CT van onderste extremiteit Referentiegids voor protocol iuni iduo itotal Voor de ConforMIS-productgroep van implantaten voor knieprotheses 1 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.
Inleiding: Patiënten die een verwijsbrief hebben voor een CT-scan van de onderste extremiteit volgens het ConforMISprotocol worden beschouwd als kandidaat voor een van de knie-implantaten van ConforMIS, Inc. Dit zijn op maat gemaakte implantaten die zijn ontworpen op basis van CT-scans. INHOUDSOPGAVE 1.0 POSITIE VAN DE PATIËNT PAGINA 3 2.0 ACQUISITIE VAN BEELDEN PAGINA 4 Protocoltabel PAGINA 5 3.0 ARCHIVEREN VAN BEELDEN PAGINA 8 4.0 OVERDRACHT VAN BEELDGEGEVENS PAGINA 8 Alle vragen over deze referentiegids voor het protocol kunt u richten aan: ConforMIS Imaging Support 28 Crosby Drive Bedford, MA 01730-9998 Telefoon: +1 781-345-9170 E-mail: imaging-support@conformis.com ConforMIS Imaging Support is bereikbaar: maandag vrijdag 08.00 uur 18.00 uur lokale tijd (VS) Medical Device Safety Service, GMBH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Duitsland Telefoon: +49 (511) 6262-8630 Fax: +49(511)6262-8633 0086 2 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.
1.0 Positie van de patiënt: Om scheefstand van de knie te kunnen corrigeren, is het essentieel dat de voet van het betreffende ledemaat onder een hoek van 90 graden ten opzichte van de tafel wordt gepositioneerd met de tenen naar boven gericht. Sommige patiënten kunnen niet op de hierboven beschreven manier worden gepositioneerd. Plaats deze patiënten dan in een positie die zo veel mogelijk op de hierboven beschreven positie lijkt. Immobiliseer de benen en de tenen om beweging te voorkomen. Het gebruik van positioneringshulpmiddelen wordt aangeraden. U kunt beter geen spons of kussen onder de betreffende knie of enkel plaatsen. Instrueer de patiënt om zo stil mogelijk te liggen tijdens de acquisitie van de scan. Zorg ervoor dat er zich geen vreemde voorwerpen in het scanveld bevinden. IMMOBILISATIE IS ESSENTIEEL *** Wanneer een implantaat of ander hulpmiddel in de andere knie aanwezig is, moet al het mogelijke worden gedaan om de betreffende knie in gebogen stand en buiten het FOV (gezichtsveld) te plaatsen om artefacten in het aangetaste kniegewricht te verminderen. Doe dit voordat de onderzoeksbeelden worden verworven. Gebruik indien beschikbaar een techniek voor reductie van metaalartefacten. *** 3 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.
2.0 Acquisitie van beelden: De voornaam en achternaam van de patiënt in de DICOM-kopregel MOETEN overeenkomen met de wettelijke namen van de patiënt die zijn gekoppeld aan ondersteunende documentatie (bijv.: rijbewijs of verzekeringspas) Scan de beelden van de heup, knie en enkel voor de scout van het gehele been in een enkele acquisitie volgens het protocol dat op pagina 4 wordt beschreven. Reeks 1: Scout van het gehele been vanaf de heup tot en met de enkel Reeks 2: Heup, knie, enkel Reeks 3: Coronale MPR van knie Reeks 4: Sagittale MPR van knie Let op: Het is toegestaan om de heup, knie en enkel respectievelijk in aparte reeksen te scannen, maar ConforMIS raadt ten zeerste aan om deze in een enkele reeks te scannen om de kans op beweging van de patiënt zo veel mogelijk te beperken. Hoewel onze aandacht in de eerste plaats naar de knie uitgaat, zijn er beperkte beelden van de heup en enkel nodig om de juiste uitlijning van het individueel afgestemde implantaat te garanderen. De axiale reconstructieparameters dienen zo nauwkeurig mogelijk te worden aangehouden als uw specifieke CT-systeem toelaat. Het weergegeven gezichtsveld (DFOV, Displayed Field Of View) moet bij alle reeksen worden beperkt tot de aangetaste zijde. Het FOV-bereik is bij benadering 25-30 cm voor de heup, 20-25 cm voor de knie en 15-20 cm voor de enkel. Controleer of alle anatomie is inbegrepen op de beelden. Reconstrueer indien nodig de reeks(en) met juiste centrering om ontbrekende anatomie toe te voegen. Protocol maken: We adviseren u om voor uw CT-scanner(s) een ConforMIS-protocol te maken waarin alle juiste bereiken zijn opgenomen. KV/mAs: Instellingen moeten overeenkomen met de standaardinstelling voor elk van de te scannen anatomische bereiken. ConforMIS raadt aan om waar mogelijk technieken voor dosisreductie toe te passen. Bilaterale beeldvorming: Om blootstelling aan straling te voorkomen moet de bilaterale beeldvorming in een enkele acquisitie worden uitgevoerd met aparte reconstructies van elk been. ***Bekijk voordat de patiënt de scantafel verlaat, alle beelden om te controleren of de patiënt zich tijdens de scan niet heeft bewogen of van positie is veranderd. Als er beweging en/of positieverandering wordt waargenomen, moeten alle reeksen (heup, knie en enkel) opnieuw worden verworven.*** 4 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.
