NL Informatie voor vrijwilligers (versie 3)
|
|
- Clara Molenaar
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Informatie voor vrijwilligers die willen deelnemen aan deze studie getiteld: De effecten van oxytocine op sociaal gedrag bij mensen met een sociale angststoornis Inleiding Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel). U beslist zelf of u wilt meedoen. Voordat u de beslissing neemt, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Lees deze informatiebrief rustig door. Bespreek het met partner, vrienden of familie. Ook is er een onafhankelijke persoon, die veel weet van het onderzoek. Lees ook de Algemene brochure. Daar staat veel algemene informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek in. Hebt u na het lezen van de informatie nog vragen? Dan kunt u terecht bij de onderzoeker. Op bladzijde 5 vindt u haar contactgegevens. 1. Wat is het doel van het onderzoek? Het hormoon oxytocine: Mensen met een sociale angststoornis zijn zo angstig in het contact met anderen dat het hun normale leven belemmerd. Wij zijn benieuwd of het hormoon oxytocine iets voor hen veranderd in het sociale contact met anderen. Wij kunnen u op dit moment niet precies vertellen wat wij denken dat oxytocine in het contact met anderen kan veranderen omdat wij u dan teveel zouden beïnvloeden. Na het onderzoek zal de onderzoeksassistent u daar meer over uitleggen. Foto s: Naast het effect van oxytocine zijn we ook geïnteresseerd hoe mensen overkomen op anderen. Daarom willen wij u vragen 4 foto s van uzelf mee te nemen en wordt er op de testdag een foto van u gemaakt. In bijlage 2 staat vermeld welke foto s u precies moet meenemen. Wie doen er nog meer mee aan dit onderzoek? Er zijn drie groepen mensen die wij vragen mee te doen aan dit onderzoek: 1) mensen met een sociale angststoornis, 2) mensen met andere angststoornissen en 3) mensen die geen angststoornis of een andere psychische stoornis hebben. U bent gevraagd aan dit onderzoek deel te nemen omdat u tot één van deze groepen behoort. 2. Welk middel wordt onderzocht? In dit onderzoek wordt een oxytocine neusspray onderzocht. Oxytocine is een hormoon. Een hormoon is een stof die door het lichaam zelf wordt gemaakt. Er bestaan verschillende hormonen en oxytocine is er daar één van. We weten uit onderzoek dat het hormoon oxytocine bij zowel mannen als vrouwen een rol speelt in sociaal contact met anderen. Daarnaast speelt oxytocine bij vrouwen ook een natuurlijke rol bij het opwekken van weeën en bij het geven van borstvoeding. De oxytocine neusspray wordt gebruikt bij vrouwen die problemen ondervinden bij het geven van borstvoeding. Oxytocine kan bij vrouwen mogelijk bij bepaalde fase van de menstruele cyclus en iets ander effect hebben. Vandaar dat vrouwelijke deelnemers gevraagd worden wat speeksel af te laten nemen. Hiermee kunnen wij precies bepalen in welke fase van de menstruele cyclus zij zich bevinden en hier in de analyses van het onderzoek rekening mee houden. 3. Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd? De deelnemers aan dit onderzoek krijgen ofwel een inhalatie van een oxytocine of van een placebo neusspray (vergelijkbaar met de neusspray die wordt gebruikt bij een verstopte neus). De placebo neusspray ziet er precies hetzelfde uit als de oxytocine neusspray en bestaat uit dezelfde ingrediënten als de oxytocine neusspray maar dan pagina 1 van 12
2 zonder het hormoon oxytocine. De kans dat u de oxytocine neusspray krijgt is 50% en is vooraf op basis van toeval door een computerprogramma bepaald. Om te voorkomen dat u of de onderzoeksassistent beïnvloedt wordt omdat u weet welk middel u krijgt, wordt het onderzoek dubbelblind uitgevoerd. Dat betekent dat zowel u als de onderzoeksassistent niet weet of u de oxytocine of de placebo inhalatie krijgt. Het onderzoek bestaat uit een telefonisch interview om te bekijken of u inderdaad tot één van de hierboven genoemde groepen behoort, en het onderzoek zelf. a. Het telefonisch interview bestaat uit een telefonische afname van een gestructureerd interview over verschillende psychische stoornissen door een deskundige onderzoeksassistente. Dit interview duurt een half uur tot 1 uur. Het kan zijn dat u als onderdeel van het intake traject dat u bij een geestelijke gezondheidsinstelling (bijvoorbeeld de RIAGG Maastricht of PsyQ) heeft gevolgd dit interview al heeft gedaan. Dan wordt dit onderdeel overgeslagen. Wanneer u deelneemt binnen de groep zonder psychische stoornissen dan kan het zijn dat uit dit interview toch blijkt dat u last heeft van een psychische stoornis. U kunt dan niet deelnemen aan dit onderzoek. Mocht u behandeling willen voor deze stoornis dan kunt u contact opnemen met uw huisarts. De onderzoeksassistente zal u hier meer uitleg over geven. b. Het onderzoek duurt 3 uur. In bijlage 4 staat hoe het programma er precies uitziet. Het onderzoek bestaat uit het invullen van vragenlijsten, de inhalatie van de placebo of oxytocine, een wachttijd van ongeveer 45 minuten om de inhalatie in te laten werken en het uitvoeren van een sociale taak en een computerspel. Van de sociale taak worden video opnames gemaakt. Tijdens het gehele onderzoek krijgt u een hartslag meter om. De vier foto s van uzelf neemt u mee naar de testdag. Deelnemende vrouwen worden gevraagd wat speeksel af te geven en op het toilet urine op te vangen voor de controle op zwangerschap. Locatie van het onderzoek: Het onderzoek vindt plaats op de RIAGG Maastricht. U wordt gevraagd zich te melden bij: de onderzoeksafdeling van de RIAGG Maastricht op de Parallelweg 45-47, 6221 BD Maastricht, telefoonnummer: Deze afdeling bevindt zich in de kelder. 