Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. RELENZA 5 mg/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld zanamivir

Vergelijkbare documenten
Bepaling toezichtvorm gemeente Stein

T I P S I N V U L L I N G E N H O O G T E T E G E N P R E S T A T I E S B O M +

H O E D U U R I S L I M B U R G?

Bepaling toezichtvorm gemeente Venray

Bepaling toezichtvorm gemeente Meerlo-Wanssum

L i mb u r g s e L a n d m a r k s

Bepaling toezichtvorm gemeente Simpelveld

H a n d l e i d i n g d o e l m a t i g h e i d s t o e t s M W W +

B e l e i d s k a d e r K e r k e n, K l o o s t e r s e n a n d e r e r e l i g i e u z e g e b o u w e n

Q u i c k -s c a n W M O i n L i m b u r g De e e r s t e e r v a r i n g e n v a n g e m e e n t e n e n c l i ë n t e n

R e s u l t a a t g e r i c h t h e i d e n c o m p e t e n t i e m a n a g e m e n t b i j d r i e o v e r h e i d s o r g a n i s a t i e s

R e g i o M i d d e n -L i m b u r g O o s t. G r e n z e l o o s w o n e n i n M i d d e n -L i m b u r g R e g i o n a l e W o o n v i s i e

Stimuleringsplan Robuuste verbinding Schinveld-Mook

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. RELENZA 5 mg/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld. zanamivir

S a m e nw e r k i n g e n s t r u c t u r e l e f o r m a t i e e x t e r n e v e i l i g h e id E i n d r a p p o r t a g e

TEKENLIJST SPIJKERSCHRIFT

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Relenza 5 mg/dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld. zanamivir

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Relenza 5 mg/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld zanamivir

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.

R e g i o n a a l Pr o g r a m m a L u c h t k w a l i t e i t

ZEER GO ED GELEGEN BEDRIJFSGEBO UW MET MAGAZIJN - AT ELIERRUIMT E - KANT O O R

P r o v i n c i a a l O m g e v i n g s p l a n L i m b u r g

H 0 5 R R -F 5 x 1, 5 m m

PRACHT IG KARAKT ERVO L T RIPLEX APPART EMENT (CA. 160M2 ) MET RUIM ZO NNET ERRAS O P 50M VAN DE ZEE

Ranglijst woongebied land van matena 1 januari 2019

ZEER GO ED GELEGEN BEDRIJFSGEBO UW MET MAGAZIJN - AT ELIERRUIMT E - KANT O O R

PA 9623PB 9623PC 9623PE 9623PG 9623PH 9623PJ 9623PK 9623TH PA 9624PB

Ontwerp POL-aanvulling Gebiedsontwikkeling Klavertje 4

We werken met Gentle Teaching; met warmte en respect voor elkaar. Ieder mens wil zich veilig voelen en wil verbonden zijn met anderen.

B u i t e n r i n g P a r k s t a d L i m b u r g

B01 B02 B03 B04 B05 B06 B07 B08 B09 B10 B11 B12 B13 B14 B15 B16 B17 B18 B19 BR* BR+

Uitleg Toerklas s e 1e traject 42e Nacht van Venlo Punt Goe d Fout Oms c hr i j vi ng


W el k rekenb la d gebru ik j ij?

c c ci) Cj) a ) a ) s_ s_ (CI ra fl3 o 0 o o o 0 r r c o a l Boomkwekerij, handel in (laan)bomen (u ) (u ) zj- u -) ,92 (\ 1 N r rjr.


Samen werken aan een duurzame groei Working together towards sustainable growth

F r a c t i e S A M 1. M e i - L i n K o s t e r

Drukkerij Van de Sande Ambachtshof 1, 2632 BB Nootdorp

Overzicht van de kentekenletters uitgegeven van januari 1951 tot en met april 1974, gerangschikt per maand waarin met de uitgifte werd begonnen:


Advies. Conceptnota Startnota transitieprioriteit Zorg en Samenleven in Brussel, 2 oktober 2017

RUILVERKAVELING REKKEN Grondwaterstandgegevens en pf-waarden in tijd-stijghoogtediagrammen en tabellen

Schriftelijke vragen ex artikel 37 Reglement van orde voor de raadsvergaderingen (RvO)

Studiedag Remediaal. 25 maart 2011 Sui Lin Goei

S1PA SJ D136. S1SA-ws S1 A213. S1SA-ws S1 A213. S1SA-ws S1 A213 N1TV NF A214 N1TV NF A214. F1PA-ms FH A008. S1SA-ws SF D031 S1PA SD A404

