Bediening en onderhoud Clinitek Status+ analyzer in de huisartsenpraktijk

Transcriptie

1 Inhoudsopgave 1. Onderwerp Toepassing Doel (apparatenvoorschrift) Definities en afkortingen Principe Veiligheid en milieu Medewerker Apparaat Milieu Apparatuur en hulpmiddelen Apparatuur Reagentia, controles en kalibratoren Reagentia en bereiding Controles Kalibratoren en behandeling Analysemonster Monstermateriaal Bewaarcondities Storende factoren Werkwijze Voorzorgsmaatregelen Voorbereiding Uitvoering Meetbereik en verdunning Afsluiten Foutmeldingen en storingen Onderhoud Dagelijks onderhoud Overig onderhoud Reinigen kalibratiebalk Verwerking van de resultaten Registratie Rapportage Opmerkingen Verantwoordelijkheden Bijbehorende formulieren Bijbehorende documenten Literatuur Bijlagen Beheerd door de afdeling KAM Beheerd door afdeling /9 versie: 3

2 1. Onderwerp Bedienen en onderhouden van de CLINITEK Status+ voor het uitvoeren van semi kwantitatief urineonderzoek in de Toepassing Dit voorschrift is van toepassing op alle gecertificeerde gebruikers van: Certe niet-laboratoriumpersoneel binnen de 1.2. Doel (apparatenvoorschrift) De CLINITEK Status+ analyzer meet de volgende stoffen in urine: leukocyten nitriet eiwit ph bloed soortelijk gewicht (SG) ketonen glucose Deze waarden worden gebruikt ter ondersteuning van de diagnose op de volgende gebieden: nierfunctie infecties aan de urinewegen stofwisselingsproblemen (zoals diabetes mellitus) 2. Definities en afkortingen N.v.t. 3. Principe Urine wordt als ultrafiltraat van bloedplasma in de nieren gevormd. Het is daarmee het belangrijkste medium waarin het lichaam zich ontdoet van overtollig water en opgeloste zouten, samen met talloze metabole eindproducten en lichaamsvreemde substanties als bv. medicijnen. De Clinitek Status+ chemie analyzer is een semi-automatische analyzer, ontworpen om uitsluitend Siemens teststrips voor urine-analyse te lezen. De teststrip wordt op de testtafel gelegd, na plaatsing in de analyzer detecteert een sensor de verschillende vlakjes van de teststrip en activeert de afleescyclus. 4. Veiligheid en milieu 4.1. Medewerker De urine is mogelijk besmet, gebruik van handsschoenen gewenst. Vermijd spatten of contact met huid en ogen via de lucht. Verder gelden de algemene regels betreffende de hygiëne van de Apparaat Plaats de analyzer op een horizontaal werkvlak in een omgeving met een redelijk constante temperatuur (tussen 22 en 26 C) en vochtigheidsgraad /9 versie: 3

3 Plaats de analyzer niet in de buurt van ramen (i.v.m. tocht en direct zonlicht) of radiatoren Milieu Afvoeren van het materiaal volgens de richtlijnen van de. 5. Apparatuur en hulpmiddelen 5.1. Apparatuur Fabrikant Siemens Type CLINITEK Status + Voeding voedingsadapter(ac/dc) en net snoer Geheugencapaciteit resultaten van maximaal 950 patiënten tests Registratie door facilitaire dienst van Certe middels AP-nummers 1 CLINITEK Status+ analyzer 2 Voedingsadapter en net snoer 3 Testtafel met kalibratiebalk 4 Inzetstuk voor testtafel 5 Printpapier 6. Reagentia, controles en kalibratoren 6.1. Reagentia en bereiding Naam Multistix 8 SG Fabrikant Siemens Houdbaarheid bij kamertemperatuur (15-30 C) tot de uiterste houdbaarheidsdatum, aangegeven op de flacon (tot eind van de maand) Inhoud flacon 100 stuks /9 versie: 3