4. Wat wordt er van u verwacht? U mag één uur voor de start van het onderzoek geen koffie, thee (of andere cafeïne houdende dranken) drinken. Daarnaast mag u de avond voorafgaand aan het onderzoek niet meer dan 3 alcoholhoudende dranken drinken en in de ochtend van het onderzoek mag u geen alcoholhoudende dranken drinken. Vrouwen mogen alleen meedoen aan deze studie als zij niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven. Aan het begin van het onderzoek zal daarom een zwangerschapstest gedaan worden. Verder mogen vrouwen 15 minuten van te voren niet eten of drinken en geen kauwgom kauwen in verband met de speeksel afname. Wanneer u benzodiazepinen of bètablokkers gebruikt, dit zijn medicijnen om angst te onderdrukken, dan wordt u gevraagd deze op de dag van het onderzoek niet in te nemen tot u klaar bent met het onderzoek. Na het onderzoek kunt u gewoon autorijden. 5. Welke bijwerkingen kunt u verwachten? De Oxytocine/Syntocinon neusspray Deze spray bestaat uit water met een zoutoplossing waaraan het hormoon oxytocine toegevoegd. Bij de inhalatie van deze neusspray zult u een lichte prikkeling in uw neus voelen. Deze neusspray kan bij vrouwen soms (bij minder dan 1 op de 100 vrouwen) leiden tot het samentrekken van de baarmoeder. Dit zijn dezelfde pagina 2 van 12
3 samentrekkingen die ook tijdens de menstruatie voorkomen. Tijdens een zwangerschap kan een oxytocine inhalatie leiden tot het afbreken van de zwangerschap. Vandaar dat zwangere vrouwen niet aan dit onderzoek mee mogen doen en wordt bij alle deelnemende vrouwen een zwangerschapstest uit gevoerd. Andere bijwerkingen die zelden voorkomen (minder dan 1 op de 1000 mensen) zijn: hoofdpijn, misselijkheid en een allergische reactie van de huid (eczeem). De placeboneusspray De placeboneusspray bestaat net als de oxytocine neusspray uit water met een zoutoplossing maar dan zonder oxytocine. Deze spray heeft geen bijwerkingen. Wanneer u deze spray inhaleert door de neus zult u net als bij de oxytocine spray een lichte prikkeling in uw neus voelen. Ervaart u klachten tijdens of na de testdag? Hiervoor kunt u zolang dit onderzoek loopt direct contact opnemen met de hoofdonderzoeker mw M. Voncken van de Universiteit Maastricht, via tel Dit nummer is doorgeschakeld en 24 uur per dag, 7 dagen per week bereikbaar. 6. Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek? Er zijn geen voordelen te verwachten voor u. Voor de toekomst kan het onderzoek wel nuttige gegevens opleveren. De nadelen voor u zijn de tijdsinvestering, het laten afnemen van het telefonisch interview (als dat op u van toepassing is), het invullen van de vragenlijsten, het meebrengen van de 3 foto s, het uitvoeren van de sociale taak en het inhaleren van de placebo of oxytocine neusspray. 7. Wat gebeurt er als u niet wenst deel te nemen aan dit onderzoek? U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u besluit niet mee te doen, hoeft u verder niets te doen. U hoeft niets te tekenen. U hoeft ook niet te zeggen waarom u niet wilt meedoen. Als u patiënt bent, krijgt u gewoon de behandeling die u anders ook zou krijgen. Als u wel meedoet, kunt u zich altijd bedenken en toch stoppen. Ook tijdens het onderzoek. U kunt zonder opgaaf van reden stoppen met het onderzoek. 8. Bent u verzekerd wanneer u aan het onderzoek deelneemt? Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek is een verzekering afgesloten. De verzekering dekt schade als gevolg van het onderzoek. Dit geldt voor schade die naar boven komt tijdens het onderzoek, of binnen vier jaar na het einde van het onderzoek. In bijlage 5 vindt u de verzekerde bedragen, de uitzonderingen en de adresgegevens van de verzekeraar. 9. Wat gebeurt er met uw gegevens? Al uw persoonlijke informatie wordt strikt vertrouwelijk behandeld. Uw persoonlijke gegevens zijn alleen te zien door de betrokken onderzoekers en de monitor die de onderzoeksgegevens controleert. De gegevens (= de resultaten van het telefonisch interview, de vragenlijsten, de beoordelingen van uw foto s en de sociale taak) die in het kader van het onderzoek verzameld worden zullen anoniem gemaakt worden. Dat wil zeggen dat ze enkel van een onderzoeksnummer worden voorzien. Uw gegevens worden in computerfiles opgenomen. U bent gerechtigd toegang te krijgen tot deze gegevens. Daarvoor kunt u contact opnemen met de onderzoekers. Zie ook de Algemene brochure in bijlage 3. De video-opnamen worden in een afgesloten ruimte bewaard en zullen na afloop van het onderzoek vernietigd worden. De urine en speeksel wordt na analyse vernietigd. Wanneer het nodig is de juistheid van de pagina 3 van 12