De nieuwe efficiëntie in de betonfabriek

Deel 2. Basiskennis chemie

Nieuwe computer. Koopgids. Panorama-foto s. Computer. Herfst Update. Efficiënt én veilig delen Op uw pc en netwerk. Workshops:

Geef alarm (druk alarmknop in, verwittig uw contactpersoon) Geef alarm (druk brandknop in, verwittig uw contactpersoon)

Bactroban huidzalf GDS 15 v1.1 BIJSLUITER

Bactroban neuszalf GDS 15 v1.1 BIJSLUITER

Archief van het Bevolkingsregister: dossiers inzake advisering getroffen illegale vreemdelingen Bijlmerramp

PLANNING PLANMATIG ONDERHOUD 2017

De hi e r ui t voor t vl oe i e nde ui t ga ngs punt e n z i j n ui t ge we r kt e n ve r me l d i n hoof ds t uk 2.

C U L T U U R E D U C A T I E M E T K W A L I T E I T

GTST MAGAZINE MEDIAKAART

Zomerschool. Samen10+ Juli 2017, Den Haag

geurt s /meertens Adres: Mathematisch Centrum, 2 e Boerhaavestraat 4 9, Amsterdam Telefoon: (020) Kunsthandel: G a le rie S wa rt, Amsterdam

Naar een CX-fundament voor de digitale overheid

Algemene en Technische Scheikunde

Plaatsingslijst van de gemeentelijke dienst sociale belangen, met de voorloper gemeentelijke dienst maatschappelijk hulpbetoon,

Geniet van het leven

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Bactroban 2 % Zalf Mupirocine

MINISTERIE VAN LANDBOUW. Bestuur voor Landbouwkundig Onderzoek. Rijkscentrum voor Landbouwkundig Onderzoek - Gent

203. Bevolkingsregister,

gelijk aan het aantal protonen in de kern. hebben allemaal hetzelfde aantal protonen in de kern.

14 December En het is niet in te zien. waarom hier mede eep einde aan het oplopen der goe derenprijz en gekomen zou rijn.

Aanvraaggegevens. Let op: vul het formulier alstublieft volledig in. Handelen in strijd met regels ruimtelijke ordening

Principe verzoek tot het verlenen van een vergunning voor het realiseren van een zonne-energie park in de Gemeente Tiel.

_ FONDAMENTSTEENEN / SPEL-ENLEESBOEK, VOOR. De Afrikaansche Jet1gd. JliiJN J3oEK MET JwAALF J--ETTEf\S. VlcJFfdE ldi{uk.

b e s p r e k in g op teneinde plannen Sanderse F t. a.v. R e d i c h e m s e Waard voortgang te kunnen doen [vinden

BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER

607 ARGENTINIË ROOD ARGENTINIË ROOD AUSTRALIË ROOD

bestemmingsplan Buitengebied 2014

Onderzoek naar de maatschappelijke participatie van de Vlaamse 60-plusser.

bos bos W.I.U. bos bos bos bos Trafo 34 bos trafo Bos bos bos Kerk trafo û û û û û û û û û û û û û û û û û û û û û û û û û û bos

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Wellvone 750 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik atovaquon

Voorwoord. B e s t e le e r l i n g e n o u de r s / v e r z o r g e r s,

harold hamersma & esmee langereis de grote hamersma

Truma Secumotion. Gebruiksaanwijzing

Ministerie van Economische Zaken

Stad Straat PCMin PCMax Verzekeraar Product PrijsMin PrijsMax Verschil Verchil % Jaarbasis Eindhoven Karel de Grotelaan 5615ST HC - 154

, 2 34 I IJ.Z[E\]^_ \ I+ OI+ + 7 P QI? /R/OI+STU VA W* Q II X1K ZSSV XE Y ' AV 4/ I+Z[ O.S\] D I+OI+ QI amq P3a Q P3 a FG C E P3 ^W E L bhp P3FG) 8 b

345 DUITSLAND ROOD DUITSLAND ROOD FRANKRIJK ROOD

INKIJKEXEMPLAAR. Ó œ j œ œ. œ œ. œ œ œ œ. œ J. œ œ. ?# œ œ œ œ œ œ œ. œ œ. œ œ œ œ œ Œ # œ j J. œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ œ

Richtlijnen voor het milieueffectrapport

STARTDOCUMENT DEFINITIEF. Lauwerecht complexen 2 en 4. Deel A: gegevens. Afbeelding: Mitros Complexen Lauwerecht

MKB-vriendelijk aanbesteden 14 November 2014

Kapzones Almere Poort - Hoge Vaart Eerste kwartaal 2015

Marco Borsato - De Meeste Dromen Zijn Bedrog

versie van huis nr. PC-cijfers PC-letters Admiraal de Ruyterweg AA Admiraal de Ruyterweg AA

