zorg)instelling zelf geregistreerd. Opmerking rapportage Hemolyse (BLD op het stripje): de uitslagen Trace, Trace-Lysed en Trace-Intact worden gerapporteerd als spoor. 9. Verantwoordelijkheden Iedereen die de training, verzorgd door Certe, heeft gevolgd en is geregistreerd, is voor drie jaar bevoegd de CLINITEK Status+ urinestriplezer te gebruiken. Elke drie jaar dient een her-training door Certe plaats te vinden. Zo niet, dan vervalt de bevoegdheid en daarmee de verantwoordelijkheid van Certe voor de kwaliteit. 10. Bijbehorende documenten Documenten Verkorte handleiding Clinitek Status+ (00567) Formulieren Logboek Registratie onderhoud en storingen: POCT (1e lijn) (00025) Literatuur Bijsluiter en bedieningshandleiding CLINITEK Status+ analyzer. * * * /10 versie: 4