4 gegevens uit dit onderzoek te controleren kunnen daartoe bevoegde buitenstaanders de gegevens inzien. Dit kunnen mensen van de fabrikant van de oxytocine neusspray zijn, vertegenwoordigers van overheidsinstanties (bijvoorbeeld de inspectie voor de Gezondheidszorg), bevoegde inspecteurs van een buitenlandse overheid of leden van de medisch-ethische toestingscommissie. De onderzoeker bewaart daarom de originele formulieren van het onderzoek voor een termijn van maximaal 10 jaar zoals voorgeschreven door de richtlijnen. 10. Wordt u huisarts geïnformeerd bij deelname? Nee, uw huisarts wordt niet geïnformeerd als u deelneemt aan dit onderzoek. 11. Zijn er extra kosten / Is er een vergoeding wanneer u besluit aan dit onderzoek mee te doen? Er zijn voor u geen kosten als u deelneemt aan dit onderzoek. U zult een vergoeding krijgen van 10 euro voor het telefonisch interview en 40 euro voor het onderzoek zelf. 12. Welke medisch-ethische toetsingscommissie heeft dit onderzoek goedgekeurd? Dit onderzoek is goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van het Academisch Ziekenhuis Maastricht / Universiteit Maastricht. Meer informatie over de goedkeuring vindt u in de Algemene brochure in bijlage Wilt u verder nog iets weten? Hebt u nog vragen na het lezen van deze informatie? Hiervoor kunt u contact opnemen met de hoofdonderzoeker mw M. Voncken van de Universiteit Maastricht, departement Klinisch Psychologische Wetenschappen m.voncken@maastrichtuniversity.nl, tel. (043) Voor vragen over dit onderzoek kunt u ook terecht bij dr. M. van Boxtel, tel. (043) Dhr van Boxtel is als onafhankelijke arts niet direct bij het onderzoek betrokken, maar wel voldoende op de hoogte om uw vragen te kunnen beantwoorden. 14. Bijlagen Bijlage 1: Lijst met contact gegevens van de betrokken onderzoekers Bijlage 2: Welke bijwerkingen kunt u verwachten? Bijlage 3: Welke foto s moet ik meenemen? Bijlage 4: Hoe ziet de testdag eruit? Bijlage 5: Verzekeringstekst Bijlage 6: Algemene brochure medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen pagina 4 van 12
5 Ondertekening toestemmingsformulier De effecten van oxytocine op sociaal gedrag bij mensen met een sociale angststoornis NL , versie 3, Ik heb de informatiebrief voor de proefpersoon gelezen. Ik kon aanvullende vragen stellen. Mijn vragen zijn genoeg beantwoord. Ik had genoeg tijd om te beslissen of ik meedoe. Ik weet dat meedoen helemaal vrijwillig is. Ik weet dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen. Daarvoor hoef ik geen reden te geven. Ik weet dat sommige mensen mijn gegevens kunnen zien. Die mensen staan vermeld in de Algemene brochure. Ik geef toestemming om mijn gegevens te gebruiken, voor de doelen die in de informatiebrief staan. Ik geef wel/geen* toestemming om gegevens nog maximaal 10 jaar na afloop van dit onderzoek te bewaren. Ik vind het goed om aan dit onderzoek mee te doen. Naam proefpersoon: Handtekening: Datum : / / Ik verklaar hierbij dat ik deze proefpersoon volledig heb geïnformeerd over het genoemde onderzoek. Als er tijdens het onderzoek informatie bekend wordt die de toestemming van de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden, dan breng ik hem/haar daarvan tijdig op de hoogte. Naam onderzoeker (of diens vertegenwoordiger): Handtekening: Datum: / / Aanvullende informatie is gegeven door (indien van toepassing): Naam: Functie: Handtekening: Datum: / / * Doorhalen wat niet van toepassing is pagina 5 van 12
6 Bijlage 1: Lijst met contact gegevens van de betrokken onderzoekers Mw. dr. Marisol Voncken Hoofdonderzoeker, PhD Universiteit Maastricht Departement Klinisch Psychologische Wetenschappen Postbus MD Maastricht Tel. (043) Dhr. dr. M. van Boxtel Onafhankelijk arts Faculty of Psychology and Neuroscience Department of Psychiatry and Neuropsychology Maastricht University PO Box MD Maastricht Tel. (043) ! Ervaart u klachten na deelname aan deze studie of maakt u zich zorgen vanwege de deelname aan deze studie? U kunt dan bellen naar Dit nummer is 24 uur per dag, 7 dagen per week bereikbaar. Dit nummer is doorgeschakeld naar de hoofdonderzoeker mw dr. M. Voncken. Zij kan u verder doorverwijzen naar de juiste arts pagina 6 van 12