Europese feestdagen 2017

Europese feestdagen 2019

Legende. projectperimeter gemeentegrens Laakdal landinrichtingsproject de Merode

met de in concept b ijgev o egd e b r ie f om a d vies voor t e leggen aan :

Bevestigingsbrief. Bijlage 1 bij het besluit van de N Ma " Modelcontract voor de levering van

Aan de gemeenteraad Postbus 6

Veilig en bereikbaar tijdens de Giro Gelderland

Europese feestdagen 2018

Transcriptie:

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker RELENZA 5 mg/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld zanamivir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Inhoud van deze bijsluiter 1 Wat is Relenza en waarvoor wordt Relenza gebruikt? 2 Wanneer mag u Relenza niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe gebruikt u Relenza? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Ho e bew a rt u R el en za? 6 I nh ou d v an d e ve rp ak k in g e n ov er ig ei nf orm at ie 1 Wat is R el en za en w a ar vo or w o rd tr e le nz a ge br ui kt? R e le nz a be va t za na miv ir, d at t ot de g en e smi d el en gr oe p v an a nt iv ir ale mi d el en b eh o rt. R el en za w or dt ge br ui kt om gri ep t e be ha nd el en (i nf ec tie me th et i nfl ue nz av ir us ). He t ve rmi nd er td e sym pt ome n va n g rie p en h el pt u s ne le r ge ne ze n. R e le nz a wor dt o k ge br ui kt om ti jd en s e n gr ie pe pi de mie t e vo or kom en d at u g rie p kr ij gt. Volw as se ne n e n ki nd er en v an 5 j a ro f ou de r mog en met R el en za b eh an de ld word en. R e le nz a moe t tot i nd e lo ng en g eï nh al e rd (i ng ea de md )wo rd en, omd at h et n auw eli jk s in he t lic ha am wo rdt g ea bs or be er d wa n e r he t wor dt in ge sl ik t. Het gr ie pv ir us in fe ct e rt d e lo ng en e n wan ne er u R el en za in ha le ert, wer kt he t mid de lr ec ht st re ek s in op h et v ir us in uw l on ge n. R el en za ve rv an gt d e gr ie pv ac ci na ti e ni et. U moe t no g ste ed s met uw a rts o ve rl eg ge n o fu t eg en g ri ep g ev ac ci ne er d mo et wor de n. 2 Wan ne er mag u R el en za n ie t ge br ui ke n o fmo et u e r ex tr av o rz ic ht ig me e zij n? Wa n e r ma g u R ele nz a ni et g eb ru ik en? a ls u al le rg is ch b en t vo or z an ami vi ro f vo or é én v an d e st of fe n in di tg en e sm id de l. Dez e st of fe n ku nt u vi nd en in ru br ie k 6. We es e xt ra v o rz ic ht ig met R el en za A ls u e en b ek lem d ge vo el i n de k e lo f op d e bo rs t er va ar t w an ne er u R e le nz a ge br ui kt I n ze er z el dz ame g ev al le n ka n R el en za e en r ea ct ie v er o rz ak en zo al s: e en b ek lem d ge vo el i n de k e l of op d e bo rs t a de mh ali ng sm oe ili jk he de n. Al su é én v an d ez e s ymp tom en e rv a rt wa n e r u R ele nz a ge br ui kt : S ta ak he tg eb ru ik va n R el en za e n ro ep o nmi d el li jk me dis ch e hu lp. Ne m c on ta ct o p met uw ar ts o fme t de a fd eli ng s po ed ge v al le n va n he t di ch tst bi jz ijn de zie ke nh ui s. Ge ef R el en za n ie ta an ki nd er en j on ge r d an 5 j a r. A ls u a stm a of an de re lo ng - of ad em ha li ng sp ro bl eme n he ef t Uw a rt s moe twe te n of u é én v an d e vo lg en de a an do e ni ng en he ef t: a stm a. e en a nd er e lo ng a n do en in g d ie a dem ha li ng sp ro bl em en v er o rz a kt zo al s emf ys em, c hr on is ch o bs tr uc ti ev e lo ng zi ek te (C O PD ) of c hr on is ch e br on ch it is. 1/10 v42 = v41+ Addition LOC details