ConforMIS-protocol voor CT van de onderste extremiteit Reeks **Alle scans moeten in de schroef-/spiraalmodus worden gemaakt, met een rotatiesnelheid van minimaal 1 seconde, een pitch die zo dicht mogelijk bij 1:1 ligt en met behulp van de lichaamsfilter. Maak voor de scout van het gehele been de beelden van de heup, knie en enkel in een enkele acquisitie. Maak daarna een gereconstrueerde reeks van het coronale en sagittale vlak van de knie. Verstuur vervolgens alle verworven beelden met inbegrip van de scout en de doseringspagina indien beschikbaar** 1 Scout VOLLEDIG BEEN, heup tot en met enkel Kernel/ algoritme Reconstructie Dikte x hoogte (hoogte van tafel mag dikte slice niet overstijgen) Projectie 2 Heup alleen femurkop (alleen acetabulum) Bot 2 mm x 2 mm of 2,5 mm x 2,5 mm Axiaal 2 Knie distale 1/3 deel van het femur tot en met proximale 1/3 deel van de tibia (hierin dient de volledige patella tot en met de fibulakop te zijn opgenomen) Bot 1 mm x 0,5 mm of 1,25 mm x 0,625 mm Axiaal 2 Enkel midden bij tibiotalaire gewrichtsruimte 2 cm boven tot 2 cm onder het gewricht scannen Bot 2 mm x 2 mm of 2,5 mm x 2,5 mm Axiaal 3 Multiplanar Reformat alleen knie Bot 1 mm x 1 mm Coronaal 4 Multiplanar Reformat alleen knie Bot 1 mm x 1 mm Sagittaal 5 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.
Opmerking: Het in deze handleiding beschreven beeldvormingsprotocol is uitsluitend bedoeld voor het verstrekken van informatie die ConforMIS nodig heeft om het individueel afgestemde implantaatontwerp te kunnen genereren. Dit protocol kan afwijken van de door uw instelling routinematig gebruikte beeldvormingsprotocollen voor diagnostische doeleinden en biedt mogelijk niet dezelfde informatie. De verantwoordelijke radioloog moet beslissen of het noodzakelijk is om aanvullende scans uit uw diagnostisch routineprotocol aan het onderzoek toe te voegen voor aanvullende informatie. Scout Heupbereik Kniebereik Enkelbereik 6 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.
MPR van knie: sagittaal en coronaal Sagittale MPR Loodrecht op femurcondylen Coronale MPR Parallel aan femurcondylen 7 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.
3.0 Archiveren van beelden Belangrijk: Uw centrum moet een permanente kopie van de CT-onderzoeken in het archief (PACS) bewaren. We raden u ook aan om de onbewerkte gegevens zo lang mogelijk te behouden. 4.0 Overdracht van beeldgegevens: ***Het is essentieel dat scans volgens het ConforMIS-protocol na voltooiing van het onderzoek onmiddellijk worden verzonden door middel van elektronisch uploaden, wanneer mogelijk, om de best mogelijke zorg voor de patiënt te garanderen.*** Er zijn diverse methoden van beeldoverdracht beschikbaar voor scans volgens het ConforMIS-protocol. Voorafgaand aan het verzenden, controleert u of uw DICOM-gegevensbestand compleet is, met daarin de scout, de doseringspagina en alle gemaakte afbeeldingen en reeksen van de patiënt. 4.1 Beveiligde webupload: ConforMIS-scans kunnen vanaf een cd, dvd of een voor het web geschikt PACS naar onze beveiligde website worden geüpload. Ga naar https://www.conformis.info/scanupload/details.faces om een scan te uploaden via onze beveiligde.ftp site. **Vereist het gebruik van Java, dat niet wordt ondersteund door Google Chrome** 4.2 Beveiligde DICOM-overdracht via netwerken die gebruikmaken van delen via de cloud: ConforMIS kan beelden ophalen vanuit cloudsites voor het delen van beelden. Als u momenteel een van deze typen toepassingen gebruikt, neem dan contact op met ConforMIS Image Support via +1 781-345- 9170 om het tot stand brengen van een verbinding te bespreken. 4.3 Beveiligde DICOM-overdracht via VPN-verbinding: ConforMIS kan een rechtstreekse VPN-verbinding met een aantal sites tot stand brengen. Neem voor meer details contact op met ConforMIS Imaging Support. 4.4 Verzending met prioriteit: Om ervoor te zorgen dat de beelden van de patiënt zo snel mogelijk worden ontvangen en beoordeeld, raden wij u ten zeerste aan gebruik te maken van een elektronische methode zoals DICOMgegevensoverdracht voor scans volgens het ConforMIS-protocol. Als u niet in staat bent om de onderzoeken elektronisch te verzenden, kunnen de ConforMIS-onderzoeken die in een niet-gecomprimeerde DICOMindeling of een gecomprimeerde DICOM-indeling zonder verlies op een schijf (cd of dvd) zijn opgeslagen, naar ConforMIS worden verzonden. We verstrekken hiervoor voorgefrankeerde enveloppen. Stuur een e-mail naar imaging-support@conformis.com of bezoek http://www.conformis.com/imaging- Professionals/Request-CD-Mailers 8 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.