7 Bijlage 2: Welke bijwerkingen kunt u verwachten? De Oxytocine/Syntocinon neusspray Deze spray bestaat uit water met een zoutoplossing waaraan het hormoon oxytocine toegevoegd. Bij de inhalatie van deze neusspray zult u een lichte prikkeling in uw neus voelen. Deze neusspray kan bij vrouwen soms (bij 0,1 tot 1% van de vrouwen) leiden tot het samentrekken van de baarmoeder. Dit zijn dezelfde samentrekkingen die ook tijdens de menstruatie voorkomen. Andere bijwerkingen die zelden voorkomen (minder dan 0,1% van de mensen) zijn: hoofdpijn, misselijkheid en een allergische reactie van de huid (eczeem). Tijdens een zwangerschap kan een oxytocine inhalatie leiden tot het afbreken van de zwangerschap. Vandaar dat zwangere vrouwen niet aan dit onderzoek mee mogen doen en wordt bij alle deelnemende vrouwen een zwangerschapstest uit gevoerd. Oxytocine kan mogelijk bij bepaalde fase van de menstruele cyclus een iets ander effect hebben. Vandaar dat vrouwelijke deelnemers gevraagd worden om met behulp van een watje wat speeksel af te laten nemen. Hiermee kunnen wij precies bepalen in welke fase van de menstruele cyclus zij zich bevinden en hier in de analyses van het onderzoek rekening mee houden. De placeboneusspray De placeboneusspray bestaat net als de oxytocine neusspray uit water met een zoutoplossing maar dan zonder oxytocine. Deze spray wordt meestal uitstekend verdragen en er zijn dan ook geen bijwerkingen bekend. Wanneer u deze spray inhaleert door de neus zal u net als bij de oxytocine spray een lichte prikkeling in uw neus voelen.! Ervaart u klachten na deelname aan deze studie of maakt u zich zorgen vanwege de deelname aan deze studie? U kunt dan bellen naar Dit nummer is 24 uur per dag, 7 dagen per week bereikbaar. Dit nummer is doorgeschakeld naar de hoofdonderzoeker mw dr. M. Voncken. Zij kan u verder doorverwijzen naar de juiste arts pagina 7 van 12
8 Bijlage 3: Welke foto s moet ik meenemen? U wordt gevraagd 4 foto s mee te nemen. Van deze foto s wordt een fotokopie gemaakt. Deze fotokopie wordt niet voorzien van uw naam maar enkel van het onderzoeksnummer. Na de testdag kunt u deze foto s weer mee naar huis nemen. 1. Een foto van uzelf toen u ongeveer 4 jaar oud was. Het is belangrijk dat uw gezicht goed te zien is op deze foto 2. Een klassenfoto van u, toen u ongeveer 8 jaar oud was. 3. Een recente foto van uzelf. Ook bij deze foto is het belangrijk dat uw gezicht goed te zien is 4. De foto van uw identiteitskaart (ID) of paspoort. U hoeft niet de originele foto mee te nemen maar u kunt gewoon uw identiteitskaart of paspoort meenemen pagina 8 van 12
9 Bijlage 4: Hoe ziet de testdag eruit? De testdag vindt plaats op de RIAGG Maastricht. Dit deel duurt ongeveer 3 uur. Op de testdag meldt u zich bij de volgende afdeling. Deze afdeling bevindt zich in de kelder. De onderzoeksafdeling van de RIAGG Maastricht Parallelweg BD Maastricht Telefoonnummer: Schema van de dag 1. De dag start met een uitleg van het onderzoek waarbij u ook de 4 foto s van uzelf inlevert en er een foto van u gemaakt wordt. U krijgt de hartslag meter om. Deelnemende vrouwen worden gevraagd om met behulp van een watje wat speeksel te laten afnemen en op het toilet een urinemonster te produceren voor de controle op zwangerschap (zie bijlage 2). Dit duurt ongeveer 20 minuten 2 U vult via een computer een aantal vragenlijsten in. Dit duurt ongeveer 30 minuten 3 U krijgt de placebo of oxytocine inhalatie. Op basis van toeval (loting) wordt toegewezen of u een placebo of een oxytocine inhalatie krijgt. Zowel de onderzoeksassistent als u weten niet welke neusspray u krijgt. Dat weet alleen de onderzoeker. 4. Wachttijd: Na de inhalatie hebt u 45 minuten pauze om de inhalatie te laten inwerken. Deze tijd brengt u door in een wachtruimte. U mag hier niet telefoneren. 5a. Start van de sociale taak. U vult vooraf en tussen de opdrachten door korte vragenlijsten in. U wordt gevraagd om een kennismakingsgesprek te voeren met iemand die u niet kent (5 minuten) en vervolgens wordt u gevraagd iets over uzelf te vertellen tegen deze persoon (5 minuten). Dit gesprek zal met een videocamera opgenomen worden. Dit videomateriaal zal door videobeoordelaars beoordeeld worden. Zowel degene met wie u het gesprek voert als de videobeoordelaars zijn verplicht zich te houden aan het privacy reglement van de RIAGG Maastricht. Dat betekent dat zij niet met anderen mogen praten over wat er tijdens de sociale taak gebeurt. Dit onderdeel duurt ongeveer 20 minuten. 5b. Na deze taken wordt u gevraagd twee computerspelen te spelen met andere deelnemers die u enkel via de computer ontmoet. In de eerste taak wordt u gevraagd een bepaald geld bedrag te delen tussen u en een ander persoon. In de tweede taak krijgt u een aantal financiële opties te zien en wordt u gevraagd uw voorkeur te geven. Daarna vult u een vragenlijst in. Dit onderdeel duurt ongeveer 20 minuten pagina 9 van 12
10 6. De testdag wordt afgerond. U krijgt van de onderzoeksassistent verdere informatie over het onderzoek en u kunt als u dat wilt vragen stellen over het onderzoek. Daarnaast krijgt u uw vergoeding van 40,- en al dan niet de vergoeding van 10,- voor het telefonisch interview. Verder krijgt u de foto s terug die u hebt meegenomen. Dit onderdeel duurt ongeveer 15 minuten pagina 10 van 12