L ic ht uw a rt si n vo or da t u R el en za g eb ru ik t, z od at h ij /zi j u na uwk eu ri ge r on de r to ez ic ht ka n h ou de n om na t e ga an o f uw a an do en in g o nd er c on tr ol e is. A ls u i nh al at iem ed ic ati e ge br ui kt vo or a stm ao f vo or e en a nd er a de mh al in gs pr ob le em, le es d an h et v ol ge nd e g ed e lt e Geb ru ik v an R el en za met in ha la tiem ed ic at ie v o r ad emh al in gs pr ob lem en va n de ze bij sl uit er z or gv ul di g do or, v o rd at u R e le nz a ge br ui kt. Ge br ui k va n R el en za me t in ha la tiem ed ic at ie v o r ad emh al in gs pr ob le me n A ls u i nh al at iem ed ic ati e ge br ui kt vo or a stm ao f vo or e en a nd er a de mh al in gs pr ob le em, bl ij fd an uw i nh al er (s )o p de g ewo ne tij dst ip pe n ge br ui ke n. Al su h et a dv ie s kr e g om R ele nz a o p he tz elf de o ge nb li k te g eb ru ik en a ls uw an de re in ha lat iem ed ic at ie, g eb ru ik de a nd er e med ic at ie da n e nk el e min ut en v o rd at u R ele nz a ge br ui kt. Z o rg e rv o r da t u uw s ne lw e rk en de re li ev er i nh al er ( zo al s al bu tam ol ) bij d e ha nd h e ft wa n e r u R ele nz a g eb ru ik t. I n ze er z el dz ame g ev al le n ka n R el en za e en r ea ct ie v er o rz ak en zo al s: e en b ek lem d ge vo el i n de k e l of op d e bo rs t a de mh ali ng sm oe ili jk he de n. Al su é én v an d ez e s ymp tom en e rv a rt wa n e r u R ele nz a ge br ui kt : S ta ak he tg eb ru ik va n R el en za.ge br ui k uw sn elw er ke nd e r el ie ve r in ha le r om te ku n en ad eme n. R o ep o nmi d el lij k med is ch e hu lp. Ne m c on ta ct o p met uw ar ts o fme t de a fd eli ng s po ed ge v al le n va n he t di ch tst bi jz ijn de zie ke nh ui s. Ge br ui kt u n og a nd er e g en e smi d el en? Ge br ui kt u n a st R el en za no g an de re g en e smi d el en, of h e ft u d at k or t ge le de n ge da an of be st a t de mo ge li jk he id d at u i n de n ab ij e to ek oms t an de re g en e smi d el en g a t ge br ui ke n? Dit g el dt o k vo or g en e sm id de le n di e uz on de r v o rs ch ri ft ku nt k rij ge n. Ve rte l da td an uw a rt s of ap ot he ke r. A ls u i nh al at iem ed ic ati e ge br ui kt vo or a stm ao f an de re a de mh al in gs pr ob lem en, moe tu z ek er b ov en st a n de r a d le ze n. A ls u h et a dv ie s kr e g om u teg en gri ep t e la te n va c in er en Z el fs a ls u R el en za g eb ru ik t om te vo or ko me n da tu g ri ep k rij gt, k an ue en de r wa n e r ge va c in e rd wor de n. Z w an ge rs ch a p en b or st vo ed in g A ls u b or st vo ed in g g e ft, zw an ge r be nt o f zo u ku n en zi jn : Pr a t me tuw a rt sv o rd at u R ele nz a ge br ui kt. E r is sl ec ht s be pe rk te i nf orm ati e be sc hi kb a r o ve r de v eil ig he id v an R el en za bij zw an ge re v ro uwe n. Ho ewe le r to tn u to e ge en a an wij zi ng en z ij nd at R e le nz a sc ha de li jk is v o r on ge bo re n b ab y s, is h et mo ge lij k da tuw a rt su d e ra ad g e ft om ti jd en s de zw an ge rs ch ap ge en R e le nz a te ge br ui ke n. U m ag ge en bo rs tv oe di ng g ev en w an ne er u R el en za g eb ru ik t. Het wer kz ame b es ta nd de el (z an ami vir ) zo u in d e moe de rme lk t ere ch t ku n en kom en. R ij va ar di gh ei d e n he t ge br ui k va n ma ch in es R e le nz a zo u ge en i nv lo ed h eb be n o p uw rij va ar di gh ei d en o p uw ve rmo ge n om mac hi ne s te b ed ie ne n. R el en za be va t la cto se e n mel ke iw it te n R e le nz a be va t mel ks ui ke r (la ct os e), en k an me lk eiwi te n be va t en. I nd ie n uw art s u he ef tm e ge de el d da t u be pa al de s ui ke rs n iet v er dr a gt, ne em da n co nt ac t op me tuw a rt sv o rd at u d it ge ne es mi d el i n em t. 3 Hoe g eb ru ik t u R ele nz a? Ge br ui k di t ge ne esm id de l alt ij d pr ec ie sz oa ls uw a rts o f ap ot he ke r u d at h e ft ve rt el d. T wijf el tu o ve r he t jui st e ge br ui k? Ne em da n co nt ac t op me tuw a rt so f ap ot he ke r. R e le nz a is e n ge ne es mi d el i np oe de rv or m, d at u vi a de mo nd t ot in d e lo ng en i nh al e rt do or mi d el v an e en t oe st el, d e D isk ha le r. Het po ed er z it in b li ste rv ak je s op e en R ot ad is k, di t is e n sc hi jf in a lumi ni umf ol ie d ie u in d e Dis kh al er st e kt. U m ag he t ge ne es mid de l in d e R ot ad is ks en ke l in ha le re n d o r mid de l va n de D is kh al er. Ge ef R el en za n ie ta an ki nd er en j on ge r d an 5 j a r. Wa n e r mo et u R el en za b eg in ne n g eb ru ik en? A ls u g ri ep h e ft. Om de b es te re su lt at en t eb er ei ke n, mo et u z o sn el mog el ij k R ele nz a be gi n en ge br ui ke n wan ne er u g ri ep sym pt ome n he ef t: v o r vo lw a s en en : bi n en 48 u ur n a de e er st es ym pto me n v o r ki nd er en : b in ne n 3 6 u r na d e e rs te sy mpt om en. Om gri ep t e he lp en v o rk om en A ls i ema nd v an uw g ez in g ri ep h e ft en u t e he lp en v o rk om en d at u o ok gri ep k ri jg t, mo et u z o sn el mog el ij k R ele nz a be gi n en ge br ui ke n na da t u met d ez e pe rs o n in c on ta ct b en tg ek om en : v o r vo lw a s en en e n ki nd er en : b in ne n 36 u ur na c on ta ct met d e be sme t e pe rs o n. A ls e r in uw bu ur t e n gr ie pe pi de mi eh e rs t, z al uw ar ts u z eg ge n wan ne er u R e le nz a moe t be gi n en g eb ru ik en. 2/10 v42 = v41+ Addition LOC details

