Titel van het onderzoek: Hulp voor jongeren met vragen of problemen via internet Inleiding: Beste leerling, Aan de hand van de vragenlijst die je hebt ingevuld, vinden we het nodig om je nog een keer terug te zien en je eventueel te helpen als je met een vraag of probleem zit. Deze hulp willen we jou aanbieden via een onderzoek ( hulp voor jongeren met vragen of problemen via internet ) wat nu loopt. We willen je vragen om mee te doen aan dit onderzoek. Je beslist zelf of je wilt meedoen. Voordat je deze beslissing neemt, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Lees daarom deze informatiebrief rustig door. Bespreek het eventueel met je ouder(s) en/of vriend(in) (en). Lees ook de Algemene brochure (zie bijlagen). Daar staat veel algemene informatie over onderzoek in. Heb je na het lezen van de informatie nog vragen? Dan kun je terecht bij de onderzoeker. Op bladzijde 2 vind je zijn contactgegevens. Doel van het onderzoek: Het doel van het onderzoek is om erachter te komen hoe jongeren het vinden om via internet geholpen te worden, in plaats van via een persoonlijk contact met de jeugdverpleegkundige of jeugdarts, en hoe het hen helpt. Welke behandeling wordt onderzocht? Er wordt onderzocht hoe het advies en de hulp door de jeugdverpleegkundige of jeugdarts via internet helpt en gevonden wordt, vergeleken met het advies en de hulp waarbij je een direct contact (in het echt) hebt met de jeugdverpleegkundige of jeugdarts. Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd? Omdat naar voren is gekomen dat je een hoge score op de vragenlijst had, willen we je vragen om met dit onderzoek mee te doen. Je krijgt dan advies en/of hulp aangeboden van de jeugdverpleegkundige of jeugdarts in de vorm van een persoonlijk of een online (via internet) contact. Je kunt hierbij niet zelf kiezen welk contact jij het liefste wil; dat wordt via loting bepaald. Je krijgt maximaal 3 contacten verdeeld over 3 maanden aangeboden. Na ongeveer een half jaar wordt nog een keer aan je gevraagd om een vragenlijst in te vullen. Wat wordt van je verwacht? Als je meedoet aan het onderzoek, dan betekent dat je toestemming geeft dat we ook de gegevens van het gezondheidsonderzoek voor dit onderzoek mogen gebruiken. Verder vragen we om na een half jaar nog een keer een deel van de eerdere vragenlijst in te vullen. En als je meedoet met de internet hulp dan vragen we je achteraf om nog een extra vragenlijst via internet in te vullen. De vragenlijsten gaan over hoe jij je voelt en wat je van de internet hulp gevonden hebt en ze duren alles bij elkaar zo een 10 minuten. Wat is meer of anders dan wanneer je niet aan het onderzoek zou meedoen? Eigenlijk is de hulp die je aangeboden krijgt in beide gevallen hetzelfde, alleen de manier (persoonlijk of internet ) waarop de hulp aangeboden wordt is anders. Als je niet meedoet met het onderzoek krijg je de persoonlijke hulp aangeboden; je hoeft dus niet mee te doen aan dit onderzoek om hulp te krijgen, het kan dan alleen niet via internet. Jeugdgezondheidszorg 1 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10
Wat zijn de voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek? Het voordeel van deelname aan dit onderzoek zou kunnen zijn, dat het hulpaanbod via internet jou beter aanspreekt (bijvoorbeeld omdat je al op internet gewend bent). Een nadeel van deelname aan dit onderzoek zou kunnen zijn, dat je nog een keer een vragenlijst moet invullen na een half jaar. Wat gebeurt er als je niet mee wilt doen met het onderzoek? Je beslist zelf of je meedoet aan het onderzoek. Als je gebeld wordt door de jeugdverpleegkundige kun je dat kenbaar maken. Deelname is vrijwillig. Als je besluit niet mee te doen, hoef je verder niets te doen. Je hoeft niets te tekenen. Je hoeft ook niet te zeggen waarom je niet mee wil doen (we vragen het wel). Als je wel meedoet, dan kun je later altijd stoppen als je liever niet meedoet. Ook dan vragen we aan je waarom je niet meer mee wilt doen (ook dan hoef je onze vragen niet te beantwoorden). Als je niet meedoet, krijg je de gebruikelijke hulp aangeboden door middel van één of meer persoonlijke contacten met de jeugdverpleegkundige of jeugdarts. Ben je verzekerd wanneer je aan het onderzoek meedoet? Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek is een verzekering afgesloten. Zo een verzekering is gebruikelijk bij wetenschappelijk onderzoek, ook als er geen medicijnen worden toegediend of ingrepen plaatsvinden. De verzekering dekt schade als gevolg van het onderzoek. Dit geldt voor schade die naar boven komt tijdens het onderzoek, of binnen 4 jaar na het einde van het onderzoek. In de bijlage vind je de verzekerde bedragen, de uitzonderingen en de adresgegevens van de verzekeraar. Wat gebeurt er met je gegevens uit het onderzoek? Wat heb je er aan? We hopen met de gegevens van het onderzoek te weten te komen op welke manier jongeren het beste geholpen kunnen worden. Hierdoor kunnen we in de toekomst jongeren beter helpen. De gegevens zullen maximaal 15 jaar bewaard worden. Je persoonlijke gegevens blijven uiteraard strikt vertrouwelijk. Er zijn geen kosten voor jou als je meedoet en je krijgt ook geen vergoeding. Verder verwijzen we je naar de Algemene brochure. Welke medisch-ethische toetsingscommissie heeft dit onderzoek goedgekeurd? De Toetsingscommissie van het azm/um (academisch ziekenhuis Maastricht/Universiteit Maastricht) heeft dit onderzoek goedgekeurd. Meer informatie over de goedkeuring vind je in de Algemene brochure. Doe je mee? En hoe gaat het nu verder? Wat we van je vragen: Toestemming deelname. Je krijgt minimaal een week bedenktijd of je mee wilt doen aan het onderzoek. De jeugdverpleegkundige, die je al hebt leren kennen, zal je daarna bellen of je wel of niet mee wilt doen. Als je mee wilt doen, zal de jeugdverpleegkundige (door loting) je zeggen op welke manier (persoonlijk of online contact) je hulp aangeboden krijgt. Daarna zal zij gelijk een vervolgafspraak met de jeugdverpleegkundige of jeugdarts aan jou sturen voor het persoonlijke of online contact (waar dan ook de website en inloggegevens duidelijk in vermeld staan). Deze vervolgafspraak zal binnen 1 maand plaatsvinden. Als je mee wilt doen aan het onderzoek, dan hebben we jouw schriftelijke toestemming nodig, maar ook van allebei jouw ouders/voogden. Voor jouw toestemming moet het toestemmingsformulier op de laatste bladzijde worden ingevuld. Jeugdgezondheidszorg 2 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10
We willen je vragen om beide toestemmingsformulieren (die van jou en jouw ouders/voogden) op te sturen in de bijgeleverde antwoord envelop (postzegel niet nodig). Wil je verder nog iets weten? Mocht je nog vragen hebben (ook tijdens of na het onderzoek), dan kun je bij Drs. Jano Havas, de Uitvoerend Onderzoeker, terecht: zijn contactgegevens vind je onder het kopje Meer informatie?. Wil je graag een onafhankelijk advies over het meedoen aan dit onderzoek? Dan kun je terecht bij een onafhankelijke arts. Zijn contactgegevens vind je aan het einde van deze brief. Bijlagen: 1. Algemene brochure medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen: http://www.azm.nl/5008/31026/5021/vws_brochure_medisch-wetens1.pdf 2. Verzekeringstekst: zie volgende (laatste) pagina s (4 en 5) Meer informatie? Drs. Jano Havas is Jeugdarts bij de Afdeling Jeugdgezondheidszorg van de GGD Zuid Limburg en Uitvoerend Onderzoeker. Als je nog vragen hebt over dit onderzoek kun je hem