11 Bijlage 5: INFORMATIE PROEFPERSONENVERZEKERING Maastricht University (UM) is opdrachtgever of mede opdrachtgever MODEL A 2 VERZEKERINGSVERKLARING voor het hierna te noemen wetenschappelijk onderzoek Titel: The effect of oxytocin on prosocial behavior in social anxiety disorder Om voor de UM-verzekering in aanmerking te komen geldt als voorwaarde dat er sprake is dat de UM de rol van verrichter (opdrachtgever) heeft. De UM wordt aangemerkt als verrichter indien de verantwoordelijk voor het onderzoek, de financiering en de organisatie van het onderzoek bij de UM ligt. UM is mede opdrachtgever, zoals bijvoorbeeld bij multicenteronderzoek, en de andere uitvoerende instelling(en) een eigen WMO verzekeringsdekking heeft/hebben geregeld. Uitvoerder is degene die het onderzoek daadwerkelijk uitvoert, dit kan zijn een arts, een AIO/OIO of een medewerker van de universiteit enz., maar ook deelnemende centra. Als (mede) opdrachtgever van bovenvermeld wetenschappelijk onderzoek heeft de UM: alle deelnemers/ proefpersonen verzekerd in verband met eventuele schade die zij mochten lijden als gevolg van deelname aan bovengenoemd onderzoek. De verzekering dekt schade, die het gevolg is van deelname aan het onderzoek. Dit geldt voor schade die naar boven komt tijdens het onderzoek, of binnen vier jaar na het einde van het onderzoek. U moet de schade ook binnen die vier jaar aan de verzekeraar hebben gemeld. In geval van schade kunt u zich direct wenden tot Maastricht University, in elk geval bij de onderzoeker/projectleider én bij de afdeling Treasury, Postbus 616, 6200 MD MAASTRICHT, tel of De verzekeraar van het onderzoek is: Naam: Marketform Limited Adres: 8 Lloyd s Avenue London EC3N 3SEL Telefoonnummer: +44 (0) Clinical Trials Insurance for Maastricht University Policy Number: L De schaderegelaar van het onderzoek is: Naam: Meeùs Assurantiën B.V. Adres: Postbus BB AMSTERDAM Telefoonnummer: Polisnummer proefpersonenverzekering: L pagina 11 van 12
12 De verzekering biedt een maximumdekking van ,- per proefpersoon en ,- voor het gehele onderzoek en ,- per jaar voor alle onderzoeken van dezelfde opdrachtgever. De dekking van specifieke schades en kosten is verder tot bepaalde bedragen beperkt. Deze vindt u in het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Informatie hierover kunt u vinden op de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek: Voor deze verzekering gelden een aantal uitsluitingen. De verzekering dekt de volgende schade niet: schade waarvan op grond van de aard van het onderzoek (nagenoeg) zeker was dat deze zich zou voordoen; schade aan de gezondheid die ook zou zijn ontstaan als u niet aan het onderzoek had deelgenomen; schade die het gevolg is van het niet (volledig) nakomen van aanwijzingen of instructies; schade aan nakomelingen, als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op u of uw nakomeling; bij onderzoek naar bestaande behandelmethoden: schade die het gevolg is van één van deze behandelmethoden; bij onderzoek naar de behandeling van specifieke gezondheidsproblemen: schade die het gevolg is van uitblijvende verbetering of van verslechtering van deze gezondheidsproblemen pagina 12 van 12
Jeugdgezondheidszorg 1 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10 GGD Zuid Limburg
Titel van het onderzoek: Hulp voor jongeren met vragen of problemen via internet Inleiding: Beste leerling, Aan de hand van de vragenlijst die je hebt ingevuld, vinden we het nodig om je nog een keer terug
Nadere informatiePlaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling
Patiënt informatiebrief Plaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatieInformatie inzake de bijlage proefpersonenverzekering bij de proefpersoneninformatie Toelichting voor de onderzoeker
Versie 08 d.d. 14-02-2014 Informatie inzake de bijlage proefpersonenverzekering bij de proefpersoneninformatie Toelichting voor de onderzoeker Wettelijke verplichtingen Op grond van artikel 9 van het Besluit
Nadere informatieEen onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching
Een onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar de werkzaamheid van assisted
Nadere informatieBASICS: Basilar Artery International Cooperation Study
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieEffect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing. Patiënten Informatie Folder
Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Patiënten Informatie Folder PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn
Nadere informatieDrie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; TURACOS trial
Drie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; Geachte mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieBedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader. Informatiebrief - Bedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader (DISCOVER-studie)
Informatiebrief - (DISCOVER-studie) Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U wordt benaderd voor dit onderzoek, omdat er een vernauwing
Nadere informatieDe invloed van een uitwendige kracht op de oogdruk.