Ho ev e l R ele nz a moe t u ge br ui ke n? Ho ev e l R el en za u mo et ge br ui ke n, h an gt a f va n he t fe it of u al g ri ep h e ft of R el en za ge br ui kt om gr ie p te he lp en vo or kom en. A ls u g ri ep h e ft V olw as se ne n en k in de re n ( va n 5 ja ar o fo ud er ) : de g eb ru ik el ijk e do se ri ng i s 2 inh al at ie s (2 bl is te rv ak je s) twe ema al p er d ag g ed ur en de 5 da ge n. Om gri ep t e he lp en v o rk om en Als iemand van uw gezin griep heeft: V olw as se ne n en k in de re n ( va n 5 ja ar o fo ud er ): de g eb ru ik el ijk e do se ri ng i s 2 inh al at ie s (2 bl is te rv ak je s) e nm a l pe rd ag ge du re nd e 10 d ag en. A ls e r in uw bu ur t e n gr ie pe pi de mi eh e rs t V olw as se ne n en k in de re n ( va n 5 ja ar o fo ud er ): de a an be vo le n d os er in g be dr a gt 2 i nh al ati es ( 2 bli st er va kj es ) e nma al p er d ag g ed ur en de 28 d ag en. He ef tu t e ve el va n R el en za g eb ru ik t? Al su p er o ng el uk t e ve el R el en za ge br ui kt, z al u h ie rwa ar sc hi jn lij k ge en p ro bl em en v an o nd er vi nd en. Al su z ic h ec ht er z or ge n ma kt o f zic h on wel v oe lt, v o ra l al s ua stm a of a nd er e lo ng pr ob lem en h e ft : V ra ag uw a rt som a dv ie s of c on ta ct e r uw a po th ek er of he t Anti gi fc en tr um (te l: 07 0/ 24 5. 24 5). B e nt u ve rg et en R ele nz a te g eb ru ik en? Wa n e r u e n d os is R el en za b en t ve rg et en, ne em da n uw ge br ui ke lij ke d os is z od ra u h et zi ch h er in ne rt e n do e ve rv ol ge ns v o rt z oa ls v o rd ie n. N e em g e n d ub be le d os is om e en v er ge te n do si si n te ha le n. A ls u s to pt met h et g eb ru ik v an R ele nz a Om gri ep t e be ha nd el en, is h et b el an gr ij k da t u de v ol le di ge du ur va n de b eh a nd el in g vo lt o it ( no rma al 5 d ag en ), o k al v oe lt u zi ch b et er. An de rs k un ne n d e gri ep sy mp tom en t er ug ke re n. Al su d e be ha nd el in g met R e le nz a e rd er wil st op pe n: V ra ag uw a rt som a dv ie s. Op d e ke er zi jd e va n de ze b ij slu it er v in dt u e en h an dl ei di ng di es ta p vo or s ta p ui tl eg th oe u d e R el en za D is kh al er mo et g eb ru ik en. L e es d ez e ha nd le id in g zo rg vu ld ig d o r vo or da t u de e er st ed os is g eb ru ik t. Als u no g vr ag en he ef to ve r he t ge br ui k va n de Di sk ha le r, vr a g da n a n uw ap ot he ke r om sa me n met u de i nst ru ct ie s te ov er lo pe n. Al se en v an de ze s ymp tom en b ij u op tr e dt : N e em o nm id de li jk c on ta ct o p met uw ar ts. 4 Mog el ij ke b ijw e rk in ge n Z o al se lk g en e smi d el k an o ok dit g en e smi d el b ijw erk in ge n h eb be n, a lk ri jg tn ie t ied er e n d a rme e te ma ke n. 1. 2. Aandoeningen waar u moet op letten: Ernstige allergische reacties Deze treden zelden op en komen voor bij minder dan 1 op 1000 personen die Relenza gebruiken. De tekenen hiervan zijn: Verheven en jeukende huiduitslag (netelroos). Zwelling, soms van het gezicht, de mond of de keel, die het ademen bemoeilijkt. Flauwvallen. Ernstige huidreacties Deze bijwerkingen treden zelden op en komen voor bij minder dan 1 op 1000 personen die Relenza gebruiken: Huiduitslag met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring - erythema multiforme), wijd 3/10 v42 = v41+ Addition LOC details