bereiken via telefoonnummer: 06-46381642 (op werkdagen van 9.00-17.00 uur) of mailen (jan.havas@ggdzl.nl). Je mag ook Frans Feron, de Hoofdonderzoeker, voor vragen benaderen (zijn contactgegevens vind je hieronder). Namens het onderzoeksteam, Drs. Jano Havas, Jeugdarts en Uitvoerend Onderzoeker Afdeling Jeugdgezondheidszorg,. Prof. Dr. Frans Feron, Bijzonder Hoogleraar Jeugdgezondheidszorg, Jeugdarts en Hoofdonderzoeker Afdeling Jeugdgezondheidszorg,, en Afdeling Sociale Geneeskunde, Universiteit Maastricht Telefoonnummer: 046-8506950 (secretariaat Jeugdgezondheidszorg) Onafhankelijk onderzoeker: Naam: Drs. Jan Schieveld, Kinder- en jeugdpsychiater Telefoonummer: 043-3877499 Jeugdgezondheidszorg 3 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10
Bijlage 2 Verzekeringstekst: INFORMATIE PROEFPERSONENVERZEKERING Maastricht University (UM) is opdrachtgever of mede opdrachtgever VERZEKERINGSVERKLARING voor het hierna te noemen wetenschappelijk onderzoek Titel: Hulp voor jongeren met vragen of problemen via internet Om voor de UM-verzekering in aanmerking te komen geldt als voorwaarde dat er sprake is dat de UM de rol van verrichter (opdrachtgever) heeft. Als (mede) opdrachtgever van bovenvermeld wetenschappelijk onderzoek heeft de UM uitsluitend de deelnemers/proefpersonen verzekerd die vanuit het UM, en indien vermeld vanuit de hierna genoemde instellingen, zijn ingesloten in bovengenoemd onderzoek. Nader te noemen instellingen: De verzekering dekt schade, die het gevolg is van deelname aan het onderzoek. Dit geldt voor schade die naar boven komt tijdens het onderzoek, of binnen vier jaar na het einde van het onderzoek. U moet de schade ook binnen die vier jaar aan de verzekeraar hebben gemeld. In geval van schade kunt u zich direct wenden tot Maastricht University, in elk geval bij de onderzoeker/projectleider én bij de afdeling Treasury, Postbus 616, 6200 MD MAASTRICHT, tel. 043-3883948 of 043-3882047. De verzekeraar van het onderzoek is: Naam: Marketform Limited Adres: 8 Lloyd s Avenue London EC3N 3SEL Telefoonnummer: +44 (0)20 7488 7700 Clinical Trials Insurance for Maastricht University Policy Number: L090322 De schaderegelaar van het onderzoek is: Naam: Meeùs Assurantiën B.V. Adres: Postbus 74094 1070 BB AMSTERDAM Telefoonnummer: 020-301 86 86 Polisnummer proefpersonenverzekering: L090322 De verzekering biedt een maximumdekking van 450.000,- per proefpersoon en 3.500.000,- voor het gehele onderzoek en 5.000.000,- per jaar voor alle onderzoeken van dezelfde opdrachtgever. De dekking van specifieke schades en kosten is verder tot bepaalde bedragen beperkt. Deze vindt u in het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Informatie hierover kunt u vinden op de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek: www.ccmo.nl. Voor deze verzekering gelden een aantal uitsluitingen. De verzekering dekt de volgende schade niet: Jeugdgezondheidszorg 4 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10
schade waarvan op grond van de aard van het onderzoek (nagenoeg) zeker was dat deze zich zou voordoen; schade aan de gezondheid die ook zou zijn ontstaan als u niet aan het onderzoek had deelgenomen; schade die het gevolg is van het niet (volledig) nakomen van aanwijzingen of instructies; schade aan nakomelingen, als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op u of uw nakomeling; bij onderzoek naar bestaande behandelmethoden: schade die het gevolg is van één van deze behandelmethoden; bij onderzoek naar de behandeling van specifieke gezondheidsproblemen: schade die het gevolg is van uitblijvende verbetering of van verslechtering van deze gezondheidsproblemen. Jeugdgezondheidszorg 5 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10