1 www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie) naar de invloed die een uitwendige kracht heeft
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieKlinische keuzes bij patiënten met staar en hoornvliesdystrofie van Fuchs
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieOCT. Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam. tel.:
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieHet onderzoek waarvoor uw medewerking wordt gevraagd
Proefpersoneninformatie: Effectiviteit van behandeling van migraine door manueel therapeut en huisarts: een pilot study Hoofddorp, versie 5 18-06-2015 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om
Nadere informatieEffect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing
PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Geachte heer/mevrouw, U wordt in het ziekenhuis geopereerd aan een gebroken scheenbeen
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback
Nadere informatieHet ontcijferen van (gepoogde) handgebaren uit hersenactiviteit met behulp van MRI
INFORMATIE VOOR PROEFPERSONEN MET GEAMPUTEERDE ARM Het ontcijferen van (gepoogde) handgebaren uit hersenactiviteit met behulp van MRI Inleiding Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons
Nadere informatieGamma-probe en echografisch geleide punctie van de schildwachtklier bij melanoom en borstkankerpatiënten; GULF Trial.
Gamma-probe en echografisch geleide punctie van de schildwachtklier bij melanoom en borstkankerpatiënten; GULF Trial. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieEen experimentele scan-techniek om de doorbloeding van het netvlies en het vaatvlies in het oog te meten.
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam telefoon: : 010-4023449 e-mail: roi@oogziekenhuis.nl www.oogziekenhuis.nl Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieMedischwetenschappelijk. onderzoek. Algemene informatie voor de proefpersoon
Medischwetenschappelijk onderzoek Algemene informatie voor de proefpersoon Inhoud Inleiding 5 Medisch-wetenschappelijk onderzoek 6 Wat is medisch-wetenschappelijk onderzoek? Wat zijn proefpersonen? Wie
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback
Nadere informatiePATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE
PATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE BEHANDELING OP DE GEZONDHEIDSTOESTAND BIJ EEN HERSENINFARCT Geachte heer / mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch
Nadere informatieTitel onderzoek: Bepalen van nieuwe ziektevoorspellers bij colorectale levermetastasen. De MIRACLE studie.
Titel onderzoek: Bepalen van nieuwe ziektevoorspellers bij colorectale levermetastasen. De studie. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Nadere informatieBetreft: informatie voor deelname aan de oxytocine studie in het UMCG
Betreft: informatie voor deelname aan de oxytocine studie in het UMCG Geachte heer, U heeft belangstelling getoond voor deelname aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar oxytocine. Dit is een hormoon
Nadere informatieNetvliesloslating op OCT
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
[Logo] Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek ASPIRIN TRIAL De rol van aspirine op de overleving van patiënten met dikkedarmkanker Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsbekwaam Rijnstate versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek PACER-onderzoek: Onderzoek naar de noodzaak van correctie van bloedplaatjestekort voor het plaatsen van een centraal veneuze
Nadere informatieOnderzoek naar het effect van aprepitant (Emend ) op de fentanylpijnpleister
Patiënteninformatie Onderzoek naar het effect van aprepitant (Emend ) op de fentanylpijnpleister (Durogesic ) Geachte heer/mevrouw, U bent in het Erasmus MC onder behandeling voor een vorm van kanker.
Nadere informatieNL36322.068.11. Geachte heer, mevrouw,
Informatiebrief medisch- wetenschappelijk onderzoek Self- adhering mesh versus conventional mesh in inguinal hernia repair ( Zelfklevende versus standaard chirurgische mat bij liesbreukherstel ). Geachte
Nadere informatieMedisch-wetenschappelijk onderzoek Algemene informatie voor de proefpersoon
Uitgave Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Postadres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag Bezoekadres Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag Telefoon (070) 340 79 11 Informatie Voor informatie en vragen
Nadere informatieTitel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie)
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte () Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om
Nadere informatieAntibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen?
Antibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen? Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel). Dit onderzoek wordt uitgevoerd in ca. acht
Nadere informatie- Patiënten informatie - PELICAN studie
- Patiënten informatie - PELICAN studie Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker lokale verbranding van de alvleeskliertumor Geachte heer/mevrouw, U heeft het vervelende bericht
Nadere informatieOnderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie).
Onderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie). Verbetert de zorg na de behandeling van dikke darmkanker
Nadere informatieInvloed van weeënremming op de uitkomst van vroeggeboorte,
Patiëntinformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Invloed van weeënremming op de uitkomst van vroeggeboorte, de APOSTEL VIII studie. Geachte mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan
Nadere informatieGeachte heer/mevrouw,
Vergelijking van nervus femoralisblokkade met achterste kapselinfiltratie met voorste en achterste kapselinfiltratie na totale knieprothese (LiFeAnKeR-studie) Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk
Nadere informatieEFFECT VAN LICHT OP STEMMING EN SLAAP BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON
EFFECT VAN LICHT OP STEMMING EN SLAAP BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar het effect van licht op stemming
Nadere informatieOnderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl
Patiënteninformatie Onderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl Geachte heer/mevrouw, U bent in het Erasmus MC onder behandeling voor een vorm
Nadere informatieHet ontcijferen van (gepoogde) handgebaren uit hersenactiviteit met behulp van MRI
INFORMATIE VOOR PROEFPERSONEN ZONDER AMPUTATIE Het ontcijferen van (gepoogde) handgebaren uit hersenactiviteit met behulp van MRI Inleiding Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieBRIOS-studie: Breast Reconstruction In One Stage
Skin sparing mastectomy with implant reconstruction: clinical outcomes and cost effectiveness of reconstruction in one stage with the use of a collagen matrix (Strattice ). A randomized clinical trial.
Nadere informatieLEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers
LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf
Nadere informatieEen Vergelijking van Twee Technieken voor Transplantatie van de Binnenzijde van het Hoornvlies
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieLEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers
LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf
Nadere informatieHypoBewust: een educatief groepsprogramma met internet voor diabetespatiënten met hypoproblematiek. Een studie naar de kosteneffectiviteit.
HypoBewust: een educatief groepsprogramma met internet voor diabetespatiënten met hypoproblematiek. Een studie naar de kosteneffectiviteit. HypoAware: a combined group and online educational program for
Nadere informatieHet gebruik van siliconenolie in vitreoretinale chirurgie.
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieTitel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar
Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Behorende bij het onderzoek: International GBS Outcome Study (IGOS) Een studie naar voorspellers van het ziektebeloop bij het Guillain-Barré
Nadere informatieInformatie voor de patiënt bij deelname aan wetenschappelijk onderzoek
MRI voor stadium III NSCLC Informatie voor de patiënt bij deelname aan wetenschappelijk onderzoek Ontwikkeling van een MRI-scanningsprotocol voor het afbeelden van stadium III nietkleincellig longkanker
Nadere informatieEFFECT VAN LICHTTHERAPIE OP MOTORISCHE KLACHTEN BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON
EFFECT VAN LICHTTHERAPIE OP MOTORISCHE KLACHTEN BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar het effect van
Nadere informatiePatiëntinformatieformulier LOGICA-trial
Informatiebrief LOGICA trial: Laparoscopische versus Open Maag Operatie Datum: Onderwerp Telefoon E-mail 1 november 2015 LOGICA trial 088-005 6908 espillenaarbilgen@rijnstate.nl Geachte heer/mevrouw, U
Nadere informatieTitel van het onderzoek Cognitieve variabiliteit van NF1 en TSC in eeneiige tweelingen (COVANTT)
Titel van het onderzoek Cognitieve variabiliteit van NF1 en TSC in eeneiige tweelingen (COVANTT) Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk of u toestemming geeft voor de deelname van u aan
Nadere informatiebij de laserbehandeling van hinderlijke glasvochttroebelingen.
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieTitel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte.
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieCholinesteraseremmers tegen het verergeren van visuele hallucinaties bij de ziekte van Parkinson
Informatie voor deelnemers Cholinesteraseremmers tegen het verergeren van visuele hallucinaties bij de ziekte van Parkinson Geachte heer/mevrouw, Met deze brief willen wij u vragen om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsonbekwaam Rijnstate versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieInleiding Geachte heer/mevrouw,
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De werking van het afweersysteem bij eiceldonatie zwangerschappen DONatie van Oocyten in Reproductie (DONOR); klinische en immunologische
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieABR NL 32073.068.10 [Informatiebrief versie 01: 21 december 2009]
Informatiebrief Therapieduur van elastische compressie kousen na het doormaken van een diep veneuze trombose van het been gebaseerd op klachten, in vergelijking met standaard therapieduur van 2 jaar; een
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatieBetreft: Uitnodiging SCORE-onderzoek. Geachte heer/mevrouw,
Betreft: Uitnodiging SCORE-onderzoek. Geachte heer/mevrouw, Met deze brief willen we u uitnodigen om deel te nemen aan het SCORE-onderzoek. Dit onderzoek gaat over de inhoud van revalidatie na een beroerte,
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder Voor ouders/verzorgers Behorende bij het onderzoek:
Patiënteninformatiefolder Voor ouders/verzorgers Behorende bij het onderzoek: International GBS Outcome Study (IGOS) Een studie naar voorspellers van het ziektebeloop bij het Guillain-Barré Syndroom Geachte
Nadere informatiePATIËNTENINFORMATIEFORMULIER
PATIËNTENINFORMATIEFORMULIER "MRI bij een actief afwachtend beleid voor prostaatkanker" INLEIDING Geachte heer, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel).