B el gi ë bo ur g verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en genitaliën (geslachtsdelen) (Stevens-Johnson syndroom), ernstige vervelling van de huid over een groot deel van het lichaam (toxische epidermale necrolyse) Als u een van deze verschijnselen ervaart neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Stop onmiddellijk met het gebruiken van Relenza. Andere v a k v o rk om en de b ijw e rk in ge n De ze k ome n vo or b ij mi nd er d an 1 op 1 0 men se n di e R el en za g eb ru ik en : Andere s oms v o rk om en de b ijw e rk in ge n De ze k ome n vo or b ij mi nd er d an 1 op 1 0 me ns en d ie R e le nz a ge br ui ke n: Al su é én v an d ez e e f ec te n er va ar t: St a k h et g eb ru ik v an R ele nz a en r oe p on mid de l ij k med is ch e hu lp. Ne em co nt ac t op me t uw a rt s of met d e af de lin g sp oe dg e va l en v an h et d ic ht stb ij zij nd e zi ek en hu is. P lo ts e ge dr ag sw i jzi gi ng en, ha l uc in at ie s en st ui pe n T ij de ns b eh an de li ng m et R ele nz a z ijn g ed ra gs wij zi gi ng en, zo al sv erw ar dh ei d en e en re ac tiv it eit sv er li es, o pg et re de n. S omm ig e pe rs on en k un ne n o ok h al lu ci na tie s (d in ge n zi en, ho re n of vo el en die e r ni et zi jn )o f st ui pe n (a an va l en ) kri jg en d ie t ot bew us tz ijn sv er li es k un ne n le id en. Oud er s moe te n vo or al al er t zij n op d ez e sy mpt om en al s hu n ki nd o f tie ne r gr ie p he ef t. Dez e sym pt ome n wer de n va st ge st el d bij p er so ne n met g ri ep d ie ge en R ele nz a n ame n. Da ar om i s ni et gew et en o f ze t ewij te n zi jn a n R el en za. Hui du it sl ag. Een beklemd gevoel in de keel of op de borst, k or ta de mi gh ei d of pl ot se a dem ha li ng sp ro bl em en.al su a an e en lon gz ie kt e lij dt ( zo al s as tma o f CO PD), k an h et n od ig zi jn d at u tij de ns he tg eb ru ik v an R e le nz a on de r me dis ch t oe zi ch t st a t, vo or h et g ev al d at de ze bijw er ki ng b ij u op tr e dt. Opg ezw ol le n ge zic ht, mon d of k e l. N et elr o s (j eu ke nd e bu lt je s op d e hu id ). Flauwvallen en een licht gevoel in het hoofd. Als u zich onwel voelt wanneer u Relenza gebruikt, is het mogelijk dat u na het inhaleren van Relenza flauwvalt of een licht gevoel in uw hoofd krijgt. Voordat u de dosis Relenza inhaleert, moet u in een ontspannen houding gaan zitten. Na het inhaleren van de dosis moet u uw adem zo lang mogelijk inhouden als comfortabel is. Als u zich onwel voelt, is het beter dat er iemand bij u is wanneer u de dosis Relenza inhaleert. Al sé én v an de ze s ymp tom en b ij u op tr e dt : Ne em onm id de li jk c on ta ct o p met uw ar ts. He tme ld en v an bi jw er ki ng en Kri jg t ul as t va n bijw er ki ng en, ne em da n co nt ac t op me t uw a rt s of ap ot he ke r. Dit g el dt o k v o r mog eli jk e bi jwer ki ng en die n ie t in de ze b ij sl uit er st a n. U ku nt bi jwe rk in ge n o k re ch ts tr e ks me ld en v ia h et na ti on al e mel ds ys te em: F ed er a l ag en ts ch ap vo or g en e sm id de le n en g ez on dh ei ds pr od u ct en Af de lin g Vig ila nt ie E UR OST AT ION I Vi cto r Hort ap le in, 40 /4 0 B - 10 60 B r us sel We bs it e: ww. fa g.b e e -ma il: p at ie nti nf o@ fa g -a fmp s. be L u xem bu rg Dir ec ti on d e la S an té Div is io n de la P ha rm ac ie et d es Mé di cam en ts Vil la L ou vi gn y Alé e Mar co ni L -2 12 0 L u xem We bs it e: ht tp: /www.m s.p ub li c. lu /fr /a ct ivi te s/ ph arm ac ie -me di ca me nt/ in de x. htm l Do or b ijwe rk in ge n te me ld en, k un t u on s he lp en me er i nf orm ati e te v er kri jg en o ve r de v ei li gh ei d va n dit g en e smi d el. 5 Hoe b ew a ar t u R ele nz a? B u ite n he t zi ch te n be re ik v an k in de re n h ou de n. 4/10 v42 = v41+ Addition LOC details