4 bewaar de flacon niet in direct zonlicht en verwijder nooit het zakje met droogmiddel uit de flacon blootstelling aan licht, warmte en vocht kan onnauwkeurige testresultaten tot gevolg hebben na uitname van de strip, de flacon direct weer sluiten de testzones niet aanraken de teststrip bevat een ID-band, dit is een wit bandje vlakbij de handgreep van de urineteststrip. De ID-band zorgt voor automatische stripidentificatie, zodat de analyzer de juiste stripconfiguratie rapporteert wanneer een urinetest uitgevoerd wordt. De analyzer controleert ook de stripintegriteit op blootstelling aan vocht Controles De verantwoordelijkheid voor de kwaliteitscontrole ligt bij het laboratorium van Certe. Certe controleert de teststrips bij ingebruikname van een nieuw lotnummer. Aan de huisartsen worden alleen gecontroleerde teststrips uitgeleverd Kalibratoren en behandeling De testtafel bevat een kalibratiebalk. Wanneer een urineteststrip op de testtafel geplaatst wordt, voert de analyser altijd eerst een kalibratie uit vóór de analyse. 7. Analysemonster 7.1. Monstermateriaal Urine portie 7.2. Bewaarcondities Na productie van urine is deze 1-4 uur bij 20 C - 25 C en maximaal 8 uur bij 2 C - 8 C houdbaar Storende factoren Zorg ervoor dat de urinecontainers en werkoppervlakken altijd vrij zijn van reinigingsmiddelen en andere contaminerende stoffen. Sommige stoffen (denk aan bleekwater) kunnen leiden tot interferentie dus onjuiste patiënten resultaten. een hoog soortelijk gewicht van de urine kan vals verhoogde Glucose en Leukocyten uitslag geven een verhoogde Glucose kan vals verhoogde Leukocyten uitslag geven visueel bloederige urine kan een verhoogd effect geven op de eiwit uitslag een hoge ph kan een verhoogd effect geven op de eiwit uitslag 8. Werkwijze 8.1. Voorzorgsmaatregelen De urine is mogelijk besmet, gebruik van handsschoenen gewenst Indien geen internetverbinding aanwezig is, dit telefonisch doorgeven aan het POCT-team en volg de normale Uitvoering (hfs 8.3) en de Noodprocedure daar waar deze apart beschreven is Voorbereiding Gekoelde urinemonsters eerst op kamertemperatuur laten komen, voordat men de test uitvoert. Vóór het meten de urine goed mengen /9 versie: 3

5 8.3. Uitvoering Aandachtspunten voer de test uit met, bij voorkeur, ochtendurine die niet ouder is dan 4 uur. gekoelde urinemonsters eerst op kamertemperatuur laten komen, voordat men de test uitvoert. de urine goed mengen. Benodigdheden CLINITEK Status + Siemens Multistix 8 urine teststrips urine monster tissue (om de teststrip te deppen) zet de analyzer aan Indien van toepassing: vraag voor de patiënt het urine onderzoek aan via Zorgdomein. print het patiënt bericht. toets Strip Test. Invoeren gebruikers ID toets Enter New Operator Name. scan Operator ID of voer deze handmatig in. toets Enter. Invoeren patiëntgegevens toets Enter New Patiënt (nooit Recall Patiënt gebruiken!). scan de barcode van het zorgdomein ordernummer boven aan het patiëntbericht of toets patiëntgegevens handmatig in. (tevens noodprocedure in overleg met POCT-team) /9 versie: 3

6 Invoeren lotnummers teststrip toets: Use Last Lot of Enter New Lot and Expiration Date scan het lotnummer op de flacon Opmerking: als de analyzer uit is geweest moet het lotnummer van de teststrips opnieuw gescand worden. Uitvoeren van de test neem de teststrip uit de flacon en sluit de flacon direct. toets Start. Voer de handelingen van de volgende stap binnen 8 seconden uit doop de teststrip in het urinemonster (zorg dat het witte ID bandje niet met de urine in aanraking komt) (1). verwijder de teststrip direct en verwijder overtollig urine door de strip langs de rand te halen (2). dep de zijkant van de teststrip op een tissue (3). plaats de teststrip met de vlakjes naar boven in de reagensstriphouder van de testtafel (4). schuif de teststrip zover door dat deze tegen de witte streep aan komt (4). na 8 seconden wordt de testtafel automatisch in het apparaat getrokken. opmerking: mocht de tijd te krap zijn en er veel foutmeldingen optreden, toets dan start direct na het deppen van de teststrip(3) Na analyse als de test klaar is (45 sec.), wordt de uitslag geprint. toets Done om naar het beginscherm terug te gaan. verwijder de teststrip. verwijder overtollig urine van de reagensstriphouder met een tissue /9 versie: 3