Nadere informatieLangdurige behandeling van diep veneuze trombose bij patiënten met kanker (Longheva) Academisch Medisch Centrum, Amsterdam (AMC)
Titel studie: Opdrachtgever: Langdurige behandeling van diep veneuze trombose bij patiënten met kanker (Longheva) Academisch Medisch Centrum, Amsterdam (AMC) Hoofdonderzoeker: Dr. K. Meyer Introductie
Nadere informatieCoach2Move Fysiotherapie bij kwetsbare ouderen
Coach2Move Fysiotherapie bij kwetsbare ouderen Geachte heer/mevrouw, U ontvangt deze brief omdat wij u vriendelijk willen vragen om mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek naar het effect van fysiotherapie
Nadere informatiePatiënt informatiebrief
POP-UP studie NL50968.018.14 Patiënt informatiebrief POP-UP studie Postoperatieve pijnstilling door middel van Continue Subfasciale Wond Infiltratie (CSWI) of Epiduraal (CEA) Geachte heer/mevrouw, Wij
Nadere informatieVergelijking van IVF resultaten bij het gebruik van twee kweekvloeistoffen
academisch ziekenhuis Maastricht P. Debyelaan 25 postbus 5800 6202 AZ Maastricht obstetrie en gynaecologie Patiënten Informatiebrief Vergelijking van IVF resultaten bij het gebruik van twee kweekvloeistoffen
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR PATIËNTEN Onderzoek ALS Naasten support
INFORMATIEBRIEF VOOR PATIËNTEN Onderzoek ALS Naasten support Beste meneer, mevrouw, Wij hebben uw partner gevraagd om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek naar een ondersteuningsprogramma
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder
Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten. Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts heeft u deze informatie gegeven,
Nadere informatieTitel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieStoppen of doorgaan met een sulfonylureumderivaat in combinatie met insuline glargine bij diabetes type 2 patiënten in de huisartspraktijk?
Patiënteninformatie Stoppen of doorgaan met een sulfonylureumderivaat in combinatie met insuline glargine bij diabetes type 2 patiënten in de huisartspraktijk? Geachte heer/mevrouw, Hartelijk dank voor
Nadere informatieHoeveel tijd kost het u? Het invullen van de vragenlijsten zal gemiddeld 5 minuten duren. Het dagboekje invullen kost ongeveer 2 minuten per dag.
Ruggespraak Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan het onderzoek Ruggespraak. U beslist zelf of u wilt meedoen. Voordat u de beslissing neemt, is het belangrijk om meer te weten
Nadere informatieSPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint
SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over het SPLINT medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieINFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN
INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor
Nadere informatieInformatiebrief voor deelname aan de Stop or Go studie zonder loting.
Informatiebrief voor deelname aan de Stop or Go studie zonder loting. Geachte mevrouw, U bent zwanger. U bent door de onderzoekers van de Stop or Go studie benaderd voor deelname. U heeft aanvullende informatie
Nadere informatieMinimaal invasieve chirurgie voor Ponto botverankerde hoortoestellen
Informatiebrief (versie 1.5 13-01-2016) Minimaal invasieve chirurgie voor Ponto botverankerde hoortoestellen Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieInformatiebrief onderzoek Stop or Go? Terugvalpreventie training bij het begeleid afbouwen van antidepressiva in de zwangerschap.
Informatiebrief onderzoek Stop or Go? Terugvalpreventie training bij het begeleid afbouwen van antidepressiva in de zwangerschap. Geachte mevrouw, U bent zwanger. U heeft aangegeven meer informatie te
Nadere informatieInformatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek:
Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek: Titel: Karakterisering van buffycoat afgeleide granulocyten (witte bloedcellen) om klinische parameters te identificeren
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt
Informatiebrief voor de patiënt Geachte mevrouw / mijnheer, U bent getroffen door een beroerte (herseninfarct of hersenbloeding). Vanuit het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam wordt onderzoek
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Routine versus op indicatie verwijderen van de stelschroef Routinematig versus op indicatie verwijderen van de stelschroef:
Nadere informatieLaser flare in de voorste oogkamer als voorspeller van littekenvorming op het netvlies
Schiedamse Vest 160 www.oogziekenhuis.nl Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek in het Oogziekenhuis Rotterdam, genaamd IFlare. U beslist
Nadere informatieInbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieInformatiebrief over de studie naar het zeer vroeg toedienen van tranexaminezuur na een subarachnoïdale bloeding. De ULTRA-studie
Informatiebrief over de studie naar het zeer vroeg toedienen van tranexaminezuur na een subarachnoïdale bloeding Ultra-early tranexamic acid after subarachnoid hemorrhage De ULTRA-studie Geachte mevrouw
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieInformatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA
Informatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA Julius Centrum UMC Utrecht Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatiePATIËNTENINFORMATIE TRACING. Registratie van real time continue glucose monitoring in Nederland (TRACING)
PATIËNTENINFORMATIE TRACING Registratie van real time continue glucose monitoring in Nederland (TRACING) Geachte heer/mevrouw, Bij de behandeling van uw diabetes gebruikt u op dit moment de real time continue
Nadere informatiePatiënteninformatie Vergelijken van twee behandelopties voor traumatische meniscus scheur: STARR-trial
Patiënteninformatie Vergelijken van twee behandelopties voor traumatische meniscus scheur: STARR-trial Geachte heer/mevrouw, U heeft uw orthopaedisch chirurg bezocht vanwege klachten ten gevolge van een
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF HOSPITAL-ADL STUDIE
INFORMATIEBRIEF HOSPITAL-ADL STUDIE Titel van het onderzoek: Ontrafelen van het mechanisme achter ziekenhuis-gerelateerd functieverlies (Hospital-ADL studie). Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk
Nadere informatie