Ge br ui k R ele nz a o fd e Dis kh al er ni et me er n a de uiterste houdbaarheidsdatum. Die i st e vi nd en o p de d o s. B ew a r be ne de n 30 C. S po el g en e sm id de le n ni et do or d e go ot st e n of d e WC e n go oi ze n ie t in de v ui ln is ba k. Vra ag uw a po th ek er wa t um et ge ne es mid de le n mo et do en die u n ie tm e rg eb ru ik t. Z e wor de n da n op e en v er an two or de m ani er v er ni et ig d en k ome n ni et in h et mili eu t er ec ht. 6 In ho ud va n de v er pa k ki ng en o ve ri ge in fo rma ti e We lk e st of en z it te n er in R el en za? De we rk zam e st of is z an ami vi r( 5 mg pe r do si s). De a nd er e st of is l act os em on oh yd ra at ( da t mel ke iwit en b ev at ). Ho e zie t R ele nz a er ui t en h oe ve el z it er i ne en v er pa k ki ng? He tr e le nz a po ed er zit i nv ie r bli st er va kj es o p de z ilv er kl eu ri ge s ch ij fi n al umi niu mfo li e, ge na am d de R o ta di sk. E lk b li ste rv ak je b ev at 5 mg z an ami vi r. Het ge ne es mi d el wor dt l an gs d e mon d va n de R ot ad is k ge ïn ha le er d do or mi d el v an e en p la sti c to es te l, de Dis kh al er. R e le nz a is ve rk ri jg ba ar i n twe s o rt en v er pa k in g : e en 1 -d a gs s ta rt er sp ak da té én R ele nz a R ot ad is k en é én Dis kh al er b ev at, e en 5 - da ag s be ha n de li ng sp ak da tv ij fr e le nz a R ot ad is ks e n é n Disk ha le r be va t. Ni et al le ge no em de v er pa k in gs gr o t en wor de n in de h an de l ge br ac ht. Ho ud er v an de v er gu n in g v o r he t in d e ha nd el b re ng en en f ab ri ka nt Ho ud er v an d e ve rg un ni ng vo or h et i nd e ha nd el b re ng en GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2-4-6 B-1300 Wavre F a br ik an t Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle 2 Rue Lavoisier 23 27000 Evreux F ra nk ri jk of Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Duitsland of Glaxo Operations UK Limited (handelend als GlaxoWellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk Afleveringswijze Op medisch voorschrift. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE 205231. 5/10 v42 = v41+ Addition LOC details

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op 07/2016 Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: België/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tel: + 32 (0)10 85 52 00 6/10 v42 = v41+ Addition LOC details