7 indien van toepassing (tevens noodprocedure in overleg met POCT-team) plak het printstrookje op het Certe aanvraagbriefje. fax deze met vermelding patiëntgegevens en artscode naar Certe t.a.v. POCT-team : Fax: T.A.V. POCT-team 8.4. Meetbereik en verdunning Leuko : neg +++ Nitriet : neg pos Eiwit : neg ++++ ph : 5,0 8,5 Bloed : neg +++ Soortelijk Gewicht : 1,000 1,030 Ketonen : neg ++++ Glucose : neg Afsluiten Zet het apparaat uit door enkele seconden de aan/uit knop ingedrukt te houden Foutmeldingen en storingen Bij foutmelding de meting opnieuw inzetten met gebruik van hetzelfde zorgdomeinnummer. In het geval van een herhaling na een correct gegeven uitslag moet er een nieuwe aanvraag via Zorgdomein worden gedaan. Het nieuwe zorgdomeinnummer dient gebruikt te worden voor de analyse Onderhoud Dagelijks onderhoud Aan het eind van de dag de testtafel en het inzetstuk reinigen om besmetting en groei van bacteriën te voorkomen. LET OP Autoclaveer de testtafel of het inzetstuk niet, omdat deze daardoor onherstelbaar worden beschadigd. Indien nodig, bij calamiteiten, in overleg met het POCTteam: Voer de volgende stappen uit om de testtafel en het inzetstuk voor de testtafel te reinigen: verwijder de testtafel door deze langzaam uit de analyzer te trekken til het inzetstuk voor de tafel op om het van de testtafel te verwijderen maak indien nodig de opvangbak leeg desinfecteer zo nodig de testtafel en het inzetstuk voor de tafel met alcohol bevochtig een pluisvrije tissue met water en veeg de testtafel en het inzetstuk voor de tafel grondig schoon, met uitzondering van de witte kalibratiebalk /9 versie: 3

8 controleer of de witte kalibratiebalk op de testtafel schoon is. Is deze vuil of verkleurd, dan de kalibratiebalk reinigen ( hfs 8.7.2) plaats het inzetstuk voor de testtafel. plaats de testtafel weer in de analyzer, met de kalibratiebalk naar boven gericht, door de tafel vast te houden aan het uiteinde tegenover de witte kalibratiebalk LET OP! Raak de kalibratiebalk niet aan, vingerafdrukken of vezels op de balk kunnen onbetrouwbare testresultaten opleveren. duw de testtafel stevig maar langzaam in de analyzer tot net over de helft LET OP! Duw de testtafel niet helemaal in de analyzer. De testtafel kan dan vast komen te zitten, waardoor de analyzer niet meer gebruikt kan worden Overig onderhoud Overig onderhoud wordt 6 maandelijks uitgevoerd door een medewerker van Certe Reinigen kalibratiebalk Let op! Maak geen krassen op de witte kalibratiebalk. Krassen en vlekken kunnen onnauwkeurige testresultaten opleveren. Ernstige beschadigingen kunnen tot fouten leiden. Gebruik geen oplosmiddelen om de kalibratiebalk te reinigen. De balk kan daardoor ernstig beschadigen. bevochtig een wattenstaafje of een pluisvrije tissue met gedestilleerd water en veeg de kalibratiebalk voorzichtig schoon laat de kalibratiebalk aan de lucht drogen plaats de testtafel en het inzetstuk voor de tafel zoals beschreven in hfs Als de kalibratiebalk niet helemaal gereinigd kan worden of als er krassen op de balk zitten, neem dan contact op met het Point-of-Care-Testing (POCT) team van Certe. 9. Verwerking van de resultaten 9.1. Registratie Bij foutmelding de meting opnieuw inzetten met gebruik van hetzelfde zorgdomeinnummer. In het geval van een herhaling na een correct gegeven uitslag moet er een nieuwe aanvraag via Zorgdomein worden gedaan en dat zorgdomeinnummer kan gebruikt worden voor de nieuwe analyse Plak de printstrook op het patiëntbriefje voor archief op de Rapportage Indien gekoppeld: De uitslag wordt via de koppeling automatisch verzonden naar het Laboratorium Informatie Systeem van Certe en vervolgens gerapporteerd in het HIS, via een Edifact-bericht naar de aanvrager /9 versie: 3

9 Indien niet gekoppeld: uitslagen in eigen systeem registreren Opmerking rapportage Bloed (ery s): de uitslagen Trace, Trace-Lysed en Trace-Intact worden gerapporteerd als spoor. 10. Opmerkingen bestellen van Siemens Multistix via Certe website: de voorschriften en de lijst registratie en storingen staan op de website van certe: bij een wijziging zal Certe de gebruiker op de hoogte stellen en is de gebruiker verantwoordelijk om volgens de laatste versie de test uit te voeren Contactgegevens POCT-team Certe Telefoon Fax Verantwoordelijkheden Iedereen die de training, verzorgd door Certe, heeft gevolgd en is geregistreerd, is voor twee jaar bevoegd de CLINITEK Status+ urinestriplezer te gebruiken. Elke twee jaar dient een her training door Certe plaats te vinden. Zo niet, dan vervalt de bevoegdheid en daarmee de verantwoordelijkheid van Certe voor de kwaliteit. 12. Bijbehorende formulieren N.v.t. 13. Bijbehorende documenten N.v.t. 14. Literatuur N.v.t. 15. Bijlagen Beheerd door de afdeling KAM Verkorte handleiding Clinitek Status Beheerd door afdeling Bijsluiter en bedieningshandleiding CLINITEK Status+ analyzer. * * * /9 versie: 3