De Diskhaler bestaat uit drie delen: Haal de Diskhaler niet uit elkaar, tenzij u de stapsgewijze handleiding heeft doorgenomen. Mondstuk (met aan weerszijden een luchtgaatje) Wieltje Hierop past de Rotadisk Vingergreep Priknaald Deze naald doorprikt de blistervakjes op de Rotadisk, zodat het geneesmiddel klaar is om geïnhaleerd te worden Opklapdeksel De Rotadisk past in de Diskhaler De Rotadisk past op het wieltje van de Diskhaler. Elk van de vier blistervakjes op de Rotadisk bevat één dosis Relenza. Belangrijk: Let erop dat u geen blistervakjes op de Rotadisk doorprikt voordat u de Rotadisk in de Diskhaler steekt. Tussen twee inhalaties mag u de Rotadisk in de Diskhaler laten steken, maar de blistervakjes mogen slechts vlak voor inhalatie doorprikt worden. Houd de Diskhaler proper. Veeg het mondstuk na gebruik af met een doekje en plaats tussen twee inhalaties de blauwe beschermkap weer op de Diskhaler. 7/10 v42 = v41+ Addition LOC details

STAPSGEWIJZE HANDLEIDING VOOR HET GEBRUIK VAN DE RELENZA DISKHALER Om een Rotadisk in de Diskhaler te steken: 1 Verwijder de blauwe beschermkap. Controleer of het mondstuk aan de binnen- en buitenkant proper is. 2 Neem de witte schuiflade vast zoals op de tekening staat aangegeven en trek deze helemaal uit. 3 Druk voorzichtig op de vingergrepen aan de zijkanten van de witte schuiflade. Maak de schuiflade los van het basisstuk. De witte schuiflade moet gemakkelijk loskomen. 4 Leg een nieuwe Relenza Rotadisk op het wieltje. Zorg ervoor dat de bedrukte zijde naar boven ligt en de blistervakjes naar onder. De blistervakjes passen in de gaatjes van het wieltje. 5 Duw de witte schuiflade weer in het basisstuk. Plaats de blauwe beschermkap weer op het toestel als u nog niet klaar bent om een dosis Relenza te inhaleren. 8/10 v42 = v41+ Addition LOC details

Om de inhaleerdosis klaar te maken: Doe dit enkel wanneer u volledig klaar bent om een dosis te inhaleren. 6 Houd de Diskhaler horizontaal. Houd de Diskhaler horizontaal Klap het opklapdeksel helemaal rechtop. Het deksel moet helemaal vertikaal staan, zodat het blistervakje volledig wordt doorgeprikt, zowel aan de boven- als aan de onderkant. Klap het deksel terug neer. Nu is de Diskhaler klaar voor gebruik. Houd de Diskhaler horizontaal totdat u de dosis geïnhaleerd heeft. A ls u an de re i nh al at iem ed ic at ie g eb ru ik t, le es d an Ge br ui k va n R ele nz a met i nh al ati eme di ca ti e vo or a dem ha li ng sp ro bl eme n i nr ub ri ek 2 v an d ez e bi jsl ui te r. Om de medicatie te inhaleren: 7 Plaats de Diskhaler nog niet in uw mond. Adem zo lang mogelijk uit en houd hierbij de Diskhaler ver verwijderd van uw mond. Blaas niet in de Diskhaler, anders blaast u het poeder uit de Rotadisk. Houd de Diskhaler horizontaal Steek het mondstuk tussen uw tanden. Klem uw lippen krachtig rond het mondstuk. Bijt niet op het mondstuk. Laat de luchtgaatjes aan weerszijden van het mondstuk onbedekt. Adem eenmaal snel en diep in via het mondstuk. Houd enkele seconden de adem in. Haal de Diskhaler uit uw mond. Houd nog enkele seconden of zo lang mogelijk de adem in. Om het volgende blistervakje klaar te maken (het tweede deel van uw dosis): 8 Trek de witte schuiflade helemaal uit (trek hem niet helemaal los) en duw hem vervolgens terug. Hierdoor zal het wieltje draaien zodat het volgende blistervakje zal verschijnen. 9/10 v42 = v41+ Addition LOC details

Herhaal zo nodig deze stap totdat er een vol blistervakje onder de priknaald verschijnt. Herhaal stappen 6 en 7 om het geneesmiddel te inhaleren. 9 Na het inhaleren van de volledige dosis (normaal twee blistervakjes): Wrijf het mondstuk met een doekje schoon en plaats de blauwe beschermkap weer op het toestel. Het is belangrijk dat u de Diskhaler proper houdt. Om de Rotadisk te vervangen: 10 Haal de Rotadisk uit de Diskhaler wanneer de vier blistervakjes leeg zijn. Steek een nieuwe Rotadisk in het toestel zoals aangegeven in stappen 1 tot 5. 10/10 v42 = v41+ Addition LOC details